脉管外系统通气的制作方法

专利名称：脉管外系统通气的制作方法
技术领域：
0001本公开涉及借助于脉管接入装置的输注治疗。输注治
疗是最普通的健康护理程序之一。住院、家庭护理、及其它患者经插 入到脉管系统中的脉管接入装置接收流体、药物、及血液制品。输注 治疗可以用来治疗感染，提供麻醉或止痛，提供营养支持，治疗癌生 长，维持血压和心率，或多种其它临床重要用途。
背景技术：
0002脉管接入装置方便了输注治疗。脉管接入装置可以接 入患者的外围或中心脉管系统。脉管接入装置可以驻留短期(数天)、 中期(数周)、或长期(数月至数年)。脉管接入装置可以用于连续输 注治疗或用于间歇治疗。
0003常用的脉管接入装置是插入到患者静脉中的导管。导 管长度可以从用于外围接入的少量几个厘米变化到用于中心接入的很 多厘米。导管可以经皮插入或可以通过手术植入患者的皮肤下。导管 或附连到其上的任何其它脉管接入装置可以具有单个孔腔或同时用于 多种流体注入的多个孔腔。用于接入患者脉管系统的一组脉管接入和 其它装置可以被统称为脉管外系统。
0004包括导管的脉管外系统的 一 个例子是Becton， Dickinson and Company的BD NEXIVATM Closed IV (静脉内) Catheter System (导管系统)。这个系统包括由聚氨酯制成的在针 上方的外围脉管内导管；用作与Y形适配器和滑夹一体化的伸长管道 的另一导管；通气塞；路厄(Luer)接入端口；及被动针防护机构。
0005
BD NEXIVATM IV导管的设计可被描述为封闭系统， 因为它在导管插入过程期间保护临床医师或操作者免受血液暴露。由于针穿过隔膜退回，该隔膜在针已经除去并且Y形适配器的两个端口 都关闭之后密封，所以血液在导管插入期间被容纳在NEXIVATM装 置内。当针通过隔膜时施加到针上的压力将血液从针上擦去，进一步 减小潜在的血液暴露。在一体化延伸管上的滑夹被提供，以当通气塞 用另 一个脉管接入装置如输注套件连接或路厄型接入端口替换时消除 血液暴露。
0006对例如BD NEXIVATM Closed IV Catheter System的 脉管外系统进行启用的当前程序如下。装置操作者将把针插入到患者 的脉管系统中，并且等待血液回流到装置中，以确认针正确地位于患 者的脉管系统内。血液行进到装置的导管中并且沿其行进，因为当血 液进入装置时，通气塞允许空气逸出装置。在操作者确认正确设置之 后，操作者夹紧导管以中止血液通过导管前进，除去通气塞，用另一 个脉管接入装置，如输注套件连接或路厄型接入端口，替换通气塞， 松开导管，使血液从导管流回患者的脉管系统中，并且再夹紧导管。
0007许多当前程序例如上述程序存在需要克服的难题。例 如，程序可能需要多余数量的步骤和时间而只是为了插入和准备脉管 外系统以用于患者的脉管系统中。另外，在去除通气塞时，系统的流 体路径暂时暴露于来自脉管外系统的外部环境的潜在污染。
0008代之以使用通气塞， 一些操作者试图通过简单地松开 路厄型接入装置并且允许空气在回流期间从系统逸出并且然后上紧路 厄型接入装置以中止血液沿导管前进，而解决以上问题。不幸的是， 这种程序也使得用户易于出错，缺少通过系统的血液流动的一致和准 确控制，潜在地导致血液暴露和体液的损失，以及不必要的污染危险。
0009因而，所需要的是对于以上描述的多种系统和方法的 改进。这样的系统和方法可通过提供更有效的脉管外通气系统和方法 而被改进。

发明内容
0010本发明是根据当前可用的脉管外系统、装置、及方法还未完全解决的问题和需要而研发的。因而，对这些系统、装置、及 方法加以研发以提供更有效的脉管外通气系统和方法。
0011
一种医疗装置可以包括形成脉管外系统的部分的脉管
接入装置。脉管接入装置可以是用于至少两个其它脉管接入装置的适 配器。适配器可以包括能透过气体的通气装置。在通气装置被关闭之 后，通气装置的至少一部分保持在适配器上。至少两个其它脉管接入 装置可以包括至少一个导管。
0012通气装置可以包括固定到可通气端帽上的可取下式通 气塞。可通气端帽可以密封以关闭通气装置，并且在可取下式通气塞 从适配器上取下之后保持在适配器上。通气装置也可以包括气体流动 路径，当通气装置被关闭时，气体流动路径由流体流动路径代替。
0013通气装置可以包括拉片、与拉片连通的可通气材料、 及与拉片可除去地连通的密封件。通气装置也可以包括微纤维材料。
通气装置可以包括第一多孔塞和第二多孔塞。第一多孔塞可以通过空 气间隙与第二多孔塞相分隔。
0014通气装置可以在路厄元件插入到适配器中时关闭。通 气装置也可以或可替代地在路厄型接入装置的 一部分插入到适配器中 时关闭。通气装置也可以或可替代地在致动与通气装置连通的阀时关 闭。通气装置也可以或可替代地在致动单向棘爪机构时关闭。
0015通气装置可以包括刚性多孔锥形塞。在任何脉管接入 装置的任何部分插入到适配器中、例如路厄元件的末端插入到适配器 中时，该塞可以被移动。通气装置可以包括疏水结构，当适配器由任 何其它脉管接入装置接入时，该疏水结构被移位。
0016
一种对医疗装置进行通气的方法包括设置脉管接入装 置。脉管接入装置可以形成脉管外系统的一部分，并且可以作为至少 两个其它脉管接入装置的适配器。所述方法也可以包括设置能透过气 体的通气装置，作为适配器的部分。所述方法也可以包括从脉管外系 统经通气装置排出气体、关闭通气装置、及在关闭通气装置之后将通 气装置的至少一部分保持在适配器上。0017通气装置可以包括可通气端帽和固定到可通气端帽上 的可取下式通气塞。所述方法然后可以包括从可通气端帽上取下通气 塞和用可通气端帽密封通气装置。关闭通气装置可以包括用流体流动 路径代替气体流动路径。通气装置也可以包括固定到密封件上的拉片， 并且所述方法可以包括通过拉动拉片来关闭通气装置。
0018从脉管外系统经通气装置排出气体可以包括经微纤维 排出气体。从脉管外系统经通气装置排出气体也可以包括经第一多孔 塞、第二多孔塞、及在第一多孔塞与第二多孔塞之间的空气间隙排出 气体。
0019所述方法也可以包括将路厄元件的至少一部分插入到 适配器中，以关闭通气装置。所述方法也可以包括将路厄型接入装置 的至少一部分插入到适配器中，以关闭通气装置。关闭通气装置可以 包括对阀进行致动和/或对一通气装置关闭机构进行棘爪机构致动。所 述方法也可以包括借助于至少两个其它脉管接入装置之一的至少一部 分来移动通气装置的至少一部分。
0020
一种医疗装置可以包括用来接入患者脉管系统的装 置，该装置能够连接到脉管外系统；以及用来使脉管外系统通气的装 置。用来使脉管外系统通气的装置可以形成用来接入患者脉管系统的 装置的部分。
0021本发明的这些和其他特征和优点可以被包含在本发明 的某些实施例中，并且将通过以下描述和所附的权利要求而被更全面 地理解，或者可以通过对如下文所述的本发明加以实施而得以领会。 本发明并不要求这里所述的全部有利特征和全部优点被包含在本发明 的每个实施例中。


0022为了容易理解获得本发明的上述和其他特征和优点的 方式，将通过参考在附图中被示出的它的具体实施例进行上面简述的 本发明的更详细描述。这些图仅仅显示了本发明的典型实施例并且因此并不被认为限制本发明的范围。
0023图l是脉管外系统的立体图。
0024图2是具有适配器的脉管外系统的立体图，该适配器 具有可通气端帽和可取下式通气塞。
0025图3是在去掉可取下式通气塞的情况下图2的脉管外 系统的立体图。
0026图4是图2和3的适配器、可通气端帽、及可取下式 通气塞的横截面图。
0027图5是具有内部锥体连接的可通气端帽和通气塞的横 截面图。
0028图。
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截面图。
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立体图。
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装置的立体图0033
时的立体图。0034
端帽的横截面图。
0035图13是当固定到适配器上时在图7的通气塞与端帽之 间的外部全长度连接的立体图。
0036图14是图13的通气塞从端帽取下时的立体图。
0037图15是部分剖视立体图，其中具有从图14的端帽的 横截面图除去的通气塞的横截面图。
0038图16是固定到在适配器上的关闭态路厄型接入装置上
图6是具有外部连接的可通气端帽和通气塞的横截面
图7是具有外部长度连接的可通气端帽和通气塞的横
图8是适配器、关闭态路厄型接入装置、及通气塞的
图9是图8的通气塞从适配器取下时的立体图。
图IO是通气塞、端帽、适配器、及关闭态路厄型接入
图11是图11的可取下式通气塞从端帽和适配器取下
图12是图11的可取下式通气塞的部分剖视立体图和的通气塞的立体图。
0039图17是图16的横截面图。
0040图18是图16的通气塞从关闭态路厄型接入装置取下 时的立体图。
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截面图。
0050图28是适配器和固定到关闭态路厄型接入装置上的可 通气适配器的横截面图。
图29是具有通/断阀的适配器的立体图。 图30是图29的通/断阀的横截面图。 图31是具有通气塞的适配器的横截面图。 图32是在图31的适配器内移动的通气塞的横截面图。 图33是具有单向棘爪的适配器的横截面图。 图34是处在关闭位置的图33的适配器的横截面图。 图34A是图34的单向棘爪的横截面图。 图35是具有适配器的脉管外系统的立体图，该适配器
图19是固定到适配器上的通气装置的侧视图。 图20是图19的俯浮见图。
图21是处在关闭位置的图19的通气装置的侧视图。
图22是具有阀的适配器的横截面图。
图23是具有拉片和密封件的适配器的横截面图。
图24是图23的拉片从密封件除去时的部分横截面图。
图25是带有微纤维材料的适配器的侧视图。
图26是带有通气装置的适配器的横截面图。
图27是带有通气塞和阳路厄元件的末端的适配器的横
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具有疏水环。
具体实施例方式
0059通过参考附图将最佳地理解本发明的当前优选实施 例，其中类似的参考数字指示相同或功能类似的元件。将容易理解通常在这里的图中描述和示出的本发明的部件可以在广泛的各种不同配 置中被布置和设计。因此，如图中表示的以下更详细描述并非是要限 制所要求的本发明的范围，而是仅仅代表本发明的当前优选实施例。
0060现在参照图1，脉管外系统IO,如Becton， Dickinson and Company的BD NEXIVATM Closed IV (静脉内)Catheter System (导管系统)，用来与患者的脉管系统流体连通。系统10的例子，如 图1中所示，包括脉管内针12;由聚氨酯制成的在针上方的外围脉管 内导管14; 一体化延伸管16(这里也称作导管)，具有Y形适配器18 和滑夹20;通气塞22;路厄型接入端口24;及^皮动针防护才几构26。 用来连接两个或更多个脉管接入装置的任何适配器可以用来代替Y形 适配器18。
0061系统10是封闭系统，因为它在导管14插入过程期间 保护临床医师或操作者免受血液暴露。由于针12穿过隔膜退回，该隔 膜在针12已经除去并且Y形适配器18的两个端口都关闭之后密封， 所以血液在导管14插入期间被容纳在系统10内。当针12通过隔膜时 施加到针12上的压力将血液从针12擦去，进一步减少潜在的血液暴 露。在一体化延伸管16上的滑夹20被提供，以当采用例如输注套件 连接或另一个路厄型接入端口 24的另一个脉管接入装置来替换通气 塞22时，消除血液暴露。
0062如以上提到的那样，启动脉管外系统10的使用的当前 程序如下。装置操作者将把针12插入到患者的脉管系统中，并且等待 行进到系统10中的血液回流，以确认针12适当地位于患者的脉管系 统内。血液行进到导管14中，并且沿导管14在针12与导管14之间 的空隙中行进。因为当血液进入系统10时，通气塞22允许空气逸出 系统IO,所以导致上述情形的发生。在操作者确认适当就位之后，并 且在系统10的适当通气已经发生之后，操作者夹紧导管16以中止血 液经导管14的前进，去掉通气塞22，用另一个脉管接入装置，如输 注套件连接或与路厄型接入端口 24相似或相同的路厄型接入端口 ，替 换通气塞22，松开导管16,使血液从导管14流回患者的脉管系统中，并重新夹紧导管16。可选择通气装置和排气过程是希望的，并且将参 照图l后的附图讨论。
0063现在参照图2,脉管外系统10包括可通气端帽28和通 气塞30。可取下式通气塞30可拆下地连结到可通气端帽28上，并且 允许脉管外系统10的空气排出。可通气端帽28又连结到适配器18 上，该适配器18固定到具有滑夹20的导管16上。阀或路厄型接入装 置24也可以连结到适配器18上。
0064现在参照图3，图2的脉管外系统IO被表示成通气塞 30从关闭态可通气端帽28上拆开。在通气塞30被拆掉之后，可通气 端帽28被密封。在其关闭或密封位置中，可通气端帽28允许系统10 的操作者在适当通气和血液回流之后使用系统，以便保证系统10在患 者脉管系统内的适当放置。
0065现在参照图4，该图为可取下式通气塞30、可通气端 帽28、适配器18、及导管16的横截面立体图。可通气端帽28包括具 有敞开通道34的本体32，该敞开通道34包含弹性体隔膜36。隔膜 36具有非常小的进入孔38，该进入孔38在端帽28组件中在压缩下被 密封。隔膜孔38允许来自可取下式通气塞30的空心插管40通过，由 此提供在大气压力与患者的静脉压力之间的连通，并且允许空气通气 和血液回流，及在延伸管16或连结到脉管外系统IO上的其它导管上 可见。通气塞30包括本体42、连结插管40、及空气可透过材料44 或其它空气过滤器。空气可透过材料44允许空气流通过，但防止流体 通过。这种材料44可以是疏水的或亲水的，并且可以是玻璃、聚对苯 二甲酸乙酯(PET)、微纤维材料、或由高密度聚乙烯纤维制成的其它 合成材料，如来自DuPont的TYVEK⑧材料。
0066参考图2至4描述的系统10允许一体化的导管系统在 保持封闭的同时通气，由此允许血液的回流可见，而不将医师暴露于 血液。系统IO可容易地添加到具有路厄适配器的现有一体化导管系统 上，以简化和减少在例如BDNexivaTM System的一体化导管封闭系统 的管理期间的步骤数量。这种系统10的使用消除在传统通气塞22(表示在图1中)的除去与端帽或如路厄型接入装置24的其它脉管接入装 置的后续应用之间打开导管系统。因而，可通气端帽28和通气塞30 在所有时间保持封闭系统10,并且除了除去通气塞30和冲洗系统10 的步骤之外，除去以上参照图l描述的步骤的多个。
0067可通气端帽28和可取下式通气塞30的各种可选择实 施例是可能的，并且依据系统10的用途可以是优选的。例如，图5 表示在可取下式通气塞30与可通气端帽28之间的内部锥体连接46。 图6表示在可取下式通气塞30与可通气端帽28之间的外部连接48。 各种可选择隔膜，例如在图6的子组中表示的可选择隔膜50，可以应 用于这里描述的各实施例中的任一个。
0068图7示出在可取下式通气塞30与可通气端帽28之间 的外部全长度连接52。在图7中表示的实施例中，通气塞30具有超 越导管的端部延伸的壁54，由此在业已从系统10去掉可取下式通气 塞30之后，使插管40的末端对于系统10的操作者的血液暴露的任何 可能性得以最小化。
0069现在参照图8,可取下式通气塞30的实施例被直接固 定到Y形适配器18上。Y形适配器18包括在可通气端帽28内包括 的所有元件。图9示出在从可通气和密封态Y形适配器18拆除可取 下式通气塞30的情况下的图8的实施例。图IO示出图8和9的实施 例的另一个立体图。
0070图IO示出参照图5描述的实施例的外部立体图，其中 Y形适配器18连接到路厄型接入装置24和可通气端帽28两者上，该 可通气端帽28具有固定到其上的可取下式通气塞30。图11示出从系 统10的可通气端帽28取下图10的可取下式通气塞30时的立体图。 在取下后，系统10保持密封和封闭。图12表示参照图5、 10及11 描述的实施例的立体图，其中呈现可通气端帽28的横截面图，该图揭 示了弹性体隔膜36。
0071图13是参照图7描述的实施例的立体图，示出具有固 定到可通气端帽28上的延伸壁54的可取下式通气塞30，该可通气端帽28又固定到Y形适配器18上，该Y形适配器18具有也连结到其 上的路厄型接入装置24。图14示出参照图7和13描述的实施例，其 中可取下式通气塞30从可通气端帽28上取下。图15以立体图表示参 照图7、 13、及14描述的实施例，其中呈现了可取下式通气塞30和 可通气端帽28的横截面图。可取下式通气塞30显示可呼吸或空气可 透过介质44和连结到可取下式通气塞30的本体42上的插管40。可 通气端帽28包括弹性体隔膜36。
0072包括可取下式通气塞30的任何实施例可以，并且优选 地将，包括是钝的插管40。钝插管将使对系统10的操作者的伤害危 险最小。
0073现在参照图16，作为连结到可通气端帽28上或直接连 结到Y形适配器18上的替代方式，可取下式通气塞30可以连结到任 何其它脉管接入装置上，如关闭态路厄型接入装置24上。图17是参 照图16描述的实施例的横截面图，该图示出，关闭态路厄型接入装置 24包括弹性体隔膜36，在可取下式通气塞30的钝插管40从装置24 中去除之后，该弹性体隔膜36能够密封。图18表示参照图16和17 描述的实施例的立体图，其中可取下式通气塞30从路厄型接入装置 24上脱开。
0074因而，参照图2至18描述的实施例涉及具有能透过气 体的通气装置的脉管接入装置，该能透过气体的通气装置包括可以从 可通气端帽28除去的可取下式通气塞30，在从适配器18去掉可取下 式通气塞30之后，允许可通气端帽28密封和封闭通气装置并且保持 在适配器18上。参照如下附图描述的另一个实施例描述一种通气装 置，该通气装置包括气体流动路径，该气体流动路径当通气装置被关 闭时由流体流动路径所代替。
0075现在参照图19，脉管外系统10包括固定到适配器18 上的通气装置56，该适配器18又固定到系统10的导管16上。至少 一个其它脉管接入装置，如关闭态路厄型接入装置24，固定到通气装 置56上。通气装置56包括气体流动路径58，当通气孔64 (图21)被关闭并且流体孔60被打开时，该气体流动路径58由流体流动路径 66(图21)代替。操作者通过致动、推动、转动、或否则致动或安置 杠杆62、或连结到通气装置56上的类似机构，可以关闭通气装置56。
0076现在参照图20，其中表示参照图20描述的实施例的通 气装置56的俯视图。杠杆62表示成在敞开位置中，从而气体流动路 径58将气体从导管16经适配器18传送，并且传送到通气装置56中 到周围大气。在杠杆62被转动、或否则被推动或致动之后，气体流动 路径58将被流体流动路径66所代替(图21 )，将流体从适配器18连 通到一个或多个路厄型接入装置24中。
0077现在参照图21,参照图19和20描述的通气装置56 被表示成具有杠杆62,该杠杆62被致动、安置、或否则被致动，以 通过密封通气孔64而关闭气体流动路径58，并且打开从适配器18经 通气装置56和进入至少一个路厄型接入装置24中的流体流动路径 66。参照图19至21描述的通气装置56的通气部分68可以使其外部 开口用可呼吸或其它空气可透过材料密封，该材料允许空气流动但防 止流体穿过材料。这种材料可以是在本公开中描述的任何通气材料或 其等效物。
0078参照图19至21描述的实施例因而提供具有能透过气 体的通气装置56的脉管接入装置，该能透过气体的通气装置56包括 气体流动路径58,当通气装置56被关闭时，该气体流动路径58由流 体流动路径66代替。通气装置56在所有时间保持封闭系统10，并且 除了对系统10进行沖洗以及添加一个对通气装置56的杠杆62进行致 动的辅助步骤之外，免除了所有的常规通气步骤。
0079现在参照图22，对于参照图19至21描述的实施例的 可替代实施例也提供气体流动路径，当通气装置被关闭时，该气体流 动路径由流体流动路径代替。如图22中所示，脉管外系统10包括脉 管接入装置，如固定到适配器18上的关闭态路厄型接入装置24。适 配器18包括阀68,该阀68位于适配器18内，在多个流体路径的接 合处。阀68借助于弹簧或能够将阀68设置到位的其它机构设置到敞开位置，其中适配器18的下游路径70与在适配器18的空气通气部分 74中的上游气体流动路径72连通。
0080在其敞开位置中，阀68关闭引导到装置24的适配器 18的部分的流体流动路径76。在阀68敞开的情况下，操作者通过允 许空气从路径70经气体流动路径72并且逸出到空气过滤器78外，可 以使系统IO通气。空气过滤器78可以包括在本公开中包括的任何通 气材料，并且也可以包括任何多孔塑料材料，如Porex。在通气之后， 操作者可以将流体经装置24注入到流体流动路径76中，使流体注入 压力关闭阀68并向下游行进到流动路径70中。当阀68关闭时，它将 抵靠在空气通气部分74中的适配器18的相对表面锁定，使阀68在系 统10的整个连续使用期间都被保持在关闭位置。
0081现在参照图23，脉管外系统10包括固定到导管16上 的适配器18。适配器18可以包括可通气部分80。可通气部分80包括 拉片82,包括在拉片82的至少一部分上的可通气材料84;和密封件 86，与拉片82可除去地连通。在操作中，操作者可以允许空气或其它 气体经可通气部分80逸出系统10，因为在适配器18的本体90与密 封件86之间有气隙88。空气将穿过可通气材料84行进，并且逸出到 系统10的周围环境中。操作者通过拉动拉片82直到密封件86牢固地 容纳在可通气部分80的狭窄颈部92内并且从密封件86除去拉片、或 与密封件86脱开，可以终止适配器18的通气。
0082现在参照图24,其中表示适配器18的可通气部分80 的部分横截面图。拉片82，由于其可通气材料84已经从密封件86除 去、并且其密封件86现在是用于适配器18的永久塞，禁止任何空气 或流体进一步逸出适配器18。可呼吸的、空气可透过的、可通气材料 84可以是在本公开中描述的任何通气材料。
0083现在参照图25，由在本公开中描述的任何通气材料、 包括GOR-TEX⑧织物所制成的微纤维窗口 94，位于适配器18的任何 内表面的侧面上。微纤维窗口 94可以被结合到本公开中描述的任何脉 管接入装置上。微纤维窗口 94可以与在本公开内描述的任何其它元件或实施例组合地使用。微纤维窗口 94允许空气或其它气体经窗口排 出，但防止任何流体经其逸出。在所有气体已经从系统IO排出之后， 适配器18、和微纤维窗口 94可以由操作者用诸如盐水之类的清洗流 体冲洗干净。
0084现在参照图26,脉管外系统10包括适配器18,该适 配器18具有第一多孔塞96,该第一多孔塞96借助于空气间隙100与 第二多孔塞98相分隔。第一和第二多孔塞96和98形成在适配器18 的本体的任何表面上，空气或其它气体希望经适配器18从系统10排 出到外部大气。第一多孔塞96布置在适配器18的内表面上，并且起 用于适配器18的初级液体和压力挡块的作用。空气间隙100允许流体 在压力下从第一多孔塞96渗入到空气间隙100中。第二多孔塞98在 适配器18的外表面上，并且提供次级压力或流体挡块，该挡块能够防 止已经从第 一多孔塞96渗入到空气间隙100中的流体逸出适配器18。 因而，第一和第二多孔塞96和98与空气间隙100的组合提供一种通 气装置，该通气装置能够从适配器18排出所有空气或气体，而不允许 任何流体逸出。
0085现在参照图27,脉管外系统10包括具有通气装置的适 配器18,该通气装置当路厄102的一部分插入到适配器18中时关闭。 适配器18包括分裂隔膜104,该分裂隔膜104将适配器18的内部成 分与外部环境相隔离。当路厄102插入到适配器18中时，分裂隔膜 104在路厄102的末端的力的作用下将被分开。分裂隔膜104保护在 延伸管16内的孔106，该孔106经通气孔108、和布置在通气孔108 内的通气塞IIO排出空气或其它气体，以从路厄适配器18逸出到外部 大气中。通气塞110布置在穿过适配器18的本体的孔108内。在路厄 102被插入到适配器18中之后，分裂隔膜104分离，并且向下运动到 适配器18的下部腔室112中，密封路厄适配器18的孔108和延伸管 16的孔106。
0086现在参照图28，脉管外系统10包括适配器18，经该 适配器18可以连结脉管接入装置和可通气适配器114。可通气适配器114固定到路厄型接入装置24的阳路厄上，能够在初始插入到适配器 18中时、在被扭转之前使系统10排气，或者否则完全连结到适配器 18上。可通气适配器114包括通气孔116，这些通气孔116具有半可 透过材料，如在本公开中包括的任何通气材料。
0087当在系统10中已经适当地发生通气之后，用户将扭转 路厄型接入装置24，使其螺紋118沿向下方向120将路厄型接入装置 24导向可通气适配器114的剩余部分。当装置24的内部阳路厄122 沿方向120前进时，路厄122将压溃在可通气适配器114中的上部密 封件124，并且路厄122的下表面将与可通气适配器114的内部接触 区域126密封接触。当路厄122的下部部分抵靠可通气适配器114的 内部接触区域126被密封时，可通气适配器114被完全密封，使通气 孔116不允许任何另外空气或气体经可通气适配器114逸出。因而， 参照图29描述的实施例描述了一种通气装置，当路厄型接入装置24 的一部分插入到适配器18中时，该通气装置关闭。
0088现在参照图29，脉管外系统10可以包括具有通气通/ 断阀128的适配器18，该通气通/断阀128在阀128的致动时能够关闭 适配器18的通气装置。如图29中所示，通/断阀128处在通位置或敞 开位置130，允许空气经可取下式通气塞132逸出脉管外系统10。参 照图29、和如下图31描述的通气装置，可以与3路(3-way)挡块塞一 起使用。
0089现在参照图30，其中以横截面图表示参照图29描述的 实施例，揭示了适配器18的内部元件。适配器18包括与通气塞132 连通的通/断阀128。通气塞132包括可呼吸疏水薄膜134或在本公开 和其任何等效物中描述的任何其它通气材料。通气塞132借助于插管 136连接到适配器18的剩余部分的隔膜138上。在隔膜138下面的空 气通道140经插管136连通到通气塞132中，当通/断阀128位于如图 29中所示的通位置130处时，允许空气或其它气体穿过薄膜134逸出。 因而，参照图29和30描述的实施例示出具有一种能透过气体的通气 装置的脉管接入装置，该能透过气体的通气装置能够从脉管外系统10排出气体。参照图29至30描述的通气装置在通/断阀128的致动时关 闭。
00卯现在参照图31，适配器18包括装在适配器18的内部 孔腔内的刚性多孔锥形塞142。塞142当路厄元件的末端插入到适配 器18中时被移动。刚性多孔锥形塞142坐置成借助于返回弹簧连通， 如弹性体返回弹簧144，该返回弹簧也装在适配器18的内部孔腔内。
空气或其它气体能够沿方向146经适配器18、通过弹簧144、经锥形 塞142、并进入外部大气中而排出。塞142抵靠在适配器18的壳体150 内的锥体148坐置，允许气体经塞142逸出，而不允许任何流体经锥 形塞142逸出。
0091现在参照图32,参照图31描述的适配器18表示成路 厄的阳末端152插入到适配器18中。末端152移动塞142，当返回弹 簧144被压缩时使塞142与锥形锥体148分离，允许流体从末端152 注入到适配器18中。流体从末端152的内部孔腔经在塞142内形成的 空气通气装置154注入，通过塞142和弹簧144并进入脉管外系统10 的下游流动路径156。当从适配器18取出末端152时，弹簧144返回 其在图31中表示的原始位置，迫使塞142再次抵靠适配器18的壳体 150的锥形锥体148坐置。
0092现在参照图33，在脉管外系统10内的适配器18包括 通气装置158，当单向棘爪机构160致动时该通气装置158关闭。适 配器18包括上部部分162和下部部分164。上部部分162借助于对应 螺紋166连结到下部部分164上。
0093现在参照图34，参照图33描述的实施例被表示成，上 部部分162完全拧入到下部部分164的螺紋166中。单向棘爪机构160 防止上部部分162从下部部分164旋出。在其完全关闭位置处，上部 部分162将通气装置158与适配器18的内部空腔168隔绝。由上部部 分162在其在适配器18内的关闭位置处引起的密封将通气装置158 和任何血液都密封，在经适配器18的流体注入期间该血液可能需要与 内部空腔168的流体路径隔绝。单向棘爪机构160在图34A中以横截面俯视图表示上部部分162。参照图33、 34、及图34A描述的实施例 因而描述了一种通气装置158,在单向棘爪机构160致动时，该通气 装置158关闭。
0094现在参照图35，脉管外系统10包括通气装置170，该 通气装置170包括疏水结构172，例如沿通气装置170的内表面对齐 的疏水环。通气装置170在关闭态路厄型接入装置24连结的截面上形 成Y形适配器18的部分。通气装置170是通气阀，其直径匹配装置 24的阳路厄的直径。当装置24的阳路厄元件插入到适配器18中时， 疏水结构172将会向下折收，铰接在通气装置170内的一侧上，允许 装置24的阳路厄旁路通过疏水环172。因而，参照图35描述的实施 例提供了一种通气装置，当系统IO经通气装置170排出气体时，该通 气装置能够排斥液体。疏水环172然后将会下折收，并且在关闭态路 厄型接入装置24连结到适配器18上时被除去而不再服务。
0095本发明可以以其它具体形式实施，而不脱离其结构、 方法、或其它基本特征，如在这里广义描述和在下文要求保护的那样。 描述的实施例在所有方面都要认为仅仅是说明性的，而不是限制性的。 本发明的范围因此由附属权利要求书指示，而不是由以上描述指示。 进入权利要求书的等效意义和范围内的所有变化都包括在权利要求书 的范围内。
权利要求
1.一种医疗装置，包括脉管接入装置，其中所述脉管接入装置形成脉管外系统的一部分，并且是用于至少两个其它脉管接入装置的适配器，其中所述适配器包括能透过气体的通气装置，其中，在所述通气装置被关闭之后，所述通气装置的至少一部分保持在所述适配器上。
2. 根据权利要求1所述的医疗装置，其中，所述至少两个其它脉 管接入装置包括至少 一个导管。
3. 根据权利要求1所述的医疗装置，其中，所述通气装置包括固 定到可通气端帽上的可取下式通气塞，其中所述可通气端帽密封以关 闭所述通气装置，并且在所述可取下式通气塞从所述适配器上取下之 后保持在所述适配器上。
4. 根据权利要求1所述的医疗装置，其中，所述通气装置包括一 气体流动路径，当所述通气装置被关闭时，该气体流动路径由一流体 流动路径代替。
5. 根据权利要求l所述的医疗装置，其中，所述通气装置包括拉 片、与所述拉片连通的可通气材料、及与所述拉片可除去地连通的密 封件。
6. 根据权利要求1所述的医疗装置，其中，所述通气装置包括微 纤维材料。
7. 根据权利要求l所述的医疗装置，其中，所述通气装置包括第 一多孔塞和第二多孔塞，其中所述第 一多孔塞通过一 空气间隙与所述 第二多孔塞相分隔。
8. 根据权利要求1所述的医疗装置，其中，所述通气装置在路厄 元件的一部分插入到所述适配器中时关闭。
9. 根据权利要求1所述的医疗装置，其中，所述通气装置在路厄 型接入装置的一部分插入到所述适配器中时关闭。
10. 根据权利要求1所述的医疗装置，其中，所述通气装置在阀致动时关闭。
11. 根据权利要求1所述的医疗装置，其中，所述通气装置包括 刚性多孔锥形塞，并且其中所述刚性多孔锥形塞在路厄元件的末端插 入到所述适配器中时被移位。
12. 根据权利要求1所述的医疗装置，其中，所述通气装置在单 向棘爪机构致动时关闭。
13. 根据权利要求1所述的医疗装置，其中，所述通气装置包括 疏水结构，当所述适配器由其它脉管接入装置接入时，该疏水结构被 移位。
14. 一种对医疗装置进行通气的方法，包括 设置脉管接入装置，其中所述脉管接入装置形成脉管外系统的一部分，并且是用于至少两个其它脉管接入装置的适配器； 设置能透过气体的通气装置，作为所述适配器的部分； 从所述脉管外系统经所述通气装置排出气体； 关闭所述通气装置；以及在关闭所述通气装置之后，将所述通气装置的至少一部分保持在 所述适配器上。
15. 根据权利要求14所述的方法，其中，所述通气装置包括可通 气端帽和固定到所述可通气端帽上的可取下式通气塞，还包括从所述可通气端帽上取下所述通气塞；以及 用所述可通气端帽密封所述通气装置。
16. 根据权利要求14所述的方法，其中，关闭所述通气装置包括 用 一流体流动路径4&替一气体流动路径。
17. 根据权利要求14所述的方法，其中，所述通气装置包括固定 到密封件上的拉片，并且其中关闭所述通气装置包括拉动所述拉片。
18. 根据权利要求14所述的方法，其中，从所述脉管外系统经所 述通气装置排出气体包括经微纤维排出气体。
19. 根据权利要求14所述的方法，其中，从所述脉管外系统经所述通气装置排出气体包括经第一多孔塞、第二多孔塞、及在所述笫一 多孔塞与所述第二多孔塞之间的空气间隙排出气体。
20. 根据权利要求14所述的方法，还包括将路厄元件的至少一部 分插入到所述适配器中，以关闭所述通气装置。
21. 根据权利要求14所述的方法，还包括将路厄型接入装置的至 少一部分插入到所述适配器中，以关闭所述通气装置。
22. 根据权利要求14所述的方法，其中，关闭所述通气装置包括 对阀进行致动。
23. 根据权利要求14所述的方法，还包括借助于所述至少两个其 它脉管接入装置之一的至少一部分移动所述通气装置的至少一部分。
24. 根据权利要求14所述的方法，其中，关闭所述通气装置包括 对 一通气装置关闭机构进行棘爪机构致动。
25. —种医疗装置，包括用来接入患者脉管系统的装置，其中所述用来接入患者脉管系统 的装置能够连接到脉管外系统；以及用来使所述脉管外系统通气的装置，其中所述用来使所述脉管外 系统通气的装置形成所述用来接入患者脉管系统的装置的部分。
全文摘要
一种脉管接入装置可以形成脉管外系统的一部分，并且用作适配器，该适配器包括能透过气体的通气装置。一种使医疗装置通气的方法包括设置脉管接入装置，作为脉管外系统的部分；在脉管接入装置内设置能透过气体的通气装置；将气体经通气装置从系统排出；及关闭通气装置。
文档编号A61M5/178GK101563121SQ200780046833
公开日2009年10月21日 申请日期2007年11月6日 优先权日2006年11月6日
发明者C·N·辛德里奇, D·S·克米尔蒂, J·伯克霍尔兹, J·希尔曼, J·斯托克斯, K·D·克里斯坦森, M·L·斯托特, W·A·鲍威尔, W·F·哈丁 申请人:贝克顿.迪金森公司