专利名称：脉管系统装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及脉管系统装置，该装置例如用于从病人脉管系统中去除诸如血栓之类的物体或其它异物。具体来说，本发明涉及用于从病人脑脉管系统中去除血栓的装置。本发明的装置还可用作病人脉管系统内的可操纵的导向丝或转向丝。
背景技术：
利用机械装置来恢复阻塞脉管的通畅是大家都知晓的。这些装置可归纳入许多种 类，其范围包括液力去除血栓、用于钙化粥样斑的旋转切割刀片、用于粉碎或牵引血栓的膨胀装置，或不是自膨胀的就是可被膨胀的、以疏浚脉管或去除石头的多种金属结构。这些装置的实例可追溯到美国专利Nos. 3，367，101 ;3，435，826 ;和4，403，612中描述的“福格蒂(Fogarty)导管”，福格蒂详细地描述了用于栓子切除术的气囊导管的各种改进。尽管其适用于许多应用，但牵引气囊通过纤细、蜿蜒的脑脉管系统会造成不希望的损伤。现有技术的气囊导管的交叉外形也会限制其用于典型的神经脉管类的附件(例如，微型导管)。机械式膨胀装置在阻塞去除领域内也是众所周知的。Clark在美国专利No. 3，996，938中特别注重于用来去除血栓的膨胀编织物的使用。他的技术利用了可膨胀的编织物，在由附连到编织物远端的内芯丝提供的压缩力作用下，可使该编织物膨胀起来。许多细化该专题的改进已出现在石头去除、凝块去除、异物去除等的领域内。所有这些都是某些特性的组件，它们不是自膨胀的，就是在一定的递送压缩载荷作用下机械地被膨胀。这些改进的实例可见以下的专利授予Bates的美国专利No. 6，800，080，其中，篮子的平行腿允许本体进入到回收篮；授予Bates的美国专利No. 5，496，330，其中，篮子是自膨胀的并可坍瘪到所提供的护套内；授予Engelson的美国专利No. 6，066, 158,其中，描述了自膨胀的锥形篮，篮子在“递送”状态中保持为坍瘪的，因为有“固定地附连的芯丝线”；以及授予Samson的美国专利No. 6，066，149，其中，描述了由一系列编织的膨胀物组成的组件。这些装置尽管做得很细巧，但它们不能解决应用于神经脉管系统的主要问题，SP，使装置的交叉外形(即，横截面面积)为最小。一般地说，这些装置都是组装的装置，它们由许多部件组成，诸部件需要焊接就位，或使用轴套固定地附连起来，等。尚未看到这些发明的装置如何能与医生首选的用来进入精细、蜿蜒的神经脉管的微导管相兼容。在许多发明中，它们描述了固定的导丝组件来回避交叉外形的问题，导丝组件不意图通过微导管，相反，它们意图从位于大脉管系统内的、很靠近阻塞的大导向导管起进行操纵。Samson的美国专利No. 6，066, 149是该类型组件的实例。如图中所示，该装置是一个组件，其中，导丝的端部设法进入到轴套内。可缩回的内芯丝在其远端的终端处重叠为传统的导向丝末端。该末端提供对导向丝的操纵以及穿过凝块的能力，同时该装置的大的本体包括膨胀物。也许适用于容易通过的障碍物，但这不解决大多数所期望的脑脉管的病案，也不满足医生的偏好，在手术前，医生偏好使用微导管/导向丝组合来横过凝块形成通道，以便在凝块的远端使血管造影术可被看清。Wensel已预先考虑对较小装置的需要，以达到美国专利No. 5，895，398中的神经脉管系统的相容性。在该专利出版物中，Wensel介绍了使用螺旋形丝，该螺旋形丝保持为直的，以让微导管来递送。通过使用形状如“螺旋拔塞器”那样的单根丝，就可回避许多现有技术中造成的大外形所需要的复杂组装步骤。遗憾的是， 他的发明需要对微导管有限制。一般地，医生偏好的导管在远端处是极其柔软的，这不能使形状的丝保持直的状态。这导致在以下两方面作权衡使得“螺旋拔塞器”松软(这降低其抽出凝块的能力)，或定制较硬的微导管(限制了手术程序的进入)。在美国专利No. 5，895，398和其后的出版物美国专利No. 6，436，112中，Wensel描述了用于除去脉管中凝块和异物的盘绕型的装置，其中，该盘绕装置用双态材料制成，双态材料在加热或通过电流时会改变形状。该盘绕装置描述为最初为直的，然后，在通过电流或加热之后，盘绕装置改变其盘绕构造。该盘绕装置附连到插入心轴。没有介绍通过电流或加热的装置。
发明内容
本发明涉及脉管系统装置以及制造和使用脉管系统装置的方法。脉管系统装置包括导向丝成形固定部分、导电通路、至少一个导电连接体和副管(hypotube)，该导向丝具有成形固定部分，该导电通路平行于导向丝延伸，该至少一个导电连接体位于导向丝和远离导向丝成形固定部分的导电通路之间，而导向丝、导电通路和导电连接体插入到副管内。本发明的脉管系统内的导向丝包括双态材料，在通过电流来加热导向丝时，双态材料会改变成形固定部分的形状。在一个实施例中，脉管系统装置是机械型的血栓切除术装置。在该实施例中，导向丝的成形固定部分最初是直的。一旦加热，该成形固定部分就形成盘卷而用于捕捉凝块，捕捉和移去血栓栓塞以及除去脉管系统内其它异物，特别是脑脉管系统内的异物。在另一实施例中，脉管系统装置用作可脉管系统内的可操纵的导向丝或转向丝。在该实施例中，可以构思出用作导向丝或可操纵的转向丝的任何理想的形状。
结合附图来考虑以下的描述，从中将会明白本发明的操作，附图中图I提供本发明脉管系统装置的导向丝的示意图，其具有呈直的小外形构造的成形固定部分。图2a至2c提供平行于图I导向丝走向的导电通路一个实施例的示意图。图2a示出包围该装置的导向丝的导电通路第一绝缘层。图2b示出包围图2a所示导向丝第一绝缘层和沿着该装置第一绝缘层外表面延伸的导电构件。图2c示出包围导向丝的第一绝缘层、沿着第一绝缘层外表面延伸的导电构件和覆盖该装置导电构件的第二绝缘层。图3a提供该装置的副管部件实施例的示意图。图3b提供封装在副管内的本发明装置实施例的示意图。应该理解到，该图示出了管状结构的一个表面。图3c提供封装在副管内的本发明装置另一替代实施例的示意图。应该理解到，该图示出了管状结构的一个表面。图4提供阻塞动脉的示意图。图5提供阻塞动脉和通过该阻塞插入的本发明机械型血栓切除术装置的示意图。
图6提供本发明血栓切除术装置的导向丝成形固定部分展开成盘卷构造以捕捉阻塞动脉内凝块的示意图。图7提供图4-6的凝块正通过本发明血栓切除术装置从动脉中除去的示意图。
具体实施例方式本发明提供的是脉管系统装置。本发明的脉管系统装置包括纵向延伸的导向丝成形固定部分、导电通路、导电连接体和副管(hypotube)，该导向丝具有成形固定部分，该导电通路平行于导向丝延伸，该导电连接体连接导向丝和远离导向丝成形固定部分的导电通路，而导向丝、导电通路和导电连接体插入到副管内。本发明脉管系统装置的实施例示于图I至3中。具体来说，图I示出带有装置的成形固定部分3的纵向延伸的导向丝2。导向丝2由双态材料组成，在加热导向丝时，该材料改变成形固定部分3的形状。在图I以及图2和3中，导向丝2的成形固定部分3图示为直的或小外形的构造。用作本发明装置的导向丝2的双态材料的实例是镍钛诺，其冶金学特点适合于在大致体温或高于体温但低于造成周围组织损坏的温度下转变为奥氏体。热处理根据本发明的镍钛诺导向丝的实验得到约为33°C的As和约为42° C的Af。尽管镍钛诺丝在低于体温的温度下开始转变为奥氏体态(As)，但在达到Af之前或高于Af时，梯度不形成足够的力使副管受到过大功率和改变形状，此时镍钛诺完成其向奥氏体态的转变。诸如形状固化聚合物那样的任何双态材料都可用于该种应用中。导向丝的直径可变化，并取决于导电通路、副管的内直径以及盘绕所需的强度。导向丝直径越大，则盘绕的强度越大。在一个实施例中，导向丝的直径就是可缠绕在导电通路上并仍可配装到副管内的最大直径。选择可配装的最大直径导向丝，以对导向丝的成形固定部分提供最大强度。例如，发明人已经发现，对于内直径(ID)为0.0093”或236mm的副管来说，包括导电通路和配装到副管内的、直径为0. 005”或127_至0. 006”或152mm的镍钛诺丝是首选的。导向丝的首选长度约为180cm，或仿效首选的导向丝的长度。在图4-7中，示出了用作机械型血栓切除术装置的本发明脉管系统装置I的实施例，导向丝2的成形固定部分3显示为盘卷构造，其用来捕捉凝块、过滤、捕捉和去除血栓栓塞以及从脉管系统中捕捉和去除异物。各种盘卷构造包括但不限于直的，也可使用锥形的盘卷。在一个实施例中，在围绕一定尺寸心轴缠绕导向丝时，通过对导向丝的热调整，导向丝2的成形固定部分3构造到导向丝中，心轴尺寸根据脉管系统装置的用途进行选择。例如，对于机械型的血栓切除术装置来说，带有I. 6mm心轴支承(固定住心轴端部的夹具)的3. 2mm的心轴，可以已知的节距提供两整圈的导向丝，并生成直的盘卷。使用如此样的心轴可消除扭绞，由于I. 6mm的心轴支承起作缓和的导入，导向丝可进入和退出模具。替代地，锥形的盘卷可构造到机械型血栓切除术装置的导向丝内。锥形盘卷可对盘卷提供附加的阻力，在凝块载荷以及添加的恢复力作用下伸直，以对较硬的副管提供过大的功率。由于电流通过导向丝，通过焦耳加热来使本发明脉管系统装置内的导向丝2加热。通过诸如电池那样的附连的直流电源，可跨越系统施加电压。如图3b所示，生成的电流从电压源的“ + ”(正)极流过导向丝2 (—)。电流通过低电阻通道4e返回到电压源的 “一”(负)极，如图3c所示，低电阻通道4e在成形固定部分3的远端点处电气地连接到导向丝2 (附图标记6处)。图2a至2c是平行于导向丝2延伸的导电通路4的一个实施例。在该实施例中，导电通路包括包围该装置的导向丝的第一绝缘层4a (见图2a)。该实施例的导电通路4还包括沿着第一绝缘层4a的外表面延伸的导电构件4b (见图2b)。第一绝缘层4a使导电构件与导向丝绝缘，但导向丝的成形固定部分远端处要求的电气连接除外。该实施例的导电通路4还包括覆盖导电构件4b的第二绝缘层4c。该第二层使副管与导电通路电气绝缘，并对污染物提供屏障。在该实施例中，第一和/或第二绝缘层可包括多于一层，以确保导电构件与导向丝完全绝缘，但导向丝的成形固定部分远端处要求的电气连接除外，和/或防止污染(诸如血和水)破坏绝缘。各种材料可用于该实施例的导电通路的诸层。例如，对于导电构件，可采用含有薄膜或箔的薄金属，该箔能够以低于导向丝的双态材料的电阻传导电流，例如，铝化/聚酯(PET)膜或箔。可使用包括导电金属编织物的任何其它薄的、延展性的导电材料。使用电阻低于导向丝的膜或箔，提供的大部分功率都对导向丝的加热。膜的厚度取决于导向丝直径和必须配装导向丝和导电通路的副管内直径以及要求的电阻。在一个实施例中，可使用这样的膜，其层叠厚度为0. 00035”或0. 0089mm的铝和 0. 00048” 或 0. 012mm 的 PET，生成的总厚度为 0. 00083” 或 0. 0096mm。对于第一绝缘层，选择能够使导向丝与导电构件绝缘的薄膜缠绕，但要求的电气连接处除外。例如，可使用诸如ePTFE/乙烯氟化乙烯丙烯(EFEP)(厚度近似为0. 0001”或0. 0025mm)的膨胀聚四氟乙烯(ePTFE合成物)的薄膜缠绕。该合成物具有低熔的热塑性层，在加热过程中其流回而将薄膜固定就位，并还防止液体进入系统内。在该应用中可使用任何热塑性合成物，例如，与任何低熔热塑性塑料组合的FEP (氟化乙烯丙烯)、PE (聚乙烯)或Pebax'绝缘层施加在导向丝和导电构件之间以防止导向丝接触导电构件(要求的地方除外)。相同或不同材料的第二绝缘层可施加到导电构件顶上，以防止副管和导电构件之间的接触，并防止污染(诸如血和水)破坏绝缘。在远离导向丝2的成形固定部分3的一点处，导向丝2和导电通路4以及尤其是导电通路的导电构件4b，必须接触以构成回路。该接触点在这里被称之为导电连接点6。在图4a至4c的导电通路实施例中，将第一绝缘层4a停止在远离导向丝的成形固定部分一点处，但靠近导电构件4b的远端，并通过卷取将导向丝和导电构件压紧在一起，就可实现电气的连接。对形成电气连接的卷曲，可采用诸如银环氧树脂的替代方法。可以构思替代的导电通路。该替代构造显示在图3c中。在构造上它类似于图2a至2c所示的构造，但例外之处是，它含有附加的导电膜层4e。导电膜层4e具有比导向丝2电阻低的电阻，这使得仅成形固定部分被 加热，因此呈现出其预设的形状。本发明的脉管系统装置还包括副管5，其封装全部的导向丝和导电通路(见图3b)。参见图3a至3c。副管对脉管系统装置在近端处插入提供强度，同时，在远端处保持柔性，以在加热之后形成导向丝的成形固定部分的形状。任何导电、薄的充分机械特性的器具都可用来代替副管。在一个实施例中，副管包括不锈钢管，并选择内直径(ID)以充分地封装导向丝和导电通路，并选择外直径(OD)来配装在微导管和脉管系统内，尤其是脑脉管系统。在一个实施例中，将细节距螺旋形加工到邻近于导向丝成形固定部分的远端处的副管至少一部分内，以在导向丝形状变化时有远端的柔性。参见图3a和3b。在一个实施例中，副管包括位于导向丝成形固定部分远端的未切管的一部分，其中，放置卷曲，通过压缩将导电通路电气地连接到远离导向丝成形固定部分的一点处的导向丝。本发明的脉管系统装置可与医生偏好的附件(例如，微导管)相兼容，与需要使用特殊微导管或麻烦的微导管交换的装置相比，可更容易地、更快地进入脉管系统解剖学位置，尤其是脑脉管系统的解剖学位置，例如但不局限于中间脑动脉(MCA)的Ml和M2高度、远端内部颈动脉(ICA)，以及脊椎底部动脉。此外，与需要转动和/或反向转动以充分地接合凝块的复杂转动系统的装置相比，致动本发明的脉管系统装置是直进和快速的。较少的程序性操纵可提供较短的手术时间，对于病人是有利的。如图4至7所示的本发明脉管系统装置的一个实施例，对脉管系统尤其是脑脉管系统提供有效的机械型血栓切除术装置。本发明的血栓切除术装置可用于除去凝块、捕捉和除去血栓栓塞，以及从脉管系统中除去异物。该血栓切除术装置图示在图4至7中的动脉内。对于该实施例的使用，检查患有血栓栓塞病症的病人，以确定诊断和定位阻塞的位置。然后，将大的引入导管插入诸如股动脉或股静脉的合适脉管内。然后通过引导导管和使用导向丝前进到阻塞脉管内，将医生偏好的小的微导管引入到脉管内。该装置然后前进通过凝块到达凝块的可见远端。然后，本发明的机械型血栓切除术装置以小外形构造前进通过医生偏好的微导管，到达凝块的部位。本发明的机械型血栓切除术装置然后进一步以小外形构造前进通过粘弹性凝块，到达某一点处，那里，机械型血栓切除术装置的导向丝的成形固定部分到达凝块部位(见图5 )。然后，通过让电流通过装置的导向丝来致动本发明的机械型血栓切除术装置，以呈现导向丝的成形固定部分的展开构造，并封装副管(见图6)。在该展开构造中，血栓切除术装置具有充分的几何和机械属性，以接合和除去凝块，使得栓塞的碎片为最小(见图7)。有效的凝块捕捉和除去保证了较短的手术时间并改进了病人的脉管系统再造。在展开的构造中，血栓切除术装置还可用来捕捉和除去血栓栓塞和除去其它的异物，并可用作转向丝或导向丝。实例并不意图限制本发明的范围，以下实例示出了如何制造和/或使用本发明的各种实施例。类似于图3a、3b和3c的脉管系统装置使用以下部件和组装过程进行制造。
采用以下的部件。直径为0. 005” (0. 127mm)的镇钦诺丝(Fort Wayne Metals, Fort Wayne, IN),其具有热固化到直的盘卷(非锥形)的一段远端，使As约为33°C，Af约为42°C。使用行内公知的形状固化的热处理技术，使导向丝形状固化。不锈钢激光切割的螺旋形副管(Creganna, Marlborough, MA),其ID和OD分别为
·0.0093" x0. 0132" (0. 236x0. 335mm)。规定螺旋形切割的节距。留下靠近副管远端的2mm的部分不切割，以提供适合于卷曲的位置。0.005" (0. 127mm)的不锈钢加工心轴。由库存提供一定长度的铝/聚酯箔，切开呈0. 015" (0. 381mm)的宽度。由库存提供一定长度EFEP (乙烯氟化乙烯丙烯)的膜，切开呈0. 030" (0. 762mm)的宽度。Loctite ' 460 (Henkel Corp.，Rocky Hill, CT 06067)粘结剂。收缩管(part#008025CST，0.008 " (0. 203mm) ID，高级聚合物，Inc. Salem, NH03079)。砂纸，400grit。钼盘卷具有如下尺寸，0.009"X0.006" xl2" (0. 228x0. 152x304. 8mm)。在制造以下装置过程中，使用缠带机。需要的话，所用的特殊速度、角度和张力设置将会作进一步描述。使用砂纸以从刚好在成形固定部分远端的导向丝上剥离掉约为2cm的氧化部分。在远离盘卷形状区域的近端部分约为170cm的地方，将导向丝折成两半。导向丝的弯曲部分和导向丝的直的部分固定在缠带机上。缠带机设定了针对EFEP带缠绕的第一绝缘层的以下技术说明。心轴速度设定为沿反向转动方向的2000rpm。缠绕角设定为61° ,心轴张力设定为3psi,松卷张力为Opsi,横向方向设定为右到左。EFEP带加载到缠带机上，并用手围绕导向丝缠绕四次，在导向丝的近端处留出拉攀长度。使用烙铁将手缠带固定到导向丝。然后手工地修整带的拉攀端。缠带机工作，缠绕导向丝直到刚好在导向丝上去除氧化的区域前。再次使用烙铁将带固定到导向丝，修整掉靠近心轴的多余的带。从缠带机中取下导向丝，并在165°炉子内烘三分钟。然后从炉子中取出导向丝并放回到缠带机上。缠带机设定了针对导电构件的以下技术说明。心轴速度设定为沿反向转动方向的800rpm。缠绕角设定为57. 8° ,心轴张力设定为3psi,松卷张力为5psi,横向方向设定为右到左。铝/聚酯箔加载到缠带机上，并在距离第一 EFEP层起始的远端约Icm处叠置在导向丝上。箔的端部围绕导向丝缠绕四次，以与掩罩带固定。缠带机工作，用箔缠绕导向丝直到超过第一 EFEP层的远端约1cm，确保在芯丝的氧化剥离部分处芯丝和箔之间形成接触。将一滴Loctite"粘结剂直接放置在箔下面的导向丝上，以使箔固定到导向丝。用手工修整掉尽可能靠近导向丝的多余的箔。EFEP的第二绝缘层按照以下设定施加到缠带机。心轴速度设定为沿反向转动方向的2000rpm。缠绕角设定为53° ,心轴张力设定为3psi,松卷张力为Opsi,横向方向设定为右到左。EFEP带加载到缠带机上，并远离箔层的近端约5mm处叠置于导向丝上。带围绕导向丝缠绕四次，以与第一 EFEP层相同的方式固定和修整。缠带机工作，用带缠绕导向丝直到超过箔层端部约5cm。然后，以与第一带层相同的方式固定和修整带，从缠带机中取下带，并在设定到165°炉子内烘三分钟。从炉子中取出之后，用手弄直导向丝的展开远端并插入到副管的近端(未切)内，直到导向丝组件的远端伸过副管的远端。导向丝组件的近端夹在工作表面上。用手曳拉导向丝的远端以弄直该导向丝。用手将副管定位在靠近导向丝上，直到箔暴露在副管的远端处。在离箔远端约5mm处,用手工修整导向丝的远端。Icm的收缩管段定位在芯丝的切割端上，定位在用收缩管覆盖住箔部分的位置。然后加热收缩管，熔化掉收缩管的远端。用手工修整掉多余的收缩管，修整到超过导向丝的大约Imm的位置。收缩管的端部再次加热。切下5mm的钼盘卷段，并定位在导向丝组件的远端上，在箔和钼盘卷之间留出2-3mm的空间。小的胶水滴放置到导向丝上，并在芯丝上移动盘卷，直到箔部分。钼盘卷对装置提供改进的辐射透不过的能力。
用手除去多余的胶水。用手拿住副管的近端和导向丝，将导向丝拉出几毫米。手工松弛该副管以除去任何的压紧，将钼盘卷定位在副管内，但用手轻轻地推动。曳拉导向丝，直到远端位于副管内大约1mm。小心地保证副管的大约Imm的非螺旋形切割段远离导向丝的成形区域约2-3mm。组件的远端插入卷曲夹头内，在夹头外留出约0. 5mm的未切副管。夹头用手收紧。使用15mm的扳手将夹头扳紧1/4圈。用手卷曲副管的Imm的末端，并用15mm扳手将夹头扳紧1/8圈。从夹头中取出组件。
权利要求
1.一种脉管系统装置包括 (a)纵向延伸的导向丝,具有近端、远端和成形固定部分； (b)至少一个导电通路，平行于所述导向丝延伸； (c)导电连接体，远离所述导向丝的所述成形固定部分的一点处将所述导向丝连接到所述导电通路；以及 (d)副管，封装所述导向丝、所述导电通路和所述导电连接体。
2.如权利要求I所述的脉管系统装置，其特征在于，所述导向丝包括双态材料，在通过电流加热导向丝时，该材料改变成形固定部分的形状。
3.如权利要求I所述的脉管系统装置，其特征在于，所述导向丝包括镍钛诺。
4.如权利要求I所述的脉管系统装置，其特征在于，导电通路包括 (i)第一绝缘层，至少部分地包围导向丝，并延伸到远离成形固定部分的一点处；以及 (ii)导电构件，沿着第一绝缘层外表面的至少一部分，延伸到远离第一绝缘层的一点处，并远离成形固定部分与导向丝相接触。
5.如权利要求4所述的脉管系统装置，其特征在于，该第一绝缘层包括膨胀的聚四氟乙烯(ePTFE)合成物。
6.如权利要求5所述的脉管系统装置，其特征在于，该ePTFE合成物包括丝和乙烯氟化乙烯丙烯。
7.如权利要求4所述的脉管系统装置，其特征在于，该导电构件包括含有薄膜或箔的薄金属，该薄膜或箔能够以比该导向丝低的电阻传导电流。
8.如权利要求7所述的脉管系统装置，其特征在于，该导电构件包括铝化/聚酯(PET)的薄膜或箔。
9.如权利要求4所述的脉管系统装置，其特征在于，还包括第二绝缘层，覆盖导电构件的至少一部分，并延伸到远离导电构件的一点处且与该导向丝接触。
10.如权利要求9所述的脉管系统装置，其特征在于，该第一绝缘层包括膨胀的聚四氟乙烯(ePTFE)合成物。
11.如权利要求10所述的脉管系统装置，其特征在于，该ePTFE合成物包括丝和乙烯氟化乙烯丙烯。
12.如权利要求I所述的脉管系统装置，其特征在于，该副管的一部分被切以增加柔软性。
13.如权利要求12所述的脉管系统装置，其特征在于，该副管包括远离该导向丝的成形固定部分的未切管部分。
14.如权利要求13所述的脉管系统装置，其特征在于，将卷曲放置在该未切管部分内，以通过压缩将导电通路在远离导向丝成形固定部分的一点处电气地连接于该导向丝。
15.如权利要求I所述的脉管系统装置，其特征在于，一旦对该导向丝加热，该导向丝的成形固定部分就形成盘卷。
16.如权利要求15所述的脉管系统装置，其特征在于，所述盘卷具有足够的几何和机械属性，以接合和从脉管系统中除去凝块。
17.如权利要求15所述的脉管系统装置，其特征在于，所述盘卷具有足够的几何和机械属性，以从脉管系统中过滤、捕捉和除去血栓栓塞。
18.如权利要求15所述的脉管系统装置，其特征在于，所述盘卷具有足够的几何和机械属性，以除去脉管系统中除凝块和血栓栓塞之外的异物。
19.如权利要求I所述的脉管系统装置，其特征在于，还包括传导电流通过导向丝的装置。
20.机械型血栓切除术装置包括如权利要求I所述的脉管系统装置，其特征在于，该导向丝的成形固定部分在加热导向丝时形成盘卷，所述盘卷具有几何和机械属性，以从脉管系统中接合和除去凝块。
21.从脉管系统中除去凝块的方法包括 将大的引入导管插入合适的脉管内； 通过引入导管，将医生偏好的小的微导管引入脉管内； 将微导管前进到阻塞的脉管； 通过医生偏好的微导管，将如权利要求20所述的血栓切除术装置前进到凝块部位，所述血栓切除术装置呈小外形的构造； 进一步前进呈小外形构造的所述血栓切除术装置通过凝块，到达这样的地点，那里，机械型血栓切除术装置的导向丝的成形固定部分处于凝块部位处； 传送电流通过血栓切除术装置的导向丝，以使血栓切除术装置呈现展开的构造；以及 捕捉血栓切除术装置内的凝块，一旦移出血栓切除术装置，便从脉管系统中除去凝块。
22.转向丝或导向丝，包括如权利要求I所述的脉管系统装置。
全文摘要
脉管系统装置具有导向丝、导电通路、导电连接体和副管，导向丝具有成形固定部分，导电连接体将导向丝在远离成形固定部分一点处连接到导电通路，副管封装导向丝、导电通路和导电连接体。通过加热导向丝，尤其是通过对导向丝施加电流来加热导向丝的成形固定部分，脉管系统装置便可从小外形构造致动到展开的构造。脉管系统装置可用来从脉管系统中，尤其是从脑脉管系统中除去凝块、血栓栓塞和异物，脉管系统装置还可用作转向丝或导向丝。
文档编号A61B17/221GK102753106SQ201080053546
公开日2012年10月24日 申请日期2010年11月18日 优先权日2009年12月1日
发明者B·M·特拉普, D·C·凯切, D·C·小埃弗森, N·R·威廉姆斯 申请人:戈尔企业控股股份有限公司