专利名称：：一种用于护肝养肝的功能食品的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种用于护肝养肝的功能食品，尤其涉及一种以海藻提取物和氨基酸为原料制备的用于护肝养肝的功能食品。
背景技术：
：肝脏是人体最大、最重要的解毒脏器，它对来自体外和机体自身代谢产生的毒素具有强大的防御解毒功能。日常生活中，化学性有害物质，会通过胃肠道、血液循环进入肝脏进行转化，因此，肝脏容易受到这些毒性物质的损害，造成化学性肝损伤。每当肝细胞受损，如肝细胞变性，坏死时，肝细胞内的谷丙转氨酶就释放到血液中，使血清谷丙转氨酶升高，肝功能损害的一个主要特征是谷丙转氨酶(ALT)升高。随着生活环境的变化，人们承受的经济压力和精神压力已超过了人的身心所能够的支撑程度时，肝细胞就受到损伤；工作负荷超重和工作时间过长以及造成休息和进食的无序，都会直接伤害到肝细胞；另一方面社会环境的变化，带来新的合成药剂及化学药品的增加，甚至带来环境的污染及其公害，它和酒精中毒一样，是产生肝损伤的直原因。人们在创造社会文明的过程，也给自己带来诸多的伤害。肝病严重降低了病人的生活质量，縮短了病人的寿命。尽管人们对护肝养肝的重要性已有显著的提高，并有相对的预防保健措施，但每年的体检或间接检査中，肝细胞受损伤导致谷丙转氨酶升高的检出率仍然在上升。目前，大多数肝细胞损伤者主要是靠药物治疗。虽然药物降谷丙转氨酶的效果明显，但是，能够损伤肝细胞的因素很多，而且具有明显的反复性，如果单独靠药物治疗，一旦药物有毒副作用，那么这种毒副作用只能依赖病人的肝脏来解除，病人的肝脏本己受到损伤肝功能不健全，如此产生的恶性循环，治肝的同时又会伤肝。现代医学研究表明，人体免疫力低下是造成肝细胞不健康的直接原因，在进行护肝养肝的同时有效增强人体免疫力，给肝细胞营造一个良好的生存环境，补充保肝的营养素，增强肝脏的解毒功能及促进肝脏对毒物的排泄是保护肝养肝功能的有效途径。目前国内用于护肝养肝的功能食品，主要是参照中药治疗肝病的机理来选用药食两用的中草药为原料来制备，所以产品成份复杂，功效成份不明确，多数是采用性属寒性的中药材，以单纯降谷丙转氨酶为主要目的，类似本发明的功能食品尚未见到。
发明内容本发明的目的是提供一种用于护肝养肝的功能食品，该功能食品以海藻提取物和氨基酸为主要原料经科学组方、精制而成，具有增强免疫力作用、解毒作用和扩充血流量的作用。本发明的解决方案是基于对护肝养肝的认识及原则，以及对护肝养肝原料的了解，参考现代医学和药理学的研究成就，从众多的海藻提取物和氨基酸中筛选出具有多功能护肝养肝作用的原料，科学组方，使其充分发挥增强免疫力作用、解毒作用和扩充血流量的作用。组成本发明功能食品的活性成分及其重量含量是海藻酸盐575%牛磺酸1080%L-精氨酸1585%。组成本发明功能食品的活性成分的优选重量含量是海藻酸盐1555%牛磺酸2060%L-精氨酸2565%。上述活性成分中，所述的海藻酸盐是指在药品添加剂、食品添加剂和保健食品营养素中所使用的海藻酸锌、海藻酸钙、海藻酸钠、海藻酸钾或海藻酸镁；所述的牛磺酸是指从生物中提取的牛磺酸或人工合成的牛磺酸。上述用于护肝养肝的功能食品，通过常规工艺，可以制成药剂学上所说的多种剂型，如胶囊剂、片剂、散剂、冲剂、膏剂或颗粒剂。本发明的一个重要特点是海藻酸盐调节肝脏免疫系统的作用机制，肝细胞受损伤，失去对毒素的分解和代谢的功能，是引起各种肝病形成的一个主要方面，慢性乙型肝炎细胞损伤的主要原因与乙型肝炎病毒所引起的免疫紊乱有关。近期的医学研究发现，慢性迁延型肝炎和慢性活动型肝炎有细胞免疫及体液免疫机能低下的现象。海藻酸盐具有清热、软坚、散结，活血化淤，改善微循环、调节免疫功能和防治肝纤维化的功能。它一方面间接抑制肝细胞内GPT(谷丙转氨酶)地合成，一方面通过减轻肝损伤的病理过程，保护细胞膜结构和功能的完整性，减少GPT的释放。通过激活体内的T淋巴细胞，启动肝脏自身的免疫系统，促使损伤的肝脏恢复和肝细胞的再生，增加肝糖原的合成，提高机体免疫功能，从而起到护肝养肝细胞的作用。另外，海藻酸盐是高纯度膳食纤维，吸水膨润后形成粘稠度很高的胶体溶液，食物糊因摄入海藻酸盐后粘度上升，因而延长食物糊在胃内的滞留时间，延缓了脂肪类的消化吸收过程。其次是具有抑制胰脂肪酶的活性，阻止脂肪被分解为脂肪酸和e—单酸甘油酯而被吸收，从而减少机体对脂肪的合成及延缓机体对脂肪的吸收，防止脂肪肝的生成，减轻肝脏负担。本发明的另外一个重要特点是该功能食品中的牛磺酸是人及动物体内的一种含硫氨基酸，对维持人和动物正常生理功能具有重要作用。酒精、合成药剂和化学药品，都会有不同程度的破坏生物膜结构和功能，导致肝细胞坏死，使细胞内转氨酶释放至血液引起GPT(谷丙转氨酶)活性升高。GPT(谷丙转氨酶)是反映肝脏溶酶体稳定性或损伤程度的重要指标之一，CCL4(四氯化碳)是损伤肝细胞的化学物质，肝细胞接触CCL4后内部合成牛磺酸能力提高，牛磺酸可以降低GPT(谷丙转氨酶)的释放，从而起到保护肝养肝细胞的作用。牛磺酸具有清热消炎，降低许多药物和其他有毒性物质的毒性的功能，对肝脏溶酶体膜有稳定作用。牛磺酸可以结合白细胞中的次氯酸并生成无毒性物质，降低次氯酸对白细胞自身的破坏，从而提高人体免疫力。同时，牛磺酸能维持心脏功能，使血液循环正常化，从而消除疲劳生成物，使肌体能有效地产生能量。本发明还有一个重要特点是L-精氨酸扩充血流量的作用机制。L-精氨酸是血管内皮合成一氧化氮的前体，在一氧化氮合成酶的作用下合成内源性一氧化氮。一氧化氮对肝脏既参与各种生理过程，又参与许多病理过程。一氧化氮在不同原因所致的肝损伤中所起的作用是不同的，在急性四氯化碳诱导的鼠急性肝损伤、肝移植、内毒素血症肝损伤、缺血再灌注肝损伤和胆总管结扎所致淤胆性肝损伤过程中，抑制一氧化氮的产生可明显增加肝内的脂质过氧化并加重肝损伤。一氧化氮的生理功能是作为血管扩张剂抗缺血而对肝损伤起保护作用。当组织氧水平低时，增加的一氧化氮主要起扩血管作用、抑制白细胞粘附及聚集，改善肝微环和血液流变学状况，以增加组织灌流而减轻损伤；就其扩血管作用。在肝损伤时，因缺血缺氧中央静脉周围的肝细胞受损最严重，一氧化氮通过扩张血管，抑制血细胞淤积，从而缓解肝细胞缺血缺氧的程度，通过改善肝血流而起保护作。肝损伤是多种因素造成的，本发明是根据其中主要发病机理采用多种功能原料进行科学配伍。海藻酸盐具有调节肝脏免疫系统的作用；牛磺酸具有解毒的作用；L-精氨酸能舒张血管，增加血流量的功能，将它们能起到的作用按一定法度加以组合，并按一定的分量比例，制成功能食品，使三种原料在护肝养肝的过程中充分发挥各自作用，以达到有效护肝养肝的目的。本发明经过动物功能试验证明，具有明显护肝的功能。另外，本发明的保健食品功效成份明确，质量稳定，易于控制。本发明选用海洋生物提取物为主要原料，组分少，味清淡，食用方便，无副作用。下面结合具体实施方式和功能实验结果对本发明作进一步的说明。具体实施例方式以下列举具体实施例对本发明进行说明。需要指出的是，实施例只用于对本发明作进一步说明，不代表本发明的保护范围，其他人根据本发明的提示做出的非本质的修改和调整，仍属于本发明的保护范围。实施例l组成本发明功能食品的活性成分及其重量含量是:75%10%15%。牛磺酸L-精氨酸实施例2组成本发明功能食海藻酸钠牛磺酸L-精氨酸品的活性成分及其重量含量是:25%30%45%。实施例3组成本发明功能食品的活性成分及其重量含量是:35%40%25%。实施例4组成本发明功能食海藻酸钾牛磺酸L-精氨酸品的活性成分及其重量含量是:55%20%25%。实施例5组成本发明功能食品的活性成分及其重量含量是海藻酸镁15%牛磺酸30%L-精氨酸55%。上述实施例之用于护肝养肝的功能食品，通过常规工艺，可以制成药剂学上所说的多种剂型，如胶囊剂、片剂、散剂、冲剂、膏剂或颗粒剂。动物功能试验采用上述实施例1配方制成的胶囊，依据卫生部《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的规定进行动物功能试验和试验结果评价。1试验结果1.1本发明胶囊对受试动物体重的影响由表1可见，各剂量组与空白对照组比较，差异无显著性意义(P〉0.05)，表明本发明胶囊对动物体重无影响。表l本发明胶赛对受试动物体重的影响(；±s)组别剂量动物数初始体重中期体重终期体重(g/kg冊)(只)(g)(g)(g)空白对照组乙醇对照组0.000.001020.84±0.9431.32±1.7734.32±1.801021.05±0.5630.72±1.5334.12±2.06<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>1.2本发明胶囊对受试动物肝组织MDA、TG含量的影响:由见表2可见，乙醇对照组MDA、TG含量与空白对照组比较升高，差异有显著性意义(P<0.05)，表明乙醇肝损伤模型成立。中、高剂量组MDA、TG含量与乙醇对照组比较降低，差异有显著性意义。表明MDA、TG结果阳性。表2本发明胶囊对受试动物肝组织MDA、TG含量的影响(x土s)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>注1.空白对照组和乙醇对照组比较采用T检验。2.△，AA表示乙醇对照组与空白对照组比较P〈0.05，P<0.01。3.各剂量组与乙醇对照组比较采用方差分析。4.*，**表示剂量组与乙醇对照组比较？<0.05，P<0.01。1.3本发明胶囊对受试动物肝组织GSH含量的影响由见表3可见，乙醇对照组GSH含量与空白对照组比较降低，差异有显著性意义(P〈0.05)，表明乙醇肝损伤模型成立。中剂量组GSH含量与乙醇对照组比较升高，差异有非常显著性意义(P<0.01)。表明GSH结果阳性。表3本发明胶囊对受试动物肝组织GSH含量的影响(；±s)组别剂量动物数GSH(g/kgBW)(只)(mg/g蛋白)<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>注l.空白对照组和乙醇对照组比较采用T检验。2.A表示乙醇对照组与空白对照组比较P<0.05。3.各剂量组与乙醇对照组比较采用方差分析。4.**表示剂量组与乙醇对照组比较P〈0.01。1.4本发明胶囊对受试动物肝脏病理变化的影响由见表4可见，乙醇对照组和各剂量组动物的肝脏病理改变以肝细胞变性为主，病变部位主要在肝小叶周围。乙醇对照组与空白对照组比较，有明显的肝脏损伤(肝细胞脂肪变性)，经统计学检验，差异有非常显著性意义(P<0.05)，表明乙醇肝损伤模型成立。高剂量组肝细胞脂肪变性程度与乙醇对照组比较减轻，差异有显著性意义(P<0.05)。表明实验动物肝脏病理结果阳性。表4本发明胶囊对受试动物肝脏病理变化的影响<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>注O大致正常；I病变细胞占整个视野的l/4计1分；II病变细胞占整个视野的1/2计2分；in病变细胞占整个视野的3/4计3分；IV病变细胞占整个视野的计4分。1.肝脏脂肪变性得分为等级资料，采用秩和检验。2.AA表示乙醇对照组与空白对照组比较P〈0.01。3.*表示剂量组与乙醇对照组比较P<0.05。2结论对SPF级昆明种小鼠每日分别给予本发明胶囊，剂量为0.25、0.50、1.00g/kgBW，相当于人体推荐日服量的5、10、20倍，另设空白对照组及乙醇对照组，共35天，各剂量组和乙醇对照组以0.12ml/10gBW剂量一次灌胃给予50%乙醇，空白对照组灌胃给予相同剂量纯净水，各组动物禁食12小时后处死动物进行生化及肝脏病理学检验。结果受试样品降低中、高剂量组肝组织MDA、TG含量；增加中剂量组肝组织GSH含量，实验结果阳性。受试样品高剂量组肝细胞脂肪变性与乙醇对照组比较减轻，动物实验肝脏病理结果阳性。根据上述生化与病理检验结果，依据卫生部《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的判定标准判断，本发明胶囊具有护肝养肝的作用。权利要求1、一种用于护肝养肝的功能食品，其特征在于组成该功能食品的活性成分及其重量含量是海藻酸盐5～75％牛磺酸10～80％L-精氨酸15～85％。2、根据权利要求1所述的用于护肝养肝的功能食品，其特征在于各活性成分的重量含量是海藻酸盐1555%牛磺酸2060%L-精氨酸2565%。3、根据权利要求1或2所述的用于护肝养肝的功能食品，其特征在于所述的海藻酸盐是指在药品添加剂、食品添加剂和保健食品营养素中所使用的海藻酸锌、海藻酸钙、海藻酸钠、海藻酸钾或海藻酸镁。4、根据权利要求1或2所述的用于护肝养肝的功能食品，其特征在于所述的牛磺酸是指从生物中提取的牛磺酸或人工合成的牛磺酸。5、根据权利要求1或2所述的用于护肝养肝的功能食品，其特征在于所述的功能食品的剂型是胶囊剂、片剂、散剂、冲剂、膏剂或颗粒剂。全文摘要本发明公开了一种用于护肝养肝的功能食品，组成该功能食品的活性成分及其重量含量是海藻酸盐5～75％、牛磺酸10～80％、L-精氨酸15～85％。本发明功能食品的活性成分中，海藻酸盐具有调节肝脏免疫系统的作用；牛磺酸具有解毒的作用；L-精氨酸具有舒张血管，增加血流量的功能。本发明将三种原料能起到的作用按一定法度加以组合，并按一定的分量比例，制成功能食品，使三种原料在护肝养肝的过程中充分发挥各自作用，达到有效护肝养肝的目的。文档编号A61K31/185GK101306009SQ20081002861公开日2008年11月19日申请日期2008年6月6日优先权日2008年6月6日发明者强王申请人:广州蓝钥匙海洋生物工程有限公司