专利名称：：治疗白血病的中药组合物及其生产方法
技术领域：
：本发明涉及一种治疗白血病药物，尤其是一种治疗白血病的中药组合物及其生产方法。技术背景白血病是骨髓或其它造血组织中产生和集聚大量幼稚和异常白细胞为特征在恶性疾病。多见于儿童和青年人群，据有关资料介绍，目前全世界已有1000多万患者，我国约有30万患者急待换骨髓。目前白血病的治疗主要依靠化疗，治疗白血病的药物也较多，常见的西药有甲氨蝶呤、长春新碱、环磷酰胺、正定霉素、阿糖胞苷、三尖极酯碱、干扰素等，上述药物毒副作用大，如杀伤、抑制正常造血细胞，导致贫血、出血；抑制正常免疫功能，使机体免疫能力下降，容易造成合并感染，刺激胃肠粘膜，导致厌食、恶心、呕吐，还会影响肝肾功能，并增加第二肿瘤发生率，此外这些药物剂量再大，也不能完全杀灭体内白血病细胞。换骨髓治疗价格昂贵，一般要30-40万元，病者难以承受，中药因在白血病治疗上表现出积极效果，毒性作用低，副作用少而越来越受人们关注，如中国专利申请号为200410023562公开的由CH3C00H、黄芪、刺苋莱、人参、野生灵芝、莪术、三棱、夏枯草、NaOH、Hcl、鸭蛋膜组成的治疗白血病药物组合物有一定效果，但由于对该病的发病机理认识上有偏差，效果有待提高，此外，目前中医治疗多为对症治疗，如贫血多采用益气养血方法，用人参营养汤加减治疗，出血多采用清热解毒、凉血止血治疗，如用犀角地黄汤加味，瘀血痰阻多采用活血祛瘀治疗，如用膈下逐瘀汤加味，这些治疗都不能从根本上清除病因。
发明内容本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种毒副作用甚微，疗效高，价格低廉的治疗白血病的中药组合物及其生产方法，本发明的目的通过下述技术方案来实现。本发明由下列组份及重量比配制而成补骨脂2-4鹿葺2—4龟板2-4熟地60-100淮山药30-50山萸肉30-50牡丹皮13-17肉桂8-12茯茶13-17泽泻13-17砂仁末0.1-0.4。本发明也可由下列组份及重量比配制而成补骨脂2.5-3.5鹿茸2.5-3.5龟板2.5-3.5熟地70-90淮山药35-45牡丹皮14-16肉桂8-10茯苓14-16砂仁末G.2-0.3。山萸肉35-45泽湾14-16本发明也可由下列组份及重量比配制而成补骨脂3鹿茸3龟板3熟地80淮山药40山萸肉40牡丹皮15茯苓15泽湾15肉桂IO砂仁末O.2。本发明的制作方法如下1、将熟地九蒸九晒，第一次与砂仁末混合，并喷少量白酒(洒湿即可)后蒸，蒸上气后再蒸20分钟，取出在阳光下晒1-4小时，反复8次后，在40-8(TC烘干备用；2、将龟板用食用油酥制后备用，油温控制在180°C以内为佳，待其变成黄色易碎时即可备用；3、去杂，鹿葺去皮毛，牡丹皮除去木质部份，茯苓去皮，山萸去籽备用，补骨脂用白酒浸湿后炒干备用；4、将上述各组份共研为末,细度为60-100目，并分装即可，或将上述各组份共研末按常规制药方法制成胶囊、片剂或丸剂，也可按常规制药方法制成口服液。本发明适用于治疗急性白血病、慢性白血病。用法口服每日3-4次，每次10-20g原料药，如果为粉剂则泡开水服，若为片剂、胶囊、丸剂直接口服，若为口服液则以每次10-20g原料药制成的口服液量为准。本发明经临床使用，发病在一个月内的效果为100%,详见表1。表1治疗白血病的中药组合物疗效一览表__<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>本发明方解本方用六味地黄丸加肉桂或金匮肾气丸减附子，再加鹿葺、龟板、补骨脂组成，治疗肾阳虛衰，虛火外越导致的白血病，方药改变后，不具备原方的适应症，该方以引火归原为主，兼以温补肾阳，肾阳旺盛，就能增加骨髓的造血功能，因肾主骨。方中熟地滋肾填精为主，辅以山萸肉养肝肾而涩精，山药补脾阴而固精，三药合用，以达到三阴并补之功，又配茯苓淡渗脾湿，以助山药之益脾，泽泻清泄肾火，并防熟地之滋腻，牡丹皮清泄肝火，并制山萸肉之温，共为佐使药，各药合用，能滋阴补肾，加入询桂能引火归原，使外越的虛火回到肾脏命门，就不会发热、出血。鹿是山兽，属阳，鹿茸是鹿头部的角，头为诸阳之会，角比头还高，所以善能补阳；《本经缝原》一书中说"鹿角乃督脉所发，督为肾脏外垣，外垣既固，肾气内充，命门相火，不致妄动"。所以用鹿茸以免虛火继续外越。乌龟是生活在阴冷潮湿的岩窟中的水生动物，属阴，龟板直接接触地面，吸收大地的阴冷之气最重，它味咸能益肾阴，质重能潜浮阳，龟首常藏向腹，能通任脉，所以龟板善能滋阴潜阳。鹿茸得龟板，既是阴阳双补，又是补阳的妙法，它们等量配合，才不会产生阴阳偏盛偏衰的现象，且使鹿葺的功效发挥得更好，因阳得阴助而生化无穷。补骨脂，辛、苦、大温，入肾经，能补肾壮阳。《开宝本草》记载"治五劳七伤，风虛冷，骨髓伤败"。现代医学研究补骨脂能增强骨髓的造血功能，说明古人多么聪明，在九百年前就知道它能治"骨髓伤败"。补骨脂还治小便频数，白血病患者就是夜间小便多，所以加入此药，最为对症，诸药配伍，共成引火归原，温补肾阳，升红降白之剂。本发明是发明人经多年临床实践和探索，认识到白血病乃是肾阳虛衰，虛火外越所致，因而温补肾阳，引火归原乃是治白血病的关键所在，实践也证明了发明人的认识正确性。辩证唯物主义认为"人类的认识过程是无穷无尽的，任何事物都是可以认识的"。我信奉辩证唯物主义。明代医家张介宾说"天之大宝，只此一丸红日，人之大宝，只此一息真阳"。说明了人与天地相应和阳气的重要性。在自然界，稻子、麦子抽穗扬花时，阳光充足，就会子粒饱满，若遇阴雨连绵，缺少阳光，部份或大部份颗粒就不饱满，有很多二禾谷，亦称凹壳，人患白血病与这种现象相似，在人体，若阴太盛、水太胜，导致肾阳虛衰，肾主骨，骨髓有造血功能的作用，于是产生的红细胞和血红蛋白就相应减少，而白血球却异常增长，因此，白血病就应引火归原温补肾阳。《黄帝内经素问》生气通天论中说"阳气者，若天与曰，失其所则折寿而不彰"。指出人体内的阳气，象天空中的太阳一样重要，说明了阳气的重要性，所以白血病患者，在阴盛，水胜的总合导致肾阳虛衰到它的功能无法正常发挥时，相火就要外越，成为龙雷之火飞腾，亦即虛火，因张介宾说"肾脏水火为十二脏之化源"。所以，虛火可以跑到机体的任何部位，跑到下肢，下肢就发热发烫，跑到头部，头部就发热，跑到躯干，躯干部就发热，跑到鼻腔，引起鼻出血，跑到牙龈，引起牙龈出血，跑到肌肤，引起皮下紫癜等。虛火外越后，命门相火不足，摄入的水分不能正常输布，而放肆的从小便排出，于是小便多。张景岳说"命门水火，即十二脏之化源，故脾胃赖之，济仓廪之富"。所以脾胃要得到命门之火的熏蒸，才能发挥消化吸收的正常功能，才能产生气血，现虛火外越，脾胃功能受到影响，气血无以生，这时，西医检查白血球增高到10万-30万，红血球、血色素和血小板都大大减少，成为白血病。所以白血病的病机是肾阳虛衰，虛火外越。传统医学认为白血病的发热、出血是热毒炽盛和肝肾阴虛，我在临床实践中发现，没有一个是热毒炽盛和肝肾阳虛的，更没有血瘀痰阻的。唐代大医学家王冰说"夫病之微小者，犹人火也，遇草而、疏，得木而燔，可以湿伏，可以水灭，故逆其性气以折之攻之。病之大甚者，犹龙火也，得湿而焰，遇水而燔，不知其性，以水湿折之，适足以光焰诣天，物穷方止矣。识其性者，反常之理，以火逐之，则燔灼自消，焰火扑灭"。这种"引火归原"的理论,有很高的理论价值和现实意义，我治白血病的方药，就和这种理论相吻合，所以能治好白血病。具体实施方式实施例1,按下列组份及重量备料补骨脂300g鹿茸300g龟板300g熟地8000g淮山药4000g山萸肉4000g牡丹皮1500g茯荅1500g泽泻1500g肉桂1000g砂仁末20g。本发明的制作方法如下1、将熟地九蒸九晒，第一次与砂仁末混合并喷少量白酒(洒湿即可)后蒸，蒸上气后再蒸20分钟，取出在阳光下晒1-4小时，反复8次后，在40-8(TC烘干备用；2、将龟板用食用油酥制后备用，油温控制在18CTC以内为佳,待其变成黄色易碎时即可备用；3、去杂，鹿葺去皮毛，牡丹皮除去木质部份，茯苓去皮，山萸去籽备用，补骨脂用白酒浸湿后炒干备用；4、将上述各组份共研为末,细度为60-100目，并分装即可,或将上述各组份共研末按常规制药方法制成胶囊、片剂、丸剂或口服液。本实施例选用分装胶囊。实施例2,按下列组份及重量备料补骨脂200g鹿茸400g熟地6000g淮山药5000g牡丹皮1700g茯荟1300g肉桂800g砂仁末10g。制作方法同实施例l，制作成片剂。实施例3,按下列组份及重量备料补骨脂400g鹿茸200g熟地10000g淮山药3000g牡丹皮1300g茯荅1700g肉桂1200g砂仁末40g。制作方法同实施例l，制作成丸剂。龟板200g山萸肉3000g泽泻1700g龟板400g山萸肉5000g泽泻1300g实施例4,按下列组份及重量备料补骨脂250g鹿茸350g熟地7000g淮山药4500g牡丹皮1600g茯苓1400g肉桂800g砂仁末20g。制作方法同实施例1。实施例5,按下列组份及重量备料补骨脂350g鹿茸250g熟地9000g淮山药3500g牡丹皮1400g茯苓1600g肉桂1000g砂仁末30g。制作方法同实施例1。龟板250g山萸肉2500g泽湾1600g龟板35Og山萸肉4500g泽湾1400g权利要求1.一种治疗白血病的中药组合物，其特征在于由下列组份及重量比配制而成补骨脂2-4鹿茸2-4龟板2-4熟地60-100淮山药30-50山萸肉30-50牡丹皮13-17茯苓13-17泽泻13-17肉桂8-12砂仁末0.1-0.4。1、一种治疗白血病的中药组合物，其特征在于由下列组份及重量比配制而成鹿茸2-4龟板2-4淮山药30-50山萸肉30—50茯荅13-17泽泻13-17砂仁末0.1-0.4。2、根据权利要求1所述的一种治疗白血病的中药组合物，其特征在于由下列组份及重量比配制而成补骨脂2.5-3.5鹿茸2.5-3.5熟地70-90淮山药35-45牡丹皮14-16茯苓14-16肉桂8-10砂仁末O.2-0.3。3、根据权利要求1所述的一种治疗白血病的中药组合物，其特征在于由下列组份及重量比配制而成补骨脂3鹿葺3龟板3熟地80淮山药40山萸肉40牡丹皮15茯荟15泽泻15肉桂10砂仁末O.2。4、一种权利要求1所述的一种治疗白血病的中药组合物的生产方法，其特征在于，按下列步骤进行(l)将熟地九蒸九晒，第一次与砂仁末混合，并喷少量白酒后蒸，蒸上气后再蒸20分钟，取出在阳光下晒l-4小时，反复8次后，在40-80。C烘干备用；(2)将龟板用食用油酥制后备用，油温控制在180。C以内为佳，待其变成黄色易碎时即可备用；(3)去杂，鹿葺去皮毛，牡丹皮除去木质部份，茯苓去皮,山萸去籽备用，补骨脂用白酒浸湿后炒干备用；(4)将上述各组份共研为末，细度为60-100目，并分装即可，或将上述各组份共研末按常规制药方法制成胶囊、片剂或丸剂，也可按常规制药方法制成口服液。全文摘要一种治疗白血病的中药组合物，其特征在于按下列组份及重量备料补骨脂2-4，鹿茸2-4，龟板2-4，熟地60-100，淮山药30-50，山萸肉30-50，牡丹皮13-17，茯苓13-17，泽泻13-17，肉桂8-12，砂仁末0.1-0.4，本发明毒副作用甚微，疗效高，病程在一个月内，用本发明治疗有效率达100％，且产品价格低廉。文档编号A61P35/02GK101264278SQ20081004430公开日2008年9月17日申请日期2008年4月24日优先权日2008年4月24日发明者廖玉春申请人:廖玉春