专利名称：一种防治猪腹泻的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明属于医药领域，具体地说是涉及一种防治猪腹泻的药物组合物。
背景技术：
在规模化养猪生产中，因诸多因素的影响，乳猪腹泻的发病率高达40%，病死率达5% 10%，给养猪生产造成了很大的经济损失。乳猪腹泻常由细菌感染(如致病性大肠杆菌、沙 门氏菌)、病毒感染(如细小病毒、猪瘟病毒等)、寄生虫感染(如弓形体等)造成，也 可能有非感染性原因引起。在引起猪腹泻病的各种病因中，病毒性腹泻的危害是最为严重 的，它可以引起仔猪的死亡，成猪的掉膘，饲料报酬的降低，增加人工费和药费的开支等 危害，是危害养猪业的重要传染病。
猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪轮状病毒是我国病毒性腹泻的主要病原，同时其 他病毒如肠病毒感染、猪腺病毒感染、细小病毒、伪狂犬病毒、猪瘟病毒也可以引起猪的 腹泻，可以说，病毒性腹泻的病因是十分复杂的，防治病毒性腹泻也较困难。猪传染性胃 肠炎是猪的一种高度接触性肠道传染病，发病急，传播快，各种年龄的猪只都可以感染， 以引起7 10日龄以内仔猪呕吐、严重腹泻和高死亡率(通常100%)为特征，而周龄较大或成 年猪只虽然几乎没有死亡，但是掉膘、降低饲料报酬，增加药物和人力等所造成的经济损 失是非常严重的。
猪流行性腹泻(PED)是一种急性、高度接触性的传染病，以水样腹泻、呕吐、脱水和新 生仔猪的高死亡率为特征。
猪轮状病毒(RV)感染系由轮状病毒感染而引起的多种幼龄动物的急性肠道疾病。在猪 主要发生在哺乳期的仔猪。病猪开始出现厌食，精神迟钝，继而出现下痢，粪色暗黑或黄 白色，较腥臭，持续2 4天。个别猪出现呕吐。病猪消瘦，脱水。若无激发感染，死亡率 不会超过10%。
传染性腹泻病近几年的流行呈上升趋势，流行规律也有很大变化，以前冬春季节多发， 而近几年也有在夏季流行的情况出现，应引起足够的重视，尤其在集约化的养猪场。对腹 泻病的复杂多样认识不够，表现为无论什么原因引起的腹泻，都归结为一两种病原，发生 腹泻只认为是由一种或两种病原引起，而实际情况并不是单一因素引起发病，往往存在多 种病原的混合感染，这就给腹泻病的诊治带来误导，贻误了最佳诊治时间，同时对疫病的 防制也不能够有的放矢。混合感染的现象比较严重，并且混合感染率逐年上升，在预防与 治疗中只针对一两种疫病已不能很好地控制腹泻的发生，应根据猪场的实际情况，制定全 面的防疫计划，才能收到良好的防制效果。严格的讲，上述几种病都没有好的治疗办法， 尤其是病毒性腹泻。加强环境卫生，及时清除粪便，加强哺乳期对母猪乳房、产床和产房 以及保育舍地面的消毒，降低环境中的病原密度，减少传染机会.免疫预防和环境消毒并 重、药物治疗为辅，可最大限度地控制病毒性腹泻的发生。目前治疗乳猪腹泻的药物主要采用抗生素，但由于本病病因复杂，且细菌耐药性菌株 的不断出现造成药物疗效不确切，同时，抗生素可造成猪胃肠道菌群失调，干扰其正常的消 化吸收机能。因此有必要寻求新的防治方法。
猪血清含有高浓度的猪免疫球蛋白，包括lgG、 lgA、 lgE、 lgM、 lgD。其中LgG在免疫 过程中占主导地位，具有抗病毒、抗外毒素等多种活性；lgA在保护肠道、呼吸道、泌尿生 殖道、乳腺、五官等黏膜器官免受细菌与病毒的入侵起关键作用，并和lgG—起中和多种病 毒粒子，对增强猪的免疫能力具有重要作用。IgM可获分泌片段，不被消化酶破坏，可口服 使用。从猪血中提取的猪免疫球蛋白具有广谱性，可抵抗多种病原菌的侵袭。猪用猪免疫 球蛋白中含猪免疫球蛋白IgG多，IgM少。其安全性高，疗效好。
我国每年出栏生猪约3亿头，猪血资源十分丰富。目前，多数肉联厂的猪血大部分都排 放掉了。猪血的排放，既是严重的浪费，又造成环境污染。猪血含丰富的功能成分，其中 猪血浆猪免疫球蛋白具有提高机体防病、抗病能力，已经应用于婴幼儿配方奶粉、断乳婴 幼儿米粉、保健食品、生物医药中间体、口腔卫生等产品中。从猪血液中提取猪免疫球蛋 白制成人工初乳饲喂给新生羔羊和初生仔猪，可使羔羊的死亡率和仔猪的死亡率下降，能 有效防治幼仔的各种传染性疾病并能<足进幼畜的生长发育。
黄芪是一种补气中药，具有较好的广泛的药理作用。近代研究证明黄甚具有如下作用-1、增强机体的免疫功能，并可增加能量，抗疲劳、抗突变、保肝、抑制破骨细胞的作用， 对于易患感冒者服用黄芪两周或两月后，周围白细胞诱生干扰素的功能比服药前为高；2、 能加强心脏收縮力，对衰竭的心脏有强心作用；3、可明显降低血糖；4、能使冠状血管和 肾脏血管扩张，并使全身末梢血管扩张，皮肤血循环畅盛，使高血压患者血压下降，有中 效的利尿作用；5、对多种致病菌有抑制作用；6、促进抗体合成，具有解毒作用。黄苠还 可用于治疗老年阿滋^海默症和因免疫力低下导致的虚汗病症。黄萬提取物中含有的有效活 性成分为黄芪多糖、黄酮、胆碱、甜菜碱、氨基酸、蔗糖、葡萄糖醛酸及微量的叶酸。其 中的黄芪多糖的免疫活性较强。近年来对黄芪多糖的药理学作用研究较多。它能增强人淋 巴细胞、小鼠腹腔巨噬细胞和中性粒细胞的活化，提高免疫功能。黄芪多糖能显著增强小 鼠巨噬细胞功能，可增加胸腺内T细胞百分数。黄芪多糖具有抗病毒作用，能够诱导机体产 生干扰素，调节机体免疫功能，促进抗体形成，增强机体对病原微生物的吞噬作用。它是 抗病毒药，通过直接杀灭病毒，增强机体免疫力和控制继发感染而产生治疗作用。实验研 究表明，黄芪多糖具有免疫调节作用，包括对细胞免疫、体液免疫和非特异免疫的调节作 用。
但是有关应用猪免疫球蛋白和黄芪多糖组合物应用于预防和治疗猪腹泻还未见报道。
发明内容
本发明目的是克服现有技术中的不足，提供一种防治猪腹泻的药物组合物。 本发明的技术方案概述如下-
一种防治猪腹泻的药物组合物，按重量份数由下组分组成10-70份黄芪多糖，5-60 份猪免疫球蛋白。
优选的是所述黄芪多糖为65份，所述猪免疫球蛋白为35份。本发明的一种防治猪腹泻的药物组合物可用于预防和治疗猪腹泻，尤其是猪轮状病毒 腹泻等病毒性疾病，以及细菌感染的对症治疗。用本发明的药物制成的制剂产品性能稳定， 成本低廉。
具体实施例方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明。 实施例l
一种防治猪腹泻的药物组合物，按重量份数由65份黄芪多糖和35份猪免疫球蛋白组成。 实施例2
一种防治猪腹泻的药物组合物，按重量份数由50份黄芪多糖和50份猪免疫球蛋白组成。 实施例3
一种防治猪腹泻的药物组合物，按重量份数由45份黄芪多糖和55份猪免疫球蛋白组成。 实施例4
一种防治猪腹泻的药物组合物，按重量份数由60份黄芪多糖和40份猪免疫球蛋白组成。 实施例5
一种防治猪腹泻的药物组合物，按重量份数由70份黄芪多糖和30份猪免疫球蛋白组成。 实施例6
一种防治猪腹泻的药物组合物防治仔猪腹泻的试验研究 1材料与方法
1. 1 实施例1制备的一种防治猪腹泻的药物组合物按重量比为3:2的比例与水混合制成溶 液。
猪免疫球蛋白可以购买，本实施例采用的自制猪免疫球蛋白
猪免疫球蛋白的制备收集健康屠宰猪的血液，应用辛酸-硫酸铵沉淀法结合少量阴离 子交换剂，纯化了正常猪血清中的IgG，制成猪免疫球蛋白，并且对提取的IgG用聚丙烯酰
胺凝胶电泳的方法进行纯度鉴定，可得到单一条带。用Folim-2酚方法测定猪免疫球蛋白制 剂的蛋白浓度为4.84 m g/m 1。 40%黄芪多糖陕西森弗生物技术有限公司。 1.2试验动物及分组
试验猪的饲养管理所有供试仔猪随其母猪在相同条件的分娩舍饲养或水泥地面平 养，每周常规消毒l次。
根据临床观察，选择天津市郊某猪场10 50日龄的具有明显腹泻症状的仔猪，其中10 28日龄的仔猪有共50只，30 50日龄的仔猪47只。 将确诊为腹泻的可供试验的仔猪分成4个组
试验I组10 28日龄18只，30 50日龄16只；
试验II组10 28日龄18只，30 50日龄17只；
试验III组10 28日龄14只，30 50日龄14只；
1.3方法
试验I组按10ml/只体重口服猪免疫球蛋白，每天2次，3天为一个疗程。试验II组按10ml/只体重口服黄芪多糖，每天2次，3天为一个疗程。
试验III组在试验I组的治疗基础上，同时按试验II组治疗； 疗效判断标准
治疗期间，每天早晚两次仔细观察各组病猪的精神状态、食欲、大便状况、肛门周围
的干湿度及肛门括约肌的松紧度。停药后3天每组随即选取1只剖杀、观察肠道病变，取肠
组织(空肠段)固定，待做组织切片。
治愈:治疗24 48 h粪便呈条状，且颜色、气味正常，仔猪精神、吃奶或吃料正常， 症状完全消失。
好转:治疗48 72 h粪便性状转好、水分明显减少，临床症状缓解或基本消失。
无效:治疗72 h后，粪便次数与性状无好转，甚至病情加重。
治愈数和好转数合计为总有效数。无效数包括死亡数 2试验结果 2.1疗效观察
从表l 、表2可以看出，本发明的组合物治疗时效果最佳；治疗30 50日龄仔猪腹 泻时，使用了本发明组合物治疗组其疗效明显高于其它治疗组，特别是显著高于黄芪多糖。 表l 10 28日龄腹泻仔猪结果比较 组别 总仔猪数治愈数好转数无效数死亡数总有效数总有效率(％)
试验I组18 4 8 6 1 12 66.7
试验II组18 4 4 10.7 8 44.4
试验m组14 7 6 1 0 13 92.9
表2 30 50日龄腹泻仔猪结果比较 组别 总仔猪数治愈数好转数无效数死亡数总有效数总有效率(％)
试验I组16 2 7 7 1 9 56.3
试验II组17 1 6 10 . 9 7 41.2
试验m组 14 6 5 3 0 11 78.5
研究表明，断奶仔猪腹泻的原发性因素不是细菌感染造成的，而是由于应激造成肠道 损伤使酶水平和吸收能力下降，食物以腹泻形式排出。而本发明的组合物治疗组其使用的 总有效率达92.9%，比单独用猪免疫球蛋白总有效率(66.7)高，两者具有显著性差异。综 合本试争结果表明，本发明的组合物对不同日龄组猪腹泻疾病的治疗均有一定的效果，但 以日龄较小的仔猪腹泻防治效果最佳，总有效率达92. 9%。
本发明的组合物和药学上可接受的载体制成粉针剂或水针剂，其可以作为注射剂也可 以制成口服制剂。
权利要求
1.一种防治猪腹泻的药物组合物，其特征是按重量份数由下组分组成10-70份黄芪多糖，5-60份猪免疫球蛋白。
2. 根据权利要求l所述的一种防治猪腹泻的药物组合物，其特征是所述黄度多糖为65份， 所述猪免疫球蛋白为35份。
全文摘要
本发明公开了一种防治猪腹泻的药物组合物，按重量份数由下组分组成10-70份黄芪多糖，5-60份猪免疫球蛋白，本发明的一种防治猪腹泻的药物组合物可用于预防和治疗猪腹泻，尤其是猪轮状病毒腹泻等病毒性疾病，以及细菌感染的对症治疗。用本发明的药物制成的制剂产品性能稳定，成本低廉。
文档编号A61K31/715GK101559226SQ20081005274
公开日2009年10月21日 申请日期2008年4月15日 优先权日2008年4月15日
发明者古长庆 申请人:天津生机集团股份有限公司