专利名称：一种保肝护肝的中药组合及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药制剂技术领域，具体的说，涉及一种保肝护肝的中药组合及其制备方法。
背景技术：
肝脏是机体的解毒器官，机体代谢过程中产生的一些产物，来自肠道细菌的腐败物及外 界进入机体的各种有害物，随血液进入肝脏后，经各种生化反应，生成比原来毒性低或无毒 的易溶解的化合物，从尿或胆汁中排除体外，保证机体不受毒物的侵蚀而正常运行。但机体 若大量或长期受到有毒有害物的侵袭，如长期大量饮酒、长期服用抗结核及某些抗生素类药 物、长期接触放射性辐射及房屋装饰材料中的有害物等都会引起肝脏的急、慢性损伤。肝脏 的急、慢性损伤，导致肝脏网状内皮系统功能障碍，严重影响肝脏对内毒素的清除能力，进 而导致肝脏实质性广泛损伤。现代医学在干预肝损伤的治疗方面并无特异性药物，多采用休 息、加强营养、补充维生素和对症治疗等，严重者甚至被迫终止用药.而中医药历经几千年的 发展，中草药是在中医理论指导下辨证组方用药，且中药经过严格加工炮制，经过方剂用药规 律配伍,其毒性明显小于西药，已经有目共睹.因此,认真探索肝损伤的病因病理机制，有效地 开展肝损伤的中医药治疗研究,运用中医药综合治疗作用，来减轻或控制肝损伤的发生,应当 是一种既有效而又切实可行的治疗思路。
发明内容
本发明的目的是提供一种保肝护肝的中药组合。 本发明的目的还在于提供一种该中药组合的制备方法。
为了实现本发明的目的，本发明提供了一种保肝护肝的中药组合，是由有效成分和/或药 学上可接受的载体制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的-
茵陈10-40份 丹参10-30份 甘草10-30份 延胡索5-20份
黄芪10-30份 桃仁2-15份 砂仁10-20份 金银花10-30份
有效成分优选由下列原料按重量份计制成:
茵陈30份 丹参20份 甘草20份 延胡索15份
黄芪20份 桃仁12份 砂仁12份 金银花20份
柴胡10-40份 五味子10-30份 石斛5-20份 板蓝根10-30份
柴胡30份 五味子20份 石斛18份 板蓝根20份本发明还提供了一种该中药组合物的制备方法，包括下述步骤
(1) 砂仁粉碎成细粉，备用；
(2) 茵陈、黄芪、柴胡、丹参、桃仁、甘草、石斛、延胡索、金银花、板蓝根加水煎煮二 次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓縮成相对密度为 1.15 (8CTC)的清膏，减压干燥，粉碎成细粉；
(3) 五味子粉碎成粗粉，用75%乙醇回流提取三次，第一次3小时，第二次2小时，第三 次1小时，合并提取液，静置24小时，取上清液，回收乙醇，浓縮至相对密度为1.20
(8(TC)的清膏，与砂仁细份混合，减压干燥，粉碎成细粉；
(4) 上述细粉混匀，与药学上可接受的载体制颗粒剂、胶囊剂。 本发明的药物组合物可以与药学上可接收的载体，例如填充剂如淀粉、微晶纤维素等；
粘合剂如维生素衍生物、淀粉等；通过颗粒剂、胶囊剂口服给药的方式使用。
本发明中药组合物具有益气解毒，扶正祛邪，利湿退黄，疏肝理气之功效。
具体实施方式
-
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。 实施例1
其制备工艺为
(1) 砂仁粉碎成细粉，备用；
(2) 茵陈、黄芪、柴胡、丹参、桃仁、甘草、石斛、延胡索、金银花、板蓝根加水煎煮二 次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓縮成相对密度为 1.15 (80°C)的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉；
(3) 五味子粉碎成粗粉，用75%乙醇回流提取三次，第一次3小时，第二次2小时，第三 次1小时，合并提取液，静置24小时，取上清液，回收乙醇，浓縮至相对密度为1.20
(80°C)的清膏，与砂仁细份混合，减压干燥，粉碎成细粉；
(4) 上述两种细粉混合，加入糊精800g，乳糖200g，混匀，以70%乙醇湿法制粒即得。 实施例2
其制备工艺为
(1) 砂仁粉碎成细粉，备用；
(2) 茵陈、黄芪、柴胡、丹参、桃仁、甘草、石斛、延胡索、金银花、板蓝根、加水煎煮 二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓縮成相对密度 为1.15 (80°C)的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉；
(3) 五味子粉碎成粗粉，用75%乙醇回流提取三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并提取液，静置24小时，取上清液，回收乙醇，浓縮至相对密度为1.20 (8(TC)的清膏，与砂仁细份混合，减压干燥，粉碎成细粉； (4)上述两种细粉混合，加入糊精600g，混匀，装入空胶囊内即得。
经动物实验表明，本发明中药均能对小鼠硫代乙酰胺性肝损伤有保护作用；对化学法所 致小鼠的扭体反应有抑制作用；对醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性增加有一定的抑制作用。 实验例 1材料
1.1实验药物本发明中药，800mg生药/L， 600mg生药/L， 300mg生药/L 1.2动物NIH小鼠，雌雄均用。体重18 22g。 2方法与结果
2.1对硫代乙酰胺所致小鼠血清谷丙转氨酶含量的影响
NIH小鼠40只，雌雄各半，随机分为对照、中药大、中、低剂量四组。每组10只。各给药 组在中毒前一天分别灌胃给药1次，对照组给予等容积蒸馏水。中毒日给药组按10ml/kg体 重腹腔注射0.5%硫代乙酰胺生理盐水溶液，给药组同时再按剂量给药1次;对照组腹腔注射 等容积生理盐水。随后禁食不禁水，16h后再给药l次，末次给药后lh断头取血，测定血清 SGPT含量，结果中药大、中剂量组均能降低硫代乙酰胺所致小鼠血清谷丙转氨酶升高，从 而表明有保肝作用。
2.2对小鼠的镇痛作用采用化学法(扭体法)。
NIH小鼠40只，雌雄各半，随机分为对照、中药大、中、低剂量四组。每组10只。各给药 组按剂量灌胃给药，对照组给予等容积蒸馏水，每天1次，连续3天。末次给药后30min， 各组分别腹腔注射0. 5%醋酸溶液0. 2ml/只，并立即观察记录15min内每只小鼠出现的扭体次 数。结果表明中药大、中剂量组有显著镇痛作用。 2.3对醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性的影响 NIH小鼠40只，雌雄各半，随机分为对照、中药大、中、低剂量四组。各给药组按剂量灌 胃给药，对照组给等容积蒸馏水，每天1次，连续3天。末次给药后lh,各鼠均尾静脉注射 0. 5%伊文思兰生理盐水溶液0. lml/10g体重，腹腔注射0. 6°/。醋酸0. 2ml/只。20min后，按6ml/ 只用生理盐水冲洗腹腔，收集处理冲洗液，590nm处比色，在标准曲线上査出各鼠渗入腹腔 的染料量，结果表明中药大剂量组显著降低渗入小鼠腹腔的染料量。
权利要求
1、一种保肝护肝的中药组合，是由有效成分和/或药学上可接受的载制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的茵陈 10-40份 黄芪 10-30份 柴胡 10-40份丹参 10-30份 桃仁 2-15份五味子10-30份甘草 10-30份 砂仁 10-20份 石斛 5-20份延胡索5-20份金银花10-30份 板蓝根10-30份。
2、 如权利要求1所述的中药组合，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成 的茵陈30份 丹参20份 甘草20份 延胡索15份黄芪20份 桃仁12份 砂仁12份 金银花20份柴胡30份 五味子20份 石斛18份 板蓝根20份c
3、 如权利要求1-2任一所述的中药组合，其特征在于所述中药组合可制成颗粒剂、胶囊剂。
4、 一种如权利要求1-3任一所述的中药组合的制备方法，包括下述步骤(1) 砂仁粉碎成细粉，备用；(2) 茵陈、黄芪、柴胡、丹参、桃仁、甘草、石斛、延胡索、金银花、板蓝根加水煎煮二 次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓縮成相对密度为 1.15 (80°C)的清膏，减压干燥，粉碎成细粉；(3) 五味子粉碎成粗粉，用75%乙醇回流提取三次，第一次3小时，第二次2小时，第三 次1小时，合并提取液，静置24小时，取上清液，回收乙醇，浓縮至相对密度为1.20(8(TC)的清膏，与砂仁细份混合，减压干燥，粉碎成细粉；(4) 上述细粉混匀，与药学上可接受的载体制颗粒剂、胶囊剂。
全文摘要
本发明涉及一种保肝护肝的中药组合。该中药组合由茵陈、黄芪、柴胡、丹参、桃仁、五味子、甘草、砂仁、石斛、延胡索、金银花、板蓝根和/或药学上可接受的载体制成。本发明还涉及了该中药组合的制备方法。本发明中药组合具有益气解毒，扶正祛邪，利湿退黄，疏肝理气之功效，适用于慢性肝炎转氨酶增高者，以中医辨证属于肝肾虚损，湿毒未清，症见胁痛、少食、腹胀、腰酸乏力、尿黄者尤宜。
文档编号A61K36/904GK101496880SQ20081005694
公开日2009年8月5日 申请日期2008年1月28日 优先权日2008年1月28日
发明者王丽娟 申请人:天科仁祥技术(北京)有限责任公司