一种具有保肝作用的中药组合物及其制备方法和应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种具有保肝作用的中药组合物及其制备方 法和应用。
【背景技术】
[0002] 肝脏是身体内以代谢功能为主的一个器官，并在身体里面起着去氧化，储存肝糖， 分泌性蛋白质的合成等等的作用，同时肝脏也制造消化系统中的胆汁。《黄帝内经?素问》 中提到：肝者，将军之官，谋虑出焉。肝，如同将军一样的勇武，称为将军之官，谋略由此而 出。肝作为五脏之一，主怒，对应五行中木，与四时之春想通，与六腑之胆互为表里。肝主疏 泄，在志为怒，肝主藏血，有血海之称。肝与人的精神情志、消化吸收、气血运行、水液代谢、 性与生殖等息息相关。
[0003] 现代职业人士追求事业成功，普遍都存在生活节奏快、工作压力大、经常熬夜加班 等现象，这些都容易引起肝血不足而让人出现"无法控制的疲惫感"、"怎么休息也得不到缓 解"等亚健康状态。同时，肝前期出现问题时不引起重视后期危害更大，甚至会发展成肝纤 维化、肝硬化、肝癌等问题。在我国，亚健康状态的人群约为58. 18%，而其中肝脏损伤人数 达1. 3亿人，由于肝损伤病症导致死亡的人数近50万人。随着人们越来越关注健康问题， 大家已经意识到一旦肝脏出现问题，身体也会自然出现各种症状。因此，养肝护肝已慢慢成 为养生保健的重要部分。
[0004] 目前，市场上已经存在不同类型的护肝产品，中草药在养肝护肝方面具有独特的 优势，在人群中具有较高的认同感，备受国人青睐。如中国专利CN104740541A公开了一种 保肝解毒恢复肝功能的保健中药粉，其以白芍药、五味子、女贞子、墨旱莲、枸杞子、桑葚子、 当归、乌梅、佛手、麦芽、月季花、姜黄等33种中草药为复方，通过水煎和喷雾干燥获得具有 保肝护肝功能的中药粉。虽然中药相对于西药的副作用小，但是随着中药组分的增加，这种 副作用也会相应增加，而且中药组分越多用药的安全也不能得到保证，专利CN104740541A 中公开的中药粉中采用了多达33种中草药，除了具有药用安全的隐患外，在制备上成本 高、工艺繁琐，不利于规模化生产。
【发明内容】
[0005] 有鉴于此，本发明的目的在于提供一种具有保肝作用的中药组合物，使其以较少 组分实现显著的保肝功效，同时提供该中药组合物的制备方法以及其在保肝保健品中的应 用。
[0006] 为实现上述发明目的，本发明提供如下技术方案：
[0007] -种具有保肝作用的中药组合物，由女贞子、墨旱莲、白芍、姜黄和蚬制成。
[0008] 本发明依照中医理论，选用女贞子、墨旱莲和白芍三种中药，配合姜黄提取物和蚬 提取物，经独特工序制备成具有显著保肝功效的中药组合物，在达到保健功效的同时更加 注重组合物原料的合理配伍，以较少种类达到最佳保健效果。
[0009] 在所选中药组分中，女贞子，为木犀科植物女贞Ligustrum lucidum Ait.的干 燥成熟果实。《中华人民共和国药典》记载其性甘、苦，凉。功效滋补肝肾，明目乌发，用量 6-12g。临床用于肝肾阴虚，眩晕耳呜，腰膝酸软，须发旱白，目暗不明，内热消渴，骨蒸潮热。
[0010] 墨旱莲，为菊科植物體肠 Eclipta prostrata L.的干燥地上部分。《中华人民共 和国药典》记载其性味甘、酸，寒。功效滋补肝肾，凉血止血，用量6_12g。临床肝肾阴虚，牙 齿松动，须发早白，眩晕耳鸣，腰膝酸软。
[0011] 白芍，本品为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pali.的干燥根。中华人民共 和国药典》记载其性苦、酸，微寒。归肝、脾经。功效养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝 阳。用于血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗，胁痛，腹痛，四肢挛痛，头痛眩晕，用量6-15g。
[0012] 姜黄，本品为为姜科植物姜黄Curcuma longa L.的干燥根莖。其性辛、苦，温。归 脾、肝经。功效破血行气，痛经止痛，用量3-10g。用于胸胁刺痛，胸痹心痛，痛经经闭，癥瘕， 风湿肩臂疼痛，跌扑肿痛。
[0013] 蚬，古老的养肝补品，本草纲目中记载："蚬，主治开胃、压丹石药毒、去暴热、明目、 利小便、解酒毒、治目黄"。
[0014] 作为优选，本发明组合物由女贞子、墨旱莲、白芍三者经乙醇提取后混合姜黄提取 物和蚬提取物制成，所述姜黄提取物为姜黄醇提物，所述蚬提取物为其水提物。
[0015] 其中，作为优选，各组分重量份数为：
[0016] 女贞子4-30份、墨旱莲2-15份、白芍2-15份、姜黄提取物2-20份和蚬提取物2-10 份。
[0017] 进一步优选，各组分重量份数为：
[0018] 女贞子10-25份、墨旱莲5-15份、白芍3-12份、姜黄提取物6-18份和蚬提取物 4-8 份。
[0019] 更优选地，各组分重量份数为：
[0020] 女贞子20份、墨旱莲15份、白芍8份、姜黄提取物12份和蚬提取物8份。
[0021] 同时，在本发明的【具体实施方式】中，所述中药组合物的原料的重量份还可以如下 选择：
[0022] 女贞子20份、墨旱莲15份、白芍10份、姜黄提取物10份、蚬提取物6份；
[0023] 女贞子30份、墨旱莲5份、白芍5份、姜黄提取物20份、蚬提取物5份；
[0024] 女贞子5份、墨旱莲15份、白芍15份、姜黄提取物2份、蚬提取物10份；
[0025] 女贞子10份、墨旱莲5份、白芍15份、姜黄提取物5份、蚬提取物5份；
[0026] 女贞子10份、墨旱莲15份、白芍10份、姜黄提取物5份、蚬提取物10份。
[0027] 作为优选，所述姜黄提取物由以下方法获得：
[0028] 姜黄粉碎后乙醇提取，提取液减压浓缩至浸膏，加乙醇溶解过滤，滤液浓缩并干燥 获得姜黄提取物。
[0029] 更优选地，所述姜黄提取物由以下方法获得：
[0030] 姜黄粉碎后乙醇提取2次，合并2次提取液减压浓缩至浸膏，加乙醇溶解过滤，滤 液浓缩并干燥获得姜黄提取物。
[0031] 作为优选，所述蚬提取物由以下方法获得：
[0032] 鲜蚬清洗后加水蒸煮、浓缩、过滤，获得蚬萃取液，灭菌后干燥获得蚬提取物。
[0033] 更优选地，所述蚬提取物由以下方法获得：
[0034] 鲜蚬清洗后加水蒸煮、浓缩、过滤，获得蚬萃取液，降温至室温后加入喷雾剂混匀， 灭菌后喷雾干燥获得蚬提取物。其中，所述喷雾剂选自麦芽糊精、异麦芽寡糖粉、环糊 精、淀粉等利于喷粉顺利的辅料。
[0035] 除本发明所限定的姜黄提取方法以及蚬提取方法获得对应提取物外，本发明还可 以直接采用市售相对应的提取物，如姜黄提取物可购买自宁波中药制药有限公司，蚬提取 物可购买自广州晶方医药科技发展有限公司/广州曼蒂生物科技有限公司（生产商为立川 农场股份有限公司）。
[0036] 本发明所述中药组合物在以四氯化碳合并温热中药致肝损伤大鼠模型的保肝试 验中，与模型组相比能够抑制体重减轻，并显著地降低ALT (丙氨酸氨基转移酶）和ALD (醛 固酮）、升高ALB(白蛋白）、增加 SOD(超氧化物歧化酶）、减少MDA(丙二醛）和HYP(羟脯 氨酸），同时在病理变化评测中具有较好地效果。基于上述技术效果，本发明提供所述中药 组合物在制备保肝保健品中的应用。
[0037] 所述保健品可以为当前保健品领域任何剂型，优选为口服液、胶囊剂、片剂、粉剂 或颗粒剂。各剂型可根据该剂型实际需要选取合适的可接受辅料来制备，这属于本领域常 规的剂型制备技术。
[0038] 此外，本发明还提供本发明所述中药组合物的制备方法，包括：
[0039] 步骤1、取女贞子、墨旱莲和白苟进行乙醇提取，浓缩后获得二者的醇提物；
[0040] 步骤2、混合女贞子、墨旱莲、白芍三者的醇提物、姜黄提取物和蚬提取物获得所述 中药组合物。
[0041] 更优选地，所述制备方法包括：
[0042] 步骤1、取女贞子、墨旱莲和白芍加入乙醇提取，合并提取液过滤，滤液真空浓缩至 浸膏，喷雾干燥获得女贞子、墨旱莲、白芍三者混合后的醇提物；
[0043] 步骤2、混合女贞子、墨旱莲、白芍三者混合后的醇提物、姜黄提取物和蚬提取物获 得所述中药组合物。
[0044] 本发明以女贞子、墨旱莲养肝血，以白芍、姜黄行肝气，以蚬解肝毒，诸药合用使肝 体得以濡养，肝气得以条畅，起到养肝护肝的功效，可适用于不良生活习惯造成肝损伤人 群。本发明中草药组合物的特点是以女贞子、墨旱莲、白芍、姜黄、蚬为主要原料，使各种成 分合理组方、配合共用，通过多种途径、多层次达到保肝作用的保健功能。
【附图说明】
[0045] 图1所示为肝脏病理变化图，箭头所指为肝细胞脂肪变性；
[0046] 图2所示为肝脏病理变化图，箭头1所指为假小叶，箭头2所指为少量淋巴细胞浸 润，箭头3所指为肝纤维组织增生；
[0047] 图3所示为肝脏病理变化图，箭头所指为汇管区灶状淋巴细胞浸润；
[0048] 图4所示为肝脏病理变化图，箭头1所指为汇管区胆管增生，箭头2所指为汇管区 纤维组织增生及炎症浸润；
[0049] 图5所示为肝脏病理变化图，箭头1所指为含铁血黄素沉积，箭头2所指为灶状淋 巴细胞浸润；
[0050] 图6所示为肝脏病理变化图，箭头所指为局部肝细胞坏死。
【具体实施方式】
[0051] 本发明公开了一种具有保肝作用的中药组合物及其制备方法和应用，本领域技术 人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改 动对本领域技术人员