来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明所述中药组 合物及其制备方法和应用已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发 明内容、精神和范围内对本文所述的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应 用本发明技术。
[0052] 以下就本发明所提供的一种具有保肝作用的中药组合物及其制备方法和应用做 进一步说明。
[0053] 实施例1 :本发明中药组合物
[0054] 1、原料
[0055] 女贞子20份、墨旱莲15份、白芍10份、姜黄提取物10份、蚬提取物6份。
[0056] 2、制备方法
[0057] 取女贞子、墨旱莲和白芍加入乙醇提取，合并提取液过滤，滤液真空浓缩至浸膏， 喷雾干燥获得女贞子、墨旱莲、白芍三者混合后的醇提物，备用；
[0058] 姜黄粉碎后乙醇提取2次，合并2次提取液减压浓缩至浸膏，加乙醇溶解过滤，滤 液浓缩并干燥获得姜黄提取物，备用；
[0059] 鲜蚬清洗后加水蒸煮、浓缩、过滤，获得蚬萃取液，降温至室温后加麦芽糊精和异 麦芽寡糖粉混匀，灭菌后喷雾干燥获得蚬提取物，备用；
[0060] 混合女贞子、墨旱莲、白芍三者混合后的醇提物、姜黄提取物和蚬提取物获得所述 中药组合物。
[0061] 实施例2 :本发明中药组合物
[0062] 1、原料
[0063] 女贞子30份、墨旱莲5份、白芍5份、姜黄提取物20份、蚬提取物5份。
[0064] 2、制备方法
[0065] 同实施例1，其中姜黄提取物和蚬提取物采用市售产品。
[0066] 实施例3 :本发明中药组合物
[0067] 1、原料
[0068] 女贞子5份、墨旱莲15份、白芍15份、姜黄提取物2份、蚬提取物10份。
[0069] 2、制备方法
[0070] 同实施例1。
[0071] 实施例4 :本发明中药组合物
[0072] 1、原料
[0073] 女贞子20份、墨旱莲15份、白芍8份、姜黄提取物12份、蚬提取物8份。
[0074] 2、制备方法
[0075] 同实施例1。
[0076] 实施例5 :本发明中药组合物
[0077] 1、原料
[0078] 女贞子10份、墨旱莲5份、白芍15份、姜黄提取物5份、蚬提取物5份。
[0079] 2、制备方法
[0080] 同实施例1。
[0081] 实施例6 :本发明中药组合物
[0082] 1、原料
[0083] 女贞子10份、墨旱莲15份、白芍10份、姜黄提取物5份、蚬提取物10份。
[0084] 2、制备方法
[0085] 同实施例1。
[0086] 实施例7 :本发明所述中药组合物保肝功效验证试验
[0087] 本发明使用上述实施例4所提供的中药组合物进行了功效验证试验，试验方法和 结果如下：
[0088] 1、试验单位
[0089] 中山大学药学院药理与毒理学实验室。
[0090] 2、实验目的
[0091] 研究本发明中药组合物对四氯化碳合并温热中药致肝损伤大鼠模型的保肝作用。
[0092] 3、试验动物
[0093] Wista大鼠，雌雄各半，体重：雌性体重（100_138g，118± 14g)、雄性体重 (110-182g，150±18g)，由中山大学实验动物中心提供。使用许可证：SYXK(粵）2011-0112， 生产许可证：SCXK (粵）2011-0029。
[0094] 4、动物的饲养管理
[0095] 饲养房间：中山大学实验动物中心（北校区）二楼屏障环境动物房。实验动物使 用许可证号：SYXK (粵）2007-0081。
[0096] 湿度：20 ~25Γ ;湿度：40%~65%
[0097] 5、饲料
[0098] 种类：SPF级大鼠灭菌饲料，生产单位：广东省医学实验动物中心，地址：佛山市南 海区黄岐鄱阳路119号，生产许可证：SCXK(粵）2008-0002。
[0099] 给料方法：自由摄取
[0100] 饲料常规营养成分指标：经广东省实验动物监测所（参照中华人民共和国国家标 准GB14924. 3-2010)检测，检测频度：每年两次。
[0101] 饲料的保存：保存在专门的饲料间里，保持通风、清洁、干燥
[0102] 6、饮用水：
[0103] 饮用水种类：经121°C (I. 0kg/cm2)、30min灭菌高质水，符合《饮用净水水质标准》 (CJ94-2005)〇
[0104] 给水方法：经动物饮用瓶自由摄取
[0105] 7、主要仪器和试剂
[0106] 7. 1主要仪器
[0107] Bio-Tek型酶标仪（美国Bio-Tek公司），5417R型台式冷冻高速离心机（德国 EPPD0RFF公司），PL303101型电子天平（Metter-Toled公司），WFZ800-D3B型紫外可见分光 光度计（北京瑞利分析仪器公司），BIOSPEC型手持式组织匀浆器（BIOSPEC公司），BIO-RAD 型电泳电转仪（美国BIO-RAD公司），ImageQuant LAS 4000mini型化学发光成像仪（美国 通用电器公司）。
[0108] 7. 2主要试剂
[0109] 四氯化碳（天津市百世化工有限公司，批号20130829)，羟脯氨酸（Hyp)、 超氧化物歧化酶（S0D)、丙二醛（MDA)、考马斯亮蓝蛋白试剂盒（均购自南京建成生 物工程研究所，批号分别为 20140711，20140714, 20140710, 20140725)，N0X2 抗体 (Upstate, Millipore，USA)，丙氨酸氨基转移酶（ALT)、白蛋白（ALB)、醛固酮（ALD)ELISA 试 剂盒（均由上海蓝基生物科技有限公司提供，批号均为20140813)。
[0110] 8、试验设计
[0111] 8.1模型制备
[0112] Wistar大鼠，雌雄各半。造模动物每周2次皮下注射40% CCl4花生油溶液，每次 3ml/kg，连续5周。第6周改为每周注射1次。第5、6周增加用上述温热中药剂按15ml/ kg灌胃，每日1次，共2周。正常组组每星期2次皮下注射溶剂花生油，每次3ml/kg，连续 5周。第6周后改为每周注射1次。
[0113] 8. 2动物分组
[0114] 实验分组：对照组（溶剂对照），模型组（40%CC14花生油溶液），治疗组A、B(样 品高剂量，样品低剂量），阳性药组（一贯煎组），治疗组C、D、E组。
[0115] 8. 3 给药
[0116] 给药途径及选择理由：经口灌胃给药，与临床给药途径相同。
[0117] 给药频率：每天给药1次，共2周。
[0118] 8. 4给药剂量计算：
[0119] 8. 4. 1大鼠与人体等效剂量的换算
[0120] D (b) =D (a) * (Kb/Ka) * (ffa/ffb)1/3
[0121] 人的体型系数Ka :0. 1057,大鼠体型系数Kb :0. 086,人标准体重Wa按70公斤，大 鼠体重Wb按我们现阶段的体重约0. 25公斤计算，人剂量为D (a)，大鼠剂量D (b)。
[0122] 大鼠剂量=人剂量 *(〇· 086/0. 1057M70/0. 25)1/3= 5. 3* 人剂量=5. 3 倍人剂 量。
[0123] 8. 4. .2温热中药
[0124] 成人26g/70kg · d生药即0· 371g/kg/天，即人37. lmg/100g/天，换算为大鼠 196mg/100g/ 天，取 200mg/100g/ 天。
[0125] 干姜，产地：四川，批号：1401087 ;黑顺片，产地：四川，批号：D1311013 ;肉桂：产 地：广西，批号=1401094。购自四川新荷花中药饮片股份有限公司；
[0126] 附子、肉桂、干姜（1:1:1)水提：附子先煎Ih后，再下肉桂、干姜共煎20min，煎液 浓缩至每毫升含生药I. 2g。复方灌胃，每天1次，灌药容积为I. 5ml/100g。
[0127] 8. 4. 3-贯煎
[0128] 作为阳性药组，70g/70kg/天生药，即人100mg/100g/天，换算为大鼠530mg/100g/ 天。
[0129] 当归，产地：甘肃，批号：140101 ;沙参，产地：山东，批号：YPA4B0001 ;川楝子， 批号：YPA2K0001 ;麦冬，产地：湖北，批号：140401 ;枸杞，批号：YPA4A0007 ;生地，批号： YPA3 J0001 ;购自广州医药集团采芝林药店。
[0130] 川楝子，当归，沙参，麦冬，枸杞，生地（I :1. 8 :1. 8 :1. 8 :4 :3. 6)复方水提：先用冷 水浸泡30min后，煎煮两次，第一次45min，第二次30min，取两次煎煮液浓缩至每毫升含生 药量〇. 9g，给药0. 75ml/100g，灌药剂量为生药0. 675g/100g，约为临床给药量1倍。
[0131] 8. 4. 4 治疗组
[0132] A :女贞子，墨旱莲，白芍药材醇提干燥所得干膏粉和蚬提取物和姜黄提取物（实 施例4中药组合物），辅以35%糊精制成片剂，人体推荐使用剂量为3. 6g/每天，换算为大 鼠给药剂量为27. 34mg/100g/天，作为低剂量组。A高剂量组为3倍低剂量：81m