专利名称：：一种有效缓解急、慢性软组织损伤所致疼痛的中药制剂的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种中药制剂，尤其是治疗急、慢性软组织损伤所致疼痛的制剂及其制备方法，其剂型为软膏、外用凝胶等剂型，属于中药制剂领域。一种有效缓解急、慢性软组织损伤所致疼痛的药物，具体地说是以鬼针草、铁刀木、大黄、三七、重楼等中草药为原料制备的中成药，本发明还涉及该药物的制备工艺。鬼针草菊科，鬼针属，学名Bidens，种名bipinata.铁刀木苏木科，决明属，学名Cassia，种名seamia.
背景技术：
：中医认为急、慢性软组织损伤发病是(病因+病位)十症状。病因、病位即机体受外邪或意外损伤突然侵袭而引起气滞血瘀，不通则痛。常见症状如损伤部位疼痛、瘀斑、活动受限等。目前己有膏剂、成膜剂、喷洒剂、纱布剂、气雾剂等缓解急、慢性软组织损伤所致疼痛外治药剂问世，但在应用中疗效不理想。发明目的本发明的目的在于提供一种具有活血化瘀、清热解毒、抗炎止痛、消肿生肌作用的药物，并制成无定型创面覆盖物，达到保湿、润肤，舒筋止痛，能渗透到皮下组织内部和细胞间隙，改善病灶部位血液循环，消除炎症，迅速止痛，同时维护细胞生存的微环境，促进再生修复缺损的组织。本发明的另一个目的是提供缓解急、慢性软组织损伤所致疼痛治疗剂的制备方法。
发明内容本发明的解决方案是基于祖国医学对急、慢性软组织损伤所致疼痛发病机理的认识及治疗原则，参考现代药理研究成就，从祖国医药学宝库中，筛选出活血化瘀、清热解毒、抗炎止痛、消肿生肌的天然植物药，按照中医药学君、臣、佐，使配伍理论，顾及药物功效与主治、归经、四气五味及药物本身的作用特点组方。本发明的药物是以下列各成份组合制成的鬼针草100克铁刀木150克大黄50克三七25克重楼30克组方配伍依据是鬼针草味淡性平无毒，入肺、脾、胃、大肠经，清热解毒散瘀；铁刀木，苦、寒，入心，脾、肝、肾、胆，大肠经，具有清热解毒，消肿生肌，解痉止痛之功，二药合用为主药；大黄，苦、寒，入肺、胆、肝、胃、大肠经，重楼，苦、寒、入肾，膀肤、大肠经，二药清热解毒，泻火去湿热，为臣药；三七，活血化瘀为佐药。全方相辅相承，配伍严谨，诸药合用，药达病所，故能奏效。本发明优点本发明是开发一种有效缓解急、慢性软组织损伤所致疼痛的软膏制剂。该制剂具有活血化瘀、清热解毒、抗炎止痛、消肿生肌等功效。该制剂成本低廉，制作简单，实施操作方便，可带来较大的社会效益，经济效益。本发明的制备工艺将上述原料按比例混合，粉碎过40目筛，放入10倍水中煮沸50-60分钟，将溶液滤出。按此法反复三次，合并过滤液，反复过滤三次，将过滤液静置48小时，将上清液分离，再过滤。将滤液干燥至5%的含水量的浸膏。将此浸膏按3%的比例与不同基質配合，可生产出软膏、外用凝胶等剂型，经辐射灭菌后包装。临床疗效对60例急性踝、肘关节扭伤的疗效观察治疗的50例中男33例，女27例；年龄18—52岁，平均36.8岁；病程1—4日，其中<1天者25例，2—3天者30例，4天者5例。患者均有踝、肘部外伤史，表现为局部疼痛、拒按，甚至肿胀青紫，活动受限。所有病人均经X线检査排除踝、肘部骨折与脱位。使用该制剂调为糊状，均匀敷于患处，每日一次，连用6日为一疗程。效果判定标准痊愈踝、肘关节疼痛等症状完全消失，活动自如，恢复正常工作；好转踝、肘关节疼痛基本缓解，但活动时仍有轻度疼痛及局部压痛；无效经治疗6天后，踝、肘关节疼痛等症状体征无明显改善。在治疗过程中从未发现有任何副作用。表l不同病程治疗效果(例)表l不同病程治疗效果(例)<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>讨论产品特点纯天然植物制剂，无副作用，见效快、疗效高、无痛苦，安全可罪。产品作用它具有活血化瘀、清热解毒、抗炎止痛、消肿生肌等作用。该产品通过患处外涂，靶向给药，透皮控释，穿透和吸收能力极强，止痛效果快且持久，疏通经络，调节神经和增强局部血液循环，旺盛新陈代谢和经络的修复，从而有效解除急、慢性软组织损伤所致疼痛。权利要求1.一种有效缓解急、慢性软组织损伤所致疼痛的中药制剂，其特征在于所述的中药制剂是由下列药味提取制备而成鬼针草100克铁刀木150克大黄50克三七25克重楼30克2、权利要求l所述的中药制剂的制备方法，其特征在于所述的制剂的工艺流程为将上述原料按比例混合，粉碎过40目筛，放入10倍水中煮沸50-60分钟，将溶液滤出。按此法反复三次，合并过滤液，反复过滤三次，将过滤液静置48小时，将上清液分离，再过滤。将滤液干燥至5%的含水量的浸膏。将此浸膏按3%的比例与不同基質配合，可生产出软膏、外用凝胶等剂型，即为本发明的中药制剂。全文摘要一种有效缓解急、慢性软组织损伤所致疼痛的中药制剂，其特征在于是由以鬼针草、铁刀木、大黄、三七、重楼等药味组方而成，其制剂包括软膏、外用凝胶等剂型，具有活血化瘀，清热解毒，解痉止痛，消肿生肌等功效，适用于急、慢性软组织损伤所致疼痛。临床上治疗急、慢性软组织损伤所致疼痛，总有效率85％。在临床观察中未见不良反应，是治疗急、慢性软组织损伤所致疼痛的安全有效药物。文档编号A61K36/88GK101284088SQ20081005848公开日2008年10月15日申请日期2008年6月3日优先权日2008年6月3日发明者勇叶申请人:勇叶