专利名称：一种用于主脉管介入手术的导管的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种将介质输入人体内或输到人体上的器械，尤其涉及的 是一种用于主脉管介入手术的导管。
背景技术：
介入疗法是在透视、CT、 MRI、 B超等医学影像技术引导下，通过穿刺， 将导管、导丝等插到病变部位，对身体各脏器疾病进行治疗的方法。目前， 介入疗法已经成为救治心脑血管病患最及时、最有效的方法之一。主脉管可以包括动脉、静脉或各种各样的希望配置支架的体腔。现有 技术中用于主脉管介入手术的导管是经过特殊工艺制造的薄壁空心塑料 管，就其材料结构可分为两种 一种是在导管体内加入细金属丝编织成网 的厚壁导管，又叫网络导管，这种导管扭力强度大，便于控制，可承受高 压注射；另一种不含金属网的薄壁导管，也叫均质导管，扭力小，不好控 制，只能做心脏或大动脉造影，因此应用的范围比第一种小很多。根据不 同用途和不同应用部位，导管可以制成不同的形状。在一个介入手术过程中，通常需要多根导管、导丝协同操作才能完成， 导丝与导管协同工作，引导导管到达选择的靶血管，进行造影和治疗。例如，由于从主动脉弓到颈部动脉存在90度左右的弯曲，造成支架导管到达 颈总动脉比较困难，进行颈动脉支架置入术的时候，首先在图像引导设备 的帮助下，操作一根较细的第一导管(直径小于5F,注1F-l/3mm)和 一根导丝，到达需要放置支架的血管分支；接着抽出第一导管，将导丝留 在原位；然后将一根较粗的第二导管(内径为6F)顺着导丝推到目的血管分支，到位后抽出导丝，并将第二导管留在原位；最后将支架导管通过第 二导管内部送达目的血管，并完成支架释放。由于受导管器械直径的限制，上述安置支架的过程中至少需要三^^艮导 管(第一导管、第二导管和支架导管)，操作过程复杂，延长手术的时间； 器械数量的增多还增加手术费用的负担；而且其中的第二导管直径较大且 管体较硬，插入时有一定困难，导致手术复杂性和危险性增加。因此，现 有技术还有待于改进和发展。发明内容本发明的目的在于提供一种用于主脉管介入手术的导管，该导管具有 记忆金属圆环，在主脉管介入手术中使用本发明，可减少导管的使用数量， 简化手术的操作过程。本发明的技术方案如下一种用于主脉管介入手术的导管，包括沿导管轴向布置的圆环、轴向 连接所述圆环与之构成网状结构的金属丝，以及与所述网状结构相接触并 形成一管状空腔的覆膜，其中，所述金属环是记忆金属圆环，该记忆金属 圆环记忆着低温时的低温形状和高温时的高温形状，随着温度变化，该记 忆金属圆环在所述低温形状与所述高温形状之间变形。 所述的导管，其中，所述记忆金属圓环上设有缺口。 所述的导管，其中，所述金属丝中包括电源线，在所述电源线上加载 电流使所述记忆金属圆环达到其变形为所述高温形状的温度。所述的导管，其中，所述金属丝中包括电源线，在所述电源线上加载 电流使所述记忆金属圆环达到其变形为所述高温形状的温度，所述电源线 避开缺口的位置。所述的导管，其中，所述若干圆环上开设缺口的方向一致。 所述的导管，其中，所述覆膜与所述网状结构固定接触，所述缺口处的覆膜在记忆金属圆环是所述低温形状时呈褶皱状，在记忆金属圓环是所 述高温形状时呈张紧状。所述的导管，其中，所述覆膜是具有弹性的覆膜，在记忆金属圆环在 所述低温形状与所述高温形状之间变形时，所述覆膜保持与所述网状结构 接触的状态。所述的导管，其中，所述覆膜设置在所述网状结构的外侧。 所述的导管，其中，所述覆膜固定在所述网状结构的内侧。 所述的导管，其中，所述记忆金属圆环是所述高温形状时的曲率半径，大于是所述低温形状时的曲率半径。本发明所提供的一种用于主脉管介入手术的导管，由于采用了记忆着低温时的低温形状和高温时的高温形状的记忆金属圆环，能够在使用过程中随着温度变化在所述低温形状与所述高温形状之间变形，实现导管管径的改变，减少导管的使用数量，简化手术的操作过程。
图l是本发明中网状结构的立体图；图2是本发明中当具有缺口的记忆金属圆环是低温形状时，覆膜与网 状结构的立体图；图3是本发明中当具有缺口的记忆金属圆环是高温形状时，覆膜与网 状结构的立体图；图4是本发明中当具有缺口的记忆金属圓环是低温形状时，具有弹性 的覆膜与网状结构的左视图；图5是本发明中当具有缺口的记忆金属圆环是高温形状时，具有弹性 的覆膜与网状结构的左视图；图6是本发明中当具有缺口的记忆金属圆环是低温形状时，褶皱状的图7是本发明中当具有缺口的记忆金属圆环是高温形状时，褶皱状的 覆膜与网状结构的左视图；图8是本发明中具有电源线的网络结构的立体图。
具体实施方式
一种用于主脉管介入手术的导管，包括一组记忆金属圓环100、金属丝 200和覆膜300，如图1所示。记忆金属圆环IOO延导管轴向布置，每个记 忆金属圆环100皆是导管的截面，记忆金属圓环IOO记忆着低温时的低温 形状和高温时的高温形状，随着温度变化，该记忆金属圆环100在所述低 温形状与高温形状之间变形，本实施例中高温形状的曲率半径大于低温形 状的曲率半径。金属丝200连接该一组沿导管轴向布置的记忆金属圓环100, 金属丝200与记忆金属圆环100构成网状结构400。覆膜300与网状结构 400接触形成一管状空腔，覆膜300的作用有两方面， 一是保证记忆金属圓 环IOO变形后导管的密闭性，从而仍然允许变形后的导管实现注射显影剂、 通过其他器械等功能；二是约束记忆金属圆环100的直径。覆膜300可以 设置在网状结构400的内层，亦可设置在网状结构400的外层；覆膜300 与网状结构400的接触是相对固定的，即，当覆膜300位于网状结构400 的内层，覆膜300应固定在网状结构400的内侧；若覆膜300是具有弹性 的覆膜310且位于网状结构400的外层，通过具有弹性的覆膜310本身的 弹性即可保持与网状结构400的相对固定。采用本实施例中的导管，记忆金属圓环100记忆着低温时的低温形状 和高温时的高温形状，所需的热量可由介入的生物体提供在低于人体温 度的状态下，记忆金属圓环100是低温形状；当进入人体，改变温度，达 到记忆金属圓环100的变形温度，记忆金属圆环100由于形状记忆的设定 变形为高温形状，从而实现在使用过程中随着温度变化而改变管径，从而 减少导管的使用数量，简化手术的操作过程。在上述实施例的基础上进行改进所述记忆金属圓环100上设有缺口 500,并且所有具有缺口的记忆金属圆环110上缺口 500的方向一致，如图 2至8所示。覆膜300分为两种类型具有弹性的覆膜310和褶皱状的覆膜 320;覆膜300与网状结构400的接触是相对固定的，如图2和3所示具 有弹性的覆膜310设置在网状结构400的外侧，具有弹性的覆膜310通过 本身的弹性即可保持与网状结构400的相对固定，当具有缺口的记忆金属 圆环110是低温形状时，见图4,当具有缺口的记忆金属圆环IIO是高温形 状时，见图5;褶皱状的覆膜320与网状结构400固定接触，当具有缺口的 记忆金属圆环IIO是低温形状时，缺口 500处的覆膜300呈褶皱状，见图6; 当具有缺口的记忆金属圆环IIO是高温形状时，缺口 500处的覆膜300呈 张紧状，见图7，在具有缺口的记忆金属圓环IIO变形的同时，覆膜300起 到保证导管的密封性和约束记忆金属圆环100直径的作用，如图7所示， 褶皱状的覆膜320又分为固定在网状结构400的内侧的褶皱状的覆膜321, 其约束长度为C，；固定在网状结构400的外側的褶皱状的覆膜322，其约 束长度为C;两种约束长度的计算公式如下C' = Z) * * (兀-a / 2)]C (D + 2") * + 2"%D + 2w)] * (;r - " / 2)}公式中，d——记忆金属圆环100是低温形状时的内径，D——记忆 金属圓环IOO是高温形状时的内径，n——记忆金属圓环IOO端面的直径， a——记忆金属圓环100是低温形状时缺口 500对应的圓心角。例如，当 d=1.35mm,D=2mm, a=0, n = 0.3腿时，C，=1.71mm, C=2.02mm。在上述实施例的基础上分别进行以下改进金属丝200中包括有电源 线600，电源线600上加载电流可为记忆金属圆环IOO提供热量，使记忆金 属圆环100/人#^温形状变形为高温形状；若是具有缺口的记忆金属圆环110,设置电源线600应避开缺口 500的位置，如图8所示。采用该技术，使得 记忆金属圓环100和具有缺口的记忆金属圓环110的变形的热量不依靠导 管介入体的体温提供，而通过在电源线600加载电流实现；为手术过程中 控制导管的变形提供了另一种选择，拓宽了导管的应用范围，为集成了微 型传感器、微型机械、纳米技术的领域技术"智能化导管"的研制奠定了 基础》采用本实施例中的导管，记忆金属圆环100记忆着低温时的低温形状 和高温时的高温形状，通过在电源线400上加载电流提供热量，达到高于 人体温度的一个界限(例如39度)时，记忆金属圆环IOO的温度改变到变 形温度，记忆金属圓环100由于形状记忆的设定变形为高温形状，从而实 现在使用过程中随着温度变化而改变管径，从而减少导管的使用数量，筒 化手术的操作过程。将本发明应用于颈动脉支架置入术的工作过程如下当导管的记忆金 属圆环IOO是低温形状时，其直径小于5F，在图像引导设备的帮助下，操 作导管和导丝，到达需要放置支架的血管分支；到位后抽出导丝，并将导 管留在原位；向电源线600加载电流，产生的热量使记忆金属圆环100达 到其变形温度，记忆金属圆环100从低温形状变形为高温形状，其内径为 6F;将支架导管通过导管内部送达目的血管，并完成支架释放。上述安置支架的过程中仅需要导管和支架导管，在记忆金属圆环100 是低温形状时导管介入人体，此时导管的直径较小，插入较容易；支架导 管进入前，控制记忆金属圆环100变形为高温形状，较之现有技术，省略 了更换导管的步骤，即抽出第一导管，插入第二导管这两步操作；简化了 操作过程，进而降低了手术的复杂性；从患者的角度看，采用本发明减少 了由于更换导管而可能带来的手术危险，避免了因插入较硬的第二导管给 患者带来的危险；缩短了手术的时间，预计减少30-40%的手术时间，大约 20分钟缩短为12分钟；另外，器械数量的减少还降低了手术费用的负担。本发明也可以应用到颅内血管瘤造成的栓塞等手术过程，提高手术的 效率。应当理解的是，本发明的应用不限于上述的举例，对本领域普通技术 人员来说，可以根据上述说明加以改进或变换，例如，简单的改变电源线 的数量，记忆金属圆环的形状等，所有这些改进和变换都应属于本发明所 附权利要求的保护范围。
权利要求
1、一种用于主脉管介入手术的导管，包括沿导管轴向布置的圆环、轴向连接所述圆环与之构成网状结构的金属丝，以及与所述网状结构相接触并形成一管状空腔的覆膜，在其特征在于，所述金属环是记忆金属圆环，该记忆金属圆环记忆着低温时的低温形状和高温时的高温形状，随着温度变化，该记忆金属圆环在所述低温形状与所述高温形状之间变形。
2、 根据权利要求1所述的导管，在其特征在于，所述记忆金属圆环上 设有缺口。
3、 根据权利要求1所述的导管，在其特征在于，所述金属丝中包括电 源线，在所述电源线上加载电流使所述记忆金属圆环达到其变形为所述高 温形状的温度。
4、 根据权利要求2所述的导管，在其特征在于，所述金属丝中包括电 源线，在所述电源线上加载电流使所述记忆金属圆环达到其变形为所述高 温形状的温度，所述电源线避开缺口的位置。
5、 根据权利要求2所述的导管，在其特征在于，所述若干圆环上开设 缺口的方向一^L
6、 根据权利要求4或5所述的导管，在其特征在于，所述覆膜与所述 网状结构固定接触，所述缺口处的覆膜在记忆金属圆环是所述低温形状时 呈褶皱状，在记忆金属圓环是所述高温形状时呈张紧状。
7、 根据权利要求1所述的导管，在其特征在于，所述覆膜是具有弹性 的覆膜，在记忆金属圆环在所述低温形状与所述高温形状之间变形时，所 述覆膜保持与所述网状结构接触的状态。
8、 根据权利要求7所述的导管，在其特征在于，所述覆膜设置在所述 网状结构的外侧。
9、 根据权利要求1或7所述的导管，在其特征在于，所述覆膜固定在 所述网状结构的内侧。
10、 根据权利要求1所述的导管，在其特征在于，所述记忆金属圓环 是所述高温形状时的曲率半径，大于是所述低温形状时的曲率半径。
全文摘要
本发明公开了一种用于主脉管介入手术的导管，包括沿导管轴向布置的圆环、轴向连接所述圆环与之构成网状结构的金属丝，以及与所述网状结构相接触并形成一管状空腔的覆膜，所述金属环是记忆金属圆环，该记忆金属圆环记忆着低温时的低温形状和高温时的高温形状，随着温度变化，该记忆金属圆环在所述低温形状与所述高温形状之间变形。采用本发明可减少导管的使用数量，简化手术的操作过程。
文档编号A61M25/00GK101259300SQ20081006553
公开日2008年9月10日 申请日期2008年3月4日 优先权日2008年3月4日
发明者炘 马 申请人:深圳先进技术研究院