专利名称：一种清热利湿、疏肝健脾的药物组合及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药制药技术领域，具体涉及一种清热利湿、疏肝健脾的药物组合及其制备方法。技术背景病毒性肝炎是由肝炎病毒所引起。目前主要分甲型、乙型、丙型、丁型、戊型5种，分 别由甲型肝炎病毒(HAV)、乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV) 、 丁型肝炎病毒(HDV)、 戊型肝炎病毒(HEV)五种病毒引起。近年又发现有已型肝炎和庚型肝炎。甲型肝炎病毒主要从肠道排出，通过日常生活接触而经口传染；乙型肝炎病毒可通过各 种体液排至体外，如通过血液、精液、阴道分泌物、唾液、乳汁、月经、泪液、尿、汗等， 事实上己在病人的所有分泌物中查到HBsAg。因此乙型肝炎的传播途径主要有三种(1)母 婴围产期传播主要系分娩时接触母血或羊血和产后密切接触引起。(2)医源性传播通过 输血、血浆、血制品或使用污染病毒的注射器针头、针灸用针、采血用具而传播。(3)密切 接触传播通过性接触传播或通过破损的皮肤粘膜造成的密切接触性传播。丙型肝炎病毒主 要通过输血而引起，本病约占输血后肝炎的7(F。以上。丁型肝炎传播途径与乙型肝炎基本相 同，静脉注射毒品、男性同性恋、娼妓和经常应用血制品或肾透析患者，为本病的高危人群。 戊型肝炎主要通过被污染水源，经粪-口途径而感染。己型肝炎病毒至今尚未分离成功，其病 原尚未确定和公认。目前对已型肝炎既缺乏肯定的公认对象，也缺乏特异诊断方法，仍主要 采用排除法，其传播的途径亦不十分明了。庚型肝炎的传播途径与乙型肝炎、丙型肝炎基本 相同，因此庚肝病毒可与丙肝或乙病毒同时感染。肝炎属于中医的肝郁、胁痛、黄疸、温疫、积聚范畴，主要临床表现为疲乏无力、食欲 不振，恶心、脘腹胀满、胁痛、黄疸等症状。病毒性肝炎，病因当以"毒"为本"瘀滞"为 基本病机，以传染为途径，其病因病机总的看来为湿热疫毒之邪遏伏脾胃，中焦郁滞，湿郁 化火，消耗体内阴液，而导致肝肾阴虚，故病理基础是肝、脾、肾三脏阴阳失调，邪气壅结， 湿热困阻气滞血瘀。治疗原则以解毒行气化瘀为主，结合病情演变进行辨证施治，并结合提高机体免疫功能 抑制病毒，改善肝脏血液循环，抗肝脏纤维化，促进肝细胞修复，其治疗方法以养肝、柔肝、 舒肝，理气化瘀扶正，清热利湿解毒。 发明内容本发明的目的之一是提供一种清热利湿、疏肝健脾的药物组合。本发明的另外一个目的是提供该药物组合的制备方法。本发明所述的中药是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是 由下列原料制成的(份为重量单位) l.处方白花蛇舌草100—300份 板蓝根60—240份 茯苳100 — 300份 炒白术60 — 240份 炒知母60 — 240份醋柴胡100—300份 秦皮100 —300份 泽得100 —300份 连翘60 — 240份 炒栀子60 — 240份 白芍60—240份优选下列原料制成的活性成分，疗效更佳: 醋柴胡150份 白花蛇舌草150份秦皮150份 板蓝根120份茵陈100—300份 蒲公英60 —240份 金钱草60 — 240份 车前子60 —240份 小蓟60 —240份茯苳150份 炒白术120份 炒知母120份茵陈1150份 蒲公英120份 金钱草120份 车前子120份 小蓟120份泽泻150份 连翘120份 炒栀子120份 白芍120份本发明所述中药的药效成分制备方法可以是将原料分别干燥，研粉，混合。也可以是采 用中药制药的常规方法制备。这些制药常规方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外还有其 他提取方法，具体参见曹春林主编的上海科学技术出版社出版的《中药制剂学》。优选釆用下列制备方法制备2.制备工艺(1) 取醋柴胡、白花蛇舌草、茵陈、秦皮、板蓝根、蒲公英、泽泻、茯苓、金钱草、 连翘、炒白术、车前子、炒栀子、炒知母、小蓟、白芍等药材加8 — 12倍水煎煮 2 — 3次，第1次2 —3小时，第2次L5 — 2小时，滤过，合并滤液，滤液浓縮成 相对密度为1.08 1.14 (50 60'C)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60 'C，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状，85'C以下真空干燥 成干膏；(2) 将所得干膏粉碎，过筛，粉碎成细粉，加入药学上可接受的辅料制成颗粒、片、 胶囊等不同制剂。采用上述中药原料相互配伍及其制备方法，全方具有清热利湿、疏肝健脾的功效。用于治疗慢性活动性肝炎。以下通过实施例对本发明的技术方案作进一步说明。
具体实施方式
实施例l:颗粒剂的制备方法 l.处方白花蛇舌草150份 板蓝根120份 茯苳150份 炒白术120份 炒知母120份茵陈1150份 蒲公英120份 金钱草120份 车前子120份 小蓟120份醋柴胡150份 秦皮150份 泽泻150份 连翘120份 炒栀子120份 白芍120份 2.制备工艺(1) 取醋柴胡、白花蛇舌草、茵陈、秦皮、板蓝根、蒲公英、泽泻、茯苓、金钱草、 连翘、炒白术、车前子、炒栀子、炒知母、小蓟、白芍等药材加8倍水煎煮2次， 第1次2小时，第2次1. 5小时，滤过，合并滤液，滤液浓縮成相对密度为1. 08 1.14 (50 6(TC)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至6(TC，静置24小时， 滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85。C以下真空干燥成干膏；(2) 将所得干膏粉碎，过筛，加入蔗糖粉，混匀，制成颗粒，干燥，即得。 实施例2:片剂的制备方法白花蛇舌草150份 板蓝根120份 茯苳150份 炒白术120份 炒知母120份茵陈1150份 蒲公英120份 金钱草120份 车前子120份 小蓟120份1. 处方醋柴胡150份 秦皮150份 泽泻150份 连翘120份 炒栀子120份 白芍120份2. 制备工艺(1) 取醋柴胡、白花蛇舌草、茵陈、秦皮、板蓝根、蒲公英、泽泻、茯苓、金钱草、 连翘、炒白术、车前子、炒栀子、炒知母、小蓟、白芍等药材加8倍水煎煮2 次，第1次2小时，第2次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓縮成相对密度 为1.08~1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60。C，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85'C以下真空干燥 成干膏；(2) 将所得干膏粉碎，过筛，加入淀粉、硬脂酸镁，压片，即得。 实施例3:胶囊剂的制备方法白花蛇舌草150份 板蓝根120份 茯苳150份 炒白术120份 炒知母120份茵陈1150份 蒲公英120份 金钱草120份 车前子120份 小蓟120份1. 处方醋柴胡150份 秦皮150份 泽泻150份 连翘120份 炒梔子120份 白芍120份2. 制备工艺(1) 取醋柴胡、白花蛇舌草、茵陈、秦皮、板蓝根、蒲公英、泽泻、茯苓、金钱草、 连翘、炒白术、车前子、炒栀子、炒知母、小蓟、白芍等药材加8倍水煎煮2次， 第1次2小时，第2次1. 5小时，滤过，合并滤液，滤液浓縮成相对密度为1. 08 1.14 (50 6(TC)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至6(TC，静置24小时， 滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；(2) 将所得干膏粉碎，过筛，加淀粉，混匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得。
权利要求
1. 一种清热利湿、疏肝健脾的药物组合，其特征是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是由下列原料制成的醋柴胡100-300份白花蛇舌草100-300份 茵陈100-300份秦皮100-300份 板蓝根60-240份蒲公英60-240份泽泻100-300份 茯苓100-300份 金钱草60-240份连翘60-240份 炒白术60-240份车前子60-240份炒栀子60-240份 炒知母60-240份小蓟60-240份白芍60-240份
2、根据权利要求1所述的一种清热利湿、疏肝健脾的药物组合，其特征在于其中制备所述药茵陈100—300份 蒲公英60—240份 金钱草60 —240份 车前子60 — 240份 小蓟60—240份改成分的优选下列原料:白花蛇舌草150份 板蓝根120份 茯苳150份 炒白术120份 炒知母120份醋柴胡150份 秦皮150份 泽泻150份 连翘120份 炒栀子120份 白芍120份
3、根据权利要求1-2所述的一种清热利湿、疏肝健脾的药物组合，其特征是采用下列方法制茵陈1150份 蒲公英120份 金钱草120份 车前子120份 小蓟120份(1) 取醋柴胡、白花蛇舌草、茵陈、秦皮、板蓝根、蒲公英、泽泻、茯苓、金钱草、 连翘、炒白术、车前子、炒栀子、炒知母、小蓟、白芍等药材加8 — 12倍水煎煮 2—3次，第1次2—3小时，第2次1.5—2小时，滤过，合并滤液，滤液浓縮成 相对密度为1.08 1.14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60 'C，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85'C以下真空干燥 成干膏；(2) 将所得干膏粉碎，过筛，粉碎成细粉，加入药学上可接受的辅料制成颗粒、片、 胶囊等不同制剂。
4、 根据权利要求1-3中任何一项所述一种清热利湿、疏肝健脾的药物组合，其特征是该中药 组合为口服制剂。
5、 根据权利要求3—4所述一种清热利湿、疏肝健脾的药物组合，其特征是该中药组合可制 成颗粒、胶囊、片剂。
全文摘要
本发明是公开了一种清热利湿、疏肝健脾的药物组合及其制备方法，本发明的有效成分是由醋柴胡、白花蛇舌草、茵陈、秦皮、板蓝根、蒲公英、泽泻、茯苓、金钱草、连翘、炒白术、车前子、炒栀子、炒知母、小蓟、白芍等十几位药材经提取而成。本发明中特有的药物活性成分具有清热利湿、疏肝健脾的功效。用于治疗慢性活动性肝炎。
文档编号A61P1/16GK101264218SQ200810105049
公开日2008年9月17日 申请日期2008年4月25日 优先权日2008年4月25日
发明者何俊保 申请人:北京中泰天和科技有限公司