专利名称：：一种治疗奶牛乳头乳池赘生物病的中药组合物及其制备方法和用途的制作方法
技术领域：
：本发明涉及从天然中草药中经过高温高压煎煮提取的棕色透明液体，具有清热解毒，活血化瘀，通经活络，消炎止痛，消肿通乳之功效，用于治疗奶牛等动物乳头池赘物堵塞所致的乳头管堵塞，乳汁排出受阻的药物的中药组合物及其制备方法，也涉及该组合物在制备奶牛乳头乳池赘生物病药物中的应用。
背景技术：
：奶牛乳头乳池赘生物堵塞(乳头乳池增生硬节)致使乳头乳池全部堵死。使患病乳头失去生理作用(瞎乳头)该病随着奶牛的发展，发病率日益增多，用各种方法治疗效果都不理想，该病严重地阻碍了奶牛业的发展。采用中医中药的手段来治疗奶牛乳头乳池赘生物病，是一极待开发的渠道，这是因为中医药具有药性平和，适用范围广等特点，因此在作为奶牛乳头乳池赘生物病治疗方面有其独到的效果。
发明内容本发明的一个目的是提供一种治疗奶牛乳头乳池赘生物病的中药组合物，该组合物由下列重量配比的中药原料制备而成-鱼腥草515份，地丁515份，蒲公英515份，漏芦515份，大青叶515份，板蓝根515份，马齿苋515份，金樱花38份，穿心莲3~8份，白药子38份，苦参38份。优选地，该组合物由下列重量配比的中药原料制备而成鱼腥草10份，地丁10份，蒲公英10份，漏芦10份，大青叶10份，板蓝根10份，马齿苋10份，金樱花5份，穿心莲5份，白药子5份，苦参5份。本发明的中药组合物可以根据实际需要制成各种类型的药物制剂，例如制成口服液或注射剂，优选但不限于口服液。为了制备这些制剂，可以按照需要在本发明的组合物中加入常规的可药用辅料，对于辅料的选择，本领域技术人员可以根据剂型的要求来进行，例如制备口服液时，在本发明组合物中可加入甜味剂、调味剂以及防腐剂。对于辅料的具体选择，本发明没用特定的限制。本发明另一个目的是提供一种本发明组合物的制备方法，该方法包括以下步骤1.将以上的鱼腥草、地丁、蒲公英、漏芦、大青叶、板蓝根、马齿苋、金樱花、穿心莲、白药子、苦参十一味中药原料净选、干燥、按重量配比称重量、水洗、置于高温高压煎药机内加水5-10倍量，在1.52.0磅蒸气压下加热煎药40—60分钟，排放药液，通过两层沙布过滤，得第一次滤液，备用；2.在高温高压煎药机内第二次加水3-5倍量，在1.5-2.0磅蒸气压下加热煎药20—40分钟，排放药液，通过两层沙布过滤，得第二次滤液，备用；3.在高温高压煎药机内第三次加水1-2倍量，在常温常压浸泡10一20分钟，排放药液，通过两层沙布过滤，得第三次滤液，备用；4.将以上步骤l、步骤2、步骤3备用的第一次、第二次、第三次滤液置于容器搅拌混合均匀，沉淀，过滤，得滤液，备用；5.将步骤4所得滤液用中药蒸发器浓縮，浓縮浓度为滤液的十分之一，得浓縮液，备用；6、将步骤5所得浓縮液加入3倍量乙醇含量95%的乙醇，室温静置24—36小时，上清液用瓷料棒抽滤，药渣以布袋吊滤，合并滤液，得乙醇混合滤液，备用；7、将步骤6所得乙醇混合滤液用乙醇回收装置回收乙醇，回收乙醇后的滤液用滤纸或微孔膜过滤，即得中药提取液，备用；8、将步骤7所得中药提取液用氢氧化钠调节ra值至7.0，并调整单位总量至1000ml，灌封，灭菌，包装，即得合格中药组合物。随后，可以按照本领域的常规技术，将本发明的组合物制备成各种剂型。例如取以上的备用滤液，如果需要可加入调味剂和/或防腐剂，用氢氧化钠调节PH值至7.0，并调整单位总量，灌封，灭菌，包装，即得本发明的口服液。所述的高温高压煎药机是由山东省青州市精诚机械制造有限公司制造的高温高压煎药机。所述的中药蒸发器是由江苏省江阴市江中设备制造有限公司制造的中药蒸发器。所述的乙醇回收装置是由江苏省无锡市海达化工机械有限公司制造的乙醇回收装置。所述的乙醇是符合国家标准的医用乙醇。所述的水是符合国家饮用标准的自来水。上述的原材料和设备均可商购到。需要说明的是，本发明所述的方法只是一种优选的制备工艺但并不限于此。由本发明方法制备的产品具有很好的稳定性。多年来，采用本发明的中药组合物，特别是口服液治疗奶牛乳头乳池赘生物病，获得很好的疗效，未见任何毒副作用。本发明根据中兽医辨症施治的中医理论，其组方具有清热解毒，活血化瘀，通经活络，消炎止痛，消肿通乳的功效，解决了几十年来药物或手术都不能彻底治愈的奶牛乳头疑难病症，具有显著的医疗价值、经济效益和社会效益。促进了奶牛业的发展。本发明的中药组合物组方中鱼腥草、地丁、蒲公英、漏芦、大青叶、板蓝根、马齿苋为主药，具有清热解毒、消肿散结的作用，金樱花、穿心莲、白药子、苦参具有消炎止痛、消积化滞，促使增生纤维组织细胞萎縮吸收，病症消除恢复正常之功效。本发明的治疗奶牛乳头乳池赘生物病的方剂中据中药大辞典记载鱼腥草一功用主治清热解毒，利尿消肿；治肺炎，肺脓疡，热痢，疟疾，水肿，淋病，白带，痈肿，痔疮，脱肛，湿疹，秃疮，疥癣。地丁一一功用主治清热利湿，解毒消肿；治疔疮，痈肿，瘰疠，黄疸，痢疾，腹泻，目赤，喉痹，毒蛇咬伤。蒲公英——功用主治清热解毒，利尿散结；治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疠，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染。漏芦——功用主治清热解毒，消肿排脓，下乳，通筋脉；治痈疽发背，乳房肿痛，乳汁不通，瘰疠恶疮，湿痹筋脉拘挛，骨节疼痛，热毒血痢，痔疮出血。大青叶——功用主治清热，解毒，凉血，止血；治温病热盛烦渴，流行性感冒，急性传染性肝炎，菌痢，急性胃肠炎，急性肺炎，丹毒，吐血，衄血，黄疸，痢疾，喉痹，口疮，痈疽肿毒。板蓝根——功用主治清热，解毒，凉血；治流感，流脑，乙脑，肺炎，丹毒，热毒发斑，神昏吐衄，咽肿，痄腮，火眼，疮疹。马齿苋——功用主治清热解毒，散血消肿；治热痢脓血，热淋，血淋，带下，痈肿恶疮，丹毒，瘰疠。金樱花——功用主治止冷热痢，杀寸白、蛔虫等。穿心莲——功用主治清热解毒，凉血消肿；治急性菌痢，胃肠炎，感冒，流脑，气管炎，肺炎，百日咳，肺结核，肺脓疡，胆囊炎，高血压，鼻衄，口咽肿痛，疮疖痈肿，水火烫伤，毒蛇咬伤。白药子——功用主治清热消痰，凉血解毒，止痛；治咽痛喉痹，咳嗽，吐血，衄血，金创出血，热毒痈肿，瘰疠。苦参——功用主治清热，燥湿，杀虫；治热毒血痢，肠风下血，黄疸，赤白带下，小儿肺炎，疳积，急性扁桃体炎，痔漏，脱肛，皮肤瘙痒，疥癞恶疮，阴疮湿痒，瘰疠，烫伤。将上述方剂中的药材按重量配比复合组配在一起，具有如下功效1、纯中药制剂，纯绿色药品，组方新颖、合理、无毒副作用，原料来源广泛，成本低。2、用药一次即可治愈，不需要二次用药，方便易用，减少多次用药的麻烦。3、疗效突出，效果显著、用药量小、用药次数少，成本低，疗程短，见效快，临床使用三年，对2620头患有奶牛乳头乳池赘生物病牛统计全部治愈，有效率百分之百。为此，本发明的另一目的是提供一种本发明组合物在制备奶牛乳头乳池赘生物病药物中的应用。附图是发明的中药组合物的口服液的制备工艺流程图。具体实施方式实施例1口服液1.将鱼腥草、地丁、蒲公英、漏芦、大青叶、板蓝根、马齿苋、金樱花、穿心莲、白药子、苦参十一味中药原料干药、净选按重量配比称重鱼腥草10公斤、地丁10公斤、蒲公英10公斤、漏芦10公斤、大青叶10公斤、板蓝根10公斤、马齿苋10公斤、金银花5公斤、穿心莲5公斤、白药子5公斤、苦参5公斤，水洗，置于高温高压煎药机内加水630公斤(7倍量)，在1.5磅蒸气压下加热煎药50分钟，排放药液，将药液通过两层沙布过滤，得第一次滤液，备用；2.在高温高压煎药机内第二次加水360公斤(4倍量)，在1.5磅蒸气压下加热煎药40分钟，排放药液，将药液通过两层沙布过滤，得第二3.在高温高压煎药机内第三次加水180公斤(2倍量)，在常温常压浸泡15分钟，排放药液，将药液通过两层沙布过滤，得第三次滤液，备用；4.将以上步骤l、步骤2、步骤3备用的第一次、第二次、第三次滤液合并置于容器搅拌混合均匀，沉淀，过滤，得滤液，备用；5.将步骤4所得滤液用中药蒸发器浓縮，浓縮浓度为滤液的十分之一，得浓缩液，备用；6、将步骤5所得浓縮液加入3倍量乙醇含量95%的乙醇，室温静置24小时，上清液用瓷料棒抽滤，药渣以布袋吊滤，合并滤液，得乙醇混合滤液，备用；7、将步骤6所得乙醇混合滤液用乙醇回收装置回收乙醇，回收乙醇后的滤液用滤纸或微孔膜过滤，即得中药提取液，备用；8、将步骤7所得中药提取液用氢氧化钠调节PH值至7.0，并调整单位总量至1000ml，灌封，灭菌，包装，即得。性状本品为棕色透明液体；气香，味涩、微苦。鉴别取本品200ml，置圆底烧瓶中，连接冷凝管(宜短小)加热蒸馏至沸腾约1分钟，待冷凝管内壁出现结晶时，立即撤走热源，收集馏出液(约2-3ml)及冷凝管内壁上凝结的结晶。(1)称取析出的结晶适量，加乙醇使溶解，并制成每1ml含2.5mg的溶液，作为供试品溶液。照紫外-可见分光光度计法(中国药典2005年版一部附录VA)试验，以乙醇为空白。在波长230-350nm之间测定吸收曲线，其吸收曲线应与鱼腥草对照品溶液(1ml含2.5ml)的吸收曲线一致，在波长289±1nm处应有一最大吸收峰。(2)取本品馏出液，照紫外-可见分光光度法(中国药典2005年版一部附录VA)试验，以水为空白。在波长250-350nm的波长处测定吸收曲线，在277±1nm处，应有一最大吸收峰。检査相对密度应不低于0.9(中国药典2005年版一部附录VIIA)。PH值应为5.5-7.5(中国药典2005年版一部附录VIIG)。其他应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录IJ)。用法与用量口服液，一次100-200毫升，一日2-3次，或遵医嘱。实施例2口服液1.将鱼腥草、地丁、蒲公英、漏芦、大青叶、板蓝根、马齿苋、金樱花、穿心莲、白药子、苦参十一味中药原料净选、干燥、按重量配比称重鱼腥草10公斤、地丁5公斤、蒲公英5公斤、漏芦6公斤、大青叶6公斤、板蓝根8公斤、马齿苋10公斤、金樱花3公斤、穿心莲8公斤、白药子3公斤、苦参5公斤，水洗，置于高温高压煎药机内加水690公斤(IO倍量)，在1.5磅蒸气压下加热煎药60分钟，排放药液，将药液通过两层沙布过滤，得第一次滤液，备用；2.在高温高压煎药机内第二次加水207公斤(3倍量)，在1.5磅蒸气压下加热煎药30分钟，排放药液，将药液通过两层沙布过滤，得第二次滤液，备用；3.在高温高压煎药灌内第三次加水103公斤(1.5倍量)，在常温常压浸泡20分钟，排放药液，将药液通过两层沙布过滤，得第三次滤液，4、将以上步骤l、步骤2、步骤3备用的第一次、第二次、第三次滤液合并置于容器搅拌混合均匀，沉淀，过滤，得滤液，备用；5、将步骤4所得滤液用薄膜蒸发器浓縮，浓縮浓度为滤液的十分之一，得浓縮液，备用；6、将步骤5所得浓縮液加入3倍量乙醇含量95%的乙醇，室温静置30小时，上清液用瓷料棒抽滤，药渣以布袋吊滤，合并滤液，得乙醇混合滤液，备用；7、将步骤6所得乙醇混合滤液用乙醇回收装置回收乙醇，回收乙醇后的滤液用滤纸或微孔膜过滤，即得中药提取液，备用；8、将步骤7所得中药提取液，加入适量蔗糖溶解，用氢氧化钠调节PH值至7.0，并调整单位总量至1000ml,灌封，灭菌，包装，即得。用法与用量口服液，一次100-200毫升，一日一次，或遵医嘱。实施例3注射液1.将鱼腥草、地丁、蒲公英、漏芦、大青叶、板蓝根、马齿苋、金樱花、穿心莲、白药子、苦参十一味中药原料净选、干燥、按重量配比称重鱼腥草15公斤、地丁12公斤、蒲公英10公斤、漏芦10公斤、大青叶10公斤、板蓝根12公斤、马齿苋15公斤、金樱花5公斤、穿心莲8公斤、白药子3公斤、苦参8公斤，水洗，置于高温高压煎药机内加水648公斤(6倍量)，在2.0磅蒸气压下加热煎药40分钟，排放药液，将药液通过两层沙布过滤，得第一次滤液，备用；2.在高温高压煎药机内第二次加水432公斤(4倍量)，在1.5磅蒸气压下加热煎药30分钟，排放药液，将药液通过两层沙布过滤，得第二次滤液，备用；3.在高温高压煎药灌内第三次加水108公斤(l倍量)，在常温常压浸泡20分钟，排放药液，将药液通过两层沙布过滤，得第三次滤液，备用；4.将以上步骤l、步骤2、步骤3备用的第一次、第二次、第三次滤液合并置于容器搅拌混合均匀，沉淀，过滤，得滤液，备用；5.将步骤4所得滤液用中药蒸发器浓縮，浓縮浓度为滤液的十分之一，得浓縮液，备用；6.将步骤5所得浓縮液加入3倍量乙醇含量95%的乙醇，室温静置48小时，上清液用瓷料棒抽滤，药渣以布袋吊滤，合并滤液，得乙醇混合滤液，备用；7.将步骤6所得乙醇混合滤液用乙醇回收装置回收乙醇，回收乙醇后的滤液用滤纸或微孔膜过滤，即得中药提取液，备用；8.将步骤7所得中药提取液，用氢氧化钠调节PH值至7.0，并调整单位总量至1000ml，灌封，灭菌，包装，即得。用法与用量注射液，一次30-40毫升，一日一次，或遵医嘱。实施例4药效试验1、用于治疗"奶牛乳头乳池赘生物"的试验，A试验方法取患"乳头乳池赘生物"患牛10头应用本发明实施例3的注射液局部注射，整个疗程为一次性注射观察15-20天，10头患病奶头赘物生全部消失痊愈。对照组另取10头"患乳头乳池赘生物病"的患牛，应用其它药物或手术方法治病，有20%暂时性缓解，80%治疗无效。实施例5药物的毒副作试验取10头健康奶牛、应用本发明实施例3的注射液的20毫升用量肌肉注射，连续用药10天，每天注射一次，没有一头牛有不良反应，一切正常，这说明该药是安全、无毒副作用，疗效显著的奶牛乳头乳池赘生物的治疗药——乳塞通注射液。对治疗2620头患乳头乳池赘生物病的病牛统计使用各种剂型的"治疗奶牛乳头乳池赘生物病的口服液或注射液"的用法与用量及效果表<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>实验结果表明使用方法剂型，用量有密切关系，肌肉效果好于静脉注射，用量按高剂量用药效果更佳，用量按中低剂量用药，效果低一点，口服液的效果和肌注射、静注射的效果比都低一些，疗程长一些。从以上实验说明该药用药途径最佳效果是局部肌肉注射，其次是静脉注射给药，肌肉注射，剂量是按正常用量中较高的剂量用药效果更好。最佳用法用量是肌肉注射成年奶牛一次用量40ml，用药后5-6天痊愈。静脉注射效果不如局部注射效果好，而且保定患畜难度大，处置技术要求高，因此静脉注射不是首选治疗方法。口服液用药方便，没有兽医处置技术，都可应用，用法简便，人人都能用药，口服液是大众化用药剂型。以上对本发明的实施例进行了详细说明，但所述内容仅为本发明的较佳实施例，不能被认为用于限定本发明的实施范围。凡依本发明申请范围所作的均等变化与改进等，均应仍归属于本发明的专利涵盖范围之内。权利要求1、一种治疗奶牛乳头乳池赘生物病的中药组合物，该组合物由下列重量配比的中药原料制备而成鱼腥草5～15份，地丁5～15份，蒲公英5～15份，漏芦5～15份，大青叶5～15份，板蓝根5～15份，马齿苋5～15份，金樱花3～8份，穿心莲3～8份，白药子3～8份，苦参3～8份。2、根据权利要求1所述的一种治疗奶牛乳头乳池赘生物病的中药组合物，其特征在于该组合物是由下列重量配比的中药原料制备而成的鱼腥草10份，地丁10份，蒲公英10份，漏芦10份，大青叶10份，板蓝根10份，马齿苋10份，金樱花5份，穿心莲5份，白药子5份，苦参5份。3、根据权利要求1-2所述的任何一组治疗奶牛乳头乳池赘生物病的中药组合物，其特征在于所述组合物为口服液或注射液。4、根据权利要求1-2所述的任何一组治疗奶牛乳头乳池赘生物病的中药组合物的制备方法，其特征在于1).将以上的鱼腥草、地丁、蒲公英、漏芦、大青叶、板蓝根、马齿苋、金樱花、穿心莲、白药子、苦参十一味中药干药、净选、按重量配比称重量、水洗、置于高温高压煎药机内加水5-10倍量，在L52.0磅蒸气压下加热煎药40—60分钟，排放药液，通过两层沙布过滤，得第一次滤液，备用；2).在高温高压煎药机内第二次加水3-5倍量，在1.52.0磅蒸气压下加热煎药20—40分钟，排放药液，通过两层沙布过滤，得第二次滤液，备用；3).在高温高压煎药机内第三次加水l一2倍量，在常温常压浸泡10一20分钟，排放药液，通过两层沙布过滤，得第三次滤液，备用；4).将步骤1)、步骤2)、步骤3)备用的第一次、第二次、第三次滤液置于容器搅拌混合均匀，沉淀，过滤，得滤液，备用；5).将步骤4)所得滤液用中药蒸发器浓縮，浓縮浓度为滤液的十分之一，得浓縮液，备用；6).将步骤5)所得浓縮液加入3倍量乙醇含量95%的乙醇，室温静置24—48小时，上清液用瓷料棒抽滤，药渣以布袋吊滤，合并滤液，得乙醇混合滤液，备用；7).将步骤6)所得乙醇混合滤液用乙醇回收装置回收乙醇，回收乙醇后的滤液用滤纸或微孔膜过滤，即得中药提取液，备用；8).将步骤7)所得中药提取液用氢氧化钠调节PH值至7.0，并调整单位总量至1000ml，灌封，灭菌，包装，即得合格中药组合物。全文摘要本发明涉及一种治疗奶牛乳头乳池赘生物病的中药组合物，该组合物由下列中药原料制备而成鱼腥草、地丁、蒲公英、漏芦、大青叶、板蓝根、马齿苋、金樱花、穿心莲、白药子、苦参。也涉及该组合物的制备方法和用于治疗奶牛乳头乳池赘生物病药物的用途。本发明的产品具有清热解毒，活血化瘀，通经活络，消炎止痛，消肿通乳的功效，解决了几十年来药物或手术都不能彻底治愈的奶牛乳头疑难病症，具有显著的医疗价值、经济效益和社会效益。文档编号A61P15/14GK101301389SQ20081013260公开日2008年11月12日申请日期2008年7月7日优先权日2008年7月7日发明者何海军,赵守财,赵桂霞申请人:赵守财