专利名称：可调式单分支人造主动脉弓移植物的制作方法
技术领域：
本发明属于医学人造血管移植物领域，尤其是一种可调式单分支人造主动脉弓移植物。
背景技术：
随着我国老龄化社会的到来，高血压、动脉粥样硬化等慢性疾病的发病率呈现明显的 增加趋势。这些疾病的远期后果之一就是造成继发性主动脉及主动脉弓部病变。据统计， 75%的主动脉夹层患者患有高血压，而60%的主动脉夹层属于Stanford A型夹层(累及主 动脉弓部)；动脉粥样硬化是主动脉弓部真性动脉瘤最常见的病因。我国主动脉夹层的发 病率在0.5-2.95/10万*年，依此计算，我国每年大约有20000主动脉夹层患者，其中累及主 动脉弓部者达12000人。而尸检发现，仅有15%的主动脉夹层患者生前得到确诊，而多达 85%的患者未能被准确诊断，因此，主动脉夹层的实际发病率可能要高得多。目前，尚没 有主动脉弓真性动脉瘤的发病率统计数据，但该病多发于60岁以上的老年人和有相同遗 传背景的家族成员。此外，随着我国工业化进程的发展，胸部钝性创伤越来越多见，由于 主动脉仅在主动脉瓣、动脉韧带及隔肌动脉裂孔等三个部位相对比较固定，而其他部位则 有一定的活动度，当胸部受到钝性撞击时，容易在以上三个部位产生内膜撕裂，形成夹层。 主动脉夹层发病急速，来势凶险，死亡率高，未经处理的Stanford A型主动脉夹层，50% 在发病后48小时死亡。因此是心脏血管外科领域的难点。
当前，主动脉弓部疾病外科治疗的标准方法是手术置换主动脉弓+弓上血管分别或"岛 状"移植。采用的外科技术仍然是1912年诺贝尔生理学和医学奖得主Alexis Carrel于1902 年创立的血管吻合技术。该种方法手术难度大，技术要求高，手术时间长，脑缺血时间长， 手术死亡率和并发症(尤其是脑部并发症)发生率一直高居不下。
鉴于此，从上个世纪70年代开始，国外部分学者曾经进行免缝合人造血管的研究。 但都由于所研究的移植物有其自身难以克服的缺点和缺陷，没有进入临床应用或进入临床 一段时间后被相继弃用。而且这些研究都局限于降主动脉，没有进行主动脉弓移植物的研 究。近年来微创技术和腔内血管治疗技术的发展迅速，很大一部分血管疾病能够通过腔内 技术而得到治疗。如降主动脉、腹主动脉、髂血管等处的疾病一般可通过腔内隔绝术得到 治疗。但由于主动脉弓在解剖学、生物力学、血流动力学等方面的独特性，使得其自身的 疾病，当下还无法通过腔内技术治疗。国家专利局申请号为200710037870.6的发明专利公 开了一种可调式人造主动脉弓移植物，但3根主动脉弓上分支血管支架使得该发明结构复杂，且在操作时和人体结合难度大，缝合困难。本发明拟设计一种新型免缝合可调式人造
主动脉弓移植物，以期解决当前主动脉弓手术存在的问题。
发明内容
本发明是要提供一种可调式单分支人造主动脉弓移植物，该移植物既能实现利用形态 记忆合金的特性能够在低温下任意挤压变形，任意调节口径大小而易于术中植入宿主血管 的目的，且结构简单、操作方便。
为实现上述目的，本发明采用的技术方案是
一种可调式单分支人造主动脉弓移植物包括由镍钛合金丝材以Z形波纹形状串联构成 主动脉弓主体支架、镍钛合金管材镂空支架构成主动脉弓上分支血管支架以及包覆在支架 内外的覆膜层，其特点是主动脉弓上分支血管支架为单支。
本发明的移植物口径大小可调节，易于术中植入宿主血管；且远端不缝合。
本发明的主体支架远端波纹密度增加，用于增强支架的径向支撑力；主体支架近端的 Z形波纹衔接传统涤纶人造血管；主动脉弓上分支血管支架采由镍钛合金管材镂空支架构 成，用于增强贴壁性；覆膜层的材料为聚四氟乙烯ePTFE或聚酯或其衍生物的一种。
本发明不仅能够在低温下任意挤压变形，任意调节口径大小而易于术中植入宿主血 管。临床使用能够简化主动脉弓部外科手术，减少手术时间，降低手术并发症(尤其是脑 部并发症)，从而更加有效的减轻主动脉弓部病变患者的痛苦，而且较前发明减少了主动 脉弓上分支血管支架的个数，所以结构简单、操作方便。
图l是本发明的结构示意图2是本发明置入主动脉弓处的示意图。
具体实施例方式
下面结合附图与实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明 而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明讲授的内容之后，本领域技术 人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限 定的范围。
如图1， 2所示， 一种免缝合可调式单分支人造主动脉弓移植物，包括镍钛合金丝材 以Z形波纹形状串联构成主动脉弓主体支架3，镍钛合金管材镂空支架构成主动脉弓上分 支血管支架4及包覆在支架上的覆膜层5。其中，主体支架3远端2的Z形波纹密度逐渐 增加，以增强支架3的径向支撑力；主体支架3近端1的Z形波纹数量较少，以便于衔接
4传统涤纶人造血管6。
本发明能够在低温下任意挤压变形，任意调节口径大小而易于术中植入宿主血管。临床使用能够简化主动脉弓部外科手术，减少手术时间，降低手术并发症(尤其是脑部并发症)，从而更加有效的减轻主动脉弓部病变患者的痛苦，而且结构简单、操作方便。
权利要求
1. 一种可调式单分支人造主动脉弓移植物，包括由镍钛合金丝材以Z形波纹形状串联构成主动脉弓主体支架(3)、镍钛合金管材镂空支架构成主动脉弓上分支血管支架(4)以及包覆在支架内外的覆膜层(5)，其特征在于所述主动脉弓上分支血管支架(4)为单支。
2. 根据权利要求1所述的可调式单分支人造主动脉弓移植物，其特征在于该移植物口径大小可调节，易于术中植入宿主血管，且远端不缝合。
3. 根据权利要求1所述的可调式单分支人造主动脉弓移植物，其特征在于所述主体支架(3)远端(2)波纹密度增加，用于增强支架的径向支撑力；所述主体支架(3)近端 (1)的z形波纹衔接传统涤纶人造血管。
4. 根据权利要求1所述的可调式单分支人造主动脉弓移植物，其特征在于所述主动脉弓上分支血管支架(4)由镍钛合金管材镂空支架构成，用于增强贴壁性。
5. 根据权利要求1所述的可调式单分支人造主动脉弓移植物，其特征在于所述的覆膜层(5)的材料为ePTFE或聚酯或其衍生物的一种。
6. 根据权利要求1所述的可调式单分支人造主动脉弓移植物，其特征在于可任意调节 口径大小而易于术中植入宿主血管；远端不需缝合。
全文摘要
本发明涉及一种可调式单分支人造主动脉弓移植物，包括由镍钛合金丝材以Z形波纹形状串联构成主动脉弓主体支架，镍钛合金管材镂空支架构成主动脉弓上分支血管支架，用医用覆膜材料包覆血管支架；主体支架远端波纹密度增加，用于增强支架的径向支撑力，主体支架近端的Z形波纹衔接传统涤纶人造血管。本发明能够在低温下任意挤压变形，任意调节口径大小而易于术中植入宿主血管。本发明临床使用不仅能够简化主动脉弓部外科手术，减少手术时间，降低手术并发症，从而更加有效的减轻主动脉弓部病变患者的痛苦，而且结构简单、操作方便。
文档编号A61F2/82GK101474106SQ20081020458
公开日2009年7月8日 申请日期2008年12月15日 优先权日2008年12月15日
发明者徐志云 申请人:中国人民解放军第二军医大学