专利名称：用于主动脉弓部一体二分支血管腔内修复治疗的覆膜支架的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种用于主动脉弓部一体二分支血管腔内修复治疗的覆膜支架。
背景技术：
目前采用血管腔内支架进行腔内修复治疗治疗胸主动脉瘤疗效好，并得到了飞速发展。但累及头臂干、左颈总动脉和左锁骨下动脉开口的主动脉弓部动脉瘤一直是该治疗技术的难点。传统的方法使用开窗支架，但其不适用于头臂干、左劲总动脉、左锁骨下动脉根部的动脉瘤。也有使用直筒支架直接封堵了主动脉弓上左锁骨下动脉，但不能很好地保留左锁骨下动脉的血流通过，适用范围较为局限。有使用主动脉弓部三分支支架，但其分支在主动脉弓上主动脉血管腔之外，支架只能准切地释放在主动脉弓部头臂干、左劲总动脉、左锁骨下动脉内。而每个病人的血管走行不尽相同。一旦发生血管走行变异(临床上，该变异发生率较高)，支架与血管就不相匹配，就不能完成这一治疗。另外，支架释放时要求分支支架分别准确地释放在头臂干、左劲总动脉、左锁骨下动脉，哪一个分支支架的释放失败都会导致整个手术失败。为此，本申请人申请了《用于主动脉弓部一体三分支血管腔内修复治疗的覆膜支架》(CN2010101712019.CN201220247582x),由金属支架与管状膜组成；金属支架由一个多波形柱状单圈一、多波形柱状单圈二和多个多波形柱状单圈三构成；多波形柱状单圈一为一裸体支架，多波形柱状单圈二、多波形柱状单圈三外覆管状膜；在第一至第五个多波形柱状单圈三之间的覆膜支架上设有一个楔形槽，楔形槽内有一个直分支支架、斜形分支支架一、斜形分支支架二，其设计了 3个分支，预留了主动脉弓上头臂干、左劲总动脉、左锁骨下动脉的血流通道。但是在实际临床中，有些病人并不一定需要3支血管全部再通。而且能少释放一个分支血管支架，均能减少病人费用。
发明内容本实用新型的目的是针对上述现状，旨在提供一种能隔绝累及主动脉弓部和升主动脉的主动脉病变、可重建重要分支动脉的血流、避免定制支架，适用范围广、支架释放程序简单、手术成功率高、手术并发症少，可以批量生产并可用于急诊手术的用于主动脉弓部一体二分支血管腔内修复治疗的覆膜支架。本实用新型目的的实现方式为，用于主动脉弓部一体二分支血管腔内修复治疗的覆膜支架，由金属支架与管状膜组成；金属支架由一个多波形柱状单圈一、一个多波形柱状单圈二和多个多波形柱状单圈三构成；多波形柱状单圈一为一裸体支架，多波形柱状单圈二、多波形柱状单圈三外覆管状膜；多波形柱状单圈一与多波形柱状单圈二用丝线缝合在一起，在覆膜支架的中间部设有一个楔形槽，楔形槽内有一个直分支支架和斜形分支支架；除多波形的柱状单圈一外，其余金属支架通过管状膜连接一起，成为一个完整的覆膜支架。本实用新型在覆膜支架的中间部设有一个楔形槽，槽内有直分支支架和斜形分支支架，利用楔形槽内有直分支支架和斜形分支支架预留了主动脉弓上头臂干和左劲总动脉的血流通道，并且将有直分支支架和斜形分支支架的释放位置设计在主动脉弓部血管腔内。正是因为将有直分支支架和斜形分支支架的释放位置通过楔形槽设计在主动脉弓血管腔内，使得本实用新型定位只需要将分支侧朝向分动动脉开口，而不需要准确到相应主动脉弓上头臂干和左颈总动脉开口，故有效地降低了手术操作难度，缩短了手术时间。由于楔形槽的存在，分支直筒或喇叭型支架可以在楔形槽内适当调整角度、适度弯曲，主动脉弓上头臂干和左劲总动脉再通不受解剖学差异的影响，直接通过二次释放直筒或喇叭型支架就能连接到主动脉弓血管腔内的分支支架上。避免了定制支架耗费的时间，而且可以批量生产，可应用于急诊手术。采用本实用新型保留了主动脉弓部重要分支动脉血管的血流，适用于适用于所有需要行主动脉弓部腔内修复治疗的患者。本实用新型能提供一种能隔绝累及主动脉弓部和升主动脉的主动脉病变、可重建重要分支动脉的血流，避免定制支架、可以批量生产，并可用于急诊手术，适用范围广、释放程序简单、手术成功率高、手术并发症少。本实用新型还可适用于实验用动物犬主动脉弓部置换。
图1是本实用新型的整体结构示意图。
具体实施方式
参照图1，本实用新型由金属支架与管状膜组成。金属支架由一个多波形柱状单圈一 1、一个多波形柱状单圈二 2和多个多波形柱状单圈三6构成。多波形柱状单圈一 I为裸体支架。多波形柱状单圈二 2、多个多波形柱状单圈三6外覆管状膜。在覆膜支架的中间部设有一个楔形槽4，楔形槽内4有直分支支架3和斜形分支支架5。除多波形的柱状单圈一 I外，其余金属支架通过管状膜连接一起。多波形柱状单圈一I与多波形柱状单圈二2用丝线缝合在一起，成为一个完整的覆膜支架。所述的多波形柱状单圈三6的单圈波数多于多波形柱状单圈2 二，波形小于柱状
单圈二。所述的多波形柱状单圈采用具有良好生物相容性、化学稳定性和机械物理性能的医用不锈钢合金圈。所述管状膜为聚四氟乙烯膜、聚酯纤维膜、聚酰胺膜或聚丙烯膜，以满足植入人体的要求。多波形柱状单圈三6的单圈波数多于多波形柱状单圈二 2，波形小于柱状单圈二
2。由于波形小，波间间隔少，能够适应非规则截面形状的血管，并有效的增加大动脉覆膜支架近端的贴壁效果，因此可以显著的减少近端内漏的可能性。使支架释放手术并发症少、术后患者的存活率高。为能适用于血管大小不同、位置各异的患者，依据中国成年人升主动脉直径情况，本发明可以设计成不同的型号。由多波形柱状单圈二 2和多个多波形柱状单圈三6构成的主体支架直径34 ± 5mm，长220 ± 55mm。楔形槽4槽深10 ± 2mm，槽长50 ± 20mm。直分支支架3的直径10±2mm，长15±2 mm ;或由多波形柱状单圈二 2和多个多波形柱状单圈三6构成的主体支架上段直径34土 5mm，下段直径25 ± 5 mm，长220 土 55mm，使之更适合主动脉弓部解剖形态。[0014]斜形分支支架5的直径为8.5 ± 1.5mm,长15 ±2 mm。本实用新型在覆膜支架的中间部设有一个楔形槽4，楔形槽4深度相对主体支架直径较浅，尚不构成主动脉缩窄的症状，不影响降主动脉远端的血流供应。楔形槽4内有直分支支架3和斜形分支支架5，分别保留了主动脉弓上头臂干和左劲总动脉二次释放直筒或喇叭支架的通路，并且将二分支支架的释放位置设计在主动脉弓部血管腔内。正是因为将二分支支架的释放位置通过楔形槽4设计在主动脉弓血管腔内，使得支架定位只需要将楔形槽4侧朝向分动动脉开口，而不需要准确到相应主动脉弓上头臂干和左颈总动脉开口，故有效地降低了手术操作难度，缩短了手术时间。由于楔形槽的存在，分支直筒或喇叭型支架可以在楔形槽内适当调整角度、适度弯曲，主动脉弓上头臂干和左劲总动脉的再通不受解剖学差异的影响，直接通过二次释放直筒或喇叭型支架就能连接到主动脉弓血管腔内的分支支架上。避免了定制支架耗费的时间，而且支架可以批量生产，可应用于急诊手术。在实施手术时,楔形槽4内的直分支支架3、斜形分支支架5分别用来重建主动脉弓上头臂干和左颈总动脉。将裸体支架I定位于升主动脉，楔形槽4侧朝向分动动脉开口，通过在头臂干和左颈总动脉内送入直筒或喇叭型支架与本覆膜支架的对应分支连接即可。对于左锁骨下动脉，如果可以不用再通，可以使用动脉塞进行封闭；如果需要再通，可以在在腔内修复术之前在患者颈部作一小切口进行“左颈总动脉-左锁骨下动脉”搭桥转流(即传统的“杂交”手术)即可。本实用新型更改较小尺寸后还可适用于实验用动物犬主动脉弓部置换，因为动物犬没有左锁骨下动脉。
权利要求1.用于主动脉弓部一体二分支血管腔内修复治疗的覆膜支架，由金属支架与管状膜组成；金属支架由一个多波形柱状单圈一、一个多波形柱状单圈二和多个多波形柱状单圈三构成；多波形柱状单圈一为一裸体支架，多波形柱状单圈二、多波形柱状单圈三外覆管状膜；多波形柱状单圈一与多波形柱状单圈二用丝线缝合在一起，其特征在于在中部设有一个楔形槽，楔形槽内有一个直分支支架和斜形分支支架；除多波形的柱状单圈一外，其余金属支架通过管状膜连接一起，成为一个完整的覆膜支架。
2.根据权利要求1所述的用于主动脉弓部一体二分支血管腔内修复治疗的覆膜支架，其特征在于多波形柱状单圈三(6)的单圈波数多于多波形柱状单圈二(2)，波形小于多波形柱状单圈二(2)。
3.根据权利要求1所述的用于主动脉弓部一体二分支血管腔内修复治疗的覆膜支架，其特征在于由多波形柱状单圈二(2)和多个多波形柱状单圈三(6)构成的主体支架直径34±5mm,长 220±55mm。
4.根据权利要求1所述的用于主动脉弓部一体二分支血管腔内修复治疗的覆膜支架，其特征在于楔形槽(4)槽深10±2mm,槽长50±20mm ;直分支支架(3)的直径10±2mm,长15±2 mm ;斜形分支支架(5)的直径为8.5±1.5mm,长15±2 mm。
5.根据权利要求1所述的用于主动脉弓部一体二分支血管腔内修复治疗的覆膜支架，其特征在于所述多波形柱状单圈采用具有良好生物相容性、化学稳定性和机械物理性能的医用不锈钢合金圈。
6.根据权利要求1所述的用于主动脉弓部一体二分支血管腔内修复治疗的覆膜支架，其特征在于由多波形柱状单圈二(2)和多个多波形柱状单圈三(6)构成的主体支架上段直径 34 ± 5mm,下段直径 25 ±5 mm,长 220 ± 55mm。
7.根据权利要求1所述的用于主动脉弓部一体二分支血管腔内修复治疗的覆膜支架，其特征在于管状膜为聚四氟乙烯膜、聚酯纤维膜、聚酰胺膜或聚丙烯膜。
专利摘要本实用新型涉及一种用于主动脉弓部一体二分支血管腔内修复治疗的覆膜支架。由裸体多波形柱状单圈一和外覆管状膜的多波形柱状单圈二、多个多波形柱状单圈三组成。在中部设有一个楔形槽，楔形槽内有直分支支架和斜形分支支架。本实用新型利用楔形槽内二分支支架预留了主动脉弓上头臂干和左劲总动脉血流通道，并且将二分支支架的释放位置设计在主动脉弓部血管腔内。本实用新型适用于所有需要行主动脉弓部腔内修复治疗的患者，可隔绝累及主动脉弓部和升主动脉的主动脉病变、可重建重要分支动脉的血流，适用范围广、释放程序简单、手术时间短、手术成功率高、可避免定制支架、可批量化生产，并可用于急诊手术，还可适用于实验用动物犬主动脉弓部置换。
文档编号A61F2/82GK202960834SQ20122065175
公开日2013年6月5日 申请日期2012年11月30日 优先权日2012年11月30日
发明者郗二平, 朱健, 朱水波 申请人:中国人民解放军广州军区武汉总医院, 郗二平, 朱健