专利名称：用于主动脉弓部一体三分支血管腔内修复治疗的覆膜支架的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及ー种用于主动脉弓部一体三分支血管腔内修复治疗的覆膜支架。
背景技术：
胸主动脉瘤是危害广大人民群众生命的灾难性疾病，一旦发病，未经积极治疗致残率、死亡率高。近年来,随着高血压、高血脂、高血糖、外伤发病率的增高,胸主动脉瘤的发病率也显著升高。目前采用血管腔内支架进行腔内修复治疗治疗胸主动脉瘤疗效好，并得到了飞速发展。但累及头臂干、左颈总动脉和左锁骨下动脉开ロ的主动脉弓部动脉瘤一直是该治疗技术的难点。传统的方法使用开窗支架，但其可能致使内漏并发症的发生率增高，
而且不适用于头臂干、左劲总动脉、左锁骨下动脉根部的动脉瘤。也有使用直筒支架直接封堵了主动脉弓上左锁骨下动脉，但不能很好地保留左锁骨下动脉的血流通过，适用范围较为局限。有使用主动脉弓部三分支支架，然而，其分支在主动脉弓上主动脉血管腔之外，支架只能准切地释放在主动脉弓部头臂干、左劲总动脉、左锁骨下动脉内。然而，每个病人的血管走行不尽相同。一旦发生血管走行变异(临床上，该变异发生率较高)，支架与血管就不相匹配，就不能完成这一治疗。另外，支架释放时要求分支支架分别准确地释放在头臂干、左劲总动脉、左锁骨下动脉，哪ー个分支支架的释放失败都会导致整个手术失败。因此，临床上迫切需要解决这些难题。
发明内容本实用新型的目的是针对上述现状，g在提供ー种能保留主动脉弓部三分支动脉血管的血流，适用范围广、支架释放程序简单、手术成功率高、手术并发症少的用于主动脉弓部一体三分支血管腔内修复治疗的覆膜支架。本实用新型目的的实现方式为，用于主动脉弓部一体三分支血管腔内修复治疗的覆膜支架，由金属支架与管状膜组成；金属支架由ー个多波形柱状单圈一、ー个多波形柱状单圈ニ和多个多波形柱状单圈三构成；多波形柱状单圈ー为ー裸体支架，多波形柱状单圈ニ、多波形柱状单圈三外覆管状膜；在第一至第五个多波形柱状单圈三之间的覆膜支架上设有ー个楔形槽，楔形槽内有一个直分支支架、斜形分支支架一、斜形分支支架ニ ；除多波形的柱状单圈一外，其余金属支架通过管状膜连接一起；多波形柱状单圈一与多波形柱状单圈ニ用丝线缝合在一起，成为ー个完整的覆膜支架。本实用新型在第一至第五个多波形柱状单圈三之间的覆膜支架上设有ー个楔形槽，槽内有直分支支架、楔形分支支架一、楔形分支支架ニ，利用楔形槽内三分支支架预留了主动脉弓上头臂干、左劲总动脉、左锁骨下动脉的血流通道，并且将三分支支架的释放位置设计在主动脉弓部血管腔内。正是因为将三分支支架的释放位置通过楔形槽设计在主动脉弓血管腔内，使得主动脉弓上头臂干、左劲总动脉、左锁骨下动脉的再通不受解剖学差异的影响，直接通过二次释放直筒或喇叭型小支架就能连接到主动脉弓血管腔内的分支支架上。而且減少了传统需要将三分支支架准确地释放于分支动脉中的复杂程序。采用本实用新型保留了主动脉弓部三分支动脉血管的血流，适用于所有需要行主动脉弓部腔内修复治疗的患者。本实用新型适用范围广、释放程序简单、手术时间短、手术成功率高、手术并发症少、术后患者的存活率高。
图I是本实用新型的整体结构示意图。
具体实施方式
參照图1，本实用新型由金属支架与管状膜组成。金属支架由ー个多波形柱状单圈一 I、ー个多波形柱状单圈ニ 2和多个多波形柱状单圈三7构成。多波形柱状单圈ー I为裸体支架。多波形柱状单圈ニ 2、多个多波形柱状单圈三7外覆管状膜。在第一至第五个多波形柱状单圈三7之间的覆膜支架上设有ー个楔形槽4，楔形槽4内有一个直分支支架3、斜形分支支架一 5、斜形分支支架ニ 6。除多波形的柱状单圈ー Iタト，其余金属支架通过管状膜连接一起。多波形柱状单圈ーI与多波形柱状单圈ニ2用丝线缝合在一起，成为ー个完整的覆膜支架。本实用新型在第一至第五个多波形柱状单圈三7之间的覆膜支架上设有ー个楔形槽4，楔形槽4深度相对主体支架直径较浅，尚不构成主动脉缩窄的症状，不影响降主动脉远端的血流供应。楔形槽4内有一个直分支支架3,斜形分支支架一 5、斜形分支支架ニ6，分别保留了头臂干、左劲总动脉、左锁骨下动脉二次释放直筒或喇叭小支架的通路，并且将三分支支架的释放位置设计在主动脉弓部血管腔内。正是因为将三分支支架的释放位置通过楔形槽4设计在主动脉弓血管腔内，这使得主动脉弓上头臂干、左劲总动脉、左锁骨下动脉的再通不受解剖学差异的影响，直接通过二次释放直筒或喇叭型小支架就能连接到主动脉弓血管腔内的分支支架上。而且较少了传统需要将三分支支架准确地释放于分支动脉中的复杂程序。保留了主动脉弓部三分支动脉血管的血流，适用于所有需要行主动脉弓部腔内修复治疗的患者。使支架适用范围广、释放程序简单、手术时间短、手术成功率高。多波形柱状单圈三7的单圈波数多于多波形柱状单圈ニ 2，波形小于柱状单圈ニ2。由于波形小，波间间隔少，能够适应非规则截面形状的血管，并有效的増加大动脉覆膜支架近端的贴壁效果，因此可以显著的減少近端内漏的可能性。使支架释放手术并发症少、术后患者的存活率高。为能适用于血管大小不同、位置各异的患者，依据中国成年人升主动脉直径情況，本实用新型可以设计成不同的型号。由多波形柱状单圈ニ 2和多个多波形柱状单圈三7构成的主体支架直径34±5mm，长220±25mm。楔形槽4，槽深10±2mm，槽长50±20mm。直分支支架3的直径10 ± 2mm,长15 ±2 mm。斜形分支支架一 5的直径为8. 5 ± I. 5mm,长10 ±2mm ;斜形分支支架ニ 6的直径为10. 5± I. 5mm,长10 ±2 mm。本实用新型的多波形柱状单圈采用具有良好生物相容性、化学稳定性和机械物理性能的医用不锈钢合金材料，所述管状膜为聚四氟こ烯膜、聚酯纤维膜、聚酰胺膜或聚丙烯膜，以满足植入人体的要求。
权利要求1.用于主动脉弓部一体三分支血管腔内修复治疗的覆膜支架，其特征在于由金属支架与管状膜组成；金属支架由一个多波形柱状单圈一、一个多波形柱状单圈二和多个多波形柱状单圈三构成；多波形柱状单圈一为一裸体支架，多波形柱状单圈二、多波形柱状单圈三外覆管状膜；在第一至第五个多波形柱状单圈三之间的覆膜支架上设有一个楔形槽，楔形槽内有一个直分支支架、斜形分支支架一、斜形分支支架二 ；除多波形的柱状单圈一外，其余金属支架通过管状膜连接一起；多波形柱状单圈一与多波形柱状单圈二用丝线缝合在一起，成为一个完整的覆膜支架。
2.根据权利要求I所述的用于主动脉弓部一体三分支血管腔内修复治疗的覆膜支架，其特征在于多波形柱状单圈三(7)的单圈波数多于多波形柱状单圈二(2)，波形小于柱状单圈二(2)。
3.根据权利要求I所述的用于主动脉弓部一体三分支血管腔内修复治疗的覆膜支架，其特征在于由多波形柱状单圈二(2)和多个多波形柱状单圈三(7)构成的主体支架直径34±5mm,长 220±25mm。
4.根据权利要求I所述的用于主动脉弓部一体三分支血管腔内修复治疗的覆膜支架，其特征在于楔形槽(4)槽深10±2mm,槽长50±20mm ;直分支支架(3)的直径10±2mm,长15±2 mm ;斜形分支支架一(5)的直径为8. 5± I. 5mm,长10±2 mm ;斜形分支支架二(6)的直径为 10. 5±1. 5mm,长 10 ±2 mm。
5.根据权利要求I所述的用于主动脉弓部一体三分支血管腔内修复治疗的覆膜支架，其特征在于所述多波形柱状单圈采用具有良好生物相容性、化学稳定性和机械物理性能的医用不锈钢合金圈。
6.根据权利要求I所述的用于主动脉弓部一体三分支血管腔内修复治疗的覆膜支架，其特征在于管状膜为聚四氟乙烯膜、聚酯纤维膜、聚酰胺膜或聚丙烯膜。
专利摘要本实用新型涉及一种用于主动脉弓部一体三分支血管腔内修复治疗的覆膜支架。其由裸体多波形柱状单圈一和外覆管状膜的多波形柱状单圈二、多波形柱状单圈三组成。在第一至第五个多波形柱状单圈三之间的覆膜支架上设有一个楔形槽，楔形槽内有直分支支架、斜形分支支架一、斜形分支支架二。本实用新型利用楔形槽内三分支支架预留了主动脉弓上头臂干、左劲总动脉、左锁骨下动脉的血流通道，并且将三分支支架的释放位置设计在主动脉弓部血管腔内。本实用新型适用于所有需要行主动脉弓部腔内修复治疗的患者，适用范围广、释放程序简单、手术时间短、手术成功率高、手术并发症少、术后患者的存活率高。
文档编号A61F2/90GK202568547SQ20122024758
公开日2012年12月5日 申请日期2012年5月29日 优先权日2012年5月29日
发明者郗二平, 朱水波, 朱健, 张瑜 申请人:郗二平, 朱水波, 朱健, 张瑜