专利名称：用于防止针刺伤的尖端护罩的制作方法
用于防止针刺伤的尖端护罩
背景技术：
本发明主要涉及脉管通路系统和方法，包括皮下注射针、针组件、导管组件以及与 导管组件一起使用的装置。通常，脉管通路系统用于将流体与患者的脉管系统连通，并且可 包括一个或更多的脉管通路装置。例如，导管用于将流体，如生理盐水、各种药物、和/或全 注射用营养剂注入患者体内，从患者处抽取血液，和/或监测患者脉管系统的各种参数。静脉内(IV)导管组件是各种类型的脉管通路系统中的一种，而套针外周IV导管 是常见的导管构型。正如其名称所暗示的那样，套针导管是安装覆盖在具有尖锐远端的导 入针上的。导入针通常是皮下注射针，形成针组件的一部分以帮助引导该针并便于其与导 管配合协作。至少导管远端部分的内表面要与针的外表面紧密地联接，以防止导管回退剥 离并因此便于导管插入血管中。导管和导入针被组装成导入针的远端尖端伸出到导管的远 端尖端之外，针头的斜面背对着患者的皮肤。导管和导入针通常以小角度穿透患者的皮肤 插入血管中。为了核实针和/或导管在血管中的正确放置，临床医生通常要确认回流腔内有 “回血”，所述回流腔通常与针组件相联。一旦确认了导管的远端尖端在血管中的正确放置， 临床医生就可以通过在导入针和导管远侧的血管上方的患者皮肤上向下按压来对血管施 加压力。此手指压力就阻塞了血管，使得通过导入针和导管的进一步的血液流动降至最低。临床医生然后可从导管退出导入针。可将导入针退出到针尖护罩或针护罩中，其 可罩住针尖从而防止意外的针刺伤。一般而言，针尖护罩包括壳体、壳体筒或其它类似的装 置，其被设计成当针从患者身体退出时，针尖将会落入/捕获在针尖护罩内。针尖护罩的目 的在于将针的尖端容纳在可靠的位置，由此在针和针尖护罩与留在原地为患者提供静脉内 通路的导管正确分离时减小针刺伤的可能性。针组件从导管组件的导管部分上的分离对临床医生和此区域中的其它物体存在 多种潜在的危害。如上面所指出的，如果针尖未被适当地固定在针尖护罩中，就会有意外的 针刺伤的危险。另外，因为针已经与患者血管里的血液接触，血液常常会存在于针的外部并 且经常存在于针的管腔内。由于针被退出，就会有血液从针尖滴出或者与其它表面相接触 而使临床医生和设备暴露于血液的危险。本公开文本提供了系统和方法以极大地限制和/ 或防止针刺伤，以及在某些实施中的血液暴露。
发明内容
本公开文本的系统和方法响应目前可得到的脉管通路系统和方法还不能最终解 决的问题和需求做出。因此，这些系统和方法被发展用以提供更安全的脉管通路系统、制造 该系统的方法和使用该系统来减少针刺伤的方法。本发明范围内的脉管通路系统包括皮下注射针、尖端护罩和壳体。所述针包括终 止于针尖的针杆。尖端护罩包括限定出腔室的包套。该包套包括至少一个被构造成可滑动 地接合针杆的侧壁、闭合的远端和可滑动地接合针杆的近端。因此，尖端护罩可设置成在针 延伸穿过侧壁和尖端护罩的近端时相对于针成一夹角。脉管通路系统的壳体限定出具有相
5应近端和远端开口的通道，针通过该通道可滑动地延伸。所述壳体的近端开口将尖端护罩 可释放地保持在通道中。通过各种可能的实施方式，针和尖端护罩中的至少一个适于防止 针杆从尖端护罩中被完全退出。另外，尖端护罩适于在针尖退回到所述腔室内时将针尖固 定在腔室中。在某些实施方式中，本发明范围内的脉管通路系统包括具有靠近针尖的扩大的杆 区域的针。该扩大的杆区域与适于可滑动地接合针杆的尖端护罩的近端中的开口相协作和接 合，而不允许扩大的区域沿近端方向穿过开口。另外或者可替代的是，一些实施方式可包括具 有限定出腔室和针杆端口的伸长中空主体的尖端护罩，所述针杆端口可以是在该伸长主体的 侧壁中。在这样的实施方式中，当针被置于壳体中时针杆延伸穿过尖端护罩近端中的开口以 及针杆端口，这使尖端护罩与针杆成一角度布置。尖端护罩近端中的开口可构造成枢轴孔，其 在针相对于壳体的向近侧移动期间与扩大的杆区域接合并且在针相对于壳体的进一步向近 侧移动时使得尖端护罩在枢轴孔处枢转，从而将针尖拖入并穿过针杆端口然后进入腔室。本公开文本的这些和其它特征及优点可结合在某些特定的实施方式中而由后面 的说明和所附权利要求变得更加完全清晰，或者可通过下文中所阐述的方法的实施及系统 的使用而被理解。本公开文本不要求在此所述的所有优势特征和所有优点都结合到每个实 施方式中。
为了更容易地理解获得本发明上述及其它特征和优点的方式，将通过参考附图中 所示的具体实施方式
给出更详细的说明。这些图示仅描绘了典型的实施方式，并不能因此 认为是限定本发明的范围。图1是结合有多个示例性脉管通路装置的示例性脉管外系统的分解透视图。图2是示例性脉管外系统的一部分的剖视图。图3是脉管通路系统的一部分的剖视图，示出了壳体、尖端护罩和针之间的示例 性关系。图4是图3中系统的剖视图，示出了针进一步从壳体退出的情况。图5是图3中系统的剖视图，示出了针完全从壳体中退出并且尖端护罩将针尖包 封住。图6是示例性脉管外系统的一部分的示意性剖视图。图7是显示出未成形阶段的尖端护罩的俯视图。图8是显示出部分成形阶段的图7所示尖端护罩的透视图。图9是显示出已成形阶段的图7所示尖端护罩的透视图。图10是由塑料材料模制成的可替代的尖端护罩的分解透视图。图11是显示出未成形阶段的尖端护罩的俯视图。图12是显示出已成形阶段的图11所示尖端护罩的透视图。图13是本发明尖端护罩的另一个实施方式的剖视图。
具体实施例方式通过参考附图将会很好地理解本公开文本所提供的优选实施方式。很容易理解的是，在这里主要说明和图中所示的本公开文本的元件可以布置和设计成很多各种不同的构 造。因此，下面更详细的说明，如图中所给出的，并不是要限定权利要求的范围，而仅仅是所 提供的优选实施方式的表述。参考图1，该透视图显示了包括有多个脉管通路装置12的脉管外系统10或脉管 通路系统的示例。在此示例中，脉管外系统10包括导管组件14和针组件16。导管组件14 具有近端20和远端22，并包括在导管组件14的远端22处具有开口 28的导管24以及设置 在导管组件14的近端20的导管座26。导管组件14还限定出管腔30，其从近端20延伸到 远端22。导管组件14的近端20可构造成任何适宜的形式以便其与其它脉管通路装置协 作。图1中示出了两种示例性构造。在图1中实线所示，导管组件的近端20可以构造成带 有定位脊和槽32以适于与邻接装置上的相似特征相配合。定位脊和槽32是联接系统的示 例，其可以用来以所期望的定向来定位和/或保持住附接于导管座26上的另外的脉管通路 装置，如适配器、流量控制塞、封头帽或其它装置(未示出)。可以使用其它适合的联接和定 位系统。例如，可包括传统的路厄锁构件，其可以是阳或阴路厄锁结构。图1以点划线进一 步示出了导管组件14可选择地构造成带有致动壳体34，该致动壳体34适于与本脉管通路 系统的特定样式相配合。致动壳体34将在下面给予更详细的描述，包括至少参考图3。在 本公开文本的范围内致动壳体34是壳体36中的一个示例。继续参考图1，脉管通路系统10包括针组件16，该针组件16包括皮下注射针40， 其具有适于穿过导管组件14的管腔30的针杆42。针尖44和针40的其它部分在图1中由 于尖端护罩60的位置而被遮盖住，将结合后续的附图进行图示和说明。所示的针组件16 包括针座46，其可以在某些实施方式中设置用来总体便于针40和针组件16的插入、移除和 控制。针组件16的近端可适于与又一个另外的脉管通路装置12，如图1中所示的流量控制 塞48相配合。图1中所示的针组件16被构造成与导管组件14 一起使用，本发明范围内的其它 针组件和脉管通路系统可包括适于其它用途的皮下注射针(未示出)。例如，针组件16可 包括或可不包括所示构造的针座46。另外或可替代的是，本公开文本和发明的脉管通路系 统可适于注射中使用，而不是与导管配合。图1进一步示出了脉管外系统10可包括可选择的适配器壳体50。当包括该适配 器壳体50时，适配器壳体50可构造成与尖端护罩60相配合，如在脉管外系统10使用期间 容纳尖端护罩60，以及在针40从导管组件14退出时致动尖端护罩60。适配器壳体50在 图1中被示意性示出，作为各种不同构型的代表，适配器壳体可与针组件16和导管组件14 的外形相配合。例如，适配器壳体50的远端52可构造成带有路厄锁构件(未示出)以与 导管座26上配对的路厄锁构件相配合。类似地，适配器壳体50的近端54可适于与针座46 或针组件16的其它部分相匹配。适配器壳体50还是本公开文本范围内适宜的壳体36的 另一示例。继续参考图1，针尖端44被显示成容纳在尖端护罩60内。图1中所示的尖端护 罩60代表了本公开文本范围内的针护罩60。在此所用的，术语尖端护罩60是指这样的结 构，即适于在针尖端已经退回，如从导管组件14或患者的脉管系统退回时定位在邻近针尖 端44的位置，以封罩住针尖端42。
图2提供了脉管外系统10的一部分的剖视图，该脉管外系统10包括导管组件14、 适配器壳体50和针组件16。在图2中可见，导管组件14和适配器壳体50适于将近端20 联接在远端52上。另外，适配器壳体50的近端与针座46的远端相联。适配器壳体50限 定出具有近端开口 56和远端开口 58的通道54。如图3所示，适配器壳体50将尖端护罩 60容纳在通道54内。此外，壳体50的近端开口 56构造成可释放地将尖端护罩60保持在所述壳体内。 尖端护罩60的保持状态可以通过将近端开口 56的侧壁设置成足够贴紧以便在尖端护罩60 和壳体的近端开口之间产生摩擦配合来实现，如图所示。可以应用其它的适宜构造来可释 放地将尖端护罩60保持在壳体50内，如将易弯曲的指形物或其它伸展部件设置在近端开 口 56的路径上，其只在一定最小作用力下允许尖端护罩60通过。可实施尖端护罩60的可 释放保持来限制或防止针组件与导管组件14无意中的分离。另外或者可替代的是，可配置 尖端护罩60的可释放保持来帮助尖端护罩从使用位置(如图2中所见)到保护位置(如 图1中所见)的启动或转换。图2进一步示出了脉管外系统10可包括一个或更多血液稳定材料38来进一步限 制血液暴露的风险。如图2中所见，血液稳定材料38设置在壳体50的通道54的内部。另 外或者可替代的是，血液稳定材料可设置在适配器壳体50的内部或外部、尖端护罩60的内 部和/或外部，或者任何合适的位置来控制血液的溢出或流动。血液稳定材料38被示意性 示出以代表各种不同的方式，在这些方式中，这样的材料可以结合在本脉管通路系统和装 置中。血液稳定材料38可以是凝血剂、吸收剂或另外的用于稳定血液的材料，以减少暴露 的危险。相似地，血液稳定材料38可以液体、固体、凝胶、粉末、颗粒或适于使用的任何其它 一致物质。血液稳定材料38可设置在多孔膜或容器(未示出)中以使血液进入的同时防 止血液稳定材料38排出。一旦血液通过接触血液稳定材料38依靠吸收和/或凝结而被稳定，血液飞溅的风 险就会显著减少，从而暴露的危险会因为血液的稳定(即，被凝结或吸收，血液不会污染其 它物体或人)而进一步最小化。那么对临床医生就剩下在针尖端护罩60的远端外部表面 处的单个的限定的血液暴露危险源。与构造成使得尖端护罩在针40完全退出前就闭合的 壳体36 —起使用血液稳定材料38会进一步减少血液暴露的危险。作为建议，壳体36，无论是配备作为导管组件的一部分、作为独立的适配器或作为 针组件的一部分，适合使尖端护罩60在针完全被退出前封闭或捕获针尖44。图2提供了包 括针捕获装置的尖端护罩60的示例性图解，所述针捕获装置被构造成可使针杆42在捕获 装置内滑动，同时一旦针尖44被退出到尖端护罩内时固定住针尖44。例如，如图2中所示， 尖端护罩60可包括包套62，该包套62包括至少一个侧壁64、闭合的远端66、以及近端68。 近端可适于滑动地接合针杆42，比如通过开口(图2中未示出)。相似地，包套62侧壁的 至少一部分64可适于滑动地接合针杆42。例如，侧壁可配置有适于滑动地接合针杆42的 针杆端口 72。为了防止针40从尖端护罩60沿近侧退出，由此暴露出针尖44，可将针40和尖端 护罩60中的至少一个构造成可保持住所述针。例如，针杆42可在靠近针尖44或就在针尖 自身配置有扩大的杆区域74 (图3中所见)，而在包套62的近端68中的开口可构造成防 止针尖44在近端方向从尖端护罩60完全退出。此外，一旦针尖位于由包套62限定的腔室
876中，尖端护罩60的闭合远端66会阻止针尖44从尖端护罩60向远侧脱出。如联系图7-12更进一步详细描述的那样，尖端护罩60构造为可使针杆延伸穿过 包套62的侧壁64。因此，随着针杆延伸穿过包套的近端以及包套的侧壁，尖端护罩相对于 针杆呈一角度配置。依据针杆端口 72的结构，针杆与尖端护罩之间的角度可变化。一种示 例性的关系在图2中示出。现在集中参考图3-5以及13，它们示出了针组件16和壳体36的剖视图，针尖44 和尖端护罩60相对于壳体36处于不同的关系状态。如图所示，壳体36是可作为导管组件 14 一部分的致动壳体34和适配器壳体50 二者的代表，而其它的壳体结构也可以实施。 在 图3-5中示出了一种示例性方式，通过该方式当前的尖端护罩60和脉管通路系统10可减 少和/或防止针刺伤。其它适合的方法和构造可以类似地使用来实现本公开文本的原理。 仅作为一个示例，通过使用连接于尖端护罩和针座46的系索(未示出)可将尖端护罩60 保持在针杆42上，在这里所述系索的尺寸被设计成比针杆短。图3示出了当针正被退出时但在扩大的杆区域74进入尖端护罩之前，壳体36、尖 端护罩60和针40之间的示例性关系。如上面所讨论的，针尖44正向近侧退出而定位在邻 近壳体36的远端开口 58的位置。针杆42延伸穿过壳体36的近端开口 56、尖端护罩60的 近端68以及尖端护罩的侧壁64。现在参考图4，显示出针40被进一步沿近侧方向退出。针尖42附近的扩大的杆 区域74，此处显示为卡环，已经穿过尖端护罩的侧壁64并显示出与尖端护罩的近端68相 接合。要注意的是，扩大的杆区域74可以由设置卡环或其它部件提供。由于扩大的杆区域 74与尖端护罩的近端相接合，针杆不能够再滑动穿过尖端护罩，而尖端护罩的位置从图3 所示的布置发生变化。随着针相对于所述壳体向近侧继续移动，针杆42和尖端护罩60将 试图一起移动。然而，在没有首先相对于针杆42移动尖端护罩60的情况下，壳体36的近 端开口 56不允许这样的移动。如图所示，尖端护罩60发生转动而变得与针杆进一步共轴。 随着针40和尖端护罩60被拖拽穿过壳体36的近端开口 56，针尖44被进一步压入尖端护 罩60的腔室76中。尖端护罩60的长度和从扩大的杆区域74到针尖44的距离可进行协 调配合以使针尖可坐入尖端护罩中或被尖端护罩接纳。任何适宜的长度都可以使用，而较 短的长度对于使用者的方便性和材料的成本是更可取的。通过比较图3和4中的图解应该注意的是，针杆端口 72和近端68中的开口可构 造成能允许针杆的一些运动以适应尖端护罩相对于针杆的转动。例如，尖端护罩近端中的 开口可构造成狭槽，该狭槽具有足够窄的宽度以便将针尖保持在腔室76中，并且具有足够 的长度以适应尖端护罩的转动。相似地，针杆端口 72或尖端护罩侧壁64中的其它开口可 做成允许这种运动的尺寸。随着针40和尖端护罩60被进一步拖拽穿过壳体36的近端开口 56，尖端护罩60 继续相对于针杆移动到最终位置，在该位置上针尖44被完全按压穿过针杆端口 72进入尖 端护罩的腔室76内，从而包封住针尖44，这在图5中可以最清楚地看到。如图5所示，尖端 护罩60比针42从针尖44到扩大的杆区域74的长度要长。这样，针尖44就被完全地包入 尖端护罩60内。扩大的杆区域74与尖端护罩的近端一起防止针尖44从近侧脱出尖端护罩，同时 闭合的尖端护罩的远端66防止针尖从远侧脱出。在图7-12中所讨论的可以看到，侧壁64中的开口被构造成在针尖被拖入腔室76时可防止针杆42和/或针尖44脱出。尖端护罩60被壳体36可释放的保持可被构造用以确保针尖44在针与壳体分离 之前完全被接纳在腔室76内。这样的构造确保了针尖44不会暴露，由此防止针刺伤。另 外，在针尖44脱出壳体之前将针尖44封入尖端护罩60中也可减小血液暴露的危险。图13示出了与图3-5中所示基本相同的装置，然而，该装置设置了片簧150。在针 被退出时片簧150向上偏压尖端护罩60。片簧150仅提供向上方向的额外作用力以确保针 最终被包入尖端护罩60内。图6给出了类似于图3视图的剖视图。图6示意性示出了壳体36，其被构造作为 致动壳体34，其形成为导管组件14的一部分，或者更特别作为导管座26的一部分。图6中 的元件以及元件的相对位置与图3中的相同，因而不需要更多的解释说明。要注意的是，致 动壳体34的近端开口 56可被构造用以可释放地保持尖端护罩并使尖端护罩移动到保护位 置，该保护位置基本上与针杆共轴。图6仅是适于与本公开文本的尖端护罩相配合的导管 座26的示意性代表。其它适合的以及进一步发展的构造也可以使用。现在来看图7-12，伴随构造尖端护罩方法的各种示例给出了尖端护罩的更多细 节。例如，图7-9提供了尖端护罩60处于制造过程的不同阶段的俯视图和透视图。尖端护 罩可由能抵抗住针尖穿刺的任何适合的材料制成。在图7-9的所示构造中，尖端护罩60由 不锈钢或其它适合的、不腐蚀金属或电镀金属的模压片材80(图7)制成。片材80包括矩 形主体82，带有狭槽86或其它开口的附属近端圆盘84，所述狭槽86或其它开口要有足够 的长度以允许尖端护罩60如上所述相对于针杆42枢转，并且具有可紧密地滑动接纳针40 的杆42但不让扩大的杆区域74通过的宽度。片材80进一步包括附属远端圆盘88、一对 近端突片90和一对远端突片92。突片90、92是可选的，但可以用来帮助尖端护罩60的形 成，如图9中所见。可替代的是，近端和远端圆盘可通过其它手段与主体联接和结合。片材80的主体82被卷起形成大致为圆柱形，如图8中所见。相对的纵向边缘94 和96(图7中所示)被并在一起且向内弯卷成圆筒，形成可称为圆整的心形截面。被向内 弯卷的相对纵向边缘是在侧壁64中形成针杆42可延伸穿过的开口的一种方式。相对的纵 向边缘可形成针杆端口 72的一个示例。纵向边缘94、96可以布置成相接触或分开小于针 杆42直径的间隔。因此，在不使尖端护罩60的主体82变形的情况下，针40不能穿过针杆 端口 72。制作片材80的材料及其厚度、材料特性、弯曲/成形的几何形状、边缘94和96的 间隔、材料的热处理或回火、以及边缘94和96的轮廓(尖锐的、渐缩的或圆整的)可以随 意愿变化来控制针40被拖拽穿过针杆端口 72时由于拖拉产生的阻力。虽然相对的纵向边缘94、96可以用来形成针杆端口 72，其它适合的构造也可使 用。例如，针杆端口 72可包括变形或偏压材料，如塑料，其可允许针杆沿一个方向(例如使 针尖被拖入腔室中)而不沿另外的方向(例如使针尖移动到腔室之外)移动。尖端护罩的近端68和远端66被各自的近端和远端圆盘84和88闭合，这可以在 图9中看到。这可以通过将近端和远端圆盘84和88弯曲90度然后使用近端和远端突片 90,92进行固定来完成。另外或者可替代的是，圆盘84、88可依靠其它手段固定到主体82 上。如图9所示，尖端护罩60限定出尖端接纳腔76，其长度稍大于从扩大的杆区域74到针 尖44的距离，以便将针尖44和扩大的杆区域74接纳于其中。虽然尖端护罩60近端68中的开口被图示成较窄的狭槽86，但可以将开口以任何适宜的方式构造。例如，为便于针组件的组装，近端68中的开口和/或扩大的杆区域74可 构造成便于扩大的杆区域向远端通过并在向近侧移动过程中保持或阻止扩大的杆区域。另 外或者可替代的是，可通过操作的战略性排序来使针组件16的构建或组装更加容易，如将 针反向插入从而扩大的杆区域不必沿远侧方向穿过尖端护罩。其它适合的组装本公开文本 元件的方法也可使用。参考图10，其为替代的尖端护罩60的分解透视图，该尖端护罩60包括主体102、 近端盖帽104和远端盖帽106，每个均由适合的医疗级塑料材料模制成形。主体102通过挤 出或其它方式成形从而提供如图所示的大致为圆柱结构的中空圆柱体108。大致圆柱形的 截面包括其侧壁中的开口，其可由一对相对的纵向边缘110提供。另外或者可替代的是，可 模制塑料的尖端护罩来提供更大程度上定制的针杆端口 73。由于塑料的可塑性和可定制 性，使用塑料作为尖端护罩会具有多种不同的选择。例如，塑料材料可适于对针尖的重复出 现提供更好的密封和/或使得本脉管外系统10的操作更加容易。尖端护罩的近端68和远端66可以通过将近端和远端盖帽104和106粘合或超声 固定于其上来封盖住。另外，主体102可构造成具有两个半体，它们通过声波焊接、粘合、搭 扣配合或任何其它的附接机构连接在一起。制造主体102的塑料材料和材料厚度、材料特 性、弯曲/成形的几何形状、边缘间的间隔、以及添加到塑料材料中的填充材料和边缘的轮 廓(尖锐的、渐缩的或圆整的)可以随意愿变化来控制针40被拖拽穿过阀门针杆端口 73 时由于拖拉产生的阻力。图11和12提供了基于此处所述发明概念的又另外一个变形的示意性图解。图11 与图7相比较示出了尖端护罩60可由金属或其它适合材料的片材80形成。然而，要注意 的是，图11中所示尖端护罩60的主体82包括邻近近端盖帽104的成形区域112。参考图 12，其示出了由图11的片材80形成的尖端护罩60，可以看到成形区域112相互配合从而在 针杆端口 72中形成扩大的开口 114。将扩大的开口 114的尺寸做成可减小针杆在针杆端 口 72中运动的摩擦阻力。因此。成形区域112可以任何合适的方式构造以形成适合于所 用针组件的扩大的开口 114(例如，扩大的开口 114可以更大以适用于更大直径的针杆)。只要符合相同的发明概念，对本发明的尖端护罩的各种修改都是可行的。例如，尖 端护罩可用来保护任何类型锐利的尖端，包括IV导管中的套管、长时间麻醉针中的探针的 尖端、皮下注射针、手术刀以及其它医疗器械。另外，尖端护罩的截面可以是其它形状，如正 方形、长方形、三角形、卵形、多边形等。还有另外或者可替代的是，尖端护罩主体中的针杆端口可以通过切开易弯的管来 形成。在一些构型中，针杆端口可通过例如邻近尖端护罩的近端的突片或柱状构件而保持 开启。突片或柱状构件可与任何上述的尖端护罩联合使用并且可与脉管通路系统的壳体36 或其它元件相结合。使用突片构件来保持针杆端口开启可减小针杆被退出时针杆上的摩擦 拖拽，并且当尖端被接纳在腔室内而突片构件从尖端护罩脱离使得针杆端口关闭时，能够 使尖端护罩更完全地闭合。另外或者可替代的是，针的扩大杆区域可以是非对称的和/或可以通过除了使杆 起褶或固定卡环的方法来形成。此外，扩大的杆区域能够通过除了受限的狭槽宽度之外的 方式被保持住从而防止向近侧移动到尖端护罩近端之外。对本申请的发明原理的更进一步改变是，可以任何适合的方式改变致动尖端护罩的手段。例如，除了或者可替代壳体的受限开口和相配合斜面(见图2-6)的是，通过来自 促使尖端护罩靠向针杆的偏压部件的压力，针尖能够被压入或导入尖端护罩的腔室内。可以确信上面所阐述的公开文本包括多种清楚的方法和/或具有独立用途的装 置。这些方法和装置中的每一个都已经公开出其优选的形式，在此所公开和图解的其特定 的实施方式不要认为是限定的意思，因为大量的变化都是有可能的。本公开文本的主旨包 括在此所公开的各种元件、特征、功能和/或性质的新颖和非显而易见的结合及次结合。本 公开文本的原理可以不偏离在此广泛描述的其构造、方法或其它主要特征而以其它特定的 形式具体化，所述的实施方式从任何方面而言都仅仅是举例说明而不是限定性的。因此，本 公开文本的范围并不被前述的说明或后面的权利要求所限定，在前述的说明和/或后面的 权利要求的意图和等效范围内的所有变化都包含在其范围内。相似地，在说明和/或权利 要求中述及“一”或“第一”元件或其等效物之处，这样的说明应当理解为包括了一个或更 多这样的元件，既不要求也不排除两个或更多个这样的元件。可以确信下面的权利要求是指与公开示例相对应的并且确信是新颖的和非显而 易见的确定的结合及次结合。特征、功能、元件和/或性质的其它结合及次结合会通过本权 利要求的修改稿或者在此申请或相关申请中新的权利要求的提出而主张权利要求。这样的 修改的或新的权利要求，无论它们是指不同的结合还是指相同的结合，无论对原权利要求 而言在范围上不同、更宽、更窄或者相同，也都被看做包含在本公开文本的主旨之内。
权利要求
一种用于防止伤害的脉管通路系统，包括锐器，其具有以尖端结束的杆；尖端护罩，其具有限定出腔室的包套，其中该包套包括至少一个被构造用以能滑动地接合所述杆的侧壁，闭合的远端和能滑动地接合所述杆的近端；壳体，其限定出具有相应近端开口和远端开口的通道，所述锐器通过该通道能滑动地延伸，其中壳体的近端开口将所述尖端护罩能释放地保持在所述通道中；并且其中所述锐器和尖端护罩中的至少一个适于防止所述杆完全从尖端护罩中退出，并且其中在所述尖端退到所述腔室内时所述尖端护罩将该尖端固定在所述腔室中。
2.如权利要求1所述的脉管通路系统，其中所述壳体的近端开口靠摩擦保持住所述尖 端护罩以便在施加微小的作用力时就能使尖端护罩插入到所述壳体的所述通道中并防止 所述尖端护罩不注意地从所述通道中退出。
3.如权利要求1所述的脉管通路系统，其中所述壳体和尖端护罩中的至少一个包括血 液稳定材料。
4.如权利要求1所述的脉管通路系统，其中所述锐器包括靠近所述尖端的扩大的杆区 域，其中尖端护罩的近端包括开口，所述开口适于能滑动地接合所述杆，同时不允许扩大的 杆区域沿近端方向穿过所述尖端护罩的近端的所述开口。
5.如权利要求4所述的脉管通路系统，其中所述尖端护罩包括限定出所述腔室和一杆 端口的伸长中空主体、在尖端护罩的近端处的近端壁以及在尖端护罩远端处的远端壁，该 近端壁带有与所述杆能滑动和枢转地接合的枢轴孔；并且其中当所述锐器被置于所述壳体 中时，所述杆延伸穿过所述枢轴孔和杆端口，将尖端护罩设置成与所述杆成一夹角。
6.如权利要求5所述的脉管通路系统，其中所述近端壁的枢轴孔在所述锐器相对于 壳体的向近侧移动期间与所述扩大的杆区域接合，并且锐器相对于壳体的进一步向近侧移 动导致尖端护罩在所述枢轴孔处枢转，将所述尖端拖入杆端口然后使所述尖端进入所述腔 室。
7.如权利要求5所述的脉管通路系统，其中所述壳体包括指状物，所述指状物延伸到 所述通道内并与所述杆端口接合用以开启所述杆端口，使得锐器从壳体退出时便于杆在所 述杆端口内的滑动。
8.如权利要求5所述的脉管通路系统，其中所述壳体包括偏压部件，该偏压部件被构 造用以在所述锐器相对于壳体向近侧移动时朝向所述杆偏压尖端护罩，从而将所述尖端拖 入所述杆端口中并使之进入所述腔室。
9.如权利要求1所述的脉管通路系统，其中尖端护罩的包套包括主体，该主体具有相 对的纵向边缘并限定出大致圆柱截面，其中该主体被构造用以接合所述杆并且包括杆端 口，所述杆端口包括以间隔开的关系布置的主体的相对边缘，以使所述杆能够进入所述腔 室并防止所述尖端从所述腔室露出。
10.如权利要求9所述的脉管通路系统，其中尖端护罩由金属模压片材形成，该模压片 材包括大体为矩形的主体和适于形成近端壁和远端壁的相应附属近端圆盘和远端圆盘，将 主体卷曲以形成大致圆柱截面和杆端口，而所述近端圆盘和远端圆盘被弯折90度来邻接 大致圆柱形的所述主体。
11.如权利要求9所述的脉管通路系统，其中所述主体由塑料材料挤出成型，并且包括相对的纵向边缘，其中尖端护罩的近端和远端被各自的塑料材料的端部盖帽所覆盖。
12.如权利要求11所述的脉管通路系统，其中使用选自粘合与超声焊接的工艺将近端 盖帽和远端盖帽固定到主体上。
13.一种用于进入患者脉管系统的脉管外系统，包括导管组件，其限定出从该导管组件的远端处的开口延伸到该导管组件的近端处的导管 座的管腔；针组件，其包括设置在针的近端处的针座，所述针具有布置在由所述导管组件限定出 的所述管腔内的针杆、从导管组件的所述开口延伸出的针尖、以及靠近针尖的扩大的杆区 域；尖端护罩，其具有限定出腔室的包套，其中所述包套包括被构造用以能滑动地接合所 述针杆的针杆端口、闭合的远端以及具有开口的近端，所述包套的近端的开口能滑动地接 合所述针杆，同时防止所述扩大的杆区域沿近端方向穿过所述包套的近端的所述开口 ；壳体，其限定出具有相应近端开口和远端开口的通道，所述针通过所述通道能滑动地 延伸，其中壳体的近端开口能释放地并且靠摩擦将尖端护罩保持在所述通道中，以便在施 加微小的作用力时就使尖端护罩插入到壳体的所述通道中并防止尖端护罩不注意地从壳 体中退出；并且其中针杆延伸穿过尖端护罩的所述开口和针杆端口，将尖端护罩布置成与针杆成一夹 角，其中尖端护罩近端中的所述开口在针相对于壳体的向近侧移动过程中与所述扩大的杆 区域接合，并且其中针相对于壳体的进一步向近侧移动使尖端护罩枢转，将针尖拖入所述 针杆端口并进入所述腔室内，使尖端护罩与针杆共轴布置。
14.一种用于防止针刺伤的针组件，包括皮下注射针，其具有以针尖结束的针杆；尖端护罩，其具有限定出腔室的包套，其中包套包括主体、近端、闭合的远端和能滑动 地接合所述针杆的针捕获装置，其中一旦针尖退回到所述腔室中，针捕获装置就将针尖固 定在所述腔室内；壳体装置，其用于能释放地保持所述针和尖端护罩；并且其中所述针从壳体装置中退回使得所述针尖被所述针捕获装置接合并被固定在所述 腔室内。
15.如权利要求14所述的针组件，其中所述针包括保持装置，用于防止针沿近端方向 完全穿过尖端护罩的近端，并且其中针捕获装置包括由包套的主体限定出的针杆端口和位 于尖端护罩的近端处的枢轴孔，其中针杆延伸穿过所述枢轴孔和针杆端口，将尖端护罩与 针杆成一夹角布置，其中在针相对于壳体装置的向近侧移动过程中所述枢轴孔与保持装置 接合，并且其中针相对于壳体装置的进一步向近侧移动使尖端护罩枢转，将针尖拖入针杆 端口并进入所述腔室内，使尖端护罩与针杆共轴布置。
16.如权利要求15所述的针组件，其中壳体装置包括具有相应的近端和远端开口的通 道，针能通过所述通道能滑动地延伸，其中壳体装置的近端开口靠摩擦保持住尖端护罩，以 便在施加微小的作用力时就使尖端护罩插入到壳体的所述通道中并防止尖端护罩不注意 地从通道中退出。
17.一种在皮下注射针退回时防止针刺伤的方法，包括以下步骤提供具有用于皮下注射的针的针组件、尖端护罩和壳体，其中所述针包括以针尖结束 的针杆和靠近针尖的扩大的杆区域，其中尖端护罩包括限定出腔室的包套，其中所述包套 包括被构造用以能滑动地接合针杆的针杆端口、闭合的远端以及具有开口的近端，所述开 口能滑动地接合针杆，同时防止所述扩大的杆区域沿近端方向穿过所述开口 ；其中所述壳 体限定出具有相应近端开口和远端开口的通道，所述针能通过所述通道能滑动地延伸，其 中壳体的近端开口将尖端护罩能释放地保持在所述通道内； 使针沿远端方向穿过壳体而接合患者的脉管系统；使针从壳体退回以使得所述扩大的杆区域与尖端护罩的近端中的所述开口相接合，从 而使针尖移动穿过针杆端口并进入所述腔室中；以及使针从壳体进一步退回而使得尖端护罩穿过所述壳体的近端开口。
18.如权利要求17所述的防止针刺伤的方法，其中将针杆端口设置在包套的侧壁上， 当将尖端护罩设置在壳体中时使尖端护罩与针杆成一夹角布置，并且其中在所述扩大的杆 区域与所述近端开口接合后针相对于壳体的进一步沿近端方向的移动使尖端护罩枢转而 将针尖拖入针杆端口中并进入所述腔室内。
全文摘要
一种用于防止针刺伤的脉管通路系统，包括针、尖端护罩和壳体。针可以是具有以针尖结束的针杆的皮下注射针或其它传统的针。尖端护罩提供了限定出腔室的包套。包套包括闭合的远端和可滑动地接合针杆的近端。包套进一步包括至少一个构造用以可滑动地接合针杆的侧壁。壳体限定出具有相应近端和远端开口的通道，针通过该通道延伸。尖端护罩也设置在通道中并且被可释放地保持在其中。针和/或尖端护罩适于防止针杆从尖端护罩中完全退出。一旦针尖退回到腔室内，尖端护罩就进而将针尖固定在腔室中。
文档编号A61M5/178GK101868269SQ200880117240
公开日2010年10月20日 申请日期2008年9月23日 优先权日2007年9月25日
发明者J·希尔曼 申请人:贝克顿·迪金森公司