专利名称：伤口包敷物的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于包敷伤口的方法和装置和用于制造伤口包敷物的方法。特别地但 非排他地，本发明涉及一种可用于身体局部负压(TNP)治疗过程中的伤口包敷物，其中，伤 口包敷物自身用作废物罐以收集和储存从伤口部位移除的伤口渗出物。
背景技术：
对于施加于伤口的身体局部负压(TNP)治疗以及旨在增强TNP治疗效果的其它治 疗过程而言，存在许多与装置的提供及其使用方法有关的可用的现有技术。这种现有技术 的示例包括下文列出和简要描述的现有技术。通过减少组织水肿、促进血液流动和组织微粒化、移除过量渗出物，TNP治疗有助 于使伤口闭合和愈合并可减少细菌增长以及伤口感染。而且，TNP治疗使伤口的外部干扰 减小，从而促使愈合更快。在国际专利申请WO 2004/037334中，描述了用于吸液、冲洗和清洁伤口的装置、 伤口包敷物和方法。以非常概括的方式来说，该申请描述了 通过施加TNP治疗进行伤口处 理，其中，对伤口吸液并进一步提供另外的流体来冲洗和/或清洁伤口，然后将包括伤口渗 出物和冲洗流体的所述流体伤口通过吸液装置吸离并且通过用于使其中的有益材料分离 于有害材料的装置或手段来循环。有益于伤口愈合的材料被再次循环通过伤口包敷物，而 有害于伤口愈合的材料被弃置于废物收集袋或器皿。在国际专利申请WO 2005/04670中，描述了使用吸液、冲洗和清洁伤口来清洁伤 口的装置、伤口包敷物和方法。仍以非常概括的方式来说，在此文献中描述的发明采用在吸 液、冲洗和清洁伤口方面与WO 2004/037334类似的装置，不过，其进一步包括另外的重要 步骤提供加热装置控制返回到伤口部位/包敷物的有益材料的温度，从而使其处于最优 温度，从而例如对伤口具有最有效的治疗效果。在国际专利申请WO 2005/105180中，描述了用于吸液、冲洗和清洁伤口的装置和 方法。仍非常概括的方式来说，此文献描述了与前文中提及的两篇文献类似的装置，不过其 具有另外的步骤提供用于将生理活性剂供应和施加于伤口部位/包敷物以促使伤口愈合 的装置。在此通过引用将上述参考文献的内容并入本文。不过，前述装置和方法一般仅适用于就医患者，这是因为，所用装置复杂并且需要 具有关于如何操作和维护所述装置的专业知识的人员，而且还相对较沉且笨重，不适于例 如在医院环境之外由患者进行轻松移动。一些具有相对较严重伤口的患者例如不需要连续就医，但其会得益于施加更长的 TNP治疗，这样的患者可在家中或工作场所治疗，因此需要易于携带和维护的TNP治疗装 置。对此，GB-A-2 307 180描述了一种便携式TNP治疗单元，其可由患者携带并夹到腰带 或吊带上。因而可将负压施加于伤口部位。在TNP治疗过程中，便携式或非便携式治疗单元在伤口部位产生负压。当包括空气以及伤口渗出物材料的流体从伤口部位被移除时，流体必须以某些方式在远离伤口部位 处被收集。在当前已知的治疗单元中，通常通过连接到治疗单元泵单元的废物罐执行伤口 渗出物材料的收集和储存。不过，使用罐可导致治疗单元装置自身相当笨重且制造成本昂 贵。而且，更换其中收集有伤口渗出物的罐或罐中的袋可为费时且相对较不卫生的过程。当前已知的治疗单元还常常包括用于产生负压的泵。这样的泵可能制造成本高且 相对较沉。 WO 2007/030601 (在此通过引用将其并入本文)公开了具有微量泵的自备式伤口 包敷物。用于将伤口流体抽吸到真空区中的泵被包括在伤口包敷物自身中。不过，来自包 敷物的伤口渗出物仅可通过复杂的一系列步骤被移除。渗出物移除过程也易于污染，这是 因为，一旦吸收层对伤口渗出物完全饱和，则必须开启伤口包敷物中的通路门，使得吸收层 和微量泵可移除。应认识到，这样的渗出物移除和泵移除可能是费时的，并可导致各用户之 间的交叉感染。进一步的问题在于，伤口包敷物易于过度膨胀和破裂。
发明内容
本发明的一个目的在于至少部分地缓解上述问题。本发明某些实施例的一个目的在于，提供一种用于在伤口部位提供负压以协助伤 口闭合和愈合的方法，其中在治疗过程中从伤口部位抽吸的伤口渗出物被收集和储存在伤 口包敷物中。本发明某些实施例的一个目的在于，提供一种伤口包敷物，其能够设置在伤口部 位上并包括用于在伤口部位产生负压的集成泵。而且对于某些实施例，伤口包敷物可收集 任何伤口渗出物。根据本发明的第一方案，提供用于包敷伤口的装置，包括吸收层，用于吸收伤口渗出物；使液体不可透过但气体可透过的过滤层，其在所述吸收层上；和覆盖层，其包括至少一个孔口 ；其中所述吸收层与所述过滤层流体连通。根据本发明的第二方案，提供一种在伤口部位施加身体局部负压(TNP)的方法， 包括以下步骤从伤口部位泵取伤口渗出物和空气，所述伤口部位附近的周边区域通过伤口包敷 物被密封；在所述伤口包敷物的吸收层中收集从所述伤口部位泵取的伤口渗出物；和通过在所述伤口包敷物的覆盖层中的至少一个孔口和与所述吸收层流体连通的 过滤层而排放气体。本发明的某些实施例提供以下优点一次性的伤口包敷物可固定在伤口部位上， 并可同时用于在伤口部位提供负压以及收集和储存伤口渗出物。本发明的某些实施例提供以下优点不需要分立的治疗单元在伤口部位产生负压 并收集和储存任何伤口渗出物。而是，伤口包敷物可执行泵送过程和伤口渗出物收集过程。 伤口包敷物于是可为单次使用物品，其可没有后续使用。这减少了感染风险。本发明的某些实施例提供以下优点伤口包敷物可用于收集在负压治疗过程中产生的伤口渗出物。远离伤口包敷物的泵可被连接到伤口包敷物并重新使用，而伤口包敷物 自身用于收集伤口渗出物并然后可在使用后被弃置。
现在将在下文中仅通过示例参照附图描述本发明的实施例，其中图1例示出了伤口包敷物；图2例示出了伤口包敷物的俯视图；
图3例示出了伤口包敷物的一部分；图4例示出了具有安装泵的伤口包敷物的分解图；和图5例示出了通过伤口包敷物的水平截面的视图。在附图中，相同的附图标记标示相同的部分。
具体实施例方式图1例示出通过根据本发明实施例的伤口包敷物100的截面图。伤口包敷物100 的俯视图例示在图2中，其中线A-A指示出图1中所示截面的位置。应理解，图1例示出装 置100的概括示意图。应理解，本发明的实施例通常可用于身体局部负压(TNP)系统。简 言之，通过减少组织水肿、促进血液流动和微粒组织形成、移除过量渗出物和减少细菌增长 (以及感染风险)，负压伤口治疗有助于许多形式的“难愈”伤口闭合和愈合。此外，所述治 疗使伤口干扰减小，从而使愈合更快。伤口包敷物100可位于将被处理的伤口部位上。包敷物100形成处于伤口部位上 的密封腔。可选地，伤口包封物可用于伤口腔内并处于包敷物下。适合地，包封材料可为纱 布或网状PU泡沫材料。可以想到，体现本发明的装置的负压范围可在约-50mmHg至-200mmHg之间(应注 意，这些压力相对于正常周围大气压而言，因而-200mmHg在实际上将约为560mmHg)。适合 地，压力范围可约在-75mmHg至-150mmHg之间。可替代地，可用压力范围可高达-75mmHg、 高达-80mmHg或-80mmHg以上。而且，适合地，可使用低于-75mmHg的压力范围。可替代地， 可使用的压力范围可高于-IOOmmHg或高于-150mmHg。如图1中所示，伤口包敷物100的下表面101可选地设置有伤口接触层102。伤口 接触层102可为穿孔的聚氨酯层或聚乙烯层或者其它柔性层，并例如通过热钉工艺或一些 其它方式穿孔，或者可制成为使液体和气体可透过。伤口接触层具有下表面101和上表面 103。穿孔104为伤口接触层中的通孔，其使流体能够流动通过所述层。伤口接触层有助于 防止组织向内生长至伤口包敷物的其它材料中。穿孔足够小以满足这一要求但仍允许流体 通过。伤口接触层还有助于将整个伤口包敷物保持在一起并用作可选的上、下粘接层(未 示出)的载体。例如，下压敏粘接层可设置在伤口包敷物的下侧表面101上，而上压敏粘接 层可设置在伤口接触层的上表面103上。压敏粘接剂可为硅酮或丙烯酸类的粘接剂或其他 这样的粘接剂，并可形成在伤口接触层的两侧上或者可选地形成在伤口接触层的所选侧上 或不形成在伤口接触层的侧上。当采用下压敏粘接层时，这有助于伤口包敷物粘接到伤口 部位附近的皮肤。可选的多孔材料层105，例如泡沫层或类似物，可位于伤口接触层之上。这种多孔层允许将包括液体和气体的流体传送离开伤口部位而至伤口包敷物的上层中。层105还有 助于分配由泵产生的压力(如下文中更详细所述)，使得整个伤口部位承受均衡的负压。天 然或合成的网状泡沫或非编织材料可用作多孔层105的多孔材料。吸收材料层110设置在传送层105之上或者在伤口接触层上不使用下传送层之处 或不使用传送层105或伤口接触层102之处，吸收层下表面形成伤口接触层。吸收材料可为 泡沫或非编织的天然或合成的材料，并可选地可包括或可为超级吸收材料，且形成从伤口 部位移除的流体(特别是液体)的蓄积部。吸收材料层还防止在伤口包敷物中收集的液体 以晃动方式流动。吸收层130还有助于通过毛细作用在整个所述层上分配流体，使得流体 从伤口部位被抽吸并被储存在整个吸收层上。这防止在吸收层区域中发生凝聚。由于吸收 层在使用时经历负压，因而吸收层材料被选择为在这样的环境下吸收液体。超级吸收材料 是这样的材料的示例。不过，可采用非超级吸收材料，即使在预计使用相当大的负压时。吸 收层材料不需要亲水。适合地，可使用具有相连开放孔隙的材料。适合地，使用可抵抗负压 的压缩力的材料，例如由泡沫技术公司(Foam Techniques)制造的预压缩FTllM泡沫。适 合地，吸收材料可被选择以防止流体当包敷物被移除时向回排出。应注意，如果使用超级吸 收剂，则这样的材料能够抵制负压的压缩力而膨胀。 进一步的可选多孔材料层112，例如泡沫层或类似物，位于吸收层之上。这种多孔 层允许包括液体和气体的流体传送离开伤口部位而至伤口包敷物的上层中。层112还有助 于分配由泵产生的压力(如在下文中更详细所述)，使得整个伤口部位承受均衡的负压。天 然或合成的网状泡沫或非编织材料可用作多孔层112的多孔材料。所述材料可与前述的多 孔材料层105的材料相同或不同。过滤层130被设置在吸收层110上。过滤层允许湿气和气体通过但不允许液体通 过。用于过滤层130的过滤材料的适合材料是在MMT范围内的0. 2微米Gore 膨胀PTFE。 也可使用更大的孔尺寸，不过这样可能需要次级过滤层以确保完全封闭生物载荷。当伤口 流体包含油脂时，优选地但并非必需地，使用疏油过滤膜，例如，在0. 2微米MMT-323之前的 1.0微米MMT-332。这防止油脂阻挡疏水过滤物。应理解，其它类型的材料可用于过滤层。更常见地，可使用微孔膜，其为聚合物材 料的平坦薄片且包含数十亿个微观孔。根据所选的膜，这些孔的尺寸范围可从0.01微米至 大于10微米。微孔膜在亲水(透水)和疏水(斥水)形式中均可用。适合地，根据本发明 某些实施例的伤口包敷物100使用微孔疏水膜(MHM)。例如，PTFE，聚丙烯，PVDF，和丙烯酸 共聚物。所有这些可选聚合物可被处理以获得可疏水和疏油的具体表面特性。这样，这些 膜将排斥具有低表面张力的液体，例如，多维生素浸剂，油脂，表面活性剂，油，和有机溶剂。MHM阻挡液体，而同时允许空气流动通过膜。这些膜也是高效空气过滤器，消除了 可能具有传染性的浮质和颗粒。单件的MHM公知为替代机械阀或泄放孔的可选物。这样， 包括MHM，可降低产品组装成本以提高利润，并对患者而言提高了性价比。过滤层130因而使气体能够向上排放通过伤口包敷物。不过，液体、微粒和病原体 包含在包敷物中。使气体不可透过的密封层140延伸越过伤口包敷物的宽度。密封层(其例如可为 在两侧上具有压敏粘接剂的聚氨酯膜)使气体不可透过，因而该层操作以密封伤口腔(伤 口包敷物设置在其上)。以这种方式，有效室形成在密封层之下并处于密封层与可建立负压的伤口部位之间。密封层140密封于过滤层130。例如通过粘接或焊接技术密封。这样，离开包敷物的气体通过过滤层和密封层。适合地，密封层材料可具有高的湿气可透性。例如，由BASF制造的ElastolIan (商 标名称)SP9109。可选地，点图样分散丙烯酸粘接剂可用于协助改进湿气可透性。使用高湿 气可透性材料作为密封层140的优点在于，通过使湿气散发透过所述膜并散到大气中的行 为，包敷物的流体处理能力可显著增大。有利地，由于在包敷时实现的高湿度和在以大气压 之下高达250mmHg的负压使用所述装置的过程中实现的材料紧密接触，因而散发速率可易 于实现3000g/cm2/24小时的量。如图1中所示，格形阵列的通孔141设置在密封层中。这些通孔使包括气体和液 体的流体能够通过密封层140。可替代地，当使用分立的覆盖层和密封层时，密封层可仅沿 下面层的周界区域延伸，其中密封层在外层(在下文中更详细描述)与过滤层之间密封。结 果，离开伤口部位的任何气体必须通过过滤层离开。液体保持在过滤层之下的层中。多孔材料层150，例如泡沫层或类似物，可位于密封层140之上。这种多孔层允许 将包括液体和气体的流体传送离开伤口部位。层150还有助于分配由泵产生的压力(如在 下文中更详细所述)，使得整个伤口部位承受均衡的负压。天然或合成的网状泡沫或非编织 材料可用作层150的多孔材料。所述材料可与下面层105、112的材料相同或不同。覆盖层160覆盖伤口包敷物100的吸收层。覆盖层例如可为聚氨酯膜，其用作抗 菌层并有助于有效阻止液体腐坏。覆盖层还为包敷物提供整体性，并使湿气和气体不可 透过。覆盖层将伤口包敷物保持在一起，由此提供结构整体性。上表面171还存在无菌 无污表面。作为可替代方案，覆盖层的材料可具有高的湿气可透性，例如，由BASF制造的 Elastollan (商标名称)SP9109。可选地，点图样分散丙烯酸粘接剂可用于协助改进湿气可 透性。使用高湿气可透性材料作为密封层140的优点在于，通过使湿气散发透过所述膜并 散到大气中的行为，包敷物的流体处理能力可显著增大。有利地，由于在包敷时实现的高湿 度和在以大气压之下高达250mmHg的负压使用所述装置的过程中实现的材料紧密接触，因 而散发速率可易于实现3000g/Cm2/24小时的量。形成为单一孔或孔封闭结构的单一孔165在上覆盖层的中心区域中形成。孔165 与通向泵170的入口流体连通，泵170安装在覆盖层的上表面171上。在操作时，泵170将 流体从伤口接触层102之下的伤口部位向上泵送通过第一传送层105、吸收层110、进一步 的传送层112、过滤层130、密封层140、和进一步的传送层150而通过伤口包敷物。转到图2，其中例示出根据本发明实施例的伤口包敷物100，其中可见，覆盖层160 的上表面171沿径向向外延伸远离包敷物的中心而至围绕叠盖于泡沫层和吸收层110的中 心隆起区域201的边界区域200中。图2还有助于例示在覆盖层上的泵170的位置。如图2 中所示，伤口包敷物的大致形状为具有相等边长并具有圆角区域202的正方形。应认识到， 根据本发明其它实施例的伤口包敷物可为不同形状，例如，矩形、圆形或椭圆形的包敷物。图3例示出图1、2和3中所示伤口包敷物100的边界区域200的详细图。如图可 见，覆盖层160在泡沫传送层150上延伸至边缘区域中。在此，覆盖层紧固到密封层140和 伤口接触层102。图3还有助于例示伤口接触层102中的穿孔104如何沿泡沫层105和吸 收层110延伸。应注意，图3中所示空间301处于密封层140之下，并处于伤口接触层102 以及传送层105、112和吸收层110的端部之上。所示空间301仅用于例示原因，而实际上传送层和吸收层将稍微倾斜以减小所述空间。图3中还例示出进一步的空间302，其处于密 封层之上，并处于覆盖层的内表面之下。这同样也仅用于例示，而实际上由于在制造方法中 的夹紧处理而将避免这些空间。本领域技术人员还应认识到，当付诸实用时，伤口包敷物将 在由覆盖层内表面限定的区域内承受负压。这样的负压将易于使任何残余空间塌陷。应理解，根据本发明的实施例，伤口接触层是可选的。该层在使用时可透水并面向 下面的伤口部位。下多孔层105，例如网状PU泡沫层，用于分配对气体和流体的移除，使得 所有伤口面积均承受相等压力。密封层与过滤层一起在伤口上形成大致液密密闭的密封。 这样，在密封层之下产生由泵170泵送的负压。此负压因而施加在目标伤口部位处。包括 空气和伤口渗出物的流体被抽吸通过伤口接触层和网状表面层105。被抽吸通过伤口包敷 物下层的伤口渗出物被驱散和吸收到吸收层中，并在吸收层被收集和储存。空气和湿气被 向上抽吸通过中间传送层112并通过过滤层和密封层而通过伤口包敷物。过滤层和密封层 紧固在一起以防止不同于湿气和空气的任何物质向上移动通过伤口包敷物。这些空气和湿 气通过泵170被向上抽吸至流体入口 300中。泵通过流体出口(未示出)排放作为空气和 湿气的流体。应注意，上传送层150和覆盖层160是可选的。它们的使用在多取向使用(当过滤层的一部分可能变得阻塞时)过程中是有用的。当不使用分立的覆盖层160时，密封层 还执行覆盖包敷物的额外功能，并将因而另外地用作覆盖层。本领域技术人员应认识到，如果不是使覆盖层叠盖过滤层，则覆盖层自身可被过 滤层叠盖。因此，覆盖层可为伤口包敷物的最外层，或者过滤层可为伤口包敷物的最外层。 进一步地，可选地，可使用外层(未示出)，只要其使气体和水汽可透过即可。更进一步，可选地，包敷物可包含抗菌物，例如在伤口接触层上的纳米晶银剂和/ 或在吸收层中的磺胺银。这些抗菌物可单独使用或一起使用。这些抗菌物分别杀灭伤口中 的微生物和吸收基质中的微生物。更进一步，可选地，可包括其它活性组分，例如止痛剂，如 布洛芬。而且，可使用增强细胞活性的药剂(例如生长素)或抑制酶活性的药剂(例如基 质金属蛋白酶抑制剂，如金属蛋白酶组织抑制剂(TIMPS)或锌螯合剂)。更进一步，可选地， 气味吸收元件(例如活性碳、环糊精、沸石、或类似物)可包括在吸收层中或作为过滤层之 上的又一层。图4例示出图1、2和3中所示伤口包敷物的分解图。如图4中所示，伤口包敷物 的最下层是穿孔的伤口接触层102。应认识到，在使用之前，又一下保护层可感觉到伤口接 触层的下表面101。在将伤口包敷物施加于伤口部位上之前才移除保护纸(未示出)。在 制造过程中，使伤口接触层102的中心区域400略凹，从而为伤口接触层提供碟形的上表面 103。传送层105适当地位于伤口接触层的碟形中心区域400中。泡沫层包括大致矩形 的基底区域401以及直立柱402的阵列。如图4中所示，可使用柱402的8X8阵列。应认 识到，可采用其它数量的柱。柱402具有大致圆形截面，不过应认识到，可使用具有不同截 面形状的柱元件。柱元件402和基底部分401适合地集成而成，不过其也可分立形成，其中 柱元件以某些适合的方式(例如通过粘接技术)紧固到基底部分。吸收层110位于传送层105之上。吸收层110是吸收材料的层并包括在吸收材料 的大致矩形块404中形成的通孔403。通孔以8X8阵列设置以与下面的传送层中的直立柱402重合。应认识到，通孔403的数量和图样被选择以与柱的数量和布置相符。中间传送层112是多孔材料(例如网状泡沫)的大致矩形的基底部分405，其中柱 406的阵列从基底405的下表面向下延伸。柱406与吸收层中的通孔403的位置重合。应 认识到，中间传送层112的柱406可与传送层基底部分405集成而成或者可通过某些方式 紧固到基底部分405。下传送层和中间传送层的柱402、406的各自的高度使得当伤口包 敷物被安置在一起时，下传送层的柱402的上接触表面与中间传送层的柱406的下接触表 面接触。这因而提供了通过吸收层的流体传送路径，使得当泵170操作时，包括空气和伤口 渗出物和液体的流体从下区域被向上抽吸通过吸收层。矩形的过滤材料层130位于中间传送层的基底部分405的上表面之上。过滤层阻 挡流体移动通过。过滤层适合地为0. 2微米Gore 膨胀PTFE片。密封层140位于过滤层130之上。密封层具有边界区域和大致凹形的中心区域 407。密封层140的下侧因而凹入。以5X5格形阵列设置的孔阵列形成为穿过密封层140。 远离所述孔的密封层针对气体和流体密闭。如果可选地使用具有高湿气可透性的 材料，则 密封层当然将使湿气可透过。包括液体和气体的流体当然可穿透通过穿孔。不过，被紧固 在密封层下侧上的过滤层130防止液体穿透通过所述孔并且在一定程度上防止空气穿透 通过所述孔。湿气可穿透通过所述孔。形成为网状泡沫片的上传送层位于密封层140的上表面中心区域之上。上传送层 用作歧管和扩散体，以协助由泵170产生的负压的散播。覆盖层160位于密封层和上传送层150上。覆盖层具有边界区域200和中心隆起 区域201。覆盖层下侧因而呈现出中心碟形区域，以接纳上传送层、密封层和过滤层的隆起 中心区域、中间传送层、吸收层和下传送层。中心孔165形成在覆盖层的上表面的中心中。 中心孔165定位而与泵170的流体入口 300重合。这样，在使用中，当使用泵170时，在覆 盖层160之下产生负压。这种负压在整个伤口包敷物上和位于伤口接触层之下的目标伤口 部位处分配。当建立和保持负压时，将伤口渗出物和空气向上抽吸离开伤口部位而通过伤 口包敷物。液体和空气被抽吸以向上通过伤口接触层而至下传送层105的基底中并且向上 通过下传送层和中间传送层中的连接柱。当然，应认识到，高度足以桥接整个吸收层的柱可 设置在下传送层105的上表面上或者中间传送层112的下表面上。可替代地，当制造伤口 包敷物时，吸收层中的孔403可被填充以传送材料，例如泡沫柱。被向上抽吸通过伤口包敷 物的任何伤口渗出物在吸收层的孔区域中从吸收材料被向外驱散。液体由此被收集和储存 在吸收层中。空气和湿气继续向上通过过滤层130和密封层140，并且通过泵170被排散。图5例示出通过伤口包敷物的水平截面，其中例示出包括孔403的吸收层上表面 404。每个孔403被填充以吸收材料，例如，来自下中间层的柱402。应认识到，根据本发明的某些实施例，可供流体从下传送层传送到中间传送层的 流体连通路径，可通过将下区域和中间区域的周边区域夹在一起而形成。这样，流体传送将 沿伤口包敷物的周边边缘进行。这样的流体路径可取代通过穿过吸收层中的孔的柱所形成 的流体路径，或者可替代地可代替这样的通路。这将使在结果形成的伤口包敷物中的层110 中的吸收材料的量最大化。应注意，根据本发明某些其它实施例，远程泵可安装到伤口包敷物的边界，而不是 安装到顶表面上。在这种情况下，管401、402可直接连接到泵。随后，单次使用伤口包敷物，因而可略去泵。可选地，管可设置有插配(click fit)连接器或其它易装配连接器，所述连 接器可连接到对应的配合连接器，且配合连接器通过对应的管接合到远程泵。以这种方式， 远程泵可重新使用，而包括连接管和连接器的伤口包敷物自身在单次使用之后可被弃置。应认识到，可替代地，所述管可通过单一的双腔管设置。在又一可替代方案中，所 述管可通过单一的连续环形管设置，所述管然后穿过蠕动泵的夹送滚轮。应理解，对于包括安装在覆盖层上或包敷物周边边界区域上的泵的本发明实施例 而言，可包括集成动力源和控制电路。可替代地，动力源可在泵外并被远程安装。远程动力 源和/或控制电路改进了包敷物的一次性，并允许在使用备用电池时对电池再充电。 应注意的是，包敷物在使用中能够以一角度或竖直地“颠倒”使用。因此，上、下基 准仅用于阐释目的。当采用分立的覆盖层和密封层时，这样的层可由相同或不同的材料制成。在本申请文件的说明书和权利要求书的全文中，用词“包括”和“包含”及其变形 (例如用作现在分词的“包括”和谓语动词的“包括”)意味着“包括但不限于”，其并无意 (而且并不)排除其它部分、添加物、组分、完整物、或步骤。在本申请文件的说明书和权利要求书的全文中，单个涵盖多个，除非在应用环境 中另有要求。特别地，当使用不确定的表述时，其限定应被理解为包括多个以及单个，除非 在应用环境中另有要求。结合本发明的具体方案、实施例或示例描述的特征、整体、特性、化合物、化学部分 分子结构或基团，应被理解为可用于任何在此描述的其它方案、实施例或示例，除非相互不 相容。
权利要求
一种用于包敷伤口的装置，包括吸收层，用于吸收伤口渗出物；液体不可透过但气体可透过的过滤层，其处于所述吸收层上；和覆盖层，其包括至少一个孔口；其中所述吸收层与所述过滤层流体连通。
2.如权利要求1所述的装置，进一步包括液体和气体可透过的第一传送层，其处于所述吸收层之下；其中 所述第一传送层与所述过滤层流体连通。
3.如权利要求1或2所述的装置，进一步包括液体和气体可透过的进一步的传送层，其处于所述吸收层与所述过滤层之间。
4.如权利要求3所述的装置，进一步包括所述进一步的传送层连接到所述第一传送层，由此在这两个传送层之间提供包含所述 吸收层的凹部，并在所述过滤层与所述第一传送层之间通过所述进一步的传送层提供流体 路径。
5.如权利要求2或3所述的装置，进一步包括所述吸收层包括至少一个通孔，所述第一传送层和/或进一步的传送层包括至少一个 柱元件，所述柱元件至少部分地延伸穿过所述通孔以在所述过滤层与所述第一传送层之间 通过所述柱元件提供流体连通路径。
6.如权利要求5所述的装置，进一步包括所述吸收层包括以格形阵列布置的多个通孔，所述第一传送层包括多个柱元件，所述 柱元件在所述第一传送层的上表面处并处于与所述通孔的位置对应的位置。
7.如权利要求5所述的装置，进一步包括所述吸收层包括以格形阵列布置的多个通孔，所述进一步的传送层包括多个柱元件， 所述柱元件在所述进一步的传送层的下表面处并处于与所述通孔的位置对应的位置。
8.如前述任一权利要求所述的装置，进一步包括 穿孔的伤口接触层，其处于所述第一传送层之下。
9.如权利要求8所述的装置，进一步包括粘接层，其处于所述伤口接触层的下表面和/或上表面上。
10.如权利要求8或9所述的装置，进一步包括 可移除的保护层，其处于所述伤口接触层的下表面上。
11.如前述任一权利要求所述的装置，进一步包括第三传送层，其处于所述覆盖层与所述过滤层之间并使液体和气体可透过。
12.如前述任一权利要求所述的装置，进一步包括使流体不可透过的密封层，其处于所述过滤层与所述覆盖层之间并包括至少一个孔。
13.如前述任一权利要求所述的装置，其中，所述覆盖层包括具有至少一个孔的使流体 不可透过的密封层。
14.如权利要求12或13所述的装置，进一步包括 所述至少一个孔包括多个通透穿孔。
15.如前述任一权利要求所述的装置，进一步包括所述过滤层和覆盖层沿径向向外延伸超过所述吸收层的边缘区域，由此形成周边唇缘 区域，所述覆盖层和过滤层在所述周边唇缘区域中密封在一起。
16.如权利要求12所述的装置，进一步包括所述覆盖层和密封层沿径向向外延伸超过所述吸收层的边缘区域，由此形成周边唇缘 区域，所述覆盖层和密封层在所述周边唇缘区域中密封在一起。
17.如前述任一权利要求所述的装置，进一步包括泵元件，其处于所述覆盖层上，并包括与所述覆盖层中的孔口流体连通的入口。
18.如权利要求1至16中任一项所述的装置，进一步包括出口阀，其处于所述覆盖层上，并与所述覆盖层中的孔口流体连通，且能够连接到与远 程泵元件流体连通的抽取导管。
19.如前述任一权利要求所述的装置，进一步包括抗菌剂，其处于伤口接触层中和/或处于所述吸收层中。
20.如前述任一权利要求所述的装置，进一步包括镇痛剂和/或细胞活性增强剂。
21.如前述任一权利要求所述的装置，其中，所述覆盖层处于所述过滤层上，或者，所述 过滤层处于所述覆盖层上。
22.如前述任一权利要求所述的装置，进一步包括气味吸收元件。
23.一种将身体局部负压TNP施加于伤口部位的方法，其包括以下步骤从伤口部位泵取伤口渗出物和空气，所述伤口部位附近的周边区域通过伤口包敷物被 密封；在所述伤口包敷物的吸收层中收集从所述伤口部位泵取的伤口渗出物；和通过在所述伤口包敷物的覆盖层中的至少一个孔口和与所述吸收层流体连通的过滤 层而排放气体。
24.如权利要求23所述的方法，进一步包括以下步骤通过所述伤口包敷物的第一传送层、与所述第一传送层流体连通的所述过滤层和吸收 层，从所述伤口部位收集所述伤口渗出物。
25.如权利要求23或24所述的方法，进一步包括以下步骤通过位于所述吸收层和覆盖层之间的所述过滤层而排放气体。
26.如权利要求23或24所述的方法，进一步包括以下步骤通过位于所述吸收层和所述覆盖层之间的使流体不可透过的密封层而排放气体。
27.如权利要求23或24所述的方法，进一步包括以下步骤通过包括所述覆盖层的使流体不可透过的密封层而排放气体。
28.如权利要求25、26或27所述的方法，进一步包括以下步骤通过泵元件泵取伤口渗出物，其中所述泵元件安装在所述伤口包敷物的覆盖层上并与 所述吸收层和所述覆盖层的至少一个孔口流体连通。
29.如权利要求25、26或27所述的方法，进一步包括以下步骤通过泵元件泵取伤口渗出物，其中所述泵元件远离所述伤口包敷物并与所述吸收层和 所述覆盖层的至少一个孔口流体连通。
30.如权利要求23至29中任一项所述的方法，进一步包括以下步骤通过所述第一传送层分配由所述泵元件在所述伤口部位产生的负压。
31.如权利要求23至29中任一项所述的方法，进一步包括以下步骤 防止来自所述伤口部位的病原体通过所述过滤层离开所述伤口包敷物。
32.如权利要求23至31中任一项所述的方法，进一步包括以下步骤通过使所述第一传送层与在所述过滤层之下的进一步的传送层流体连通，为流体流动 提供从所述伤口部位至所述过滤层的流体路径。
33.如权利要求32所述的方法，进一步包括以下步骤 通过所述吸收层中的被填充以流体传送材料的透孔，将所述第一传送层连接到所述进 一步的传送层。
34.如权利要求32所述的方法，进一步包括以下步骤在所述吸收层的边界之外的一个或多个位置处，将所述第一传送层连接到所述进一步 的传送层。
35.如权利要求23至34中任一项所述的方法，进一步包括以下步骤 在0-200mmHg之间的负压下，将伤口渗出物吸收所述吸收层中。
36.一种基本如本文参照附图所描述的方法。
37.一种基本如本文参照附图所作描述构建和布置的装置。
全文摘要
本申请公开用于包敷伤口的方法和装置。所述装置包括吸收层，用于吸收伤口渗出物；液体不可透过但气体可透过的过滤层，其在吸收层上；覆盖层，其包括至少一个孔口；和使液体和气体可透过的第一传送层，其在吸收层之下。传送层与过滤层流体连通。
文档编号A61M1/00GK101868203SQ200880117222
公开日2010年10月20日 申请日期2008年11月20日 优先权日2007年11月21日
发明者E·Y·哈特威尔 申请人:史密夫及内修公开有限公司