湿性创口敷料及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医药领域，特别涉及一种湿性创口敷料及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 蜂蜜本身含有大量的酶以及有人体细胞、组织和器官所需要的各种营养物质，且 能产生大量热量而不含有脂肪，其含有有效的杀菌、止血成分，可以用于辅助治疗外部伤 口，是一种优质的医疗产品，但目前国内的蜂蜜产品主要以内服为主，用于医疗外敷的蜂蜜 产品极少，所以，一种能弥补在蜂蜜医疗外敷方面空白的产品及其制备方法是十分具有实 用价值的。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种保证蜂蜜营养价值的同时又具 有阻菌保湿功能，能为创口提供良好愈合环境的湿性创口敷料及其制备方法。
[0004] 本发明第一方面提供了一种湿性创口敷料，包括背贴层、敷芯和保护层，其中，所 述的敷芯被包被于背贴层和保护层形成的夹层之间，
[0005] 所述的背贴层由保鲜膜和膜贴合而成；
[0006] 所述的敷芯包括无纺布和涂覆于所述的无纺布上的复合蜂蜜粉；
[0007] 所述的无纺布和膜一面贴合，所述的复合蜂蜜粉和保护层一面贴合。
[0008] 较佳地，所述的保护层在不破坏敷芯情况下能够剥离，并优选为离型纸。
[0009] 较佳地，所述的无纺布为医用无纺布、海藻酸钙纤维无纺布或壳聚糖纤维无纺布。
[0010] 较佳地，所述的复合蜂蜜粉包括以下成分：
[0011] 麦卢卡蜂蜜 1000重量份； 维生素 1-20重量份；
[0012] 轻甲基纤维素钠 1-20重量份； 麦芽糊精 100-500重量份； β -环糊精 5-100重量份。
[0013] 更佳地，所述的复合蜂蜜粉还包括生长因子、抗菌剂中的至少一种，其中生长因子 为1-20重量份，抗菌剂为1-20重量份。
[0014] 本发明第二方面提供了一种上述湿性创口敷料的制备方法，其特征在于，包括以 下步骤：
[0015] 步骤（1):取麦卢卡蜂蜜加入乙醇溶液中，混合均匀后得到第一混合物；
[0016] 步骤（2):取维生素、羟甲基纤维素钠、生长因子、抗菌剂加入所述的第一混合物 中，混合均匀后得到第二混合物；
[0017] 步骤（3):取麦芽糊精和β -环糊精加入所述的第二混合物中，混合均匀得到第三 混合物；
[0018] 步骤（4):将所述的第三混合物喷雾干燥后得到第四混合物；
[0019] 步骤（5):将所述的第四混合物粉碎过筛后得到复合蜂蜜粉；
[0020] 步骤（6):将所述的复合蜂蜜粉静电喷涂于无纺布上，得到静电喷涂无纺布；
[0021] 步骤（7):将所述的静电喷涂无纺布与背贴层的PU膜一面贴合，得到第一初步贴 合体；
[0022] 步骤⑶：将所述的第一初步贴合体的无纺布一面与保护层贴合得到所述的湿性 创口敷料。
[0023] 较佳地，步骤（4)中，喷雾干燥的工艺参数为进料量为20%，进风温度为180摄氏 度，进风量为1〇〇%，出风温度为85摄氏度。
[0024] 较佳地，所述的复合蜂蜜粉的粒径为1000-1300目。
[0025] 较佳地，麦卢卡蜂蜜与乙醇重量比例优选为1:0. 5-5。
[0026] 更佳地，麦卢卡蜂蜜和乙醇的比例为1 :1_3。
[0027] 较佳地，第一混合物采用摇床混合，摇床温度为30-40摄氏度，优选为33-37摄氏 度，更优选为35-36摄氏度；混合时间为1-10小时，优选为3-8小时，更优选为4-6小时。
[0028] 较佳地，第二混合物采用控温电动搅拌方法混合，温度控制在30-40摄氏度，优选 为33-37摄氏度，更优选为35-36摄氏度；混合时间为1-10小时，优选为3-8小时，更优选 为4-6小时
[0029] 较佳地，第三混合物采用控温电动搅拌、然后超声波搅拌混合的方法；温度控制在 30-40摄氏度，优选为33-37摄氏度，更优选为35-36摄氏度；其中，电动搅拌混合时间为 5-20小时，优选为8-15小时，更优选为10-12小时；其中，超声波搅拌时间优选为1-5小时， 更优选为3-4小时。
[0030] 较佳地，步骤（5)中采用超细粉碎机粉碎获得复合蜂蜜粉。贴合和喷涂过程中所 有操作环境均为万级净化车间，每平方米无纺布上涂覆10_50g复合蜂蜜粉，优选为20_40g 复合蜂蜜粉，更优选为25-35g复合蜂蜜粉。
[0031] 本发明采用麦卢卡蜂蜜为湿性敷料的核心成分，麦卢卡蜂蜜含有抗菌成分UMF，使 敷料具有良好的抗菌性。并引入能够促进对创口愈合的维生素、羧甲基纤维素钠、生长因 子、抗菌剂，其主要作用是阻止细菌入侵情况下对创面进行修复，依赖于肉芽组织逐渐发育 成熟，纤维母细胞变为纤维细胞，并不断产生胶原纤维，主要由胶原纤维组成的成熟的结缔 组织纤维形成坚韧的疤痕组织，促进伤口愈合。本发明使用范围广泛，可用于外科手术创面 或外伤创面、婴儿脐带创面保护、腔镜手术、I级和II级烧烫伤创面，尤其适用于糖尿病足、 溃疡创面。其具有柔软、延展性好以及良好的贴服性等优点，具有良好的应用潜能。
【附图说明】
[0032] 图1为实施例中湿性创口敷料的结构示意图。
【具体实施方式】
[0033] 下面参照附图，结合具体的实施例对本发明作进一步的说明，以更好地理解本发 明。
[0034] 如图1所示，本发明包括背贴层、敷芯和保护层，其中，敷芯被包被于背贴层和保 护层形成的夹层之间，
[0035] 背贴层由保鲜膜1和膜2贴合而成；
[0036] 敷芯包括无纺布3和涂覆于无纺布3上的复合蜂蜜粉4 ;
[0037] 无纺布3和PU膜2 -面贴合，复合蜂蜜粉4和保护层一面贴合，保护层为离型纸 5〇
[0038] 该湿性创口敷料具体的制备方法，所有的仪器及试剂均为常规所用仪器及试剂， 蜂蜜为特选优质蜂蜜麦卢卡，所具体实施的案例所有的试验参数为最佳参数，蜂蜜与乙醇 的配比分别为1:1、1:2、1:3,麦芽糊精与β-环糊精的配对为10:1、11:1、12:1，维生素、羧 甲基纤维素钠、生长因子、抗菌剂总质量为20-30克，操作均在十万级净化车间完成，每个 组分进行灭菌处理，保证产品无菌。
[0039] 实施例1
[0040] 取蜂蜜1000克与乙醇溶液1000克通过摇床（温度为37摄氏度下6小时）混合 均匀得到蜂蜜乙醇溶液为Α组分；取维生素5克、羧甲基纤维素钠5克、生长因子5克、抗菌 剂5克加入A组分中，通过控温电动搅拌在37摄氏度下搅拌6小时混合均匀得到B组分； 取麦芽糊精重量为300克与β -环糊精30克B组分中，经控温电子搅拌在37摄氏度下12 小时，再经超声波搅拌机超声3小时，混合均匀后的溶液为C组分；将C组分通过喷雾干燥， 其主要工艺参数为：进料量为20%，进风温度为180摄氏度，进风量为100%，出风温度为 85摄氏度，干燥后得到初品目标物为D组分；将D组分通过超细粉碎机粉碎，再用过滤器过 滤得到目标物蜂蜜粉为Ε组分，其蜂蜜粉粒径大小为1000-1300目；通过静电喷涂将Ε组分 均匀的涂布在F组分医用无纺布上得到Η组分，再通过贴合机将G组分与带保鲜膜的PU膜 贴合，得到初步贴合体I，进行灭菌处理，最后将灭菌处理后的初步贴合体I与离型纸贴合 得到最终贴合体，进行灭菌处理后包装，为产品Α。
[0041] 实施例2
[0042] 取蜂蜜1000克与乙醇溶液2000克通过摇床温度为37摄氏度下6小时混合均匀 得到蜂蜜乙醇溶液为Α组分；取维生素10克、羧甲基纤维素钠5克、生长因子10克、抗菌剂 5克加入A组分中，通过控温电动搅拌在37摄氏度下搅拌6小时混合均匀得到B组分；取 麦芽糊精重量为330克与β -环糊精30克B组分中，经控温电子搅拌在37摄氏度下12小 时，再经超声波搅拌机超声3小时，混合均匀后的溶液为C组分；将C组分通过喷雾干燥，其 主要工艺参数为：进料量为20%，进风温度为180摄氏度