伤口敷料的制作方法
【专利说明】伤口敷料
[0001]分案申请
本申请为分案申请，原申请的申请号为201180031855.5，申请日为2011年4月21日，发明名称为“伤口敷料”。
技术领域
[0002]本发明涉及用于敷裹伤口的方法和器具以及用于制造伤口敷料的方法。具体地但非排他地，本发明涉及可在局部负压(TNP )治疗期间使用的伤口敷料，其中，伤口敷料自身充当废物盒以收集和存储从伤口部位移除的伤口渗出物。
【背景技术】
[0003]已经存在许多可用的现有技术涉及提供器具及其使用方法，用于向伤口施加局部负压(TNP)治疗以及意图增强TNP治疗效果的其他治疗过程。这种现有技术的示例包括下面列出和简要描述的那些技术。
[0004]TNP治疗通过减少组织水肿，促进血液流动，刺激肉芽组织的形成，移除过量的渗出物来帮助伤口的伤痛减轻和愈合，并且可减少细菌滋生并从而减少伤口感染。此外，TNP治疗使得伤口受到较少的外部干扰从而促进更快速愈合。
[0005]某些现有技术器具和方法通常仅仅适用于住院病人，因为所使用的器具复杂，需要具有关于如何操作和维护该器具的特殊知识的人员，并且还是相对重和庞大的，例如不适于由病人方便地移动到医院环境外。
[0006]一些病人具有相对较不严重的例如不需要连续住院治疗的伤口但仍然可从长时间的TNP治疗收益，则病人可在家里或在工作时接受治疗，需要能够容易地携带和维护的TNP治疗器具。为此，已知提供一种便携TNP治疗单元，其可由病人携带并且夹到皮带或吊带。因而，可在伤口部位施加负压。
[0007]在TNP治疗期间，便携或非便携治疗单元在伤口部位产生负压。由于流体(包括空气以及伤口渗出物材料)被从伤口部位移除，必须以远离伤口部位的某种方式来收集所述流体。在先前已知的治疗单元的情况下，通常通过废物盒进行伤口渗出物材料的收集和存储，废物盒连接到治疗单元的泵单元。然而，所使用的盒可导致治疗单元器具自身变得相当庞大且制造昂贵。而且，对盒或者盒中的袋子(伤口渗出物被收集在其中)进行更换也是耗时的且相对不卫生的过程。
【发明内容】
[0008]本发明的目的是至少部分地减轻上述问题。
[0009]本发明的某些实施例的目的是提供一种方法，其用于在伤口部位提供负压以帮助伤口伤痛减轻和愈合，其中，在治疗期间从伤口部位吸出的伤口渗出物被收集和存储在伤口敷料中。
[0010]本发明的某些实施例的目的是提供一种伤口敷料，其具有增大的容量以便吸收伤口渗出物，降低敷料必须进行更换的频率。
[0011]本发明的某些实施例的另一目的是管理伤口渗出物通过敷料的移动以避免出现堵塞，堵塞会导致敷料寿命降低。
[0012]根据本发明的第一方面，提供了用于敷裹伤口以便在伤口部位施加局部负压的器具，包括:
可透液体和气体的传输层；
用于吸收伤口渗出物的吸收层；
不可透气体的覆盖层，所述覆盖层叠盖所述吸收层和所述传输层，所述覆盖层包括连接到所述传输层的孔口 ；和
至少一个元件，所述至少一个元件构造成当在所述孔口处施加负压时减小伤口渗出物朝向所述孔口移动的速率。
[0013]根据本发明的第二方面，提供了一种在伤口部位施加局部负压(TNP)的方法，包括如下步骤:
在伤口敷料的覆盖层的孔口处施加负压，所述伤口部位周围的外围区域被与所述伤口敷料密封，使得空气和伤口渗出物移动朝向所述孔口 ；
将来自所述伤口部位并通过所述伤口敷料的传输层的伤口渗出物收集在所述伤口敷料的吸收层中；以及
减小伤口渗出物朝向所述孔口移动的速率。
[0014]本发明的某些实施例所提供的优点是伤口敷料可用于收集负压治疗过程期间产生的伤口渗出物，而同时通过蒸发伤口渗出物的水分而延长敷料的使用寿命。远离伤口敷料的泵可被连接到伤口敷料并且被重复使用，而伤口敷料自身被用于收集伤口渗出物并且然后可在使用后被丢弃。
【附图说明】
[0015]现在将在下文中通过仅仅示例的方式并参照附图来描述本发明的实施例，附图中:
图1示出了伤口敷料；
图2示出了伤口敷料的顶视图；
图3示出了包括隔挡元件的伤口敷料的顶视图；
图4示出了另一包括隔挡元件的伤口敷料的顶视图；
图5示出了根据一个实施例的隔挡元件；
图6示出了包括单个隔挡元件的伤口敷料的顶视图；
图7示出了包括空气沟道的伤口敷料的顶视图；
图8示出了包括两个空气沟道的伤口敷料的顶视图；
图9示出了伤口敷料的顶视图，其包括覆盖层中的两个孔口，两个孔口通过流体连通通道联接；
图10示出了流体连通通道的实施例；
图11示出了抽吸端口的顶视图；
图12示出了包括过滤元件的抽吸端口 ； 图13示出了另一包括过滤元件的抽吸端口 ；并且图14示出了伤口敷料中的隔挡元件的多个示例性构造；
图15示出了伤口敷料的传输层中的过孔(via)的示例性构造；
图16示出了伤口敷料的顶视图，其包括覆盖层中的细长孔口 ；
图17示出了伤口治疗系统的实施例；并且图18A-D示出了伤口治疗系统的实施例在病人身上的使用和应用。
[0016]在附图中，相同的附图标记指代相同的部件。
【具体实施方式】
[0017]图1示出了穿过根据本发明实施例的伤口敷料100的剖面。图2示出了从伤口敷料100上方看的平面图，线A-A指示了图1所示剖面的位置。将会理解，图1示出了器具100的概括示意图。将会理解，本发明的实施例通常适用于局部负压(TNP)系统中。简而言之，负压伤口治疗通过减少组织水肿，促进血液流动和肉芽组织的形成，移除过量的渗出物来帮助许多形式的“难以愈合”伤口的伤痛减轻和愈合，并且可减少细菌滋生(并从而降低感染的风险)。此外，该治疗使得伤口受到较少的外部干扰，从而导致更快速的愈合。TNP系统还可通过移除流体并且通过帮助使封闭部对面位置的组织稳定来帮助手术封闭伤口的愈合。使用TNP的另一益处可见于移植和辧(grafts and flaps)，其中，移除过量流体是重要的并且需要使移植组织紧靠组织以便确保组织存活。
[0018]伤口敷料100可位于待治疗的伤口部位上。敷料100在伤口部位上形成密封腔。将会意识到，遍及本说明书均指代的是伤口。在这个意义上，应当理解的是，术语伤口应被广义地解释并且涵盖开放性伤口和闭合性伤口，其中，皮肤被撕裂、切开或刺透，或者外伤导致挫伤。因此，伤口被广义地定义为组织的任何损伤区域，在那里，可以产生或不产生流体。这种伤口的示例包括但不限于切口、割伤、擦伤、挫伤、烧伤、糖尿病溃疡、褥疮、人造口、手术伤口、外伤以及静脉曲张性溃疡等。
[0019]已经设想本发明的器具的负压范围可以在约-20 mmHg和-200 mmHg之间(注意，这些压力是相对于正常外界大气压力而言的，因此，-200 mmHg实际上是约560 mmHg)。适当地，压力范围可以在约-40 mmHg和-150 mmHg之间。替代地，可以使用高至_75 mmHg，高至-80 mmHg或者超过-80 mmHg的压力范围。适当地，也可以使用低于_75 mmHg的压力范围。替代地，可以使用超过-100 mmHg或超过-150 mmHg的压力范围。
[0020]在一些实施例中，伤口部位部分地或完全地填充有伤口填充材料可能是优选的。该伤口填充材料是任选的，但是在某些伤口的情况中是所期望的，例如较深的伤口。可在伤口敷料100之外还使用伤口填充材料。伤口填充材料通常可包括多孔和顺应材料，例如泡沫(包括网状泡沫)和纱布。优选地，伤口填充材料的尺寸和形状设置成配合在伤口部位中从而填充任何空的空间。然后，伤口敷料100可放置在伤口部位上，并且伤口填充材料叠盖在伤口部位上。当使用伤口填充材料时，一旦伤口敷料100在伤口部位上被密封，则TNP被从泵通过伤口敷料100并通过伤口填充材料传递到伤口部位。该负压将伤口渗出物和其他流体或分泌物从伤口部位吸出来。
[0021]将会意识到，根据本发明的某些实施例，所提供的压力可以在一段时间上根据一个或多个期望和预定的压力曲线被调制。例如，这种曲线可包括将负压在两个预定负压Pi和P2之间调制使得压力被保持基本恒定于Pl达预定时间段Tl并且然后被适当手段(例如变化的泵工作或限制流体流量)调节到新的预定压力P2，其中，该压力可被保持恒定达另一预定时间段T2。任选地，可以采用两个、三个或四个或更多个预定压力值和各自的时间段。适当地，也可以提供压力流曲线的更复杂的幅度/频率波形，例如正弦曲线、痛牙(soretooth)、收缩一舒张等等。
[0022]如图1所示，伤口敷料100的下表面101由任选的伤口接触层102提供。伤口接触层102可以是聚氨酯层或聚乙烯层或其他柔性层，其例如通过热针过程、激光消融过程、超声过程或其他方式被穿孔或者以其他方式被制成可透液体和气体。伤口接触层具有下表面101和上表面103。穿孔104是伤口接触层中的通孔，其使得流体能够流动穿过该层。伤口接触层帮助防止组织向内生长到伤口敷料的其他材料中。穿孔足够小以满足该要求但仍然允许流体通过。例如，形成为狭缝或孔的具有从0.025 mm到1.2 mm尺寸范围的穿孔被认为足够小以帮助防止组织向内生长到伤口敷料中而同时允许伤口渗出物流到敷料中。伤口接触层帮助将整个伤口敷料保持在一起并且帮助产生吸收垫周围的气密密封，以便保持伤口处的负压。伤口接触层还充当任选的下和上粘结剂层(未示出)的载体。例如，下压敏粘结剂可被设置在伤口敷料的下表面101上，而上压敏粘结剂可被设置在伤口接触层的上表面103上。压敏粘结剂可以是硅酮、热融水胶体或丙烯酸基粘结剂或其他此类粘结剂，并且可形成在伤口接触层的两侧上或者任选地形成在伤口接触层的选定一侧上或者不形成在伤口接触层的侧面上。当使用下压敏粘结剂层时，其帮助将伤口敷料粘附到伤口部位周围的皮肤。
[0023]多孔材料层105位于伤口接触层上。该多孔层或传输层105允许流体(包括液体和气体)从伤口部位传输出来并进入伤口敷料的上层中。具体地，传输层105确保能够维持开放的空气沟道以连通伤口区域上的负压，即使在吸收层已经吸收了实质量的渗出物时依然如此。该层应当在上述负压伤口治疗期间所施加的典型压力下保持开放，从而整个伤口部位经历均衡的负压。层105由具有三维结构的材料形成，其可包括开孔泡沫、针织或编织间隔织物(例如Balte