伤口敷料的制作方法_2

文档序号:8517907阅读:来源:国知局
x7970玮织聚酯)或非编织织物。
[0024]适当地,传输层包括3D聚酯间隔织物层,其包括顶层(也就是说,使用时远离创面的层)、底层(也就是说,使用时靠近创面的层)以及被形成为夹在这两个层中间的第三层,顶层是84/144纹理的聚酯,底层是100旦尼尔扁平聚酯,第三层是由针织聚酯纤维胶、纤维素等单丝纤维限定的区域。当然,也可使用其他材料和其他线性质量密度的纤维。
[0025]虽然在本公开的全文中均指的是单丝纤维,但将会意识到的是当然也可以使用多股替代物。
[0026]因此,相比构成用于形成底间隔织物层的纱线的丝数量,顶间隔织物在用于形成其的纱线中具有更多的丝。
[0027]隔开的层中的丝数量的这种差异有助于控制越过传输层的湿气流动。具体地,通过使顶层中的丝数量更大,也就是说,顶层由具有比底层所用纱线更多丝的纱线制成,液体趋向于相比底层沿着顶层被芯吸更多。使用时,该差异趋向于将液体从创面吸走并吸入敷料的中心区域中,在那里,吸收层帮助将液体锁起来或者其自身向前芯吸液体朝向覆盖层,在那里,其可被蒸发。
[0028]适当地,为了改善越过传输层(也就是说,垂直于形成在顶间隔层和底间隔层之间的沟道区域)的液体流动,用干洗剂(例如但不限于Per氯乙烯)来处理3D织物以帮助移除之前使用的任何制造产物,例如矿物油、脂肪和/或蜡,其可能影响传输层的亲水能力。适当地,可继续执行附加的制造步骤,其中,在亲水剂(例如但不限于可从Rudolph Group获得的Feran Ice 30g/l)中洗涤3D间隔织物。该过程步骤帮助确保材料上的表面张力如此小以至于诸如水的液体能够在其一旦接触3D针织织物时就进入织物。这还帮助控制任何渗出物的液体损害成分的流动。
[0029]吸收材料层110被设置在传输层105上。吸收材料可以是泡沫或非编织天然或合成材料并且可以任选地包括或者就是超级吸收材料,吸收材料形成了用于流体(尤其是被从伤口部位移除的液体)的贮器并且将那些流体抽吸朝向覆盖层140。吸收层的材料还防止被收集在伤口敷料中的液体以晃动的方式流动。吸收层110还通过芯吸动作而帮助将流体分布遍及所述层,从而流体被从伤口部位吸出来并且被存储成遍及吸收层。这防止了吸收层的区域中的结块聚集。吸收材料的容量必须在施加负压时足以管理伤口的渗出物流率。由于在使用时吸收层经历负压,吸收层的材料被选择为在这种情况下吸收液体。已有的许多材料在处于负压下时能够吸收液体,例如超级吸收材料。吸收层110通常可以由ALLEVYN?泡沫、Freudenberg 114-224-4 和 / 或 Chem-Posite ? 11C-450 制成。
[0030]适当地,吸收层是非编织纤维素纤维层,其具有到处分散的干燥颗粒形式的超级吸收材料。纤维素纤维的使用引入了快速芯吸元件,其帮助快速地且均匀地分布由敷料获取的液体。多股状纤维的并列布置导致纤维素垫中的强的毛细作用,这有助于分布液体。这样,超级吸收材料被高效地供应液体。而且,吸收层的所有区域均被提供液体。
[0031]芯吸动作还帮助使液体与上覆盖层接触以帮助增大敷料的蒸发率。
[0032]当渗出物减慢或停止时,芯吸动作还帮助将液体向下输送朝向创面。该输送过程帮助维持传输层和下创面区域处于潮湿状态,这有助于防止敷料中的结壳(这可导致堵塞)并且有助于维持对于伤口愈合而言的最优环境。
[0033]适当地,吸收层可以是无尘材料(air-laid material)。可以任选地使用可热恪的纤维来帮助将垫的结构保持到一起。将会意识到,不使用超级吸收颗粒或者除了如此使用之外,可根据本发明的某些实施例来使用超级吸收纤维。合适材料的示例是可从美国的Emerging technologies Inc (ETI)获得的产品 Chem-Posite? IlC0
[0034]任选地,根据本发明的某些实施例,吸收层可包括合成稳定纤维和/或双组分稳定纤维和/或天然稳定纤维和/或超级吸收纤维。吸收层中的纤维可通过乳胶结合或热结合或氢结合或任何结合技术的组合或其他固定机制而被固定到一起。适当地,吸收层由操作成将超级吸收颗粒锁定在吸收层中的纤维形成。这帮助确保超级吸收颗粒不会移动到吸收层之外并朝向下面的创面。这是尤其有用的,因为当施加了负压时,吸收垫趋向于向下塌陷并且该动作可沿着朝向创面的方向推超级吸收颗粒物质,如果它们没有被吸收层的纤维结构锁起来的话。
[0035]吸收层包括多纤维层。适当地,纤维是股状的并且由纤维素、聚酯、纤维胶等制成。适当地,干燥吸收颗粒被分布遍及准备好使用的吸收层。适当地,吸收层包括纤维素纤维垫和多个超级吸收颗粒。适当地,吸收层是随机取向的纤维素纤维的非编织层。
[0036]超级吸收颗粒/纤维可以是例如聚丙烯酸钠或碳氧基纤维素等或能够吸收多倍于其自身重量的液体的任何材料。适当地,该材料能吸收多于五倍其自身重量的0.9% W/W生理盐水等。适当地,该材料能吸收多于15倍其自身重量的0.9% W/W生理盐水等。适当地,该材料能吸收多于20倍其自身重量的0.9% W/W生理盐水等。适当地,该材料能吸收多于30倍其自身重量的0.9% W/W生理盐水等。
[0037]适当地,超级吸收颗粒是非常亲水的并且在其进入敷料时攫取流体,在接触时膨胀。在敷料芯部建立了平衡,由此,湿气从超级吸收体进入较干燥的周围区域并且当其碰到顶膜时,所述膜转变并且流体蒸汽开始被蒸发。在敷料中建立湿气梯度以持续地从创面去除流体并且确保敷料不会由于渗出物而变重。
[0038]适当地,吸收层包括至少一个通孔,所述至少一个通孔定位成位于抽吸端口之下。如图1所示,可使用单个通孔来产生端口 150之下的开口。将会意识到,也可替代地使用多个开口。另外,根据本发明的某些实施例,如果使用多于一个端口,则可在超级吸收层中制出与每个各自端口配准的一个或多个开口。尽管对于本发明的某些实施例而言不是必要的,但超级吸收层中使用的通孔提供了尤其不受阻碍的流体流动通路,而这在某些情况中是有用的。
[0039]在吸收层中设置了开口的情况下,层自身的厚度将充当基准距(stand-off),将任何叠盖层与传输层105的上表面(也即,使用时面向远离伤口的表面)隔开。这样的优点在于端口的过滤器从而与传输层的材料脱开。这帮助减少了过滤器被浸湿并从而将会阻隔和堵塞进一步操作的可能性。
[0040]吸收层中所使用的一个或多个通孔还具有的优点是在使用期间,如果吸收层包含了形成凝胶的材料(例如超级吸收体),在该材料在其膨胀以吸收液体时不会形成进一步的液体移动和流体移动总体上无法穿过的屏障。这样,吸收层中的每个开口提供了传输层之间的流体通路,直接通向过滤器的面对伤口的表面并且然后向前进入端口内部。
[0041]不可透气体但可透水蒸汽的覆盖层140在伤口敷料的宽度上延伸。覆盖层可以例如是在一侧上具有压敏粘结剂的聚氨酯膜(例如,Elastollan SP9109)并且是不可透气体的,因此,该层操作成覆盖伤口并且密封伤口腔,伤口敷料放置在伤口腔上。这样,在覆盖层和伤口部位之间形成了有效的腔室,可在该腔室处建立负压。覆盖层140在围绕敷料周边的边界区域200中例如经由粘结剂或焊接技术被密封到伤口接触层102,确保没有空气被吸入穿过边界区域。覆盖层140保护伤口不受外部细菌污染(细菌屏障)并且允许来自伤口渗出物的液体被传输通过该层并从膜外表面蒸发。覆盖层140通常包括两层:聚氨酯膜和散布在该膜上的粘结剂图案。聚氨酯膜是可透水蒸气的并且可由润湿时具有增大的水传输率的材料制成。
[0042]吸收层110可具有比传输层105更大的面积,如图1所示,使得吸收层叠盖传输层105的边缘,由此确保传输层不接触覆盖层140。这提供吸收层110的外沟道115,外沟道115与伤口接触层102直接接触,这帮助吸收层更加快速地吸收渗出物。此外,该外沟道115确保没有液体能够淤积在伤口腔的周围,否则,所淤积的液体可在敷料周边附近渗透穿过密封,导致形成泄露。
[0043]为了确保当向伤口腔施加真空时空气沟道保持开放,传输层105必须是足够强且非顺应的,以抵抗由于压力差而产生的力。然而,如果该层与相对脆弱的覆盖层140接触,其可导致在覆盖层140中形成针孔开口,这允许空气泄露到伤口腔中。当使用润湿时变弱的可切换型聚氨酯膜时,这尤其是问题。与传输层105的材料相比,吸收层110通常由相对柔软、非磨损的材料形成,从而不导致在覆盖层中形成针孔开口。因此,通过提供具有比传输层105更大的面积且叠盖传输层105的边缘的吸收层110,而防止了传输层和覆盖层之间的接触,避免在覆盖层140中形成针孔开口。
[0044]吸收层110被定位成与覆盖层140接触。当吸收层吸收伤口渗出物时,渗出物被朝向覆盖层140抽吸,使得渗出物中的水分接触可透水蒸气的覆盖层。该水分被吸入覆盖层本身并且然后从敷料的顶表面蒸发。这样,伤口渗出物的水含量可从敷料蒸发,降低了吸收层110所要吸收的剩余伤口渗出物的体积,并且增大了敷料变满且必须更换之前的时间。该蒸发过程甚至在已经向伤口腔施加负压时也发生,并且已经发现当向伤口腔施加负压时,覆盖层上的压力差对于覆盖层上的水蒸气传输率的影响可忽略不计。
[0045]孔口 145被设置在覆盖膜140中,以允许负压被施加到敷料100。抽吸端口 150在孔口 145上被密封到覆盖膜140的顶部并且通过孔口 145连通负压。一段管道220可在第一端被联接到抽吸端口 150并且在第二端被联接到泵单元(未示出)以允许流体被泵出敷料。可使用诸如丙烯酸树脂、氰基丙烯酸盐、环氧树脂、UV固化或热熔粘结剂之类的粘结剂将端口粘附和密封到覆盖膜140。端口 150由软聚合物形成,例如具有Shore A级30 — 90硬度的聚乙烯、聚氯乙烯、硅酮或聚氨酯。
[0046]在孔口 145下方在吸收层110中设置了孔径,使得孔口被直接连接到传输层105。这允许施加到端口 150的负压被连通到传输层105而不经过吸收层110。这确保了在吸收层吸收伤口渗出物时,吸收层不会阻碍施加到伤口部位的负压。在其他实施例中,可以不在吸收层110中设置孔径,或者可以替代地在孔口 145下方设置多个孔径。
[0047]如图1所示,伤口敷料100的一个实施例包括吸收层110中的孔径,其位于端口150下方。使用时,例如当向敷料100施加负压时,端口 150的面对伤口的部分可从而接触传输层105,这可从而帮助向伤口部位传输负压,即使当吸收层110填充有伤口流体时也是如此。一些实施例可使得覆盖层140被至少部分地粘附到传输层105。在一些实施例中,孔径比端口 150或孔口 145的直径至少大1
当前第2页1 2 3 4 5 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1