伤口敷料的制作方法_3

文档序号:8517907阅读:来源:国知局
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[0048]提供了不可透液体但可透气体的过滤元件130以充当液体屏障并且确保没有液体能够从伤口敷料漏出。过滤元件还可用作细菌屏障。通常,孔径尺寸为0.2 μπι。用于过滤元件130的过滤材料的合适材料包括来自MMT范围的0.2微米Gore?扩展的PTFE、PALLVersapore? 200R和Donaldson? TX6628。也可使用较大的孔径尺寸,但是这些可能需要第二过滤层来确保完全的生物负载抑制。由于伤口流体包含脂类,因此尽管不是必要的但优选地使用疏油过滤膜,例如0.2微米MMT-332之前的1.0微米MMT-332。这防止脂类堵塞疏水过滤器。过滤元件可在孔口 145之上被附接或密封到端口和/或覆盖膜140。例如,过滤元件130可被模制到端口 150中,或者可使用诸如UV固化粘结剂之类的粘结剂被粘附到覆盖层140的顶部和端口 150的底部。
[0049]将会理解,其他类型的材料也可用于过滤元件130。更一般地,可使用多微孔膜,其是薄的、平的聚合物材料片,其包含数十亿的微孔。取决于所选择的膜,这些微孔的尺寸范围可从0.01到超过10微米。多微孔膜的亲水(滤水)和疏水(排水)形式均是可获得的。在本发明的一些实施例中,过滤元件130包括支撑层和形成在支撑层上的丙烯酸共聚物膜。适当地,根据本发明的某些实施例的伤口敷料100使用多微孔疏水膜(MHM)。可采用许多聚合物来形成MHM。例如,PTFE、聚丙烯、PVDF和丙烯酸共聚物。所有这些任选的聚合物可被处理以便获得特定的表面性质,所述表面性质可以是疏水的和疏油的。这样,这些将用低表面张力来排斥液体,例如多维生素注射液、脂类、表面活性剂、油或有机溶剂。
[0050]MHM堵塞液体而同时允许空气流动穿过膜。它们也是高效的空气过滤器,消除了潜在的传染性浮粒和颗粒。众所周知,单片MHM可作为替换机械阀或排口的选项。因此,所包含的MHM可降低产品组装成本,从而提高病人的成本/收益比率和利润。
[0051 ] 过滤元件130还可包括臭气吸收材料,例如活性炭、碳纤维布或VitecCarbotec-RT Q2003073泡沫等。例如,臭气吸收材料可形成过滤元件130的层或者可以被夹在过滤元件中的多微孔疏水膜之间。
[0052]因此,过滤元件130使得气体能够通过孔口 145排放。然而,液体、颗粒和病菌被容纳在敷料中。
[0053]具体地,对于具有单个端口 150和通孔的实施例,优选的是,端口 150和通孔位于偏心位置,如图1和2所示。这种位置可允许敷料100被定位到病人上,使得端口 150相对于敷料100的其余部分凸起。在如此定位的情况下,端口 150和过滤器130与伤口流体接触(这可能过早地堵塞过滤器130,从而减弱负压到伤口部位的传输)的可能性较小。
[0054]图11示出了根据本发明的一些实施例的抽吸端口 150的平面图。抽吸端口包括密封表面152、连接器部分154和半球体部分156,密封表面152用于将端口密封到伤口敷料,连接器部分154用于将抽吸端口 150连接到负压源,半球体部分156布置在密封表面152和连接器部分154之间。密封表面152包括凸缘,该凸缘提供基本平的区域以在端口150被密封到覆盖层140时提供良好的密封。连接器部分154布置成经由一段管道220联接到外部负压源。
[0055]根据一些实施例,过滤元件130形成伤口部位上的细菌屏障的一部分,从而在过滤元件周围形成并保持良好密封是重要的。然而,已经发现通过将过滤元件130粘附到覆盖层140而形成的密封不是足够可靠。这在使用可透水蒸气的覆盖层时尤其成问题,因为从覆盖层140蒸发的水蒸气会影响粘结,导致过滤元件和覆盖层之间的密封的破裂。因此,根据本发明的一些实施例,采用了替代布置以便密封过滤元件130以阻止液体进入连接器部分154中。
[0056]图12示出了穿过根据本发明一些实施例的图11的抽吸端口 150的剖面图,图11的线A-A指示了剖面的位置。在图12的抽吸端口中,抽吸端口 150还包括过滤元件130,其布置在抽吸端口 150的主体部分156中。通过将过滤元件模制在抽吸端口 150的主体部分中来实现抽吸端口 150和过滤元件130之间的密封。
[0057]图13示出了穿过根据本发明一些实施例的图11的抽吸端口 150的剖面图。在图13的抽吸端口中,过滤元件130被密封到抽吸端口 150的密封表面152。可使用粘结剂或通过将过滤元件焊接到密封表面而将过滤元件密封到密封表面。
[0058]通过将过滤元件设置为抽吸端口 150的一部分,如图12和13所示,避免了与将过滤元件粘附到覆盖层140相关联的问题,从而允许提供可靠的密封。此外,提供子组件(其具有被包括为抽吸端口 150 —部分的过滤元件130)允许伤口敷料100的更简单且更高效的制造。
[0059]虽然已经在图1的伤口敷料100的背景中描述了抽吸端口 150,将会理解的是,图12和13的实施例可适用于任何用于将负压施加到伤口的伤口敷料,其中,从伤口吸出的伤口渗出物被保持在敷料中。根据本发明的一些实施例,抽吸端口 150可由透明材料制成以便允许用户从视觉上检查伤口渗出物进入抽吸端口 150。
[0060]在操作中,伤口敷料100在伤口部位上被密封,形成伤口腔。泵单元(图17示出,并且在下面进一步详细描述)在端口 150的连接部分154处施加负压,其通过孔口 145连通到传输层105。流体从伤口接触层102下面的伤口部位通过伤口敷料被朝向孔口抽吸。流体通过传输层105朝向孔口移动。当流体被抽吸通过传输层105时,伤口渗出物被吸收到吸收层110中。
[0061]转到图2,其示出了根据本发明的实施例的伤口敷料100,可以看到覆盖层140的上表面,覆盖层140从敷料的中心向外延伸到边界区域200中,边界区域200围绕中心凸起区域201,其叠盖传输层105和吸收层110。如图2所示,伤口敷料的大致形状是矩形的,具有圆角区域202。将会意识到,根据本发明的其他实施例的伤口敷料可具有不同的形状,例如正方形、圆形或椭圆形敷料,等等。
[0062]伤口敷料100的尺寸可根据需要针对其将被使用的伤口尺寸和类型来设置。在一些实施例中,伤口敷料100的尺寸在其长轴上可以在20和40 Cm之间并且在其短轴上可以在10和25 cm之间。例如,敷料的尺寸可设置成10X20 cm、10X30 cm、10X40 cm、15X20cm和15X30 cmo在一些实施例中,伤口敷料100可以是正方形敷料,其侧边的尺寸在15和25 cm之间(例如,15X15 cm,20X20 cm和25X25 cm)。吸收层110相比整个敷料可具有较小的面积,并且在一些实施例中吸收层110的长度和宽度均比整个敷料100的短大约3到10 cm,更优选地短大约5 cmo在一些矩形的实施例中,吸收层110在其长轴上可以在15和35 cm之间并且在其短轴上可以在5和10 cm之间。例如,吸收层可设置成5.6X 15 cm(对于 10X20 cm 的敷料)、5.6X25 cm (对于 10X30 cm 的敷料)、5.6X35 cm (对于 10X40cm的敷料)、10X15 cm (对于15X20 cm的敷料)以及10X25 cm (对于15X30 cm的敷料)。在一些正方形的实施例中,吸收层110的侧边的长度可在10和20 cm之间(例如对于15X15 cm的敷料为10X10 cm,对于20X 20 cm的敷料为15X15 cm,或者对于25X 25 cm的敷料为20X20 cm)ο传输层105优选地小于吸收层,并且在一些实施例中传输层105的长度和宽度均比吸收层的短大约0.5到2 cm,更优选地短大约I cm。在一些矩形的实施例中,传输层的尺寸在其长轴上可以在14和34 cm之间并且在其短轴上可以在3和5 cm之间。例如,传输层可设置成4.6X14 cm(对于10X20 cm的敷料)、4.6X24 cm(对于10X30cm的敷料)、4X34 cm (对于10X40 cm的敷料)、9X14 cm (对于15X20 cm的敷料)以及9X24 cm (对于15X30 cm的敷料)。在一些正方形的实施例中,传输层的侧边的长度可在9和19 cm之间(例如对于15X15 cm的敷料为9X9 cm,对于20X20 cm的敷料为14X14cm,或者对于25X25 cm的敷料为19X19 cm)。
[0063]将会理解,根据本发明的实施例,伤口接触层是任选的。如果使用的话,该层是可透水的并且面对下面的伤口部位。传输层105 (例如开孔泡沫或者针织或编织间隔织物)被用于分布所移除的气体和流体使得伤口的所有区域均经受相等的压力。覆盖层与过滤层一起形成伤口上的基本液体不透的密封。因此,当向端口 150施加负压时,负压被连通到覆盖层下面的伤口腔。因而,目标伤口部位处经受了该负压。包括空气和伤口渗出物的流体被抽吸通过伤口接触层和传输层105。被抽吸通过伤口敷料下层的伤口渗出物被分散且吸收到吸收层110中,在那里,其被收集和存储。空气和水蒸气被向上抽吸通过伤口敷料通过过滤层并且通过抽吸端口到敷料之外。伤口渗出物的水含量的一部分被抽吸通过吸收层并进入覆盖层140中,然后从敷料的表面蒸发。
[0064]如上所讨论的,当向在伤口部位上密封的伤口敷料施加负压时,包括伤口渗出物的流体被从伤口部位吸出并且通过传输层105朝向孔口 145。然后,伤口渗出物被吸入吸收层110中,在那里,其被吸收。然而,一些伤口渗出物可能未被吸收并且可移动到孔口 145。过滤元件130提供屏障,其阻止伤口渗出物中的任何液体进入抽吸端口 150的联接部分154。因此,未被吸收的伤口渗出物可聚集在过滤元件130下方。如果足够的伤口渗出物聚集在过滤元件下方,则将会在过滤元件130的表面上形成液体层,并且由于液体无法通过过滤元件130而使得过滤元件被堵塞,并且该液体层将会阻止气体到达过滤元件。一旦过滤元件被堵塞,则负压不再能够连通到伤口部位,并且必须用新的敷料来更换伤口敷料,即使尚未达到吸收层的总容量。
[0065]在优选实施例中,端口 150与吸收层110中的位于其下方的任何孔径146 —起通常与图2所示的中间纵向轴线A-A对准。优选地,端口 150和任何此类孔径146与中心位置相比更靠近敷料的一端。在一些实施例中,端口可位于敷料100的角部。例如,在一些矩形实施例中,端口 150可定位在距离敷料的边缘4和6 cm之间,孔径146定位在距离吸收层的边缘2至3 cmo在一些正方形实施例中,端口 150可定位在距离敷料的角部5和8 cm之间,孔径146定位在距离吸收层的角部3至5 cmo<
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