专利名称：一种交互式医用湿性敷料及其制备方法和应用的制作方法
技术领域：
本发明属于高分子医用敷料领域，特别涉及一种交互式医用湿性敷料及其制备方法和应用。
背景技术：
随着材料科学和工艺学的进步，医用敷料的研究也取得了飞速的发展，传统的创伤敷料以纱布棉制品为主，尽管棉制敷料具有吸水性强、耐热性好、耐碱性好等特点，但也存在吸收伤口分泌物后易皱缩，易因污染而引起伤口感染，易与创面粘连而造成二度创伤等缺点，同时由于属于惰性敷料，对创面的愈合也没有明显的促进愈合作用(李晓阳，朱佩芳，胡嘉念.新型烧伤敷料的研制与评价.生物医学工程学杂志1994；11(1)5)。为此人们在积极探索研究其它天然材料如猪皮、羊膜、胶原(Purna S K，Mary B.Collagen baseddressings-a review.Burns 2000；26(1)54)、壳聚糖(叶春婷，刘锡麟，马福广等.CG创伤敷料的研制.中国生物医学工程学报1996；15(2)112)、海藻酸盐(Javis P.M.，Galvin D.A.，Blair S.D.How does calcium alginate achieve hemostatsis in surgery.Thrombosis and Hemostasis 1987，58(1)80)等生物材料以及合成材料如聚氨酯、聚乙烯醇(K.R.Park，Y.C.Nho.Synthesis of PVA/PVP hydrogels having two-layer byradiation and their physical properties.Radiation Physics and Chemistry 2003；67361)等医用高分子材料的敷料制品。然而这些单一的材料很难满足医用敷料的诸多性能要求，存在如强度、弹性不理想，透气性、透湿性较差，吸湿引流效果欠佳，与人体有排异作用，运输、储存不便等缺点，难以大规模推广使用。将具有不同特点的几种材料复合是当前创伤敷料的研究方向和发展趋势(田建广，夏照帆.创伤敷料的研究进展.解放军医学杂志2003；28(5)470)。
本敷料在结构上与专利CN 1830409相似，均采用了高分子吸水材料和支撑材料，但本发明与该敷料有显著的不同，本敷料的特点是①在吸水芯层使用了纸质衬料，而不是吸湿性纤维；②将高分子吸水性树脂通过热压的方法复合到衬料间，而不是利用针刺的方法；③本敷料需与专用配制的治疗溶液配套使用，吸水树脂吸收治疗溶液后形成水凝胶被其中的金属离子激活，产生对蛋白质的亲和力，吸附创面上的蛋白质类物质，同时将治疗溶液释放到创面上，起到清创的效果。本敷料与CN1806855和CN 1579559等专利中涉及到的药物释放治疗有所不同，与本敷料配合使用的是一种治疗溶液，其中仅含有与人体体液浓度相近的无机盐离子(如Na+，Ca2+，K+等)，在药物成分上是不同的。
发明内容
本发明公开了一种交互式医用湿性敷料及其制备方法和应用，该敷料透气、透湿性好，有较好的强度和弹性，引流效果明显，有显著的促进愈合功能，具有良好的应用前景。
本发明的一种交互式医用湿性敷料，是由二层结构组成的复合型敷料内层1为吸水芯层，外层2是疏水性面料；所述的内层1的吸水芯层，由用量60～110g/cm2衬料与用量65～90g/cm2高吸水性材料复合而成；所述的衬料由粘胶纤维、聚乙烯醇纤维、木浆纤维、竹纤维或几种纤维混合制成的薄层纸；所述的高分子吸水材料采用聚丙烯酸酯或聚乙烯醇、聚丙烯酸或丙烯酸与丙烯酰胺共聚物；衬料与高吸水材料的总吸液能力应达到创伤敷料的使用要求(Murji Z，Brisebois H.Method of making highly absorbent and flexible cellulose pulp fluff sheet.USP 5,387,385 Feb7，1995)。
所述的外层2的疏水性面料可为涤纶、锦纶、腈纶、丙纶或氨纶等纤维的针织材料或无纺材料，其用量为180～240g/m2所述的面料具有一定的弹性，吸水芯层吸液后膨胀，面料也胀大，保持吸水芯层密封在两层面料之间。
本发明的一种交互式医用湿性敷料的制备方法，包括步骤如下a)将65～90g/m2的高分子吸水材料颗粒分散在两层衬料中间，喷少量水，于100～140℃下进行热压，形成复合的吸水芯层；b)将吸水芯层置于两层疏水性的面料间，温度135～170℃，密封、环氧乙烷灭菌即成，设计不同形状与大小的模具，可以得到不同形状与大小的敷料。
本发明的一种交互式医用湿性敷料的应用，医用湿性敷料与治疗溶液配套使用，有显著的促进愈合功能；所述的治疗溶液含有与人体体液中浓度相近的无机盐金属离子(如Na+、K+、Ca2+，浓度分别为2.9～3.4g/L，0.14～0.18g/L，0.09～0.12g/L)；治疗溶液，敷料吸收治疗溶液8min达到饱和，吸液能力达40～60g溶液/g敷料，25℃下12h的持液率72％～86％。
敷料透湿性为30～70g/(h·cm2)，透气性为250～287L/(s·m2)。
本发明是基于近年来得到世界各国推行的湿性疗法理论，采用了具有强吸水能力的高分子吸水材料，吸收了大量的治疗溶液后应用于创面上，保持创面湿润的同时，加快伤口的愈合。
在伤口处有许多蛋白质类成分(伤口渗出液中的蛋白质，坏死组织细胞、细菌、血、脓、毒素等)，这些蛋白质成分积存在创面处一方面阻碍了上皮组织和新生肉芽的生长，另一方面为细菌的繁殖提供了有利的场所。因此有必要及时地清除创面上的这些蛋白质成分，而普通的水凝胶敷料仅仅起到吸液和保湿的能力，对蛋白质类成分的亲和力差，不能达到持续清创的效果。
为克服以上缺点，实现持续清创的目的，设计的本敷料为多层复合式敷料，核心部分是具有高吸水能力的吸水芯层，该吸水芯层被治疗溶液中的多种金属离子激活后，对蛋白质类物质具有极高的亲和力，可主动吸收伤口的渗出液中蛋白质、创面的微生物、细胞毒素及坏死组织残屑；在吸附这些蛋白质类物质的同时被置换出来的治疗溶液则释放到创面上，这种吸收-置换-释放的循环，使伤口湿度处于平衡态，持续释放出来的治疗溶液可不断地冲洗伤口，促进伤口处坏死组织软化和分离，增加坏死组织及纤维蛋白的分解，使伤口得到良好的清洗，提供了有利于宿主吞噬细胞发挥功能的环境，并且可以抑制细菌的生长，起到了一种交互式的治疗效果。这是一种具有吸附与药物缓释同时进行的双向作用的医用敷料，不同于以往单纯的保湿性水凝胶敷料或载药水凝胶敷料。
外层2的疏水面料可为涤纶、锦纶、腈纶、丙纶或氨纶等纤维的针织材料或无纺材料，其用量主要依据市面上使用的创伤敷料的阻水性能确定的，为180～240g/m2(Gilding D.K.Wound dressing.USP 5998692，Dec 7，1999)。该面料质地较柔软，与创面的贴附性较好，而且具有一定的弹性，吸水芯层吸液后会膨胀，面料也随着胀大，因而在敷料的边缘处不会胀裂。
本发明的交互式湿性敷料不仅避免了单一材料的缺点，还将敷料与治疗溶液结合起来使用，一方面吸附创面上蛋白质物质，另一方面将治疗溶液释放到创面上，起到持续清创的效果。这种敷料透气、透湿性好，有较好的强度和弹性，引流效果明显，有显著的促进愈合功能，具有良好的应用前景。
图1是交互式水凝胶敷料的结构示意图；
其中1为上下两层面料中间夹着吸水芯层，高分子吸水材料均匀分布在吸水芯层中，2为疏水性面料。
具体实施例方式
下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。
这种交互式医用敷料，由吸水芯层和面料两部分组成。吸水芯层是将小颗粒状高分子吸水材料复合在衬料中间制成，吸水芯层包裹在疏水性面料中。这种敷料制备的关键是吸水芯层的制备。采用合适的高分子吸水材料，均匀分散在衬料中，直接通过热压成型，让吸水材料固定在衬料中，在干态时吸水材料颗粒不会从衬料中脱落或漏出。然后将制备好的吸水芯层置于两层面料中间，采用加热的模具切下，即成为敷料。
实施例一交互式敷料的制备1材料高分子吸水材料广州佳成公司的A型高吸水树脂，粒度为100目，主要成分是聚丙烯酸交联体，吸蒸馏水量为520g/g，吸治疗溶液的量为55g/g；衬料山东信成纸业公司生产无尘纸，；面料购买的涤纶纤维自纺，针织面料，双螺纹结构，单层克重为110g/m2。
2方法取一定面积的衬料，在上面铺一层高吸水树脂(用量80g/m2)，尽量铺展均匀，再喷少量的水使吸水树脂开始胀大，在吸水树脂上铺上另一层衬料，进行热压成型(温度112℃)，制成吸水芯层。
将吸水芯层放入两层面料中间(面料用量220g/m2)，用加热的模具(温度155℃)切下，环氧乙烷消毒、密封包装即成敷料。
实施例二交互式敷料吸细菌效果1材料与方法采用三蒸水按无机盐金属离子的浓度配制治疗溶液，消毒杀菌。然后将上述方法制备的敷料放入已消毒的治疗溶液中浸泡10分钟，使其达到溶胀平衡。取出敷料，放入已培养2天且分别载有绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌的琼脂平板培养基上，于37℃下连续恒温培养1天，取出培养皿进行细菌计数，以空白样为对照，计算敷料分别对两种细菌的吸附率。
2结果与讨论敷料对绿脓杆菌的吸附率为40％～48％，对金黄色葡萄球菌的吸附率为45％～56％。说明敷料在吸收了治疗溶液后对细菌具有一定的亲和力，可将创面上的一部分病理性细菌吸入所形成的水凝胶中，起到清创的效果。
权利要求
1.一种交互式医用湿性敷料，其特征在于是由二层结构组成的复合型敷料内层1为吸水芯层，外层2是疏水性面料。
2.根据权利要求1所述的一种交互式医用湿性敷料，其特征在于所述的内层1的吸水芯层，由用量60～110g/m2衬料与用量65～90g/m2高吸水性材料复合而成。
3.根据权利要求1所述的一种交互式医用湿性敷料，其特征在于所述的衬料是粘胶纤维、聚乙烯醇纤维、木浆纤维、竹纤维或几种纤维混合制成的薄层纸。
4.根据权利要求1所述的一种交互式医用湿性敷料，其特征在于所述的高分子吸水材料是聚丙烯酸酯、聚乙烯醇、聚丙烯酸或丙烯酸与丙烯酰胺共聚物。
5.根据权利要求1所述的一种交互式医用湿性敷料，其特征在于所述的疏水性面料是涤纶、锦纶、腈纶、丙纶或氨纶，用量为180～240g/m2。
6.根据权利要求1所述的一种交互式医用湿性敷料，其特征在于敷料透湿性为30～70g/(h·cm2)，透气性为250～287L/(s·m2)。
7.一种交互式医用湿性敷料的制备方法，包括步骤如下a)将65～90g/m2的高分子吸水材料颗粒分散在两层衬料中间，喷少量水，于100～140℃下进行热压，形成复合的吸水芯层；b)将吸水芯层置于两层疏水性的面料间，温度135～170℃，密封、环氧乙烷灭菌即成，设计不同形状与大小的模具，可以得到不同形状与大小的敷料。
8.一种交互式医用湿性敷料的应用，其特征在于与治疗溶液配套使用，能促进愈合。
9.一种交互式医用湿性敷料的应用，其特征在于所述的治疗溶液中无机盐金属离子是Na+、K+、或Ca2+，浓度分别为2.9～3.4g/L，0.14～0.18g/L，0.09～0.12g/L。
10.一种交互式医用湿性敷料的应用，其特征在于敷料吸收治疗溶液8min达到饱和，吸液能力达40～60g溶液/g敷料，25℃下12h的持液率72％～86％。
全文摘要
本发明公开了一种交互式医用湿性敷料及其制备方法和应用，包括吸水芯层(1)和疏水性面料(2)二层结构组成，吸水芯层由衬料与高吸水性材料复合而成，衬料是由粘胶纤维、聚乙烯醇纤维、木浆纤维、竹纤维或几种纤维混合制成的薄层纸，高分子吸水材料采用聚丙烯酸酯或聚乙烯醇、聚丙烯酸或丙烯酸与丙烯酰胺共聚物，疏水性面料为涤纶、锦纶、腈纶、丙纶或氨纶等纤维的针织材料或无纺材料，敷料透湿性为30～70g/(h·cm
文档编号A61L15/16GK101019793SQ20071003643
公开日2007年8月22日 申请日期2007年1月12日 优先权日2007年1月12日
发明者徐雄立, 周美华, 鲁建国, 沈博强 申请人:东华大学, 绍兴振德医用敷料有限公司