伤口敷料的制作方法

本申请要求于2014年6月18日提交的题为“WOUND DRESSING AND METHOD OF TREATMENT”的美国临时申请序号62/013,989和于2014年12月1日提交的题为“WOUND DRESSING AND METHOD OF TREATMENT”的美国临时申请序号62/085,774的权益，上述美国临时申请中的每一件的全部内容在此通过引用结合于本文中。

技术领域

本文所述的实施例涉及例如使用敷料结合负压伤口治疗来治疗伤口的装置、系统和方法。

技术实现要素：

本文所公开的某些实施例涉及对于下面的患者组织展现出增强的可见性的改进的伤口敷料。这样的敷料可具有优于现有技术的敷料的优点，通过现有技术的敷料，难以或不可能评估敷料下面的组织部位的状况。还公开了改进的使用方法和用于使用该方法的系统，优选地结合负压伤口治疗。

在一个实施例中，一种用于负压伤口治疗的装置包括：

伤口敷料，其包括：

材料层，其包括竖直延伸穿过所述材料层的厚度的一个或多个通孔；以及

位于所述吸收层之上的透明或半透明的覆盖层，所述覆盖层构造成在所述覆盖层之下形成负压腔室；以及

端口，其构造成将负压传送到所述负压腔室；

其中，所述材料层中的所述一个或多个通孔当所述伤口敷料被施用于患者时，允许穿过伤口覆盖物来观察所述伤口敷料下方的组织。

在一些实施例中，所述伤口敷料包括在所述材料层之下的一个或多个下层，其中，所述材料层中的通孔当所述伤口敷料被施用于患者时，允许穿过所述伤口覆盖物并且穿过所述一个或多个下层来观察所述伤口敷料下方的组织。所述一个或多个下层可包括一个或多个透明或半透明的层。所述一个或多个下层可包括如下下层，即：所述下层包括竖直延伸穿过所述下层的厚度的一个或多个通孔。所述下层中的至少一些竖直延伸的通孔可位于所述材料层中的至少一些竖直延伸的通孔下方。所述下层中的竖直延伸的通孔可小于所述材料层中的竖直延伸的通孔。所述一个或多个下层可包括组织接触层和处于所述组织接触层之上的传输层。所述材料层可以是吸收层。

处于所述材料层中和任何下层中的通孔中的一些或全部在形状上可以是圆形的。处于所述材料层中和任何下层中的通孔中的一些或全部在形状上可以是六边形的。处于所述材料层中和任何下层中的通孔中的一些或全部可以是菱形的。在一些实施例中，所述装置还可以包括过滤器，所述过滤器处于所述端口中或之下，以将伤口渗出物保持在所述覆盖层下方。所述装置还可以包括用于储存从所述伤口敷料输送的流体的流体收集罐。所述端口可以被附接在所述覆盖层中的孔之上。所述装置还可以包括连接到所述端口的导管，所述导管构造成向所述伤口敷料提供负压。所述装置还可以包括构造成向所述伤口敷料提供负压的负压源。

在一些实施例中，所述伤口敷料还可以包括位于所述一个或多个通孔中的至少一些通孔内的插塞材料。所述插塞材料可以防止或最小化在所述一个或多个通孔中的所述至少一些通孔之下的组织中形成的吸引水泡。所述插塞材料可以包括软的透明材料。所述插塞材料可以包括软的、透明的和疏水性的材料。所述插塞材料可以包括硅树脂。在一些实施例中，所述一个或多个通孔能够被构造成通过具有有限的直径来防止或最小化对所述组织的吸引水泡。所述有限的直径能够小于或等于大约10mm。

在另一个实施例中，一种用于负压伤口的装置包括：

伤口敷料，其包括：

传输层，其包括竖直延伸穿过所述传输层的厚度的一个或多个通孔；

吸收层，其包括竖直延伸穿过所述吸收层的厚度的一个或多个通孔；以及

位于所述吸收层之上的透明或半透明的覆盖层，所述覆盖层构造成在所述覆盖层之下形成负压腔室；以及

端口，其构造成将负压传送到所述负压腔室；

其中，所述传输层中的所述一个或多个通孔至少部分地定位在所述吸收层中的所述一个或多个通孔之下，以当所述伤口敷料被施用于患者时，允许穿过伤口覆盖物来观察所述伤口敷料下方的组织。

在一些实施例中，所述传输层包括竖直延伸穿过所述传输层的厚度的多个水平隔开的通孔，并且所述吸收层包括竖直延伸穿过所述吸收层的厚度的多个水平隔开的通孔。所述传输层中的所述多个水平隔开的通孔可跨所述传输层以规则间隔的图案分布，并且所述吸收层中的所述多个水平隔开的通孔可跨所述吸收层以规则间隔的图案分布。所述传输层中的所述多个水平隔开的通孔可以间隔10mm（或大约10mm）或更小，并且所述吸收层中的所述多个水平隔开的通孔可以间隔10mm（或大约10mm）或更小。所述传输层中的所述多个水平隔开的通孔可按照第一图案跨所述传输层的区域形成，并且所述吸收层中的所述多个水平隔开的通孔可按照第二图案跨所述传输层的区域形成。

在一些实施例中，竖直延伸穿过所述传输层的厚度的至少一个通孔位于竖直延伸穿过所述吸收层的厚度的每个通孔之下。竖直延伸穿过所述传输层的厚度的两个或更多个通孔可位于竖直延伸穿过所述吸收层的厚度的每个通孔之下。竖直延伸穿过所述吸收层的厚度的通孔可在尺寸上大于竖直延伸穿过所述传输层的厚度的通孔。传输层和/或吸收层中的通孔中的一些或全部在形状上可以是圆形的。传输层和/或吸收层中的通孔中的一些或全部在形状上可以是六边形的。传输层和/或吸收层中的通孔中的一些或全部可以是菱形的。

在一些实施例中，所述吸收层中的所述一个或多个通孔能够具有10mm（或大约10mm）或更小的直径。所述传输层中的所述一个或多个通孔能够具有5mm（或大约5mm）或更小的直径。所述传输层中的所述一个或多个通孔能够具有1mm（或大约1mm）或更小的直径。

在一些实施例中，所述装置还可以包括位于所述传输层之下的组织接触层。所述覆盖层可被构造成绕其周边密封到所述组织接触层。所述组织接触层可被构造成直接密封到患者的组织。所述传输层可以包括3D织物。所述吸收层可以包括无纺材料，该无纺材料包括多个超吸收颗粒。在一些实施例中，所述装置还可以包括用于储存从所述伤口敷料输送的流体的流体收集罐。

在一些实施例中，所述装置还可以包括过滤器，所述过滤器处于所述端口中或之下，以将伤口渗出物保持在所述覆盖层下方。所述端口可以被附接在所述覆盖层中的孔之上。在一些实施例中，所述装置还可以包括连接到所述端口的导管，所述导管构造成向所述伤口敷料提供负压。在一些实施例中，所述装置还可以包括构造成向所述伤口敷料提供负压的负压源。

在一些实施例中，所述装置还可以包括位于所述一个或多个通孔中的至少一些通孔内的插塞材料。所述插塞材料可以防止或最小化在所述一个或多个通孔中的所述至少一些通孔之下的组织中形成的吸引水泡。所述插塞材料可以包括软的透明材料。所述插塞材料可以包括软的、透明的和疏水性的材料。所述插塞材料可以包括硅树脂。

在一些实施例中，所述一个或多个通孔能够被构造成通过具有有限的直径来防止或最小化对所述组织的吸引水泡。所述有限的直径能够小于或等于大约10mm。

附图说明

在下文中将结合附图来描述所公开的方面，提供附图是为了说明而非限制所公开的方面，在附图中，相同的附图标记表示相同的元件。

图1图示了伤口治疗系统的一个实施例；

图2A-E图示了将伤口治疗系统的实施例使用和应用到各种伤口上；

图3A-3C图示了构造用于增强组织可见性的伤口敷料的一个实施例；

图4A-4C图示了构造用于增强组织可见性的伤口敷料的另一个实施例；

图5A-5C图示了构造用于增强组织可见性的伤口敷料的另一个实施例；

图6A-6C图示了构造用于增强组织可见性的伤口敷料的各种实施例；

图7图示了构造用于增强组织可见性的伤口敷料的另一个实施例；

图8A和图8B图示了间隔层材料的一个实施例；

图9A和图9B图示了导流层（acquisition distribution layer）材料的一个实施例；

图10A和图10B图示了吸收层材料的一个实施例；以及

图11图示了在覆盖层材料上散布的粘合剂的一个实施例；

图12A-12E是构造用于通过插塞材料来增强组织可见性的伤口敷料的各种实施例的照片表示。

具体实施方式

本文所公开的实施例涉及利用减压来治疗伤口的装置和方法，包括泵和伤口敷料部件和装置。如果存在，则包括伤口覆盖和填充材料的装置和部件在本文中有时统称为敷料。

将会理解的是，贯穿本说明书对伤口进行引用。应当理解的是，术语“伤口”应当被广义地解释，并且涵盖开放和闭合的伤口，在所述伤口中皮肤被撕裂、切割或刺破，或者在那里，外伤在患者的皮肤上引起挫伤或任何其他表皮损伤或其他状况或缺陷，或者所述伤口以其他方式受益于减压治疗。因此，伤口被广义地定义为可能或可能不产生流体的组织的任何受损区域。这样的伤口的示例包括但不限于由于外科手术、外伤、胸骨切开术、筋膜切开术或其他状况引起的腹部伤口或其他大的伤口或切口伤口、裂开伤口、急性伤口、慢性伤口、亚急性和裂开伤口、外伤伤口、皮瓣和皮肤移植、撕裂伤、擦伤、挫伤、烧伤、糖尿病溃疡、压力性溃疡、人造口、手术伤口、外伤和静脉溃疡等。本文所述的敷料的一些实施例可以被用在易于形成伤口或可能形成伤口的组织部位上，例如易于形成压力性溃疡的骨性隆起上方的组织部位。

将会理解的是，本公开的实施例一般适用于在局部负压（“TNP”）治疗系统中使用。简言之，负压伤口治疗通过减少组织水肿而有助于许多形式的“难愈合”伤口的闭合和愈合；促进血流和颗粒组织形成；去除多余的渗出物并且可以减少细菌负荷（并且因此，减少感染风险）。此外，这种治疗允许较少地干扰伤口，从而导致更快速的愈合。TNP治疗系统还可以通过去除流体并且通过帮助稳定处于封闭部的附近（apposed）位置的组织来辅助外科闭合的伤口的愈合。TNP治疗的另一个有益用途可以在移植物和皮瓣中发现，其中，去除过量流体是重要的，并且需要移植物与组织紧密接近以便确保组织活力。

如本文所用的，例如–XmmHg的减压或负压水平表示低于标准大气压的压力水平，所述标准大气压对应于760mmHg（或1atm、29.93inHg、101.325kPa、14.696psi等）。因此，–XmmHg的负压值反映了低于760mmHg XmmHg的绝对压力，或者换言之，反映了（760–X）mmHg的绝对压力。此外，“小于”或“少于”XmmHg的负压对应于更接近大气压力的压力（例如，–40mmHg小于–60mmHg）。“多于”或“大于”–XmmHg的负压对应于更远离大气压力的压力（例如，–80mmHg多于–60mmHg）。

针对本公开的一些实施例的负压范围能够是大约-80mmHg，或在大约-20mmHg和大约-200mmHg之间。注意这些压力是相对于正常的环境大气压力。因此，-200mmHg实际上将是大约560mmHg。在一些实施例中，压力范围能够在大约-40mmHg和大约-150mmHg之间。替代性地，也能够使用多达-75mmHg、多达-80mmHg或超过-80mmHg的压力范围。同样，在其他实施例中，也能够使用低于-75mmHg的压力范围。替代性地，能够通过负压装置来供应超过大约-100mmHg或甚至150mmHg的压力范围。在本文所述的伤口闭合装置的一些实施例中，增加的伤口收缩能够在周围的伤口组织中导致增加的组织扩张。这种效果可通过如下方式来增加，即：通过改变施加于组织的力，例如通过随时间改变施加于伤口的负压，可能结合经由伤口闭合装置的实施例而施加于伤口的增加的拉伸力。在一些实施例中，负压可以随时间而改变，例如使用正弦波、方波和/或与一个或多个患者生理指标（例如，心跳）同步。

如本文所使用的，当涉及伤口时，术语“水平”指示大致平行于伤口周围的皮肤的方向或平面。当涉及伤口时，术语“竖直”一般是指垂直于水平面延伸的方向。术语“水平”和“竖直”也可被用于描述伤口治疗系统的部件，例如伤口敷料的层。当描述这些部件时，这些术语不应被解释为要求结构或装置一定以特定的定向放置到伤口中，但在某些实施例中，这样可能是优选的。

I. 示例性系统和使用

图1图示了TNP伤口治疗系统100的一个实施例，其包括与泵150组合的伤口敷料110。伤口敷料110可以是包括但不限于敷料实施例的本文所公开的任何伤口敷料实施例，或具有本文所公开的任何数量的伤口敷料实施例的特征的任何组合。这里，敷料110可以如先前所述被放置在伤口之上，并且随后，导管130可以被连接到端口120，但在一些实施例中，敷料101可以设有预先附接到端口120的导管130的至少一部分。替代性地，在一些实施例中，敷料110可以被放置在可能形成伤口的组织部位之上，例如可能形成压力性溃疡的压力部位。优选地，敷料110作为单个制品提供，其中，所有的伤口敷料元件（包括端口120）被预先附接和集成到单个单元中。然后，伤口敷料110可以经由导管130连接到负压源，例如泵150。泵150可以是小型化和便携式的，但较大的常规泵也可以与敷料110一起使用。在一些实施例中，泵150可被附接或安装到敷料110上或者与之相邻。还可以提供连接器140，以便允许通向伤口敷料110的导管130与泵断开，这例如在敷料更换期间可能是有用的。参照图3A-11来进一步描述图1的敷料的实施例，图3A-11还提供了关于图1中描绘的敷料实施例的特定内部部件的附加细节。

在一些实施例中，流体可从敷料110输送并储存在流体收集罐（未示出）中。一些实施例可要求流体保持在敷料内，例如保持在吸收材料内。吸收材料还可以包括超吸收聚合物或更常规的吸收材料，例如纤维素。

图2A-D图示了用于治疗患者身上的伤口部位的TNP伤口治疗系统的一个实施例的使用。图2A示出了被清洁并准备用于治疗的伤口部位200。这里，优选清洁伤口部位200周围的健康皮肤，并且去除或剃掉多余的毛发。如果需要，则也可以用无菌盐溶液来冲洗伤口部位200。可选地，可以将皮肤保护剂施用于伤口部位200周围的皮肤。如果需要，则可以将例如泡沫或纱布之类的伤口填充材料放置在伤口部位200中。如果伤口部位200是较深的伤口，则这可能是优选的。在实施例中，伤口可以是本文在此部分或说明书中其他地方描述的任何类型的伤口。

图2B图示了可被冲洗和准备作为关于图2A所述的伤口部位200的切口伤口部位202。典型的切口伤口在外科手术期间通过手术刀或其他手段产生，以允许临床医生接近下面的组织和器官。切口伤口202可以闭合，由此伤口已通过缝合线204或例如粘合剂之类的其他手段闭合，或者切口伤口可以是开放的，其中伤口尚未被闭合。如上所述，贯穿本说明书对伤口进行了引用，并且这样的伤口可以通过多种手段来产生，包括通过切割装置。因此，本领域技术人员将会理解，当术语“伤口”被用于在本文这个部分或说明书中其他地方描述实施例时，术语“伤口”涵盖切口伤口，例如图2B中所述的那些。尽管未图示，但术语“伤口”也涵盖潜在的伤口部位，例如可能形成压力性溃疡的骨性隆起等。

在伤口部位200周围的皮肤干燥之后，并且现在参照图2C，伤口敷料110可以被定位和放置在伤口部位200或202之上。优选地，伤口敷料110被放置在伤口部位200之上和/或与之接触。在一些实施例中，在敷料110的下表面上设置粘合剂层，在一些情况下，该粘合剂层可以通过待在将伤口敷料110放置在伤口部位200之上前移除的可选的释放层来保护。优选地，敷料110被定位成使得端口120相对于敷料110的其余部分处于凸起的位置，以便避免端口周围的流体汇集。在一些实施例中，敷料110被定位成使得端口120不直接覆盖伤口，并且与伤口齐平或处于比伤口要高的点处。为了有助于确保负压伤口治疗的充分密封，优选地使敷料110的边缘平滑以避免折痕或褶皱。

现在参照图2D，敷料110被连接到泵150。泵150被构造成经由敷料110并且通常通过导管来对伤口部位施加负压。在一些实施例中，并且如上面在图1中所述，连接器可以被用于将导管从敷料110联接到泵150。在利用泵150来施加负压时，在一些实施例中，由于排出敷料110下方的一些或全部空气，敷料110可以部分地塌陷并且呈现起皱的外观。在一些实施例中，泵150可以被构造成检测敷料110中是否存在任何泄漏，例如在敷料110和伤口部位200周围的皮肤之间的界面处。如果发现泄漏，则优选在继续治疗之前修补这种泄漏。

转向图2E，附加的固定带210也可以被附接在敷料110的边缘周围。这样的固定带210在一些情况下可能是有利的，以便提供对伤口部位200周围的患者皮肤的附加密封。例如，当患者更具移动性时，固定带210可以提供附加的密封。在一些情况下，可以在泵150激活之前使用固定带210，特别是在敷料110被放置在难以到达或波状轮廓的区域上的情况下。

对伤口部位200的治疗优选地继续，直到伤口已达到期望的愈合水平。在一些实施例中，可能需要在经过一定时间段之后或在敷料充满伤口流体时更换敷料110。在这样的更换期间，可以保持泵150，而仅更换敷料110。

II. 示例性敷料

图3A-C图示了根据本公开的一个实施例的可在与图1相似的系统中使用以提供下面的组织的可见性的观察口伤口敷料300的各种视图。在一些情况下，临床医生能够在视觉上评估敷料300下面的组织的质量可能是有益的。例如，在一些示例中，临床医生可以评估敷料300下面的伤口组织的愈合进展。敷料300中的观察口330允许在将伤口敷料施用于患者时通过伤口覆盖物来观察伤口敷料下面的组织，从而例如允许临床医生观察敷料下面的组织，以确定该组织是伤口部位、健康组织或感染，仅举几例。在其他示例中，敷料300可以作为预防措施而被施用于可能形成伤口的区域中的健康或相对健康的皮肤，并且临床医生可能希望监测下面的组织的变化以确定伤口是否正在形成。通过监测下面的组织的颜色变化或真皮分解的迹象，临床医生可以确定是否需要进一步的治疗，例如清创等。例如，敷料300可以被施用于可能易于形成压力性溃疡的骨性隆起。敷料300可以提供缓冲以保护骨性隆起，并且由通过敷料300施加的负压引起的血液灌注可以提供治疗益处，包括预防、延迟或减轻压力性溃疡的形成。敷料300中的观察口330可以允许临床医生确定伤口是否已在下面的组织中形成和/或确定溃疡的大致区域。在其他示例中，敷料300可以作为预防措施而被施用于变红或瘀伤的组织、处于压迫点上的组织，例如卧床病人的肩膀或臀部等。敷料300的材料层可用于将负压传递到组织部位，并且还吸收由伤口形成产生的任何初始渗出物。这些只是临床医生可能希望监测敷料300下面的组织变化的一些情况。临床医生可以使用穿过敷料的内层的观察口330来监测组织的特性和变化，如下面更详细地论述的。

图3A图示了伤口敷料300的顶视图，图3B图示了伤口敷料300的示意性剖视图，并且图3C图示了伤口敷料300的各层的分解图。伤口敷料300可位于待治疗的伤口部位或潜在形成伤口的组织部位之上。敷料300可以被放置成在伤口部位之上形成密封的腔。在一些实施例中，敷料300包括附接到可选的组织接触层350的覆盖层345，两者都在下面更详细地描述。这两个层345、350优选地围绕周边305被联接或密封在一起，以便限定内部空间或腔室。覆盖层345可以被构造成在覆盖层下方形成负压腔室。所述内部空间或腔室可包括附加的结构，该附加的结构可适于分配或传递负压，储存伤口渗出物和从伤口移除的其他流体，以及将在下面更详细地解释的其他功能。下面描述的这种结构的示例包括传输层310和/或吸收层320。

用于形成本说明书中描述的伤口敷料300或其他伤口敷料的各种层当从上方观察时可具有多种周边形状中的任何一种，如图3A中所示。例如，这些层可具有矩形、正方形、细长、椭圆形、圆形或其他形状。在一些实施例中，每个层具有相同或相似的形状，尽管它们可具有不同的尺寸（如图3C中所示）。图3A图示了具有矩形形状而长度和宽度在水平面内延伸的层。图3B图示了每个层可具有垂直于这些层的水平尺寸的竖直厚度。

如图3A-C中所示，伤口敷料300的下表面可设有可选的组织接触层350。例如，组织接触层350可以是聚氨酯层或聚乙烯层或其他柔性层，其例如通过热针（hot pin）过程、激光烧蚀过程、超声过程或以某种其他方式来穿孔，或者以其他方式使得可透过液体和气体。组织接触层350具有下表面和上表面。如图3B中所示，穿孔360可被设置在组织接触层350中，优选地包括处于组织接触层350中的通孔，该通孔使得流体能够流过层350。组织接触层350可以帮助防止组织向内生长到伤口敷料的其他材料中。优选地，穿孔360足够小以满足该要求，同时仍允许流体流过该穿孔360。例如，形成为具有范围从大约0.025mm至大约1.2mm、例如1mm（或大约1mm）的尺寸的缝隙或孔的穿孔360被认为足够小，以帮助防止组织向内生长到伤口敷料中，同时允许伤口渗出物流动到敷料中。在一些构造中，组织接触层350可帮助维持整个敷料300的完整性，同时还在内层周围产生气密密封，以便维持伤口处的负压。

组织接触层350的一些实施例还可以作为可选的下部和/或上部粘合剂层（未示出）的载体。例如，可以在组织接触层350的下表面上设置下部压敏粘合剂，同时可在组织接触层350的上表面上设置上部压敏粘合剂层。在一些实施例中，可以在组织接触层的两侧上或可选地在所选择的一侧上形成压敏粘合剂，该压敏粘合剂可以是基于硅树脂、热熔胶、水胶体或丙烯酸的粘合剂或者其他这样的粘合剂。在某些实施例中，上部粘合剂层可以包括丙烯酸压敏粘合剂，并且下部粘合剂层可以包括硅树脂压敏粘合剂。在其他实施例中，组织接触层350可不设置粘合剂。在一些实施例中，组织接触层350可以是透明或半透明的。组织接触层350的膜层可以限定具有矩形或正方形形状的周边。释放层（未图示）可以被可移除地附接到组织接触层350的下侧，从而例如覆盖下部粘合剂层，并且可以使用折边（flap）来剥离。该释放层的一些实施例可具有沿层的长度延伸的多个折边。在一些实施例中，组织接触层350可包括穿孔的聚氨酯膜。膜的下表面可设有硅树脂压敏粘合剂，并且上表面可设有丙烯酸压敏粘合剂，这可帮助敷料维持其完整性。在一些实施例中，聚氨酯膜层在其上表面和下表面二者上可设有粘合剂层，并且所有三个层（上部粘合剂层、膜层和下部粘合剂层）可一起穿孔。

可选的多孔材料的层可位于组织接触层350之上。该多孔层或传输层320允许将包括液体和气体的流体远离伤口部位传输到伤口敷料300的上层中。特别地，传输层320优选地确保即使当上覆的吸收层310已吸收了大量的渗出物时，也可以维持开放的空气通道，以在伤口区域之上传送负压。传输层320应当优选地在如上所述的负压伤口治疗期间将施加的典型压力下保持开放，使得整个伤口部位感受到均衡的负压。

传输层320的一些实施例可由具有三维结构的材料形成。例如，可以使用针织或编织的间隔织物（例如，Baltex 7970纬编聚酯）或无纺织物。在一些实施例中，传输层320可以具有3D聚酯间隔织物层。该层可具有为84/144织构聚酯（textured polyester）的顶层和可以是100旦尼尔扁平聚酯（denier flat polyester）的底层以及夹在这两层之间形成的第三层，该第三层是由针织涤粘（knitted polyester viscose）、纤维素或类似的单丝纤维限定的区域。在使用中，在隔开的层中的丝数之间的这种差异趋于从创面抽离液体并且将之抽取到敷料300的中心区域中，其中，吸收层310帮助锁住液体，或者自身使液体朝向覆盖层345向前芯吸，在那里它可以被蒸发。可以利用其他材料，并且这样的材料的示例在美国专利公开号2011/0282309中描述，该美国专利公开在此通过引用结合并成为本公开的一部分。

传输层320的一些实施例可以附加地或替代性地包括芯吸或导流材料（ADL），以在例如伤口渗出物之类的流体通过敷料300的层向上被吸收时水平地芯吸该流体。流体的侧向芯吸可允许流体通过吸收层330的最大分布，并且可以使得吸收层310能够达到其完全容纳能力。这可有利地增加水蒸汽渗透，并且高效地将负压递送至伤口部位。传输层320的一些实施例可以包括粘胶纤维、聚酯、聚丙烯、纤维素或者上述这些中的一些或全部的组合，并且该材料可以针刺。传输层320的一些实施例可以包括在40-150克每平方米（gsm）的范围内的聚乙烯。

下面关于图8A-9B来论述用于传输层320的示例性的合适材料的另外的细节。

吸收材料的层310可以被设置在传输层320之上。可包括泡沫或者无纺的天然或合成材料并且可以可选地包括超吸收材料的吸收材料形成用于从伤口部位移除的流体、特别是液体的储存器。在一些实施例中，吸收层310还可以帮助将流体引向覆盖层345。吸收层310可由ALLEVYN™泡沫、Freudenberg 114-224-4和/或Chem-Posite™11C-450或任何其他合适的材料制造。吸收层的一些实施例可由亲水性泡沫构成，例如亲水性的聚氨酯预聚物，如HYPOL™等。在一些实施例中，吸收层310可以是无纺纤维素纤维的层，其具有呈遍及整个层散布的干燥颗粒的形式的超吸收材料。纤维素纤维的使用引入了快速芯吸元件，其有助于快速和均匀地分配由敷料吸收的液体。多股股状纤维的并置导致纤维垫中的强毛细作用，这有助于散布液体。

例如，吸收层310的一些实施例可以包括无纺纤维素纤维、超吸收颗粒（SAP）的上层和具有40-80％ SAP的纤维素纤维的下层的分层结构。在一些实施例中，吸收层310可以是气流成网材料（air-laid material）。热熔纤维可以可选地被用于帮助将垫的结构保持在一起。一些实施例可以组合纤维素纤维和气流成网材料，并且还可以包括高达60％的SAP。一些实施例可以包括60％的SAP和40％的纤维素。吸收层的其他实施例可包括在60％至90％之间（或在大约60％至大约90％之间）的纤维素基质和在10％至40％之间（或在大约10％至大约40％之间）的超吸收颗粒。例如，吸收层310可以具有大约20％的超吸收材料和大约80％的纤维素纤维。将会理解的是，根据本发明的一些实施例，不使用超吸收颗粒或除了这种使用之外，可以利用超吸收纤维。合适材料的一个示例是可从美国的Emerging Technologies Inc（ETi）获得的Product Chem-PositeTM 11 C。

例如，超吸收剂颗粒/纤维可以是聚丙烯酸钠或甲酯氧基纤维素（carbomethoxycellulose）材料等或者能够在液体中吸收其自身重量的许多倍的任何材料。在一些实施例中，所述材料可吸收超过其自身重量的5倍的0.9% W/W的盐水等。在一些实施例中，所述材料可吸收超过其自身重量的15倍的0.9% W/W的盐水等。在一些实施例中，所述材料能够吸收超过其自身重量的20倍的0.9% W/W的盐水等。优选地，所述材料能够吸收超过其自身重量的30倍的0.9% W/W的盐水等。吸收层310可具有定位成位于吸入口335之下的一个或多个通孔355。

下面参照图10A-10B来论述示例性的合适吸收材料的另外的细节。

如图3A和图3C中所示，吸收层310可以包括若干个通孔315，并且传输层320可以包括附加数量的通孔325。在一些实施例中，吸收层310中的通孔315和传输层320中的通孔325可以被对准，以形成穿过敷料300的内层的观察口330。由于覆盖层345和组织接触层350的透明性或半透明性，因此当伤口敷料被施用于患者时，观察口330可允许穿过伤口覆盖物观察伤口敷料之下的组织，例如用于评估敷料300下面的组织的特性和改变。在一些实施例中，观察口330的图案可以帮助临床医生通过识别新的健康皮肤形成的位置来评估敷料300下面的伤口的愈合进展。在其他实施例中，观察口330的图案可以帮助临床医生评估在敷料300下形成的伤口的形成和区域，例如糖尿病性溃疡或压力性溃疡等。在一些实施例中，传输层320中的通孔325在直径上可以为大约2mm，并且可以与组织接触层350中较小的孔或穿孔对准。如上所述，穿孔360可以形成在组织接触层中，并且在一些实施例中在直径上可以为大约1mm。

在一些实施例中，通孔315、325中的一些或全部可以包括插塞材料（即，使用其来插塞或填充），例如软的、透明的和可选地疏水性的材料（例如，硅树脂）。将这种插塞材料定位在通孔315、325内可以有益地降低当敷料处于负压下时下面的皮肤或组织被吸入到敷料中的空隙中的风险。因此，在一些示例中，最靠近伤口部位的通孔325可以用插塞材料来填充，而较远离伤口部位的通孔315则可以不填充。替代性地，可以填充较远离伤口部位的通孔315，并且较靠近伤口部位的通孔325可以不用插塞材料来填充。插塞材料可附加地提供如下益处，即：防止吸收层310中的超吸收颗粒侧向膨胀，这可导致颗粒在切割边缘处从吸收层310的材料中溢出，从而填充（至少部分地）通孔315、325。因此，在一些示例中，至少吸收层中的通孔315可用插塞材料来填充。在一个实施例中，吸收层和下面的传输层可以具有对准或基本上对准的通孔，使得对于下面的患者组织而言存在一些可见性。吸收层中的通孔可用插塞材料填充，而位于吸收层和伤口部位之间的传输层中的通孔不用插塞材料填充。与在邻近伤口部位定位的材料层中设置插塞材料的实施例相比，这样的构造可以使负压更好地传递到插塞的通孔下面的组织。

插塞材料的透明性提供了通向创面的可见性。由于插塞材料的一些实施例的疏水性质，观察口330将在整个佩戴时间内保持透明，这是因为有色的伤口渗出物和其他物质将不会被吸入到插塞材料中，因为它是疏水性的。插塞材料的一些示例不是吸收性的，以便不被渗出物填充。在一些实施例中，例如由于去除了用于防止患者组织被吸入到孔中的尺寸限制，因此与不具有插塞材料的敷料实施例相比，在于通孔内使用插塞材料的敷料实施例中可以设置更大的通孔。在一些实施例中，当插塞被设置在吸收层310的通孔315中并且可选地设置在传输层310的通孔325中时，传输层320的通孔325与通孔315可以是相同的形状和尺寸。在其他实施例中，当在吸收层310的通孔315中设置插塞时，不设置传输层310。

除了吸收层310的包括用于端口335的通孔355的区域之外，吸收层310中的通孔315可以形成横跨吸收层310的区域的重复图案。这里，该重复图案被图示为通孔315的网格或阵列，但在其他实施例中也可以使用其他图案。在一些实施例中，吸收层310中的通孔315和传输层320中的通孔325可以隔开10mm（或大约10mm）或更小。在端口335下面的通孔355被图示为与通孔315的重复图案分离并且大于通孔315，然而在一些实施例中，通孔315的重复图案可在吸收层310的整个区域（或基本上所有区域）上延续，并且端口可被放置在阵列中的选定的一个通孔之上，或者放置在阵列中选定的一组相邻通孔之上。在所示实施例中，传输层320在上方施加有端口335的吸收层310中的通孔355下面没有通孔。然而，在其他实施例中，传输层320中的通孔325的图案可以在吸收层310中的通孔355下方延续。

在一些实施例中，通孔315、325可以通过冲压、模切或激光切割用于形成吸收层310和传输层320的片材而被切割或形成。然而，例如通过冲孔来产生孔洞具有导致浪费的产生以及还导致材料的机械削弱的缺点。通过在材料中形成贯通缝隙，这些缝隙能够扩张以在材料的延伸部上形成孔洞，可以实现伤口的增加的可见性，而没有显著的材料浪费。以这种方式，还可以实现缝隙的延伸以形成圆形孔，而不会机械削弱材料。这种晶格切割技术的示例在2007年9月26日提交的题为“LATTICE DRESSING”的国际专利公开号PCT/US2007/079529中公开，该国际专利公开的全部内容在此通过引用结合于本文中。在一些实施例中，例如其中吸收层310中的通孔315和传输层325中的通孔325具有不同的尺寸或按照不同图案来布置的实施例，吸收层310和传输层325可以通过任何前述孔形成过程彼此分开地来切割。在一些实施例中，吸收层310和传输层320可以叠置，并且通孔315、325通过任何前述的孔形成过程同时穿过叠置的层310、325。在一些实施例中，例如当在层中冲孔或切割孔时，可以给各层（这里为吸收层310和传输层320）中的通孔提供单独的插塞材料部分。在一些实施例中，各层可以叠置并一起进行冲孔或切割，并且因此，可以设置延伸穿过多个层的孔315、325的单一部分的插塞材料。

尽管吸收层310中的通孔315和传输层320中的通孔325被描绘为对中并一对一对准，但在其他实施例中也可以使用其他对准结构。例如，传输层320中的多个较小的通孔325可以与吸收层310中的较大的通孔315对准。此外，尽管吸收层310中的通孔315被描绘为大于传输层320中的通孔325，但在其他实施例中，通孔315、325可具有基本上相同的尺寸，或者传输层中的通孔325可以大于吸收层310中的通孔315。在一些实施例中，与编织材料相比，无纺材料可能需要相对较大的孔（例如，大约2mm或更大），以便孔在负压下保持开放。根据施加于敷料300的负压的量，最靠近患者组织的层中的通孔可以被限于最大直径，以便防止被拉入到通孔中的组织形成吸引水泡（suction blister）。在一些实施例中，传输层320中的通孔325可以具有大约1mm或更小的直径，以防止在对敷料300施加负压时下面的组织被拉入到通孔325中，从而防止对组织的损伤和/或患者的不适。在其他实施例中，通孔325可以具有大约10mm或更小的直径。在一些实施例中，吸收层310中的通孔315可以具有大约2mm至大约10mm的直径。尽管通孔315、325被图示为在形状上为大致圆形，但这是为了说明的目的，并且在其他实施例中，其他形状也可被用于通孔315、325，例如椭圆形、正方形、矩形、三角形和六边形等，仅举几例。

在一些实施例中，吸收层和传输层320中的一者或两者中的通孔可能易于在负压下闭合。在一些实施例中，粘合剂可以被施加于组织接触层350的上表面，并且通过接触传输层320，该粘合剂可以帮助维持传输层320中的通孔325的开放性。类似地，在一些实施例中，可以将粘合剂施加于覆盖层345的下表面，并且通过接触吸收层310，该粘合剂可以帮助维持吸收层310中的通孔315的开放性。在一些实施例中，粘合剂可以被施加在吸收层310和传输层320之间，以帮助维持两个层中的通孔315、325的开放性。例如，在一些实施例中，吸收层310和传输层320之间的粘合剂层可以包括粘合剂网或网络。在其他实施例中，粘合剂层可以包括胶带。再其他的实施例可以采用热熔粘合剂，即诸如乙烯醋酸乙烯酯（EVA）之类的热熔粘合剂。例如，可以将EVA粉末撒在层310、320中的一者或两者上，所述层310、320随后可被热粘合。粘合剂层的优选实施例是亲水性的，以便不影响水和/或水基溶液在吸收层310和传输层320之间的输送。

在一些实施例中，吸收层310可以具有比传输层320要大的面积，使得吸收层310与传输层320的两个或更多个边缘重叠，从而确保传输层不接触覆盖层345。这可以提供吸收层的与组织接触层350直接接触的外部通道，该外部通道有助于更快速地将渗出物吸收到吸收层。此外，这样的外部通道可以确保没有液体能够围绕伤口腔的周界汇聚，否则该液体可能通过围绕敷料的周边的密封渗出，从而导致形成泄漏。

覆盖层345优选为是不可渗透气体的，但水蒸气是可渗透的，并且可以跨越伤口敷料300的宽度延伸。例如可以是在一侧上具有压敏粘合剂的聚氨酯膜的覆盖层345是气体不可渗透的，并且因此，该层操作来覆盖伤口并密封其上放置伤口敷料的伤口腔。以这种方式，在覆盖层345和可以建立负压的伤口部位之间形成有效的腔室。例如通过粘合剂或焊接技术，覆盖层345优选地在围绕敷料的周界的边界区域305中密封到组织接触层350，从而确保没有空气通过边界区域被吸入。覆盖层345保护伤口或下面的组织免受外部细菌污染（细菌屏障），并且允许来自伤口渗出物的液体转移通过该层并从膜外表面蒸发。覆盖层345优选地包括两层；即聚氨酯膜和散布到该膜上的粘合剂图案。一些实施例可以采用聚氨酯膜（例如，Elastollan SP9109）或任何其他合适的材料。例如，某些实施例可以包括半透明或透明的30gsm EU33膜。覆盖接触层粘合剂散布的一个示例在图11中图示并且在下面更详细地论述。聚氨酯膜优选为是水蒸气可渗透的，并且可由在湿润时具有增加的水透过率（water transmission rate）的材料制造。

孔口365优选地被设置在覆盖层345中，以允许将负压施加于敷料300。吸入口335优选地在孔口365之上被附接或密封到覆盖层345的顶部，该孔口365被制作或形成到覆盖层345中，以通过孔口365来传送负压。一段管道340可以在第一端处被耦接到吸入端口335，并且在第二端处耦接到泵单元（未示出），以允许将负压传输到敷料300，并且在一些实施例中，允许将流体从敷料300中向外泵送。端口335可以使用诸如丙烯酸、氰基丙烯酸酯、环氧树脂、UV可固化或热熔性的粘合剂之类的粘合剂来粘附并密封到覆盖层345。端口335的图示实施例可由软质聚合物形成，例如肖氏A级（Shore A scale）硬度为30至90的聚乙烯、聚氯乙烯、硅树脂或聚氨酯等。然而，所示端口335旨在提供适合与伤口敷料300一起使用的端口的一个示例，而不是限制可与敷料300一起使用的端口的类型。在一些实施例中，例如使用2013年5月22日提交的题为“APPARATUSES AND METHODS FOR NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY”的国际专利申请号PCT/IB2013/001469中描述的实施例，端口335可由软的或适形的材料制成，该国际专利申请的全部内容在此通过引用结合于本文中。

优选地，吸收层310包括定位成位于端口335之下的至少一个通孔355。虽然在这里图示为大于穿过覆盖层345的孔，但在一些实施例中，通孔355可以大于或小于覆盖层345中的孔365。将会理解的是，可以替代地利用多个开口。此外，根据本公开的某些实施例，如果利用多于一个端口，则可以在吸收层310和覆盖层345中形成与每个相应的端口对准的一个或多个开口。尽管对于本公开的某些实施例而言不是必要的，但在形成吸收层320的超吸收材料中使用通孔可以提供流体流动路径，该流体流动路径特别是当吸收层310接近饱和时保持畅通。

因此，端口335通过孔口365和通孔355与传输层320直接流体连通。这允许施加于端口335的负压在不通过吸收层310的情况下被传送到传输层320，从而确保在吸收层310吸收伤口渗出物时，施加于伤口部位的负压不被吸收层310抑制。在使用中，例如当负压被施加于敷料300时，端口335的面向伤口的部分可以因此与传输层320接触，这因此可以帮助将负压传递到伤口部位，即使在吸收层310填充有伤口流体的情况下。一些实施例可以使覆盖层345至少部分地粘附到传输层320。在一些实施例中，吸收层310中的孔洞355比端口335的面向伤口部分的直径大至少1-2mm。在其他实施例中，吸收层310中的孔洞355小于端口335的面向伤口部分的直径。在其他实施例中，在吸收层310中可以不设置孔洞，或者可以替代性地设置处于孔口365下面的多个孔洞。

可以在端口335中或下方设置不可渗透液体但可渗透气体的过滤元件，以在一些实施例中作为敷料300和导管340之间的液体屏障，以确保没有液体能够从伤口敷料300逸出。该过滤元件还可当作细菌屏障。孔径可以为大约0.2μm。用于过滤元件的过滤材料的合适材料包括来自MMT系列的0.2微米Gore™膨胀PTFE、PALL Versapore™ 200R以及Donaldson™ TX6628。也可以使用较大的孔径，但是这些可能需要二次过滤层，以确保完全的生物负载抑制（bioburden containment）。由于伤口流体含有脂质，因此优选使用疏油滤膜，例如在0.2微米MMT-323之前使用1.0微米MMT-332，但这不是必要的。这防止脂质阻塞疏水性过滤器。过滤元件可以在孔口365之上被附接或密封到端口335和/或覆盖层345。例如，过滤元件可以被模制到端口335中，或者可以使用粘合剂来粘附到覆盖层345的顶部和端口335的底部二者，所述粘合剂例如但不限于UV固化粘合剂。

特别是对于具有单端口335的实施例，优选的是，端口335位于偏离中心的位置，如图3A-C和图1中所示。这样的位置可允许敷料300被定位到患者身上，使得端口335相对于敷料2100的其余部分凸起。如此定位，端口335可能不太可能与伤口流体接触，该伤口流体可能过早地阻塞端口335，从而损害将负压传递到伤口部位。

一些实施例可以在没有端口335的情况下制造，并且可以包括用于附接端口的至少一个区域。例如，端口可以简单地是覆盖层345中用于附接单独的端口构件的开口，并且开口可以预先形成在覆盖层345中，或者由临床医生通过切割、刺穿或撕裂覆盖层345来形成。

在一些实施例中，组织接触层350可以是平坦的，并且覆盖层345可以在敷料300的内层上形成轮廓。在一些实施例中，吸收层310的厚度可以是传输层320的厚度的大约1.5倍。

图4A-4C图示了构造用于增强组织可见性的伤口敷料400的另一个实施例。图4A图示了伤口敷料400的顶视图，图4B图示了伤口敷料400的剖视图，并且图4C图示了伤口敷料400的各层的分解图。伤口敷料400可位于待治疗的伤口部位或潜在形成伤口的组织部位之上，如上所述。在一些实施例中，敷料400包括附接到组织接触层450的覆盖层445，例如上文或下文中所述的任何覆盖层或组织接触层的实施例。这两个层445、450可围绕周边405联接或密封在一起，以便限定其中可存在治疗负压的内部空间或腔室。该内部空间或腔室可以包括吸收层410和传输层420，其可以是上文或下文中所述的任何吸收材料或传输材料。端口435和导管440可以被附接到敷料400，从而上覆盖覆盖层445中的孔口465和吸收层410中的通孔455，如上面参照图3A-3C所述，用于从泵传输负压到敷料400。

吸收层410包括以重复图案布置的若干个通孔415。传输层320包括附加数量的通孔425，其具有与吸收层410中的通孔415基本上相同的尺寸，并以类似的重复图案布置。在一些实施例中，吸收层410中的通孔415和传输层420中的通孔425可以对准或基本上对准，以形成穿过敷料400的内层的观察口430。如上所述，通孔415、425中的一些或全部可以包括插塞材料。如上所述，由于覆盖层445和组织接触层450的透明性或半透明性，当伤口敷料被施加于患者时，观察口430可允许穿过伤口覆盖物来观察伤口敷料之下的组织，从而例如使得临床医生能够评估敷料400下面的组织的特性和变化。在所示实施例中，传输层420在上方施加有端口435的吸收层410中的通孔455下面没有通孔。然而，在其他实施例中，传输层420中的通孔425的图案可以在吸收层410中的通孔455下方延续。

图5A-5C图示了构造用于增强组织可见性的伤口敷料500的另一个实施例。图5A图示了伤口敷料500的顶视图，图5B图示了伤口敷料500的剖视图，并且图5C图示了伤口敷料500的各层的分解图。伤口敷料500可位于待治疗的伤口部位或潜在形成伤口的组织部位之上，如上所述。在一些实施例中，敷料500包括附接到组织接触层550的覆盖层545，例如上文或下文中所述的任何覆盖层或组织接触层的实施例。这两个层545、550可围绕周边505联接或密封在一起，以便限定其中可存在治疗负压的内部空间或腔室。该内部空间或腔室可以包括单材料层510，其可以是上文或下文中所述的任何吸收材料或传输材料。端口535和导管540可以被附接到敷料500，从而上覆盖材料层510，如上面参照图3A-3C所述，用于从泵传输负压到敷料500。

材料层510可以包括若干个通孔515，其形成穿过敷料的观察口530。如上所述，通孔515中的一些或全部可以包括插塞材料。如上所述，由于覆盖层545和组织接触层550的透明性或半透明性，当伤口敷料被施加于患者时，观察口530可允许穿过伤口覆盖物来观察伤口敷料之下的组织，从而例如使得临床医生能够评估敷料500下面的组织的特性和变化。在材料层510的基本上全部区域上，通孔515可以按照重复图案来布置，这里图示为形成蜂窝图案的六边形通孔515。在一些实施例中，所述图案在端口535下面的区域中可以中断，使得当负压被施加于敷料500时，下面的组织接触层550不与端口535接触并阻塞端口535。

图6A-6C图示了构造用于增强组织可见性的伤口敷料的各种实施例。图6A图示了伤口敷料600A的顶视图，其示出了覆盖层和组织接触层的周边605、覆盖层之下的材料层610以及材料层中的通孔615的图案。通孔615在图6A中图示为单行六个基本上相等大小的孔。图6B图示了伤口敷料600B的另一实施例的顶视图，其示出了覆盖层和背衬层的周边605、覆盖层之下的材料层610以及材料层中的通孔615的图案的第二实施例。通孔615在图6B中图示为三行各六个基本上相等大小的孔。图6C图示了伤口敷料600C的另一实施例的顶视图，其示出了覆盖层和背衬层的周边605、覆盖层之下的材料层610以及材料层中的通孔615的图案。通孔615在图6C中图示为围绕中心孔定位的基本上相等大小的孔的圆。

在一些实施例中，端口可以被放置在呈图6A-6C中所示的图案的任何孔之上。尽管未图示，但处于所示材料层610下面的层中的通孔可小于材料层610中的通孔615。通过使下层中的一个或多个孔的至少一部分与材料层610中的通孔615中的一个对准，可以穿过敷料形成观察口。如上所述，通孔615中的一些或全部可以包括插塞材料。

图7图示了构造用于增强组织可见性的伤口敷料700的另一个实施例的顶视图。伤口敷料700可位于待治疗的伤口部位或潜在形成伤口的组织部位之上，如上所述。在一些实施例中，敷料700包括附接到组织接触层的覆盖层，例如上文或下文中所述的任何覆盖层或组织接触层的实施例，它们围绕周边705联接或密封在一起，以便限定其中可存在治疗负压的内部空间或腔室。该内部空间或腔室可以包括吸收层710和位于吸收层之下的传输层，其可以是上文或下文中所述的任何吸收材料或传输材料。端口735和导管740可被附接到敷料700，从而上覆盖吸收层710中的通孔715中的一个，用于将负压从泵传递到敷料700。

吸收层710包括若干个通孔715，其按照包括三行各七个基本上相等大小的孔715的图案来布置。传输层包括附加数量的通孔725，其尺寸显著小于吸收层710中的通孔715。传输层中的通孔725以重复图案布置。当传输层和吸收层710在覆盖层下对准时，传输层中的多个通孔725可通过吸收层710中的每个通孔715是可见的，以形成穿过敷料到下面的组织的观察口730。如上所述，由于覆盖层和组织接触层的透明性或半透明性，当伤口敷料被施加于患者时，观察口730可允许穿过伤口覆盖物来观察伤口敷料之下的组织，从而例如使得临床医生能够评估敷料700下面的组织的特性和变化。在各种实施例中，传输层中的孔725的重复图案可以或可以不在端口735下方延伸。如上所述，通孔725中的一些或全部可以包括插塞材料。

III. 示例性材料

图8A和图8B图示了适合用作传输层的间隔层材料的一个实施例，其可以被用在上述任何敷料的实施例中。间隔或传输材料优选地由具有三维结构的材料形成，并且可以具有包括针织图案的顶层和底层。例如，能够使用针织或编织的间隔织物（例如，Baltex 7970纬编聚酯）或无纺织物。顶部和底部织物层可以包括聚酯，例如84/144织构聚酯或平旦尼尔聚酯。当然也可以使用其他材料和其他线性质量密度的纤维。在一些实施例中，顶部和底部织物层可以是相同的图案和相同的材料，并且在其他实施例中，它们可以是不同的图案和/或不同的材料。顶部织物层在用于形成它的纱线中可具有比构成用于形成底部织物层的纱线的纤丝的数量要多的纤丝，以便控制穿过传输层的水分流。特别地，通过在顶层中具有更大的纤丝数，也就是说，顶层由比用于底层中的纱线具有更多的纤丝的纱线制成，液体趋于比底层多地沿顶层被芯吸。图8A图示了顶部或底部织物层的一种可能的针织图案。

如图8B的侧视图中所示，在顶部和底部织物层之间可以是多个纤丝。这些纤丝可以包括单丝纤维或多股纤维，并且可以是针织聚酯粘胶或纤维素。在一些实施例中，按体积计大部分的纤丝可以竖直地（即，垂直于顶层和底层的平面）延伸，或基本上或大致竖直地延伸。在另一个实施例中，按体积计80％-90％（或大约80％至大约90％）的纤丝或更多可以竖直地延伸，或者基本上或大致竖直地延伸。在另一个实施例中，按体积计所有或基本上所有的纤丝可以竖直地延伸，或者基本上或大致竖直地延伸。在一些实施例中，大部分、80％-90％（或大约80％至大约90％）的纤丝或更多、或者甚至所有或基本上所有的纤丝从底部织物层向上延伸和/或从顶部织物层向下延伸，并且在一些实施例中，这样的纤丝在超过顶部和底部织物层之间距离的一半的长度上延伸。在一些实施例中，大部分、80％-90％（或大约80％至大约90％）的纤丝或更多、或者甚至所有或基本上所有的纤丝跨越在垂直于顶部和底部织物层的方向（竖直方向）上比在平行于顶部和底部织物层的方向（水平方向）上要大的距离。这种纤丝的定向可以促进流体通过间隔层的竖直芯吸。在一些实施例中，当处于负压下时竖直通过间隔材料芯吸的流体的量与侧向穿过间隔材料芯吸的流体的量的比率可以是2:1或更大，或者大约2:1或更大，或者在一些实施例中可以高达10:1或更大，或者大约10:1或更大。当暴露于压缩力或负压时，这种纤丝还可以保持顶层和底层隔开。

图9A和图9B图示了可适合用作上述任何敷料实施例中的传输层的导流层材料的一个实施例。对于导流层领域的技术人员，将显而易见的是，可以使用其他ADL材料来实现类似的效果。这样的ADL层可由多种纤维类型组成，并且在结构和设计上是复杂的。处于未压缩状态下的ADL材料可以是0.1mm至4mm厚，或者大约0.1mm至大约4mm厚，并且在一些实施例中，在未压缩状态下可以是1.2mm厚，或者大约1.2mm厚。ADL材料可以包括多个松散堆积的纤维，这些纤维可以被布置成基本上水平的纤维网络。

在一些实施例中，ADL材料可包括两种纤维类型的混合物。一种可以是在宽度上可为20μm至50μm或在宽度上为大约20μm至大约50μm的扁平纤维，并且可以包括纤维素基材料。另一种纤维可以是具有内芯和外层的双组分纤维，所述内芯在直径上为8μm至10μm，或在直径上为大约8μm至大约10μm，所述外层具有1μm至2μm或大约1μm至大约2μm的厚度。该双组分纤维可以是聚乙烯（PE）型材料和聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）的混合物。在一些实施例中，双组分纤维的内芯可以是PET，并且外层可以是PE。PE/PET纤维可以具有平滑的表面形态，而纤维素纤维可以具有相对粗糙的表面形态。在一些实施例中，ADL材料可以包括大约60％至大约90％的纤维素纤维，例如大约75％的纤维素纤维，并且可以包括大约10％至大约40％的PE/PET纤维，例如大约25％的PE/PET纤维。

图9A图示了在140x放大率下的导流层材料的样品部分的反向散射扫描电子显微镜（SEM）平面图。图9B图示了在250x放大率下的SEM剖面图。如图9B中所示，大部分的纤维体积可以水平地（即，平行于材料的顶表面和底表面的平面）延伸，或者基本上或大致水平地延伸。在另一个实施例中，纤维体积的80％-90％（或大约80％至大约90％）或更多可以水平地延伸，或者基本上或大致水平地延伸。在另一个实施例中，所有或基本上所有的纤维体积可以水平地延伸，或者基本上或大致水平地延伸。在一些实施例中，大部分、80％-90％（或大约80％至大约90％）的纤维或更多、或者甚至所有或基本上所有的纤维跨越大于ADL材料的厚度的垂直于ADL材料的厚度的距离（水平或侧向距离）。在一些实施例中，这种纤维所跨越的水平或侧向距离是ADL材料的厚度的2倍（或大约2倍）或更多、3倍（或大约3倍）或更多、4倍（或大约4倍）或更多、5倍（或大约5倍）或更多或者10倍（或大约10倍）或更多。这种纤维的定向可以促进流体通过ADL材料的侧向芯吸。这可以更均匀地将例如伤口渗出物之类的流体分布在整个ADL材料中。在一些实施例中，在负压下侧向穿过ADL材料芯吸的流体的量与竖直穿过ADL材料芯吸的流体的量的比率可以是2:1或更大，或者大约2:1或更大，或者在一些实施例中可以高达10:1或更大，或者大约10:1或更大。

图10A和图10B图示了可用在上述任何敷料实施例中的吸收层材料的一个实施例。图10A图示了吸收材料的样品的三维显微成像剖面图，其描绘了散布有超吸收颗粒的纤维组合物。

图10B是吸收材料的一个实施例的剖面示意图，其图示了吸收材料内的多个层。吸收材料在纤维网络的一侧上可具有纹理层4210，该纤维网络限定吸收材料的块体（bulk）并且包括层4220、4240和4250。超吸收颗粒4230可以遍及层4220、4240和4250散布。在本说明书的上述部分中也称为“组织分散层”的纹理层4210可以被构造成侧向传输流体。尽管被描绘为吸收材料的最下层，但在一些实施例中，纹理层4210可被定位为吸收材料的最上层，并且在一些实施例中，可被定位为吸收材料的最下层和最上层二者。纹理层4210可以包括在宽度上为20μm至50μm或在宽度上为大约20μm至大约50μm的扁平纤维。纹理层4210可以包括1层至2层或大约1层至大约2层的扁平纤维，并且纹理层4210可以具有0.04mm或大约0.04mm的总厚度。

包括层4220、4240和4250的吸收材料的块体可以具有1.7mm或大约1.7mm的厚度，或者可以具有在0.5mm至5.0mm或者大约0.5mm至大约5.0mm的范围内的厚度。吸收材料的块体可以包括布置成纤维网络的两种纤维类型的混合物，例如，具有20μm至50μm或者约20μm至约50μm的宽度的纤维素纤维，以及上面关于ADL材料所述的PE/PET复合纤维。超吸收颗粒4230可以是不规则形状的且在尺寸上可以变化，并且可以具有多达1mm或大约1mm的直径。超吸收颗粒4230可以包括丙烯酸钠型材料。在吸收材料的块体的最上部表面（层4250的与纹理层4210相对的表面）的一部分中，例如在具有大约0.1mm的厚度的最上部表面中，可以存在相对较少的超吸收颗粒。

层4220可以是液体吸收层，其构造成将液体朝向层4240和4250向上抽吸通过所述材料。层4240可以是构造成容纳吸收的液体的储存层。层4220可以是液体分布层，其构造成对液体储存层4240施加“反向吸引（reverse suction）”效果，以便抑制（或基本上抑制）吸收的液体通过吸收材料的下层向下泄漏回去，这种现象通常称为“回湿（back wetting）”。

超吸收颗粒4230可以主要分布在储存层内，可以部分地延伸到吸收层4220和液体分布层4250中，或者可以均匀地（或基本上均匀地）分布遍及各层。层4220、4240和4250可以与相邻层的一部分重叠，并且可以是或可以不是可分离的。

图11图示了散布在大约一平方厘米的膜材料上的粘合剂的一个实施例，其可被用作上述任何敷料实施例中的覆盖层或背衬层。膜上的粘合剂已用碳粉覆盖，以便于说明粘合剂的散布。所述粘合剂可以包括例如丙烯酸酯型粘合剂，例如K5粘合剂，并且可以按照十字交叉图案来放置。在一些实施例中，粘合剂材料可覆盖膜表面的大约45.5％±大约1.3％。粘合剂的图案和覆盖范围可以变化，只要该构造适于期望的蒸气渗透性。

IV. 具有插塞材料的示例性敷料

图12A-12E是构造用于通过插塞材料来增强组织可见性的伤口敷料的各种实施例的照片表示。如上所述，插塞材料可以是任何软的、透明的或半透明的和可选地疏水性的材料，其中一个示例是硅树脂。插塞材料可位于敷料中的一些或所有通孔内。

图12A图示了具有位于具有密封的周边的覆盖层和伤口接触层之间的至少一个内层的伤口敷料的一个实施例，所述至少一个内层具有定位成位于吸入口（在此图示中未附接）之下的第一通孔和穿过敷料的附加通孔窗口的观察窗口矩阵。在此实施例中，观察窗口矩阵中的每个孔设有插塞材料的柱体。位于吸入口之下的通孔可不设置插塞材料。在某些实施例中，所述至少一个内层包括两个或更多个层（例如，传输层和在传输层之上的吸收层），并且插塞材料的柱体可以完全延伸穿过这两个层。在一些实施例中，传输层和吸收层的通孔可以具有相同的尺寸或直径。在其他实施方式中，插塞材料的柱体可以仅延伸穿过一层，或者至少部分地穿过一个或多个层。在一些示例中，插塞材料的柱体可以具有10mm（或大约10mm）的直径。

图12B图示了具有至少一个内层的伤口敷料的另一个实施例，所述至少一个内层具有观察窗口矩阵，该观察窗口矩阵具有填充有插塞材料的柱体的通孔。图12B的实施例包括在第一通孔之上附接到敷料的覆盖层的柔性抽吸适配器。图12C图示了图12B的实施例，其中，抽吸适配器附接到便携式、紧凑型负压泵。在其他实施例中，一段延伸管道可以被耦接在泵和抽吸适配器之间，并且各种其他负压泵可以被耦接到系统以代替所示的紧凑型泵。

图12D图示了图12B的实施例的观察窗口矩阵的一部分的特写视图，该观察矩阵中的每个通孔具有延伸穿过吸收层和位于吸收层之下的传输层二者的插塞材料柱体。形成观察窗口的通孔可以被对准，并可以具有10mm（或大约10mm）的直径，并且在一些示例中，插塞材料的柱体可以具有10mm（或大约10mm）的直径。

图12E图示了具有例如本文所述的观察窗口之类的观察窗口的敷料所提供的增强的可见性的视觉示例。所示敷料被放置在具有多种标记的表面上，这些标记通过观察窗口是清楚可见的。因此，临床医生可以使用这样的敷料来视觉地评估敷料下面的组织的状况。

在替代实施例中，敷料可包括透明的、半透明的或包含具有在直径上小于大约10mm的孔的更多开放区域（例如，较不致密的织物）的传输层，并且所述柱体可仅延伸穿过吸收层。因此，与具有位于传输层内的插塞材料的实施例相比，传输层可以在吸收层中的插塞材料的柱体之下延伸，从而提供增强的负压传输和/或伤口渗出物的散布。

在另一个替代实施例中，不使插塞材料形成为穿过一个或多个层的柱体，敷料可以具有带有吸收或超吸收材料部分的阵列的透明或半透明材料（例如，硅树脂）的层或结构。例如，透明或半透明的层或结构可以形成跨伤口敷料的长度和宽度延伸的互连框架，并且在该框架内具有孔或空间的矩阵，在那里可以设置吸收材料来填充这些孔或空间。在一些示例中，透明或半透明的层可以采用与前述的吸收层的任何实施例相同的形状，并且超吸收材料部分可以采用前述柱体的任何实施例的形状。替代性地，敷料可包括透明或半透明材料的交替的支杆（strut）、条或带以及吸收材料的支杆、条或带。例如，伤口敷料层可以包括透明或半透明的材料和吸收材料的对角、交替的带。在任何上述实施例中，可以在透明或半透明的材料和吸收材料下设置传输层用于传输负压，并且可以设置抽吸适配器或其他负压源，以可选地通过吸收材料中或者透明或半透明的材料中的通孔，将负压传送到伤口部位。

V. 术语

结合特定的方面、实施例或示例来描述的特征、材料、特性或群组将被理解为适用于本文所述的任何其他方面、实施例或示例，除非与之不相容。在本说明书（包括任何所附权利要求、摘要和附图）中公开的所有特征，和/或如此公开的任何方法或过程的所有步骤可以按照任何组合来结合，除了其中这些特征和/或步骤中的至少一些相互排斥的组合。保护不限于任何前述实施例的细节。保护延伸到在本说明书（包括任何所附权利要求、摘要和附图）中公开的特征中的任何新颖的一个特征或任何新颖的组合，或延伸到如此公开的任何方法或过程的任何新颖的一个步骤或任何新颖的步骤组合。

虽然已描述了某些实施例，但这些实施例仅作为示例给出，并且不意在限制保护范围。实际上，本文所描述的新颖的方法和系统可以按照多种其他形式来实施。此外，在本文所描述的方法和系统的形式上可以作出各种省略、替换和改变。本领域技术人员将理解的是，在一些实施例中，在所示和/或所公开的过程中采取的实际步骤可不同于附图中所示的那些步骤。根据实施例，可以去除上述的某些步骤，也可以添加其他步骤。此外，上面公开的具体实施例的特征和属性可以按照不同的方式来组合，以形成附加的实施例，所有这些实施例都落入本公开的范围内。

尽管本公开包括某些实施例、示例和应用，但本领域技术人员将理解的是，本公开延伸超出具体公开的实施例到其他替代实施例和/或用途及其明显的修改和等同方案，包括不提供本文所阐述的全部特征和优点的实施例。因此，本公开的范围不意在受本文中的优选实施例的具体公开限制，并且可由本文提出的或未来提出的权利要求来限定。