专利名称：含有扑热息痛和布洛芬的口服药物混悬剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种含有扑热息痛和布洛芬的口服药物混悬剂，所述混悬剂用于治疗 术前，围手术期或术后疼痛。
背景技术：
扑热息痛或者对乙酰氨基酚或者4’ -羟基乙酰苯胺，是一种非阿片类，非水杨酸 盐类镇痛解热药物。它具有外周镇痛作用，口服吸收良好。扑热息痛通过提高痛阈产生镇 痛作用，通过作用于下丘脑的热调节中心产生退热作用。对乙酰氨基酚化学名为N-(4-羟 基苯基)乙酰胺，如式I所示。它暂时缓解轻度疼痛和胃灼热或者酸性消化不良引起的疼 痛，以及和这些症状相关的胃部不适。
权利要求
1.一种口服药物混悬剂，包括100-500mg/5ml的扑热息痛，40_80mg/5ml的布洛芬和一 种或多种药学上可接受的赋形剂。
2.权利要求1的口服药物混悬剂，其中混悬剂包括120mg/5ml的扑热息痛和60mg/5ml 的布洛芬。
3.权利要求1的口服药物混悬剂，其中的药学上可接受的赋形剂包括一种或多种的助 悬或者增稠剂，甜味剂，缓冲剂，防腐剂，润湿剂，芳香剂，溶剂。
4.权利要求3的口服药物混悬剂，其中的助悬或者增稠剂包括一种或多种的黄原胶， 瓜尔豆胶，黄蓍胶，阿拉伯胶，明胶，卡拉胶，琼脂，聚维酮，海藻酸，海藻酸钠，海藻酸丙二醇 酯，卡波姆，硅酸铝镁，羧甲基纤维素钙，钠羧甲基纤维素，乙基纤维素，甲基纤维素，羟丙基 甲级纤维素，羟乙基纤维素，羟丙基纤维素，微晶纤维素，聚葡萄糖，蔗糖，山梨醇，木糖醇， 葡萄糖，果糖，麦芽糖醇，膨润土，聚乙烯醇，胶态二氧化硅。
5.权利要求3的口服药物混悬剂，其中的甜味剂包括一种或多种的蔗糖，山梨醇，木糖 醇，葡萄糖，果糖，麦芽糖醇，乙酰磺胺酸钾，阿斯巴甜，糖精，糖精钠，液体麦芽糖醇，液体葡 萄糖，环己氨基磺酸盐，环己氨基磺酸钠。
6.权利要求3的口服药物混悬剂，其中的缓冲剂包括一种或多种的柠檬酸，柠檬酸钠， 磷酸钠，柠檬酸钾。
7.权利要求3的口服药物混悬剂，其中的防腐剂包括一种或多种的苯甲酸钠，苯甲酸， 乙二胺四乙酸四钠，山梨酸，溴硝丙二醇，尼泊金丁酯，尼泊金甲酯，尼泊金乙酯，尼泊金丙 酯，丙酸钠，洗必泰，山梨酸钾，丙二醇，亚硫酸氢钠，焦亚硫酸钠，羟基苯甲酸钠。
8.权利要求3的口服药物混悬剂，其中的润湿剂包括一种或多种的聚乙二醇，聚山梨 醇酯，脱水山梨糖醇酯。
9.权利要求3的口服药物混悬剂，其中的芳香剂包括一种或多种的人造草莓香料，人 造奶油香料，香草，樱桃，树莓。
10.权利要求3的口服药物混悬剂，其中的溶剂包括一种或多种的水，甘油，丙二醇，聚 乙二醇，乙醇。
11.权利要求1的口服药物混悬剂，其中混悬剂的PH是2-6。
12.—种口服药物混悬剂，包括200-450mg/5ml的扑热息痛，100-200mg/5ml的布洛芬 和一种或多种药学上可接受的赋形剂。
13.权利要求12的口服药物混悬剂，其中混悬剂包括250mg/5ml的扑热息痛和 120mg/5ml的布洛芬。
14.权利要求12的口服药物混悬剂，其中的药学上可接受的赋形剂包括一种或多种的 助悬或者增稠剂，甜味剂，缓冲剂，防腐剂，润湿剂，芳香剂，溶剂。
15.权利要求14的口服药物混悬剂，其中的助悬或者增稠剂包括一种或多种的黄原 胶，瓜尔豆胶，黄蓍胶，阿拉伯胶，明胶，卡拉胶，琼脂，聚维酮，海藻酸，海藻酸钠，海藻酸丙 二醇酯，卡波姆，硅酸铝镁，羧甲基纤维素钙，钠羧甲基纤维素，乙基纤维素，甲基纤维素，羟 丙基甲级纤维素，羟乙基纤维素，羟丙基纤维素，微晶纤维素，聚葡萄糖，蔗糖，山梨醇，木糖 醇，葡萄糖，果糖，麦芽糖醇，膨润土，聚乙烯醇，胶态二氧化硅。
16.权利要求14的口服药物混悬剂，其中的甜味剂包括一种或多种的蔗糖，山梨醇，木 糖醇，葡萄糖，果糖，麦芽糖醇，乙酰磺胺酸钾，阿斯巴甜，糖精，糖精钠，液体麦芽糖醇，液体葡萄糖，环己氨基磺酸盐，环己氨基磺酸钠。
17.权利要求14的口服药物混悬剂，其中的缓冲剂包括一种或多种的柠檬酸，柠檬酸 钠，磷酸钠，柠檬酸钾。
18.权利要求14的口服药物混悬剂，其中的防腐剂包括一种或多种的苯甲酸钠，苯甲 酸，乙二胺四乙酸四钠，山梨酸，溴硝丙二醇，尼泊金丁酯，尼泊金甲酯，尼泊金乙酯，尼泊金 丙酯，丙酸钠，洗必泰，山梨酸钾，丙二醇，亚硫酸氢钠，焦亚硫酸钠，羟基苯甲酸钠。
19.权利要求14的口服药物混悬剂，其中的润湿剂包括一种或多种的聚乙二醇，聚山 梨醇酯，脱水山梨糖醇酯。
20.权利要求14的口服药物混悬剂，其中的芳香剂包括一种或多种的人造草莓香料， 人造奶油香料，香草，樱桃，树莓。
21.权利要求14的口服药物混悬剂，其中的溶剂包括一种或多种的水，甘油，丙二醇， 聚乙二醇，乙醇。
22.权利要求14的口服药物混悬剂，其中混悬剂的pH是2-6。
23.一种治疗手术前、围手术期或手术后疼痛的方法，通过给予受试者治疗有效量的包 括100-500mg/5ml的扑热息痛和40_80mg/5ml的布洛芬的口服药物混悬剂。
24.权利要求23的方法，其中的手术前、围手术期或手术后疼痛和一种或多种外科手 术相关。
25.权利要求24的方法，其中的外科手术包括一种或多种的咽喉，牙齿，耳朵或鼻的 外科手术。
26.权利要求23的方法，其中所述的受试者是哺乳动物。
27.一种治疗手术前、围手术期或手术后疼痛的方法，通过给予受试者治疗有效量的包 括200-450mg/5ml的扑热息痛和100-200mg/5ml的布洛芬的口服药物混悬剂。
28.权利要求27的方法，其中的手术前、围手术期或手术后疼痛和一种或多种外科手 术相关。
29.权利要求28的方法，其中的外科手术包括一种或多种的咽喉，牙齿，耳朵或鼻的 外科手术。
30.权利要求27的方法，其中所述的受试者是哺乳动物。
全文摘要
本发明涉及一种包含扑热息痛和布洛芬的口服药物混悬剂。本发明也涉及一种通过给予受试者治疗有效量的包括扑热息痛和布洛芬的口服药物混悬剂治疗围手术期或术后疼痛的方法。
文档编号A61K31/167GK102006867SQ200880127535
公开日2011年4月6日 申请日期2008年1月3日 优先权日2008年1月3日
发明者哈特莱·阿特金森, 奥斯丁·基利 申请人:Aft制药有限公司, 哈特莱·阿特金森, 奥斯丁·基利, 沃根哈德研究中心