一种甲基盐霉素干混悬剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于兽药制剂领域，具体设及一种甲基盐霉素干混悬剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 甲基盐霉素为畜禽专用聚酸类抗生素类抗球虫药，其抗球虫作用机理与莫能菌素 相似，主要与单价金属离子特别是钢离子络合，妨碍球虫体内正常离子平衡和转运。使球虫 体内钢离子过剩，虫体膨胀死亡。对球虫的活性峰期在子抱子和第一、二代裂殖体（即球虫 生命周期的最初3天）。球虫对甲基盐霉素不易产生耐药性，与其他抗球虫药不易产生交叉 耐药性。甲基盐霉素属广谱抗球虫药，对鸡的柔嫩、毒害、堆型、布氏和巨型等艾美耳球虫均 有效。除抗球虫外，甲基盐霉素还对革兰氏阳性菌和部分革兰氏阴性菌有抑制作用。
[0003] 甲基盐霉素为白色或浅黄色结晶性粉末；不溶于水因此限制了该复方制剂的使 用。
【发明内容】
[0004] 为克服现有技术不足，本发明提供了 一种甲基盐霉素干混悬剂。
[0005] 为实现上述目的，本发明的技术方案是运样实现的： 一种甲基盐霉素干混悬剂，由甲基盐霉素2~20%、助悬剂1-10%、矫味剂0.1-2%、溶剂5-30%、载体78-98%组成，所述溶剂为30~95%乙醇溶液。
[0006] 进一步，所述载体包括糊精、可溶性淀粉、无水糖、乳糖或其组合物。
[0007] 进一步，所述助悬剂包括卡波姆、阿拉伯胶粉、西黄巧胶、簇甲基纤维素钢、径丙基 纤维、海藻酸钢、微晶纤维素或其组合，优选为簇甲基纤维素钢。
[000引进一步，所述的矫味剂为=氯薦糖、阿斯己甜、薦糖、草替香精、巧樣酸=钢或其组 合物，优选阿斯己甜。
[0009] 本发明的另一目的是提供一种甲基盐霉素干混悬剂的制备方法。为了实现此目 的，本发明是通过W下技术方案实现的： (1) 制备澄清溶液:按重量百分数精确称量甲基盐霉素，加入处方量的溶剂，揽拌，使甲 基盐霉素溶解完全，得澄清溶液； (2) 混合:往溶液中先后加入处方量的矫味剂、载体、助悬剂，混合均匀； (3) 制备干混悬剂:将步骤(2)制备的混合物过筛，恒溫箱烘干，再过筛即可。
[0010] 进一步，所述溶剂为乙醇百分比为30~95%乙醇溶液。
[0011] 进一步，所述载体包括糊精、可溶性淀粉、无水糖、乳糖或其组合物。
[0012] 进一步，所述助悬剂包括卡波姆、阿拉伯胶粉、西黄巧胶、簇甲基纤维素钢、径丙基 纤维、海藻酸钢、微晶纤维素或其组合，优选为簇甲基纤维素钢。
[0013] 进一步，所述矫味剂为=氯薦糖、阿斯己甜、薦糖、草替香精、巧樣酸=钢中的一种 或两种W上组成，优选阿斯己甜。
[0014] 本发明有益效果 本发明提供了一种甲基盐霉素干混悬剂及其制备方法，解决了甲基盐霉素难溶于水， 不能通过水溶后使用的缺陷W及甲基盐霉素混合不均的问题，本发明所提供的产品均匀度 好，沉降体积比高，本发明提供的制备方法简单，易于实现。
【具体实施方式】 [001引实施例1: 处方如下： 每100mL含：甲基盐霉素2g、簇甲基纤维素钢Ig、阿斯己甜0.1g、30%乙醇溶液5ml、可溶 性淀粉补齐。
[0016] 制备方法如下： (1) 制备澄清溶液:按重量百分数精确称量甲基盐霉素，加入处方量的溶剂，揽拌，使甲 基盐霉素溶解完全，得澄清溶液； (2) 混合:往溶液中先后加入处方量的矫味剂、载体、助悬剂，混合均匀； (3) 制备干混悬剂:将步骤(2)制备的混合物过筛，恒溫箱烘干，再过筛即可。
[0017] 实施例2: 处方如下： 每100mL含：甲基盐霉素 lOg、阿拉伯胶粉lOg、巧樣酸S钢2g、50%乙醇溶液30ml、无水糖 补齐。
[001引制备方法如下： (1) 制备澄清溶液:按重量百分数精确称量甲基盐霉素，加入处方量的溶剂，揽拌，使甲 基盐霉素溶解完全，得澄清溶液； (2) 混合:往溶液中先后加入处方量的矫味剂、载体、助悬剂，混合均匀； (3) 制备干混悬剂:将步骤(2)制备的混合物过筛，恒溫箱烘干，再过筛即可。
[0019] 实施例3: 处方如下： 每100mL含：甲基盐霉素5g、阿拉伯胶粉占比为80%的阿拉伯胶粉与西黄巧胶的混合物 5g、S氯薦糖lg、75%乙醇溶液液20ml、糊精百分比为30%的糊精与无水糖的混合物补齐。
[0020] 制备方法如下： (1) 制备澄清溶液:按重量百分数精确称量甲基盐霉素，加入处方量的溶剂，揽拌，使甲 基盐霉素溶解完全，得澄清溶液； (2) 混合:往溶液中先后加入处方量的矫味剂、载体、助悬剂，混合均匀； (3) 制备干混悬剂:将步骤(2)制备的混合物过筛，恒溫箱烘干，再过筛即可。
[0021] 实施例4: 处方如下： 每100mL含：甲基盐霉素8g、微晶纤维素2g、草替香精1.5g、95%乙醇溶液化ml、糊精百分 比为30%的糊精与可溶性淀粉的混合物补齐。
[0022] 制备方法如下： (1)制备澄清溶液:按重量百分数精确称量甲基盐霉素，加入处方量的溶剂，揽拌，使甲 基盐霉素溶解完全，得澄清溶液； (2) 混合:往溶液中先后加入处方量的矫味剂、载体、助悬剂，混合均匀； (3) 制备干混悬剂:将步骤(2)制备的混合物过筛，恒溫箱烘干，再过筛即可。
[0023] W下通过具体试验例说明本发明的所提供产品的特性。
[0024] 试验例1: W下为甲基盐霉素干混悬剂产品的性状、口感和沉降体积比试验 试验药物:实施例1~4制备的甲基盐霉素干混悬剂。
[0025] 实验方法:性状通过眼观、鼻嗅方法，沉降体积比按照《中国兽药典》2010年版二部 要求的沉降体积比检测方法进行。
[00%] 试验结果:见下表1: 表1甲基盐霉素干混悬剂沉降体积比结果
试验例2:均匀度实验 将实施例1-4的甲基盐霉素干混悬剂按照《中华人民共和国兽药典一部》(2010年版)附 录118含量均匀度检查法进行，结果见表2。
[0027] 表2均匀度检查结果
注:结论标准：混合均匀度^ 15.0 从表2中可W看出，实施例1-4制备的甲基盐霉素干混悬剂均匀度非常好，均符合标准。
[0028] W上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用W限制本发明，凡在本发明的精 神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1. 一种甲基盐霉素干混悬剂，由甲基盐霉素2~20%、助悬剂1-10%、矫味剂0.1-2%、溶剂 5-30%、载体78-98%组成，其特征在于，所述溶剂为30~95%乙醇溶液。2. 根据权利要求1所述的甲基盐霉素干混悬剂，其特征在于，所述载体包括糊精、可溶 性淀粉、无水糖、乳糖或其组合物。3. 根据权利要求1所述的甲基盐霉素干混悬剂，其特征在于，所述助悬剂包括卡波姆、 阿拉伯胶粉、西黄芪胶、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维、海藻酸钠、微晶纤维素或其组合。4. 根据权利要求1所述的甲基盐霉素干混悬剂，其特征在于，所述的矫味剂为三氯蔗 糖、阿斯巴甜、蔗糖、草莓香精、柠檬酸三钠或其组合物。5. 一种甲基盐霉素干混悬剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤： (1) 制备澄清溶液:按重量百分数精确称量甲基盐霉素，加入处方量的溶剂，搅拌，使甲 基盐霉素溶解完全，得澄清溶液； (2) 混合:往溶液中先后加入处方量的矫味剂、载体、助悬剂，混合均匀； (3 )制备干混悬剂:将步骤(2 )制备的混合物过筛，恒温箱烘干，再过筛即可。6. 根据权利要求5所述的甲基盐霉素干混悬剂制备方法，其特征在于，所述溶剂为30~ 95%乙醇溶液。7. 根据权利要求5所述的甲基盐霉素干混悬剂制备方法，其特征在于，所述载体包括糊 精、可溶性淀粉、无水糖、乳糖或其组合物。8. 根据权利要求5所述的甲基盐霉素干混悬剂制备方法，其特征在于，所述助悬剂包括 卡波姆、阿拉伯胶粉、西黄芪胶、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维、海藻酸钠、微晶纤维素或其 组合。9. 根据权利要求5所述的甲基盐霉素干混悬剂制备方法，其特征在于，所述矫味剂为三 氯蔗糖、阿斯巴甜、蔗糖、草莓香精、柠檬酸三钠中的一种或两种以上组成。
【专利摘要】本发明公开了一种甲基盐霉素干混悬剂及其制备方法,属于兽药制剂领域。一种甲基盐霉素干混悬制剂，由甲基盐霉素、助悬剂、溶剂、矫味剂、载体组成，具有药物均匀度好、制备方法简单、沉降体积比高、水溶性好等特点，患畜易于接受。
【IPC分类】A61K47/36, A61P33/02, A61K31/7048, A61P31/04, A61K47/38, A61K9/14
【公开号】CN105663046
【申请号】CN201610061947
【发明人】黄利文
【申请人】黄利文
【公开日】2016年6月15日
【申请日】2016年1月29日