专利名称：：一种抗肿瘤的中药组合物的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种中药药物，具体是涉及一种抗肿瘤的中药组合物。技术背景肿瘤是目前严重威胁人们生命安全的重大疾病之一，国内外每年都有大量的病人因患肿瘤而死亡，因此，彻底治愈肿瘤是摆在有关医学科研机构与广大医务工作者面前的最重大任务之一，也是每个肿瘤医务工作者的最高努力目标。当前，肿瘤的治疗在我国有两种医疗模式的治疗方法，就是西医治疗与中医治疗，西医治疗目前主要有手术治疗、放疗与化疗，手术的治疗方法可以切除已经形成的肿瘤组织，但肿瘤不比其他疾病，切除肿瘤后，癌细胞一般会发生转移与扩散，并且，在进行肿瘤切除术时，很多病人体内往往已经存在了或多或少，或明显或潜在的转移病灶(非目标病变)了，这是手术难以解决的问题。化疗可以对全身的肿瘤细胞产生一定的治疗控制作用，产生一定的治疗效果，但是对人体正常组织的伤害是也是明显的，并且真正能靠化疗治愈肿瘤也是难以实现的。放疗对某些部位肿瘤的治疗有时会有比较理想的效果，但也同样是对很多肿瘤的治疗疗效是不能达到真正治愈的预期目的的，并且对潜在的或已经转移的其他部位的病灶(非目标病变)也是无能为力的，在放疗的过程中，对人体的伤害也往往是明显的。更为遗憾的是，手术、放疗与化疗治疗后的病人5年以上生存率还是很不理想的。中医药治疗肿瘤虽然有的医生或医疗机构有了一定的方法与经验，但真正能值得普遍推广与使用的经验与成果目前仍然是没有的。目前，我国的广大肿瘤患者大多主要采用的治疗措施与方法是手术、化疗与放疗，根据病人的具体情况釆用单一的治疗方法或联合使用，但所收到的治疗效果还远远没有达到医学科研机构、医疗机构、医生、病家及患者的预期，当然我们也不否认有个别肿瘤患者3的治疗有时会是理想的，但总体治愈率过低的现状是客观存在的。随着人类基因研究取得重大进展，国内外正把治愈肿瘤的希望寄托在基因研究技术上，认为只要把人类各种肿瘤细胞的病变基因搞清楚，然后针对病变的细胞基因研究出某种药物，通过这种药物对病变基因进行调整，使其基因变为正常状态，就可以控制肿瘤生长，并使肿瘤消失，然而目前这项研究还没有取得实质性的突破，针对肿瘤细胞遗传基因的药物还没有研究出来，而现实的情况是非常多的肿瘤患者需要随时救治，是无法等待针对肿瘤病变基因治疗的药物的，因为这种药物的研制成功的时日还是无法确定的。中药治疗的现状是目前还没有被广泛的采用，往往没有被作为首选的治疗措施，有时只是作为一种辅助的治疗方法，也就是在进行手术、放疗与化疗治疗过程中的可有可无的治疗措施，或手术、化疗、放疗不成功后而采用的一种无奈的治疗方法。中医药在治疗肿瘤过程中所处的尴尬现状是因为中医药对肿瘤治疗效果的不确定性，这种现状也导致了中医药在治疗肿瘤过程中所处地位的尴尬与被动，这种现状也往往造成了由于治疗时机问题而没有起到中医药在治疗肿瘤过程中应该起到的作用，但更重要的是由于中医药治疗效果的不确定性与不具备普遍性使用意义所造成的。中医药在肿瘤治疗过程中应该充分发挥其应有的治疗作用，必须成为一种能单独起到有效治疗作用或十分理想治疗作用的措施与方法，这样就可以做到不失时机的、有效的、快速的治愈病人的疾病，当然，我们也不反对在必要时与手术、放疗与化疗治疗措施同时使用，但肿瘤的中医药治疗决不应该是一种可有可无的或最后无奈而采用的治疗方法与措施。然而，要做到这一点，那么就必须搞出能够有确定疗效与具有普遍使用意义的，一般能被广泛使用并能治愈病人的疾病或明显的控制病情发展、延长病人的寿命、缓解病人的痛苦的有效中药制剂。
发明内容为了克服上述现有技术存在的缺点，本发明的目的在于提供一种能够使肿瘤得到消除，从而使病人的疾病能够治愈的一种中药组合物。本发明的技术方案是一种抗肿瘤的中药组合物，其特征是，由下述重量份的原料药4制成柴胡15，郁金15，香附15，川芎15，当归15，丹参30，牡丹皮15，赤芍20，人参10，白术20，黄芪30，生地黄20，白芍15，半枝莲30,白花蛇舌草30，光慈姑3，蒲公英50，紫花地丁30，甘草15。一般成人患者所需使用的一日药量为柴胡15克，郁金15克，香附15克，川芎15克，当归15克，丹参30克，牡丹皮15克，赤芍20克，人参10克，白术20克，黄芪30克，生地黄20克，白芍15克，半枝莲30克，白花蛇舌草30克，光慈姑3克，蒲公英50克，紫花地丁30克，甘草15克。配制与服用用法按上述重量份称取上述原料药，按照一日药量加水2500毫升的比例加入可饮用水，浸泡1小时，然后煎煮，开锅后继续煎煮50分钟，按照l日药量煎取药液IOOO毫升的比例煎取药液。每日1000ml，分两次早晚服用，每次500ml。28日为一个疗程，每疗程之间停止用药3日，继续进行下一个疗程的治疗，连续服用6个以上疗程，至肿瘤消失后，再用本发明药物进行6个以上疗程的治疗，巩固治疗效果、并消除或许尚存的其他脏器组织上的非目标病变。当然，也可以最终通过医药企业大批量生产制成片剂、口服液或颗粒剂，以便为更多的肿瘤患者及时有效的解除疾病痛苦。适用肿瘤范围对肺癌疗效显著，对其他部位肿瘤的治疗效果也较好。作用与机理柴胡苦，微寒，入肝，胆经，功效舒肝。郁金辛，苦，微寒，入心，肝，胆，肺经，功效行气破瘀，舒肝利胆。香附-辛，微苦，甘，平，入肝经，功效疏肝理气，调经止痛。川芎辛，温，入肝，胆，心包经，功效活血行气，止痛。当归甘，辛，温，入心，肝，脾经，功效补血活血，调经止痛。丹参苦，凉，入心，肝经，功效活血祛瘀。牡丹皮辛，苦，寒，入心，肝，肾经，功效清热凉血，活血散瘀。赤芍苦，微寒，入肝，脾经，功效清热凉血，活血祛瘀。人参甘，微苦，温，入脾，肺经，功效补气固脱，补肺益脾，生津，安神。白术甘，苦，温，入脾，胃经，功效健脾，益气，消痰。黄芪甘，微温，入脾，肺经，功效补中益气，生肌。生地黄甘，苦，寒，入心，肝，肾经，功效清热，凉血，生津。白芍苦，酸，微寒，入肝，脾经，功效养血敛阴，柔肝止痛。半枝莲微苦，凉，清热解毒，散瘀，抗癌。白花蛇舌草苦，甘，寒，入胃，大肠，小肠经，功效清热解毒。光慈姑甘，辛，凉，有小毒，功效清热解毒，散结化瘀。蒲公英苦，甘，寒，入肝，胃经，功效清热解毒，散结。紫花地丁苦，寒，入心，肝经，功效清热，解毒，消肿。甘草甘，平，入脾，肺经，功效和中，缓急，止痛，祛痰，解毒。以上诸药合用，可以起到舒肝，行气，活血祛瘀，清热解毒，散结化痰，补气健脾，养血柔肝，养阴生津，抗癌的作用，所以对肿瘤的治疗能起到良好的治疗作用。通过对大量肿瘤患者的观察与分析，我们发现，成人恶性肿瘤的发生，大多与情志失调有关，患者往往有明显的精神与心理压力，由于来自家庭的、或社会的、或单位的某个事件导致了发病个体受到严重的精神打击，形成了明显的心理压力，该事件的严重程度超出了其自身所能承受的能力与自我调节能力，患者经常忧思过度，自己不能从已经发生的事件中解脱出来，因而导致肝脾气机郁结，时间长了，就必然导致血淤，痰结，热毒壅结。患者发病后，特别是经过医院检査，医院治疗后，疾病没有达到其预期的效果，病人的精神压力会更进一步的加大，在加上患者由于手术、放疗、化疗对其身体的损伤，病人的精、气、神、形往往会有明显的衰减，所以，肿瘤的治疗，舒肝、行气、解郁与调补气血都是必不可少的治疗方法，气为血之帅，气郁日久，必然导致血淤，气有余，便致火，气郁化火，则热毒内生，故而，在肿瘤的治疗中，活血化瘀、解毒散结，辅以化痰，可以有效的控制肿瘤生长，并可达到最终消除肿瘤的效果。该配方扶正与驱邪同时使用，直接病因与间接病因一起消除，所以效果明显，是值得推广使用的一种有效中药抗肿瘤药物。6本发明的有益效果是本中药组合物既可以单独使用治疗肿瘤，也可以与手术、放疗、化疗同时使用，其特点是见效快，疗效可靠，没有发现有明显副作用，既可以在短期内控制肿瘤的生长，消除肿瘤，同时还可以明显的增强人体体质，提高其自身抗病修复能力。是一种比手术、化疗、放疗更有效果、而且没有副作用的理想抗肿瘤药物。以下结合临床资料和典型病例对本发明的有益效果作进一步的说明一、本发明抗肿瘤中药组合物的临床观察1.临床资料1.1病例选择选择1998年2月2002年10月的非小细胞肺癌病人88例，全部病人都经医院x线、CT、细胞学、病理学确诊。随机分为对照组44例，治疗组44例。对照组遂在医院住院进行治疗，治疗组服用本发明药物治疗。1.2—般资料对照组男29例，女15例；年龄4278岁，平均61岁；其中腺癌27例，鳞癌13例，腺鳞癌3例，肺泡癌l例；IV期22例，m期16例，n期2例，I期4例。治疗组男28例，女16例；年龄4179岁，平均61岁；其中腺癌29例，鳞癌11例，腺鳞癌3例，肺泡癌l例；IV期21例，m期17例，n期2例，I期4例。两组患者性别、年龄病理类型分期无统计学差异，治疗组与对照组具有可比性(p>0.05)。2.诊断标准所有88例患者确诊都依据《中国常见恶性肿瘤诊治规范》。根据患者病史、临床症状、痰液细胞检査、组织细胞病理检查、胸部X摄影检查与CT检查进行确诊。3.治疗方法治疗组服用本发明药物，每日1000ml,分二次早晚服用，每次500ml。28日为一个疗程，每疗程之间停止用药23日，继续进行下一个疗程的治疗，连续服用6个疗程或更长。对照组44例患者中有18例接受手术治疗，所有患者都接受化疗，化疗方案选用治疗非小细胞癌常用的MVP或NP方案。MVP方案MMC68mg/m2第1天用1次，VDS2.53mg/m2第1、8天各用1次，DDP7080mg/m2分量第1、2、3天用。NP方案NVB2530mg/ii^第1、8天各用1次；DDP用药同上，每28天重复。以上化疗用药采用静脉给药。丝裂霉素(MMC)由浙江海正药业股份有限公司生产，浙卫药准字(1996)第192101号；长春地辛(VDS)由杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药公司生产，国药准字H10950101;顺铂(DDP)由山东齐鲁制药厂生产，鲁卫药准字(1995)第062051号；长春瑞宾(NVB)有法国皮尔一法伯制药公司生产，批准文号331845.8。4.疗效评定标准实体肿瘤近期疗效根据WHO制定的实体瘤分级标准分为CR(完全缓解)、PR(部分缓解)、SD(稳定)、和PD(进展)4类。治疗前后症状的变化，以患者最痛苦的13个症状为主要症状，显效所有症状均消失；有效主要症状减轻，其他症状好转或无变化，无新的肿瘤相关症状出现；无效主要症状无减轻或加重，或其他症状加重，或出现新的肿瘤相关症状。患者5年以上存活率作为治疗的最高终点指标。5.治疗结果两组治疗结果如下表1和表2所述<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>6.五年存活率通过影像检査、电话、上门、预约体检等形式进行随访，对照组存活2人，为4.55%，治疗组存活14人，为31.82%。经卡方检验，两组有效率比较，差异有非常显著性(P〈0.001)。二、典型病例病例l:刘某，男，45岁，有吸烟史，明显咳嗽3个月，来诊时患者伴有胸闷、胸痛、气急、痰中带血丝、消痩、乏力、发热、口唇紫暗、右颈部淋巴结肿大如鸡蛋，经胸部X线拍片、CT检査与细胞学、组织病理检査确诊为右肺中心型肺中分化腺癌，右肺门附近肿块3.2x3.5cm，服用本发明药物配合青霉素800万u/d静脉滴注，一周后，体温正常，停用青霉素，服药'一个疗程，颈部肿块縮小至如枣大小，右肺肿块经X检査2x3cm，服用本发明药物4个疗程后，颈部肿块、右肺肿块与各种临床症状均消失。然后在行巩固治疗6个疗程，患者形体、精神、体力、睡眠、饮食均正常，5年后随访仍健在，且没有肿瘤相关症状。病例2:张某，女，42岁，受明显精神打击4个月后出现右侧胸痛，伴咳嗽、气喘、消瘦、乏力，来诊后经胸部X线拍片、CT与组织病理检査确诊为右肺周围型肺中分化腺癌，肿块范围5.2x4.1cm，右胸伴有中量血性胸水，服用本发明药物2个疗程，各种临床症状明显减轻，服药7个疗程，各种症状消除，经胸部X线拍片、CT检查，胸水与肿瘤消失，再行巩固治疗8个疗程，5年后随访健在，无任何肿瘤相关症状。病例3:玄某，女，52岁，情志抑郁半年后出现右侧胸痛、胸闷、咳嗽、消瘦、乏力、低热，右颈部肿块如枣大，来诊后经胸部X线拍片、CT与组织病理检査确诊为右肺周围型肺癌，属中分化鳞癌，肿块范围4.2x3.5cm，右胸伴有少量血性胸水，服用本发明药物2个疗程，各种临床症状减轻，颈部肿块縮小至黄豆粒大小，继服8个疗程，所有临床症状与颈部肿块消失，经胸部X线拍片、CT检查，胸水与肿瘤消除，继续服药5个疗程，5年后跟踪随访，患者健在，精祌、体力、饮食与睡眠均好，未出现任何肿瘤相关症状。，病例4:房某，女，65岁，患者咳嗽、气喘、左侧胸痛3个月，经某医院胸部X线拍片、CT与组织病理检査确诊为左肺周围型肺癌，属中分化腺癌，肿块范围3.6x3.5cm,左胸伴有少量血性胸水，因不愿做手术与化疗，来我院服中药治疗，服用本发明药物6个疗程后，各种临床症状明显减轻，精神、体力增强，体重增加，胸部X线拍片、CT检査肿块縮小至2.4x2.3，胸水消失，继服6个疗程，肿瘤相关临床症状轻微，精神、饮食、睡眠均好，胸部X线拍片肺部肿块无明显变化，因不愿再服中药，在家自行调养，保持乐观情绪。4年后因发生脑部肿瘤而死亡。病例5:李某，女，57岁，有吸烟史，咳嗽加重3个月，伴有气喘、咳泡沫痰、右侧胸痛、乏力、消痩、睡眠不佳、饮食差，因痰中带血来我院诊治，经胸部X线拍片、CT检査与细胞学、组织病理检査确诊为右肺中心型肺中分化腺癌，右肺门附近肿块2.5x2.4cm，服用本发明药5个疗程，各种临床症状消失，精神好转，体力增强，体重增加，胸部X线拍片，肺部肿块消除，后再行坚持服药19个疗程，停药后自行调养，目前己存活10年，情况良好，未再出现任何肿瘤相关症状。具体实施例方式实施例1:配方柴胡15，郁金15，香附15，川芎15，当归15，丹参30，牡丹皮15，赤芍20，人参IO，白术20，黄芪30，生地黄20，白芍15，半枝莲30，白花蛇舌草30，光慈姑3，蒲公英50，紫花地丁30，甘草15。配置及服用方法按上述重量份称取上述中药，按照一日药量加水2500毫升的比例加入水，浸泡1小时，然后煎煮，开锅后继续煎煮50分钟，按照l日药量煎取药液IOOO毫升的比例煎取药液。每日1000ml，分二次早晚服用，每次500ml。28日为一个疗程，每疗程之间停止用药3日，继续进行下一个疗程的治疗，连续服用6个以上疗程，至肿瘤消失后，再用发明药物进行6个以上疗程的治疗，巩固治疗效果、并消除或许尚存的其他脏器组织上的非目标病变。权利要求1、一种抗肿瘤的中药组合物，其特征是，由下述重量份的原料药制成柴胡15，郁金15，香附15，川芎15，当归15，丹参30，牡丹皮15，赤芍20，人参10，白术20，黄芪30，生地黄20，白芍15，半枝莲30，白花蛇舌草30，光慈姑3，蒲公英50，紫花地丁30，甘草15。2、如权利要求1所述的一种抗肿瘤的中药组合物，其特征是，所述肿瘤为肺癌。全文摘要本发明公开了一种抗肿瘤的中药组合物。其主要由柴胡、郁金、香附、川芎、当归、丹参、牡丹皮、赤芍、人参、白术、黄芪、生地黄、半枝莲、白花蛇舌草、蒲公英等原料药制成。它可以单独使用治疗肿瘤，也可以与手术、放疗、化疗同时使用，其特点是见效快，疗效可靠，没有发现有明显副作用，既可以在短期内控制肿瘤的生长，消除肿瘤，同时还可以明显的增强人体体质，提高其自身抗病修复能力。是一种比手术、化疗、放疗更有效果、而且没有副作用的理想抗肿瘤药物。文档编号A61K36/9066GK101664536SQ20091001933公开日2010年3月10日申请日期2009年10月15日优先权日2009年10月15日发明者赵明阳,赵金忠申请人:赵金忠