专利名称：：黄栌复方制剂及用途的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种人用药品
技术领域：
，特别是植物黄栌复方的用途及制剂。
背景技术：
：黄栌(CotinuscoggygraScop.)为漆树科黄栌属植物，落叶灌木或小乔木，最高可达8m，秋季经霜后叶色变红，俗称香山红叶。虽然该植物还未作为药材进入我国药典，但近年来许多药效学试验表明它有抗菌作用、显著的抗肝炎活性以及明显的抗疲劳作用等，因此，黄栌作为药物己经被人们进行了大量的研究。本发明人在中国专利申请200610042000.3中研究了黄栌在抗凝血、抗血栓、降血压作用及其治疗药物方面的功效。但是，黄栌单一有效组分作为药物服用剂量偏大。
发明内容本发明任务是提供黄栌复方制剂及用途，以提高黄栌制剂的功效，减少黄栌制剂的用量。黄栌复方制剂，其是由黄栌、元胡、山楂按比例制成，并且黄栌与山楂等量，元胡用量不超过黄栌或山楂用量2/3。所述的黄栌复方制剂，其由提取黄栌中的总黄酮、提取元胡中的延胡素乙索、提取山楂中的山楂总黄酮按比例制成。所述的黄栌复方制剂，作为抗凝血，抗血栓药物。所述的黄栌复方制剂，作为镇痛作用药物。所述的黄栌复方制剂，作为活血化瘀，降低全血黏度药物。所述的黄栌复方制剂，作为提高机体耐缺氧功效的药物。比如作为治疗冠心病或心绞痛或心肌梗塞的药物。本发明通过复方制剂的提出，不仅提高了黄栌的治疗效果，同时还减少了其用量，用于镇痛和心脑血管疾病的治疗。通过对比试验表明，本发明制剂抗凝血作用、镇痛作用与阿司匹林相当，还具有提高机体耐缺氧作用。具体实施例方式取黄栌、元胡、山楂三种原料分别为1500克、1000克、1499克，通过提纯得到三种原料的有效成分(如下表)按照以下方法制取复方制剂，并对其效果进行实验。201.9g58.9g18.9g适量共制誦粒组方黄栌有效部位山楂有效部位元胡有效部位4制法取处方量黄栌、山楂和元胡有效部位，干燥，粉碎，制成1000粒胶囊。表l黄栌复方胶囊对小鼠痛阈的影响(n=10)<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>表2黄栌复方胶囊对小鼠镇痛作用一扭体法(5±s，n=10)<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>54.7与模型组比较A/3〈0.05，AA尸〈0.01;与阿司匹林组比较举P〈0.05，**尸〈0.01。表4黄栌复方胶囊对血瘀模型大鼠血栓形成和血小板黏附性影响(5±s，)血小板黏附剂量血栓率组别例数"g/kg长度(mm)湿重(mg)干重(mg)指数％空白对照组10-18.68±7.36A1001±105161±24肌94±4.51A21.05±3.14模型组11-41.96±29.001004±226171±3552.47±13.7526.07±8.22阿司匹林组110.0518.93±4.72A992±143161±3140.89±4.02a21.42±5.37黄栌复方胶110.213.38士7.34A&'976±178157±3438.66±5.65。A19.01±5.84囊110.121.31±7.90A994±138151士4242.40±5.13a18.32±5.70A90.0535.29±24.41880士20414肚5147.11±13.5424.20±9.58与模型组比较A/5〈0.05，AA尸〈0.01;与阿司匹林组比较*尸<0.05，林/5〈0.01。表5黄栌复方胶囊对血瘀模型大鼠PT、TT和KPTT的影响(S±s，n=10)组别剂量PTTTKPTTg/kg(s)(s)(s)空白对照组—19.4±7.9'21.0±9.014.9±3.7模型组-18.6±6.417.4±8.114.4±3.3阿司匹林组0.1126.6±6.6A30.0±11.0A26.8±10.8AA黄栌复方胶0.225.9±7.9A29.9±13.1A24.1±10.8A囊0.123.7±3.7A26.5±7.3A21.8士9.0A0.0519.2±3.7*19.8±8.4*17.0±4.r与模型组比较A尸〈0.05，AA/3<0.01;与阿司匹林组比较*尸〈0.05，**尸<0.01。表6黄栌'复方胶囊对血瘀模型大鼠全血和血浆粘度的影响(5±s，mPa*^,n=8)剂量全血黏度血桨粘度组别g/kg200100301100空白对照组_4.69±0.44&5.58±0.50A8.45±1.6424.79±5.801.18±0.12aA模型组—5.35士0.666.36±0.829.56±1.4931.05±9.831.38士0.126阿司匹林组0.055.03±0.53黄栌复方胶0.24.87±0.46囊0.14.74±0.53￡0.054.99±0.42与模型组比较A尸〈0.05，AA尸〈0.01。表7黄栌复方胶囊对冰水-肾上腺素大鼠—全血高切、低切相对黏度和红细胞聚集指数的影响(^士s，mPa氺s"，n=8)剂量全血相对黏度红细胞聚集指组别g/kg高切低切数空白对照组—4.07±0.2820.80±3.455.10±0.79模型组—4.22±0.4323.70±4.776.14±1.62阿司匹林组0.054.38±0.3022.59±2.175.01±0.32黄栌复方胶0.24.22±0.1822.37±2.045.19±0.52囊0.14.09±0.4122.40±1.515.50±0.560.054.02±0.17.22.26±3.215.54±0.85实施例二1方法小鼠耐缺氧实验[11]:取ICR小鼠80只，雌雄各半，按体重随机分成8组，每组10只。分别为(1)、正常组(灌胃蒸馏水)；(2)、普萘洛尔组:(0.0135g/kg);(3)、复方黄栌大、中、小剂量组(20.0g/kg、10.0g/kg、5.0g/kg)。灌喂给药，灌胃体积10mL/kg，lh后，将小鼠分别放入装有7.5g碳酸钠的125mL具塞广口瓶内，凡士林涂抹瓶口，密封，计时，观察并记录小鼠至缺氧窒息死亡的时间。做完一轮后顺时针交换瓶子。2结果及结论黄栌复方对小鼠耐缺氧的影响见表l。表1可见，与阴性对照组比较，黄栌复方大剂量组和中剂量量组有非常显著的耐缺氧作用(P〈0.001)，低剂量组有显著的耐缺氧作用(P〈0.05)。黄栌复方各剂量组与阳性对照组相比，延长缺6..04±0.499.18±1.725.97±0.348.91±1.195.67±0.49A9.Ol士O.665.79±0.578.77±1.0726.82±3.991.18±0.10￡26.42±3.601.18±0.ll乙27.06±2.901.21±0.10"27.85±6.081.24±0.12'氧小鼠存活时间效果没有显著差异性(P〉0.05)。表l黄栌及其复方对小鼠缺氧存活时间的影响±s)组别例数(n)剂量(g/kg)存活时间(min)阴性对照10—24.0±5.9普萘洛尔100.013533.6±10.9**黄栌复方大剂量1020.042.7±10.4**中剂量1010.035.9±8.8**小剂量105.032.0士7.4注与模型组比较，**P〈0.01，*P〈0.05。黄栌复方有耐缺氧作用，且在大、中剂量时，其作用与0.0135g/kg普萘洛尔相当。8权利要求1、黄栌复方制剂，其特征是由黄栌、元胡、山楂三种药物原料按比例制成，并且黄栌与山楂等量，元胡用量不超过黄栌或山楂用量2/3。2、根据权利要求l所述的黄栌复方制剂，其特征是由提取黄栌中的总黄酮、提取元胡中的延胡索乙素、提取山楂中的山楂总黄酮按比例制成。3、如权利要求1或2所述的黄栌复方制剂，其特征是作为抗凝血，抗血栓药物。4、如权利要求1或2所述的黄栌复方制剂，其特征是作为镇痛作用药物。5、如权利要求1或2所述的黄栌复方制剂，其特征是作为提高机体耐缺氧功效的药物。6、如权利要求5所述，作为治疗冠心病，心绞痛或心肌梗塞的药物。7、如权利要求1或2所述的黄栌复方制剂，其特征是作为活血化瘀，降低全血黏度的药物。8、根据权利要求l或2所述的药物组合物，其特征是所述的药物制剂是胶囊剂、颗粒剂、片剂、散剂、口服液和新剂型中的任意一种。全文摘要黄栌复方制剂，其是由黄栌、元胡、山楂按比例制成，并且黄栌与山楂等量，元胡用量不超过黄栌或山楂用量2/3。所述的黄栌复方制剂，作为抗凝血，抗血栓药物。所述的黄栌复方制剂，作为镇痛作用药物。所述的黄栌复方制剂，作为活血化瘀，降低全血黏度药物。所述的黄栌复方制剂，作为提高机体耐缺氧功效的药物。比如作为治疗冠心病或心绞痛或心肌梗塞的药物。本发明通过复方制剂的提出，不仅提高了黄栌的治疗效果，同时还减少了其用量，用于镇痛和心脑血管疾病的治疗。通过对比试验表明，本发明制剂抗凝血作用、镇痛作用与阿司匹林相当，还具有提高机体耐缺氧作用。文档编号A61K36/185GK101485751SQ20091002110公开日2009年7月22日申请日期2009年2月2日优先权日2009年2月2日发明者崔恩贤,常永孝,张公奇,张洁群,欣李,李天生,龙丽辉申请人:龙丽辉;崔恩贤