专利名称：：治疗皮肤病的中药组合物的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种治疗皮肤病的中药组合物。
背景技术：
：目前治疗皮肤病常用药主要为抗菌素制剂、抗组胺药、钙制剂、皮质激素类制剂及中药制剂等。其中钙制剂和抗菌素制剂虽应用最广泛，但钙制剂疗效不很理想，抗菌素类制剂无论口服还是外用制剂均主要用于皮肤感染患者，副作用及使用禁忌均较多，应用较为局限。抗组胺药及激素类药则禁忌较多，有不同程度的毒副作用，常引起嗜睡，乏力，激素依赖性皮炎及其他副反应。在治疗皮肤病的中成药中，口服制剂均味苦且对胃肠均有一定刺激作用，外用的中成药制剂则对皮肤尤其是儿童的刺激性均较大，且疗效慢而弱。皮肤覆于人体表面，是人体最大的器官和第一道防护屏障。皮肤除了可以保护机休、抵御外界侵害外，还有感受刺激、调节体温、维持水盐代谢、修复及排泄废物等功能。皮肤直接与外界环境相接融，易受到各种致病因素的影响，产生各种疾病，如感染、银屑病、痤疮等。世界在发展，人类在进步，而人们赖以生存的环境也在不断的改变，随着社会的发展，大气污染日益严重。皮肤病的发病率也在不断提髙，而皮肤病的致病因素也在不断地升级，世界卫生组织宣布，皮肤病将是21世纪人类历史上发病率最髙、致残率最高、传染性最强的一种疾病，尤以顽固性疮病、癣病、疹病、病毒性皮炎、过敏性皮炎及其引起的皮肤流脓、流水、痛痒难忍、溃烂流血更为严重。我国皮肤病的发病率很高，据有关资料统计，全国总患病率为36.9%，即约有5亿人患有不同程度的皮肤病。皮肤病用药的给药途径有外用、口服、注射等方式。外用药物可直接接触到皮肤的损害部位从而发挥各种作用，局部药物浓度高，效果明显，且玎避免口服在体内代谢过程中难免的不良反应，因而受到医生和患者的青睐，在皮肤病治疗和预防上占有十分重要的地位，在皮肤病用药市场份额上占据绝对优势。
发明内容本发明的目的是提供一种治疗皮肤病的中药组合物，该组合物在治疗皮肤病上疗效强而对皮肤无刺激，尤其适合婴幼儿皮肤病患者。为达到上述目的，本发明的技术方案是一种治疗皮肤病的中药组合物，由甘寧和苦参组成，重量份数分别为甘草180份，苦参150份。所述两者的重量份数为甘草1060份，苦参1035份。所述两者的重量份数为甘草30份，苦参10份。该中药组合物制成水煎剂、乳膏、软膏、凝胶制剂。如上述的中药组合物在制备治疗皮肤病药物中的应用。本发明具有的优点-甘草性平，味甘，归十二经。在中医上，甘草补脾益气，滋咳润肺，缓急解莓，调和？j-药。甘草入药已有悠久历史。早在二下多年前，《神农本草经》就将其列为药之上乘。南朝医学家陶弘景将甘草尊为"国老"，并言"此草最为众药之士:，经方少有不用者"。"国老"，即帝师之称。把甘草推崇为药之"帝师"，其原因正如李时珍在《本草纲目》中所释"诸药中甘草为君，治七十二种乳石毒，解一千二百草木毒，调和众药有功，故有'国老，之号。"甘草的功效(1)肾t腺皮质激素样作用甘草浸膏、甘草甜素、甘草次酸对多种动物均具有去氡皮质酮样作用，能促进钠、水潴留，排钾增加，显示盐皮质激素样作用；甘草浸膏、甘草甜素能使大鼠胸腺萎缩、肾上腺重量增加、血中嗜酸性白细胞和淋巴细胞减少、尿中游离型n-羟皮质酮增加，显示糖皮质激素样作用。(2)调节机体免疫功能甘草具有增强和抑制机体免疫功能的不同成分。(3)抗菌、抗病毒、抗炎、抗变态反应甘草黄酮类化合物对金黄色葡萄球菌、枯草杆菌、酵母菌、真菌、链球菌等有抑制作用。甘草甜素对人体免疫性缺陷病毒(艾滋病病毒，HIV)、肝炎病毒、水疱性口腔病毒、腺病毒m型、单纯疱疹病毒I型、牛痘病毒等均有明显的抑制作用。甘草具有皮质激素样抗炎作用，对小鼠化学性耳廓肿胀、腹腔毛细血管通透性增高、大鼠棉球肉芽肿、甲醛性大鼠足肿胀、角叉菜胶性大鼠关节炎等都有抑制作用。苦参苦，寒。归心，肝，胃，大肠，膀胱经。现代药理研究，苦参有强大的抗过敏作用苦参碱可降低过敏介质的释放，为免疫抑制剂，其抑制50%T细胞增殖的浓度为0.55-0.56mg/ml;抑制IL-2产量的浓度为O.lmg/kg。以上二味药配伍，具有祛风止痒、清热除湿的功效，从而具备强大的抗炎、抗过敏、止痒功效。具体实施例方式下面结合具体实施方式对本发明作进一歩详细说明，但本发明的内容不限于所举的实施例。实施例1一种治疗皮肤病的水煎剂中药组合物，由甘草和苦参组成，重量份数分别为甘草1份，苦参50份。实施例2一种治疗皮肤病的软膏制剂中药组合物，由甘草和苦参组成，重量份数分别为甘草80份，苦参1份。实施例3-种治疗皮肤病的凝胶制剂中药组合物，由甘草和苦参组成，重量份数分别为甘草10份，苦参35份。实施例4一种治疗皮肤病的乳膏制剂中药组合物，由甘草和苦参组成，重量份数分别为甘草60份，苦参15份。实施例5一种治疗皮肤病的软膏制剂中药组合物，由甘草和苦参组成，重量份数分别为甘草30份，苦参10份。本发明的中药组合物临床及实验室相关研究本发明的中药组合物治疗常见皮肤病疗效观察1、方法(l)治疗组患部直接涂抹本发明中药组合物水煎剂，每天35次，涂后保留药液不洗去，面积较大者原液稀释50100倍后全身清洗，渗出明显者用稀释后湿敷，每天1次，每次半小时。(2)对照组患部涂抹肤轻松软膏，l天3次。两组病例的疗效比较结果本发明的中药组合物治疗常见皮肤病疗效明显优于对照组2、本发明组合物相关实验室研究2.1抗炎消肿作用2丄1对小鼠二甲苯耳肿胀的影响方法昆明种小鼠50只，雄性，体重1822g，按体重和性别随机分成5组，每组10只。设阴性对照(溶剂对照)和阳性对照组(地塞米松软膏)，受试药物3个剂量组(浓度分别为临床用药浓度的0.5、1、2倍)。每日l次涂抹小鼠右耳正反两面，连续3天。末次给药后40min，将二甲苯0.02ml/只均匀涂抹于小鼠右耳正反两面致炎(对照组除外)，20分钟后处死动物，沿耳廓基线剪下两耳，以两耳片重量之差作为肿胀度(mg)，并计算各组肿胀抑制率(％)。结果用t检验比较各组间肿胀度差异显著性，检验水准a=0.05。结果本发明软膏制剂所试剂量范围内对二甲苯致小鼠急性耳肿胀有显著抑制作用，且有一定量效差异趋势，表明本发明软膏制剂对二甲苯引起的急性炎症有对抗作用。2丄2本发明软膏制剂对二甲苯诱发小鼠急性耳肿胀的影响组别动物数(只)肿胀度(mg，5T士S)对照组10本发明软膏制剂小剂量组10本发明软膏制剂中剂量组10本发明软膏制剂大剂量组10醋酸地塞米松软膏1049.00±14.3235.06±9.78*31.45±11.33*25.60±13.41*29.29±10.27*与对照组比较(t检验或t'检验)*P<0.05;**P<0.01。2丄3对小鼠皮肤毛细血管通透性的影响方法昆明种小鼠50只，雄性，体重1822g，按体重随机分成5组，每组10只。设阴性对照(溶剂对照)和阳性对照组(地塞米松软膏)，受试药物3个剂量组(浓度分别为临床用药浓度的0.5、1、2倍)。每日1次涂抹小鼠腹部j卜:屮央郃位皮肤，连续3天。末次给药后i小时经小鼠尾静脉H:射0.5%伊文思蓝生理盐水0.1ml/10g体重，随即于小鼠腹部正中央部位皮肤上滴二甲苯0.03ml/只。20min后颈椎移位处死动物，剪下有蓝斑的皮肤，剪碎。浸泡于装有丙酮一硫酸钠液的有塞玻璃离心管中，定容至10ml，避光存放3大，每天轻轻摇动该试管23次，2000pm离心10分钟，取上清夜在590nm处测定吸光度(A值)。结果用t检验比较各组间差异显著性，检验水准ci=0.05。结果本发明软膏制剂所试3个剂量组蓝斑提取染料吸光度值显著低于对照组，表明本发明软膏制剂能对抗炎症引起的小鼠皮肤毛细血管通透性增加。本发明软膏制剂对乙酸诱发小鼠腹腔毛细血管通透性增加的影响组别动物数皮肤浸泡液吸光度值_^_(A,WS)_对照组0.142±0.037本发明软膏制剂小剂量组100.092±0.039*本发明软膏制剂中剂量组100.099±0.041*本发明软膏制剂大剂量组100.085±0.029**醋酸地塞米松软膏10_0.032土0.023**_与对照组比较(t检验)*P<0.05;**P<0.01。2.2抗过敏作用1.2.1对小鼠皮肤接触性迟发型超敏反应(PTH)的影响方法昆明种小鼠60只，雄性，体重1822g，按体重随机分成6组，每组10只。设阴性对照(溶剂对照)和阳性对照组(地塞米松软膏)，受试药物3个剂量组(浓度分别为临床用药浓度的0.5、1、2倍)。每日l次涂抹于右耳正反两面，连续13天。首次给药前5h,以8%Na2S将各组小鼠背部皮肤预先脱毛，待干燥后，除正常对照组外，其余各组均于背部脱毛处涂10%DNCB丙酮液20u1/只，第12天给药后2h，各组小鼠均以1%DNCB丙酮液15ul/只均匀涂于右耳正反两面，24h后，即末次给药50分钟后，断颈处死小鼠，沿耳廓基线剪下两耳，以两耳片重量之差的肿胀度(mg)表示其过敏反应程设。结果用t检验比较各组间肿胀度差异显著性，检验水准a=0.05。结果本发明软膏制剂所试3个剂量组与模型组比较，其过敏反应程度有显著性差异，P<0.05或0.01，呈-'定的量效关系。对免疫器官脾、胸腺的脏器系数无明显影响，表明本发明软膏制剂对DNCB所致小鼠皮肤接触性迟发型皮肤超敏反应有较好抑制作用。本发明软膏制剂对小鼠皮肤接触性迟发型超敏反应(PTH)的影响组别动物数过敏反应程度(只)(mg)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>与对照组比较(t检验)*P<0.05;**P<0.01。2.3止痒作用2.3.1对豚鼠组织胺局部致痒的影响方法取豚鼠60只，雌雄各半，体重250士50g，按体重随机分成6组，每组10只。设阴性对照(溶剂对照)和阳性对照组(皮炎平软膏)，受试药物3个剂量组(浓度分别为临床用药浓度的0.5、1、2倍)。每日l次涂抹于豚鼠右后足背，连续4天。实验前一日用剃刀给各豚鼠右后足背剃毛，末次给药后lh，将剃毛处皮肤用粗砂纸擦伤右后足背剃毛处，面积lcm2，开始在创面处滴0.01。/。磷酸组织胺0.05ml/只，此后每隔3分钟依0.01%、0.02%、0.03%、0.04°/。、……递增浓度，每次均为0.05ml/只。直至豚鼠出现回头舔右后足，以最后出现豚鼠回头舔右后足时所给予的磷酸组织胺总量为致痒阈，计算各组豚鼠致痒阈的均数及标准差，并作t检验，比较各组间差异显著性，检验水准0[=0.05。结果本发明软膏制剂3个剂量组豚鼠致痒阈与对照组致痒阈经统计学处理具有差异显著性，表明本发明软膏制剂对豚鼠组织胺引起的局部瘙痒反应具有明显抑制作用。木发明软膏制剂对豚鼠组织胺局部致痒的影响组另lj动物数致痒阈(只)(mg，3T士S)对照组100.69±0.46**模型组100.15±0.12本发明软膏制剂小剂量组100.31±0.22本发明软膏制剂中剂量组100.59±0.51**本发明软膏制剂大剂量组100.57±0.38*皮炎平软膏100.82±0.36"与对照组比较(t检验或t'检验)*P<0.05;**P<0.01。试验结论本发明软膏制剂局部给药对二甲苯致小鼠急性耳肿胀和皮肤毛细血管通透性增高有显著对抗作用，表明本品具有肯定的抗炎作用。本发明软膏制剂对对DNCB所致小鼠皮肤接触性迟发型皮肤超敏反应有较好抑制作用。对小鼠皮内注射性迟发型超敏反应有较好抑制作用。本发明软膏制剂对豚鼠组织胺引起的局部瘙痒反应具有明显抑制作用。以上结果表明，本发明软膏制剂具有抗炎消肿、抗过敏、止痒等多方面与急性、亚急性湿疹、接触性皮炎治疗有关的药理作用。以上所述，仅是本发明的较佳实施例，并非对本发明作任何形式上的限制；任何熟悉本专业的技术人员，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均仍属于本发明技术方案的保护范围内。权利要求1、一种治疗皮肤病的中药组合物，由甘草和苦参组成，重量份数分别为甘草1～80份，苦参1～50份。2、根据权利要求l所述的治疗皮肤病的中药组合物，其特征在于所述两者的重量份数为甘草1060份，苦参1035份。3、根据权利要求2所述的治疗皮肤病的中药组合物，其特征在于所述两者的重量份数为甘草30份，苦参10份。4、根据权利要求1所述的治疗皮肤病的中药组合物，其特征在于该中药组合物制成水煎剂、乳膏、软膏、凝胶制剂。5、如权利要求1至4所述的中药组合物在制备治疗皮肤病药物中的应用。全文摘要本发明公开了一种治疗皮肤病的中药组合物，由甘草和苦参组成，重量份数分别为甘草1～80份，苦参1～50份。本发明以二味药配伍，具有祛风止痒、清热除湿的功效，从而具备强大的抗炎、抗过敏、止痒功效。文档编号A61K36/185GK101564420SQ200910203288公开日2009年10月28日申请日期2009年6月4日优先权日2009年6月4日发明者赵敬民,赵良彬申请人:成都拜特尔药业有限公司