专利名称：一种治疗皮肤病的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗皮肤病的药物组合物，尤其涉及一种治疗脚癣、手癣、股癣、 汗斑和甲癣的药物组合物。
背景技术：
皮肤病种类繁多，大多是由皮肤感染或过敏引起的疾病。脚癣、手癣、股癣、汗斑、 甲癣(俗称灰指甲)是最常见的皮肤病，病因来自于真菌侵入患者表皮，寄生于表皮内所形 成，出现红中脓包，抓破后可出现继发性感染。以脚癣为例，《现代皮肤病治疗学》(人民军 医出版社，1994年版)将脚癣分为五种类型1、水疱型。常在足趾和足缘发生群集火分散水 疱，疱壁厚，干燥后形成环状鳞屑；2、丘疹鳞屑型。开始在三、四脚趾间轻度炎症及脱屑，逐 渐向足跖、足缘及足跟蔓延，活动性病变有红斑丘疹；3、浸渍糜烂性。多见于三、四脚趾间， 皮肤浸渍发白。由于走动、摩擦导致表皮剥脱，呈现潮红糜烂面，伴有少量渗液；4、角化过度 型。足缘或足跟皮肤粗糙，角化增厚，冬天容易皲裂；5、体癣型。足癣向足背发展而来，表现 为半环状或多轮状损害。有部分病人同时有灰趾甲存在。由于真菌非常顽固，在零下6摄氏度左右能长期生存，在120摄氏度的高温中，10 分钟内无法将其杀死，因此真菌感染导致的皮肤病不好根治。目前，治疗皮肤感染性疾病的 常用药主要是抗菌素类制剂和中药制剂。其中，抗菌素类制剂无论口服还是外用均带来较 大的副作用，且使用禁忌较多，应用较为局限。在治疗皮肤病的中成药中，口服制剂均味苦 且对胃肠均有一定的刺激作用，外用的中成药制剂则对皮肤有其是儿童皮肤的刺激型均较 大，且疗效慢而弱。
发明内容
本发明的目的是提供一种通过全方位、深层次进行杀菌以治疗皮肤病的药物组合 物，该药物组合物既能杀死皮肤表面的真菌，又能剥脱杀死皮肤内寄生的真菌，具有用药量 少、起效快、安全性好、治愈率高且不复发，杀菌止痒止痛止汗一步到位的优点。为了实现本发明的目的，发明人通过大量试验研究，最终获得了如下技术方案一种治疗皮肤病的药物组合物，活性成分由苯甲酸、硼酸、水杨酸、呋喃西林、苦参 和枯矾组成，按重量份数计为苯甲酸45-55份、硼酸45-60份、水杨酸20-30份、呋喃西林 0. 5-2. 5份、苦参10-20份、枯矾2-10份。在本发明的一个实施例中，所述治疗皮肤病的药物组合物由如下重量份数的活性 成分组成苯甲酸50份、硼酸50份、水杨酸26份、呋喃西林1份、苦参13份、枯矾5份。在本发明的另一个实施例中，所述治疗皮肤病的药物组合物由如下重量份数的活 性成分组成苯甲酸45份、硼酸45份、水杨酸20份、呋喃西林0. 5份、苦参10份、枯矾2份。在本发明的另一个实施例中，所述治疗皮肤病的药物组合物由如下重量份数的活 性成分组成苯甲酸55份、硼酸60份、水杨酸30份、呋喃西林2. 5份、苦参20份、枯矾10 份。
本发明涉及的治疗皮肤病的药物组合物可以制备为散剂，其制备方法如下将处 方量的中药原料混合磨碎制成粉状，搅拌均勻，过筛，得到药物粉末状的散剂，按13-17g/
袋装袋ο本发明涉及的治疗皮肤病的药物组合物，当以散剂服用时，患者每次1袋，加温开 水1000-1500毫升溶解，待水温适宜时浸泡患者足部30分钟，每日一次，3次为一疗程。用 药后第7天观察治疗情况，疗效不满意时可进行下一个疗程治疗。与现有技术相比，本发明的药物组合物在治疗皮肤病时具有如下有益的技术效 果(1)强效杀菌、起效快、治愈率高且不复发。通过实施例4的临床应用研究试验结 果可以看出，采用本发明的药物组合物在治疗脚癣时，有51例(83.6%)患者仅用一个疗 程即达到较满意的临床疗效，且对患者的皮肤没有带来任何的刺激性。相比较地，“足光粉” 对照组有42例(71.2%)的患者需要治疗两个疗程，且在治疗过程中，长时间浸泡带来了轻 度刺激感，脚趾间有糜烂的患者明显有疼痛的感觉。(2)杀菌、止痒、止痛、止汗、祛除足臭一步到位。本发明的药物组合物能杀死革兰 氏阳性和隐形细菌，且有软化、剥脱角质和抗真菌作用，对皮肤没有刺激性，并能抑制汗腺 分泌，使足部保持干燥，抑制皮肤瘙痒，祛除足臭。(3)用药量少。通过实施例4的临床应用研究试验结果可以看出，采用本发明的 药物组合物在治疗脚癣时，每位患者每次用药量仅为13-17g，1次/日，3次为一疗程，有51 例(83.6%)患者仅用一个疗程即达到较满意的临床疗效，可见在获得正常疗效的前提下， 患者的用药量少，经济负担轻。(4)安全性好。通过实施例5的大鼠皮肤长期毒性试验记过可以看出，各高、中、低 剂量组与对照组动物体重增长比较无明显差异，外周血、血生化及重要脏器的病理组织切 片均未发现明显异常，各给药组重要脏器系数与对照组比较无明显差异。这说明，本发明的 药物组合物安全性好。
具体实施例方式以下是本发明涉及治疗皮肤病的药物组合物的具体实施例，对本发明的技术方案 或技术效果做进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本 发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。实施例1散剂的制备一种治疗皮肤病的散剂药物组合物，由苯甲酸、硼酸、水杨酸、呋喃西林、苦参和枯 矾组成，按重量份数计为苯甲酸50份、硼酸50份、水杨酸26份、呋喃西林1份、苦参13份、 枯矾5份。将处方量的中药原料混合磨碎制成粉状，搅拌均勻，过筛，得到药物粉末状的散 剂，按13-17g/袋装袋。实施例2散剂的制备一种治疗皮肤病的散剂药物组合物，由苯甲酸、硼酸、水杨酸、呋喃西林、苦参和枯 矾组成，按重量份数计为苯甲酸45份、硼酸45份、水杨酸20份、呋喃西林0. 5份、苦参10 份、枯矾2份。将处方量的中药原料混合磨碎制成粉状，搅拌均勻，过筛，得到药物粉末状的 散剂，按13-17g/袋装袋。
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实施例3散剂的制备一种治疗皮肤病的擦剂药物组合物，由苯甲酸、硼酸、水杨酸、呋喃西林、苦参和枯 矾组成，按重量份数计为苯甲酸阳份、硼酸60份、水杨酸30份、呋喃西林2. 5份、苦参20 份、枯矾10份。将处方量的中药原料混合磨碎制成粉状，搅拌均勻，过筛，得到药物粉末状 的散剂，按13_17g/袋装袋。实施例4本发明的药物组合物临床药效试验研究1998年5月至2004年7月在中国人民解放军第457医院对120例患者应用本发 明的药物组合物治疗足癣，结果表明该药物组合物疗效好，无刺激，应用方便，适应于各型 足癣的治疗。具体的临床应用方案如下1、分组受治疗的120例患者中，男性87例，女性33例，年龄16-70岁，平均年龄20. 1岁。 以上患者随即分为两组，第一组为试验组，给予本发明的药物组合物，第二组为对照组，给 予“足光粉”(成都九芝堂金鼎药业有限公司)。两组患者治疗前一个月内，全身或局部均 未使用抗真菌药物。病程2个月-20年，平均2. 4年。两组病型分布见表1。表1两组患者足癣类型分布情况
权利要求
1.一种治疗皮肤病的药物组合物，其特征在于活性成分由苯甲酸、硼酸、水杨酸、呋 喃西林、苦参和枯矾组成，按重量份数计为苯甲酸45-55份、硼酸45-60份、水杨酸20-30 份、呋喃西林0. 5-2. 5份、苦参10-20份、枯矾2-10份。
2.如权利要求1所述的治疗皮肤病的药物组合物，其特征在于由如下重量份数的活 性成分组成苯甲酸50份、硼酸50份、水杨酸26份、呋喃西林1份、苦参13份、枯矾5份。
3.如权利要求1所述的治疗皮肤病的药物组合物，其特征在于由如下重量份数的活 性成分组成苯甲酸45份、硼酸45份、水杨酸20份、呋喃西林0. 5份、苦参10份、枯矾2份。
4.如权利要求1所述的治疗皮肤病的药物组合物，其特征在于由如下重量份数的活 性成分组成苯甲酸55份、硼酸60份、水杨酸30份、呋喃西林2. 5份、苦参20份、枯矾10 份。
5.如权利要求1-4任一所述的治疗皮肤病的药物组合物，其特征在于它为散剂。
6.权利要求1-3任一组合物在制备治疗脚癣、手癣、股癣、体癣、汗斑和甲癣的药物中 的应用。
全文摘要
本发明涉及一种治疗皮肤病的药物组合物，该组合物的活性成分由苯甲酸、硼酸、水杨酸、呋喃西林、苦参和枯矾组成，按重量份数计为苯甲酸45-55份、硼酸45-60份、水杨酸20-30份、呋喃西林0.5-2.5份、苦参10-20份、枯矾2-10份。本发明的药物组合物在治疗皮肤病时具有如下优点(1)强效杀菌、起效快、治愈率高且不复发；(2)杀菌、止痒、止痛、止汗、祛除足臭一步到位；(3)用药量少；(4)安全性好。
文档编号A61K33/06GK102100735SQ201110025159
公开日2011年6月22日 申请日期2011年1月24日 优先权日2011年1月24日
发明者孙洪恩 申请人:孙洪恩