专利名称：一种关节微表面修复装置的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医疗器械，具体涉及一种关节微表面修复装置。
背景技术：
软骨损伤是骨科较为常见的疾患。骨性关节炎、剥脱性骨软骨炎、髌骨软化等均可引起软骨以及软骨下骨的损伤或缺损；剧烈运动、重体力劳动以及外伤和肿瘤等造成的小面积关节软骨缺损也越来越常见。资料表明由于关节软骨无血管、神经及淋巴液供给，关节软骨损伤后再生修复困难，因此对于如何修复软骨面缺损引起的骨关节疾病成为广大临床医学工作者非常关注的问题。 目前对于关节软骨面缺损的修复主要包括软骨下骨钻孔技术、打磨、截骨术、自体骨和异体骨植入、骨膜及软骨膜替代关节软骨、组织工程化软骨等。但疗效多不令人满意，例如自体骨植入时供体区出现继发性膝关节外侧疼痛及髌骨关节紊乱症状，且可能诱发和增加骨性关节炎的发生；异体骨软骨来源丰富，但可能会携带一些病毒及发生慢性排斥反应。骨膜及软骨膜固定困难、来源有限且骨膜移植形成的新软骨不能完全符合人体软骨在力学及形态学上的要求，远期疗效较难确定。因此这种移植材料在临床应用中受到限制。目前治疗软骨缺损的研究热点为组织工程骨，但其要真正在临床上广泛使用，还面临许多需要解决的问题体外培养细胞的恶性转化率极大升高、支架材料与细胞相容性问题移植后对机体的长期效应如何、有何毒副作用。 国外有文献报道，利用带帽螺钉修复关节软骨面的缺损，其特点是创伤小，能够最大程度的保证软骨面的完整性，而且与正常的关节面压力基本一致，符合了人体软骨在力学上的要求，经影像学和免疫组化也证明有较好的组织相容性。这在很大程度上弥补了上述各方法的不足，为软骨面的修复提供了一个新的途径。但现有技术在修复较大缺损和不规则的缺损方面有其局限性。例如单钉支持较大钉帽时，从力学角度来分析，就会显示出其不稳定性，有可能会出现螺钉和钉帽连接处的滑脱。现有技术钉帽的表面采用金属打磨处理，光滑度不够会造成对侧关节面的磨损。 l.Sun SJ，Zhao JN. Substitute materials for articularcartilager印lacement. Zhongguo Zuzhi Gongcheng Yanjiu yu LinchimngKangfu. 2009 ;13(16) :3161-3164.; 2. Effects of a contoured articular prosthetic device ontibiofemoralpeak contact pressure :a biomechanical study. Chri stoph Becher，私Roland Huber，2Hajo Therma皿，3Hans H. Paessler， 3and Gobert Skrbensky2Knee Surg Sports TraumatolArthrosc. 2008January ;16(1) :56-63.; 3.Patellofemoral Resurfacing Arthroplasty :Literature ReviewandDescription of a Novel Technique. Anthony Cannon, Mary Stolley，R. N. ，Brian Wolf，M. D. ， and An醒ziato Amendola， M. D. Iowa OrthopJ. 2008 ;28 :42-48.;[0008] 4丄erouge S，Huk D，Yahia LH et al. Characterization of invivo wear debri
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发明内容本实用新型的目的在于提供一种在缓解疼痛、保持关节面完整的同时，能够及早
的防止进一步的破坏关节微表面修复装置。 为达到上述目的，本实用新型采用的技术方案是包括一与待修复的关节表面相吻合的钉帽，在该钉帽上开设有两个或两个以上的钉孔，该钉孔内开设有与螺钉的螺纹相吻合的内螺纹。 本实用新型的螺钉采用低弹钛合金制成；钉帽采用低弹钛合金且在低弹钛合金表面设置有陶瓷材料层。 本实用新型采用多螺钉单钉帽的结构，在形态上能够与骨面更好的匹配，并能增加其稳定性，不容易出现松动。对于稍大软骨面和不规则的缺损，如果采用单钉结构支持一个较大的钉帽，很容易发生钉帽的滑脱甚至是钉子的断裂。采用多钉的结构能很大程度上保证植入物的整体性，有效的增加钉帽与软骨面水平方向的固定效果，从而可以降低术后的并发症并保证远期的效果。
图1是本实用新型的使用状态图；[0015] 图2是本实用新型另一使用状态图。
具体实施方式
以下结合附图对本实用新型作进一步详细说明。 参见图1，2，本实用新型包括一与待修复的关节表面相吻合的钉帽，在该钉帽上开
设有两个或两个以上的钉孔，该钉孔内开设有与螺钉的螺纹相吻合的内螺纹。
其中钉帽1采用陶瓷材料，陶瓷材料制成的钉帽与金属钉帽相比具有以下优点 ①陶瓷的高硬度具有更好的耐磨性，可抵抗研磨性磨损和第三物体(如骨水泥、
骨组织、金属碎屑等)磨损。这一特性减少了假体间负重界面的磨损； ②陶瓷假体具有亲水性，能改善假体表面的湿性，使陶瓷界面间保持表面润滑作用，这一特性可减少黏着性磨损； ③陶瓷假体为生物惰性材料，具有更好的生物相容性，避免了金属假体表面磨损释放出的具有潜在毒性颗粒，如钴、铬、镍等。人体对任何陶瓷碎屑均具有很好的耐受性，生物反应以纤维细胞类型为主，伴有很少的巨噬细胞。 螺钉3采用低弹钛合金制成，低弹钛合金材料具有非常优异的强度韧性和抗疲劳性能；低弹性模量、高强度、高韧性、高疲劳强度和耐腐蚀性及良好的生物相容性；弹性模量更接近皮质骨的弹性模量，能够避免应力遮挡效应，从而更好的促进缺损处的新生骨形成；经过生物学检测，不含有毒元素。 本实用新型对于小面积的软骨缺损，由于保守治疗疗效不佳、不适应行关节置换的，有绝对的适应症，而且对于早期的软骨缺损，在缓解疼痛、保持关节面完整的同时，能够及早的防止进一步的破坏，对于年龄较大的患者也是很好的选择。
权利要求一种关节微表面修复装置，其特征在于包括一与待修复的关节表面相吻合的钉帽(1)，在该钉帽(1)上开设有两个或两个以上的钉孔，该钉孔内开设有与螺钉(2)的螺纹相吻合的内螺纹。
2. 根据权利要求1所述的关节微表面修复装置，其特征在于所说的螺钉(2)采用低弹钛合金制成。
3. 根据权利要求1所述的关节微表面修复装置，其特征在于所说的钉帽(1)采用低弹钛合金且在低弹钛合金表面设置有陶瓷材料层。
专利摘要一种关节微表面修复装置，包括一与待修复的关节表面相吻合的钉帽，在该钉帽上开设有两个或两个以上的钉孔，该钉孔内开设有与螺钉的螺纹相吻合的内螺纹。本实用新型采用多螺钉单钉帽的结构，在形态上能够与骨面更好的匹配，并能增加其稳定性，不容易出现松动。对于稍大软骨面和不规则的缺损，如果采用单钉结构支持一个较大的钉帽，很容易发生钉帽的滑脱甚至是钉子的断裂。采用多钉的结构能很大程度上保证植入物的整体性，有效的增加钉帽与软骨面水平方向的固定效果，从而可以降低术后的并发症并保证远期的效果。
文档编号A61L27/30GK201500212SQ200920034759
公开日2010年6月9日 申请日期2009年9月28日 优先权日2009年9月28日
发明者李述军, 王攀, 郭征 申请人:中国人民解放军第四军医大学