专利名称：支气管插管封堵装置的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及手术麻醉中实现单侧肺通气或预 定肺部区域通气的气管插管辅助装置。
背景技术：
双腔支气管插管由于具有将两肺分隔行控制通气、单侧吸引、对术侧肺予 以持续正压通气等优点，已成为胸科大手术分隔肺的常规选择，但导管放置和 定位耗时较长，支气管、声带、咽喉等受损害的并发症较多。例如，插管位置 不准是双腔导管插管常见的并发症，特别是在气管、支气管解剖变异较大的患 者，插入过浅，左右肺分隔不满意，左侧双腔管插入过深，右肺通气有时左上 叶也同时扩张，影响手术操作，右侧管插入过深，往往引起右上肺叶不张，管 腔位置稍微移动，很容易引起堵塞。支气管插管封堵器是目前支气管插管术中 常用的辅助器械。实践证明在插管手术中，应用支气管插管封堵器在实现相同 功能的情况下，可减少患者术后声带损伤、声音嘶哑及咽喉疼痛的发生率。因 此，在一般使用双腔支气管插管的情况下，多采用支气管插管封堵器配合支气 管插管构建人工气道。
但现有支气管插管封堵器仍存在一定的缺陷，如1、在纤支镜配合使用时， 操作者必须同时操作支气管插管以及纤支镜、双腔导管，纤支镜与双腔导管不 能同进同退，不利于单人操作，须在助手的帮助下完成插管及定位等动作，从 而无法保证插管时操作力度一致，容易造成气管内壁粘膜损伤，严重时可能导 致气管壁穿孔；2、现有支气管插管封堵器的双腔导管之材质一般较硬，在插管 定位过程中，对支气管及其分支的生理性弯曲顺应性不高，最多通过1-2个生理 弯曲，深入幅度不能太大；3、现有支气管插管封堵器在接上支气管插管后，除 双腔导管外，其位置基本被限制，不方便手术过程中医生的操作等。
实用新型内容
本实用新型的目的是提供一种双腔支气管插管封堵装置，在本装置与纤支 镜的配合下，能够迅速将支气管插管安放到预定区域并定位，同时封堵预定支 气管或其分支，实现单肺或肺部局部区域选择性通气。
上述目的通过以下技术方案实现
一种支气管插管封堵装置，其特征在于，包括
双腔导管，具有供导丝穿设的第一内腔及供气囊充气的第二内腔； 气囊，设置在双腔导管的末端，与双腔导管的所述第二内腔连通配合； 充气机构，设置在双腔导管上，与双腔导管的所述第二内腔连通配合； 四通接头，具有导管接入端、导管接出端、纤支镜接入端及供气接入端，
双腔导管由所述导管接入端穿入、导管接出端穿出；
导丝，可穿设地设置在双腔导管的所述第一内腔内，用于锁紧纤支镜以形
成引导配合，以引导支气管气管插管以及双腔导管定位封堵选定肺部区域；及 导丝锁紧控制组件，设置在双腔导管的起始端，控制导丝与纤支镜的松紧配合。
本实用新型设置的四通接头作为一个连接器，集合了导管接入端、导管接 出端、纤支镜接入端及供气接入端，保证了完善的功能；设置的导丝锁紧控制 组件可以有效且方便地控制导丝与纤支镜间配合的松紧程度。本实用新型适用 于胸部手术或重症患者的单肺独立、同步或非同步通气，具有定位准确、安全 可靠、及操作简便的优点。
图1为本实用新型提供的支气管插管封堵装置的立体图； 图2为本实用新型提供的支气管插管封堵装置的截面图3为本实用新型提供的支气管插管封堵装置在去除导丝锁紧组件后、由 端口塞封堵终端接头的图片。
具体实施方式
结合图1及图2所示，本实施例提供的支气管插管封堵装置包括按头帽1、
按头2、弹出器帽3、弹出器底座4、旋转体5、导丝固定座6、弹簧7、接头旋 紧盖8、终端接头9、端口塞IO、双腔导管ll、三通接头12、充气管13、指示 囊14、单向阀15、固定塞16、密封盖17、四通接头18、转向筒19、导丝20、 气囊21。
下面结合图1及图2具体说明各元件本身及彼此间的连接关系。
双腔导管ll由PVC等软性塑料制成，顾名思义，具有两个内腔，第一内腔 用于供导丝及纤支镜穿设，第二内腔为气囊21的充气通道。气囊21设置在双 腔导管11的末端，与双腔导管11的所述第二内腔连通配合。
单向阀15、指示囊14、充气管13及三通接头12构成了充气机构，其中单 向阀15连接指示囊14，指示囊14连接充气管13，充气管13通过三通接头12 设置在双腔导管11上，与双腔导管11的所述第二内腔连通配合，用于对气囊 21进行充气，指示囊用于表征双腔导管末端气囊的膨胀程度。
四通接头18具有导管接入端181、导管接出端184、纤支镜接入端182及 供气接入端183。双腔导管11由导管接入端181穿入、导管接出端184穿出。 使用时，纤支镜(图中未示)由纤支镜接入端182穿入、导管接出端184穿出。 供气接入端183连接人工鼻或呼吸机。导管接入端181处设置固定塞16，固定 塞16穿设在双腔导管11上，固定塞16压入导管接入端181时能夹紧双腔导管 11且密封，压紧程度可控制双腔导管11松紧。纤支镜接入端182设置密封盖 17，不用的时候密封纤支镜接入端182。导管接出端184处连接有转向筒19， 可以实现四通接头18的转向，方便医生操作。
按头帽l、按头2、弹出器帽3、弹出器底座4、旋转体5、导丝固定座6及 弹簧7组成了整个导丝锁紧控制组件，用于控制导丝与纤支镜的松紧配合关系
(结合下文)。其中，弹出器底座4前端形成有针嘴，后端与弹出器帽3配合， 形成针筒，该针筒内设置自下而上配合的弹簧7、固定座6、旋转体5及按头2， 按头2进而与按头帽1配合，按头1由弹出器帽3伸出，固定座6与导丝20配双腔导管11起始端设置终端接头9，并配合终端接头9设置有端口塞10。
使用时，利用接头旋紧盖8与终端接头9的配合，将上述导丝锁紧控制组件连 接在双腔导管11起始端，使得导丝20穿入双腔导管11的第一内腔；不用时， 旋松接头旋紧盖8，取下导丝锁紧控制组件，并利用端口塞10将终端接头9封 堵，如图3所示。
导丝20可穿设地设置在双腔导管11的第一内腔内，由双腔导管11末端的 一开口伸出，导丝末端形成有套环201，该套环201用于和纤支镜套设配合，两 者间配合的松紧程度由所述导丝锁紧控制组件控制。
下面结合图l、图2及图3说明本实用新型的工作过程首先，在支气管经 口腔进入呼吸道后，将与导管接出端184连接的转向筒19的支气管接口与支气 管插管接头相接，并固定，再将导丝20穿入双腔导管11的第一内腔，并使其 末端的套环201伸出双腔导管11末端；之后，将纤支镜由纤支镜接入端182插 入，并使得纤支镜穿过套环201;然后，通过观察，利用导丝锁紧控制组件将纤 支镜锁紧，与双腔导管成一体，在纤支镜的引导下将支气管插管插入气管内预 定位置并定位；同时，通过纤支镜的引导，逐步将双腔导管11沿纤支镜插入预 定的封堵位置，按压按头l，解除导丝套索对纤支镜的锁紧状态，纤支镜退出套 环201并退行一段距离后，再通过单向阀15经充气管13给气囊21充气，根据 指示囊14的膨胀程度，确定充气量，通过纤支镜观察气囊21封堵状态，确定 将预定单侧肺的支气管或预定单侧肺设定区域的分支气管或其分支封堵，实现 肺部单侧通气或肺部预定区域通气，退出纤支镜。
实现支气管或分支气管(或分支气管分支)封堵后，移除导丝锁紧组件， 根据需要用端口塞10封闭终端接头9或通过终端接头9接入吸痰装置等导流设 备，吸除气囊21处分泌物(或令封堵区域肺泡塌陷，以便于手术实施者观察或 实施手术。
所述导丝锁紧控制组件的工作原理如下当按压按头帽l时，按头2、旋转 体5及导丝固定座6向下联动，推动导丝20，使得套环201与纤支镜松开；放 松按头帽1时，弹簧7复位，向上推动固定座6等，进而拉动导丝20，使得套 环201将纤支镜锁紧。
权利要求1.一种支气管插管封堵装置，其特征在于，包括双腔导管，具有供导丝穿设的第一内腔及供气囊充气的第二内腔；气囊，设置在双腔导管的末端，与双腔导管的所述第二内腔连通配合；充气机构，设置在双腔导管上，与双腔导管的所述第二内腔连通配合；四通接头，具有导管接入端、导管接出端、纤支镜接入端及供气接入端，双腔导管由所述导管接入端穿入、导管接出端穿出；导丝，可穿设地设置在双腔导管的所述第一内腔内，用于锁紧纤支镜以形成引导配合，以引导支气管气管插管以及双腔导管定位封堵选定肺部区域；及导丝锁紧控制组件，设置在双腔导管的起始端，控制导丝与纤支镜的松紧配合。
2. 根据权利要求1所述的支气管插管封堵装置，其特征在于，所述充气机构包 括单向阀、指示囊、充气管及三通接头，单向阀连接指示囊，指示囊连接充气 管，充气管通过三通接头设置在双腔导管上。
3. 根据权利要求1所述的支气管插管封堵装置，其特征在于，所述导丝锁紧控 制组件包括按头帽、按头、弹出器帽、弹出器底座、旋转体、导丝固定座及 弹簧；弹出器底座前端形成有针嘴，后端与弹出器帽配合，形成针筒，该针筒 内设置自下而上配合的所述弹簧、固定座、旋转体及按头，按头进而与按头帽 配合，按头由弹出器帽伸出，固定座与所述导丝配合。
4. 根据权利要求3所述的支气管插管封堵装置，其特征在于，所述双腔导管起 始端设置有终端接头及接头旋紧盖，将所述导丝锁紧控制组件设置在双腔导管 起始端。
5. 根据权利要求4所述的支气管插管封堵装置，其特征在于，所述终端接头处 配合设置有端口塞。
6. 根据权利要求1所述的支气管插管封堵装置，其特征在于，所述四通接头的 导管接入端可压入地设置有穿设在所述双腔导管上的固定塞。
7. 根据权利要求1所述的支气管插管封堵装置，其特征在于，所述四通接头的 纤支镜接入端设置有可密封该端口的密封盖。
8.根据权利要求1所述的支气管插管封堵装置，其特征在于，所述四通接头的 导管接出端处连接有转向筒，该转向筒另一端为用于与支气管插管相接、形成 人工气道通路的标准接口。
专利摘要本实用新型涉及一种支气管插管封堵装置，包括双腔导管、气囊、充气机构、四通接头、导丝及导丝锁紧控制组件。四通接头作为一个连接器，集合了导管接入端、导管接出端、纤支镜接入端及供气接入端，保证了完善的功能；导丝可穿设地设置在双腔导管的第一内腔内，用于锁紧纤支镜以形成引导配合，以引导支气管气管插管以及双腔导管定位封堵选定肺部区域；设置的导丝锁紧控制组件可以有效且方便地控制导丝与纤支镜间配合的松紧程度。本实用新型适用于胸部手术或重症患者的单肺独立、同步或非同步通气，具有定位准确、安全可靠、及操作简便的优点。
文档编号A61M16/04GK201414981SQ20092005034
公开日2010年3月3日 申请日期2009年1月19日 优先权日2009年1月19日
发明者瞿雪芬 申请人:珠海福尼亚医用高分子材料制品有限公司