编码的异功能缝线和方法

专利名称：编码的异功能缝线和方法
技术领域：
本发明概况地涉及用于外科手术的丝、生产用于外科手术的丝的方法、及其应用。
背景技术：
诸如缝线、U形钉和平头钉等伤口闭合装置已经广泛用于人和动物的表层和深层 外科手术，用于闭合伤口、修复跌打损伤或缺陷、把组织连接到一起(使分离的组织邻接， 闭合解剖学上的空隙，使单个或多个组织层附加(affixing)到一起，在2个中空/腔结构 之间建立吻合，邻接组织，将组织连接或重新连接到它们适当的解剖学位置)、将外来元件 连接到组织上(附加医学植入物、装置、假体和其它功能性或支持性装置)和使组织复位至 新的解剖学位置(修复、组织提高、组织移植和相关操作)，但是列出它们作为几个实例。缝线经常被用作伤口闭合装置。缝线通常由连接到具有尖点的针上的丝状缝合线 组成。缝合线可以由多种材料制成，包括可生物吸收的(即，其随着时间在体内完全分解) 或不可吸收的(永久的；不可降解的)材料。已经发现，在缝线取出可能危害修复的情况下， 或在伤口愈合已经完成后天然愈合过程使得由缝线提供的支持不再必要的情况下，如在例 如完成不复杂的皮肤缝合的情况下，可吸收的缝线特别有用。不可降解的(不可吸收的) 缝线被用在这样的伤口中，其中可能预见到愈合会拖延，或其中需要缝线材料来为伤口长 时间地提供物理支持；如在例如深层组织修复、高张力伤口、许多矫形外科修复和某些类型 的外科吻合中。另外，可得到多种外科手术针，且通常基于具体用途的需要，选择针体的形 状和大小和针尖的结构。为了使用普通缝线，缝合针从伤口的一侧向前穿过目标组织，然后穿过伤口的邻 侧。然后使缝线形成“环”，这通过在缝线中打结来实现，以保持伤口闭合。打结耗费时间，且 会造成多种并发症，包括，但不限于(i)喷溅(spitting)(在皮下闭合后缝线(通常是结) 挤穿皮肤的情况)，( )感染(细菌经常能在结造成的空隙中附着和生长)，(iii)体积/ 质量(留在伤口中的大量缝线材料是包含结的部分)，(iv)滑动(结可以滑动或解开)，和 (ν)刺激(结成为伤口中的大量“异物”)。与打结有关的缝合环可能导致局部缺血(结可 以造成张力点，它们可以缢缩组织并限制血液流向该区域)和增加的在外科伤口处裂开或 破裂的危险。打结也是劳动密集的，且可以包含大量时间耗费在闭合外科伤口上。额外的 手术操作时间不仅对患者有害(并发症比率随着在麻醉下度过的时间升高)，而且也会增 加手术的总成本(据估计，许多外科手术每分钟手术时间的成本是15至30美元)。自固位(self-retaining)缝线(包括有倒刺的缝线)与常规缝线的差别在于，自 固位缝线具有许多组织固位体(诸如倒刺)，它们在布置(deployment)后将自固位缝线锚 定进组织，并抵抗缝线向固位体面向的方向的相反方向运动，从而不需要打结来使邻近组 织附着到一起(“无结”闭合)。邻接无结组织的具有倒刺的装置以前已经描述在例如美国 专利号5，374，268中，它公开了具有倒刺-样突出物的有臂的锚，而具有有倒刺的侧面部件 的缝合装置已经描述在美国专利号5，584，859和6，264, 675中。具有许多沿着大部分缝线 安置的倒刺的缝线描述在美国专利号5，931，855 (它公开了单向有倒刺的缝线)中和美国专利号6，241, 747(它公开了双向有倒刺的缝线)。用于在缝线上形成倒刺的方法和装置已 经描述在例如美国专利号6，848，152中。用于伤口闭合的自固位系统也带来更好的伤口边 缘接近，沿着伤口的长度均勻地分布张力(减少可能破裂或导致局部缺血的张力区域)，减 少保留在伤口中的缝线材料的体积(通过消除结)和减少喷溅(缝线材料(通常是结)挤 穿皮肤表面)。认为相对于使用普通缝线或U形钉的伤口闭合，所有这些特征会减少疤痕、 改善美容术和增加伤口强度。因而，由于这种缝线避免了打结，自固位缝线允许患者经历改 善的临床结果，且也节省了与长时间手术和随访治疗有关的时间和成本。应当指出，在本文 中引用的所有专利、专利申请和专利公开，都通过引用整体并入本文。甚至在没有通过结施加给缝线的张力的情况下自固位缝线的锚定组织并使组织 保持就位的能力是一个特征，它也提供了胜过普通缝线的优越性。当闭合处于张力下的伤 口时，该优点通过几个途径显现(i)与将张力集中在分散点处的有结的间断的缝线相比， 自固位缝线具有大量固位体，它们可以沿着缝线的整个长度分散张力(提供数百个“锚” 点，这会产生优良的美容效果，并减少缝线“滑脱”或穿透的机会)；(ii)与用间断的缝线可 以实现的精密度和准确度相比，可以以更高的精密度和准确度以均勻的方式闭合复杂的伤 口几何形状(圆形、弓形、锯齿边缘)；(iii)自固位缝线不需要“第三只手”，在传统的缝合 和打结过程中经常需要“第三只手”来维持跨伤口的张力(以防止在系结过程中瞬间释放 张力时“滑动”)；(iv)在其中技术上难以打结的操作中，例如在深伤口或腹腔镜检查/内窥 镜检查操作中，自固位缝线是优良的；和(ν)在最终闭合之前，自固位缝线可以用于接近和 把握伤口。结果，自固位缝线在解剖上紧密的或深的位置(诸如骨盆、腹部和胸部)会提供 更容易的操作，并使得在腹腔镜检查/内窥镜检查和最少侵入的操作中更容易接近组织； 都不需要通过结来确保闭合。与普通缝线可以实现的准确度相比，更高的准确度允许自固 位缝线用于更复杂的闭合(诸如具有直径失配、更大缺陷的那些，或荷包缝合)。自固位缝线可以是单向的，具有沿着缝合线的长度朝向一个方向的一个或多个固 位体；或双向的，通常具有沿着该线的一部分朝向一个方向的一个或多个固位体，其后面是 在该线的不同部分上朝向另一个(通常是相反的)方向的一个或多个固位体(如在美国专 利号5，931，855和6，241, 747中所述的有倒刺的固位体)。尽管任意数目的连续的或间断 的固位体结构是可能的，双向自固位缝线的常见形式包含在缝合线一端处的针，所述针具 有倒刺，所述倒刺具有从针“向外”伸出的尖，直到达到缝线的转变点(经常是中点)；在转 变点处，沿着缝合线的剩余长度，倒刺的结构自身反转约180° (使得倒刺现在面向相反方 向)，直到连接至在相对端的第二个针(结果，在缝线的该部分上的倒刺也具有从最近的针 “向外，，伸出的尖)。从针“向外，，伸出是指，倒刺的尖进一步远离针，且包含倒刺的缝线部 分在针的方向可以比在相反方向更容易地穿过组织。换而言之，典型的双向自固位缝线的 两“半”上的倒刺具有指向中央的尖，在它们之间间隔有过渡区(transitionsegment)(缺 少倒刺)，且针连接至任一端。

发明内容
尽管单向和双向自固位缝线具有多个优点，仍然需要改善缝线的设计，从而可以 消除多种限制，并提供增强的和/或额外的功能。根据一个方面，本发明提供了这样的异功能(heterofimctional)缝线和自固位缝线，它们具有拥有不同特征的缝线丝区域。根据另一个方面，本发明提供了这样的异功能缝线和自固位缝线，它们具有与其 结合的可视/可识别标记(indicia)，以有助于具有不同特征的缝线丝区域的鉴别和区分。根据另一个方面，本发明提供了这样的异功能缝线和自固位缝线，它们具有与其 结合的机器可读标记，以促进具有不同特征的缝线丝区域的鉴别和区分。根据另一个方面，本发明提供了这样的缝线和自固位缝线，它们具有与其结合的 可视或机器可读标记，所述标记指示诸如张力等缝线丝状况。根据另一个实施方案，本发明提供了具有机器可读标记(marker)的异功能缝线， 所述标记指示缝线和/或缝线区域的特征或状况。根据另一个实施方案，本发明提供了具有可通过非光学装置读出的标记的异功能 缝线，所述标记指示缝线和/或缝线区域的特征或状况。根据另一个实施方案，本发明提供了具有主动标记(activemarkers)的异功能缝 线，所述主动标记指示缝线和/或缝线区域的特征或状况。根据具体的实施方案，标记的异功能缝线是双向自固位缝线。根据其它实施方案，本发明提供了与上述缝线结合使用的方法和装置。在下面的描述中阐述了一个或多个方面或实施方案的细节。从说明书、附图和权 利要求书可以明白其它特征、目的和优点。另外，在本文中引用的所有专利和专利申请的公 开内容，都通过引用整体并入。


从附图和下面对不同实施方案的详细描述，可以明白本发明的特征、它的性质和 不同优点。图IA是根据本发明的一个实施方案的双向自固位缝线的透视图。图1B-1D是图IA的缝线的部分的放大图。图IE解释了双向自固位缝线的内窥镜检查视图，以证实本发明解决的问题。图2A-2D显示了根据本发明实施方案的异功能缝线的实施例，所述异功能缝线具 有2个或更多个具有不同特征的区域。图2E-2F显示了异功能缝线的用途实施例，所述异功能缝线例如根据本发明的一 个实施方案的图2B的异功能缝线。图3A-3I显示了根据本发明实施方案的缝线标记的实施例，它们可以与一个或多 个具有不同特征的缝线区域相结合。图4A-4E显示了根据本发明实施方案的针和拭子(pledget)标记的实施例，它们 可以与一个或多个具有不同特征的缝线区域相结合。图5A-5H显示了根据本发明实施方案的缝线标记和针标记的实施例，它们可以与 缝线相结合，指示诸如张力的缝线状况。图6A-6D显示了根据本发明实施方案的主动缝线标记的实施例，它们可以与一个 或多个缝线区域相结合，指示缝线的特征和/或状况。图7A显示了根据本发明的一个实施方案的一种内窥镜检查系统，其能利用与一 个或多个缝线区域相结合的机器可读缝线标记和针标记，指示缝线的固定特征或状况。
图7B显示了根据本发明的一个实施方案的一个流程图，它显示了视频示波 (videoscopic)系统的工作步骤，所述视频示波系统能利用与缝线相结合的机器可读缝线 标记和针标记，指示缝线的固定特征或状况。图7C显示了根据本发明的一个实施方案用缝线信息增强的视频显示的一个实施 例，所述缝线信息源自缝线标记。图8是根据本发明的具有过渡区变形的自固位缝线的部分立视图。图9a和9b是根据本发明的具有过渡区凹痕(indentation)的自固位缝线的部分 立视图。图IOa和IOb是根据本发明的具有过渡区浮凸形式的自固位缝线的部分立视图。发明详述定义在下文中可能使用的某些术语的定义包括下面的定义。“自固位系统”是指自固位缝线以及在组织中布置(employing)缝线的装置。这样 的布置装置包括、但不限于，缝合针和其它布置装置以及在缝线本身上用于穿透组织的足 够坚硬且尖锐的末端。“自固位缝线”是指这样的缝线，其在缝线丝上包含用于衔接组织的特征，不需要 结或缝线锚。“组织固位体”(或简称“固位体”)或“倒刺”是指缝线丝的物理特征，其适合机 械地衔接组织并抵抗缝线在至少一个轴方向的移动。仅作为实例，组织固位体或固位体可 以包括钩、突出物、倒刺、箭头状物、延伸物、凸出物、锚、隆起物、刺、拐点、尖、齿、组织衔接 器、牵引装置、表面粗糙度、表面不规则、表面缺陷、边缘、刻面等。在某些结构中，组织固位 体适合通过朝向基本上面对布置方向来衔接组织，以抵抗缝线在外科医生在组织中展开 (deployed)缝线的方向以外的方向的移动。在某些实施方案中，当在布置方向牵拉时，固位 体平卧，且当在与布置方向相反的方向牵拉时，固位体张开或“散开”。由于每个固位体的组 织穿透端朝向远离布置方向的方向，当在布置过程中穿过组织移动时，组织固位体在该阶 段不会抓住或抓握组织。一旦自固位缝线已经展开，在另一个方向(经常基本上与布置方 向相反)施加的力造成固位体从布置位置(即基本上顺着缝线主体停靠)移位，迫使固位 体末端以抓住和穿透周围组织的方式从缝线主体张开(或“散开”)，并导致组织被抓在固 位体和缝线主体之间；从而使自固位缝线“锚定”或附加就位。在某些其它实施方案中，组 织固位体可以构造成，允许缝线在一个方向移动，并且无需散开或展开即可抵抗缝线在另 一个方向移动。在某些其它结构中，组织固位体可以构造成或与其它组织固位体一起组合， 以抵抗缝线丝在两个方向移动。典型地，通过诸如插管等装置，所述插管在缝线到达目标位 置之前阻止固位体和组织之间的接触，展开具有这样的固位体的缝线。“固位体结构”是指组织固位体的结构，且可以包括诸如大小、形状、柔性、表面特 性等特征。它们有时也称作“倒刺结构”。“双向缝线”是指这样的自固位缝线，其具有在一端朝向一个方向的固位体和在另 一端朝向另一个方向的固位体。双向缝线通常在缝合线的每一端配有针。许多双向缝线具 有位于2个倒刺朝向之间的过渡区。“过渡区”是指位于朝向一个方向的第一组固位体(倒刺)和朝向另一个方向的第二组固位体(倒刺)之间的双向缝线的无固位体的(无倒刺的)部分。过渡区可以是在自 固位缝线的中点附近，或更接近自固位缝线的一端，以形成不对称的自固位缝线系统。“缝合线”是指缝线的丝状主体组件。缝合线可以是单丝，或包含多条丝，如在编织 的缝线中。缝合线可以由任意合适的生物相容的材料制成，且可以用任意合适的生物相容 的材料进一步处理，不论是增强缝线的强度、弹性、寿命或其它特性，还是装备缝线以满足 除了将组织连接到一起、复位组织，或将外来元件连接到组织上以外的额外功能。“单丝缝线”是指包含单丝缝合线的缝线。“编织的缝线”是指包含多丝缝合线的缝线。这种缝合线中的丝通常编织、绞合或 纺织在一起。“可降解的缝线”(也称作“可生物降解的缝线”或“可吸收的缝线”)是指这样的 缝线，其在引入组织后，会被身体分解和吸收。典型地，降解过程至少部分地由生物系统介 导或在生物系统中进行。“降解”是指将聚合物链切割成寡聚体和单体的链断裂过程。链断 裂可以通过不同的机理发生，包括，例如，通过化学反应(例如，水解、氧化/还原、酶机理或 它们的组合)，或通过热或光解过程。使用例如监测侵蚀和分解过程中聚合物分子质量变化 的凝胶渗透色谱法(GPC)，可以表征聚合物降解。可降解的缝线材料可以包括聚合物，例如 聚乙醇酸、乙交酯和丙交酯的共聚物、三亚甲基碳酸酯(trimethylene carbonate)和含有 二甘醇的乙交酯的共聚物(例如，MAXONTM，Tyco HealthcareGroup)，由乙交酯、三亚甲基碳 酸酯和二氧环己酮组成的三元共聚物(例如，BIOSYNTMt乙交酯(60% )、三亚甲基碳酸酯 (26% )和二氧环己酮(14% )]，Tyco Healthcare Group)、乙交酯、己内酯、三亚甲基碳酸 酯和丙交酯的共聚物(例如，CAPROSYNTM，Tyco HealthcareGroup)。可溶的缝线也可以包 括部分地去乙酰化的聚乙烯醇。适用于可降解的缝线中的聚合物可以是线性聚合物、分支 的聚合物或多轴的聚合物。用于缝线中的多轴的聚合物的实例描述在美国专利申请公开号 2002/0161168,2004/0024169和2004/0116620中。随着材料降解，由可降解的缝线材料制 成的缝线丧失拉伸强度。可降解的缝线可以是编织的多丝形式或单丝形式。“不可降解的缝线”(也称作“不可吸收的缝线”)是指这样的缝线，其包含不能通 过诸如化学反应过程(例如，水解、氧化/还原、酶机理或它们的组合)等链断裂或通过热 或光解过程被降解的材料。不可降解的缝线材料包括聚酰胺(也称作尼龙，诸如尼龙6和 尼龙6，6)、聚酯(例如，聚对苯二甲酸乙二醇酯)、聚四氟乙烯(例如，膨体聚四氟乙烯)、聚 醚-酯诸如聚丁烯酯(对苯二甲酸丁二醇酯和聚四亚甲基醚二醇的嵌段共聚物)、聚氨酯、 金属合金、金属(例如，不锈钢丝)、聚丙烯、聚乙烯、蚕丝和棉线。由不可降解的缝线材料制 成的缝线适用于这样的用途，其中有意永久地保留缝线，或有意物理地从身体取出缝线。“缝线直径”是指缝线主体的直径。应当理解，本文所述的缝线可以使用多种缝线 长度，且尽管术语“直径”经常与圆形外围有关，应当理解，在本文中是指与任意形状的外围 有关的横断面尺寸。基于直径确定缝线尺寸。缝线尺寸的美国药典(“USP”)指示是，O至 7 (在更大的范围)和1-0至11-0 (在更小的范围)；在更小的范围，在连字符号和0之前的 值越高，缝线直径越小。缝线的实际直径取决于缝线材料，所以，作为实例，尺寸为5-0且由 胶原制成的缝线具有0. 15mm的直径，而具有相同USP尺寸指示但是由合成的可吸收的材料 或不可吸收的材料制成的缝线各自具有0. Imm的直径。用于特定目的的缝线尺寸的选择， 取决于诸如要缝合的组织的性质和美容方面的重要性等因素；尽管更小的缝线肯能更容易地操纵穿过紧密的手术部位，且具有更少的疤痕，用特定材料制成的缝线的拉伸强度倾向 于随着尺寸的降低而降低。应当理解，本文公开的缝线和生产缝线的方法适合多种直径，包 括但不限于 7、6、5、4、3、2、1、0、1-0、2-0、3-0、4-0、5-0、6-0、7-0、8-0、9-0、10-0 和 Il-O0“针附着”是指布置进入组织所需的针向缝线的附着，且可以包括诸如折迭、模锻、 使用粘合剂等方法。使用诸如折迭、模锻和粘合剂等方法，将缝合线连接到缝合针上。缝 线和外科手术针的连接描述在美国专利号3，981，307,5, 084，063,5, 102，418,5, 123，911、 5，500，991,5, 722，991,6, 012，216 和 6，163，948 以及美国专利申请公开号 US2004/0088003 中。缝线与针的连接点称作锻模(swage)。“缝合针”是指用于把缝线布置进组织中的针，其具有许多不同的形状、形式和 组成。存在2大类针，即有创缝合针(traumatic needle)和无创缝合针(atraumatic needle)。有创缝合针具有通道或钻探末端(即孔或眼)，且与缝合线分开供给，并在现场穿 线。无创缝合针是没有眼的，并在工厂中通过模锻或其它方法连接到缝线上，由此缝线材料 在针的钝端处被插入通道，所述钝端然后变形成最终的形状，以使缝线和针保持在一起。这 样，无创缝合针不需要在现场穿线的额外时间，且在针附着部位的缝线末端通常小于针体。 在有创缝合针中，线从针孔的两侧出来，且缝线在穿过时经常在某种程度上拉裂组织。最现 代的缝线是模锻的无创缝合针。无创缝合针可以永久地模锻成缝线，或可以设计成通过突 然直拉脱离缝线。这些“瞬间消失”通常用于间断的缝线，这时每条缝线仅穿过一次，然后 打结。对于不间断的有倒刺的缝线，这些无创缝合针是优选的。根据针的尖或点的几何形状，也可以将缝合针分类。例如，针可以是(i) “锥形体 化的”，由此针体是圆形，且向尖平滑地逐渐变小；(ii) “切割”，由此针体是三角形，且在内 部具有尖锐的切缘；(iii) “反切”，由此切缘是在外面；(iv) “套针尖”或“锥形体切割”，由 此针体是圆形并锥形体化，但是末端是小的三角形切点；(ν)用于缝合易碎组织的“钝”尖； (Vi) “侧切”或“压舌板尖”，由此针在顶和底是扁平的，从前面到一侧是切缘(这些通常用 于眼外科)。缝合针也可以具有几种形状，包括，(i)直的，(ii)半弯曲的或滑雪板状， (iii) 1/4 圆，(iv)3/8 圆，(ν) 1/2 圆，(vi)5/8 圆，(ν)和复曲线。缝合针描述在，例如，美国专利号6，322，581和6，214，030 (Mani，Inc.， Japan)；和 5，464，422 (W. L. Gore, Newark, DE)；和 5，941，899 ；5，425，746 ；5，306，288 和 5,156,615 (US Surgical Corp. ,Norwalk,CT)；禾口5，312，422 (Linvatec Corp. ,Largo,FL)； ^P 7, 063, 716 (TycoHealthcare, North Haven, CT)中。其它缝合针描述在，例如，美国专利 号6，129，741 ；5, 897，572 ；5, 676，675 ；和5，693，072中。本文所述的缝线可以用多种针类 型(包括但不限于，弯曲的、直的、长的、短的、微小的等)、针切面(包括但不限于，切割、锥 形体化的等)和针附着技术(包括但不限于，钻探末端、折迭等)来展开。此外，本文所述 的缝线自身可以包括足够坚硬且尖锐的末端，从而完全免除对布置针的需要。“针直径”是指缝线布置针在针的最宽点处的直径。尽管术语“直径”经常与圆形 外围有关，应当理解，在本文中是指与任意形状的外围有关的横断面尺寸。“有臂的缝线”是指在至少一个缝线布置端上具有缝合针的缝线。“缝线布置端”是 指要展开进组织中的缝线末端；缝线的一个或两个末端可以是缝线布置端。缝线布置端可 以连接到诸如缝合针等布置装置上，或可以足够尖锐和坚硬，足以自己穿透组织。
“伤口闭合”是指闭合伤口的外科手术。损伤，特别是其中皮肤或其它外部或内 部表面被割开、撕开、刺穿或以其它方式破裂的损伤，称作伤口。当任何组织的完整性受损 (例如，皮肤破裂或烧伤、肌肉撕裂或骨折)时，经常出现伤口。伤口可能是由下述因素造 成诸如，刺穿、跌落或外科手术等行为；传染病；或潜在的医学病症。外科伤口闭合通过使 那些伤口(该地方的组织已经被撕裂、割开或以其它方式分离)的边缘相连或紧密邻接来 促进愈合的生物学事件。外科伤口闭合直接连接或邻接组织层，用于使在伤口的2个边缘 之间的空隙上桥接所需的新组织形成体积最小化。闭合可以用于功能性和美学目的。这些 目的包括，通过邻接皮下组织来消除无效腔，通过小心的表皮排列使瘢痕形成最小化，和通 过精密外翻皮肤边缘来避免凹痕瘢痕。“组织抬高操作”是指从更低的高度向更高的高度复位组织(即，使组织在与重力 方向相反的方向移动)的外科手术。面部的固位韧带支持面部软组织处于正常的解剖位。 但是，随着变老，重力效应和组织体积的减少导致组织向下迁移，且脂肪下降到浅层和深层 面部筋膜之间的平面，从而造成面部组织下垂。面部提升操作用于提升这些下垂的组织，且 是称作组织抬高操作的最一般类别的医学操作的一个实例。更一般地，组织抬高操作会逆 转由老化和重力随着时间的效应以及造成组织下垂的其它暂时效应(诸如遗传效应)导致 的外表变化。应当指出，不经过抬高，也可以复位组织；在某些操作中，侧面地(远离中间 线)、中间地(朝向中间线)或在下面地(下层的)复位组织，以便恢复对称性(即复位，使 得身体的左侧和右侧“匹配”)。“医学装置”或“植入物”是指为了下述目的放入体内的任何物体恢复生理功能， 减少/缓解与疾病有关的症状，和/或修复和/或替换受损的或患病的器官和组织。尽管通 常由外源性的生物学上相容的合成材料(例如，医用级不锈钢、钛和其它金属或聚合物(诸 如聚氨酯)、硅、PLA、PLGA和其它材料)制成，有些医学装置和植入物包括源自动物(例如， “异种移植物”诸如完整的动物器官；动物组织诸如心脏瓣膜；天然存在的或化学修饰的分 子诸如胶原、透明质酸、蛋白、碳水化合物和其它分子)、人供体(例如，“同种异体移植物” 诸如完整的器官；组织诸如骨移植物、皮肤移植物和其它移植物)或患者自身(例如，“自体 移植物”诸如隐静脉移植物、皮肤移植物、腱/韧带/肌肉移植物)的材料。可以与本发明 相结合用于操作中的医学装置包括、但不限于，矫形外科植入物(人工关节、韧带和腱；螺 钉、平板和其它可植入的硬件)、牙植入物、血管内植入物(动脉和静脉血管旁路移植物、血 液透析通路移植物；自体的和合成的)、皮肤移植物(自体的、合成的)、导管、管道、可植入 的组织填充剂、泵、分流器、密封层、外科网(例如，疝修复网、组织支架)、瘘治疗、脊柱植入 物(例如，人工椎间盘、脊柱融合装置等)等。标记的异功能缝线如上面所讨论的，本发明提供了缝线、异功能缝线和自固位缝线的组成、结构、生 产方法和在外科手术中的使用方法，其中消除了多种限制，并提供增强的和/或额外的功 能。本文使用的“异功能缝线”是具有2个或更多个功能上不同的缝线丝区域的缝线，其中 丝区域具有不同的特征。异功能缝线也可以包括具有2个或更多个丝区域的缝线，其中与 丝区域相结合的装置(诸如针，仅作为实例)具有不同的特征。本文使用的术语“特征”用 于指缝线的固定特性，诸如材料、固位体朝向、标称直径、针结构等。术语“状况”用于指缝线 丝的可变性质，诸如张力、温度等。术语性能用于包括缝线的特征(固定特性)和状况(可变性质)。异功能缝线中的2个或更多个缝线丝区域不需要具有任何具体长度，但是区域的 长度应该足以使它的性能差异对区域的功能产生影响。这通常要求缝线的长度足够长，以 在使用状况下至少穿过或刺穿组织一次。典型地，“缝线区域”是其长度比直径大至少2个 数量级的缝线部分，且更典型地，比缝线直径大3或4个数量级。根据具体的实施方案，本发明提供了缝线和自固位缝线，它们是双臂缝线；三臂缝 线；多臂缝线；具有2个或更多个具有不同特征的缝线区域的异功能缝线；在每个末端上具 有不同类型(或尺寸)的针的双臂缝线；用于不同的组织层/深度和类型的单臂或双臂缝 线；用于不同的组织层/深度和类型的具有具有不同直径的丝区域的单臂或双臂缝线；具 有对称放置的过渡区的双臂缝线；和具有这些特征中的2个或更多个的组合的缝线。根据 本发明的具体实施方案，这些缝线、自固位缝线和/或其区域可以未被标记、被标记、或用 一类或多类标记或标记组合差别标记。标记的缝线包括，作为实例，在缝线的每个末端上具 有不同标记的双臂缝线；在缝线的不同区域上具有不同标记的异功能缝线；具有指示缝线 区域中固位体的存在、缺失和/或朝向的标记的自固位缝线；在每个针上具有不同标记的 双臂缝线；具有用于识别双臂缝线的末端的朝向或方向的标记的双臂缝线；具有用于机器 人辅助的外科工具和内窥镜检查外科工具中的标记的缝线；具有鉴别缝线的类型和特征并 从计算机装置(计算机辅助的外科装置)中的表格调用这样的数据的标记的双臂缝线，所 述表格为医生显示该信息，或限制医生在展开缝线时的张力调整行为；和具有标记的缝线， 所述标记与声音或可变声发生器或光或可变光发生器或触觉装置相组合，所述触觉装置根 据缝线上的应力、应变(strain)和/或张力，改变提供给医师的刺激。除了有助于医生在外科手术期间使用缝线的标记的缝线以外，本文公开的缝线包 括这样的缝线，其具有在已经展开好缝线且外科手术已经结束后可以用于鉴别异功能缝线 的区域的标记。例如，可通过计算机体层摄影术或计算机控制轴向X线断层摄影术检测到 的标记，可以在患者已经从外科手术愈合后适当地辅助定位缝线。所述标记可以提供在缝线上或针上或与缝线或缝线区域相结合的另一个装置 (例如拭子等)上。标记包括、但不限于鉴别缝线特征诸如材料和/或其它固定性质的 标记；鉴别缝线状况诸如张力和/或其它可变性质的标记；在可见光频率范围内可见到的 标记；裸眼不可见、但是在外科使用条件下可见的标记；在非可见辐射频率范围、诸如在紫 外线或其它荧光光谱中可识别的标记；可用超声检测的标记；可通过χ-射线辐射检测的标 记；可通过磁共振成像检测的标记；可通过计算机体层摄影术(CT)扫描或计算机控制轴向 χ线断层摄影术(CAT)扫描检测的标记；机器可读的标记；可以远程读出的标记；是主动标 记的标记；是被动标记(被动RFID)的标记；包括LED和加速度计或应变传感器的标记；包 括光源和对缝线状况有响应的传感器的标记；鉴别固位体的存在、缺失和/或朝向的标记； 鉴别具有不同特征的不同缝线区域的标记；随缝线应力、应变和/或张力而改变颜色的标 记；具有交替颜色的标记，其中颜色响应于缝线应力、应变和/或张力而掺合并产生不同颜 色；应变和/或张力；在不同深度或并排放置的具有不同颜色的标记，其中颜色响应于缝线 应力、应变和/或张力而掺合并产生不同颜色；具有一种或多种图案的标记，其中所述图案 彼此干扰，以响应于缝线应力、应变和/或张力而产生可视的或可鉴别的图案变化；这样的 标记，其跨越可伸展的缝线主体和相对不可伸展的固位体(在一定程度上与主体分离)，所 以当缝线主体处于应力和拉伸下时，存在显著的不重合；和这样的标记，当缝线处于应力下时，其变形或变化结构；这样的标记，当缝线处于应力下时，其从针或缝线的壳或套管或腔 伸出；可与立体/3D成像装置一起使用的标记。A.标记的异功能自固位缝线系统图IA解释了异功能自固位缝线系统100。自固位缝线系统100包含连接到自固位 缝合线102上的针110、112。自固位缝合线102包括多个固位体130，它们分布在丝120的 表面上。在丝120的引入区140中，没有固位体130。在丝120的区域142中，存在多个固 位体130，它们排列成，缝合线可以在针110的方向展开，但是抵抗在针112的方向的移动。 在过渡区144中，没有固位体130。在区域146中，存在多个固位体130，它们排列成，缝合 线可以在针112的方向展开，但是抵抗在针110的方向的移动。区域146中的固位体130 大于区域142中的固位体130。更大的固位体能比更小的固位体更好地适合抓牢更软和/ 或更低密度的组织。在丝120的引入区148中，没有固位体130。在每个区域140、142、144、146和148中显示了中断，以指示每个区域的长度可以 变化，并根据缝线的预期用途而选择。例如，如果需要，过渡区144可以不对称地位于更接 近针110或针112的位置。具有不对称地定位的过渡区144的自固位缝线可能被喜欢使用 他的优势手的医师在需要沿着伤口在相反方向缝合的技术中所偏好。医师可以从离伤口一 端比另一端更远的位置开始，并用离过渡区144更远的针缝合伤口的更长的部分。这允许 医师使用他的优势手用更长的缝线臂来缝合伤口的大部分。更长的缝线臂是在过渡区和远 离过渡区的针之间的缝线区域。异功能自固位缝线系统100由2个具有不同功能的臂组成。每个臂可以视作自固 位缝线系统100的一部分。包含自固位缝合线102的区域142和区域140和弯曲针110的 第一个臂具有相对更小的固位体，其适合衔接更硬/更密的组织。包含自固位缝合线102 的区域146和148和针112的第二个臂具有相对更大的固位体，其适合衔接更软/更低密 度的组织。图IA的自固位缝合线102是异功能缝合线，因为缝线的每个臂具有不同的特 征。例如，如前所述，第一个臂具有适合衔接更硬/更密的组织的相对更小的固位体，且第 二个臂具有适合衔接更软/更低密度的组织的相对更大的固位体。但是，在外科手术期间， 医师可能难以将自固位缝线系统100的一个臂或针与其它臂区分开，或难以将自固位缝合 线102的一个臂或针与其它臂鉴别和区分开。因而，根据本发明的某些实施方案，可以给自 固位缝线系统100提供可视标记，其与自固位缝线系统的一个或其它臂或针或异功能缝合 线102的区域相结合。所述可视标记使医师能鉴别和区分异功能自固位缝线系统100的臂 和/或异功能缝合线102的区域。图IB解释了区域142中的自固位缝合线102的放大图。如图IB所示，多个固位 体130分布在丝120的表面上。在组织中布置后自固位缝线的附加，使固位体末端132刺 入周围组织，导致组织被抓在固位体130和缝线丝120的主体之间。固位体130的内表面 134接触被抓在固位体130和丝120的主体之间的组织，在本文中称作“组织衔接表面”或 “固位体内表面”。如图IB所示，每个固位体130具有尖132和组织固位体表面134。当自固 位缝合线102在箭头136的方向移动时，固位体130平卧在丝120的主体上。但是，当自固 位缝合线102在箭头138的方向移动时，固位体130的尖132衔接组织周围丝120，并造成 固位体130从丝120散开，并用组织衔接表面134衔接组织，由此阻止缝线在该方向移动。 如图IB所示，在区域142中的丝120携带由2个三角形组成的标记152。三角形的尖沿着丝120的纵轴指向一个方向。由箭头136指示的该方向是这样的方向，其中可以展开自固 位缝合线102的区域142，且固位体130不会衔接组织。因而，标记152会鉴别区域142，并 指示它的朝向。如图IA所示，也可以用相同标记152标记针110。图IC解释了在区域144中的自固位缝合线102的放大图。如图IC所示，在区域 144中，没有固位体130。区域144可以称作自固位缝线系统100的过渡区。可以在箭头136 和138所示的两个方向展开区域144。在许多操作中，希望定位过渡区，以便在开始缝线布 置时适当地放置过渡区。如图IC所示，区域144中的丝120携带由菱形组成的标记154。 菱形的尖指向两个方向，表示自固位缝合线102的区域144可以在任一个方向展开，并将区 域144与区域142区分开。图ID解释了在区域146中的自固位缝合线102的放大图。如图ID所示，多个固 位体130分布在丝120的表面上。如图ID所示，每个固位体130具有尖132和组织固位体 表面134。当自固位缝合线102在箭头138的方向移动时，固位体130平卧在丝120的主 体上。但是，当自固位缝合线102在箭头136的方向移动时，固位体130的尖132衔接组织 周围丝120，并造成固位体130从丝120散开，并用表面134衔接组织，由此阻止缝线在该 方向移动。因而，在区域146中的固位体130朝向与在区域142中的固位体130相反的方 向。如图ID所示，在区域146中的丝120携带由单个三角形组成的标记156。三角形的尖 指向箭头138的方向，其中可以展开自固位缝合线102的区域146，且固位体130不会衔接 组织。应当指出，标记156不同于标记152，允许鉴别和区分自固位缝线系统100的臂。因 而，标记156会鉴别区域146中的固位体的朝向，并将区域146与区域144和142区分开。 如图IA所示，也可以用相同标记156标记针112。另外，标记差异可以包括不同的形状、不 同的颜色、不同的数目和不同的字母，以命名几类标记。图IE解释了本发明解决的问题。如图IE所示，在人体腔中使用未标记的自固位 缝线系统100，以闭合组织162中的开口 160。该操作在内窥镜检查下进行，医师的视野164 限于在虚线圆圈内的区域。医师已经在开口 160的两侧刺穿组织162。2个内窥镜检查器 械166和168由医师控制，且在手术野164内时医师可见。医师已经用针112在开口 160 的每侧刺穿组织162，并穿过组织把区域146拉到图IE所示的位置。医师已经用内窥镜检 查器械暂时释放自固位缝线系统100。针112和自固位缝线系统100的一部分在视野外。医师希望移动过渡区144，使它的中心近似在开口 160上，然后拾起针112，并在开 口 160的每侧从右向左再次刺穿组织。但是，固位体130自身不足以被医师通过内窥镜看 到。另外，内窥镜检查器械166和168不会为医师提供足够的触觉，使医师能感觉固位体 130的位置。医师的第一个任务是，如何鉴别区域144，将它与区域142和146区分开，然后把区 域144的中心放在开口 160上。如果给区域144提供标记154，如图1A、1C所示，医师可以 鉴别区域144，将它与区域142和146区分开，然后拉动缝线，直到区域144的中心在开口 160 上。医师的另一个任务是，找到并鉴别位于开口 160右侧的与缝线连接的针。应当指 出，位于开口 160右侧的缝线的区域142离开视野164。如果不移动内窥镜，医师看不到在 虚线圆圈之外的一切。除非以某种方式标记针112，医师可以错误地假定，针112与自固位 缝线系统100的区域142相连。但是，如果如图IA所示标记针112，则医师可以鉴别针112是错误的针。医师的另一个任务是，找到并握紧针110。医师找到针110的一种方法是，从开口 160 —路追踪缝线的区域142到末端。这是耗时的，且如果区域142和146在特定点处交 叉或脱离，医师可能弄错。对于医师而言更快的技术是，从在视野164内的缝线的区域142 的可视区段170开始。但是，除非以某种方式标记缝合线的区域142，医师没法确保缝线的 可视区段170是区域142的一部分。同样地，医师不能分辨缝线的可视区段172是区域142 的一部分还是区域146的一部分。如果以某种方式标记区域142，医师可以找到区域142的 可视部分170。如果以指示缝线朝向的方式标记区域142，医师也能知道针110在可视部分 170的哪个方向，从而允许医师以最方便且准确的方式找到针110。如果还以某种方式标记 针110，医师可以确信，医师已经为下一步操作找到了正确的针。因而，标记缝线、缝线区域 和/或针会减少错误和节省时间。B.异功能自固位缝线系统如上面所讨论的，当自固位缝线的不同区域存在特征/效用差异时，特别希望标 记和鉴别自固位系统的部分。在自固位缝线的情况下，在缝线的区域之间的特征差异可以 是与该区域有关的固位体的存在、缺失和朝向。在图IA中，自固位缝线系统100的2个臂 之间的功能差异是固位体130的长度。但是，异功能缝线的区域之间的特征和/或效用差 异不限于固位体的存在、缺失和朝向，包括诸如针长度、针直径、针结构、针尖结构、针附着 方法、针材料、针表面处理、缝线长度、缝线直径、缝线材料、缝线生产方法、缝线涂层、缝线 构造、缝线表面处理、结合的药物、缝线形状记忆特性、缝线强度、缝线弹性、缝线硬度、缝线 吸收性、固位体结构、固位体尺寸、固位体分布和固位体高度等差异。图2A-2D显示了根据 本发明实施方案的异功能缝线的实施例，所述异功能缝线具有2个或更多个具有不同特征 的区域。如图2A所示，异功能自固位缝线系统210的一个实施例包括2个臂212、213，它们 在过渡区214处相连。每个臂212、213的末端是针216、217。但是，臂212的缝线丝长度明 显短于臂213的缝线丝长度。该异功能自固位缝线系统可用于例如这样的伤口闭合，其中 医师从伤口的中心点处开始，缝线的一个臂朝向伤口的一端，缝线的另一个臂朝向伤口的 另一端。通常，医师在一个方向缝合比在另一个方向更舒适。因此，使用图2A的异功能自 固位缝线系统210，医师可以在离伤口一端更近的位置开始，而不是在伤口的中心开始。因 而，医师可以在优选方向用臂213进行更多缝合，并在次优方向用臂212进行更少缝合。如图2B所示，异功能自固位缝线系统220的另一个实施例包括2个臂222、223，它 们在过渡区2 处相连。每个臂222、223的末端是针226、227。在该实施方案中，臂222的 缝线丝明显比臂223的缝线丝的厚度更厚。另外，臂222的针2 相应地大于臂223的针 227。该异功能自固位缝线系统可用于例如这样的伤口闭合，其中医师使用缝线的一个臂闭 合更深的组织，并使用缝线的另一个臂闭合浅层组织。典型地，希望使用更细的缝线进行浅 层闭合，以减少对缝线的组织反应性，并提供提高的美容术。使用图2B的异功能自固位缝 线系统，医师可以首先使用臂222进行深层伤口闭合，在这里对强度的要求是更重要的因 素，然后可以使用臂223闭合伤口表面，在这里对减少的组织反应性和提高的美容术的要 求是更重要的因素。双向自固位缝线系统的臂之间的功能差异可能是由于针(或连接到丝上的其它装置)的差异，而不是缝线丝自身的差异。例如，如图2C所示，另一个示例性的异功能自固 位缝线系统230包括2个臂232、233，它们在过渡区234处相连。每个臂232、233的末端是 针236、237。臂232的缝线丝具有与缝线丝233相同的厚度和长度，且具有类似的固位体 结构(定向每个臂中的固位体，以允许该臂在针的方向布置，并抵抗在相反方向的移动)。 但是，臂232包括直针236，而臂233包括弯曲针237。医师使用不同的外科手术针进行不 同的缝合、组织邻接和组织提升技术，因而具有使用在一个自固位缝线上提供的不同技术 的便利是有用的。使用图2C的异功能自固位缝线系统230，医师可以使用一种技术使用臂 232的直针236，并使用不同的技术使用臂233的弯曲针237。异功能自固位缝线系统不限于2个臂(双臂缝线)。异功能自固位缝线系统可以 具有超过2个臂。其它多臂缝线可以包括2、3、4、5或更多个臂。如图2D所示，异功能自固 位缝线系统240的另一个实施例包括3个臂Ml J42J43，它们在过渡区244处相连。每个 # 241,242,243的末端是针M5J46J47。臂242和243具有相同类型的丝和针。但是，臂 241的缝线丝明显比臂M2、243的缝线丝的厚度更厚。另外，臂241的针245相应地大于臂 242、243的针M6J47。该异功能自固位缝线系统可用于例如这样的伤口闭合，其中医师使 用缝线的一个臂闭合更深的组织，并使用缝线的另一个臂闭合浅层组织。典型地，希望使用 更细的缝线进行浅层闭合，以减少对缝线的组织反应性，并提供提高的美容术。使用图2B 的异功能自固位缝线系统，医师可以首先使用臂241进行深层伤口闭合，在这里对强度的 要求更重要，然后可以使用臂M2J43闭合伤口表面，在这里组织反应性和美容术更重要。图2E和2F显示了使用诸如图2B所示的异功能缝线进行多层伤口闭合的一个实 施例。如图2B所示，异功能自固位缝线系统220包括2个臂222、223，它们在过渡区2M处 相连。每个臂222、223的末端是针226、227。臂222的缝线丝明显比臂223的缝线丝的厚度 更厚。另外，臂222的针2 相应地大于臂223的针227。如图2E和2F所示，医师从第一 个末端252处开始缝合伤口 250，并向第二个末端邪4缝合。医师分2层闭合伤口 250。医 师首先使用臂222进行深层伤口闭合(如图2E所示)，然后使用臂223闭合伤口表面(如 图2F所示)。该闭合技术的一个优点是，外科医生可以选择从伤口 250的哪个末端052或 254)开始闭合，且可以在一个方向缝合来闭合伤口，因而医师可以只用他们的优势手来缝 合，避免在缝合过程中从患者一侧改变到另一侧。现在参考图2E，它显示了深组织层的闭合。医师将针2 穿过表皮下层的边缘、深 层真皮和软组织，并把臂222拉过伤口，直到臂223的固位体开始衔接组织。医师使用螺旋 的或正弦曲线的缝合结构，闭合深层。因为针2 相对更大，医师可以在该深层闭合中大口 穿过组织，这允许将更大的张力施加于组织来闭合伤口，不会撕裂组织或造成局部缺血。随 着缝合从末端252向末端2M前进，外科医生可以拉紧臂222，由此逐渐闭合伤口 250。如 果需要，医师可以在皮下穿过针227，将臂223的更多固位体安置在组织中，以防止拉穿，同 时用臂222闭合深层组织。臂222的缝线丝相对更厚，因而允许施加比在其它情况下可能 的更大的张力来闭合伤口 250。现在参考图2F，它显示了伤口浅层部分的闭合。如图2F所示，医师穿过皮下组织 交替刺穿伤口的两侧。在每次穿刺时针进出组织的深度应当相同，并在伤口的相对侧。穿 刺半径由针227的半径决定。穿刺因而小于用臂222和针2 做出的穿刺。因而，臂2 将更少的张力施加于伤口 250。但是，臂222已经施加了闭合伤口 250所需的大部分张力。更小直径的丝和更小的针227穿刺因此足以闭合浅层伤口，如图2F所示。另外，因为臂223 由相对更小直径的丝制成，存在更少的对缝线丝的组织反应性。这将提高美容术，并减少不 利结果，诸如撕裂等。随着伤口闭合进行，医师可能希望施加更大的张力到深层缝线臂222 上。当已经达到合适的张力时，医师可以用缝线作出J-环，并截去臂222的剩余缝线和针。 当医师完成浅层闭合时，医师穿过到伤口 250的第二个末端254的距离为2cm的组织作最 后一次皮下穿刺，穿过皮肤退出。医师按下组织，并与皮肤齐平地切下剩余的针和缝线。C.异功能缝线的可视缝线标记如上面所讨论的，特别希望标记和鉴别异功能缝线系统的部分，其中缝线的不同 区域具有不同的特征，诸如在双臂自固位缝线系统中。在异功能自固位缝线系统中，缝线区 域之间的功能差异可以是固位体的存在、缺失和/或朝向。为了服务于允许医师鉴别和区 分缝线区域的目的，在要使用缝线的条件下，缝线标记应当容易被医师鉴别和区分。例如， 在显微外科手术用途中，可以使用在显微镜下可见的标记，但是不一定裸眼可见。同样地， 在内窥镜检查用途中，应当使用通过内窥镜和有关的显示系统可见的标记。如果缝线要用 于X线透视显影，则标记可以包括不透X线的标记。如果缝线要用于超声显影，则标记可以 包括产生回波标记。因而，在不同的情况下，不同标记和不同类型的标记可能是合适的，取 决于操作环境和在操作中使用的扫描/成像/显影技术。可以提供不同形式的标记，它们可以彼此被鉴别和区分开。标记可以包含可区别 的图案、形状、长度、颜色、尺寸、方向和排列。标记可以包括不同的颜色，诸如红、绿、橙、黄、 绿、蓝等。这样的颜色可以以均勻的密度或不同的密度使用，在后一种情况下，可以用颜色 密度梯度指示例如朝向。可以沿着自固位缝线系统的整个长度、在许多离散点处或仅在自 固位缝线的末端或过渡区，包括标记。在某些情况下，可能希望使用在手术环境中不常见的 颜色标记。例如，可能希望使用绿色标记，因为绿色在人体中不常见。在内窥镜检查用途中， 使用绿色是有利的，因为可以把视频系统编程为突出绿色，并增强标记显影，而不干扰图像 的剩余部分。通过不同的常规方法，可以形成标记。例如，可以将标记涂布、喷洒、胶粘、着色、染 色或以其它方式附加到自固位缝线系统或其组件上。传统的着色剂(colourant)施加过程 包括、但不限于，将着色剂浸渍、喷洒(通过例如墨盒)、涂抹、打印、涂敷和/或涂布到目标 缝线区域上。临界流体萃取(诸如二氧化碳)也可以用于将着色剂局部地添加到希望标记 的全部或部分区域上。或者，可以在用于形成缝线主体的缝线材料部分中包括目标缝线区 域的着色剂，其中该部分是在生产的缝线的目标区域中。另外，使用能量激活的着色剂，可以界定目标缝线区域。例如，当使用激光激活的 着色剂(即，在暴露于激光能量后永久地改变颜色的色素或染料)来对缝线染色时，则通过 使用激光能量永久地改变目标缝线区域中的缝线涂层，可以界定目标缝线区域。这也适用 于使用其它能量激活的着色剂，它们被其它能量源激活，例如，但不限于，热、化学试剂、微 波、紫外光或X-射线。例如，诸如次氯酸钠或过氧化氢等漂白化学试剂将永久地改变着色 剂的颜色，这考虑到目标缝线区域的界限。目标缝线区域的标记可以是一个或多个机械标 签(mechanicaltab)。该标签可以用可吸收的或不可吸收的材料制成。例如，由聚酯毡或聚 四氟乙烯毡制成的不可吸收标签可以用作转换标记，其中在完成伤口的组织闭合之前，一 旦将目标缝线区域放置在组织中，外科医生轻轻拉动并从缝线去除标签。通过具有部分地进入标签中的切口或切片(以便于在外科手术过程中去除)，可以有助于标签的去除。可 吸收的材料的实例包括乙交酯和乙交酯-丙交酯聚合物。标签的结构包括、但不限于，矩 形标签、圆形标签、或螺旋状标签。例如，但不限于，通过绕着缝线折叠标签，通过把标签绑 (crimp)到缝线上，通过绕着缝线绞合标签，通过把标签系到缝线上，或通过粘附(例如，超 声焊接、粘合剂“胶粘”、热焊接等)到缝线上，可以用孔(其中缝线穿过标签)、部分切口 / 切片(其中缝线放置在标签切片中)将标签附加到缝线上。可吸收的标签的使用，特别适 用于深腔组织闭合，这时外科医生可以选择将可吸收的标签保留在体内。另外，可以将机械标签染色，以提高标签的可见性，以标记目标缝线区域。这包括、 但不限于，使用荧光着色剂、射电(radio)可检测的化合物或磁共振成像可检测的化合物。另外，在施加于缝线的目标区域上的塑料的生物相容的材料上，可以包含用于界 定目标缝线区域的着色剂。这样的层可以是可吸收的，诸如聚乙交酯涂层，其具有用于标记 目标缝线区域的着色剂，或它可以是不可吸收的材料，诸如有机硅。染色的材料可以是合成 的，或可以源自天然来源(无论所述材料是否被修饰)，诸如胶原。可以在缝线主体上形成 固位体之前或之后，将塑料的生物相容的材料施加于缝线。或者，可以反标记目标缝线区域，使得在缝线主体已经可视地染色的情况下，目标 缝线区域的全部或一部分缺少着色剂，所以目标区域的至少一部分可被外科医生光学地与 缝线其它区域区分开。通过在生产缝线主体过程中(例如，通过挤压)在目标缝线区域中 包含缝线材料的无着色剂部分，或通过在已经生产出缝线主体后而无论在缝线主体上已经 形成固位体之前或之后从目标缝线区域去除着色剂，可以生产这样的缝线。通过例如临界 流体萃取(例如，二氧化碳)，可以局部地去除着色剂。不一定从缝线的目标区域去除所有 着色剂，只要在目标区域和缝线的其它区域之间存在外科医生可发觉的差异即可。反标记的缝线的另一个实施例是这样的实施例，其缺少在缝线主体的其它区域上 存在的染色层。可以将携带着色剂的塑料的生物相容的材料施加于缝线的其它区域和至少 其它区域与目标区域分界的地方。上面讨论了这样的材料的实例。正如在前面的实施例中， 在形成固位体之前或之后，可以在缝线生产方法中界定目标缝线区域。反标记的缝线的另一个实施例是这样的实施例，其具有共轴结构，其中每个共轴 层具有不同的颜色，且最外层的一部分被去除，以可视地暴露下面的层。例如，可以将双层 单丝聚丙烯缝线生产成具有白色内核心(内部共轴层)和蓝色外共轴层，且可以去除外层 的一部分，以可视地暴露白色内单丝，以标记目标缝线区域。反标记的缝线的另一个实施例是这样的实施例，其中在目标缝线区域从缝线去除 (或部分地去除)外部涂层，且其中涂层或基础缝线具有对比色差异。在目标缝线区域去除 (或部分地去除)材料的这种技术，也可以建立目标缝线区域的触觉界限。标记可以包括射电可检测的化合物或磁共振成像可检测的化合物。例如，通过电 磁能可检测提供了硫酸钡(BaSO4)的目标缝线区域，例如通过用硫酸钡浸透缝线或添加含 有硫酸钡的涂层。在χ-射线检测的情况下，硫酸钡标记的目标区域是不透Χ线的。同样地， 计算机体层摄影术(CT)扫描或计算机控制轴向χ线断层摄影术(CAT)扫描可以用于检测 射电可检测的目标区域。电磁能用于过渡区的射电检测的应用，不限于使用χ-射线波长， 因为可以使用其它射频。同样地，钆(Gd)或钆化合物可以用于标记目标缝线区域，特别当 使用磁共振成像(MRI)进行检测时。过渡区的射电可检测的或磁共振成像可检测的标记的应用，在外科医生进行腹腔镜检查外科手术过程中也可能是有用的。或者，可以如下制备标记通过处理缝线系统的表面，以产生视觉可观察到的表 面特征变化，诸如通过烙印、织构化、浮雕、冲压等。或者，标记可以是形成自固位缝线系统 的材料的完整部分，诸如通过将不同颜色的不同缝线丝区域连接到一起形成自固位缝线系 统。可以将标记提供在缝线丝、针或与自固位缝线系统或丝区域相连的其它物体(诸如拭 子)中的一个或多个上。在某些情况下，可以将标记形成为自固位缝线的固位体的完整部 分，诸如通过用特定颜色的材料建立固位体，或通过暴露特定颜色的材料——不同的固位 体图案可以用于区别自固位缝线的不同区域。图3A-3I解释了缝线丝上的标记可以用于鉴别一个缝线区域并将它与其它区域 区分开的多种方法中的一些方法。标记可以单独使用，或与其它标记组合使用。标记可以 鉴别、区分和/或描绘具有不同特征的缝线和/或缝线区域。图3A显示了自固位缝线丝的区域300。用单色带302以规则的间隔标记区域300， 所述单色可与丝的颜色区别开。所述带用于鉴别区域300，但是单独放置时，不能指示区域 300内的固位体304的朝向。图:3B显示了自固位缝线丝的区域310。用单色带312以规则的间隔标记区域310， 所述单色可与丝的背景色区别开。所述带用于鉴别区域310，但是单独放置时，不能指示区 域300内的固位体314的朝向。区域310的带312之间的间隔明显小于区域300的带302 之间的间隔。带312和带302的不同排列可以被可视地观察到，因而允许医师将区域310 与区域300区分开。图3C显示了自固位缝线丝的区域320。用单色带322以规则的间隔标记区域320， 所述单色可与丝的背景色区别开。所述带用于鉴别区域320，但是单独放置时，不能指示区 域300内的固位体324的朝向。区域320的带322的颜色或色密度可与区域300的带302 的颜色(或色密度)区分开(在图3C中通过带322的阴影表示)。带322和带302的不同 的颜色和/或色密度可以被可视地观察到，因而允许医师将区域320与区域300区分开。图3D显示了自固位缝线丝的区域330。用单色形状332以规则的间隔标记区域 330，所述单色可与丝的背景色区别开。所述形状具有可辨别的朝向，其相对于区域330的 纵轴是不对称的。例如形状332可以视作指向在右侧的顶点方向。因而形状332可以用于 鉴别区域330，也可以用于指示区域300内的固位体304的朝向。可以按照约定分配标记点 的指向，但是，在区域330中，形状332指向这样的方向，其中自固位缝线丝的区域330可以 在组织中展开，没有固位体334的阻力。作为自固位缝线系统的一部分，形状因而沿着丝指 向布置针的方向，所述布置针与包含区域330的臂相连。带332和带302的不同排列可以 被可视地观察到，因而也允许医师将区域330与区域300区分开。图3D的形状可以用于指示自固位缝线丝的朝向。图3E显示了朝向区域300的相 反方向的自固位缝线丝的区域340。也用单色形状342以规则的间隔标记区域340，所述单 色可与丝的背景色区别开。形状342可以视作指向在左侧的顶点方向。但是，区域340会 与区域330混淆。因而，使用一个额外的特征来将区域340与区域330区分开。如图3D所 示，除了形状342以外，用单色带346以规则的间隔标记区域340，所述单色可与丝的背景色 区别开。因而，可以鉴别区域340并与区域330区分开，区域330、340各自的丝的朝向可以 从标记判断出来。
图3F显示了自固位缝线丝的区域350。区域350由具有单色的材料形成，或用可 与缝线的其它区域区别开的单色标记。颜色用于鉴别区域350，但是单独放置时，不能指示 区域350内的固位体354的朝向。颜色可以可视地观察到，因而允许医师将区域350与不 同颜色的区域区分开。可以使用不同的颜色来鉴别自固位缝线系统的区域，这通过已经将 它们染色后连接不同颜色的缝线区域，或通过处理相同丝的不同区域以具有不同的颜色， 诸如对丝的一个区域染色以添加颜色，或处理丝的一个区域以去除颜色。图3G显示了自固位缝线丝的区域360。用单色纵向线362标记区域360，所述单 色可与丝的背景色区别开。纵向线362用于鉴别区域360，但是单独放置时，不能指示区域 360内的固位体364的朝向。线362的纵向朝向可以容易地与区域300的带302区分开。 线362和带302的不同朝向可以可视地观察到，因而允许医师将区域360与区域300区分 开。但是，具有不同厚度、图案或颜色的纵向线(诸如线362)也可以用于将丝的一个区域 与不同厚度的另一个区域区分开。图3H显示了自固位缝线丝的区域370。用单色螺旋372标记区域370，所述单色 可与丝的背景色区别开。螺旋用于指示丝的朝向，因为螺旋可以是左手的或右手的。螺旋 的不同手偏利可以可视地观察到，因而允许医师确定固位体的朝向。但是，与例如简单形状 (诸如图3D和3E所示)相比，螺旋372的手性可能更难以辨认，且更难以与固位体的具体 朝向相关联。图31显示了自固位缝线丝的区域380。用印刷字符标记区域380(例如，“R”表示 右，“L”表示左)。诸如文字数字式字符382等字符和箭头384可以用于鉴别缝线区域和该 区域中固位体的朝向，如果它们可以被医师观察到。但是，在许多情况下，在外科手术中可 利用的放大水平下，缝线太细，不足以使这样的标记被医师辨认出。D.可视的/可识别的针/拭子标记如上所述，代替或除了标记缝线丝自身以外，可以标记针或与异功能缝线丝的区 域相连的其它物体，以使该区域被鉴别和与其它区域区分开。图4A-4E显示了可以放置在 自固位缝线系统的针和/或拭子上的备选标记。应当理解，这样的标记和实际上本文所述 的一些其它标记(如果需要)可以在可见光波长范围内或在不可见(non-visible)光波长 范围内显示为图像。在不可见(但是可通过其它方式识别)波长范围内，使用检测器来定 位和显示不可见标记，使得医生可以使用和利用该标记。图4A显示了具有2个带412的半圆针410，所述带具有不同于针410的表面的固 位体的可视的/可识别的特征。带412可以是染色的区域，或经过处理以减少或改变光反 射的区域。可以使用带的不同数目、颜色或位置来将针彼此区别开。带412可以是例如针 表面的印刷区域或针表面的氧化区域。图4B显示了复曲线(compound curve)针420。针420的表面表现出不同于例如 针410的表面的视觉特征。针通常具有手术钢特有的反射银色特征。通过使用不同的金属， 或通过以某种方式(诸如氧化、热处理等)染色、处理或改变钢针的反射性，可以实现不同 的视觉特征。然后，一个针的颜色可以是银色，其它针的颜色可以是黑色。图4C显示了四分之一圆针430。针430在针柄上具有2个可以观察到的圆周槽 432。可以使用槽的不同数目、尺寸或位置来将针彼此区别开。通过诸如雕刻或冲压等方 法，可以将其它结构特征切入或添加到针表面上，只要这些特征可以区分，且不会妨碍针的功能。图4D显示了 J-形针440。用文字数字式字符442标记针440。可以用这样的字 符标记针，只要字符可以被医师鉴别和区分。使用任一种上述技术，可以在针上标记字符。图4E显示了通过使丝穿过孔452、454，可以与缝线区域相连的拭子450。可以使用 前面讨论的任一种方法标记拭子，以鉴别和区分缝线区域，并指示该区域中固位体的朝向。 拭子等可以永久地连接或可取下地连接到缝线或缝线区域上。E.指示缝线状况的可变标记可视的/可识别的标记可以用于其它功能，替代或额外地鉴别和区分异功能缝线 的区域，并指示缝线的朝向。标记也可以用于指示缝线的其它特征或状况。指示固定特征 (诸如制备缝线的材料)的标记可以是色码等形式，其为医师提供关于他正在使用的缝线 的可视的/可识别的线索，没有必要检查包装。缝线包装的无菌部分可以由医师的助手取 出，例如，医师观察或不观察标记。因而，与缝线相结合的固定标记可以用于医师确认他们 正在使用他们需要的缝线。另外，标记可以提供在可视和/或不可见光范围内的图像。指示缝线状况的标记必须响应于状况的变化而经历外观或其它可识别特征的可 辨别的变化。例如，在内窥镜检查用途中，其中穿过孔使用长器械或甚至远程操作，医师难 以或不可能感觉由器械施加于缝线或由缝线施加于组织的张力。为了替代减小的或失去的 触觉反馈，提供指示缝线中的张力的可变标记是有利的。可变标记提供了医师通过内窥镜 可以观察到(或通过其它方式可鉴别)的可视的或可识别的信号。在一种简单的情况下，如图5A和5B所示，给自固位缝线丝500提供了许多带502， 它们沿着缝线丝间隔规则的间隔。自固位丝500是有一定弹性的，因此可以响应于施加于 缝线上的张力而拉伸。因而，当将张力施加于图5A中的缝线丝时，它拉伸成图5B所示的结 构。但是，没有带502，医师难以或不可能识别和/或观察到丝500的延伸。带502的间距 随着自固位缝线丝500拉伸而增加，由此为医师提供关于丝的延伸的可视信号。因为丝的 拉伸与丝中的张力有关，带的间距会为医师提供关于丝中张力的可视信号。应当指出，在该 情况下，标记自身不变化，且带的间距的变化依赖于缝线丝的延伸。另外，带可以部分地覆 盖固位体，并部分地覆盖缝线丝。在缝线拉伸后，丝会拉伸，且固位体不会造成固位体上的 带部分和丝上的带部分之间的不重合。该不重合指示丝处于张力中。在图5C和5D中显示了一种替代性的自固位缝线丝510。给丝510提供了可变标 记，其响应于缝线丝510中的张力而改变可视状态。标记可以是表面标记，或可以是制备丝 510的材料的特征。此外，标记可以覆盖整个丝，或可以限于丝的具体区域。如图5C和5D 所示，当将张力施加于丝510时，标记从图5C的可视外观(显示为白色)改变为图5D的可 视外观(显示为阴影)。可视外观的变化可以是颜色、光透过、光反射率等的变化。可视外 观的变化可以是裸眼不可观察到的外观变化，但是可以使用内窥镜或使用中的另一种观察 系统观察到。这样的变化可以包括光极化或在裸眼不可见但是使用适当配置的视频摄像机 可观察到的波长的光学性质的变化。例如，标记可以由处于应力掺和下的2种颜色制成，且存在第三种颜色或不同强 度的不同颜色的阴影，取决于应力程度。2种不同的颜色可以置于缝线的不同深度，且当缝 线受到应力时，颜色彼此掺和或覆盖，以显示不同的颜色。缝线的不同深度可以由不同的材 料制成，当缝线受到应力时，所述材料拉伸至不同的程度，因而在不同深度的不同颜色彼此掺和或覆盖，以显示不同的颜色。可以共挤出不同的水平，以根据需要为每个层提供不同类 型的缝线材料和不同颜色的标记。此外，不同颜色的标记并排地安置在缝线表面上，且当缝 线处于应力下时，颜色掺和或覆盖或变成相对于彼此不同的朝向，所以它们显示不同的颜 色或阴影，且颜色或阴影可以取决于缝线所处的应力程度。替代不同的颜色，可以使用不同 的图案，并由于将应力施加于缝线上，图案重叠或以其它方式混合，可以显示不同的图案， 诸如干涉或干扰图案。在图5E、5F中显示了一种替代性的自固位缝线丝520。给丝520提供了机械特征 522形式的可变标记，其响应于施加于缝线上的张力而经历可视的物理变化。如图5E和5F 所示，当将张力施加于丝520时，机械特征522从图5E的结构变成图5F的结构。选择结构 外观的变化，使它可被医师在使用缝线的条件下观察到。结构外观的变化可以是裸眼不可 观察到、但是使用内窥镜或使用中的其它可视化系统可以观察到的外观变化。优选地，结构 外观的变化不会妨碍缝线的功能。如图5G和5H所示，可变标记可以形成针或固定到缝线丝上的其它装置的一部分， 而不是丝本身的一部分。如图5G和5H所示，机械传感器532被包括在针534中，以指示施 加于丝530上的张力。机械传感器532包括模锻到丝530上的帽536，帽536收纳在针534 的腔538中。响应于张力而伸长的诸如弹簧539等装置安置在帽536和腔538的末端之间。 当将张力施加于丝530时，弹簧539延伸，且帽536滑出腔538，显示出以前隐藏在腔538内 的标记533。选择弹簧539的弹簧常量，使得当达到希望的张力时，可视指示物变得可视。 可以为需要不同最大张力的缝线和/或用途使用不同的弹簧。机械传感器532指示通过针 施加于缝线上的张力。在需要指示张力的其它位置，可以将类似的机械传感器连接到缝线 丝上。替代弹簧，可以将丝530直接连接到针的腔538中。随着丝拉伸，标记533将变得从 腔538伸出，如图5H所示。更进一步，上述实施方案可以位于缝线主体中，其中当缝线受到 应力时，标记从腔伸出或从缝线主体的套管伸出。其它被动机械传感器可以通过除了显示可视标记或光学可检测的标记以外的 方式指示缝线性质。例如，可以将无线被动应变传感器整合缝线或针或与缝线相连的其 它装置中，以允许使用非光学传感器遥感张力。一种这样的传感器公开在Tan等人，“A wireless, passivestrain sensor based on the harmonic response of magnetically softmaterials"Smart Materials And Structures 17 :1-6 0008)，它通过引用并入本文。 Tan等人公开了由强磁性敏感元件制成的传感器，其被可变形的弹性材料与永久磁条隔开。 调节施加于传感器上的应变，会通过使弹性材料变形而改变传感器和永久磁体之间的距 离。该距离变化会产生传感器对交替磁场的谐率反应的可检测变化。因而，简单的被动传 感器会提供使用外部磁场可远程检测的应变信号。类似地，使用诸如超声、X线透视等其它 遥感技术，可以读出与缝线或针相连的被动应变传感器。F. “主动”缝线标记替代或除了其它标记方法以外，也可以由主动系统提供缝线丝的固定的或可变的 标记。这样的主动可视标记可以用于指示缝线的特征或状况。图6A显示了主动可视缝线标记的一个简单实施例。如图6A所示，缝线丝610被 模锻到针612上。主动标记系统614安置在针612内侧，邻近缝线丝610。主动标记系统 614包括电源616、光调节器617和光源618。光源618安置得邻近缝线丝610，使得来自光源618的光可以进入缝线丝610，并被医师观察到。沿着缝线丝长度在缝线丝内的光信号是 可见的，且随着它在丝中向远离光源的方向传递会减弱，这取决于丝的特征。光源618由光调节器617控制，所述光调节器从电源616取得动力。光调节器617 决定了由光源618提供的光信号的特征。光信号可以随时间变化，诸如通过打开它、关闭它 和/或以不同的速度闪烁。光信号的颜色也可以变化，如果光源618能生成不同波长的光。 如果电源616是电池，可用动力将限制光源618的运行时间。因而，希望仅在开始使用缝线 丝610的操作时由光调节器617激活光源618。使用磁开关、机械开关、电磁传感器等，可以 实现激活。在一个实施方案中，光源可以是LED，控制器是测量应力、应变或张力的传感器。 LED和传感器可以由半导体芯片制成。电源可以是被动的，诸如在被动RFID标签中。然后， 辐射源可以激活RF电源，给传感器和LED光源提供动力。在某些实施方案中，传感器可以 包含加速度计。在双臂缝线系统中，可以在模锻到缝线丝610的相对末端上的另一个针中提供另 一个主动标记系统614。在使用2个主动标记系统614的情况下，它们可以基于由光源618 提供的光信号特征而区别。例如，可以控制每个光源，以提供彼此不同波长的光。或者，一 个光源可以提供恒定的光信号，而其它光源可以提供闪烁的光信号。如果来自两个光源的 光信号在缝线丝中重叠，则可以如下减弱光信号通过调节光信号的动力，减少缝线丝的光 透过或放置屏障(诸如不透光区域)来阻断一个缝线丝区域610和另一个缝线丝区域610 之间的光透过。指示诸如制备异功能缝线区域的材料或在自固位缝线的一个特定区域中的固位 体的朝向等特征的主动标记，可以是色码等形式，其为医师提供关于他正在使用的缝线的 可视信号，不需要检查包装。缝线包装的无菌部分可以由医师的助手取出，例如，由医师观 察标记。因而，与缝线相结合的主动可视标记可以用于医师确认他们正在使用他们需要的 缝线。主动可视标记也可以用于指示缝线状况。指示缝线状况的主动可视标记会响应于 所述状况经历可观察的外观变化。因而，在一个实施例中，可以响应于缝线中的张力而调节 光信号，提供可由医师观察到的可视信号。图6B显示了指示可变状况的主动可视缝线标记 的一个简单实施例。如图6B所示，将缝线丝620模锻到针622上。主动标记系统拟4安 置在针622内侧，邻近缝线丝620。主动标记系统6M包括电源626、光调节器627和光源 628。主动标记系统拟4还包括传感器625，用于监测缝线丝620的状况。光源628由光调 节器627控制，所述光调节器从电源626取得动力。光调节器627控制由光源6 提供的光 信号的特征。光信号可以随时间变化，诸如通过打开它、关闭它和/或以不同的速度闪烁。 光信号的颜色也可以变化，如果光源6 能生成不同波长的光。响应于传感器625的输出，控制器627调节光源6 提供的光信号。因而，响应于 传感器625监测到的状况，调节光源6 提供的光信号。例如，传感器625可以是力传感器 (诸如加速度计)，且控制器627 (也是加速度计的一部分，例如，在该实施方案中)可以控 制光源628，使得没有光信号提供给缝线丝620，直到传感器指示已经达到丝620的阈张力。 当张力超过阈值时，则控制器627打开光源628，为医师提供信号。或者，光源可以在最初是 打开的，然后当张力达到阈值时闪烁。如图6C所示，主动标记系统不需要是针的一部分。主动标记系统634可以例如提供在拭子632或与缝线丝632相连或结合的另一个装置中。主动标记系统634可以为医师 提供光信号，使用缝线丝630、拭子632或直接来自光源638。或者，如图6D所示，可以使一 些或所有主动缝线标记系统644小型化，并嵌入缝线丝640内。在如图6C和6D所示在缝线丝末端以外的位置提供主动标记系统的情况下，主动 标记系统可以有利地提供2个光信号-第一个信号从主动标记系统指示缝线丝的第一个方 向，第二个信号指示缝线丝的第二个方向。2个光信号可以例如由2个光源提供，一个光源 沿着丝从主动标记系统指向一个方向。因而，如图6D所示，嵌入缝线丝640中的主动标记 系统644可以包括2个光源648，它们如显示的沿着缝线丝640指向相反方向。G.机器可读标记如上所述，可以给缝线丝提供可视标记，其指示缝线丝的特征或状况，和/或指示 缝线丝的具有不同特征的特定区域。这样的标记可以由医师在手术条件(可以包括例如显 微手术操作下的放大率和视频显示，包括内窥镜检查操作中的波长平移/增强)下观察到。 但是，在可用机器读出、扫描和解码缝线标记的情况下，这样的标记不需要是可视标记或可 以可视解码的标记。替代或除了医师可直接观察以外，可以将标记设计成机器可读的。尽 管使用视频追踪和分析系统可以鉴别和解码可视标记，不同的可视标记可能更适合机器识 别。此外，计算机系统也可以使用不可视的缝线标记或编码，以鉴别缝线的区域和状况。当 缝线区域和/或状况已经被系统识别和评估时，系统可以将关于缝线区域和状况的信息提 供给医师。所述信息可以通过任何可利用的显示系统提供给医师，包括视觉、听觉、或触觉 显不。图7A显示了内窥镜检查手术系统(一般地)720的特征，其使用机器可读标记鉴 别缝线丝700的区域和状况。内窥镜检查手术系统720包括患者侧系统730(其在手术部 位与患者交互(interface))和医师侧系统740 (其与医师710交互)。患者侧系统730包 括成像系统(诸如内窥镜、荧光镜、超声等)和一种或多种外科效应物(诸如外科器械、导 管等)。医师侧系统740包括用于为医师710提供信息的显示系统742(诸如视频屏幕)和 用于允许医师控制一种或多种外科效应物的控制系统744 (诸如控制杆等)。控制系统744 可以是与外科器械的简单机械连接。如图7A所示，患者侧系统730包括具有光输出733和2个CXD形式的成像装置 734、735和有关的手术野成像光学部件的内窥镜732。CXD 734、735被内窥镜732的宽度隔 开，因而提供双目图像，其包含2个分开的手术野视图。这2个视图可以用于产生手术野的 三维图像，也可以产生在每个图像中可以鉴别的对象和标记的三维追踪数据。患者侧系统 730也包括2个外科器械736、737，它们用于操纵缝线丝、针和组织。外科器械736、737显 示为内窥镜检查器械，且可以手工操作或伺服操作(servo-operated)。外科器械736、737 可以是镊子、针驱动器、烧灼物(cautery)、抓手(grasper)和/或可使用的适合具体操作的 众多外科器械中的任一种。如图7A所示，医师侧系统740包括显示系统742，其为医师710提供信息。显示系 统742可以包括视觉、听觉和触觉显示组件。医师侧系统740也包括医师控制界面744，其 允许医师710控制系统，包括控制外科器械736、737的移动。医师控制界面744可以包括 键盘、鼠标、控制杆等。医师控制界面744可以包括力反馈控制器，其也用于为医师提供信 息，作为医师显示系统的一部分。医师侧系统也包括缝线信息系统746，其接收来自内窥镜的信息，并将它解码，产生关于缝线的信息。医师侧系统也包括显示处理系统748，用于接收 来自内窥镜的图像信息，并将它与其它信息集成，通过显示系统742显示给医师710。如图7A所示，缝线信息系统746接收来自患者侧系统730的(XD734、735的图像 数据。缝线信息系统746包括左图像解码器750 (其接收和解码来自CCD 734的图像数据) 和右图像解码器751(其接收和解码来自CXD 735的图像数据)。图像解码器750、751鉴别 从内窥镜732的CXD 734、735接收的视频图像数据中的缝线标记。标记追踪系统752接收 来自图像解码器750和751的标记身份和位置数据。标记的位置在左图像和右图像之间存 在轻微差异。从位置的差异，标记追踪系统752可以鉴别标记的三维位置。在一个实施方 案中，缝线信息系统746包括缝线张力计算器754，其从标记追踪信息计算缝线中的张力。 缝线张力信息和标记追踪信息被提供给缝线数据输出系统756。缝线数据输出系统756把 信息提供给显示处理系统748，其将缝线数据与从患者侧系统接收的其它信息整合到一起。在图7A、7B和7C的实施方案中，系统和例如缝线张力计算器除了造成视觉、听觉 或触觉或其它警报信号产生并发送给医师以外，可以对施加于缝线上的应力最大量产生限 制。此外，由于每种缝线类型具有不同的特征，系统可以使用数据库来鉴别任一类缝线可以 施加的应力量，并可以使系统限制医师施加于缝线上的应力量，这取决于在该手术期间在 患者中展开的缝线的类型。此外，系统可以产生不同水平或强度的声音、光、或触觉反馈，这 取决于缝线上的应力的量和在患者中展开的缝线的类型。另外，每种缝线的不同特征可以 储存在系统的数据库中，系统可以识别展开的缝线的类型，并调节反馈和/或可以施加于 缝线的最大应力。图7B是解释操作使用机器可读缝线标记或主动缝线标记的系统的一般过程步骤 的流程图。在该流程图中，不同的算法步骤总结在单个“块”中。这些块描述了随着算法进 行做出或执行的具体动作或决定。在采用微控制器(或等效物)的情况下，本文显示的流 程图会为“控制程序”提供基础，其可以被这样的微控制器(或等效物)用于实现希望的装 置控制。基于所述流程图和本文提供的其它描述，本领域技术人员可以容易地写出这样的 控制程序。如图7B所示，系统接收视频数据760形式的数据输入。系统也可以接收指示缝线 状况的其它传感器数据762。传感器数据762可以是由诸如图6A-6C所示的传感器装置传 递给系统的数据。传感器数据762包括系统从缝线或与缝线相连的传感器接收的所有数 据。系统也可以接收数据输入764，诸如来自键盘、鼠标、条形码(barcode)等的数据。数据 输入764可以包括例如，通过输入产品标识符、读出条形码等对缝线丝的鉴别。由于不同的 缝线具有不同的特征，系统也可以调用储存的缝线数据766，其可以是鉴别不同缝线、缝线 特征和缝线标记的缝线信息数据库。储存的缝线数据766可以储存在系统内或通过网络接 入。再参考图7B，在步骤770，系统接收视频数据760，并鉴别在视频数据中存在的标 记。在步骤772，系统分析在步骤770中鉴别的标记，以产生关于缝线的信息，诸如鉴别缝线 区域、缝线区域的朝向、缝线的位置和缝线的状况(诸如张力)。在步骤774，系统基于数据 输入764而鉴别缝线。或者，如果标记是缝线的特征(例如条形码)，可以基于在步骤772 中对标记的分析而鉴别缝线。使用缝线的身份来鉴别储存的关于缝线特征的缝线数据。这 可以包括缝线的生产商、尺寸和材料、缝线的强度以及关于缝线标记和缝线和/或缝线区域的具体特征之间的联系的信息。例如，储存的数据可以表明，使用的具体缝线具有7磅的 最大强度和每磅1 %的伸长。在步骤776检索这些特征，然后在步骤778中用于衍生出关 于缝线的其它信息。例如，系统可以分析标记位置，以从视频数据760确定缝线的伸长。从 缝线或缝线区域的伸长，系统可以使用储存的缝线数据确定缝线中的张力。系统也可以使 用储存的缝线数据，对比计算的缝线张力和最大缝线张力。在某些情况下，系统然后可以发 出关于计算的缝线张力是否超过阈值(它可以是最大张力的预定百分比)的警报。在步骤 770，系统用其它缝线信息增强缝线图像数据。包括缝线信息的增强的图像在步骤768显示 给医师。然后在步骤768，系统返回，以接收更多视频数据760，并更新增强的显示。图7A的显示处理系统748可以以许多不同的方式将缝线数据输出整合进其它显 示数据。参见图7B的步骤770。缝线张力数据可以作为触觉、视觉或听觉反馈显示给医师。 对于触觉反馈，计算的张力可以作为力反馈显示给力反馈控制器。对于听觉反馈，可以给医 师播放指示缝线中的张力的声音。当达到或超过特定希望的缝线张力时，可以播放固定的 声音。或者，可以使用可变的声音，例如随着缝线中张力的增加，其出现频率、音调或音量增 加。对于视觉反馈，指示缝线张力的值、符号或颜色可以显示给医师，作为手术野的视频显 示的一部分或与其邻近。在某些情况下，通过例如把值、符号或颜色叠加到缝线700或外科 器械736、737的图像上，可以将可视数据添加到手术野的图像中。因而，显示系统742为医 师710提供增强的显示，其包括使用缝线信息746从缝线标记衍生出的信息增强的手术野 的显示。图7C解释了图7A的患者侧系统730的增强的视频显示780。图7C解释了可以 增强视觉显示以指示缝线的特征和/或状况的许多方式。缝线782的类型和尺寸可以叠加 到显示上。张力计784可以用于以相对方式显示最大张力和实际张力。或者，可以以绝对 方式提供实际张力和最大张力信息。张力或其它缝线状况也可以登记和叠加在缝线的图像 和/或工具上。例如，基于从标记数据或其它数据衍生出的缝线的特征(例如固位体朝向 或张力)，系统可以叠加具有不同颜色的缝线。因而，如图7C所示，在器械736、737之间的 缝线区域700被指示缝线700中的张力的颜色786突出显示。而没有被工具736、737拉紧 的缝线区域700用不同的颜色788突出显示(或不突出显示)。H.触觉缝线标记在手工地或通过足够灵敏的机器人辅助的装置进行外科手术的情况下，可以提供 触觉标记；在非自固位的缝线中和在自固位缝线的无固位体区域中，它们是特别有用的。例 如，在自固位缝线的情况下，医生可能希望鉴别过渡区；因此，例如可以给过渡区提供这样 的结构，其通过触摸可以比固位体的简单缺失更容易检测到，由此外科医生不需要重复地 和/或用力地沿着缝线主体触摸来定位过渡区。这种触觉标记可以提供在任意目标缝线区 域，且可以包括目标区域的变形，诸如在图8中显示的缝线800中的过渡区802的变形804。 这可以如下实现通过在缝线过渡区中引入折叠，以减少可以容易地感觉到(和实际上也 可以看到)的变形。可以类似地提供可触觉地检测到的缝线变形的其它类型。也可以提供在目标区域中的可容易地检测到的凹痕，诸如通过挤压(例如，冲压) 全部或部分区域以变形其中的缝线材料，和通过从全部或部分目标缝线区域去除缝线材料 (例如，切割、侵蚀、磨损、激光去除)以建立凹痕。凹痕可以是任意形式(例如，不限于，凹 槽、孔、凹痕)，只要在凹痕处的缝线主体直径小于别处的缝线主体直径，且只要在凹痕处的缝线主体直径保持足以经受得住在缝线布置和衔接过程中正常施加的力。例如，缝线直径 在过渡区处的凹痕或缩窄，可以辅助医生定位过渡区。参考图9a，双向自固位缝线900包括 第一种多个固位体904、第二种多个固位体906、和过渡区902 (其可以与实际的缝线中点相 对应或不对应，取决于固位体的排列)。缝线900的直径在过渡区902中逐渐缩窄，所以在 位置y和y’，直径小于在位置χ和χ’或/和ζ和ζ’中的任一处的直径。在图9B中，更陡 峭的凹痕958提供在缝线950的多个固位体卯4和956之间的过渡区952中。另外，在位 置y至y’处(在此处凹痕958处于它的最大深度)的缝线直径小于在位置χ和χ’或/和 ζ和ζ’中的任一处的直径。触觉缝线标记的其它实施例包括在所有或部分目标区域处缝线主体直径的触觉 可检测的增加。例如，可容易地检测的和可区别的目标区域表面从组织固位体的突出，可以 辅助外科医生定位目标区域，诸如在图IOa中的缝线1000上的过渡区1002中的那些突出 物1004。或者，可以提供脊，其沿着所有或部分目标区域绕着缝线周围连续地或不连续地缠 绕，或这样的脊可以仅沿着目标区域的周围的一部分缠绕；参见，例如，在图IOb中的缝线 550的过渡区552中的脊ΙΟΜ。类似地，其它类型的浮凸结构(relief configuration)或 形式(诸如丝状突出物、正方形或其它形状)可以提供在目标区域周围。应当指出，尽管这 样的浮凸形式应当与组织固位体容易地触觉地区分开，它们不一定构造成避免在组织中诱 导纤维变性应答。缝线直径在目标区域处的这种增加，可以产生在生产缝合线过程中(通 过，例如，在挤压生产方法过程中挤压比缝合线的特定长度更大量的缝线材料，切割或冲压 具有扩大的直径部分的缝合线等)或生产缝合线之后(通过，例如，从缝合线末端切掉材 料，将材料添加到希望的线的部分，通过例如聚合作用(polymerisation)等)。其它形式的触觉区别包括构造差异。给全部或部分过渡区提供构造差异包括，在 目标区域提供多个增加的和/或减小的缝线主体直径的区域。例如，通过包括但不限于挤 压、切割、涂布、敷贴试剂(诸如磨料、聚合物剂(polymerisers)、酸蚀刻剂、碱蚀刻剂等)等 方法，可以将多个凹痕、多个浮凸结构及其任意组合提供在目标区域中。I.材料通过任意合适的方法，可以生产本文所述的缝合线，所述方法包括但不限于，注 射成型、冲压、切割、激光、挤压等。关于切割，可以生产或购买用于缝线主体的聚合线或 丝，随后将固位体切割到缝线主体上；固位体可以手工切割、激光切割或机械地机器切割， 其中使用刀片、切割轮、砂轮等。在切割过程中，切割装置或缝合线可以相对于另一个移 动，或二者可以都移动，以控制切口 210的大小、形状和深度。在丝上切出倒刺的特定方法 描述在 Genova 等人的标题为“Method Of Forming Barbs On A Suture And Apparatus ForPerforming Same”的美国专利申请系列号09/943，733和Leung等人的标题为“Barbed Sutures”的美国专利申请系列号10/065，观0中，它们二者通过引用并入本文。缝线可以由 任意合适的生物相容的材料制成，且可以用任意合适的生物相容的材料进一步处理，不论 是增强缝线的强度、弹性、寿命或其它特性，还是装备缝线以满足除了将组织连接到一起、 复位组织，或将外来元件连接到组织上以外的额外功能。另外，可以给本文所述的自固位缝线提供组合物，以促进愈合和预防不希望的效 应，诸如瘢痕形成、感染、疼痛等。这可以通过多种方式来实现，包括、例如(a)通过使制剂 直接附着到缝线上(例如，通过给缝线喷淋聚合物/药物膜，或通过把缝线浸渍在聚合物/药物溶液中)，(b)通过给缝线包被诸如水凝胶等物质，后者又吸附组合物，(C)在多丝缝 线的情况下，通过把制剂包被的线(或聚合物自己形成的线)织进缝线结构，(d)通过将缝 线插入包含或涂有制剂的套管或网，或(e)用组合物构建缝线本身。这样的组合物可以包 括、但不限于，抗增殖剂、抗血管生成剂、抗感染剂、纤维化诱导剂、抗瘢痕剂、润滑剂、回波 剂(echogenic agent)、抗炎剂、细胞周期抑制剂、镇痛剂和抗微管剂。例如，可以在形成固 位体之前将组合物施加于缝线，所以当固位体衔接时，衔接表面基本上不具有涂层。以此方 式，随着缝线被引入，被缝合的组织会接触缝线的包被的表面，但是当固位体衔接时，固位 体的未包被的表面会接触组织。或者，可以在在缝线上形成固位体之后或过程中包被缝线， 例如，如果需要完全包被的、而不是选择性地包被的缝线。在另一个替代方案中，通过仅将 缝线的选定的部分暴露于涂层，可以在形成固位体的过程中或之后选择性地包被缝线。缝 线的特定用途或组合物可以决定完全包被的或选择性地包被的缝线是否适宜；例如，对于 润滑涂层，可能希望选择性地包被缝线，例如，使衔接组织的缝线表面不被包被，从而防止 那些表面的组织衔接功能受损。另一方面，可以将涂层(诸如包含抗感染剂等化合物的那 些)合适地施加于整个缝线，而可以将涂层(诸如包含纤维化剂的那些)合适地施加于缝 线的全部或一部分(诸如组织衔接表面)。缝线的目的也可以决定施加于缝线上的涂层的 类别；例如，具有抗增殖涂层的自固位缝线可以用于闭合肿瘤切除部位，而含有纤维化涂层 的自固位缝线可以用于组织复位操作中，并且具有抗瘢痕涂层的那些可以用于皮肤上的伤 口闭合。同样地，缝线的结构可能影响涂层的选择和范围；例如，具有扩张区段的缝线可以 在扩张区段上包括诱导纤维化的组合物，以进一步将该区段在组织中固定就位。涂层也可 以包括多个组合物，它们在一起，或在缝线的不同部分上，其中可以为了不同目的(诸如镇 痛剂、抗感染剂和抗瘢痕剂的组合)或为了它们的协同作用，选择多种组合物。J.临床应用除了一般的伤口闭合和软组织修复用途以外，自固位缝线可以用于多种其它适应症。本文所述的自固位缝线可以用于不同的牙科手术(即口腔和颂面外科手术)中， 因而可以称作“自固位牙科缝线”。上述手术包括、但不限于口腔外科(例如，去除碰撞的 或断裂的牙)，手术以提供骨增加，手术以修复牙面畸形，修复深层创伤(例如，面骨骨折和 损伤)，牙源性和非牙源性肿瘤的外科治疗，整形外科，唇裂或腭裂的修复，先天性颅面畸形 和美容性面部手术。自固位牙缝线可以是可降解的或不可降解的，且典型地，大小范围是从 USP 2-0 至 USP 6-0。本文所述的自固位缝线也可以用于组织复位外科手术中，因而可以称作“自固位 的组织复位缝线”。这样的外科手术包括、但不限于，面部提升、颈部提升、额提升、大腿提升 和乳房提升。在组织复位手术中使用的自固位缝线可以随要复位的组织而异；例如，具有 更大的且更远地间隔分开的固位体的缝线，可以合适地用在相对柔软的组织(诸如脂肪组 织)中。本文所述的自固位缝线也可以用于在手术显微镜下进行的显微手术操作中(因 而可以称作“自固位的显微缝线”)。这样的外科手术包括、但不限于周围神经的重连和修 复，脊柱显微外科手术，手的显微外科手术，不同的成形显微手术操作(例如，面部再造)， 男性和女性生殖系统的显微外科手术，和不同类型的再造显微外科手术。当其它选择(诸如原发性闭合、二期愈合(healing by secondary intention)、皮肤移植、局部皮瓣转移 (local flap transfer)和远距离瓣转移(distantflap transfer))不适当时，使用显微外 科再造术来解决复杂的再造外科问题。自固位显微缝线具有非常小的内径(caliber)，经常 小至USP9-0或USP 10-0，且可以具有相应尺寸的连接的针。显微缝线可以是可降解的或不 可降解的。本文所述的自固位缝线可以用于类似的小内径范围，用于眼科外科手术，因而可 以称作“眼科自固位缝线”。这样的手术包括、但不限于，角膜移植术、白内障和玻璃质视网 膜显微手术操作。眼科自固位缝线可以是可降解的或不可降解的，且具有相应小内径的连 接的针。自固位缝线可以用于多种兽医用途，用于动物健康中的广泛数量的手术和创伤目 的。尽管仅关于本发明的几个示例性实施方案已经详细证实和描述了本发明，本领域 技术人员应当理解，无意将本发明限制为公开的具体实施方案。可以对公开的实施方案做 出不同的修改、省略和添加，而实质上不脱离本发明的新颖的教导和优点，特别是在参考前 述内容之后。因此，意在覆盖所有这样的修改、省略、添加和等同方案，正如下述权利要求书 界定的本发明的精神和范围所可能包含的那样。
权利要求
1.一种异功能外科手术丝，其包含多个区域，其中至少一个区域具有不同于至少一个其它区域的特征的特征；且 所述至少一个区域具有至少一个界限，所述界限允许将该区域与所述至少一个其它区 域区分开。
2.权利要求1的异功能外科手术丝，其中所述异功能外科手术丝是自固位缝线。
3.权利要求1的异功能外科手术丝，其中所述界限包括视觉标记。
4.权利要求1的异功能外科手术丝，其中所述界限包括触觉标记。
5.权利要求3的异功能外科手术丝，其中所述标记在光谱中可见。
6.权利要求3的异功能外科手术丝，其中所述标记在荧光光谱中可见。
7.权利要求3的异功能外科手术丝，其中所述标记可通过射电检测检出。
8.权利要求3的异功能外科手术丝，其中所述标记可通过磁成像检出。
9.权利要求3的异功能外科手术丝，其中所述标记包括着色剂。
10.权利要求3的异功能外科手术丝，其中所述标记包括机械标签。
11.权利要求9的异功能外科手术丝，其中所述着色剂包括荧光着色剂。
12.权利要求4的异功能外科手术丝，其中所述标记包括变形。
13.权利要求4的异功能外科手术丝，其中所述标记包括凹痕。
14.权利要求4的异功能外科手术丝，其中所述标记包括浮凸结构。
15.权利要求1的异功能外科手术丝，其中所述丝包括可生物降解的材料。
16.权利要求1的异功能外科手术丝，其中所述丝包括涂层。
17.权利要求16的异功能外科手术丝，其中所述涂层包含至少一种选自下述的组合 物抗增殖剂、抗血管生成剂、抗感染剂、纤维化诱导剂、抗瘢痕剂、润滑剂、回波剂、抗炎剂、 细胞周期抑制剂、镇痛剂和抗微管剂。
18.权利要求1的异功能外科手术丝，其中一个区域包含拭子。
19.权利要求1的异功能外科手术丝，另外包含针。
20.权利要求19的异功能外科手术丝，其中所述针包含主动标记系统。
21.权利要求20的异功能外科手术丝，其中所述主动标记系统包括电源、光控制器和 光源。
22.权利要求1的异功能外科手术丝，其中所述标记指示丝的鉴别特征。
23.权利要求1的异功能外科手术丝，其中所述标记指示区域的鉴别特征。
24.权利要求1的异功能外科手术丝，其中所述标记指示作用于丝上的力。
25.权利要求对的异功能外科手术丝，其中所述力是机械力。
26.权利要求1的异功能外科手术丝，其中所述标记指示丝的状况。
27.权利要求沈的异功能外科手术丝，其中所述标记指示机械应变。
28.权利要求沈的异功能外科手术丝，其中所述标记指示化学降解。
29.权利要求1的异功能外科手术丝，其包含被动可变标记系统。
30.权利要求四的异功能外科手术丝，其中所述被动可变标记系统指示丝状况的变化。
31.权利要求30的异功能外科手术丝，其中所述变化包括机械应变。
32.权利要求30的异功能外科手术丝，其中所述变化包括化学降解。
33.权利要求四的异功能外科手术丝，其中所述被动可变标记系统包括传感器。
34.权利要求1的异功能外科手术丝，其中所述丝包括牙缝线。
35.权利要求1的异功能外科手术丝，其中所述丝包括显微缝线。
36.权利要求1的异功能外科手术丝，其中所述丝包括眼科缝线。 权利要求1的异功能外科手术丝，其中所述丝包括组织复位缝线。
37.一种异功能的手术缝线，其包含丝和多个区域，其中至少一个区域具有不同于至少一个其它区域的特征的特征；且 所述至少一个区域具有至少一个界限，所述界限允许将该区域与所述至少一个其它区 域区分开。
38.权利要求38的异功能的手术缝线，其中所述异功能的手术缝线是自固位缝线。
39.权利要求38的异功能的手术缝线，其中所述界限包括视觉标记。
40.权利要求38的异功能的手术缝线，其中所述界限包括触觉标记。
41.权利要求40的异功能的手术缝线，其中所述标记在光谱中可见。
42.权利要求40的异功能的手术缝线，其中所述标记在荧光光谱中可见。
43.权利要求40的异功能的手术缝线，其中所述标记可通过射电检测检出。
44.权利要求40的异功能的手术缝线，其中所述标记可通过磁成像检出。
45.权利要求40的异功能的手术缝线，其中所述标记包括着色剂。
46.权利要求46的异功能的手术缝线，其中所述着色剂包括荧光着色剂。
47.权利要求40的异功能的手术缝线，其中所述标记包括机械标签。
48.权利要求41的异功能的手术缝线，其中所述标记包括变形。
49.权利要求41的异功能的手术缝线，其中所述标记包括凹痕。
50.权利要求41的异功能的手术缝线，其中所述标记包括浮凸结构。
51.权利要求38的异功能的手术缝线，其中所述丝包括可生物降解的材料。
52.权利要求38的异功能的手术缝线，其中所述丝包括涂层。
53.权利要求53的异功能的手术缝线，其中所述涂层包含至少一种选自下述的组合 物抗增殖剂、抗血管生成剂、抗感染剂、纤维化诱导剂、抗瘢痕剂、润滑剂、回波剂、抗炎剂、 细胞周期抑制剂、镇痛剂和抗微管剂。
54.权利要求38的异功能的手术缝线，其中一个区域包含拭子。
55.权利要求38的异功能的手术缝线，其中一个区域包含针。
56.权利要求56的异功能的手术缝线，其中所述针包含主动标记系统。
57.权利要求57的异功能外科手术丝，其中所述主动标记系统包括电源、光控制器和 光源。
58.权利要求38的异功能外科手术丝，其中所述标记指示丝的鉴别特征。
59.权利要求38的异功能外科手术丝，其中所述标记指示区域的鉴别特征。
60.权利要求38的异功能外科手术丝，其中所述标记指示作用于丝上的力。
61.权利要求61的异功能外科手术丝，其中所述力是机械力。
62.权利要求38的异功能外科手术丝，其中所述标记指示丝的状况。
63.权利要求63的异功能外科手术丝，其中所述标记指示机械应变。
64.权利要求63的异功能外科手术丝，其中所述标记指示化学降解。
65.权利要求38的异功能外科手术丝，其包含被动可变标记系统。
66.权利要求66的异功能外科手术丝，其中所述被动可变标记系统指示丝状况的变化。
67.权利要求30的异功能外科手术丝，其中所述变化包括机械应变。
68.权利要求30的异功能外科手术丝，其中所述变化包括化学降解。
69.权利要求四的异功能外科手术丝，其中所述被动可变标记系统包括传感器。
70.权利要求38的异功能外科手术丝，其中所述丝包括牙缝线。
71.权利要求38的异功能外科手术丝，其中所述丝包括显微缝线。
72.权利要求38的异功能外科手术丝，其中所述丝包括眼科缝线。
73.权利要求38的异功能外科手术丝，其中所述丝包括组织复位缝线。
74.形成标记的双向自固位缝线的方法，所述方法包括(i)提供具有多个区域的双向 自固位缝线，第一个区域包含在缝线的第一个末端处或附近的第一种多个固位体，第二个 区域包含在缝线的第二个末端处或附近的第二种多个固位体，且第三个区域包含在第一种 和第二种多个固位体之间的过渡区；和(ii)标记缝线的至少一个区域。
75.权利要求74的方法，其中步骤(ii)包括，用选自磨料、聚合物剂和蚀刻剂的试剂处 理至少一个区域的至少一部分。
76.权利要求74的方法，其中步骤(ii)包括，用化学试剂处理至少一个区域的至少一 部分，以改变过渡区的颜色。
77.权利要求74的方法，其中步骤(ii)包括，用能量处理至少一个区域的至少一部分， 以改变过渡区的颜色。
78.权利要求41的方法，其中所述能量包括激光能量。
79.权利要求74的方法，其中步骤(ii)包括，用选自下述的试剂处理至少一个区域的 至少一部分光谱着色剂、紫外线光谱着色剂、荧光着色剂、射电可检测的化合物和磁共振 成像可检测的化合物。
80.权利要求74的方法，其中步骤(ii)包括，在至少一个区域中赋予变形。
81.权利要求74的方法，其中步骤(ii)包括，在至少一个区域的表面形成凹痕。
82.权利要求74的方法，其中步骤(ii)包括，在至少一个区域的表面赋予浮凸结构。
83.权利要求74的方法，其中步骤(ii)包括，将一个或多个机械标签连接到至少一个 区域上。
84.权利要求74的方法，另外包括，给所述缝线至少部分地涂布至少一种选自下述的 组合物抗增殖剂、抗血管生成剂、抗感染剂、纤维化诱导剂、抗瘢痕剂、润滑剂、回波剂、抗 炎剂、细胞周期抑制剂、镇痛剂和抗微管剂。
85.形成标记的双向自固位缝线的方法，所述方法包括，提供缝线；在缝线上界定过渡 区；形成多个邻近至少一个区域的第一个末端的固位体；和形成多个邻近至少一个区域的 第二个末端的固位体。
86.权利要求85的方法，其中同时形成所述第一种和第二种多个固位体。
87.权利要求85的方法，其中界定过渡区包括，用选自磨料、聚合物剂和蚀刻剂的试剂 处理至少一个区域的至少一部分。
88.权利要求85的方法，其中界定过渡区包括，用选自光谱着色剂、紫外线光谱着色剂和荧光着色剂的试剂处理至少一个区域的至少一部分。
89.权利要求85的方法，其中界定过渡区包括，在至少一个区域的表面中赋予变形。
90.权利要求85的方法，其中界定过渡区包括，在至少一个区域的表面中形成凹痕。
91.权利要求85的方法，其中界定过渡区包括，在至少一个区域的表面中赋予浮凸结构。
92.权利要求85的方法，另外包括，给所述缝线至少部分地涂布至少一种选自下述的 组合物抗增殖剂、抗血管生成剂、抗感染剂、纤维化诱导剂、抗瘢痕剂、润滑剂、回波剂、抗 炎剂、细胞周期抑制剂、镇痛剂和抗微管剂。
93.形成编码的异功能外科手术丝的方法，所述方法包括，提供生物相容的外科手术 丝材料，将标记试剂添加到外科手术丝材料的一部分上，形成具有多个区域的缝线，其中第 一个区域具有不同于至少一个其它区域的特征的特征；且其中至少第一个区域包含标记试 剂；和，形成许多邻近过渡区的第二个末端的固位体。
94.权利要求93的方法，其中所述标记试剂选自光谱着色剂、紫外线光谱着色剂和荧 光着色剂。
95.权利要求93的方法，另外包括，给所述缝线至少部分地涂布至少一种选自下述的 组合物抗增殖剂、抗血管生成剂、抗感染剂、纤维化诱导剂、抗瘢痕剂、润滑剂、回波剂、抗 炎剂、细胞周期抑制剂、镇痛剂和抗微管剂。
96.前述权利要求中任一项的异功能外科手术丝的应用。
97.前述权利要求中任一项的缝线的应用。
全文摘要
标记的异功能外科手术丝。所述丝包括2个或更多个具有不同特征的区域，且给所述丝的不同区域提供标记，以便鉴别和区分它们。所述丝可以具有在一个或多个区域的表面上的固位体，使得丝可以衔接和保留组织，不需要结。所述标记可以用于指示丝的区域的固定特征，诸如固位体的存在和/或朝向。所述标记可以用于指示丝的状况，诸如张力。所述标记可以是可直接读出的或机器可读的。外科手术丝较薄且具有弹性，可以用于缝合。
文档编号A61B17/064GK102076269SQ200980124755
公开日2011年5月25日 申请日期2009年5月16日 优先权日2008年5月16日
发明者A·高拉尔特考克, B·H·鲁斯康姆比, R·A.赫尔曼, R·阿维拉, W·L·达高斯提诺 申请人:血管技术药物公司