专利名称：一种吻合装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种包括移植管的吻合装置，该移植管包括具有两个开口端部的管状部件。
背景技术：
脉管外科手术经常包括血管和脉管移植管之间的吻合，从而为组织产生血液供给。一个重要的示例就是冠状动脉搭桥术。缝合吻合既困难又耗时。这需要外科医生非常有经验且熟练，而其密封泄露的风险很大。因此一直致力于找出用于将脉管移植管连接至血管的传统外科手术的替换方案。其示例可以在US 4366819、US 6171321、US 6524322和 US2004/0054405 中找到。US 4366819公开了一种适于冠状动脉搭桥术的吻合，其具有由四个零件组成的组件，这四个零件包括圆柱形管、环形法兰、固定环和锁定环。圆柱形管在流入端具有至少一个法兰锁定锯齿且在流出端具有多个锁定环形槽的圆柱形管；环形法兰具有中心孔和多个长钉以及短钉，长钉接合在锁定锯齿中，移植物接合在场丁与锁定锯齿之间；固定环具有中心孔和围绕所述孔定位的钉；锁定环具有中心孔，该中心孔具有多个用于与锁定环槽配合的锁定环隆起。在外科植入时，其中具有孔的主动脉壁接合在环形法兰和固定环之间，且通过固定环的钉被保持在适当的位置，这四个零件接合在一起形成完整的吻合配件。这种装置的一个缺点在于其包括多个零件，致使外科医生在将移植物连接至血管时必须将其组装在一起。因此，外科手术的工作大体上仍然保留且传统的外科手术的缺点只被部分地克服。US 6171321公开了一种用于执行端对侧脉管吻合的系统，其包括在冠状动脉搭桥术中，特别是在窗式入路(port-access)冠状动脉旁路移植术(CABG)中，用于执行脉管移植物和升主动脉之间的吻合的吻合装置、应用器械和方法。本发明的第一方面包括脉管吻合钉。第一结构具有两个部分与目标管壁形成附接的锚形构件和与旁路移植管形成附接的联接构件。吻合通过进入锚形构件的带有附接的移植管的联接构件来完成。第二结构将锚形构件和联接构件的功能结合到一件式吻合钉中。这种装置要求联接构件在手术期间必须附接到移植管，这样可能会耗费时间。进一步地，将联接构件附接到移植管需要外科医生很高的精确度和技巧，以使泄露的风险最小化。US 6524322公开了一种用于接合管的吻合装置，其首先将移植管的一个端部在目标管壁中制造的一个开口处接合至目标管。该吻合装置包括管状主体，该管状主体上设置有与开口周围的目标管壁外侧接触的外凸缘和与开口周围的目标管壁内侧接触的内凸缘。 内凸缘由若干臂组成，这些臂能够在预应力的作用下，从位于管状主体的延伸部中的延伸位置移动至在预应力解除后相对于管状主体横向延伸以形成内凸缘的位置。这种装置也包括在手术期间将管状联接主体附接到移植管的步骤，因此具有与US 61717321中所涉及的类似的缺点。
US2004/0054405公开了一种用于联接两个脉管修复物的装置，每个脉管修复物具有末端部分延伸至连接端的管状侧壁。连接主体具有延伸至第一端和第二端的第一和第二末端部分。连接器末端部分别通过修复物末端部分安装。第一和第二带分别限定修复物末端部分，以将修复物偏压至与连接器主体接合。连接器主体具有分别限定在位于带上的孔中的第一和第二带接合突起。本发明的目的在于提供一种用于移植管和人体中的自然管之间的端对侧吻合的吻合装置，能够尽量降低对时间和外科医生技巧的要求，且克服背景技术中在此方面尝试的缺点。
发明内容
本发明的目的在于实现一种最初说明的种类的吻合装置，其所包括的特定特征为所述端部中的至少第一端部被提供有环形联接单元，所述环形联接单元与所述管状主体结合并具有被设置为联接至一互补环形联接单元的连接机构。与传统的外科手术相比，该装置彻底地降低了当将移植管接合至自然血管或类似管时的复杂度和时间。进一步地，吻合所需的零件数最少，其只需要两个零件，即移植管和位于目标管上的附接装置。所需零件数量有限导致非常安全和迅速的操作，这使得对外科医生的技巧和经验的要求没那么严苛。由于用于将移植管固定至目标管的联接单元为移植管本身的整体部件，将移植管附接到联接单元的需求被消除，其进一步降低了操作时间和错误风险。当互补联接单元附接到目标管时，只需要一简单的刺入步骤。该装置特别适于端对侧吻合，但是可以理解的是其也可以应用于包括移植管的端对端吻合。“互补”的意思是联接单元互相配合以一起形成紧固的联接，例如，联接单元分别为凸形类型和凹形类型。根据一优选实施例，移植管的第二端部同样被提供有第二环形联接单元，所述第二环形联接单元与所述管状主体结合并具有被设置为联接至一互补环形联接单元的连接机构。该实施例允许移植管在其两端处与一对应的目标管实现相应的简单且安全的连接。根据另一优选实施例，所述第一和第二联接单元为相同的或互补的。由于其相同的结构，本实施例进一步简化了该装置以及应用时的操作。因此，当将移植管的端部附接到分离的目标管时的附接步骤将几乎相同。根据另一实施例，所述管状主体包括至少两个分离的管状部件和至少一个互连装置，每个互连装置具有第一环形联接部和第二环形联接部，每个所述环形联接部与相应的管状部件结合，并且所述互连装置的所述两个环形联接部能松脱地互连。所需的移植管的长度对于人体中不同的应用是不同的，且对于不同的人应用相同手术时也会发生改变。因此，移植管的长度应适应实际情况。由于根据本实施例，移植管由多个部件组成，其提供了一种非常简单的使长度适合的方式。外科医生只需要松开能松脱互连装置来得到更短的移植管，因此将移植管切割至适合长度的任何需要被消除。根据另一优选实施例，所述互连装置的所述第一环形联接部与附接到所述第一端部的所述环形单元相同，所述互连装置的所述第二环形部与附接到所述第二端部的所述环形单元相同。本实施例的优点在于，如果外科医生需要通过分离其一部分来缩短移植管，则该部分将具有与完整的移植管相同的两个端部。根据另一优选实施例，每个环形联接单元的所述连接机构为凸形连接机构或凹形连接机构，所述凸形连接机构包括至少两个轴向延伸构件，每个构件具有一自由端，所述凹形连接机构包括至少两个沿轴向方向的接纳开口，凹形连接机构的所述沿轴向方向的接纳开口被设置为用于沿轴向接纳凸形连接机构的轴向延伸构件的所述自由端，每个轴向延伸构件被设置为能够扣入凹形连接机构的所述接纳开口的一个中而处于锁定位置。通过以这种方式将联接机构提供为凸形联接机构或凹形联接机构，将移植管连接至具有互补联接单元的目标管可以非常容易、快速且错误风险最小地完成。当所述构件扣入接纳开口时，轴向锁定消除了移植管从移植管的联接单元松脱的风险。根据另一优选实施例，所述移植管包括从所述管状主体分支的另一个管状部，所述另一个管状部在所述两个端部之间连接到所述管状主体并与所述管状主体内部连通，所述管状部具有一开口端部，该开口端部被提供有环形联接单元，所述环形联接单元与所述管状部结合并具有被设置为联接至一互补环形单元的连接机构。本实施例在移植管以Y形结构连接至管处，例如建立病人的主动脉和骼内动脉之间的连通的应用中是有利的。根据本发明的另一优选实施例，吻合系统包括根据本发明，特别是根据其任一优选实施例的移植管，该系统进一步包括具有与所述移植管的所述环形联接单元互补的连接机构的分离的环形联接单元。因此，提供了一种用于将移植管连接至目标管的完整的系统。该系统包括消除移植管的联接单元和与联接单元连接的环形单元之间的误配合风险的部件。根据另一优选实施例，本发明的系统包括所述分离的环形联接单元包括刺入机构，所述刺入机构被设置为刺入管的壁以将所述分离的环形联接单元附接到所述管。这种附接分离的环形联接单元的方式节省时间且实现非常安全的附接。根据另一优选实施例，所述刺入机构包括管接纳表面，该管接纳表面包括由于带有大量小型锋利突起而具有粗糙度的区域，所述小型锋利突起被设置为部分刺入所述管的所述壁，而不穿透所述壁。由于该突起不完全穿透管壁，其不会到达所述连接管的内侧，并且没有能引起感染等的面向管的内部的开口。尽管每个突起仅部分地穿过管壁，但是由于具有大量这种小型突起，因此该连接将足够牢固。在本申请中，该大量是指50至10000之间。以上描述的优选实施例均在从属权利要求中阐明。本发明将进一步通过以下对其实施例的详细描述并参见附图进行阐释。
图1是根据本发明的移植管的侧视图；图2是根据本发明的分离的联接单元的端视图；图3是图1的移植管的局部放大透视图4是图2的单元的放大透视图；图5是图3的端视图；图6是图5的细节的放大透视图；图7是类似于图5但示出一替换示例的端视图；图8是根据又另一示例的图3的单元的局部透视图；图9是图3和图4中的细节的放大剖视图；图10是类似于图9但示出一替换示例的剖视图；图11是根据本发明的另一示例的移植管的侧视图；图12是根据本发明的又另一示例的移植管的侧视图；图13是根据本发明的又另一示例的移植管的侧视图。
具体实施例方式图1示出了根据本发明的第一实施例的装置的侧视图。该装置包括具有管状主体 4的移植管3。移植管3的管状主体4为传统类型，其由例如Dracon 或Goretex 的加强聚四氟乙烯(PTFE)制成。管状主体4在其一个端部处具有附接到管状主体4的环形联接单元2。联接单元2可以由钛或者适合的塑料制成，并且优选被粘接或焊接至管状主体4上。 或者，联接单元2通过某种固定装置被附接到管状主体4。联接单元1在其侧面被提供有四个背离管状主体4的轴向延伸开口 206。开口 206 被设置为接纳互补环形联接器的舌部，该互补环形联接器将在下文中描述。图2示出了移植管将连接到其上的目标管V。分离的环形联接单元1被附接到目标管V。分离的环形联接单元1具有四个与移植管的联接单元2的开口 206匹配的轴向指向的舌部106。当将要执行吻合手术时，外科医生在目标管V做出一切口，并围绕该孔附接分离的联接单元1。然后，通过将分离的联接单元1的舌部106扣入移植管的联接单元2的轴向开口 206中，移植管3被连接到分离的联接单元1。图3为具有环形联接单元2的移植管3的局部放大透视图。联接单元2具有大致圆柱形的主体201，并具有后部202和前部203，其中，前部203的外径比后部202略大。在所示实施例中，该单元为圆的圆柱形，但是其他圆柱形，例如椭圆的圆柱形也是可行的，在一些情况中，甚至由功能上的生理的观点优选得出。在前部203的边缘处设置有四个轴向延伸开口 206。开口的数量可以改变，但是在大多数情况下，四个开口是合适的。图4是分离的联接单元1的放大透视图。同样的，该单元具有大致为圆柱形的主体101，并具有后部102和前部103，前部103的外径比后部103略大。用于将分离的联接单元1连接至移植管联接单元2的连接机构从前部103的前边缘基本轴向延伸。该连接机构由轴向延伸的舌部106组成。舌部106的数量与移植管联接单元2中开口 206的数量对应，且每个舌部的横截面形状与每个开口 206的横截面形状大致对应。当在目标管V的外壁制出孔以后，分离的联接单元1将被附接到目标管V。然后， 外科医生将拉动围绕该孔的壁边缘使其从该单元的后侧穿过所述单元直至到达前侧。然后，该边缘在单元1的管接纳端部表面120之上径向向外地折叠。优选地，应避免孔与管接纳端部表面120所在的端部表面之间的尖锐边缘。因此， 当从穿过所述单元的纵向轴线的剖面看时，孔的圆柱形壁通过弧形部分连接至端壁。优选地，该弧形部分为圆形的弧形部分。因此，管所受到的应力减小，且避免了对管壁的任何切割效应的风险。图5示意性地示出了位于第一附接单元1的轴向端壁的管接纳表面120。该表面120的径向内部上具有一粗糙的区域121，其粗糙度由大量的短且锋利的突起形成。图6中放大地示出了这些突起122。突起122的高度在0.05-1. Omm范围内，优选地在0. 1-0. 5mm范围内。当目标管的孔周围的外壁向外折叠越过表面120时，管壁的由此与区域121接触的部分将被突起122部分地刺入，从而使管被附接到单元1。之前描述范围内的突起122的高度导致这些突起始终不会穿透管的壁。图7示出了设置管接纳表面121的替换实施例。在该实施例中，具有突起的区域由若干有限区域121a至121f组成。图8示出了一个示例，其中，具有突起122的管接纳区域121位于分离的环构件 123上，该环构件123能相对于分离的联接单元1的前部103的其余区域旋转。图9为穿过一个舌部106和一个开口 206的端部且示出扣入动作和锁定的剖视图。如前所述，舌部106的端部具有形成肩部108的径向偏置部107。第二单元2中的开口 206的一个壁被提供有形成肩部208的对应的径向偏置部207。当舌部106的端部如图中箭头所示插入开口 206时，径向偏置部107、207迫使舌部106的端部向图中左侧弯曲。当舌部106的肩部108已穿过开口 206的肩部208时，舌部的端部将再次向后弯曲并扣入至肩部108、208相互紧靠的锁定位置，并锁定单元的轴向分离运动。图10示出了舌部106和开口 206的替换形状的相应的剖视图。在该情况中，舌部 106的外端部为锯齿状，从而具有用于与开口的一个侧壁上的锯齿形轮廓207b配合的锯齿形轮廓107b。因此，外科医生可以选择该连接的坚固性。或者，只有舌部或者开口侧壁中的一个为锯齿状，而另一个只具有一个肩部。在图1至图4示出的示例中，移植管3的联接单元2为凹形类型，分离的联接单元 1为凸形类型。当然可以有相反的设置，即移植管3的联接单元2被提供有舌部，而分离的联接单元被提供有轴向开口。还可以在移植管联接单元上设置两个舌部和两个开口，并对应地在分离的联接单元上设置两个开口和两个舌部，使得每个单元既有凹形联接构件也有凸形联接构件。在那种情况下，两个单元的关于联接构件的设置可以是相同的。图11示出了移植管3的替换实施例。其右端与图1的示例相似。然而，在该示例中，其另一端也具有联接单元5。该示例中，位于该端部的联接单元5为凸形类型。可替换地，移植管的两个联接单元5可以为相同类型，凸形或凹形。联接单元5被设置为与已附接到主体内的第二分离的联接单元连接，其连接方式与图2中描述的连接方式类似。图12示出了本发明的移植管的另一个替换示例。在这种情况下，移植管由三个分离的管状部件^、4b、k组成。如图11的示例一样，移植管在其每个端部处具有联接单元 2、5。这些部件通过两个互连装置6a连接，互连装置6a由附接到相应的管状部件4b、如的两个环形部2a、构成。互连装置的环形部2a、fe与环形联接单元2和5类似，分别位于移植管3的端部。 因此，互连装置的两个部件以凸形-凹形的关系彼此联接，且能够彼此松脱。因此，外科医生能够分离连接装置6a、6b中的任意一个，从而获得与实际需求对应的移植管长度。应该理解的是，部件的数量不必须为三个。移植管可以由两个部件或多于三个部件组成。图13示出了一端附接到一个管而另一端附接到两个管的移植管的应用。在这种情况下，管状主体4具有分叉的管状部件7，其自由端也具有环形联接单元8。以上描述了在端对侧吻合中移植管的一个端部附接到目标管的应用。应该理解的是，本发明的装置也可用于端对端吻合。尽管本发明的装置对于冠状动脉搭桥术特别有效，但是应该理解的是，其也可用于其它种类的血管吻合，以及用于将体内的其它管连接在一起。
权利要求
1.一种吻合装置，包括具有管状主体的移植管(3)，管状主体(4)具有两个开口端部，其特征在于，所述端部中的至少第一端部被提供有环形联接单元O)，所述环形联接单元( 与所述管状主体(4)结合并具有被设置为联接至一互补环形联接单元的连接机构 (206)。
2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，同样第二端部被提供有第二环形联接单元(5)，所述第二环形联接单元( 与所述管状主体(4)结合并具有被设置为联接至一互补环形联接单元的连接机构(106)。
3.根据权利要求2所述的装置，其特征在于，位于所述第一端部和所述第二端部的所述环形联接单元(2，幻为相同的或互补的。
4.根据权利要求2或3所述的装置，其特征在于，所述管状主体(4)包括至少两个分离的管状部件Ga、4b、4c)和至少一个互连装置(6a、6b)，每个互连装置具有第一环形联接部(h、2b)和第二环形联接部(5ajb)，每个所述环形联接部与相应的管状部件结合，并且所述两个环形联接部能松脱地互连。
5.根据权利要求4所述的装置，其特征在于，所述互连装置(6a、6b)的所述第一环形联接部(h、2b)与附接到所述第一端部的所述环形单元相同，所述互连装置的所述第二环形单元(fe、5b)与附接到所述第二端部的所述环形单元( 相同。
6.根据权利要求1至5中任一权利要求所述的装置，其特征在于，每个环形联接单元 (1、5)的所述连接机构(106、206)为凸形连接机构(106)或凹形连接机构006)，所述凸形连接机构(106)包括至少两个轴向延伸构件(106)，每个构件(106)具有一自由端，所述凹形连接机构(206)包括至少两个沿轴向方向的接纳开口 006)，凹形连接机构(206)的所述沿轴向方向的接纳开口(206)被设置为用于沿轴向接纳凸形连接机构(106)的轴向延伸构件(106)的所述自由端，每个轴向延伸构件(106)被设置为能够扣入凹形连接机构O)的所述接纳开口(206)的一个中而处于锁定位置。
7.根据权利要求1至6中任一权利要求所述的装置，其特征在于，所述移植管(3)包括从所述管状主体(4)分支的另一个管状部(7)，所述另一个管状部(7)在所述两个端部之间连接到所述管状主体并与所述管状主体内部连通，所述管状部(7)具有一开口端部，该开口端部被提供有环形联接单元(8)，所述环形联接单元(8)与所述管状部(7)结合并具有被设置为联接至一互补环形单元的连接机构。
8.—种吻合系统，其特征在于，所述系统包括根据权利要求1至7中任一权利要求所述的移植管C3)和一分离的环形联接单元(1)，所述分离的环形联接单元具有与所述移植管 (3)的所述环形联接单元O)的所述连接机构(206)互补的连接机构(106)。
9.根据权利要求8所述的吻合系统，其特征在于，所述分离的环形联接单元(1)包括刺入机构(122)，所述刺入机构(12 被设置为刺入管V的壁以将所述分离的环形联接单元 (2)附接到所述管。
10.根据权利要求9所述的系统，其特征在于，所述刺入机构包括管接纳表面(120)，该管接纳表面(120)包括由于带有大量小型锋利突起(12 而具有粗糙度的区域(121)，所述小型锋利突起(12 被设置为部分刺入所述管V的所述壁，而不穿透所述壁。
11.一种将管吻合于人或动物中的方法，其特征在于步骤提供具有第一端部的移植管，所述第一端部具有环形联接单元，所述环形联接单元具有连接机构，提供分离的环形联接单元，该分离的环形联接单元具有与所述移植管的所述环形联接单元的所述连接机构互补的连接机构，将所述移植管的第二端部附接到第一管，将所述分离的环形联接单元附接到第二管或附接到所述第一管的第二位置，以及将所述移植管的所述环形联接单元与所述分离的环形联接单元联接在一起。
12.根据权利要求11所述的方法，其特征在于，所述管状主体被提供有附接到所述管状主体的所述第二端部的第二环形联接单元，该第二环形联接单元具有被设置为联接至一互补环形联接器的连接机构，所述将所述移植管的第二端部附接到第一管的步骤包括子步骤将分离的环形联接单元附接到所述第一管，将所述移植管的所述第二环形联接单元与所述第二分离的环形联接器联接在一起。
13.根据权利要求12所述的方法，其特征在于，所提供的移植管包括如权利要求4所述的特征，所述方法包括步骤松脱所述互连部件中的一个，从而将所述移植管分离为两个更短的移植管，使用所述更短的移植管中的一个作为用于吻合的所述移植管。
14.根据权利要求12所述的方法，其特征在于，所述方法通过使用如权利要求8至10 中任一权利要求所述的系统来执行。
全文摘要
本发明涉及一种吻合装置，其包括具有管状主体(4)的移植管(3)，管状主体(4)具有两个开放端部。根据本发明，所述端部中的至少一个端部设有与所述管状主体(4)结合的环形联接单元(2)。所述单元(2)具有用于将其联接至一互补环形联接单元的连接机构(206)。通过将所述移植管连接至附接到目标管的联接单元，当将所述两个单元联接在一起时，能够很容易完成吻合。
文档编号A61B17/11GK102223855SQ200980146479
公开日2011年10月19日 申请日期2009年10月27日 优先权日2008年11月21日
发明者哈森·坎索 申请人:普柔泽脉管移植公司