专利名称：半刚性、可部分收缩的瓶的制作方法
技术领域：
本发明大体涉及健康和营养。更具体地，本发明涉及瓶并描述了用于营养组合物 (合成物)和其它流体的储存和传送的方法。
背景技术：
对不能从口腔摄取食物或其它形式的营养品的哺乳动物例如病人传送营养组合物常常是至关重要的。例如，当患者不能或不愿从口腔进食时，常常使用具有在口腔以下的部位将食物直接沉积在胃肠道内的进给管的肠内瓶来维系生命。在治疗急性医学病症期间可使用进给管和其它人工传送系统和路径。对于慢性医学病症(健康状况不好， condition)，可使用此类系统和路径作为延续患者的剩余寿命的治疗方案的一部分。不论使用的时长如何，这些装置通常提供用于进给患者的唯一手段。流体营养组合物，时常被称为“配方”，典型地被储存在进给容器中以便被给送至患者。使用常规的刚性配方容器存在缺点，特别是在临床环境中。例如，由于使用尖钉刺穿容器的行为包括多个部件的收集和处理，形成了将污染物导入营养组合物的机会。另外，随着配方被给送至患者，在刚性瓶中留下的空气腔可提供用于微生物、尤其是细菌集中的空间，由此污染配方并且在某些情况下缩短了溶液的悬挂时间(hang time)。对于配方将进入患者体内直接路径，污染的配方可引起感染，包括严重且难以治疗的院内感染。被污染的配方也可引起进给管中的微生物生长，使得必须对其进行冲洗和/或更换。
发明内容
本发明涉及用于提供营养组合物和其它流体的可部分收缩的瓶以及使用该可部分收缩的瓶的方法。在一个一般实施例中，本发明提供一种具有刚性壁和半刚性壁的瓶。该半刚性壁构造和布置成在收缩的形式下与刚性壁的内侧一致/适应。该瓶可被定制尺寸成保持任何适当的容积，例如，从约IOOmL至5000mL。在一个实施例中，该半刚性壁可在施加范围为从约15毫巴到约80毫巴的压力后收缩。该半刚性壁可在施加范围为从约40毫巴至约60毫巴的压力后收缩。另外，该半刚性壁可在施加范围为从约45毫巴至约55毫巴的压力后收缩。该半刚性壁也可在施加约50 毫巴的压力后收缩。在一个实施例中，该半刚性壁具有大于或等于刚性壁的表面积的表面积。刚性壁和半刚性壁可形成瓶的相对侧。在一个实施例中，刚性壁不是皱褶的。在另一个实施例中，本发明提供一种肠内瓶，该肠内瓶具有限定出颈部并具有刚性壁和半刚性壁的主体。该半刚性壁构造和布置成在收缩的形式下与刚性壁的内侧一致。 罩盖附接在颈部上。肠内进给管从罩盖延伸。在一个备选实施例中，本发明提供一种用于非口腔传送的向患者供应营养组合物的方法。该方法包括对容器充装营养组合物。该容器具有刚性壁和半刚性壁。该半刚性壁构造和布置成在收缩的形式下与刚性壁的内侧一致。该方法还包括通过从容器延伸的肠内CN 102256585 A
说明书
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进给管向患者肠内给送营养组合物。在又一个实施例中，本发明提供一种降低用于传送至患者的肠内进给的配方污染的可能性的方法。该方法包括对肠内瓶充装营养组合物。该肠内瓶具有刚性壁和半刚性壁。 该半刚性壁构造和布置成在收缩的形式下与刚性壁的内侧一致。该方法还包括对患者肠内给送营养组合物。该半刚性壁构造和布置成在给送营养组合物时收缩。本发明的一个优点是提供了一种改进的可部分收缩的瓶。本发明的另一个优点是提供了一种改进的肠内进给瓶。本发明的再另一个优点是提供了一种改进的最大限度地减少污染的肠内营养品给送的方法。本发明的又一个优点是提供了一种最大限度地降低被传送至患者的空气的量的改进的肠内营养品给送的方法。其它特征和优点在文中描述，并且将从以下详细描述和附图变得明显。
图1示出了本发明的一个实施例中的瓶的透视图。图2示出了本发明的一个实施例中的呈收缩形式的瓶的透视图。图3示出了本发明的一个实施例中连接到给送组件的瓶的透视图。
具体实施例方式本发明涉及用于提供营养组合物和其它流体的可部分收缩的瓶。瓶构造和布置成在从瓶向个体或患者给送营养组合物或流体时可部分收缩。这样，瓶可防止污染物和空气在给送期间进入瓶。如文中所用，术语“营养组合物”包括但不限于完整的营养组合物、部分或不完整的营养组合物和疾病或健康状况不好专用的营养组合物。完整的营养组合物(即，含有所有必要的多量和微量营养物质的营养组合物)可被用作用于患者的营养品的唯一源。患者可从这种完整的营养组合物接收他们的全部100%营养需求。部分或不完全的营养组合物不包含所有必要的多量和微量营养物质而不能被用作用于患者的营养品的唯一源。部分或不完整的营养组合物可被用作营养补充。如文中所用，术语“微生物”(或“微生物的”)指的是显微镜可见(通常太小而不能被人肉眼看见)的生物体并且包括细菌、真菌、古生菌和原生生物，以及某些显微镜可见的植物(称为绿藻类)和动物例如浮游生物、真涡虫和变形虫、病毒和可导致感染或疾病的无生命生物。疾病或健康状况不好专用营养组合物是传送营养物质或药物的组合物并且可以是完整或部分营养组合物。疾病或健康状况不好专用营养组合物是设计成协助特定情形的营养组合物，例如由Nest 16Nutri t ion售卖的用于减少术后感染的Impact 、 由Nestl6Nutrition售卖的用于糖尿病或高血糖人群的Diabetisource AC 和由 NestleNutrition售卖的用于肺病患者或需要呼吸机支持的患者的Novasource Pulmonary。如图1-2所示，在一个实施例中，本发明提供具有刚性壁20和半刚性壁30的瓶10。半刚性壁30构造和布置成在收缩形式下(参看图幻与刚性壁20的内侧22 —致。半刚性壁30可沿着其整个表面一直收缩至折叠线40，该折叠线40为半刚性壁30与刚性壁 20之间的边界。瓶10可具有宽底座以便当瓶被充满、部分充装或空时竖立。瓶10还可包括附接在瓶10的颈部14上的气密罩盖50。罩盖50可包括限定出允许其容易连接到进给组件或进给管的通道的直立部分52。如文中所用，术语“半刚性壁”意味着柔性/可伸展的并且在对其施加压力之后不会恢复其本来的形式或位置的材料。如文中所用，术语“刚性壁”意味着坚硬或弯曲并且在对其施加压力之后恢复其本来的形式或很接近其本来的形式的材料。半刚性壁30可构造和布置成在对瓶10施加任何希望的负压(例如，抽吸/真空) 或正压(例如，压缩)时部分或完全收缩(皱缩，collapse)。例如，该压力可来源于在对患者给送瓶10的内容物期间从瓶10去除营养组合物/流体。因此，随着营养组合物/流体被去除，真空压力致使半刚性壁30收缩使得空气不会进入瓶10的内部。或者，该压力可源于对半刚性壁30的外侧进行挤压或压缩。在一个实施例中，半刚性壁30可在施加范围为从约15毫巴到约80毫巴的压力后收缩。半刚性壁30可在施加范围为从约40毫巴至约60毫巴的压力后收缩。另外，半刚性壁30可在施加范围为从约45毫巴至约55毫巴的压力后收缩。半刚性壁30也可在施加约 50毫巴的压力后收缩。在一个实施例中，在颈部下方，半刚性壁30具有大于或等于刚性壁20在颈部14 下方的表面积的表面积。刚性壁20和半刚性壁30可形成瓶10的相对侧。半刚性壁30不需要被打褶以便可收缩。在一个实施例中，半刚性壁30未被打褶但可收缩。如图3所示，在另一个实施例中，肠内瓶110具有限定出颈部114并具有刚性壁 120和半刚性壁130的主体112。半刚性壁130构造和布置成在收缩形式下与刚性壁120 的内侧122 —致。半刚性壁130可沿着其整个表面一直收缩至折叠线140，该折叠线40为半刚性壁130与刚性壁120之间的边界。瓶110可具有宽底座以便当瓶被充满、部分充装或空时竖立。瓶110还可包括附接在颈部114上的气密罩盖150。颈部114具有宽颈部，并且罩盖150可为可重新关闭的螺纹罩盖。罩盖150可包括限定出允许其容易连接到进给组件或进给管的通道的直立部分152。给送组件160可附接在罩盖150的直立部分152并从其延伸。给送组件160可包括握持面162、连接到握持面162的肠内进给管164和连接到肠内进给管164的一端的患者进入末端168。当瓶110处于使用状态时给送组件160提供从瓶110至患者的用于任何营养组合物或配方的移动路径。患者进入末端168可为任何适当的患者进入终端、末端或其它适当的结构。本领域的技术人员可基于各种考虑选择恰当的患者进入末端168，包括患者体内的计划进入点、 配方的性质和其它恰当的考虑。适当的患者进入末端168的示例包括针、适于连接到预先放置的针和其它进入装置的鲁尔(Iuer)连接器、能够连接到患者体内的预先布置的进入端口例如允许进入胃、空肠的胸壁端口和其它适当的进入端口的结构以及能够以恰当的方式从瓶110传送配方的其它结构。而且，进给管164和患者进入末端168可作为鼻胃管、口胃管构成，或呈任何其它适当的构型。
瓶10和110可被定制尺寸成保持任何适当的容积，例如从约IOOmL至5000mL， 并且旨在包括其间的所有容积，某些优选实施例包括1 OOmL、200mL、300mL、400mL、500mL、 600mL、700mL、800mL、900mL、1000mL、1500mL、2000mL、2500mL、3000mL、3500mL、4000mL、 4500mL、5000mL 等。半刚性壁30和130以及刚性壁20和120可由任何部分或完全柔性的材料例如单层或多层薄膜制成。可针对它们的成本和再循环能力选择单层或多层薄膜。也可针对它们的阻隔特性选择单层或多层薄膜。用于单层或多层薄膜的适当的材料可为聚烯烃，例如聚乙烯(“PE”)、低密度聚乙烯(“LDPE”)、高密度聚乙烯(“HDPE”)、聚丙烯(“PP”)或聚对苯二甲酸乙二醇酯 (“PET”)。单层或多层薄膜可包括氧气阻隔材料，例如乙烯乙烯醇(“EV0H”)和聚酰胺 (“ 々”)(例如，尼龙、1^(16)。单层或多层薄膜可提供轻质阻隔层。它们可提供对光/UV的部分或完全阻隔。例如，薄膜可以是部分不透明的。薄膜可允许看到瓶内的营养组合物，但保护光照不稳定和对UV敏感的物质。本发明的备选实施例中的可部分收缩的瓶可具有附接在瓶的任何适当的部分上的易于悬挂的机构(未示出)。悬挂机构可为钩或环。瓶可作为包装的一部分售卖，该包装具有作为包装的一部分(例如，包装标签的一部分或包装周围)结合的悬挂机构。可部分收缩的瓶可被无菌地充装并通过利用适当的无菌处理和充装容纳味道更好的产品。可对瓶进行温和热处理或将其暴露于超高温度。可将瓶暴露于干馏处理(例如， 全浴、蒸汽、连续、批次)。可部分收缩的瓶可容纳并用于传送用于管和口腔进给的营养品婴儿配方、调味品、牛奶和肠内配方。通过允许瓶在进给期间部分收缩，与开放式进给系统和刚性通气瓶相比，通过其内容物中在M小时更少的微生物污染物来衡量的安全性提高。由于减少了污染的产品造成的感染数量(例如，需要更少的抗生素)和减少的住院天数，这提供了健康和经济的益处。可部分收缩的瓶的形状可降低与静脉注射(“IV”)袋相混淆的风险。例如，通过增加安全性，所述瓶提供了健康和经济的益处。这可通过降低瓶的污染引起的发病率来实现。这种污染可导致接受瓶内的营养组合物的患者的腹泻和感染。可减少进给管中的微生物生长过度，并且可延长进给管寿命。使用本发明的实施例中的瓶，所需的储存空间小于常见的肠内瓶。在制造期间，可部分收缩的瓶与其它柔性袋相比可提供更少的材料接缝(例如， 纵向密封件、竖直密封件、双重/三重部位)。瓶泄漏的风险更低并且更容易对泄漏的密封件进行检查。在一个备选实施例中，本发明提供一种用于非口腔传送的向患者供应营养组合物的方法。该方法包括对容器充装营养组合物。该容器具有刚性壁和半刚性壁。该半刚性壁构造和布置成在收缩的形式下与刚性壁的内侧一致。该方法还包括通过从容器延伸的肠内进给管向患者肠内给送营养组合物。如文中所用，“约”优选地理解为指的是处于一个数值范围的数量。此外，文中的所有数值范围应当被理解为包括该范围内的整数、整体或部分。如文中所用，“完整的营养品”优选为包含充足类型和水平的多量营养素(蛋白质、脂肪和糖类)和微量营养素而足以作为用于被给送营养品的动物的唯一的营养品源的营养品。患者可从这种完整的营养组合物接收他们的全部营养需求。如文中所用，“不完整的营养品”优选为不包含充足水平的多量营养素(蛋白质、脂肪和糖类)或微量营养素而足以作为用于被给送营养品的动物的唯一的营养品源的营养品。部分或不完全的营养组合物可被用作营养补充。如文中所用，“长期给送”优选是超过6周的连续给送。如文中所用，哺乳动物包括但不限于啮齿动物、水栖哺乳动物、家畜如狗和猫、农场动物如绵羊、猪、牛和马、以及人。在使用术语哺乳动物时，预期它也适用于能够呈现由哺乳动物呈现或旨在由哺乳动物呈现的效果的其它动物。营养品优选理解为还包括任何数量的可选附加配料(配合剂)，包括常规的食品添加剂，例如一种或多种酸化剂、附加增稠剂、用于PH调节的缓冲剂或药剂、螯合剂、着色齐U、乳化剂、赋形剂、调味剂、矿物质、渗透剂、药理上可行的载体、防腐剂、安定剂、糖、甜味剂、调质剂和/或维生素。能以任何适当的量添加可选的配料。如文中所用，术语“患者”优选理解为包括动物、尤其是哺乳动物，并且更特别地接受或计划接受治疗的人，如文中所定义的那样。如本说明书和所附权利要求书中所用，单数形式“一”、“一个”和“该”包括复数个指代物，除非上下文清楚地另外指出。因此，例如，“多肽”的说法包括两种或更多种多肽的混合物等。本申请内所包含的所有剂量范围旨在包括被包含在所述范围内的所有数量、整体或部分。如文中所用，“短期给送”优选是短于6周的连续给送。如文中所用，“管进给”优选是并非通过口腔给送而被给送至动物的胃肠系统的完整或不完整的营养品，包括但不限于鼻胃管、口胃管、胃管、空肠管(J管)、经皮内镜下胃造瘘术(PEG)端口，如允许进入胃、空肠的胸壁端口和其它适当的进入端口。在又一个实施例中，本发明提供一种降低用于传送至患者的肠内进给的配方污染的可能性的方法。该方法包括对肠内瓶充装营养组合物。该肠内瓶具有刚性壁和半刚性壁。 该半刚性壁构造和布置成在收缩的形式中与刚性壁的内侧一致。该方法还包括对患者肠内给送营养组合物。该半刚性壁构造和布置成在给送营养组合物时收缩。与具有开放式系统(例如，在分配配方时允许空气流入瓶)的常规的刚性瓶相比， 使用可部分收缩的瓶给送营养组合物或肠内进给配方可提高通过准备管进给所需的护理时间更少来衡量的使用容易性。可部分收缩的瓶比常见的刚性通气瓶——其可能在使用期间堵塞通气孔——更容易处理并且需要更少的护理操作。本发明的备选实施例中的可部分收缩的瓶由于不依赖于空气的系统允许管进给和口腔进给两者而提供了灵活的用法。一个实施例中的瓶可经由泵送或重力方法提供用于管进给的容易的给送装置连接。一个实施例中的可部分收缩的瓶可提供更低的环境和废弃物影响。例如，一个实施例中的可部分收缩的瓶可构造成具有比干馏玻璃(retorted glass)和塑料刚性瓶更低的CO2覆盖范围(足迹，footprint) 0 一个实施例中的可部分收缩的瓶可构造成具有比干馏柔性袋更低的CO2覆盖范围。一个实施例中的可部分收缩的瓶可构造成使用比刚性塑料瓶更少的塑料。一个实施例中的可部分收缩的瓶可构造成使用比刚性塑料瓶更小的处理容积。可使用任何适当的制造工序例如常规的挤出吹塑、拉伸吹塑(1级和2级)或注射拉伸吹塑来制造可部分收缩的瓶。应当理解的是，对本文所述的目前最优选的实施例的各种改变和改型对本领域技术人员来说将是显而易见的。可作出此类改变和改型而不脱离本主题内容的精神和范围并且不减少其预期优点。因此，意在使此类改变和改型被所附权利要求涵盖。
权利要求
1.一种瓶，包括刚性壁；以及半刚性壁，其中所述半刚性壁构造和布置成在收缩形式下与所述刚性壁的内侧一致， 其中所述半刚性壁可在施加范围为从约15毫巴到约80毫巴的压力后收缩并且其中所述半刚性壁包括大于或等于所述刚性壁的表面积的表面积，并且其中所述瓶具有范围为从约 IOOmL到5000mL的容积。
2.如权利要求1所述的瓶，其中，所述瓶是用于肠内进给的瓶。
3.如权利要求1所述的瓶，其中，所述半刚性瓶可在施加范围为从约40毫巴至约60毫巴的压力后收缩。
4.如权利要求1所述的瓶，其中，所述半刚性瓶可在施加范围为从约40毫巴至约55毫巴的压力后收缩。
5.如权利要求1所述的瓶，其中，还包括至少一种主动阻隔材料或至少一种被动阻隔材料，或者，至少一种主动阻隔材料和至少一种被动阻隔材料。
6.如权利要求1所述的瓶，其中，还包括悬挂机构。
7.如权利要求1所述的瓶，其中，所述壁由至少一种单层材料或至少一种多层材料或单层和多层材料的结合制成。
8.如权利要求1所述的瓶，其中，包括限定出颈部并具有刚性壁的主体；附接在所述颈部上的罩盖；和从所述罩盖延伸的肠内进给管。
9.一种用于非口腔传送的向患者供应营养组合物的方法，该方法包括对如权利要求1至8中任一项所述的瓶充装所述营养组合物；以及通过从所述容器延伸的肠内进给管向所述患者肠内给送所述营养组合物。
10.如权利要求8所述的方法，其中，所述患者是哺乳动物。
11.如权利要求8所述的方法，其中，所述患者是人。
12.如权利要求8所述的方法，其中，所述半刚性壁随着所述营养组合物被给送而收缩。
13.一种减少医疗保健成本的方法，包括使用如权利要求1至8中任一项所述的瓶，所述医疗保健成本的降低是由于与使用另一种瓶的方法相比减少了肠内进给溶液的污染。
14.如权利要求13所述的方法，其中，所述医疗保健成本的降低是由于微生物感染的发病率降低。
15.如权利要求13所述的方法，其中，所述医疗保健成本的降低是由于减少了使用抗生素来治疗包括真菌感染(鹅口疮)、尿路感染、与难辨梭状芽胞杆菌相关的腹泻和它们的结合的感染组合。
16.如权利要求15所述的方法，其中，所述医疗保健成本的降低是由于减少了使用抗生素来治疗包括真菌感染(鹅口疮)、尿路感染、与难辨梭状芽胞杆菌相关的腹泻、耐药菌、 金黄色葡萄球菌和它们的结合的感染组合引发的后遗症。
17.如权利要求13所述的方法，其中，所述医疗保健成本的降低是由于延长了所述肠内溶液的悬挂时间。
18.如权利要求13所述的方法，其中，所述医疗保健成本的降低是由于减少了所述场内管的堵塞。
19.如权利要求13所述的方法，其中，所述医疗保健成本的降低是由于护理时间的节省。
20.如权利要求13所述的方法，其中，所述医疗保健成本的降低是由于与使用其它瓶相比减少了肠内进给泵的警报次数。
21.如权利要求13所述的方法，其中，所述医疗保健成本的降低是由于减少了环境影响/废弃物成本，其中所述降低是由于在瓶的制造中使用了比其它瓶少的材料而使碳覆盖区低于其它瓶。
22.如权利要求13所述的方法，其中，所述医疗保健成本的降低是由于降低了环境影响/废弃物成本，其中所述降低是由于碳覆盖区由于比其它瓶小的处置容积而比其它瓶更低。
全文摘要
本发明涉及用于提供营养组合物和其它流体的可部分收缩的瓶(10)和使用所述可部分收缩的瓶的方法。在一个一般实施例中，本发明提供一种具有刚性壁(20)和半刚性壁(30)的瓶(10)。半刚性壁(30)构造和布置成在收缩形式下与刚性壁(20)的内侧一致。瓶(10)可被定制尺寸成保持任何适当的容积，例如，从约100mL至5000mL。
文档编号A61J9/00GK102256585SQ200980151104
公开日2011年11月23日 申请日期2009年12月7日 优先权日2008年12月19日
发明者A·里加尔多, B·J·林德伯格, J·S·泰雷西, J-D·金茨堡 申请人:雀巢产品技术援助有限公司