专利名称：调脂通络胶囊的制作方法
技术领域：
本发明涉及中药组合物，尤其是涉及集防治冠心病心绞痛和高脂血症于一体的调 脂通络胶囊。
背景技术：
冠心病是威胁人类健康的最严重疾病之一，近半个世纪以来，人群冠心病患病率 和死亡率不断上升，已成为人口死亡的首要原因。据统计，我国冠心病人口死亡率约为万分 之三，目前仍有上升的趋势。而冠心病的发病和死亡常发生在工作能力和创造能力最高、对 社会和家庭贡献最大的年龄组，给人类和社会造成了很大危害。目前冠心病的药物治疗有西药和中药。西药有硝酸酯类、3受体阻滞剂、钙拮抗剂 等，剂型有片剂、针剂、贴膜，虽疗效确切，但存在不同程度的副作用，特别是长期大量应用， 有较大的不良反应。中医药治法有活血化瘀、益气活血、益气补肾、芳香温通以及化痰通络， 中成药多偏于从活血化瘀、益气活血为治法。随着生活水平的提高，饮食习惯的转化，使冠 心病的中医证候谱发生显著变化，故中医治法需向多样化深入。另外，对人体来说，高脂血 症的危害很大。血脂过高是加速动脉粥样硬化多个因素中的最危险(易患)因素。高脂血 症的危害是隐匿、逐渐、进行性和全身性的。高脂血症最重要的也是直接的损害是加速全身 动脉粥样硬化，因为全身的重要器官都要依靠动脉供血、供氧，一旦动脉被粥样斑块堵塞， 就会导致严重后果。高脂血症是冠心病、心肌梗死、心脏猝死等的危险因素。大量的流行病 学资料和大规模前瞻性临床研究证实血浆胆固醇水平与发生冠心病风险之间成线性相关， 即胆固醇每升高1%，冠心病风险升高2%。血脂如控制不达标，冠心病心绞痛也不能得到 有效控制。但目前尚缺乏同时防治冠心病和高脂血症的中西药物。
发明内容
本发明目的在于提供一种疗效显著、使用方便、安全无毒、集防治冠心病心绞痛和 高脂血症于一体的调脂通络胶囊。为实现上述目的，本发明可采取下述技术方案本发明所述的调脂通络胶囊，是由原料药红参、三七、血竭、红曲、皂刺按照下述重 量百分比配制而成红参25-30%；红曲35-42% ；皂刺24-27% ；三七4~6% ；血竭2~3% ；本发明药物的制备方法为第一步、将上述红参、红曲、皂刺用乙醇回流提取，将所得醇提液回收乙醇后得浸 膏备用；第二步、将上述三七、血竭打粉过100目筛，备用；第三步、将第一步所得浸膏，第二步所得三七、血竭原粉混合后沸腾制粒，装入胶 囊即可。所述原料药的配比可以为红参25% ；红曲42% ；皂刺27% ；三七4% ；血竭2 %
所述原料药的配比还可以为红参30% ；红曲35% ；皂刺26% ；三七6% ；血 竭3%。所述原料药的配比也可以为红参27% ；红曲40. 9% ；皂刺24% ；三七5. 4% ； 血竭2. 7%。上述所用于提取的乙醇浓度为60% ；为保证成品粒度一致，在将其沸腾制粒后过 40目筛再装入胶囊。本发明药物制剂的服用方法为每粒胶囊药量为0. 45克时，每次2-4粒，日服3 次。本发明优点在于不仅考虑冠心病的各种致病因素，还注意全身气血阴阳的盛衰， 不仅强调冠脉(心脉心络)的局部病变，更重视其与全身的整体性联系，达到针对多个病理 环节，多层次、多靶点的整体调节，辨证论治冠心病高脂血症，尤其对于病程长、病情较为顽 固的患者相对更有优势。本发明在益气活血、化痰通络的基础上加入祛风化痰、化滞调中的 皂刺、红曲，在治法上有实质上的不同。在治疗效果和治疗范围上有所突破。由于冠心病属于中医〃胸痹〃“厥心痛〃“真心痛〃等病证范畴，本病病机是〃 本虚标实"，“本虚"指气血阴阳亏虚，“标实"有气滞、血瘀、痰浊、寒凝之不同。其中， 痰浊与瘀血既是重要的病理产物又是致病因素，痰源于津，瘀成于血，津血生理上的相关性 决定了痰浊、瘀血之间的同源和相互关联，痰瘀形成后，不仅可单独致病，还可因痰致瘀、因 瘀致痰。高脂血症应属痰浊瘀血范畴，发病涉及体内外多种因素。若嗜食肥甘厚味，或脾胃 虚损致脾失健运，升降失司，使水谷不化精微，而归于痰浊，输于血脉，成为“浊脂”，浊脂过 多，脉道不利，气血运行受阻，则痰瘀并生。在益气扶正同时，祛除痰浊、瘀血为重要治法。治 血需治风，风走血自行，对于冠心病复杂病症，风、气、血同时兼顾方能治愈。本发明用红参、 三七为主药，红参大补元气、益气摄血，三七善化瘀血、通脉止痛。辅以血竭散瘀定痛，红曲 活血和营、消食除滞、逐痰调中。皂刺祛风化痰活血、并引诸药上行，为佐使。诸药合用，共 奏益气活血、祛风化痰、消食除滞之功效。从而发挥治疗冠心病作用。红参含有30多种人参皂苷R、人参多糖、人参倍半萜烯以及维生素等；红曲中主 要含洛伐他汀，麦角留醇、生物黄酮、皂苷、膳食纤维、氨基多糖等丰富的生理活性物质；皂 刺中主要含有糖类、皂甙、黄酮、酚类化合物、蛋白质、多肽、有机酸、木脂素、留类化合物、三 萜、挥发油和生物碱等成分。红参能调节神经、心血管及内分泌系统，促进机体物质代谢及 蛋白质和RNA、DNA的合成。三七有明显扩张血管、减低冠脉阻力、增加冠脉流量、加强和改 善冠脉微循环、增加营养性心肌血流量、减少心肌的耗氧量等作用，皂角刺具有抗炎、免疫 调节、抗凝、降低血脂等作用。血竭可使血流通畅，防止血栓形成、抑制血小板的聚集、抗栓 作用。红曲中的五种莫纳可林成分，这五种莫纳可林成分均有抑制胆固醇合成的作用。本发明通过多靶点作用，临床观察能有效地治疗冠心病心绞痛和高脂血症，集防 治冠心病心绞痛和高脂血症于一体，在治疗效果和治疗范围上有所突破。根据有关要求，对符合冠心病和高脂血症诊断标准100例冠心病患者进行了本药 的临床疗效的严密观察，疗程1月。按照全国统一疗效判定标准判断疗效，结果表明，中医 证候、心电图心肌缺血显效率分别为70 %、36 %，总有效率分别为92 %、73 %。血脂(TC、TG) 明显降低，未发现不良反应。
下面为几例典型病例张某，男，65岁，以阵发性心前区闷痛8年为主诉就诊。8年前因劳累出现心前区 闷痛，以后常因劳累而诱发，每次持续数分钟，休息后缓解，口服复方丹参片等多种药物无 效。近十天上述症状加重，心慌，气短，舌质暗，苔薄白，脉细弱，心电图示陈旧性下壁心肌 梗塞、心肌缺血，TG 2. 36mmol/L,TC 7. 4mmol/L。诊断冠心病，陈旧性心肌梗塞，劳累性心 绞痛；高脂血症。给予调脂通络胶囊每次3粒，日服3次。1疗程后，诸症消失，心电图缺血 性 ST-T 明显好转。TG 1. 79mmol/L, TC 5. lmmol/L。李某，男，72岁，以阵发性胸部闷压感10年为主诉就诊。10年前出现阵发性胸部 闷压感，常因劳累而诱发，每次持续数分钟至半小时，休息后缓解，口服消心痛等多种药物 无效。伴心慌，气短。心电图示广泛前壁心肌缺血，TG :3. 22mmol/L，TC :5. 9mmol/L。诊 断冠心病，劳累性心绞痛；高脂血症。给予调脂通络胶囊每次3粒，日服3次。1疗程(30 天)后，诸症明显好转，心电图缺血性ST-T好转。TG:1.85mmol/L，TC 4. 7mmol/L。姚某，女，66岁，以阵发性胸闷、心慌7年为主诉就诊。7年前出现阵发性胸闷、心 慌，因劳累而诱发，每次持续数分钟，休息后缓解，口服消心痛、美托洛尔、和中药等多种药 物，效果不佳。体检HR;72次/分，律齐，心电图示陈旧性下壁心肌梗死，前壁心肌缺血， TGI. 41mmol/L, TC 8. lmmol/L。诊断冠心病，陈旧性心肌梗死，劳累性心绞痛。高脂血症。 给予调脂通络胶囊每次3粒，日服3次。1疗程(30天)后，诸症明显好转，心电图缺血性 ST-T 好转。TGI. 66mmol/L, TC 4. 9mmol/L。李某，男，65岁，8年前因劳累出现胸骨后闷热，每次持续数分钟，休息后缓解，口 服复方丹参片等多种药物无效。近一年上述症状加重，反复发作。舌质暗，苔白腻，脉细弱， 心电图示前壁心肌缺血，TG 3. 64mmol/L, TC 6. 8mmol/L。诊断冠心病，劳累性心绞痛。 高脂血症。给予调脂通络胶囊每次3粒，日服3次。2疗程后，诸症消失，心电图缺血性ST-T 明显好转。TG 2. 1 lmmol/L, TC 5. 4mmol/L。刘某，男，60岁，以胸部闷痛5年为主诉就诊。5年前出现胸部闷痛，常因劳累而诱 发，每次持续十多分钟，休息后缓解，口服复方丹参片、消心痛等多种药物无效。舌质暗，苔 薄白，脉弱，心电图示广泛前壁心肌缺血，TG 1. 69mmol/L,TC6. 2mmol/L。诊断冠心病，心 绞痛，高脂血症。给予调脂通络胶囊每次3粒，日服3次。1疗程后，诸症明显好转，心电图 缺血性 ST-T 好转。TG 1. 71mmol/L, TC 4. 7mmol/L。
图1是本发明的制备工艺流程图。
具体实施例方式实施例1本发明所述的调脂通络胶囊，它是由原料药红参、三七、血竭、红曲、皂刺按照下述 重量百分比配制而成配比红参25% ；红曲42% ；皂刺27% ；三七4% ；血竭2% ；制备方法如图1所示第一步、将红参、红曲、皂刺用60%乙醇回流提取，以人参皂苷Rgl、人参皂苷Rbp
5人参皂苷Re、总多糖、洛伐他丁及皂刺皂苷提取率和浸膏收率为考察指标，将红参、红曲、皂 刺醇提液回收乙醇后得浸膏备用；第二步、将三七、血竭打粉过100目筛，备用；第三步、将第一步所得浸膏，第二步所得三七、血竭原粉混合后沸腾制粒，过40目 筛，装入胶囊即得成药。实施例2 本发明所述的调脂通络胶囊，它是由原料药红参、三七、血竭、红曲、皂刺按照下述 重量百分比配制而成配比红参30% ；红曲35% ；皂刺26% ；三七6% ；血竭3% ；制备方法如图1所示第一步、将红参、红曲、皂刺用60%乙醇回流提取，以人参皂苷Rgl、人参皂苷Rbp 人参皂苷Re、总多糖、洛伐他丁及皂刺皂苷提取率和浸膏收率为考察指标，将红参、红曲、皂 刺醇提液回收乙醇后得浸膏备用；第二步、将三七、血竭打粉过100目筛，备用；第三步、将第一步所得浸膏，第二步所得三七、血竭原粉混合后沸腾制粒，过40目 筛，装入胶囊即得成药。实施例3 本发明所述的调脂通络胶囊，它是由原料药红参、三七、血竭、红曲、皂刺按照下述 重量百分比配制而成配比红参27% ；红曲40. 9% ；皂刺24% ；三七5. 4% ；血竭2. 7%0制备方法如图1所示第一步、将红参、红曲、皂刺用60%乙醇回流提取，以人参皂苷Rgl、人参皂苷Rbp 人参皂苷Re、总多糖、洛伐他丁及皂刺皂苷提取率和浸膏收率为考察指标，将红参、红曲、皂 刺醇提液回收乙醇后得浸膏备用；第二步、将三七、血竭打粉过100目筛，备用；第三步、将第一步所得浸膏，第二步所得三七、血竭原粉混合后沸腾制粒，过40目 筛，装入胶囊即得成药。
权利要求
一种调脂通络胶囊，其特征在于它是由原料药红参、三七、血竭、红曲、皂刺按照下述重量百分比配制而成红参25-30％；红曲35-42％；皂刺24-27％；三七4-6％；血竭2-3％；
2.根据权利要求1所述的调脂通络胶囊，其特征在于所述原料药的配比为红参 25% ；红曲42% ；皂刺27% ；三七4% ；血竭2%。
3.根据权利要求1所述的调脂通络胶囊，其特征在于所述原料药的配比为红参 30% ；红曲35% ；皂刺26% ；三七6% ；血竭3%。
4.根据权利要求1所述的调脂通络胶囊，其特征在于所述原料药的配比为红参 27% ；红曲40. 9% ；皂刺24% ；三七5. 4% ；血竭2. 7%。
全文摘要
本发明公开了一种调脂通络胶囊，是由原料药红参、三七、血竭、红曲、皂刺按照下述重量百分比配制而成红参25-30％；红曲35-42％；皂刺24-27％；三七4-6％；血竭2-3％。本发明优点在于不仅考虑冠心病的各种致病因素，还注意全身气血阴阳的盛衰，不仅强调冠脉(心脉心络)的局部病变，更重视其与全身的整体性联系，达到针对多个病理环节，多层次、多靶点的整体调节，辨证论治冠心病高脂血症，尤其对于病程长、病情较为顽固的患者相对更有优势。
文档编号A61P9/10GK101797330SQ20101014242
公开日2010年8月11日 申请日期2010年4月9日 优先权日2010年4月9日
发明者朱明军, 李彬, 杜廷海, 王永霞 申请人:朱明军