专利名称：保护治疗胃肠病及消化系癌症的组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种保护治疗胃肠病及消化系癌症的组合物及其制备方法，属食品医 药技术领域。具体按其药理作用分成三组方剂，依情加减使用，是一类新型发明技术。
背景技术：
近年来由于人们生活节奏加快，食品中含有化学成份高等原因，患胃肠疾病及癌 症的人数呈逐年上升趋势，严重影响人们的身体健康。据世界卫生组织统计我国胃病患者 近4亿人，发病率高达90 %，并以每年20 %的速度增长；每年上100多万人因癌症而失去生 命。因此，医药技术的研发成功具有重大意义。目前，虽然治疗各种胃肠疾病及癌症的药物种类繁多，但大多数在治疗上只能起 到暂时控制和缓解作用，治愈后还容易复发，并且还有一部分存在毒副作用。对于癌症的治 疗，只能采用手术切除的办法，对于中晚期的癌症患者，手术后的复发率极高，而放、化疗还 会导致多种毒副作用，反复治疗不仅增加了患者的痛苦和经济损失，更严重是使疾病形成 了抗药性，增加治疗难度。本发明提供一种组合物，在研究保护治疗胃肠病及消化系癌症病变的过程中，依 照“辨治病症养脏腑化瘀解毒气血通”这一原则，针对病症早期隐匿难察觉，中期不定多变 化，晚期恶化难治理，其病根在体内可引起全身并发性疾病的特点，采取扶正培本的方法， 从改变产生病源细胞的内环境着手，通过提高人体自身的免疫力，达到短期内治愈目的。本发明提供一种组合物，系祖传秘方历经千年传承，结合当代的科学原理研发而 成，其主要特征在于方剂的剂型改革，确立了在药效上的优越，集中原药材与复方中的主要 成分，从多层次方面来发挥药理作用，避免多味药物混合而使有效元素的流失，在不改变治 疗效果的前提下，减少了中草药的用量，更有利于对症治疗，实现治养同源标本兼治之目 标。本发明组合物按其药理作用配置充分，使用灵活，治疗范围广，疗效短，治愈后不 复发，无毒副作用的特点。胃肠病治愈率93.2%，消化系癌症治愈率71.4%，事实表明，该 组合物是较前技术的伟大创新。
发明内容
保护治疗胃肠病及消化系癌症的组合物，由A、B、C三组方剂组成，A组一种治疗 胃肠疾病和补充人体营养的药食制剂；B组一种含抗菌中药治疗胃肠疾病的药物制剂；C 组一种治疗消化系癌症的药物制剂。该组合物具有显著提高细胞免疫功能，促进淋巴细胞转化，增强体液免疫的作用。 通过大处方的剂型改革，有利于保护人体身体健康，在短期内高效治愈多种胃肠病及消化 系癌症，主要表现对急、慢性胃肠炎、胃损伤、幽门梗阻、幽门螺旋杆菌、胃十二指肠溃疡出 血、胃肠道伴癌综合征、蛋白丧失胃肠综合征、胆汁返流性胃炎、胃轻瘫综合征、慢性萎缩性 胃炎、胃良性肿瘤、胃平滑肌肉瘤、慢性糜烂性胃炎、胃癌、肠癌、肝癌、食道癌、肺癌、血癌及小细胞癌等有显著疗效，同时具有疗效短，治愈率高，愈后不复发，无毒副作用的特点,
量份
重量份重量份
二、B组药物制剂的制备1、基本方剂原料重量份人参1-30重量份 三七1-25重量份 乌贼骨1-25重量份 白芷1_35重元胡1-25重量份 蜂蜜1-100重量份2、加味原料重量份呋喃唑酮0.1-1重量份黄柏1-25重量份 黄芩1-30重量份 乌药1-20白矾1-10重量份血竭1-20重量份 3、优选方剂原料重量份刀豆1-20重量份 白术1-25重量份 木香1-25 草灵芝1-60重量份
白芷15重量份乌药lo重量份人参20重量份三七15重量份
乌贼骨20重量份木香9重量份白术15重量份白矾6重量份
元胡20重量份蜂蜜20重量份
41制备方法
(1)1将新鲜狗骨用温水洗淨，挂于通风处晾干，煅烧存性，研末80目细粉。
(2)1将白矾1血竭研末80目细粉。
(3)呋喃唑酮与蜂蜜随剂配比服用。
(4)1将剩余11味分别研末lo一20目粗粉，置于煎煮罐中，以温水40℃浸泡30一60min，加水5倍重复煎煮2次，每次60min，合并提液，过滤，浓缩；将浓缩液加入75％乙醇3—5倍，搅拌lo一20min，静置36tl后提取上清液，合并上清液，回收乙醇，得浓缩浸膏，经喷雾干燥得混合物干粉。
(5)1按重量份将(1)1(2)1(4)混合，经灭菌1加入辅料按常规方法制备需要的制剂。
三1C组药物制剂的制备
l1基本方剂原料重量份
二十八烷醇o．卜3重量份 三七卜25重量份 天南星卜25重量份 水蛭卜15重量份
蟾蜍卜35重量份生半夏卜25重量份
21加味原料重量份
黄药子卜35重量份白花蛇卜20重量份大黄卜35重量份白蔹卜25重量份
白术卜30重量份五倍子卜20重量份山豆根卜20重量份 刀豆卜25重量份
生莪义卜30重量份雷公藤卜50重量份朱砂o．卜2重量份 川芎卜20重量份
玄参卜35重量份草河车卜25重量份砒霜o．o卜o．15重量份
31优选方剂原料重量份
生莪义20重量份雷公藤25重量份黄药子20重量份大黄25重量份
朱砂o．6重量份川芎20重量份蟾蜍25重量份生半夏15重量份
三七20重量份天南星20重量份水蛭lo重量份二十八烷醇l重量份
41制备方法
(1)1将二十八烷醇白色粉末与朱砂1砒霜三味混合，研末200目细粉。
(2)1将剩余18味分别研末lo一20目粗粉，置于煎煮罐中，以温水40℃浸泡30一60min，加水5倍重复煎煮2次，每次60min，合并提液，过滤，浓缩；将浓缩液加入75％乙醇3—5倍，搅拌lo一20min，静置36tl后提取上清液，合并上清液，回收乙醇，得浓缩浸膏，经喷雾干燥得混合物干粉。
(3)1按重量份将(1)1(2)混合，经灭菌1加入辅料按常规方法制备需要的制剂。
本发明具有改进的特点1、组合物通过大处方的剂型改革，确立了在药效上的优越，避免多种药品混合而 使有效元素的流失，降低了用药成本及对人体的毒副作用。2、大处方按其药理作用细分，在不改变治疗效果的前提下，有利于调理用药机制 对症治疗，实现治养同源标本兼治之目标。3、本发明组合物主张采用散剂、胶囊为主，以保留生物含有的最高有效成分，临床 实验证明，煎剂的用药量是散剂的3-5倍，大大减少药食产品的成本。4、一种补充人体营养的药食制剂，能促进患者抗体，补血益气，健脾和胃，增强免 疫力，防疫流感、禽流感以及具备美容养颜的作用；5、二十八烷醇在治疗消化系癌症方剂中的应用，具有促进药物的快速吸收，在体 内起到活性渗透作用，同时对原发性高脂血症和继发性高脂血症均有降脂作用。6、本发明组合物疗程短见效快，90%以上的胃肠病患者服药3-7天即可痊愈， 60%以上的消化系癌症患者服药15-30天即可达到治疗的最佳效果。具体实施方案中医的治疗原则是从整体观念分析疾病的病因，病位、病机以及病人体质及其发 病条件与转归，分清病变的主要矛盾及可能发生的演化，探求解决矛盾的办法和普遍规律。本发明组合物依照上述原则，针对不同病症而确定方剂，下面通过提出的组合物 结合实施例进一步说明本发明。实施例1秦某，男，42岁。主要表现为心悸气短、全身乏力、食欲不振、食入不化、咳嗽虚喘、 腰膝酸软等。对此虚证持续一年余，曾购买依旨胶囊/国食健字G20041160、西洋参茶/国 食健字G20040588服用数月未见好转，中医把各病理状态引起的病症称为“虚证”，应用补 益气血的保健食品。应用方剂一种治疗胃肠疾病和补充人体营养的药食制剂狗骨90g 人参75g三七60g 刀豆50g 白芷75g 甘草!35g 玉米须90g将上述方剂按药学上可接受的方法制备成散剂或胶囊，每日3次，每次6克，温开 水送服，服用8天后气色、精神明显好转。实施例2黄某，女，沈岁。心下痞满，食欲不振6个月，经数医治疗未见好转。现症胃脘胀 闷，呃逆呕吐，不思饮食，形瘦面黄，舌红苔根黄腻，脉弦数。胃镜示慢性浅表性中度胃炎。辨证湿热中阻、胃失和降应用方剂一种治疗胃肠疾病和补充人体营养的药食制剂狗骨75g 人参60g 三七45g 刀豆50g 苦杏仁!35g 北沙参55g白芷60g 甘草30g 玉米须IOOg将上述方剂按药学上可接受的方法制备成散剂或胶囊，每日3次，每次6克，温开 水送服，服用7天后症状消失。实施例3 王某，男，41岁。胃脘疼痛反复发作5年，每因饮食所伤或情志不畅诱发或加重，伴有胃脘灼热胀闷，嗳气，泛恶，纳差。常服用西药吗叮啉、雷尼替丁等药，但病情时轻时重，未 得彻底治愈，近半年来自觉症状加重。胃镜及病理组织学检查，诊断为慢性萎缩性胃炎，胃 窦黏膜壁重度花斑样改变，红白相间。诊见胃脘灼热胀满疼痛，得嗳气稍舒，口干欲饮，食少泛恶，大便干燥，消瘦乏力，面色萎黄，舌干红，苔少，脉细数。辨证胃阴不足应用方剂一种含抗菌中药治疗胃肠疾病的药物制剂乌贼骨50g 白芷70g 人参70g 白矾!35g 元胡60g 三七80g白术60g 蜂蜜160g 呋喃唑酮2. 5g将上述方剂按药学上可接受的方法制备成散剂或胶囊，每日3次，每次6克，温开 水冲服，服用8天后胃镜复查胃窦部红白相间，花斑区消失，胃黏膜正常。实施例4:李某，男，51岁。胃脘隐痛，饥时发作，黑便5月余，伴嘈杂，吞酸，肠鸣，气短乏力， 舌红，脉细弱。胃镜示十二指肠球部前壁有一圆形溃疡，直径约2cm，后壁有一假性憩室形 成。辨证心脾不足，气虚不摄。应用方剂一一种含抗菌中药治疗胃肠疾病的药物制剂乌贼骨45g木香25g 人参45g白矾25g 元胡50g三七70g白芷60g 蜂蜜130g 呋喃唑酮3g 血竭50重量份应用方剂二 一种治疗胃肠疾病和补充人体营养的药食制剂狗骨75g 人参60g 当归45g三七60g 刀豆50g 枸杞50g白芷60g 甘草30g 玉米须120g将上述方剂按药学上可接受的方法制备成散剂或胶囊，应用方剂一早、晚服用，每 日2次，每次6克，温开水冲服。应用方剂二睡前服用，每日1次，每次6克，温开水送服。两 方剂同时服用8天后，溃疡愈合症状消失。实施例5:魏某，女，27岁。右肋部间歇性疼痛一年余，局部疼痛时轻时重，当初误诊为肩关节 炎，经医院治疗未见好转，近半年来自觉症状加重。现症上腹肿块，右肩部疼痛，神疲乏力， 食少纳呆，脘腹胀满，心烦易怒，口苦咽干等。影像造影及病理组织学检查，诊断为原发性 肝癌。辨证肝瘀脾虚症应用方剂一一种治疗消化系癌症的药物制剂二十八烷醇15g 三七75g 天南星60g 水蛭30g 黄药子75g 白花蛇 60g大黄80g蟾蜍90g 生半夏60g 生莪义75g雷公藤120g 白术80g应用方剂二 一种治疗胃肠疾病和补充人体营养的药食制剂狗骨75g人参50g 当归45g 三七50g 刀豆50g 枸杞50g白芷55g甘草30g 玉米须IlOg将上述方剂按药学上可接受的方法制备成散剂或胶囊，应用方剂一早、晚服用，每 日2次，每次6克，温开水冲服。应用方剂二睡前服用，每日1次，每次6克，温开水送服。两 方剂同时服用15天后症状消失。继服补充人体营养的药食制剂15天加以固疗效。实施例6:
许某，女，37岁。腹部隐隐疼痛3年，近日加重，3月前经过治疗无效。症状大便 秘结，时有呕吐，口干口苦，喜凉恶热，舌质红，脉细。实验室检查及影像造影表示中度结肠 癌。辨证肝胃阴虚型。应用方剂一一种含抗菌中药治疗胃肠疾病的药物制剂乌贼骨25g 白芷25g 人参!35g 白矾15g 元胡20g 蜂蜜50g大黄30g三七25g 木香20g应用方剂二 一种治疗消化系癌症的药物制剂二十八烷醇12g三七65g 天南星60g 水蛭!35g 蟾蜍65g 生半夏 50g生莪义60g 雷公藤IOOg朱砂8g 川芎50g 玄参60g应用方剂三一种治疗胃肠疾病和补充人体营养的药食制剂狗骨65g 人参50g 当归45g 三七50g 刀豆50g蝮蛇60g白芷55g 甘草30g 玉米须120g将上述方剂按药学上可接受的方法制备成散剂或胶囊，开始3天早、晚服用应用 方剂一，每日2次，每次6克，温开水冲服。服用3天应用方剂一后，早、晚服用12天应用方 剂二，每日2次，每次6克，温开水送服。全疗程(15天)睡前服用应用方剂三，每日1次， 每次6克，温开水送服。三方剂服用15天后症状消失，根据病情可继服补充人体营养的药 食制剂，每天1次，每次6克，加以巩固疗效。实验例1 针对胃溃疡、十二指肠球部溃疡、胃癌、直肠癌的疗效分析1、临床资料主要依据患者病史及症状结合的方式，选取病例作为观察对象。选择病例327人， 其中男性193例，女性1；34人；30岁以36人，50岁以上79人，31-49岁212人。2、诊断依据主要依据病史、症状及体症进行诊断，部分患者经消化道钡餐造影、纤维胃镜及病 理切片检查。3、疗效标准显效临床症状消失，体征有待恢复正常；有效病症有所好转，病变部位减少；无效病情无改善或扩大；3、治疗方法327例患者一次性就诊251例，跟踪治疗76例，诊断期服用本发明组合物，其中，胃 溃疡、十二指肠球部溃疡病例，早、晚服用实施例4制得的B组药物制剂，睡前服用实施例1 制得的A组药食制剂；胃癌、直肠癌病例，早、晚服用实施例6应用方剂二制得的C组药物制 剂，睡前服用实施例1制得的A组药食制剂。用法用量用温开水送服，每日3次，每次1包，每包6g。服药期间停服本发明之外的药物，服药最短者3天，最长者15天，平均服药疗程7天。表1 本发明组合物对胃溃疡、十二指肠球部溃疡、胃癌、直肠癌的治疗效果
权利要求
1.保护治疗胃肠病及消化系癌症的组合物，其特征在于，由A、B、C三组方剂组成，A组 一种治疗胃肠疾病和补充人体营养的药食制剂；B组一种含抗菌中药治疗胃肠疾病的药 物制剂；C组一种治疗消化系癌症的药物制剂。
2.根据权利要求1所述，A组的药食制剂，其特征在于，包含如下6种基本方剂原料和 10种加味原料的重量份及制备方法。(1)基本方剂原料重量份狗骨1-40重量份 人参1-30重量份 刀豆1-25重量份 三七1-30重量份白芷1-35重量份 甘草1-15重量份(2)加味原料重量份苦杏仁1-20重量份金银花1-50重量份当归1-25重量份 蝮蛇1-30重量份北沙参1-25重量份白芨1-50重量份 川芎1-25重量份 枸杞1_25重量份白术1-25重量份 玉米须1-60重量份(3)制备方法a、将新鲜狗骨用温水洗净，挂于通风处晾干，煅烧存性，研末80目细粉。b、将鲜活蝮蛇取出内脏，用定量黄酒洗净闷透，取出，置于60°C干燥箱中干燥，研末80 目细粉。C、将剩余十四味分别研末10-20目粗粉，置于煎煮罐中，以温水40°C浸泡30 60min， 加水5倍重复煎煮2次，每次60min，合并提液，过滤，浓缩；将浓缩液加入75 %乙醇3_5倍， 搅拌10-20min，静置36h后提取上清液，合并上清液，回收乙醇，得浓缩浸膏，经喷雾干燥得 混合物干粉。d、按重量份将a、b、c及蜂蜜混合，置于真空干燥箱中，以60°C温度干燥，即得混合物， 经灭菌、加入辅料按常规方法制备需要的制剂。
3.根据权利要求1所述，B组的药物制剂，其特征在于，包含如下6种基本方剂原料和 10种加味原料的重量份及制备方法。(1)基本方剂原料重量份人参1-30重量份 三七1-25重量份 乌贼骨1-25重量份白芷1_35重量份元胡1-25重量份 蜂蜜1-100重量份(2)加味原料重量份呋喃唑酮0.1-1重量份黄柏1-25重量份黄岑1-30重量份乌药1-20重量份白矾1-10重量份刀豆1-20重量份白术1-25重量份木香1-15重量份血竭1-20重量份草灵芝1-60重量份(3)制备方法a、将新鲜狗骨用温水洗净，挂于通风处晾干，煅烧存性，研末80目细粉。b、将白矾、血竭研末80目细粉。c、呋喃唑酮与蜂蜜随剂配比服用。d、将剩余11味分别研末10-20目粗粉，置于煎煮罐中，以温水40°C浸泡30 60min， 加水5倍重复煎煮2次，每次60min，合并提液，过滤，浓缩；将浓缩液加入75 %乙醇3_5倍， 搅拌10-20min，静置36h后提取上清液，合并上清液，回收乙醇，得浓缩浸膏，经喷雾干燥得 混合物干粉。e、按重量份将a、b、d混合，经灭菌、加入辅料按常规方法制备需要的制剂。
4.根据权利要求1所述，C组的药物制剂，其特征在于，包含如下6种基本方剂原料和 15种加味原料的重量份及制备方法。(1)基本方剂原料重量份生半夏1-25重量份三七1-25重量份 天南星1-25重量份水蛭1_15重量份蟾蜍1-35重量份 二十八烷醇0. 1-3重量份(2)加味原料重量份黄药子1-35重量份白花蛇1-20重量份大黄1-35重量份 白蔹1_25重量份白术1-30重量份 五倍子1-20重量份山豆根1-20重量份刀豆1-25重量份生莪义1-30重量份雷公藤1-50重量份朱砂0.1-2重量份川芎1-20重量份玄参1-35重量份 草河车1-25重量份砒霜0. 01-0. 15重量份(3)制备方法a、将二十八烷醇白色粉末与朱砂、砒霜三味混合，研末200目细粉。b、将剩余18味分别研末10-20目粗粉，置于煎煮罐中，以温水40°C浸泡30 60min， 加水5倍重复煎煮2次，每次60min，合并提液，过滤，浓缩；将浓缩液加入75 %乙醇3_5倍， 搅拌10-20min，静置36h后提取上清液，合并上清液，回收乙醇，得浓缩浸膏，经喷雾干燥得 混合物干粉。c、按重量份将a、b混合，经灭菌、加入辅料按常规方法制备需要的制剂。
5.根据权利要求2所述，一种治疗胃肠疾病和补充人体营养的药食制剂，其特征在于， 药食制剂为酒剂时，狗骨1-500重量份，蝮蛇1-300重量份。
6.根据权利要求2、3、4所述，A、B、C三组方剂，其特征在于，包含的基本方剂原料可以 与加味原料的任何一味、多味或全部组合，加味原料属本发明范围。
7.根据权利要求1所述，保护治疗胃肠病及消化系癌症的组合物，其特征在于，A、B、C 三组方剂可以是单方剂使用，两方剂或三方剂组合使用。
8.根据权利要求1所述，保护治疗胃肠病及消化系癌症的组合物，其特征在于，A、B、C 三组方剂制成食品医药上可接受的任何剂型；原料炮制与有效成分的提取，包括食品医药 上可接受的任何方法。
9.根据权利要求1所述，保护治疗胃肠病及消化系癌症的组合物，其特征在于，包括所 有方剂的各味中草药和食物，不限于“中国药典”或民间俗称所记载的别名。
全文摘要
一种保护治疗胃肠病及消化系癌症的组合物及其制备方法，属食品医药技术领域，用于解决胃肠病及消化系癌症的保护与治疗问题。该组合物通过大处方的剂型改革，分别由A、B、C三组方剂组成，A组一种治疗胃肠疾病和补充人体营养的药食制剂；B组一种含抗菌中药治疗胃肠疾病的药物制剂；C组一种治疗消化系癌症的药物制剂。三组方剂各具功能特点，在调理用药机制相辅相成，有利于对症治疗，实现治养同源标本兼治之目标。临床实验证明，100％保健美容者服用营养剂7-15天面貌一新，95％以上胃肠病患者服药3-7天即可痊愈，85％以上消化系癌症患者服药15-30天症状消失，充分体现该组合物的卓越疗效，是一类最新型的发明技术。
文档编号A61K36/66GK102048806SQ20101020309
公开日2011年5月11日 申请日期2010年6月18日 优先权日2010年6月18日
发明者邓柏福 申请人:邓柏福