一种药物组合物的用图
【技术领域】
[0001] 本发明设及一种抗癌药物组合物及其制备方法。本发明还设及所述药物组合物在 制备用于治疗或预防癌症，尤其是消化道癌症的药物中的用途。
【背景技术】
[0002] 癌症作为活宿主生物中的异常组织块而发生，它从宿主中接收营养而不依赖于宿 主地过度增殖，并且破坏宿主机体。人体器官由大量细胞构成。当人体的正常细胞变成异 常细胞并且该异常细胞不加检查地分裂和增殖时，就发生癌症。尽管遗传因素与癌症的发 病密切相关，但环境因素也对个体是否发生癌症产生重要影响。癌症在发达国家尤其普遍。 有报道称，导致癌症的原因是对农药、杀虫剂等的使用增加（因此运类物质在食品中的残 留量增加），对包含添加剂（如食品防腐剂和着色剂）的加工食品的消费增加，对水、±壤和 空气的污染的增加，现代生活的压力，活动的减少，油腻的饮食习惯所引起的肥胖，等等。近 年来，有人指出，当正常细胞的细胞信号系统发生故障，当癌症基因被激活，或当抑癌基因 发生故障时，就引发癌症。
[0003] 胃肠道癌症，或者说消化系统癌症是一类发生在消化系统中的癌症，其包括食管 癌、胆囊癌、肝癌、膜腺癌、胃癌、小肠癌、大肠（结肠）癌和直肠癌等。各种形式的胃肠癌占 每年全部新诊出癌症的约20%。结肠直肠癌包括结肠、直肠和阔尾中的癌生长。它是当今 世界中第Ξ大最常见的癌症形式和癌相关死亡的第二大首要原因。结肠癌和直肠癌常统称 为结肠直肠癌，占男性癌中的10%和女性癌中的11%。它是影响男性和女性的第二大最常 见的部位特异性癌。很多结肠直肠癌被认为源自结肠中的腺瘤性息肉。运些磨茹样的生长 物通常是良性的，但其中有些可随着时间发展成癌。结肠直肠癌常常表现为转移性疾病，运 妨碍了手术的治愈效果。目前其治疗普遍采用W手术切除后为主的综合治疗防止其复发， 包括西医综合治疗、中医综合治疗W及中西医综合治疗，其中W中西医综合治疗在防止复 发方面效果好，但仍缺乏行之有效的药物。流行病学调查显示，其手术后复发率高达50 %W 上，运严重威胁着患者的生命安全和生存质量。
[0004] 现有技术中存在多种癌症治疗方法，如手术治疗、化学疗法和放射疗法。手术治疗 方法在早期阶段有效地去除癌症，但是，缺点是有时不得不摘除器官，运会导致副作用，并 且具有癌症扩散至其他器官的不确定性。放射治疗有利于有效地治疗在一个特定器官发生 的癌症，但是有W下缺点：因为福射而使患者暴露于其他癌症风险，无法防止癌细胞扩散到 其他器官，并且在治疗过程中患者要承受很大的痛苦。化学疗法通常使用抗癌药物进行，但 是已知抗癌药物的毒性不仅作用于癌细胞，也作用于患者的正常细胞，造成副作用。
[0005] 因此，有必要寻找具有更好效果和/或更小毒性的新的抗癌药物，特别是针对消 化道癌症的药物，尤其是能有效降低结肠直肠癌术后复发的药物或疗法。
【发明内容】
[0006] 为了克服现有技术中的不足，提供消化道癌症的有效治疗方法和治疗药物，发明 人进行了大量的筛选和研究。
[0007] 中医认为，癌症等肿块为"有形之血"疲结而成，故患者多呈血疲证。对血管内众多 的癌细胞等异物，血小板与纤维蛋白会迅速聚集，将其包围起来，形成体积庞大的癌栓。癌 栓在血流缓慢的血液高黏状态中，极易在原发病灶区W外的某一血管壁处停留，从而形成 继发转移病灶。运是癌症经血液转移、复发的重要原因，也可W说明为什么癌症的转移灶在 血液丰富的肝、肺、脑等处特别多见。因此，活血化疲是传统中医药对于癌症的重要治则。
[0008] 白术和巧等是常用的中药。肿节风（Sarcan化agl油ra(Thunb.)化4日;〇，性苦、辛、 平，具有活血消斑，清热凉血，桂风通络之功能。
[0009] 算盘屯（PolygonumsuffultumMaxim.)微苦，涩，性平；具有收敛止血，止痛生肌， 止血止频的功能。
[0010] 在实验研究中，发明人偶然发现，将具有收敛止血功能的算盘屯与肿节风和白术、 巧等联用，可有效治疗和预防癌症。运一结果完全是出乎发明人意料之外的。
[0011] 因此，在一个方面，本发明提供了由算盘屯、肿节风、白术、巧等制得的药物组合 物。所述组合物可用于治疗或预防癌症。
[0012] 在一个优选实施方案中，本发明的药物组合物其由下列重量份的原料药制成：算 盘屯1~400、肿节风1~400、白术1~200、巧等1~200。
[0013] 在另一个优选的实施方案中，本发明的药物组合物其由下列重量份的原料药制 成：算盘屯1~200、肿节风1~200、白术1~100、巧等1~100。
[0014] 在另一个优选的实施方案中，本发明的药物组合物其由下列重量份的原料药制 成：算盘屯1~100、肿节风1~100、白术1~50、巧等1~50。
[0015] 在另一个优选的实施方案中，本发明的药物组合物其由下列重量份的原料药制 成：算盘屯1~10、肿节风1~10、白术1~5、巧等1~5。
[0016] 在另一个优选的实施方案中，本发明的药物组合物其由下列重量份的原料药制 成：算盘屯1~5、肿节风1~5、白术1~2、巧等1~2。
[0017] 在另一个优选的实施方案中，本发明的药物组合物其由下列重量份的原料药制 成：算盘屯1~2、肿节风1~2、白术1~2、巧等1~2。
[0018] 在一个特别优选的实施方案中，本发明的药物组合物其由下列重量份的原料药制 成：算盘屯360、肿节风300、白术195、巧等195。
[0019] 在一个特别优选的实施方案中，本发明的药物组合物其由下列重量份的原料药制 成：算盘屯240、肿节风200、白术125、巧等125。
[0020] 在一个特别优选的实施方案中，本发明的药物组合物其由下列重量份的原料药制 成：算盘屯120、肿节风100、白术65、巧等65。
[0021] 本发明的药物组合物可W直接W粉末的形式制备。例如，在净选、清洗上述各药材 后，将其切碎并相互混合。任选地，可将所述混合药材粉碎至适当粒度，所得粉末可直接施 用。
[0022] 优选地，本发明的药物组合物可由所述原料经提取制得。可W采用任何合适的提 取方法进行提取。特别地，可W使用基于水或有机溶剂的溶剂提取法。在运种情况下，水、 醇（优选乙醇）或者水和10-70%醇的混合物可W用作有机溶剂。
[0023] 提取物可W浓缩并且经干燥（例如冻干或用热风吹干等方式）和任选的粉碎处理 成粉末状。
[0024] 通常，可W采用W下的一般提取方法。
[00巧]将净选和任选洗净后的原料药材在不超过80°C的溫度下在提取溶剂中浸泡适当 时间（例如半小时）；之后，在合适的溫度下（例如80-100°C)提取1-3次，每次1-4小时， 合并提取液即可。提取液可根据需要任选地进行浓缩、干燥处理，从而得到粉末形式的提取 物。
[0026] 可按照忡药大辞典》或《全国中药炮制规范》对本发明中所用的W下原料药材进 行炮制处理：算盘屯（PolygonumsuffultumMaxim.)、肿节风（Sarcan化agl油ra(Thunb.) Nakai)、白术（AtractylodisMacrocephalae)、巧等她izomaSmilacisGlabraeP.E)。
[0027] 在另一个方面，本发明还设及本发明的组合物在制备用于治疗或预防癌症的药物 中的用途。
[0028] 在一个优选的方面，所述癌症选自消化道癌症或消化系统癌症。特别地，所述消化 系统癌症选自结肠直肠癌、小肠癌、胃癌、肝癌、食管癌、胆囊癌和膜腺癌。
[0029] 在一个特别优选的方面，本发明设及所述组合物在制备用于预防结肠直肠癌手术 后复发的药物中的用途。在一个