专利名称：具有无针接口正压密闭阀的安全动静脉留置针的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于输注液体的医疗器械，具体的说是一种用于动静脉穿刺过程 及其穿刺后在血管内留置期向血管内输注液体的具有无针接口正压密闭阀的安全动静脉 留置针。
背景技术：
输液几乎可将所有药液通过血管输入人体，实现治疗和预防疾病的目的。临床中， 常常会因周期性的治疗计划，多次穿刺血管进行输液治疗。在对肿瘤的化疗、心脑血管疾病 治疗及小儿、老年人血管(硬化、脆性增加)穿刺条件差时，血管因多次穿刺而被损坏，或因 病人不配合，会增加病人痛苦与穿刺操作困难，甚至会因表浅血管的多次穿刺破坏(穿刺 后的血管损伤部会形成瘢痕，短期内血流再通困难)，而不能再次穿刺使用，影响输液治疗， 最终需对深部血管穿刺，才能输液治疗。为避免多次穿刺造成血管的损伤及减少病人痛苦， 也为减轻护士操作强度，根据主动输液治疗理论，临床已普遍使用动静脉留置针(管)技 术。现在临床使用的动静脉留置针大多是由肝素(密封)帽、穿刺针、穿刺针座、留置软套 管针、留置针座、留置针保护套组成。它们基本可完成血管穿刺过程及留置软套管针在动静 脉血管内的留置；经过临床大量的实践验证，现在使用的动静脉留置针存在有以下诸多缺 陷和不足一是对使用者及周边人员存在安全风险由于金属穿刺针要贯穿留置针，其长 度较普通穿刺针长，在穿刺拔除后，外表没有任何防护，容易造成医护人员及以后的医疗废 弃物处理人员被针刺伤，存在因针管上残存的血渍中含的病毒引发医源性感染的风险。二是对病人及周围人员存在安全风险由于留置针座与普通穿刺针座结构相 同，无防止血液逆流(回流)的措施或装置，使得在穿刺针拔除后，血液会发生回流，污染环 境与(医护人员和周围人群)人体，形成安全风险；再者，在使用留置针重复输液过程中，每 次输液完毕后的输液接头拔除动作，必然使留置针内腔形成一定的负压，会造成血液回流 进入留置针管内，会发生血液凝固，形成栓子，再次使用时，因留置针通道堵塞，需要重新穿 刺，会影响治疗和增加医护人员劳动；再者，若栓子进入血管，则会随血流进入人体不同的 组织或器官，造成该组织或器官血管的栓塞，严重的可引起该器官的缺血、坏死，后果非常 严重和危险。三是增加医护劳动强度，操作烦琐，且在发生栓堵后，需要重新穿刺，会增加病人 痛苦和负担，使其应用受到限制。为此，目前临床使用的留置针，其防护规程是在拔除接头 后，必须使用一种护帽，将留置针接口封闭，为了防止血液在留置针管内发生凝固，又必须 使用抗凝剂(肝素钠溶液)，注射入留置针管内，(以致于该封闭帽改称为肝素帽)，专门用 于对留置针进行抗凝封管，每8小时一次，记录交班、严格执行。这既增加了医护人员的操 作程序，也增加了病人经济负担，还因为某些血凝功能障碍的病人，因存在溶血或出血风险 不能使用抗凝剂，使其应用受到限制；另外，在对留置针进行抗凝封管时由于是采用针刺操 作，也增加了医护人员被针刺伤的危险。
中国专利CN200410041490. 6公开了一种在套管内设置有一对楔形的片状瓣膜， 可防止血液逆流的动静脉留置针。中国专利CN200620080001.2公开了另一种自动防止 血液回流外溢的方法，是在留置针座的尾腔内设置有密封塞及导通支架，橡胶密封塞密封 液体流道，借导通支架(套管)在外力(输液器或注射器或导管插口)作用下将其贯穿 密封塞，再次导通，但并没有阐述在输液器等插口拔除后，导通支架如何从密封塞上脱离、 再次密封的结构，所以，该方案只能满足留置针与液体管道接口的一次使用。但也仅是防 止了在穿刺后，拔除穿刺针时防止血液或液体的逆流，避免污染环境与操作医护人员。中 国专利CN200510051051.8公开了一种安全留置针的方法，是在穿刺针的前端制成膨大 的针体，以此限制针尖保护套管在针尖前段针体上的滑落，来保护针尖的技术方案；因 其仅保护的是针尖，而针体仍然外露，针体上沾染的血渍，对医护人员仍然是严重的传染 源。此种技术代表性的产品是B. Braun公司的安全留置针；中国专利CN200610019956. 6、 CN200620162576. 9、CN200610027796. 5公开了一种利用穿刺针尾端增加一个中空的套管， 在套管一侧或两侧开设纵缝，利于穿刺针手柄在其中的滑动，以使在穿刺成功后，拉动手 柄，把穿刺针拉入中空套管内，达到屏蔽针体，防护被针刺伤害的目的。本人在中国专利 CN200720064120. 3中公开了一种在穿刺针座前端复合弹簧保护帽的技术方案，是在穿刺后 在拔除针尖的同时，利用弹簧将保护帽释放向外伸展将针尖覆盖包裹起来。另外在留置针 座的第三端直接连接一个带正压密闭阀的无针接头。其优点是克服了静脉血回流造成栓堵 的问题并屏蔽了针尖，免除针刺伤害的风险，但是，也存在一些不足就是，穿刺针尖虽然被 屏蔽，但是穿刺针体却还在外暴露，与B. Braun公司技术保护方案同样存在针体上血渍污 染人体的风险。中国专利CN200620076287. 7和CN200720018504. 0公开了两种具有正压密闭阀的
留置针，虽然解决了穿刺针拔除时的血液返流现象，但不能解决穿刺针针刺伤害的问题。以上公开的技术方案都没有解决目前留置针存在的根本问题，或者在临床操作过 程中存在一定的不便和不足1、穿刺针在血管穿刺成功后的拔除过程中，不能有效防止血液由针体通道引起的 血液外溢，由此可能造成的污染或交叉感染风险。2、穿刺针尖保护装置不完善或不合理。如上述公开的专利中，针管制成膨大球，虽 然满足了限制保护套的脱落，但针管在插入留置针软管与针座过程中，存在阻力或障碍。
3、留置针针座与输液器或注射器或液体输注装置的插口插接输液后，在拔除插口 后，血管内血液因拔除插口形成的负压，会引起血液的回流，血液进入留置针软管发生凝 固，留置针堵塞，而造成再次输液不能，严重者，血凝块脱落进入血管，随着血液流动，会造 成小血管的静脉栓塞，引起部分组织或器官缺血坏死，引发严重后果。4、金属夹和保护帽的前端保护方案，仅能够保护针尖，消除针刺伤害，但不能将针 体完全屏蔽，存在血渍污染的风险。5、在穿刺针座尾端增加完全保护套管的方式(护套管侧面开缝，利于穿刺针的回 抽)，虽然可以将穿刺针完全防护起来，但由于增加了产品体积和长度，使得穿刺针体及护 套管对临床操作过程构成干扰，且增加了产品包装体积与提高了产品成本，尤其是手感不 好、操作不便，影响穿刺精度。目前，国内外还没有见到能够完全解决上述不足的动静脉留置针的技术方案被公开。本人在CN 20071003546. 0中叙述了一种直立的I型具有无针接口正压密闭阀的 动静脉留置针，其方案是将无针接口正压密闭阀与I型静脉留置针串接，构成具有无针接 口、正压密闭、安全防护穿刺针功能的动静脉留置针。但由于其穿刺针与输液接头均通过相 同的无针接口，使得该技术方案在实施过程，结构过于复杂，成本较高，不利于普及。本人在CN200710192554. 6中叙述了一种具有无针接口正压密闭阀的Y型动静脉 留置针，其方案是将无针接口正压密闭阀与Y型静脉留置针串接，构成具有无针接口、正压 密闭、安全防护穿刺针功能的动静脉留置针。但由于其穿刺针保护方案是通过弹簧将保护 套管弹力释放，将穿刺针件屏蔽起来的方案，也存在着针管体部沾染的血渍体液污染他人 的风险，故而，该方案仅可防止针刺伤害，而不能达到真正和彻底的安全防护。本发明的具有无针接口正压密闭阀的动静脉留置针采用了穿刺针自动回缩保护 结构与输液接口分离的型结构，使得制造容易，实施简单，利于普及。
发明内容
本发明提供一种能够解决上述不足的具有无针接口正压密闭阀的安全动静脉留 置针。本发明提供的技术方案是这样的由穿刺针自动回缩保护套管、无针接口正压密闭 阀、留置针、穿刺针四部分共同组成。其特征在于穿刺针自动回缩保护套管内部安装有锁 闩、回缩弹簧，在未使用时，它们套在留置针前端成为针尖保护套，在穿刺成功后，保护套管 前端再与穿刺针座插接，启动安全装置后，可使穿刺针自动回缩到保护套管内完全屏蔽并 且保持；弹簧释放后可将穿刺针针体被限制在护套管内不能外露。所说的无针接口正压 密闭阀由壳体、活塞、密封圈、弹簧、连接软管、底座组成。所说的壳体的上端外侧有螺纹构 成鲁尔结构的旋接插口，壳体的下段内径是上段内径的1.2倍以上，活塞下段外径是上段 外径的1.2倍以上，且通过嵌于活塞上下端凹槽中的两密封圈与壳体内壁呈滑动密封；活 塞的上段侧壁有一贯穿孔并与活塞下段的中心孔相通，所说的中心孔内粘固有连接软管， 连接软管穿过底座中心孔与留置针座的出液接头粘固，或者与出液插头粘固；底座中心孔 构成气体补偿通道；在底座与活塞底面之间有弹簧；在外力作用取消时，活塞在弹簧作用 下向上移动，使壳体上的鲁尔接口自动封闭，并使壳体内的液体形成正压，流向动静脉留置 针。所说的动静脉留置针由留置针座、密封塞、穿刺针导引管及留置软针管组成；留置针座 上段缩口，内置喇叭形穿刺针引导管，该引导管下段细小管径与留置软管针连接固定；在留 置针座的中部内腔有密封塞，可允许穿刺针通过，在穿刺针拔除后，并保持密闭；所说的留 置针座的下端外沿制有一缺口，以与穿刺手柄座对插定位，留置针软管由无毒医用高分子 材料制成，透明，前端呈缩口倒角，管内腔有数个向内的突脊，以增加软管的抗压防瘪性能， 也为血液沿金属穿刺针外壁与软管内壁间隙回流而观察穿刺效果之用。留置针座呈Y型一 体结构或者呈I型一体结构。所说的穿刺针粘固在内针座中心孔内，内针座前端呈正方形， 与穿刺手柄座前端的方孔相互配合，内针座的后端中空，内缘有环状缩窄突起，可与锁闩头 部楔形膨大相互插接，构成连锁。捏压擒纵夹或向前推压保护套管可启动安全防护装置，使 锁闩解脱锁闭，释放弹簧，弹簧带动锁闩及内针座将穿刺针收入保护套管内；随着内针座的 脱离，穿刺手柄座失去支撑，前端外径缩小，而脱离留置针座的限制，自行脱离留置针座。无针接口正压密闭阀通过连接软管或其出液插头与留置针座连通，可保证在临床
6输液连接过程中的操作移动空间，而不对留置针软管造成牵扯，避免引起疼痛或留置针软 管从血管内的脱出。本发明具有以下技术特征和技术进步由于本发明采用了在使用前后共同使用一个穿刺针保护套管的结构保护套管 在未使用时，安装在穿刺针前端，保护穿刺针；在使用时取下保护套管，在留置针穿刺成功 后，再将保护套管与穿刺针插接，启动安全特性，压缩弹簧可将穿刺针自动回缩进入保护套 管内并保持，在穿刺前后共用保护套管，从而不增加安全留置针产品的体积和长度，节约材 料，降低成本。制造容易，实施简单，本留置针体积微小、轻便，易于固定携带，利于普及。由于采用了由弹簧、锁闩、保护套管组成的自动回缩穿刺针保护套管，在穿刺过程 中，先取下暂时不用，可使留置针在穿刺过程中，(区别于以往将的保护套管安装在穿刺针 尾部的方案)，使穿刺针长度不延长、穿刺手感好，把持准确，穿刺精度高，便于操作。在穿刺 成功后，再将保护套管与针座插接，手指启动安全装置，可自动将穿刺针回缩进保护套管内 屏蔽固定，而不能再次外露。并能够将针体表面血渍(被密封塞)擦拭干净，使穿刺针尖得 到了切实可靠的保护。由于本发明采用分离式正压密闭阀结构，使得本发明在应用中，当拔除输液插头 时，在弹簧作用下活塞向上移动，将封闭于壳体中的液体压向静脉血管，可阻止血液向留置 针的回流，避免形成血液栓堵，从而不需要抗凝剂封管、可减轻护士劳动，降低医疗费用。由于本发明采用了无针接口形式，接口流量较针穿刺连接流量大数十倍，使用范 围增加，再次使用时，不需针刺连接，从而避免护士被针刺伤的风险。由于本发明采用了自动穿刺针防护套管的安全保护装置，避免了医护人员及其他 人员被穿刺针刺伤而造成感染和疾病传播的危险。由于本发明采用了与留置针座接口分离的无针接口结构，使得无针接口适于同Y 型和I型留置针的连接使用，且不会造成对留置针软管的牵扯，减轻病人疼痛，避免留置针 的脱出，提高护理质量。
图1是本发明具有无针接口正压密闭阀的安全动静脉留置针的整体外观示意图；图2是本发明具有无针接口正压密闭阀的安全动静脉留置针的留置针结构示意 图；图3是本发明具有无针接口正压密闭阀的安全动静脉留置针的穿刺针结构示意 图；图4是本发明具有无针接口正压密闭阀的安全动静脉留置针的穿刺针保护套管 结构示意图；图5是本发明具有无针接口正压密闭阀的安全动静脉留置针的无针接口正压密 闭阀的结构示意图；图6是本发明具有无针接口正压密闭阀的安全动静脉留置针在临床动静脉穿刺 过程示意图；图7是本发明具有无针接口正压密闭阀的安全动静脉留置针在动静脉穿刺成功 后、将穿刺针保护套管与留置针座插接过程的结构示意图8是本发明具有无针接口正压密闭阀的安全动静脉留置针的穿刺针自动回缩 进入护套管内并处于保持状态的结构示意图；图9是本发明具有无针接口正压密闭阀的安全动静脉留置针在人体血管内留置 过程的结构示意图；图10是本发明具有无针接口正压密闭阀的安全动静脉留置针第二实施例整体外 观结构示意图；图11是本发明具有无针接口正压密闭阀的安全动静脉留置针第二实施例临床待 穿刺使用状态结构示意图；图12是本发明具有无针接口正压密闭阀的安全动静脉留置针第二实施的在动静 脉穿刺成功后、将穿刺针保护套管与留置针座对接过程的结构示意图；图13是本发明具有无针接口正压密闭阀的安全动静脉留置针第二实施的穿刺针 自动回缩进入护套管内并处于保持状态的结构示意图；图14是本发明具有无针接口正压密闭阀的安全动静脉留置针第二实施例在人体 血管内留置状态的整体结构示意图。
具体实施例由图1可知，本发明由四部分组成穿刺针自动回缩保护套管组件A、无针接口正 压密闭阀W、穿刺针组件C和留置针组件L。由图2可知，本发明的留置针组件L由留置针软管2、穿刺针引导管3、留置针座4、 密封塞5共同组成，其中留置针软管2由无毒医用高分子材料制成，透明，前端呈缩口倒角 2a，管内腔有数个向内的突脊2b，以增加软管的抗压防瘪性能，也为血液沿金属穿刺针外壁 与软管内壁间隙回流而观察穿刺效果之用。由图可知，留置针软管2与穿刺针引导管3的 下段细小管径3a套装并在留置针座4的上端孔4a中粘接牢固；留置针座4中段内孔中有 密封塞5将其封闭；Y型留置针座的侧壁有一液体流出道4b，与软管12粘结，可与无针接口 正压密闭阀组件W联通。留置针座4下方安装有双翼软固定片4f，留置针座4的中段内孔 璧上有一环形突起4e，用于固定密封塞5 ；在留置针座4的下段内孔壁上有一环形凹槽4c， 留置针座4的下端与针座侧端出液口相对的水平中心线边缘，有一缺口 4d。由图3可知，本发明的穿刺针组件C由穿刺针1、穿刺手柄座7、内针座6共同组成； 穿刺针1呈管状，其前端是锋利的尖端la，尖端下方5-10mm处针管侧壁有一侧孔lb，穿刺 针1管的后端与内针座中心孔6c粘接固定，在穿刺手柄座7的中心有圆孔，下端孔径等于 或大于穿刺针保护套管前端8a外径；圆孔延伸到上半段时，缩小变形成正方形孔7a，穿刺 手柄座7上段方孔7a边长略小于内针座6前端方形6c的边长；在穿刺手柄座7的上端外 缘有环形突起7b，上端外缘突起7b的最大直径等于留置针座4下端内孔的直径；在穿刺手 柄座7的上半段侧壁上沿轴线十字对称开有四个侧缝7c，在穿刺手柄座7的一侧有一翼片 状操作手柄7d，在手柄片的基底根部有一突起7e。穿刺针1与内针座6插入穿刺手柄座7 中组成完整的穿刺针组件C。(结合附图2)正常使用状态，穿刺手柄座7先插入留置针座 4孔中，然后将穿刺针1穿过密封塞5放置在留置针软管2中，内针座前端方形体插入穿刺 手柄座7的上端方孔中，并将方孔支撑扩大，使穿刺手柄座7上端外缘7b扩张，与留置针座 4内孔中的凹槽4c嵌合，同时，穿刺手柄基底部的突起7e与留置针座外缘的缺口 4d嵌合，从而将穿刺手柄座7固定在留置针座7上，且定位不能旋转。由图4可知，本发明的穿刺针保护套管组件A由保护套管8、弹簧9、锁闩10、擒纵 夹11共同组成；保护套管呈管状，其后端内壁有一缩窄环形突起8d，其前端两侧壁有两对 对称的与长轴垂直的槽8b、8c，可嵌装擒纵夹；擒纵夹11呈夹子状，前端有一对夹爪11a，其 中部有一对突起的支点11b，擒纵夹11的后端是两个翅片状指捏手柄Ilc ；在保护套管的前 端直径缩小为8a，可插入穿刺手柄座7的下端内孔中；在保护套管8内有一锁闩10，其前 端呈楔形膨大状突出10a，在其前端外周侧壁有一环形浅沟槽10c，锁闩10的底部向外卷边 (外翻)10b，其可在保护套管内自由上下移动；弹簧9套装在锁闩10的外周上，安装到保护 套管内，向上压缩，擒纵夹11套装在保护套管8的前端两个侧壁沟槽8b、8c中，在弹簧压缩 至使锁闩深入到擒纵夹前爪Ila伸入到锁栓10的环形沟槽IOc中可以闭锁固定锁闩10为 止。弹簧9被锁闩10压缩，锁闩10并被擒纵夹11固定在保护套管8的前端内孔中，并使 锁闩10的前端楔形膨大部IOa露出保护套管8。由图5可知，本发明的无针接口正压密闭阀组件W由连接软管12、底座W1、弹簧 W2、活塞W3、密封圈W4a、W4b、壳体W5共同组成；所说的无针接口正压密闭阀的壳体W5的上 端外侧有螺纹构成鲁尔结构的旋接插口 W5a，以与输液器插头旋接，壳体W5的下段内径W5c 是上段内径W5b的1. 2倍以上；活塞W3的下段外径是上段外径的1. 2倍以上，且与壳体W5 内径适应呈滑动配合；在活塞W3的上端面有凹槽W3c，活塞W3的上下端外侧各有一环形沟 槽W3a、W3b，两密封圈W4d、W4c分别嵌于其中，并与壳体W5内壁呈上下滑动密封；在活塞W3 的上段侧壁有贯穿孔W3d并与活塞下段中心孔W3e连通，在活塞W3下段中心孔W3e内粘接 固定有连接软管12，连接软管12穿过底座中心孔Wlb与Y型留置针座的出液口粘固；活塞 W3下端面与底座Wl之间有弹簧W2 ；底座Wl中心有孔Wlb，在孔的外缘，至少有两个扇形孔 Wla，均勻分布，与壳体W5下端至少是两个带倒钩的弧扇形插销W5d对应嵌合粘结固定；底 座Wl中心孔Wlb构成气体补偿通道。由图6可知，将图2所示的动静脉留置针与图3所示的穿刺针组合后，再将图4所 示的穿刺针保护套管套装在留置针座4的下端，把图5所示的无针接口正压密闭阀通过软 管12与留置针座4连通，组装后，就构成了本发明的具有无针接口正压密闭阀的安全动静 脉留置针(见图1)；在临床使用时，先取下留置针前端的保护套管组件A，(待用、不要丢 弃)，按照穿刺常规，局部消毒后，右手持穿刺针手柄组件C，对准血管施行静脉穿刺，成功 后，可在透明的留置针软管及连接软管外壁看到血液回流。由图7可知，在静脉穿刺成功后，继续使留置针软管进入血管15mm左右，右手固定 留置针手柄，然后左手拿取穿刺针保护套管组件A，使保护套管前端对准穿刺手柄座后端， 将锁闩楔形膨大8a插入内针座6后端内孔的缩窄环突起6b内，形成嵌合闭锁。由图8可知，在完成上述插接过程后，左手缓慢向后拔除穿刺针的同时左手的拇 指与食指捏压擒纵夹的两个翅片11c，使擒纵夹前端爪片Ila张开，使锁闩8脱离闭锁，被压 缩的弹簧9迅速释放，推动锁闩8带动内针座6使穿刺针1迅速从留置针软管2中脱离，进 入保护套管8内，由于保护套管后端有一环形突起8d，使锁闩不能继续外移，而弹簧前端又 被保护套管前端的内壁固定，弹簧9的长度大于锁闩10、内针座6与穿刺针1管的长度总 和，所以可使穿刺针1在保护套管8内得到屏蔽并且保持不能外露。由图9可知，拔除穿刺针后的静脉留置针，由于留置针座4的内腔有密封塞5密封，Y型留置针座4的侧孔4b内有软管12与无针接口正压密闭阀组件W连接，可以保持留 置针的封闭。而在临床连接注射器或输液器进行治疗输液过程中，参照图5可知，使用中用 注射器锥头或输液器插头旋插入本发明新型无针输液接头的螺旋接口 W5a上，在外力作用 下，活塞W3受压向下移动，弹簧W2所处的空间内气体经由壳体W5底端面的中心孔Wlb形 成的气体通道排放；药液经活塞W3的顶端沟槽W3c流入壳体W5内腔，再经活塞W3侧壁孔 W3d、活塞下段中心孔W3e、连接软管12后经静脉留置针软管进入人体。加药或输液完毕， 拔除注射器锥头或输液器插头，活塞W3在弹簧W2的作用下迅速向上回弹复位，活塞W3上 端进入壳体W5上段，密封圈W4a与壳体5上段呈密闭滑动配合，壳体W5上段接口 W5a被封 闭，由于活塞W3的下段与壳体W5的下段W5c之间始终被密封圈W4b密封，所以迫使活塞W3 前段与壳体W5下段空间内的液体必须经由活塞W3的侧孔W3d、活塞W3下段中心孔W3e、连 接软管12构成的液体通道排向静脉留置针，以形成正压。同时，外界空气由底座Wl底面的 中心孔Wla向壳体内弹簧空间补偿。第二实施例图10是本发明具有无针接口正压密闭阀的安全动静脉留置针例二的整体结构示 意图；本发明的第二实施例也包括四个组件，它们分别是穿刺针组件C、穿刺针保护套管 组件A、动静脉留置针组件L和无针接口正压密闭阀W，与第一实施例不同的是留置针座4 不再是Y型三端结构，而是I型直立结构(笔式留置针)，在留置针座的下方安装有固定用 软翼片4f ；穿刺针保护套管上不再使用擒纵夹；无针接口正压密闭阀与留置针呈分离状态 放置，未使用时不组装，在穿刺成功后，穿刺针拔除后，才将无针接口正压密闭阀与留置针 座旋接。图11是本发明具有无针接口正压密闭阀的安全动静脉留置针第2实施例的临床 待穿刺使用状态结构示意图；由图可知，穿刺针1固定在内针座6的中心孔内，内针座6插 嵌在穿刺手柄座7的内孔中，(其详细结构与相互关系同图3，在此不再赘述)，在内针座6 的前端的穿刺针管外表套装有一密封塞5，其长度等于或大于内针座前端至留置针座内腔 中的穿刺引导管尾端的距离，其直径小于或等于内针座前端正方形孔的一个边长；本发明 第二实施例在临床使用时，首先打开包装，取下穿刺针保护套管组件A，外观如图11，右手 持穿刺手柄，在局部消毒后施行常规静脉穿刺，在观察到回血，表示穿刺成功。图12是本发明具有无针接口正压密闭阀的安全动静脉留置针第二实施的自行拔 除穿刺针的操作过程与结构示意图；由图可知，在静脉穿刺成功后，继续进针使留置针软管 进入血管15mm左右，右手固定留置针手柄7d，然后左手拿取穿刺针保护套管组件A，使保护 套管前端8a对准穿刺手柄座7下端内孔，稍施加力使保护套管8前端伸出的锁闩楔形膨大 IOa首先插入内针座6后端内孔的缩窄环突起6b内，并形成嵌合闭锁。图13是本发明具有无针接口正压密闭阀的安全动静脉留置针第二实施的在动静 脉穿刺成功后、将穿刺针保护套管与留置针座插接过程的结构示意图；由图可知，在完成图 12步骤后，对保护套管8继续施加一定的力(设计在40士5N)，向前推移保护套管l_2mm。 由于保护套管8前端开有四个直缝隙8e，使得保护套管8前端8a很容易被内针座6尾端外 缘撑开，由于保护套管8前端内径增加，使保护套管内孔前端的环形突起8f直径增加，失去 对锁闩10的禁锢，将锁闩10释放，压缩的弹簧9随之释放，弹簧力将锁闩10、内针座6、穿 刺针1、密封塞5 —同迅速拉向保护套管8的深处，直至弹簧9完全伸展，锁闩10触碰保护套管8远端的限位环形突起8d而停止。穿刺针被完全屏蔽在保护套管内并得以保持。图14是本发明具有无针接口正压密闭阀的安全动静脉留置针第二实施例在人体 血管内留置状态的整体结构示意图。由图可知，在将穿刺针1自行拔除并完全屏蔽在保护 套管8内以后，由于穿刺针内针座6的移除，内针座6对穿刺手柄座7的支撑作用消失，因 穿刺手柄座7的上端存在四个垂直缝隙，穿刺手柄座7上端边缘的外翻突起7b受应力作用 向内收缩，脱离留置针座4内孔凹槽4c的限制，从而自行脱离留置针座4。然后，取无针接 口正压密闭阀组件W，将出液接头W6与留置针座4下端的接口旋接紧固。完成本发明的具 有无针接口正压密闭阀的动静脉留置针的安装使用。在临床使用过程中，参照图14可知， 使用中用注射器锥头或输液器插头旋插入本发明新型无针输液接头的螺旋接口 W5a上，在 外力作用下，活塞W3受压向下移动，弹簧W2所处的空间内气体经由壳体W5底端面的中心 孔Wlb形成的气体通道排放；药液经活塞W3的顶端沟槽W3c流入壳体W5内腔，再经活塞W3 侧壁孔W3d、活塞下段中心孔W3e、连接软管12后经静脉留置针软管进入人体。加药或输液 完毕，拔除注射器锥头或输液器插头，活塞W3在弹簧W2的作用下迅速向上回弹复位，活塞 W3上端进入壳体W5上段，密封圈W4a与壳体5上段呈密闭滑动配合，壳体W5上段接口 W5a 被封闭，由于活塞W3的下段与壳体W5的下段W5c之间始终被密封圈W4b密封，所以迫使活 塞W3前段与壳体W5下段空间内的液体必须经由活塞W3的侧孔W3d、活塞W3下段中心孔 W3e、连接软管12构成的液体通道排向静脉留置针，以形成正压。同时，外界空气由底座Wl 底面的中心孔Wla向壳体内弹簧空间补偿。无针接口正压密闭阀活塞部分回复到图5的所 示的封闭状态。由于本发明装置采用了不等直径活塞在壳体内上下往复移动的结构，可改变活塞 与壳体下段内腔容积的大小，使本接头阀在关闭时，由活塞上移挤压液体而产生正压。由于本发明的应用，当穿刺针被拔除时，可迅速将穿刺针尖自动包裹在针尖保护 套管内，从而避免医护人员被针刺伤而感染和造成疾病传播的危险；由于本发明带有无针 接口正压密闭阀，使得在反复的液体输注结束时，插拔液体插头自动产生正压，将液体挤压 向留置针管，将针管内血液冲洗干净，防止血凝栓堵，从而不需要使用肝素封管，也解除了 护人员手工封管的烦琐操作，可降低医疗费用，减少病人痛苦。
权利要求
一种具有无针接口正压密闭阀的型安全动静脉留置针，由穿刺针、无针接口正压密闭阀、动静脉留置针、穿刺针自动保护套管共同组成；其特征在于保护套管(8)、弹簧(9)、锁闩(10)、擒纵夹(11)共同构成穿刺针保护套管组件(A)；又壳体(W5)、底座(W1)与在其构成空间内的活塞(W3)、密封圈(4a)、(4d)、弹簧(W2)、和连接软管(12)、出液接头(W6)共同构成无针接口正压密闭阀组件(W)；又留置针软管(2)、穿刺针引导管(3)、留置针座(4)、密封塞(5)共同构成动静脉留置针组件(L)；又穿刺针(1)、内针座(6)、穿刺手柄座(7)共同构成穿刺针组件(C)。
2.根据权利要求1所说的具有无针接口正压密闭阀的安全动静脉留置针的穿刺针保 护套管组件(A)，其特征在于所说的弹簧(9)、套装在锁闩(10)的外周，并被压缩在保护 套管(8)的前端内腔内被锁定，锁定形式可是通过擒纵夹(11)的一对前爪(Ila)对锁闩 (10)外周璧上凹槽(IOc)的紧箍或是通过保护套管(8)前端内孔的缩窄突起环(8f)对锁 闩(10)外周璧上的凹槽(IOc)紧箍实现。
3.根据权利要求1所说的具有无针接口正压密闭阀的安全动静脉留置针的穿刺针组 件(C)，其特征在于穿刺针粘固在内针座(6)的中心孔(6c)内，内针座(6)的前端呈方形 (6a)，内针座(6)的后端内缘有缩窄的环形突起(6b)，内针座(6)后端外径略大于保护套管 (8)前端(8a)的外径。
4.根据权利要求1所说的具有无针接口正压密闭阀的型安全动静脉留置针的穿刺针 组件(C)，其特征在于穿刺手柄座(7)的上端外缘有环形突起(7b)，上端外缘突起(7b)最 大直径小于或等于留置针座(4)下端内孔的直径，穿刺手柄座(7)的上半段沿轴线开有十 字交叉缝隙(7c)，在穿刺手柄座(7)的中心有圆孔，圆孔的下端孔径大于穿刺针保护套管 前端(8a)外径，圆孔的上半段缩窄变形为方孔(7a)，穿刺手柄座(7)上段方孔(7a)边长 略小于内针座(6)前端方形(6c)的边长，在穿刺手柄座(7)的一侧外缘有翼片状操作手柄 (7d)，在手柄的基底部有一突起(7e)。
5.根据权利要求4所说的具有无针接口正压密闭阀的型安全动静脉留置针，其特征在 于在留置针座(4)的下端边缘一侧制有凹陷缺口(4d)，可与穿刺手柄座(7)手柄基底部 的突起(7e)嵌合，完成对穿刺针刃口方向的限制，在留置针座(4)内孔的中部内壁有一环 形突起(4e)，用于限制和固定密封塞(5)，在留置针座(4)内孔的中后部内璧有一环形凹槽 (4c)，可与穿刺手柄座(7)上端外缘的突起(7b)对应嵌合，在留置针座(4)的中部一侧可 有一液体流出道(4b)，构成Y型留置针座结构，也可没有此液体流出道，从而构成I型留置 针座结构。
6.根据权利要求4所说的具有无针接口正压密闭阀的型安全动静脉留置针，其特征在 于无针接口正压密闭阀组件(W)是通过连接软管(12)或通过连接软管前端的出液接头 (W6)与留置针座(4)连通的。
7.根据权利要求5所说的具有无针接口正压密闭阀的型安全动静脉留置针，其特征在 于在Y型留置针座⑷内，密封塞(5)直径大于或等于留置针座⑷上端内孔直径，靠内 孔突起(4c)紧固在留置针座内，保护套管8前端内孔壁上突起(8f)直径小于锁闩(10)前 端沟槽(IOc)的直径。
8.根据权利要求5所说的具有无针接口正压密闭阀的型安全动静脉留置针，其特征在于在I型留置针座⑷内，密封塞(5)直径等于或小于内针座(6)前端方形体(6a)的边 长，密封塞(5)的长度大于或等于内针座前端至穿刺针引导管的距离。
9.根据权利要求7所说的具有无针接口正压密闭阀的型安全动静脉留置针，其特征在 于锁闩的前端呈楔形膨大突出部(10a)，与内针座(6)的后端内孔缩窄环形突起(6b)嵌 合，锁闩(10)的后端边缘外翻卷起(10b)，用以托载弹簧(9)。
全文摘要
具有无针接口正压密闭阀的安全动静脉留置针，由穿刺针、穿刺针座、手柄组成；穿刺针由穿保护套管、弹簧、锁闩、擒纵夹组成穿刺针保护组件；由留置针软管、穿刺针引导管、留置针座、密封塞组成动静脉留置针；由壳体、活塞、密封圈、弹簧、连接软管、底座组成无针接口正压密闭阀。正压密闭阀与出液插头分离型结构对留置针不牵扯，便于操作，可减少疼痛，避免留置针脱出；穿刺针保护套管在留置针使用前后，均可保护穿刺针，具有不增加长度，体积小巧，手感好，把持准确，穿刺精度高，便于穿刺操作等优点。可自动回缩保护穿刺针，可避免对医护人员针刺伤害；具有正压密闭的功能，可防止静脉血的回流和外溢，防止血液污染，避免血液在留置针管中形成栓堵，不需肝素封管等操作；具有无针连接的功能，还可避免针刺伤，提高工作效率，保护医护人员及病人安全。
文档编号A61M5/158GK101879341SQ20101020951
公开日2010年11月10日 申请日期2010年6月24日 优先权日2010年6月24日
发明者张亚平 申请人:张亚平