专利名称：用于预防或抗过敏的中药复方及其制备方法和应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于预防或抗过敏的中药复方及其制备方法和应用。
背景技术：
过敏是由机体免疫系统的过度反应所致，在皮肤表现为有红肿、痒、痛症状，尤以瘙痒最为明显，过敏的发生包括内在和外在因素。内在因素就是患者本身具有的过敏体质， 这在过敏的发生中起主导作用。内在环境的不稳定如慢性消化系统疾病、精神紧张、失眠、 过度疲劳、情绪变化等精神改变、以及感染病灶、新陈代谢障碍和内分泌功能失调等，均可诱发或加重过敏症状。外在因素也很多，如饮食、吸入物、气候、接触过敏物因素等，其中海鲜、辛辣食品、酒、吸入花粉、尘螨、寒冷天气、接触化学物品、肥皂、洗涤剂等均是过敏最常见的诱因。中医药治疗过敏的重要途径，如过敏性疾病多有起病急、发病快、传变迅速的共同特点，其病变反复发作，遇邪即发。这正是中医所谓风邪致病“善行而数变”的典型反映，故风邪与过敏性疾病发作的关系密切。风邪引起过敏有内因和外因两方面因素，内因主要是禀赋不足、卫表不固、血虚、血热、血瘀等，外因以风邪为主，可夹热、夹寒、夹湿、夹燥。过敏性疾病的发作特点多与外风致病的表现相似。现代实验研究发现多种单味中药复方和中成药具有抗过敏作用，能在保护和稳定靶细胞膜(减少或防止其脱颗粒、释放过敏介质，提高细胞内cAMP水平)、抑制IgE产生、对抗过敏介质、中和变应原等多环节起作用，临床疗效较好，且未见显著的不良反应。研究表明中药抗过敏药与西药比较有如下优点第一，中药治疗过敏性疾病具有针对病因病机标本兼治的优点，其一方面能抗过敏反应，另一方面对免疫系统能起到调节作用，如甘草、黄芩、柴胡等。第二，中药抗过敏多作用于过敏反应的多个环节，如提高细胞内AMP水平，稳定细胞膜，抑制或减少生物活性物质的释放，中和抗原、抑制IgE的形成等， 同时抗敏性中药对生物活性作用也常常是对多种生物活性物质都起作用。第三，用抗过敏中药治疗过敏性疾病疗效好，副作用少而轻微，病人易于接受。西医治疗过敏性疾病主要是用抗组胺(H.受体)药，常用的有扑尔敏、苯海拉明、非那根、赛庚啶、酮替芬及多虑平等。用后多有嗜睡，口干、头晕等副作用，病人不乐于接受，且对高空、高速作业者在工作期间不能使用，在长期使用时又易产生耐药性。而使用抗过敏中药治疗，不仅疗效肯定，而且还克服了抗组胺类西药的不足，无上述副作用，疾病治愈后不易复发。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于提供一种用于预防或抗过敏的中药复方及其制备方法和应用。所述中药复方可用于制备其脂溶性、水溶性提取物，以及含它们的抗敏复方溶液，它们均可用于化妆品的水包油、油包水的乳霜，营养水等水剂类，洗面奶等洁面产品中，达到进一步加强肌肤对过敏反应的抵抗能力。所述的用于预防或抗过敏的中药复方，以重量份数计，包括以下组分黄芩根5 15份，甘草根2 5份，紫苏子2^10 份，地肤果2^10 份，紫玉兰花蕾2 15份，白藓皮1 10份，积雪草Γ5份，辛夷1 10份，牡丹根皮1 10份，防风2 10份。其中，所述中药复方的脂溶性提取物的制备方法，包括以下步骤将上述各味中药按配方比例混合，粉碎成粗粉，在压力5 45MPa、温度1(T65°C、广3小时的条件下，进行超临界二氧化碳萃取，即制得所述中药复方的脂溶性提取物。其中，所述中药复方的水溶性提取物的制备方法，包括以下步骤将上述经超临界二氧化碳萃取后制得的中药复方的脂溶性提取物再用有机溶剂的水溶液回流提取1-3小时，将提取液过滤，滤渣同上法再提取1-2次，合并滤液，浓缩至无醇味，0-10°C放置过夜，过滤后，滤液回收溶剂，即制得中药复方的水溶性提取物。所述有机溶剂的水溶液为50%-90%(v/v)乙醇水溶液、丙酮水溶液或它们的混合物。 一种抗过敏复方溶液，包括组分1和组分2，其中，组分1是将上述中药复方的脂溶性提取物溶解于5-20倍重量的霍霍巴油中制备而成，组分2是将上述中药复方的水溶性提取物溶于5-20倍重量的丁二醇中制备而成，然后将组分1和组分2 二者按照1:2- 2:1重量比混合，即制得该抗过敏复方溶液。所述中药复方的脂溶性提取物、水溶性提取物可以同药物学上常见的可接受的载体、辅剂或稀释剂形成药物组合物，或与化妆品可接受载体、辅剂或稀释剂形成化妆品，且该形成的药物组合物或化妆品中包含占其总重量0.1-10重量％的上述中药复方的脂溶性或水溶性提取物。所述中药复方可用于制备预防或治疗抗过敏性或皮炎药物或化妆品。所述抗过敏复方溶液可用于制备预防或治疗过敏性皮炎药物或化妆品。试验表明本发明的中药复方的脂溶性提取物、水溶性提取物、抗敏复方溶液均对皮肤过敏有较强的保护作用。本发明的中药复方及其脂溶性或水溶性提取物，抗敏复方溶液及其制备均未见现有文献报道，对该中药复方及其脂溶性提取物、水溶性提取物，抗敏复方溶液对皮肤过敏的保护作用也未见文献报道。
具体实施例方式以下结合具体实施例对本发明的技术方法进一步解释说明，但不限于本发明的技术方案。本发明实施例中所用中药材均购自上海养和堂中药饮片厂。所用有机溶剂购自上海国药化学试剂公司，其中乙醇为药用级。霍霍巴油购自厦门宏耀公司，为化妆品级，其它 溶剂为分析纯。超临界二氧化碳萃取装置为HA221-40-48-50L型，由上海达程实验设备有 限公司生产安装。实施例1
1)配方(以重量份数计) 黄芩根5份 甘草根 2份 紫苏子 2份 地肤果 2份 紫玉兰花蕾 2份 白藓皮 1份 积雪草 1份 辛夷 1份 牡丹 1份 防风 2份
2)制备:
将上述各味中药按配方比例混合，粉碎成20、0目粉末状，在压力5 45MPa、温度 1(T65°C、广3小时的条件下进行超临界二氧化碳萃取，即制得本发明的中药复方的脂溶性 提取物。实施例2
1)配方(以重量份数计) 黄芩根15份 甘草根 5份 紫苏子 10份 地肤果 10份 紫玉兰花蕾 15份 白藓皮 10份 积雪草 5份 辛夷 10份 牡丹根皮 10份 防风 10份
2)制备方法同实施例1，即制得本发明的中药复方的脂溶性提取物。实施例3
1)配方(以重量份数计) 黄芩根8份
甘草根3份
紫苏子6份
地肤果6份
紫玉兰花蕾 8份白藓皮5份
积雪草3份
辛夷3份
牡丹根皮 5份防风5份
2)制备方法同实施例1，即制得本发明的中药复方的脂溶性提取物。实施例4
将上述实施例1经超临界提取后的中药复方的脂溶性提取物50g，与500ml 50% (ν/ν) 的乙醇水溶液混合，加热回流提取1小时。将提取液过滤，滤渣同上法再提取2次，合并滤液，浓缩至无醇味，4°C放置过夜，过滤后，滤液回收溶剂，即制得本发明的中药复方的水溶性提取物。实施例5
将上述实施例2经超临界提取后的中药脂溶性提取物50g，与500ml 80% (ν/ν)的乙醇水溶液混合，加热回流提取2小时。将提取液过滤，滤渣同上法再提取2次，合并滤液，浓缩至无醇味，4°C放置过夜，过滤后，滤液回收溶剂，即制得本发明的中药复方的水溶性提取物。实施例6
将上述实施例3经超临界提取后的中药脂溶性提取物50g，与IOOOml 80% (ν/ν)的丙酮水溶液混合，加热回流提取2小时。将提取液过滤，滤渣同上法再提取2次，合并滤液，浓缩至无醇味，10°C放置过夜，过滤后，滤液回收溶剂，即制得本发明的中药复方的水溶性提取物。实施例7
将上述实施例1制得的中药复方的脂溶性提取物溶解于5倍重量的霍霍巴油中，即得组分1，将上述实施例4制得的中药复方的水溶性提取物溶于5倍重量的丁二醇中，即得组分2，然后组分1和2 二者按1:1重量比混合，即得本发明的抗敏复方溶液，应用于化妆品中。实施例8
将上述实施例2制得的中药复方的脂溶性提取物溶解于10倍重量的霍霍巴油中，即得组分1，将上述实施例5制得的中药复方的水溶性提取物溶于10倍重量的丁二醇中，即得组分2，然后组分1和2 二者按2:1重量比混合，即制得本发明的抗敏复方溶液，应用于化妆品中。实施例9
将上述实施例3制得的中药复方的脂溶性提取物溶解于20倍重量的霍霍巴油中，即得组分1，将上述实施例6制得的中药复方的水溶性提取物溶于20倍重量的丁二醇中，即得组分2，然后组分1和2 二者按1:2重量比混合，即制得抗敏复方溶液，应用于化妆品中。实验例10 抗皮肤过敏试验一、实验目的
通过主动皮肤过敏试验检验本发明的中药复方的脂溶性提取物、水溶性提取物，抗敏复方溶液对皮肤过敏的保护作用。二、实验方法
按照主动皮肤过敏试验原则进行。1.动物选择
选用豚鼠，每组5只。给药前背部两侧脱毛，脱毛区应不小于3X3cm2。2.试剂
用5% 2，4- 二硝基氯代苯(DNCB)造皮肤过敏模型(70%乙醇溶解)。3.方法
在第0天对照组豚鼠前背部左侧脱毛区不给药，前背部右侧脱毛区涂以5% DNCB (0.2ml)，其它组豚鼠先在前背部两侧脱毛区涂以5% DNCB (0. ^iil)造模，第1_7天分别将阳性对照药地塞米松和中药复方的脂溶性提取物、水溶性提取物，抗敏复方溶液分别涂于豚鼠前背部右侧脱毛区，第8天以1% DNCB (O.aiil)涂于豚鼠前背部两侧脱毛区激发，观察 6小时左右后，72小时内皮肤过敏反应情况，过敏反应程度评分标准如下表1所示。
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权利要求
1. 一种用于预防或抗过敏的中药复方，其特征在于，以重量份数计，包括以下组分黄芩根5 15份，甘草根2 5份，紫苏子2^10 份，地肤果2^10 份，紫玉兰花蕾2 15份，白藓皮1 10份，积雪草Γ5份，辛夷1 10份，牡丹根皮1 10份，防风2 10份。
2.权利要求1所述中药复方的脂溶性提取物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤 将各味中药按权利要求1所述的比例混合，粉碎成粗粉，在压力5 45MPa、温度1(T65°C、广3 小时的条件下，进行超临界二氧化碳萃取，即得所述中药复方的脂溶性提取物。
3.权利要求1所述中药复方的水溶性提取物的制备方法，其特征在于，将经权利要求 2超临界二氧化碳萃取后制得的中药复方的脂溶性提取物再用有机溶剂的水溶液回流提取 1-3小时，将提取液过滤，滤渣同上法再提取1-2次，合并滤液，浓缩至无醇味，0-10°C放置过夜，过滤后，滤液回收溶剂，即得所说中药复方的水溶性提取物。
4.根据权利要求3所述的中药复方的水溶性提取物的制备方法，其特征在于，所述有机溶剂的水溶液为50%-90% (ν/ν)的乙醇水溶液、丙酮水溶液或它们的混合物。
5.一种抗敏复方溶液，其特征在于，包括组分1和组分2，所述组分1由权利要求2制得的中药复方脂溶性提取物溶解于5-20倍重量的霍霍巴油中制备而成；所述组分2由权利要求3制得的中药复方水溶性提取物溶于5-20倍重量的丁二醇中制备而成。
6.根据权利要求5所述的抗敏复方溶液，其特征在于，所述组分1和组分的重量比为 1:2- 2:1。
7.一种用于预防或抗过敏的药物组合物，其特征在于，包含占其总重量0. 1-10重量％ 的所述中药复方的脂溶性或水溶性提取物。
8.权利要求1所述的中药复方在制备预防或治疗抗过敏性或皮炎药物或化妆品中的应用。
9.权利要求5所述的抗敏复方溶液在制备预防或治疗过敏性皮炎药物或化妆品中的应用。
全文摘要
本发明涉及一种用于预防或抗过敏的中药复方及其制备方法和应用。以重量份数计，所述中药复方包括以下组分黄芩根5~15份，甘草根2~5份，紫苏子2~10份，地肤果2~10份，紫玉兰花蕾2~15份，白藓皮1~10份，积雪草1~5份，辛夷1~10份，牡丹根皮1~10份，防风2~10份。所述中药复方的脂溶性、水溶性提取物，以及含它们的抗敏复方溶液可用于化妆品的水包油、油包水的乳霜，营养水等水剂类，洗面奶等洁面产品中，达到进一步加强肌肤对过敏反应的抵抗能力。
文档编号A61K8/97GK102370761SQ20101025641
公开日2012年3月14日 申请日期2010年8月18日 优先权日2010年8月18日
发明者陈卫国 申请人:上海科鑫生物工程有限公司