专利名称：水溶性纤维织物创面敷料及其制备方法
技术领域：
本发明涉及医疗领域，特别涉及创面敷料。
背景技术：
目前，临床常用的创面护理敷料可分为三大类1、被动型敷料，传统敷料，如天然纱布、棉垫、合成纤维等；2、相互作用型敷料，这类敷料与创面之间存在相互作用，如吸收渗出液、允许气体交换、阻隔外层微生物进入等，此类产品如多聚膜、多聚泡膜敷料等；3生物活性敷料，这类敷料自身具有活性或能促进活性物质释放，从而使创面愈合速度加快，如多糖类敷料、水胶体敷料、藻酸盐敷料等。这三类创面护理敷料中以生物活性敷料最先进，效果最好。但目前生产的这类敷料仍然存在一些缺点，如结构复杂，一般为多层结构，包括医用粘胶，弹性体，增塑剂，多聚膜，水胶体等，因此成本较高，且某些成分会使个别患者过敏寸。研究表明，创面护理敷料的优劣对创面愈合的好坏起重要作用。1962年Winter博士在动物实验中证实了创面在湿性环境下愈合速度比干性环境快一倍。随后Hinman博士 (1963年)在人体创面上也得到了同样的结果。从而产生了一种全新的愈合理论——湿性愈合理论。本发明的水溶性改性纤维素织物创面护理敷料，就是适应这种湿性愈合理论而产生的。
发明内容
本发明的目的是结合湿性愈合理论，设计能在无菌环境下保存，方便使用的，利用已知的水溶性改性纤维素织物载入抗感染药物并将其制成敷料，从而保证被护理创面的湿性环境，还具备抗感染功能，使其与创面接触后覆盖创面抗感染功能的一种以水溶性改性纤维素织物制成的创面护理敷料及其制备方法。本发明的技术方案是水溶性纤维织物创面敷料，它由水溶性纤维织物和醋酸氯己定组成，其特征在于所述的醋酸氯己定附着在水溶性纤维上，所述的醋酸氯己定的重量百分比是可溶性纤维织物的0. 1% -0. 5%之间，所述的水溶性纤维织物是羟乙基改性纤维素织物或是羧甲基改性的止血纱布。水溶性纤维织物创面敷料的制备方法，其特征在于，它至少包含下步骤。a)、将醋酸氯己定溶于无水低级醇中，制成浸渍液；b)、将水溶性纤维织物浸入已制成的浸渍液中，使其完全浸透；c)、取完全浸透的水溶性纤维织物，除去低级醇。所述的低级醇是无水乙醇，所述的浸渍液是醋酸氯己定的无水乙醇非饱合溶液， 其溶液浓度由所需要制成的可溶性纤维织物含醋酸氯己定的量决定；所述的水溶性纤维织物是羟乙基改性纤维织物或者羧甲基改性的止血纱布。由于水溶性改性纤维素的改性基团可能是酸性、中性等，在作用于有生命体的人或动物时，只能选择不会影响生命体创面不良反映的中性或弱酸性的基团的水溶性纤维织物，通过实验和临床，最好是羟乙基改性纤维素织物。同时在大量的理论和实验筛选后，醋酸氯己定通过无水乙醇为载体，能最均勻的载入织物纤维上，并且附着最好。这是因为，通过醋酸氯己定醇溶液可以将醋酸氯己定均勻地分散在织物的任何部位而不会脱落。而采用醋酸氯己定粉直接载入则只能附着于表面， 不仅容易脱落而且无法保证其剂量的均勻性。本发明具有以下技术优点1、为国内外首次将水溶性改性纤维素织物用于创面护理敷料；2、本发明的敷料在烘干后包装存储，便于保存；3、本发明的敷料在使用时可区别不同创面采取不同的使用方法。如高渗出性创面可直接贴敷干燥敷料，此时敷料吸收创面浸出液而溶解成胶体并贴服于创面上形成湿性敷料；如创面为低渗出性创面，则可在贴敷前以蒸馏水或生理盐水润湿敷料至其完全溶解为胶体后，再贴敷于创面上，使创面处于良好的湿性环境。因此本发明的敷料可适用于多种创4、本发明的敷料为水溶性多聚糖，与人体组织有良好的生物相容性，且在需要去除时只需水洗即可，不会造成创面的机械性损伤；5、本发明的敷料除用于创面护理外，还可用于皮肤护理，直接使用即可起到保湿作用，如载入其他活性成分则可起到防老化、去皱等功能。
具体实施例方式实施例1醋酸氯己定0.357g，溶于250ml无水乙醇中。已改性的可溶性棉纱布49g，置醋酸氯己定乙醇溶液中，浸透后取出，挥去乙醇，50°C烘干1小时。纱布含醋酸氯己定0. 15%。 用于创面护理具有保湿、抗菌、抗感染功能。实施例2醋酸氯己定0.56g，溶于200ml无水乙醇中。已改性的可溶性棉纱布32g，置醋酸氯己定乙醇溶液中，浸透后取出，挥去乙醇，50°C烘干1小时。纱布含醋酸氯己定0.3%。实施例3醋酸氯己定1. 72g，溶于300ml无水乙醇中，已改性的可溶性棉纱布53g，置醋酸氯己定乙醇溶液中，浸透后取出，挥去乙醇，50°C烘干1小时，纱布含醋酸氯己定0. 5%。动物实验表面，本发明的创面护理敷料对于急性创面的愈合周期可缩短20% 50%，对于慢性创面的愈合周期可缩短15 40%。
权利要求
1.水溶性纤维织物创面敷料，它由水溶性纤维织物和醋酸氯己定组成，其特征在于 所述的醋酸醋酸氯己定附着在水溶性纤维上，所述的醋酸氯己定的重量百分比是可溶性纤维织物的0. -0. 5%之间。
2.根据权利要求1所述的水溶性纤维织物创面敷料，其特征在于所述的水溶性纤维织物是羟乙基改性纤维素织物。
3.根据权利要求1所述的水溶性纤维织物创面敷料，其特征在于所述的水溶性纤维织物是羧甲基改性的止血纱布。
4.水溶性纤维织物创面敷料的制备方法，其特征在于，它至少包含下步骤。a)、将醋酸氯己定溶于无水低级醇中，制成浸渍液；b)、将水溶性纤维织物浸入已制成的浸渍液中，使其完全浸透；c)、取完全浸透的水溶性纤维织物，除去低级醇。
5.根据权利要求4所述的水溶性纤维织物创面敷料的制备方法，其特征在于所述的低级醇是无水乙醇。
6.根据权利要求4所述的水溶性纤维织物创面敷料的制备方法，其特征在于所述的浸渍液是醋酸氯己定的无水乙醇的非饱合溶液，其溶液浓度由所需要制成的可溶性纤维织物含醋酸氯己定的量决定。
7.根据权利要求4所述的水溶性纤维织物创面敷料的制备方法，其特征在于所述的水溶性纤维织物是羟乙基改性纤维素织物或者羧甲基改性的止血纱布。
全文摘要
本发明涉及医疗领域，特别涉及创面敷料。水溶性纤维织物创面敷料及其制备方法，它由水溶性纤维织物和醋酸氯己定组成，将醋酸氯己定溶于无水低级醇中，制成浸渍液；将水溶性纤维织物浸入已制成的浸渍液中，使其完全浸透；取完全浸透的水溶性纤维织物，除去低级醇。优点在于为国内外首次将水溶性改性纤维素织物用于创面护理敷料；敷料为水溶性多聚糖，与人体组织有良好的生物相容性，且在需要去除时只需水洗即可，不会造成创面的机械性损伤，适用于多种创面；敷料在烘干后包装存储，便于保存。
文档编号A61K8/43GK102371003SQ20101025636
公开日2012年3月14日 申请日期2010年8月18日 优先权日2010年8月18日
发明者张德华 申请人:张德华