专利名称：一种中药型气雾剂及其制备方法
技术领域：
本发明属于兽用药物领域，尤其涉及一种预防鸡群新城疫病毒和常见致病菌引起的细菌性疾病的中药型气雾剂及其制备方法。
背景技术：
新城疫(newcastle disease, ND)是由新城疫病毒引起禽的一种急性、热性、败血性和高度接触性传染病，以高热、呼吸困难、下痢、神经紊乱、黏膜和浆膜出血为特征，具有很高的发病率和病死率，是危害养禽业的一种主要传染病，OIE将其列为A类疫病。鸡新城疫(New Castle disease)，是由副粘病毒引起，属于副粘病毒科，副粘病毒属，核酸为单链 RNA。成熟的病毒粒子呈球形，直径为120-300nm，由螺旋形对称盘绕的核衣壳和囊膜组成， 囊膜表面有放射状排列的纤突，含有刺激宿主产生血凝抑制和病毒中和抗体的抗原成分。 各种鸡和各种年龄的鸡都能感染，幼鸡和中鸡更易感染，本病的主要传染源是病鸡和带毒鸡，其分泌物，粪便，以及被污染的饲料、饮水，非易感的野禽、外寄生虫、人畜等均可传播病源。传播途径主要是消化道和呼吸道，也可经损伤的皮肤、粘膜侵入体内，一年四季均可发生。在非免疫区或免疫低下的鸡群，一旦有速发型毒株侵入，可迅速传播，呈毁灭性流行，发病率和死亡率可达90%以上。对养鸡业危害严重。连翘子木犀科植物连翘R)rsythia suspensa的种子，在中药中常称为连翘心。 味苦、性寒。具有清热解毒等功能，本品主含精油，研究报告显示，油中含酸酚部分、碳氢部分和含氧部分。碳氢部分有9个成分，经鉴定为α派烯、茨烯和柠檬烯等单萜化合物。含氢部分分为醛酮和醇酯醚两部分，目前有11个成分，经鉴定为樟脑和香叶醛等；后者有13 个成分，经鉴定为龙脑和黄樟醚等。其抗新城疫病毒效果明显，对大肠杆菌、肺炎球菌、绿脓杆菌、普通变形杆菌、金黄色葡萄球菌等也具有明显的抑菌作用。贯众粗茎鳞毛蕨根茎，主要成分为绵马素，系一种复杂的间苯三酚衍生物，含三叉蕨酚、黄三叉蕨酸、绵马次酸。另含有挥发袖、绵马鞣质、脂肪、树脂等，尚含三萜化合物羊齿烯、茉烯_b、铁线蕨酮、茉醇、茉醇- 雁齿烯等。据报道，贯众对新城疫病毒在鸡胚试验上有强烈抑制作用，在小鼠(滴鼻法)试验上也有效。此抗病毒作用与其所含鞣酸有关。另有相关资料表明，贯众有某些抑菌作用，对痢疾杆菌、伤寒杆菌、绿脓杆菌、变形杆菌等有较强的抑制作用。虎杖本品为蓼科Polygonaceae植物的干燥根茎和根。味苦，微寒。归肝、胆、肺经。本品为蒽醌类化合物，主为大黄素、大黄素甲醚、大黄酚等，并含虎杖亭、氨基酸、微量元素及鞣质等。于20世纪70年代初及以后，对于虎杖的抗病毒和抗菌作用的研究越来越多， 相关研究表明虎杖水提物对流感病毒、新城疫病毒及对常见的细菌如伤寒杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血链球菌、卡他球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、肺炎杆菌、普通变形杆菌等有明显的抑制作用。目前用于禽呼吸道疾病的防治主要采用口服水溶性制剂或预混剂。而药物口服存在对胃肠道刺激性强，肝脏首过消除显著，吸收率低等缺点。
发明内容
基于上述原因，本发明目的在于提供一种中药型气雾剂及其制备方法，用于喷雾给药，预防鸡新城疫和常见细菌的感染性疾病。本发明一方面涉及提供中药型气雾剂的组方，其中主药为连翘子、虎杖和贯众的提取液；药用辅料包括潜溶剂、表面活性剂、防腐剂、抗氧化剂和抛射剂。所述的主药连翘子(饮片)用量为10 50% (W/V)。所述的主药虎杖(饮片)用量为10 50% (W/V)。所述的主药贯众(饮片)用量为10 50% (W/V)。所述药用辅料中的潜溶剂包括但不限于乙醇、丙三醇、丙二醇、聚乙二醇、乙酸乙酯、丙酮中的一种或组合，用量为1.0 30% (V/V)。所述药用辅料中的表面活性剂包括但不限于月桂醇硫酸钠、十二烷基磺酸钠、失水山梨醇单月桂酸酯、失水山梨醇单硬脂酸酯、失水山梨醇单油酸酯、聚氧乙烯失水山梨醇单油酸酯中的一种或组合，用量为0. 01 5. 0% (W/V)。所述药用辅料中的抗氧化剂包括但不限于无水亚硫酸钠、硫代硫酸钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠中的一种或组合，用量为0. 1 2. 5% (W/V)。所述药用辅料中的防腐剂包括但不限于苯酚、1021、山梨酸钾、苯甲酸钠中的一种或组合，用量为0. 1 2. 5% (W/V)。所述药用辅料中的抛射剂包括但不限于三氯一氟甲烷、二氯二氟甲烷、二氯四氟乙烷、丙烷、正丁烷、异丁烷、二氧化碳、一氧化氮、氮气的一种或组合，用量为20 50% (V/ V)。本发明另一方面涉及提供中药型气雾剂的制备方法它包括以下步骤(1)称取适量连翘子、虎杖、贯众三味中药的饮片混合后，加入4倍量的纯化水煮沸3个小时后取出提取液，剩余药物残渣再加入3倍量纯化水煮沸2个小时，合并两次提取液，减压浓缩后以0. 22um滤膜过滤后得澄清A液。(2)向A液中依次加入抗氧化剂和防腐剂溶解后，搅拌得溶液B。(3)将溶液B加入潜溶剂混合均勻，用纯化水定溶至100% (V/V)，得到溶液C。(4)将溶液C定量分装在准备好的耐压容器内，再用压装机以压灌法压入抛射剂既得中药型气雾剂。本发明所述中药型气雾剂用于喷雾给药，其优势为药物可以直接到作用部位或吸收部位，具有十分明显的速效作用与定位作用，尤其在呼吸道给药方面具有其他剂型不能替代的优势，鼻粘膜给药简便易行，药物经鼻粘膜吸收后直接进入体循环，还可减少药物对胃肠道的刺激性，免受胃肠道中酶的破坏和肝脏对药物的首过效应，有利于提高生物利用度，某些药物鼻内给药的生物利用度接近100%，同时因为药物封装于密闭的容器中，可保持清洁和无菌状态，减少了药物受污染的机会，而且停后残余的药物也不易造成环境污染。 此外，由于容器不透明，避光，不与空气中的氧和水分直接接触，故有利于提高药物的稳定性。使得中药气雾剂在预防和控制鸡群新城疫病毒及常见的致病菌时具有良好的使用效
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具体实施方式
实施例1 中药型气雾剂剂的组方
权利要求
1.一种中药型气雾剂，其特征是所述气雾剂包括连翘子、虎杖、贯众等三味中药饮片的混合提取液、潜溶剂、表面活性剂、防腐剂、抗氧化剂、抛射剂。
2.根据权利要求1所述的一种中药型气雾剂，其特征是，气雾剂中各组分百分含量为连翘子(饮片)10 ‘-50% W/V虎杖(饮片)10 ‘-50% W/V贯众(饮片)10 ‘-50% W/V表面活性剂0. 01 5. 0% W/V抗氧化剂0. 1 --2. 5% W/V防腐剂0. 1 --2. 5% W/V潜溶剂1. 0 --30% VV抛射剂20 50% V/V纯化水加至 100% V/V0
3.根据权利要求1或2所述的一种中药型气雾剂，其特征是，潜溶剂选自乙醇、丙三醇、 丙二醇、聚乙二醇、乙酸乙酯、丙酮中的一种或组合。
4.根据权利要求1或2所述的一种中药型气雾剂，其特征是，表面活性剂选自月桂醇硫酸钠、十二烷基磺酸钠、失水山梨醇单月桂酸酯、失水山梨醇单硬脂酸酯、失水山梨醇单油酸酯、聚氧乙烯失水山梨醇单油酸酯中的一种或组合。
5.根据权利要求1或2所述的一种中药型气雾剂，其特征是，抗氧化剂选自无水亚硫酸钠、硫代硫酸钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠中的一种或组合。
6.根据权利要求1或2所述的一种中药型气雾剂，其特征是，防腐剂选自苯酚、1021、山梨酸钾、苯甲酸钠中的一种或组合。
7.根据权利要求1或2所述的一种中药型气雾剂，其特征是，抛射剂为三氯一氟甲烷、 二氯二氟甲烷、二氯四氟乙烷、丙烷、正丁烷、异丁烷、二氧化碳、一氧化氮、氮气中的一种。
8.—种中药型气雾剂的制备方法其特征在于，它包括以下步骤(1)称取适量连翘子、虎杖、贯众三味中药的饮片混合后，加入4倍量的纯化水煮沸3个小时后取出提取液，剩余药物残渣再加入3倍量纯化水煮沸2个小时，合并两次提取液，减压浓缩后以0. 22um滤膜过滤后得澄清A液。(2)向A液中依次加入抗氧化剂和防腐剂溶解后，搅拌得溶液B。(3)将溶液B加入潜溶剂混合均勻，用纯化水定溶至100%(V/V)，得到溶液C。(4)将溶液C定量分装在准备好的耐压容器内，再用压装机以压灌法压入抛射剂，既得性药型气雾剂。
全文摘要
本发明涉及一种中药型气雾剂及制备方法，包括连翘子、虎杖、贯众等三味中药饮片的混合提取液、潜溶剂、表面活性剂、防腐剂、抗氧化剂、抛射剂。用于喷雾给药，药物可以直接到达作用部位，具有速效与定位作用，尤其适用于呼吸道给药，喷雾给药可减少药物对胃肠道的刺激，并避免肝脏的首过效应。使得中药型气雾剂在预防和控制鸡呼吸道疾病时能够充分发挥作用。
文档编号A61P31/14GK102397343SQ20101027984
公开日2012年4月4日 申请日期2010年9月13日 优先权日2010年9月13日
发明者刘桂兰, 刘爱玲, 王小武, 聂丽娜 申请人:瑞普(天津)生物药业有限公司