专利名称：清肺定喘化痰中成药的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗呼吸系统疾病的中药，尤其是一种治疗呼吸系统疾病的清肺 定喘化痰中成药。
背景技术：
呼吸系统在人体的各种系统中与外环境接触最频繁，接触面积大。成年人在静息 状态下，每日有12000L气体进出于呼吸道，在3 7.5亿肺泡(总面积约100m2)与肺循环 的毛细血管进行气体交换，从外界环境吸取氧，并将二氧化碳排至体外。在呼吸过程中，外 界环境中的有机或无机粉尘，包括各种微生物、异性蛋白过敏原、尘粒及有害气体等皆可吸 入呼吸道和肺部引起各种病害。因此，呼吸系统疾病是人类最常见的疾病之一，而且由于环 境的恶化，其发病率、死亡率有增无减，另外病程反复发作，给人们带来严重的痛苦。治疗呼吸系统疾病的临床用药最多的为抗炎、镇咳、平喘以及祛痰类药。总的来 说，目前的治疗呼吸系统疾病的药物可以分为中药和西药。西药虽然见效快，但是副作用 大，而且长时间使用会存在耐药性的问题。中药副作用小，价格便宜，且疗效明显是治疗呼 吸系统疾病的中药选择。但是现有的中药虽然种类繁多，但是真正疗效明显的药物确很 少！
发明内容
本发明的目的是针对以上所述治疗呼吸系统疾病药物存在的不足，应用传统中医 理论，结合多年的临床实践，提供一种疗效明显的治疗支气管哮喘，急慢性支气管炎、肺炎、 肺气肿、肺积水、肺心病、慢性咽喉炎等呼吸系统疾病的清肺定喘化痰中成药。本发明是这样实现的清肺定喘化痰中成药，由以下重量份数的组份制成佛耳 草10 20、老鹳草10 20、金荞麦20 40、碧桃干5 15、板兰根10 20、甘草5 15、 百部5 15、五味子5 15、玄参10 20、牡蛎20 40和瓜萎10 30。本发明清肺定喘化痰中成药的制备方法如下(1)、对上述重量份数的组份进行粗粉碎，然后混合均勻，得粗粉末；(2)、将(1)步骤的粗粉末进行微粉处理至粒径为5 μ m以下。对( 步骤得到的产品进行微粉结晶将细粉碎后的粉末在蒸馏水中配制过成饱 和溶液；过滤过饱和溶液，并在搅拌下骤然降温，快速结晶而得到微粉。所述的( 步骤中，先将粗粉末放置气流粉碎机或流能磨进行粉碎，然后置于球 磨机或胶体磨进行进一步微粉化。所述的搅拌的速度为150 200r/min。本发明清肺定喘化痰中成药是应用传统中医理论，经过多年的临床实践应用所总 结到。“热淫所胜，以苦泻之”，以上配方中佛耳草、金荞麦、板蓝根和玄参具有清热解毒，苦 寒降泻的功效；瓜蒌、碧桃干、百部和甘草具有清化热痰，止咳润燥的功效；牡蛎、五味子和 老鹳草具有软坚散结，益气生津；诸药配伍令热邪得清，而达清热止咳平喘之效。另外，百部、佛耳草、老鹳草、板蓝根、金荞麦、瓜萎对多种革兰氏阳性及阴性细菌有不同程度的抑菌 作用；百部、老鹳草、板蓝根、金荞麦具有良好的抗流感病毒作用；甘草具有良好的抗炎作 用；因此本发明中成药具有良好的抗菌抗炎作用。佛耳草、甘草具有镇咳祛痰作用，牡蛎、瓜 萎具有化痰、软坚以及散结的作用，百部润具有肺止咳作用，因此本发明中成药镇咳祛痰平 喘效果很好。甘草、老鹳草、金荞麦、板兰根、瓜萎具有清肺热解毒作用；老鹳草、金荞麦有祛 风的作用，因此本发明中成药能有效的清肺热。五味子、百部、玄参、碧桃干具有滋阴固精润 肺补气的作用。上述中草药有效成分混合协同生效，能产生清肺热、抗菌、抗炎、镇咳祛痰、 平喘、养阴润肺补气等药理作用。经服用后对支气管哮喘、急慢性支气管炎、肺炎、肺气肿、 肺积水、肺心病、慢性咽喉炎以及晚间咳嗽难以入眠等呼吸系统疾病具有良好的效果。临床 多应用于治疗肺热咳嗽、喘急痰多、痰黄粘稠、或咳引胸痛、或口干咽痛、溲黄便干等症、舌 质偏红、苔黄或脉细偏数。另外本发明制作工艺简单，成本低廉，无毒副作用，可以长期使用，利于减轻病人 的经济负担。
具体实施例方式以下结合具体实施例对本发明进行详尽的说明，以下组份皆为重量份数。实施例1清肺定喘化痰中成药，由以下重量份数的组份组成佛耳草12 18、老鹳草8 12、金荞麦25 35、碧桃干8 12、板兰根12 18、甘草8 12、百部8 12、五味子8 18、玄参12 18、牡蛎25 ；35和瓜萎15 25。实施例2清肺定喘化痰中成药，由以下重量份数的组份组成佛耳草10、老鹳草10、金荞麦 20、碧桃干5、板兰根10、甘草5、百部5、五味子5、玄参10、牡蛎20和瓜萎10。实施例3清肺定喘化痰中成药，由以下重量份数的组份组成佛耳草20、老鹳草20、金荞麦 40、碧桃干15、板兰根20、甘草15、百部15、五味子15、玄参20、牡蛎40和瓜萎30。实施例4清肺定喘化痰中成药，由以下重量份数的组份组成佛耳草15、老鹳草15、金荞麦 30、碧桃干10、板兰根15、甘草10、百部10、五味子10、玄参15、牡蛎30和瓜萎20。实施例5清肺定喘化痰中成药，由以下重量份数的组份组成佛耳草12、老鹳草8、金荞麦 25、碧桃干8、板兰根12、甘草8、百部8、五味子8、玄参12、牡蛎25和瓜萎15。实施例6清肺定喘化痰中成药，由以下重量份数的组份组成佛耳草18、老鹳草12、金荞麦 35、碧桃干12、板兰根18、甘草12、百部12、五味子18、玄参18、牡蛎35和瓜萎25。以上实施例的清肺定喘化痰中成药的制备方法可以如下(1)、对上述重量份数的组份进行粗粉碎，然后混合均勻，得粗粉末；粗粉碎的过程 可以是先分别进行机械粉碎，然后混合进行机械粉碎，以便于混合均勻。机械粉碎的粉碎机 械可以是粉碎机。
(2)、将(1)步骤得到的粗粉末进行微粉处理至粒径为5 μ m以下①、先用气流粉碎机或流能磨进行粉碎，利用高速弹性流体(空气或惰性气体)使 经过粗粉碎的药物在颗粒之间或颗粒与室壁之间碰撞而产生强烈的粉碎作用。流体的压力 在200至200010 之间。粉碎后的药物可同时进行分级，可得5μπι以下的均勻的微粉。在 用流能磨粉碎过程中，由于气流在粉碎中急剧膨胀时的冷却效应，故被粉碎的物质温度不 升高。②、再用球磨机或胶体磨进行微粉化经气流粉碎机或流能磨处理后的药物微粉， 可再用球磨机或胶体磨继续微粉化，利用研磨与撞击作用将经过粗粉碎药物继续粉碎，且 配合恰当的液体(如水)进行加液研磨以降低中分子间的引力而继续粉碎至微粒，胶体磨 能将药物粉碎至Iym以下均勻的微粉，最后用120°C至140°C真空干燥。为了适应不同的需要，可对微粉处理的产品可以进行微粉结晶将细粉碎后的粉 末在蒸馏水中配制过成饱和溶液；过滤过饱和溶液，并在搅拌下骤然降温，快速结晶而得微 粉。具体步骤如下①、在经微粉处理的药物粉末加入蒸馏水，加热50 80°C配制成过饱和溶液。②、过滤过饱和溶液，并在急速搅拌下骤然降温，快速结晶而得微粉。搅拌的转速 为 150 200r/min。经过上述法处理后，微粉直径绝大部分在10 μ m以下，且幅度变化较小，最后用 120至140度真空干燥。所得10 μ m以下95%，20 μ m的占5%。通过上述药物微粉化，可以增加表面积，提高药物的吸收速率，提高药物的生物疗 效。如实验表明，一种为粗粉(直径70至80 μ m)，另一种为微粉(直径1至3 μ m)，口服后， 后者微粉的血药浓度高峰提前2小时出现，吸收量较前者多20%。通过上述方法制得的清肺定喘化痰中成药为散剂，其均勻度应该达到取部分样品 置光化纸上，平铺约5平方厘米，将其表面压平，在亮处观察，应呈现均勻的色泽，无花纹、 色斑。其水分含量应符合按现行的《中国药典》附录水分测定法测定的水分含量不超过 9. 0%。在本发明的配方中，还可以适当添加其它助剂，以达到加强不同的疗效的目的。同 时，本发明也可以制作成胶囊、丸子或者针剂等以便于患者的使用。用法用量用开水冲服。成人每次2. 5小匙，每日二次；儿童每次1小匙，每日二 次；幼儿每次0. 5小匙，每日二次；于早餐后及晚睡前服用，每小匙药量约0. 2克。用药禁忌1、本方药性偏凉、风寒咳嗽不能用；2、服用期间尽量禁吃或少吃辛辣， 烟，酒等品。另外服本品部分人会感到口干、大便干燥，均属正常。必须多饮水，多吃蔬菜，水 果，蜂蜜水，整日饮用更佳。若服用后皮肤出现大面积红斑点，应把剂量减半，如果红斑点现 象无减轻，则要再减剂量或暂停服用，咨询医生。药效学试验1、镇咳作用ICR小鼠，40只，体重202克，雌雄不拘。随机分四组，分别为水对照组，大剂量组， 小剂量组和咳必清阳性对照组。采用氨水引咳法，在钟罩内通以25% 0. 2ml气化，观察各组氨水引起的咳嗽潜伏期和2分钟内的咳嗽次数，作为给药前正常对照。然后4组 分别灌胃给药或水，给药50分钟后，再次测定咳嗽潜伏期和2分钟内的咳嗽次数，结果见表 1。表1对小白鼠的镇咳作用X士 SD
权利要求
1.清肺定喘化痰中成药，其特征在于，由以下重量份数的组份制成佛耳草10 20、老 鹳草10 20、金荞麦20 40、碧桃干5 15、板兰根10 20、甘草5 15、百部5 15、 五味子5 15、玄参10 20、牡蛎20 40和瓜萎10 30。
2.如权利要求1所述的清肺定喘化痰中成药，其特征在于，由以下重量份数的组份组 成佛耳草12 18、老鹳草8 12、金荞麦25 ；35、碧桃干8 12、板兰根12 18、甘草 8 12、百部8 12、五味子8 18、玄参12 18、牡蛎25 ；35和瓜萎15 25。
3.如权利要求2所述的清肺定喘化痰中成药，其特征在于，由以下重量份数的组份组 成佛耳草15、老鹳草15、金荞麦30、碧桃干10、板兰根15、甘草10、百部10、五味子10、玄 参15、牡蛎30和瓜萎20。
4.如权利要求1、2或3所述的清肺定喘化痰中成药，其特征在于制备方法如下(1)、对上述重量份的组份进行粗粉碎，然后混合均勻得粗粉末；(2)、将(1)步骤的粗粉末进行细粉碎至粒径为5μ m以下；(3)、进行微粉结晶将细粉碎后的粉末在蒸馏水中配制过成饱和溶液；过滤过饱和溶 液，并在搅拌下骤然降温，快速结晶而得微粉。
5.如权利要求4所述的清肺定喘化痰中成药，其特征在于所述的( 步骤中，先将粗 粉末放置气流粉碎机或流能磨进行粉碎，然后置于球磨机或胶体磨进行进一步微粉化。
6.如权利要求4所述的清肺定喘化痰中成药，其特征在于所述的搅拌的速度为 150 200r/min。
全文摘要
本发明公开了一种清肺定喘化痰中成药，由以下重量份数的组份制成佛耳草10～20、老鹳草10～20、金荞麦20～40、碧桃干5～15、板兰根10～20、甘草5～15、百部5～15、五味子5～15、玄参10～20、牡蛎20～40和瓜萎10～30。本发明清肺定喘化痰中成药的制备方法如下(1)、先进行粗粉碎，然后混合均匀；(2)细粉碎至粒径为5μm以下；可以进行微粉结晶。本发明经上述中草药有效成分混合协同生效，能产生清肺热，抗菌，抗炎，镇咳祛痰，平喘，养阴润肺补气等药理作用。经服用后对支气管哮喘，急慢性支气管炎、肺炎、肺气肿、肺积水、肺心病、慢性咽喉炎以及晚间咳嗽难以入眠等呼吸系统疾病具有良好的效果。
文档编号A61P11/00GK102058810SQ20101051539
公开日2011年5月18日 申请日期2010年10月11日 优先权日2010年10月11日
发明者王亨立, 黄哲仁, 黎维军 申请人:黄哲仁