一种补肾润肺的中药组合物及其不同剂型的制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明的实施方式涉及中药组合药物领域，更具体地，本发明的实施方式涉及一 种补肾润肺的中药组合物及其不同剂型的制备方法。
【背景技术】
[0002] 肺位于胸腔，隔膜之上，左右各一，上连气道，通过口鼻与外界直接相通，在五脏中 位置最高，居于诸脏之上，有"华盖"之称，肺为娇脏，以降为顺，与秋气相应，肺的主要生理 功能是主气司呼吸，主宣发肃降，通调水道，肾位于人体腹腔腰部脊柱两旁，左右各一，藏先 天之精，为人体生命之本原，故称为"先天之本"，与冬气相应肾的主要生理功能是藏精，主 水，主骨生髓，主纳气，主生长发育与生殖。肺属金，肾属水，金生水，水能润金，故而将肺肾 关系称之为"金水相生"，又名"肺肾相生"。肺肾两虚指肺肾两脏并见虚证，肺肾为母子关 系，二脏生理相互协同，病理相互影响，一脏虚弱可导致另一脏不足，致肺肾两虚，常有肺肾 阴虚和肺肾气虚之别。肺肾阴虚以咳嗽，盗汗潮热，五心烦热，腰膝酸软，遗精为主症；肺肾 气虚以咳嗽气短，畏寒肢冷，自汗，阳瘘，或见浮肿为主症。
[0003] 现代医学认为慢性支气管炎是由于感染或非感染因素引起气管、支气管粘膜及其 周围组织的慢性非特异性炎症，临床上以咳嗽、痰多、气促等症状及反复发作的慢性过程为 特征，是老年人的常见多发病，属祖国医学中咳嗽、哮喘、痰饮的范围，其主症为：咳嗽，气 喘，咳痰，病程长及反复急性发作而加重，多在冬春季发病，发作时咳嗽加剧，痰量增多，喘 促不宁，有的病人甚至不能平卧。咳嗽和咳痰，尤以晨间起床后明显，痰量也以清晨较多。如 属喘息型慢性支气管炎，在发作时常有哮鸣音，呼吸常显困难。其病因病机为慢性支气管炎 患者，多由饮食起居，吸烟嗜酒，环境污染等多种因素长期互相作用，逐渐引起肺脾虚弱，复 感外邪侵袭，诱发成疾。肺主气，司呼吸，外合皮毛；肺气虚弱，外卫空疏，利于六淫外邪乘虚 而入，邪客于肺，使肺气不得正常宣降，故咳嗽，气喘之症遂作。脾主运化，脾虚则运化失职， 不但饮食谷物精微上奉日少，水湿亦因之停聚为痰饮，痰饮上逆，阻塞气道，故喘促痰多。肾 主纳气，主水主命门火，肾虚则气不归根，故动则气促；命火不足，则水失其制，上泛为痰。
[0004] 依据证型不同辨证施治，根据病人病情表现，分清标本及分清久病和新病。遵循 "急则治其标，缓则治其本"的中医理论，一般急性发作期以治标为主，或配以西药的消炎、 解痉、止咳、祛痰等治疗；缓解期则以固本为主，多以中医中药固本治疗，以调补肺脾肾三脏 为主。中国专利CN200410053545. 5公开了一种治疗肺肾两虚、气阴不足的药物组合物及其 制备方法，该组合物含有虫草和西洋参，且虫草和西洋参的重量比为1 : 2?2 : 1。该发 明药物组合物具有补虚损，益精气，补肾益气，止咳化痰等功效，用于治疗肺肾两虚、气阴不 足之症，现在已无效；中国专利CN200510200351.8公开了一种中药组合物，该组合物是由 一定比例的发酵虫草粉和西洋参粉混合制成的。该中药组合物对于改善肺肾两虚、气阴不 足所致的咳嗽，气短，腰膝酸痛，神疲乏力，潮热，烦渴等症状有良好的疗效。然而这两种中 药组合物仅以虫草粉和西洋参作为中药材料，在止咳平喘、阴阳并补方面效果不足。
【发明内容】
[0005] 本发明克服了现有技术的不足，提供一种补肾润肺的中药组合物及其不同剂型的 制备方法的实施方式，以期望可以解决补肾润肺中药组合物调理效果片面的问题。
[0006] 为解决上述的技术问题，本发明的一种实施方式采用以下技术方案：
[0007] -种补肾润肺的中药组合物，它是以按重量计的10?30份虫草粉、10?30份肉 苁蓉、5?15份香菇、5?15份灵芝、5?15份山茱萸、5?15份麦冬和10?30份玉竹制 备成的颗粒剂、口服液或混悬口服液。
[0008] 一种补肾润肺的中药组合物颗粒剂的制备方法，它包括以下步骤：
[0009] A、称取按重量计的10?30份虫草粉、10?30份肉苁蓉、5?15份香菇、5?15 份灵芝、5?15份山茱萸、5?15份麦冬和10?30份玉竹作为药材原料，以8倍药材原料 总重量的水浸泡药材原料0. 5h，然后煎煮药材原料I. 5h，趁热过滤，滤液浓缩至相对密度 为1. 25?1. 30获得浸膏，然后将浸膏自然冷却至室温；
[0010] B、将步骤A所得浸膏与糊精、糖粉按照重量比1 :0. 5:5混合制成软材，然后将软材 制成颗粒于80°C下干燥，得到补肾润肺的中药组合物的颗粒剂。
[0011] 进一步的技术方案是：所述煎煮药材原料包括两次煎煮，第一次煎煮lh，第二次 煎煮0. 5h ;所述趁热过滤包括第一次煎煮后的过滤和第二次煎煮后的过滤，第一次煎煮后 过滤所得药渣再以8倍药材原料总重量的水进行第二次煎煮；所述滤液是第一次煎煮后过 滤所得的滤液和第二次煎煮后过滤所得的滤液的合并液体。
[0012] 更进一步的技术方案是：所述浓缩的温度为60°C。
[0013] 一种补肾润肺的中药组合物口服液的制备方法，它包括以下步骤：
[0014] a.称取按重量计的10?30份虫草粉、10?30份肉苁蓉、5?15份香菇、5?15 份灵芝、5?15份山茱萸、5?15份麦冬和10?30份玉竹作为药材原料，以8倍药材原料 总重量的水浸泡药材原料0. 5h，然后煎煮药材原料I. 5h，趁热过滤，滤液浓缩至相对密度 为1. 25?1. 30获得浸膏，然后将浸膏自然冷却至室温；
[0015] b.向浸膏中加入乙醇进行沉淀，边加边搅拌至含醇量为45%?65%，然后静置沉 降8?24h，过滤，所得滤液回收乙醇至无醇味，接着加入蒸馏水配液，用0. 1 %的山梨酸钾 调节pH至7. 5?8. 0,再加蒸馏水至足量，灌装后于110°C、0. IMPa下湿热灭菌30分钟，自 然冷却后即得补肾润肺的中药组合物的口服液。
[0016] 进一步的技术方案是：所述煎煮药材原料包括两次煎煮，第一次煎煮lh，第二次 煎煮0. 5h ;所述趁热过滤包括第一次煎煮后的过滤和第二次煎煮后的过滤，第一次煎煮后 过滤所得药渣再以8倍药材原料总重量的水进行第二次煎煮；所述滤液是第一次煎煮后过 滤所得的滤液和第二次煎煮后过滤所得的滤液的合并液体。
[0017] 更进一步的技术方案是：所述浓缩的温度为60°C。
[0018] 一种补肾润肺的中药组合物混悬口服液的制备方法，它包括以下步骤：
[0019] (1)称取按重量计的10?30份虫草粉、10?30份肉苁蓉、5?15份香菇、5?15 份灵芝、5?15份山茱萸、5?15份麦冬和10?30份玉竹作为药材原料，取90%?99% 总重量的虫草粉与其余药材原料混合后得到混合物，用8倍该混合物总重量的水浸泡该混 合物0. 5?lh，然后煎煮1?2h，过滤后滤液备用并重新用3?6倍所述混合物总重量的 水继续煎煮药渣0. 5?I. 5h，继续过滤，合并滤液，将其减压浓缩至比重为1. 15?1. 20,向 滤液中加入乙醇进行沉淀，边加边搅拌至含醇量为45%?65%，然后静置沉降8?24h，过 滤，所得滤液回收乙醇至无醇味，得到浸膏；
[0020] (2)将剩余虫草粉加纯化水于胶体磨中进行胶磨获得胶磨液，将琼脂与水加热溶 解获得琼脂液，所述琼脂占琼脂液总重量的〇. 01 %?〇. 05% ;
[0021] (3)将所述浸膏加适量纯化水溶解，加入步骤（2)的胶磨液和琼脂液，然后加入 蜂蜜、山梨酸钾和蛋白糖获得配液，所述蜂蜜、山梨酸钾和蛋白糖分别占所述配液总重量的 2. 0%?4. 0%、0. 05%?0. 2%和0. 03%，再加新鲜纯化水至足量，搅匀后用胶体磨胶磨一 次，立即灌装，最后在0. IMPa压力下灭菌，自然冷却即得补肾润肺的中药组合物的混悬口 服液。
[0022] 进一步的技术方案是：步骤（2)所述纯化水重量为所述剩余虫草粉重量的20? 50倍。
[0023] 更进一步的技术方案是：所述减压浓缩的温度为60?70°C。
[0024] 与现有技术相比，本发明的有益效果之一是：本发明的中药组合物是一种辅助治 疗慢性支气管炎、中医辨证属于肺肾两虚的药物，虫草粉既补肾阳，又益肺阴，为阴阳并补 之品；肉苁蓉可加强温补肾阳之效；香菇、灵芝益气，且灵芝有止咳平喘之效；山茱萸提高 本中药组合物的补肾助阳功效，并且能够固摄肾气；麦冬、玉竹滋养肺阴；诸药合用，共成 补肾阳、养肺阴之效。本组合物肾、肺二经并补，互相配合，温而不燥，阴阳并调，实为阴阳两 虚的较佳辅助治疗药物