一种补肾润肺的中药组合物及其不同剂型的制备方法_2

文档序号:8234001阅读:来源:国知局
。此外,本中药组合物还用于高脂血症、慢性肝炎及癌症的辅助治 疗。且本发明的中药组合物是结合现代中医药发展理论,从提高药物疗效、降低副作用的角 度出发,经过对中药成分进行筛选提取和/或配伍制得的制剂,其副作用小,安全性高,具 有化学合成药不能比拟的优势。
【具体实施方式】
[0025] 为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白,以下结合实施例,对本发明 进行进一步详细说明。应当理解,此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明,并不用于 限定本发明。
[0026] 实施例1
[0027] 补肾润肺的中药组合物的中药原料包括以重量计的:虫草粉10份、肉苁蓉30份、 香菇5份、灵芝5份、山茱萸15份、麦冬15份、玉竹20份。
[0028] 该组合物可以被制备成为颗粒剂、口服液和混悬口服液。
[0029] 颗粒剂的制备:
[0030] 称取上述中药原料后,加入800重量份的水(中药原料和水的重量比为1 : 8) 浸泡药材0. 5h,然后煎煮两次,第一次煎煮lh,趁热过滤后所得滤液备用,所得药渣重新加 800重量份的水再煎煮0. 5h,趁热过滤,合并两次煎煮的滤液,将滤液在60°C条件下浓缩至 相对密度为1. 25获得浸膏,然后将浸膏自然冷却至室温。将浸膏与糊精、糖粉按照重量比 1 : 0.5 : 5混合制成软材,然后将软材制成颗粒,在80°C下干燥,得到颗粒剂。
[0031] 口服液的制备:
[0032] 称取上述中药原料后,加入800重量份的水(中药原料和水的重量比为1 : 8) 浸泡药材0. 5h,然后煎煮两次,第一次煎煮lh,趁热过滤后所得滤液备用,所得药渣重新加 800重量份的水再煎煮0. 5h,趁热过滤,合并两次煎煮的滤液,将滤液在60°C条件下浓缩至 相对密度为1. 25获得浸膏,然后将浸膏自然冷却至室温。向浸膏中加入乙醇进行沉淀,边 加边搅拌至含醇量为45 %,然后静置沉降24h,过滤,所得滤液回收乙醇至无醇味,接着加 入蒸馏水配液,用0. 1 %的山梨酸钾调节pH至8.0,再加蒸馏水至足量,灌装后于110°C、 0. IMPa下湿热灭菌30分钟,自然冷却后即口服液。
[0033] 混悬口服液的制备:
[0034] 称取上述中药原料后,取90%总重量的虫草粉(即9份)与其余药材原料混合后 得到混合物,用792重量份的水(混合物和水重量比为1 : 8)浸泡该混合物0. 5h,然后煎 煮2h,过滤后滤液备用并重新用297重量份的水(混合物和水重量比为1:3)继续煎煮药渣 0. 5h,继续过滤,合并滤液,将其在60°C下减压浓缩至比重为1. 15,向滤液中加入乙醇进行 沉淀,边加边搅拌至含醇量为45 %,然后静置沉降24h,过滤,所得滤液回收乙醇至无醇味, 得到浸膏。将剩余的1份虫草粉加20份纯化水于胶体磨中进行胶磨获得胶磨液,将琼脂与 水加热溶解获得琼脂液,所述琼脂占琼脂液总重量的0. 01 % ;将所述浸膏加适量纯化水溶 解,加入上面制备的胶磨液和琼脂液,然后加入蜂蜜、山梨酸钾和蛋白糖获得配液,所述蜂 蜜、山梨酸钾和蛋白糖分别占所述配液总重量的2. 0 %、0. 2 %和0. 03%,再加新鲜纯化水 至足量,搅匀后用胶体磨胶磨一次,立即灌装,最后在〇. IMPa压力下灭菌,自然冷却即得混 悬口服液。
[0035] 实施例2
[0036] 补肾润肺的中药组合物的中药原料包括以重量计的:虫草粉20份、肉苁蓉10份、 香菇15份、灵芝15份、山茱萸5份、麦冬5份、玉竹30份。
[0037] 该组合物可以被制备成为颗粒剂、口服液和混悬口服液。
[0038] 颗粒剂的制备:
[0039] 称取上述中药原料后,加入800重量份的水(中药原料和水的重量比为1 : 8) 浸泡药材0. 5h,然后煎煮两次,第一次煎煮lh,趁热过滤后所得滤液备用,所得药渣重新加 800重量份的水再煎煮0. 5h,趁热过滤,合并两次煎煮的滤液,将滤液在60°C条件下浓缩至 相对密度为1. 30获得浸膏,然后将浸膏自然冷却至室温。将浸膏与糊精、糖粉按照重量比 1 : 0.5 : 5混合制成软材,然后将软材制成颗粒,在80°C下干燥,得到颗粒剂。
[0040] 口服液的制备:
[0041] 称取上述中药原料后,加入800重量份的水(中药原料和水的重量比为1 : 8) 浸泡药材0. 5h,然后煎煮两次,第一次煎煮lh,趁热过滤后所得滤液备用,所得药渣重新加 800重量份的水再煎煮0. 5h,趁热过滤,合并两次煎煮的滤液,将滤液在60°C条件下浓缩 至相对密度为1. 30获得浸膏,然后将浸膏自然冷却至室温。向浸膏中加入乙醇进行沉淀, 边加边搅拌至含醇量为65%,然后静置沉降8h,过滤,所得滤液回收乙醇至无醇味,接着加 入蒸馏水配液,用0. 1 %的山梨酸钾调节pH至7. 5,再加蒸馏水至足量,灌装后于110°C、 0. IMPa下湿热灭菌30分钟,自然冷却后即口服液。
[0042] 混悬口服液的制备:
[0043] 称取上述中药原料后,取90%总重量的虫草粉(即18份)与其余药材原料混合 后得到混合物,用784重量份的水(混合物和水重量比为1 : 8)浸泡该混合物lh,然后煎 煮lh,过滤后滤液备用并重新用588重量份的水(混合物和水重量比为1:6)继续煎煮药渣 I. 5h,继续过滤,合并滤液,将其在70°C下减压浓缩至比重为I. 20,向滤液中加入乙醇进行 沉淀,边加边搅拌至含醇量为65 %,然后静置沉降8h,过滤,所得滤液回收乙醇至无醇味, 得到浸膏。将剩余的2份虫草粉加70份纯化水于胶体磨中进行胶磨获得胶磨液,将琼脂与 水加热溶解获得琼脂液,所述琼脂占琼脂液总重量的0. 05% ;将所述浸膏加适量纯化水溶 解,加入上面制备的胶磨液和琼脂液,然后加入蜂蜜、山梨酸钾和蛋白糖获得配液,所述蜂 蜜、山梨酸钾和蛋白糖分别占所述配液总重量的4. 0%、0. 05%和0. 03%,再加新鲜纯化水 至足量,搅匀后用胶体磨胶磨一次,立即灌装,最后在〇. IMPa压力下灭菌,自然冷却即得混 悬口服液。
[0044] 实施例3
[0045] 补肾润肺的中药组合物的中药原料包括以重量计的:虫草粉20份、肉苁蓉20份、 香菇10份、灵芝10份、山茱萸10份、麦冬10份、玉竹20份。
[0046] 该组合物可以被制备成为颗粒剂、口服液和混悬口服液。
[0047] 颗粒剂的制备:
[0048] 称取上述中药原料后,加入800重量份的水(中药原料和水的重量比为1 : 8) 浸泡药材0. 5h,然后煎煮两次,第一次煎煮lh,趁热过滤后所得滤液备用,所得药渣重新加 800重量份的水再煎煮0. 5h,趁热过滤,合并两次煎煮的滤液,将滤液在60°C条件下浓缩至 相对密度为1. 27获得浸膏,然后将浸膏自然冷却至室温。将浸膏与糊精、糖粉按照重量比 1 : 0.5 : 5混合制成软材,然后将软材制成颗粒,在80°C下干燥,得到颗粒剂。
[0049] 口服液的制备:
[0050] 称取上述中药原料后,加入800重量份的水(中药原料和水的重量比为1 : 8) 浸泡药材0. 5h,然后煎煮两次,第一次煎煮lh,趁热过滤后所得滤液备用,所得药渣重新加 800重量份的水再煎煮0. 5h,趁热过滤,合并两次煎煮的滤液,将滤液在60°C条件下浓缩至 相对密度为1. 27获得浸膏,然后将浸膏自然冷却至室温。向浸膏中加入乙醇进行沉淀,边 加边搅拌至含醇量为50 %,然后静置沉降12h,过滤,所得滤液回收乙醇至无醇味,接着加 入蒸馏水配液,用0. 1 %的山梨酸钾调节pH至7. 5,再加蒸馏水至足量,灌装后于110°C、 0. IMPa下湿热灭菌30分钟,自然冷却后即口服液。
[0051] 混悬口服液的制备:
[0052] 称取上述中药原料后,取99%总重量的虫草粉(即19. 8份)与其余药材原料混合 后得到混合物,用798. 4重量份的水(混合物和水重量比为1 : 8)浸泡该混合物45min, 然后煎煮I. 5h,过滤后滤液备用并重新用499重量份的水(混合物和水重量比为1:5)继 续煎煮药渣lh,继续过滤,合并滤液,将其在65°C下减压浓缩至比重为1. 20,向滤液中加入 乙醇进行沉淀,边加边搅拌至含醇量为50 %,然后静置沉降12h,过滤,所得滤液回收乙醇 至无醇味,得到浸膏。将剩余的〇. 2份虫草粉加25份纯化水于胶体磨中进行胶磨获得胶磨 液,将琼脂与水加热溶解获得琼脂液,所述琼脂占琼脂液总重量的〇. 03% ;将所述浸膏加适
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