专利名称：一种用于临床输血的血浆制品及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种血浆制品及其制备方法，尤其是一种来源于脐带血的用于临床 输血的血浆制品及其制备方法。
背景技术：
众所周知，血液是挽救某些危重病人生命不可缺少的物质。近年来我国无偿献 血工作取得了很大进展，但是从总体上看，我国血液需求和供给之间缺口仍然很大，全 年用血量近1000吨，而无偿献血只能满足不到30%的用血量。血源告急时有发生，仍需 进口满足临床需要。脐带血是新生儿出生断脐后残留于脐带和胎盘内的血液。脐带血己成为一种重 要的用于临床移植的造血干细胞来源。由于其中的活性细胞和分子成份高于成人血液或 为成人血液所没有，近年脐带血输注在恶性肿瘤化/放疗后和再生障碍性贫血等造血功 能不良疾病的促造血治疗、抗感染治疗、免疫治疗、严重疾病的支持治疗等方面取得了 令人鼓舞的效果。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是，提供一种来源于脐带血的用于临床输血的血浆 制品及其制备方法。为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是一种用于临床输血的血浆 制品，其由脐带血制备而来。所述用于临床输血的血浆制品的制备方法，包括如下步骤(1)采集足月分娩婴儿废弃的胎盘脐带的脐带血，离心，去有核细胞；(2)去所得血浆进行ABO和Rh血型检测、血细胞和血浆成份测定、病原微生物 免疫检测和细菌培养；(3)检测合格血浆，加入适量保护剂，_35°C下进行旋冻，2小时后，35°C -37°C 下、18-20小时内冷干处理，得到冻干脐带血浆制剂。所述输血包括普通临床输血以及用于恶性肿瘤化/放疗后和再生障碍性贫血造 血功能不良疾病的促造血治疗、抗感染治疗、免疫治疗、严重疾病的支持治疗方面的输 血。本发明的有益效果是脐带血除了是一种重要的造血干细胞来源外，也是一种 具有重要治疗作用的特殊血液资源，其在临床中具有广泛的应用前景。
具体实施例方式下面结合具体实施方式
对本发明作进一步详细说明本发明的用于临床输血的血浆制品，其由脐带血制备而来。所述用于临床输血的血浆制品的制备方法，包括如下步骤
(1)采集足月分娩婴儿废弃的胎盘脐带的脐带血，离心，去有核细胞；(2)去所得血浆进行ABO和Rh血型检测、血细胞和血浆成份测定、病原微生物 免疫检测和细菌培养；(3)检测合格血浆，加入适量保护剂，_35°C下进行旋冻，2小时后，35°C-37°C 下、18-20小时内冷干处理，得到冻干脐带血浆制剂。所述输血包括普通临床输血以及用于恶性肿瘤化/放疗后和再生障碍性贫血造 血功能不良疾病的促造血治疗、抗感染治疗、免疫治疗、严重疾病的支持治疗方面的输 血。脐带血细胞较成人血细胞寿命更长，脐血血浆中各种造血生长因子是正常水平 的几倍甚至更高，脐带血输注可刺激正常造血。脐带血输注能够明显减轻肿瘤放/化疗 后的骨髓抑制程度，减少骨髓抑制期，从而减少并发症，提高总体生存率，而且脐血血 浆能诱导白血病细胞进入增殖周期，增强白血病细胞对化疗的敏感性。化疗联合脐带血 输注可以提高白血病的缓解率。慢性再生障碍性贫血(CAA)患者给予脐带血输注后可明显改善其外周血象，迅 速升高骨髓祖细胞水平，并使病理性升高的血浆集落刺激活性及爆式集落刺激活性恢复 正常。脐带血输注与药物治疗联合对CAA具有协同效应，可以减少药物用量和缩短疗 程，并可减少对输血的依赖。脐血血浆中含有多种小分子多肽，具有免疫增强和免疫调节作用，可增加血清 中总补体水平，促进吞噬细胞吞噬作用，提高人体外周血白细胞水平。脐血中含有大量 的免疫球蛋白，因此，其具有很强的免疫活性。脐血中血红蛋白含量高，对氧具有高度 的亲和力，有利于改善贫血引起的缺氧及相关症状。脐血及脐血血浆输注具有很好的支 持治疗和非特异的广谱抗感染作用，有利于增强重症患者和感染患者的身体机能和抵抗 力，促进疾病的控制。因此，脐带血除了是-种重要的造血干细胞来源外，也是一种具有重要治疗作 用的特殊血液资源，其在临床中具有广泛的应用前景。综上所述，本发明的内容并不局限在上述的实施例中，相同领域内的有识之士 可以在本发明的技术指导思想之内可以轻易提出其他的实施例，但这种实施例都包括在 本发明的范围之内。
权利要求
1.一种用于临床输血的血浆制品，其特征在于，其由脐带血制备而来。
2.如权利要求1所述用于临床输血的血浆制品的制备方法，其特征在于，包括如下步骤(1)采集足月分娩婴儿废弃的胎盘脐带的脐带血，离心，去有核细胞；(2)去所得血浆进行ABO和Rh血型检测、血细胞和血浆成份测定、病原微生物免疫 检测和细菌培养；(3)检测合格血浆，加入适量保护剂，_35°C下进行旋冻，2小时后，35°C-37°C下、 18-20小时内冷干处理，得到冻干脐带血浆制剂。
3.根据权利要求1所述的用于临床输血的血浆制品，其特征在于，所述输血包括普通 临床输血以及用于恶性肿瘤化/放疗后和再生障碍性贫血造血功能不良疾病的促造血治 疗、抗感染治疗、免疫治疗、严重疾病的支持治疗方面的输血。
全文摘要
本发明公开了一种用于临床输血的血浆制品及其制备方法，其由脐带血制备而来。采集足月分娩婴儿废弃的胎盘脐带的脐带血，离心，去有核细胞；去所得血浆进行ABO和Rh血型检测、血细胞和血浆成份测定、病原微生物免疫检测和细菌培养；检测合格血浆，加入适量保护剂，-35℃下进行旋冻，2小时后，35℃-37℃下、18-20小时内冷干处理，得到冻干脐带血浆制剂。所述输血包括普通临床输血以及用于恶性肿瘤化/放疗后和再生障碍性贫血造血功能不良疾病方面的输血。脐带血除了是一种重要的造血干细胞来源外，也是一种具有重要治疗作用的特殊血液资源。
文档编号A61K35/14GK102008504SQ201010577700
公开日2011年4月13日 申请日期2010年12月9日 优先权日2010年12月9日
发明者侯士芳, 张宇光, 林琳, 范雯, 陈勇 申请人:协和干细胞基因工程有限公司