用于为牙槽增高手术保持空间的系统和方法

文档序号:1199036阅读:328来源:国知局
专利名称:用于为牙槽增高手术保持空间的系统和方法
用于为牙槽增高手术保持空间的系统和方法
背景技术
牙移植的成功应用在本领域早已被人知晓且案例充分。尽管多年来成功进行了牙移植(dental implant)手术,但是植牙(placement of a dental implant)的成功受给定患者的现有骨骼的质量和数量限制。由于假牙对于下颚骨的破坏性,许多人的骨骼量对于植牙的限制非常大。此外,当颚骨不受咬合负荷时,能够发生萎缩。因此,当不采用牙移植替换牙齿时, 可随着时间的过去而发生萎缩。结果,当某人已长时间部分缺牙时,其可患有萎缩牙槽,后者不能够稳固地支持牙移植。牙槽的退化具有几个结果,包括降低患者咀嚼的能力并且破坏美感。在该情况下,对于那些没有足够的骨骼进行牙移植的患者的成功治疗,骨骼移植已成为必需组成部分。骨骼移植有许多已知方法。为了刺激骨骼生长,骨骼移植手术可包括骨骼移植材料。作为可行例示性方法,已将髋骨块固定于颂骨,并且使用冻干脱钙骨蛋白 (freeze-dried demineralized bone protein)作为刺激物,从而引起患者的骨骼细胞被激活,并且在现有骨骼区域上以及新骨骼移植区域中产生新的骨骼。通过经验和研究,已清楚以下事实,即为了骨骼移植成功,必须提供生长的隔离空间,使其免受肌肉压力、组织撞击和咀嚼力。为了产生该空间,已在骨缺损上使用织物状膜或层。虽然该层产生这样的隔离空间,其使骨缺损或骨移植区域不受结缔组织细胞的侵入,但是其不产生不受咀嚼力或组织压力的保护空间。需要保护生长中的骨骼不受任何方面的潜在损害。因此,在许多情况下,利用牙移植和包括隆起型(tenting-type)支持螺钉的支持产生和保持该空间。

发明内容
提供用于在骨骼移植手术期间保持空间的新型可植入螺钉。该螺钉包含高度抛光的成型头部、机器加工表面、适合支持软组织并保护移植区域不受压缩力的区域、以及增加骨骼生长的量的弯曲下表面。头部尺寸可变;通常该头部为大约3mm至大约7mm。螺钉进一步包含用于将螺钉锚固在现有颚骨中的螺纹杆。该杆的尺寸也可变。该杆可具有小于等于2. Omm的外部直径和小于等于1. 8mm的内部直径,其中内部直径始终小于外部直径。螺钉的尖端适合刺入骨骼组织。一旦已产生期望数量的新宿主骨骼,就可移除可植入螺钉。另一实施例提供这样的可植入装置,其用于在对需要骨骼移植手术治疗的患者进行该手术期间保持空间。该可植入装置至少包含第一螺钉和第二螺钉。每个螺钉都包含高度抛光的成型头部、机器加工表面、适合支持软组织并保护移植区域不受压缩力的区域、以及增加骨骼生长的量的弯曲下表面。每个螺钉都进一步包含用于将螺钉锚固在骨骼中的螺纹杆,以及适合刺入骨骼组织的尖端。在有些实施例中,第一螺钉的头部邻近第二螺钉的头部,从而增加隆起面积。一旦已产生期望数量的新宿主骨骼,就可移除可植入螺钉。另外,提供一种使用用于口腔骨骼移植手术的可植入螺钉装置的方法。该方法向颚骨中植入这样的装置,其包含至少一个可植入螺钉。该可植入螺钉都包含高度抛光的成型头部、机器加工表面、适合支持软组织并保护移植区域不受压缩力的区域、以及增加骨骼生长的量的弯曲下表面。头部尺寸可变,但通常为大约3mm至大约7mm。螺钉的杆有螺纹, 用于将螺钉锚固在骨骼中。螺钉杆具有小于等于2. Omm的外部直径,并且该杆的内部直径小于等于1. 8mm,并且内部直径始终小于外部直径。螺钉的尖端适合刺入骨骼组织。本方法进一步包含绕该装置包含一种骨骼生长材料,从而刺激骨骼的生长,并且一旦已产生期望数量的新宿主骨骼,就移除该装置。将在以下说明中部分提出各种实施例的另外特征和优点,并且人们将通过说明和附图部分了解,或者可通过实施各种实施例认识。通过说明和权利要求部分指出的元件和组合,人们将认识并获得各种实施例的目的和其他优点。


本发明的其他方面、特征、利益和优点将关于以下说明、附加权利要求和附图而部分明显,其中图1 图解可植入螺钉,其包括成型头部、螺纹杆和适合刺入骨骼组织的尖端。图2 图解可植入螺钉的成型头部的顶视图。图3 图解可植入螺钉,其包括成型头部、部分带螺纹的杆和适合刺入骨骼组织的尖端。图4 图解可植入装置,其包括两个螺钉,每个螺钉都包括成型头部、杆和啮合骨骼的尖端。图5图解啮合在网状结构和骨骼中的可植入螺钉。应理解,附图未按比例绘制。此外,图中物体之间的关系可不按比例,并且事实上可具有与尺寸相反的关系。附图有意引起示出的每个物体的结构的理解和明白,并且因此为了图解结构的具体特征,可夸大一些特征。
具体实施例方式为了本发明和权利要求的目的,除非另外指出,应理解,说明和权利要求中使用的表示成分数量的数字、材料的百分数或比例以及其他数值在所有情况下都由术语“大约”修正。因此,除非指示矛盾,以下说明和附加权利要求中提出的数字参数都为近似值,其可取决于将通过本发明获得的期望性质而改变。一点也不准备将等价物原理的应用限于权利要求的范围,每个数字参数都至少应根据报告的有效数字的数目并采用通常的舍入法构造。尽管提出本发明的广泛范围的数字范围和参数为近似值,但在特殊例子中提出的数值尽可能精确报告。然而,任何数值都内在包含某些误差,其必然由其各自试验度量中建立的标准偏差引起。此外,在此公开的所有区间都应理解为包括在此包含的任何和所有子区间。例如,区间“1至10”包括最小值1和最大值10之间(包括)的任何和所有子区间, 换句话说,即任何和所有具有大于等于1的最小值和小于等于10的最大值的子区间,例如 5. 5 至 10。应明白,在本发明和附加权利要求中使用的单数形式“一”、“一”和“该”也包括复数指示物,除非明白并明确地限于一个指示物。因而,例如,参考“可植入装置”包括一个、 两个、三个或更多可植入装置。现在将提供本发明的某些实施例的详细参考,其例子在附图中图解。虽然将结合图解实施例描述本发明,但是应理解,其无意将本发明限于这些实施例。相反,本发明有意涵盖所有的选择、更改和等价物,其被包含在由附加权利要求限定的发明内。在此提供的是这样的可植入螺钉,其用于在对需要骨骼移植手术治疗的患者进行该手术期间保持空间。该螺钉作为例证性例子而非限制,能够用于治疗口面疾病,或者用于进行牙槽保持和/或增高的口腔和上颂面外科手术,以及其他外科手术。能够将该螺钉植入口面组织内的组织中,其包括位于口腔内的组织。作为例证而非限制,该组织包括牙周组织例如牙周膜;牙周韧带;骨骼组织,其位于感染牙齿末端, 牙齿内部或骨腔内,例如可在牙尖切除术或拔牙后呈现的骨骼组织;牙髓组织;围绕植入固定物的骨骼组织;颚组织,例如颞下颂关节、颞肌、颞骨骼、咬肌和下颚;受手术影响的组织,例如扁桃腺切除术;等等。术语“口面疾病”有意包括口面环境内的疾病,以及源自口面环境的疾病。作为例证而非限制,术语“口面疾病”包括敏感和慢性炎症,包括组织慢性炎症(包括宿主响应反应),从停止正在进行的组织破坏的过程;感染;疼痛和相关的炎性和其他机械性牙齿清洁术(包括根面平整术与刮治术)的并发症,所有的周期性外科手术,以及其他外科手术,例如牙尖切除术或根管治疗,促进牙齿运动的手术,例如畸齿矫正术;对于已由牙周疾病引起牙周韧带、骨骼和其他组织疾病的修复损伤;坏疽性口炎疾病,其引起面部、头部、耳部和颚部疼痛,例子包括颞下颂关节综合症;整容和整形手术,从而重建和复原手术或其他变形等之后的面部特征。术语“ 口面疾病”有意包括口面环境内的疾病,以及源自口面环境的疾病。疾病的处理和治疗涉及这样的方案,其包括向患者(人或其他生物)植入一个或两个可植入螺钉,努力减轻该疾病的体症和症状。能够在该疾病的体症和症状出现之前发生缓解,也可在其出现后发生。因而,“处理”或“治疗”包括疾病的“防止”或“预防”。另外,“处理”或“治疗”不需要体症和症状的完全缓解,不需要痊愈,并且特别包括只对患者具有边际效应的方案。在有些实施例中,在此公开的可植入螺钉允许外科医生利用现有的骨骼移植材料治疗骨缺损,其中空间保持是成功的关键,但是其中目前只存在保持该空间的有限选择。能够使用该螺钉进行牙槽增高,其中期望骨骼体积增大。牙槽(也成为牙槽突)包含上颂(上颂骨)或者下颂(下颂骨)中围绕并且支持牙齿的骨骼部分。通常,这些区域没有用于植牙或稳定的足够天然骨骼,并且因此需要增加骨骼的体积。在不同实施例中,可植入螺钉在骨骼和齿龈之间提供空间。齿龈组织包括口腔壁的部分软组织。其围绕牙齿并且提供围绕牙齿的密封。与唇和脸颊的软组织相比,大部分齿龈紧密结合下部骨骼,并且用于抵抗食物在其上穿过时的摩擦力。因而,可植入螺钉支持齿龈组织,以便骨骼能够为适当的美感和植牙修复再生并恢复适当的颚结构。与用于隆起的其他螺钉相比,可植入螺钉具有更大的头部及更小的杆。该头部经成型以便光滑圆形边缘提供这样的界面,其将对覆盖的齿龈或肌肉组织无害。此外,可植入螺钉这样的头部,其具有弯曲下表面,从而在骨骼和齿龈之间提供另外的空间,其考虑骨骼移植材料的放置以及这样的骨骼生长,即适合用于适当的美感和植牙修复的适当颚结构的修复。因而,可植入螺钉向寻找以下空间保持材料的外科医生提供一种有吸引力的选项,该材料与骨骼移植和骨骼再生产品一起使用。附图和以下相应的说明无意以任何方式限制本公开;除非另外清楚提出,结合任何一幅解并描述的实施例都可结合以下实施例,后者结合任何其他附解并描述。图1-5图解隆起螺钉的各种实施例,其用做通常涉及分别由数字110-580指出的可植入装置。类似的参考数字将贯穿附图涉及类似的部分或类似的局部。图1图解用于在某些牙齿再生手术中的骨骼移植期间临时保持或产生空间的可植入螺钉。在不同实施例中,可植入螺钉包含成型头部110、带螺纹的杆140以及适合刺入骨骼组织的尖端150。螺钉的头部具有光滑、成型边缘120,从而支持齿龈和螺钉头部之间的界面,最小化裂开或颚区域中的软组织刺穿的可能性。可植入螺钉的成型头部保护移植区域免受压缩力,为骨骼生长提供受保护区域。此外,使用已知方法,例如磨光而高度抛光成型头部的表面,以便最终表面光滑无颗粒。高度抛光表面允许螺钉抵抗牙菌斑和牙结石的聚集。也使用加工操作例如CNC (数控机床)或车床,从而在生产期间制造螺钉的表面和外形。在许多实施例中,成型头部也提供弯曲下表面130或“伞形”,从而确保为牙槽的移植保持或产生足够的空间。应在天然骨骼和隆起软组织之间保持大约Omm至20mm的空间,提供新骨骼生长的充足空间。可使用移植从而或者引起新骨骼形成和/或在提供的空间中作为骨骼形式的骨引导支架(osteoconductive scaffold)。头部可具有各种尺寸。头部尺寸大至为骨骼生长提供增大区域,并且最小化周围组织的裂开或刺穿。此外,大直径的头部向更宽的区域分配固接力,提高稳定性并降低以下情况发生的可能性,即头部将刺入由天然材料组成的分离骨移植的情况。通常,头部将为大约3mm至大约7mm的直径尺寸范围,提供Imm的递增。典型的头部尺寸为3mm、4mm、5mm、6mm 或 7mm。可植入螺钉的杆允许用户(例如外科医生、牙医或其他医疗服务人员)将螺钉锚固在骨骼中。在有些实施例中,可植入螺钉的杆可完全带螺纹,即从尖端至头部都有螺纹。 杆的螺纹间距是这样的,即在啮合骨骼大约3mm至4mm之后,可获得螺钉的基本稳定性。螺钉杆具有比正常直径更小的直径,从而为骨骼生长增加可用空间,并且最小化移除螺钉后对新宿主骨骼的影响。不同实施例提供这样的杆,其具有与大约小于等于2. Omm 的外部直径,以及小于等于1. 8mm的内部直径。在每种情况下,内部直径都将比外部直径小。通常,外部直径将大约为1. 4mm,而内部直径将大约为1. 2mm。杆的长度也可根据需要改变。杆长可在大约8mm至大约17mm之间的范围内,提供Imm的递增。各种实施例中提供的典型长度包括8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm、 15mm、16mm 禾口 17mm。可植入螺钉的尖端适合刺入骨骼组织。该尖端可为通常用于该目的的任何形状。 螺钉可为自钻螺钉,或在最小的辅助后可适合自攻或自钻。在有些实施例中,螺钉可经定位而在各种手术中使用,包括牙槽垂直或横向增高的手术。—旦已产生期望数量的新接收体骨骼,就可移除可植入螺钉。头部和杆的尺寸是这样的,以便一旦移除螺钉后,最小化对新骨骼的影响和潜在损害。隆起螺丝的移除理想化地提供新骨骼区域,若需要,其足以支持口腔移植。期望的新接收体骨骼的数量取决于具体的手术目的。在有些实施例中,可将植入体插入移除可植入隆起螺钉留下的相同空位空间中。
图2示出可植入螺钉的成型头部的例示性顶视图。在不同实施例中,螺钉的头部可具有一个或更多凹进和/或突出210,其可为任何尺寸和形状,例如直线、平面形状、椭圆形状、两面凹形状、正方形形状或任何其他突出或凹进形状,其提供足够的移植工具啮合末端强度以及驱动杠杆(drive purchase),从而允许传送插入扭矩,而不破坏或损害可植入螺钉。通常,视需要,能够通过以下方法转动螺钉,即手、钻或其他用于顺时针或逆时针转动螺钉的牙科器械,以便尖端能够刺入骨骼。植入工具包括但不限于传动器、扳钳、扳手、螺丝起子、或其他能够啮合可植入装置的转动工具等等。可手动使用(例如可用手转动)植入工具,或者由自动装置使用(例如使用钻、电传动器等等)。例示性实施例可使用torx钻或星形钻。在另外的例示性实施例中,图3图解如上所述的可植入螺钉,其具有成型头部 310,包括光滑、成型边缘320和弯曲下表面330。可植入螺钉进一步包含杆340和尖端350。 在有些实施例中,螺钉的杆在螺钉的顶端或尖端区域有螺纹,所以杆的全部长度带螺纹,或者小于杆的全部长度带螺纹。通常,螺纹始于螺钉的尖端,并且朝着头部向上前进,提供至少足以确保螺钉稳定性的螺纹。在不同实施例中,在啮合骨骼大约3mm至大约4mm之后,螺纹间距足以稳定螺钉。在有些实施例中,可使用多个可植入螺钉,用于在骨骼移植手术期间暂时保持空间。图4图解可植入装置的例示性实施例,其包含两个相互相邻植入的可植入螺钉。第一螺钉包含头部410、螺纹杆440和尖端(不可见),从而将螺钉锚固进颚骨460。第二罗东也包含头部415、螺纹杆445和尖端(不可见),从而将螺钉锚固进颚骨。第一螺丝的头部具有平滑、成型边缘420以及弯曲下表面430。同样,第二螺丝的头部也具有平滑、成型边缘425以及弯曲下表面435。成型边缘帮助最小化周围软组织的裂开或刺穿,并且弯曲下表面为骨骼生长增加面积。在连续植入螺钉的情况下,可定位每个螺钉,以便每个螺钉的头部都邻近下一螺钉的头部。每个连续螺钉头部的邻近定位允许保护更大的移植区域面积,并且增加可用于生长新骨骼的面积。其尺寸可根据可用空间以及手术必需条件而改变。每个螺钉的头部都大,从而进一步最大化受保护的图区域的面积。每个螺钉的头部直径尺寸都可变。通常,螺钉头部的直径可为3mm、4mm、5mm、6mm或7mm。具有多个螺钉的可植入装置可包含这样的螺钉,其中每个螺钉头部的直径都为相同尺寸(例如每个第一螺钉和第二螺钉的头部直径都为4mm)、不同尺寸(例如第一螺钉的头部直径为4mm,而第二螺钉的头部直径为6mm)、或者各种尺寸的组合(例如第一螺钉的头部直径为4mm,第二螺钉为 6mm,而第三螺钉为4mm)。其尺寸可根据可用空间以及手术必需条件而改变。每个可植入螺钉的杆都可全部或部分带螺纹,以便螺钉可锚固在颚骨中。在例示性实施例中,在啮合颚骨大约3mm至大约4mm之后,将获得螺纹的稳定性。每个可植入螺钉杆的直径和长都可变化。为了为新骨骼留下更多空间,并且最小化移除后受影响的骨骼量,所以杆的直径小。有些实施例提供这样的杆,即每个可植入螺钉的外部直径都小于等于2. 0mm,而内部直径小于等于1. 8mm。在每种情况下,内部直径都小于外部直径。此外,杆的长度可在8mm至17mm范围变化。可植入装置中植入的每个螺钉都可具有这样的杆,其直径相同、或者与随后的螺钉长度相同、与随后的螺钉直径不同或长度不同、或其任何组合。
在有些实施例中,包含骨生长材料450,从而鼓励新骨骼的发展。刺激骨骼生长的骨生长材料可为人造、合成、天然或天然替代品。可通过各种方法向牙槽提供骨生长材料, 例如包括向螺钉涂以骨生长材料,或者将骨生长剂注入牙槽。生长剂的类型以及所需的量取决于患者以及所需程序的类型。在有些实施例中,可同时使用单独的螺钉或多个螺钉组合,从而为骨骼生长隆起空间,并且固定组织支架,例如膜、网、海绵体等等。螺钉可穿过支架,或者在有些实施例中, 组织支架可围绕螺钉包裹。组织支架为细胞提供母体,从而引导活体内的三维组织形成过程。支架的形态引导细胞迁移,并且细胞能够分别迁移进支架内或迁移至其上。然后,细胞能够增生扩散并且合成新的组织(例如骨骼)。在有些实施例中,一个或更多组织支架堆叠或相互混杂。在有些实施例中,组织支架可包含天然和/或合成材料。例如组织支架可包含(α羟酸)、聚(丙交酯-乙交酯共聚物)(PLGA)、聚交酯(PLA)、聚乙交酯纤维(PG)、 聚乙二醇(PEG)、共轭聚(α-羟基酸)、聚原酸酯(POE)、超高分子量多孔聚乙烯、聚乙醯水杨酸、聚磷腈、胶原、水解胶原、凝胶、水解凝胶、水解凝胶分馏物、弹性蛋白、淀粉、预成胶淀粉、透明质酸、壳聚糖、藻酸盐、白蛋白、纤维蛋白、维生素E类似物、例如α生育酚乙酸脂、d-α生育酚乙酸脂、D,L或L丙交酯-己内酯、右旋糖苷、乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇 (PVA)、PVA-g-PLGA、PEGT-PBT共聚物(聚活性)、异丁烯酸盐、聚(N-异丙基丙烯酰胺)、 ΡΕ0-ΡΡ0-ΡΕ0 (聚丙二醇与环氧乙烷的加聚物)、ΡΕ0-ΡΡ0-ΡΑΑ共聚物、PLGA-PE0-PLGA、 PEG-PLG、泊洛沙姆407、PLGA-PEG-PLGA三嵌段共聚物、SAIB (醋酸-异丁酸蔗糖酯)、聚对二氧环己酮、甲基丙烯酸甲酯(MMA)、MMA和N-乙烯基吡咯烷酮、聚酰胺、氧化纤维素、乙酸醇和三亚甲基碳酸酯共聚物、聚酰胺酯、聚醚醚酮、聚甲基丙烯酸甲酯或其组合。在有些实施例中,组织支架包含胶原。例示性胶原包括人或非人胶原(牛、羊和/ 或猪胶原),以及重组胶原或其组合。适当胶原的例子包括单不限于人胶原I型、人胶原 II型、人胶原III型、人胶原IV型、人胶原V型、人胶原VI型、人胶原Vn型、人胶原VDI型、人胶原 D(型、人胶原X型、人胶原XI型、人胶原ΧΠ型、人胶原XIII型、人胶原XIV型、人胶原XV型、 人胶原XVI型、人胶原XVII型、人胶原XVIII型、人胶原XIX型、人胶原XXI型、人胶原XXII 型、人胶原XXIII型、人胶原XXIV型、人胶原XXV型、人胶原XXVI型、人胶原XXVII型、人胶原XXVIII型,或其组合。胶原可进一步包含任何上述胶原类型的异构体和同源三聚体。在有些实施例中,胶原包含人胶原I型、人胶原II型、人胶原III型或其组合的异构体和同源三聚体。在有些实施例中,组织支架可被植以结果骨骼细胞和/或骨骼组织,例如皮质骨、 自体骨、同种异体骨和/或异种骨。例如,在插入目标组织部位之前,可由移植骨骼组织/ 细胞、通常由从患者体内抽取的骨组织/细胞湿润组织支架,通常为体积比3 1、2 1、 1 1、1 3或1 2。允许骨组织/细胞渗入提供的支架,并且支架可手工揉捏,因此获得柔软的一致性,随后可将其装入缺损部位。在有些实施例中,组织支架提供有延展性的、 非水溶性载体,其允许在植入部位有精确的定位和保持力。可按组织支架将定位的部位而裁剪组织支架的形状。例如,其可为以下形状,即小块、塞、销、钉、圆筒、块、楔、片等等。可使用组织支架从而开始特殊区域中的骨骼生长。适合与螺钉一起使用的例示性、非限制性组织支架包括,陶瓷、骨形成蛋白(BMP)结合陶瓷-胶原复合材料、胶原海绵, 后者包含重组人骨形成蛋白(rhBMP-幻以及磷酸钙基粘固粉。组织支架,例如包含rhBMP-2 的胶原海绵可由Medtronic Sofamor Danek公司供应。图5示出图解正用于隆起以及固定网状物的可植入螺钉的例示性实施例。例示性可植入螺钉具有成型头部510、带螺纹的杆MO以及尖端(不可见)。成型头部支持软组织 570的隆起,而光滑、成型边缘520最小化损害软组织的可能性。弯曲下表面530为网状物 550的植入以及新骨骼生长提供扩大空间。在图解实施例中,螺钉的尖端穿过网状物,优选允许网状物在螺钉的头部之下由螺钉螺纹捕捉,从而在锚固进颚骨560之前,将网状物保持在骨骼移植部位之上。当已啮合足够的骨骼时,螺钉和网状物都在适当位置固定。可使用另外的螺钉580,从而将网状物锚固在颚骨的基础上。在有些实施例中,当杆完全带螺纹时,可绕螺钉头部抓紧网状物,并且在移植部位上落下。在其他实施例中,杆可部分带螺纹,以便螺纹始于尖端而在抵达头部之前就止于某一点。在任一情况下,都应提供足够的螺纹,以便螺钉可被锚固在颚骨中,并且获得稳定性。 通常,在啮合骨骼3mm至4mm之后就获得稳定性。在有些实施例中,使用通常的外科手术准备颚骨,并且能够依照通常的方法插入
直ο在此描述的每个螺钉的具体尺寸都可根据特殊应用或必要程序的要求而改变。治疗剂可植入螺钉的不同实施例能够以一种或更多种治疗剂混合、喷洒和/或涂层,从而提供有效剂量的治疗剂。可替换地,能够在载体上涂层或充满治疗剂。在该情况下,螺钉可穿过载体,后者可绕螺钉充满载体。治疗剂包括但不限于,止痛剂、抗炎剂、抗感染剂、抗生素、二膦酸盐或其他抗骨吸收剂(例如降血钙素)和/或生长因子。二膦酸盐包括但不限于氨羟二磷酸二钠、阿仑膦酸钠、唑仑二膦酸盐、3- (N, N 二甲基氨基)-1-羟丙基-1、1-羟基二膦酸,例如二甲基-APD ; 羟基亚乙基二膦酸、1-双膦酸,例如依替膦酸二钠;1-羟基-3-(甲基正戊胺基)_丙叉-1, 1-双膦酸、(伊班膦酸),例如伊班膦酸钠;6-氨基-乙醇-1,羟基乙叉二膦酸,例如氨己基-BP ;3 (N-甲基-N-戊基氨基)-1-羟基丙烷-1、1-双膦酸,例如甲基-戊基-APD ; 1-羟基-2(咪唑-1基)乙烷-1、1-双膦酸,例如唑来膦酸;1-羟基-2-(3-吡啶)乙烷-1、 1-双膦酸(利塞膦酸),例如利塞膦酸钠;3-[N-(2-苯硫酰)-N-甲氨基]-1-羟丙酯-1, 1-双膦酸;1-羟基-3-(吡唑-1基)丙烷-1、1-双膦酸、1- (N-苯胺硫羰)甲烷-1、1-双膦酸,例如FR 78844 (Fujisawa) ;5-苯酰-3,4- 二氢-2H-吡唑-3,3-双膦酸四乙基酯,例如U81581(Upjohn);或1-羟基_2_(咪唑[1,2_a]吡啶_3基)乙烷_1、1_双膦酸,例如YM 529,或其组合等等。治疗剂的有效剂量是这样的,当给药时,药物引起生物活性变化,例如抑制发炎、 减轻或缓和疼痛、骨骼生长等等。治疗剂能够为止痛剂。“止痛剂”涉及能够减少、减轻或消除痛苦的制剂或化合物。止痛剂的例子包括但不限于醋氨酚、局部麻醉剂,例如,利多卡因、丁哌卡因、罗哌卡因、阿片类止痛剂,例如丁丙诺啡、丁啡喃、右吗拉胺、地佐辛、右旋丙氧芬、二乙酰吗啡、芬太奴、阿芬太尼、舒芬太尼、氢可酮、氢吗啡酮、凯托米酮、左旋乙酰美沙酮、左啡诺、哌替唆、 美沙酮、吗啡、纳布啡、鸦片、羟考酮、阿片全碱、戊唑辛、陪替丁、苯哌利定、哌腈米特、右旋丙氧芬、瑞芬太尼、舒芬太尼、替利定、曲马朵、可待因、双氢可待因、甲氮卓酚、地佐辛、依他佐辛、氟吡汀及其组合。短语“抗炎剂”涉及具有抗炎效果的制剂或化合物。这些制剂可治疗疼痛或减轻炎症。抗炎剂的例子包括但不限于司他汀、舒林酸、萘普生、双氯芬酸、吲哚美辛、布洛芬、 氟比洛芬、酮洛芬、醋氯芬酸、阿洛泼林、阿普生、阿斯匹林、二氟尼柳、非诺洛芬、甲灭酸、萘普生、苯基丁氮酮、吡罗昔康、美洛昔康、水杨酰胺、水杨酸、脱氧舒林酸、替诺昔康、酮咯酸、 氯压定、氟苯柳、双水杨酯、三乙醇胺水杨酸盐、氨基比林、安替比林、羟基保泰松、阿扎丙宗、辛喷他宗、氟芬那酸、氯尼塞利、氯尼辛、甲氯芬那酸、氟尼辛、秋水仙碱、脱羰秋水仙碱、 别嘌呤醇、别嘌呤二醇、盐酸苄达明、二甲苯茚满胺、吲哚克索、吲四唑、盐酸甲基育亨烷、盐酸对二甲苯、四氢甲吲胺、盐酸苯吲吡林、氟洛芬、异丁芬酸、甲氧萘丙醇、芬布芬、辛可芬、 二氟米酮钠、非那莫、氟替阿嗪、甲氧苯咪酮、盐酸来替米特、盐酸奈西利定、奥他酰胺、莫林那唑、新辛可芬、尼莫唑、柠檬酸普罗沙唑、氧喹苯胺、苄叉异喹酮、托美汀、三氟米酯、灭酸酯类(甲灭酸、甲氯灭酸)、萘丁美酮、塞来昔布、依托度酸、尼美舒利、阿扎丙宗、金、替泊沙林;二硫代氨基甲酸盐,或其组合。抗炎剂也包括其他化合物,例如类固醇,如氟轻松、考的索、可的松、氢化可的松、氟氢可的松、强的松、氢化波尼松、甲强龙、腹腔清华泼尼松、倍他米松、地塞米松、氟地米松、氟地松白细胞介素-1受体拮抗剂、镇静剂(TNF-α释放抑制剂)、镇静剂类似物(其降低巨噬细胞的TNF-α生产)、骨形成蛋白 1^)2型或81^_4(人胱天蛋白酶8的抑制剂,一种TNF-α催化剂)、喹那普利(血管紧缩素II的抑制剂,其也调高TNF- α ),干扰素,例如IL-Il (其调整TNF- α受体表达),以及金精三羧酸(其抑制 TNF- α ),胍基乙基二硫化物,或其组合。例示性抗炎剂例如包括萘普生、双氯芬酸、塞来昔布、舒林酸、二氟尼柳、吡罗昔康、茚甲新、乙妥多来、美洛昔康、布洛芬、酮洛芬、(R)-氟比洛芬、甲芬那、萘丁美酮、托美汀以及以上每种化合物的钠盐、酮洛酸氨丁三醇、酮咯酸氨丁三醇、酮咯酸、三水杨酸胆碱镁、 罗非考昔、伐地昔布、氯美昔布、艾托考昔、阿斯匹林、水杨酸及其钠盐、生育酚和生育三烯酚的α-、β_、Y-水盐酸酯(及其所有的d、1和外消旋异构体);甲基、乙基、丙基、异丙基、η- 丁基、仲-丁基、t- 丁基乙酰水杨酸酯、替诺昔康、醋氯芬酸、尼美舒利、奈帕芬胺、氨基苯酰基苯乙酸、溴芬酸、氟芬那酸、保泰松及其组合。例示性类固醇例如包括21-乙酸基孕烯醇酮、阿氯米松、阿尔孕酮、安西奈德、氯地米松、倍他米松、布地奈德、氯泼尼松、氯倍他索、氯倍他索、氯可托龙、氯泼尼醇、鸡皮质酮、可的松、可的伐唑、地夫可特、地索奈德、去羟米松、地塞米松、21-乙酸地塞米松、地塞米松磷酸钠、双醋二氟拉松、二氟可龙、二氟泼尼酯、甘草次酸、氟扎可特、氟氯奈德、双氟美松、氟尼缩松、氟新诺龙丙酮、醋酸肤轻松、氟可丁、氟可龙、氟米龙、醋酸氟培龙、醋酸氟泼尼定、氟泼尼龙、氟氢缩松、氟替卡松丙酸酯、福莫可他、哈西奈德、丙酸卤倍他索、卤米松、 醋酸卤泼尼松、氢可松氨酯、氢化可的松、氯替泼诺碳酸乙酯、马泼尼酮、甲羟松、甲泼尼松、 甲强龙、糖酸莫美他松、对氟米松、泼尼卡酯、氢化波尼松、25-二乙胺醋强的松龙、泼尼松龙磷酸钠、强的松、泼尼松龙戊酸酯、泼尼立定、利美索龙、替可的松、氟羟氢化泼尼松、曲安奈德、苯曲安奈德、己曲安奈德或其组合。
在不同实施例中,治疗剂能够包含BMP和/或CDMP,包括但不限于BMP_2、BMP_4、 BMP-6、BMP-7、BMP-8 和 CDMP-1。治疗感染的抗感染剂例如但不限于抗菌剂、喹诺酮类并且特别是氟喹诺酮类 (例如氟诺沙星、环丙沙星、洛美沙星、氧氟沙星等等)、氨基糖苷类(例如庆大霉素、托普霉素等等)、糖肽类(例如万古霉素等等)、林可酰胺类(例如氯林可霉素)、头孢菌素类(例如第一、第二、第三代)和相关的β-内酰胺类、大环内酯类(例如阿奇霉素、红霉素等等)、 硝基咪唑类(例如灭滴灵)、青霉素、多粘菌素、四环素或其组合。其他的例示性抗菌剂例如但不限于二乙酰氨苯砜、磺胺苯砜钠、阿来霉素、阿来西定、美西林、阿姆地诺西林、阿米环素、氨氟沙星、甲磺酸加替沙星、氨基羟丁基卡那霉素 Α、硫酸阿米卡星、对氨基水杨酸、对氨基水杨酸钠、阿莫西林、安福霉素、氨比西林、氨比西林钠、阿帕西林钠、阿泊拉霉素、天冬霉素、硫酸阿司米星、卑霉素、阿伏帕星、阿奇霉素、阿洛西林、阿洛西林钠、盐酸巴氨西林、杆菌肽、双水杨酸亚甲基杆菌肽、杆菌肽锌、黄霉素、苯酰胺水杨酸钙、去氧红霉素、硫酸倍他霉素、比阿培南、比尼霉素、盐酸珍尼柳酯、硫酸镁双巯氧吡啶、布替卡星、硫酸丁酰苷菌素、硫酸卷曲霉素、卡巴多、羧苄基青霉素双钠盐、卡茚西林钠、羧苄苯青霉素钠、羧苄青霉素钾、卡芦莫南钠、头孢克洛、头孢羟氨苄、头孢孟多、头孢孟多酯钠、头孢孟多钠、头孢哌罗、头孢曲秦、头孢氟唑钠、头孢唑林、头孢唑林钠、头孢拉宗、头孢地尼、头孢吡肟、头孢吡肟盐酸盐、头孢替考、头孢克肟、盐酸头孢甲肟、头孢美唑、 头孢美唑钠、头孢尼西二钠、头孢尼西钠、头孢哌酮钠、头孢雷特、头孢噻肟钠、头孢替坦、头孢替坦二钠、头孢替安盐酸盐、头孢西丁、头孢西丁钠、头孢咪唑、头孢咪唑钠、头孢匹胺、头孢匹胺钠、硫酸头孢匹罗、头孢泊肟酯、头孢罗齐、头孢沙定、头孢磺吡苄钠、头孢他定、头孢布坦、头孢唑肟钠、头孢曲松钠、头孢呋辛、头孢呋辛酯、头孢呋辛匹赛酯、头孢呋肟钠、头孢赛曲钠、头孢氨苄、头孢氨苄盐酸盐、头孢来星、头孢噻啶、头孢噻吩钠、头孢匹林钠、头孢拉定、西托环素盐酸盐、乙酰霉素、氯霉素、氯霉素棕榈酸酯、氯霉素泛酸酯复盐、琥珀酸钠氯霉素、氨基苯磷酸氯己定、氯二甲苯酚、金霉素硫酸氢盐、盐酸金霉素、西诺沙星、环丙沙星、 盐酸环丙沙星、西罗霉素、克拉霉素、盐酸克林沙星、克林霉素、盐酸克林霉素、克林霉素棕榈酸酯盐酸盐、克林霉素磷酸酯、氨苯吩嗪、苄星邻氯青霉素、氯唑西林钠、氯羟喹啉、多粘菌素E甲磺酸钠、硫酸粘菌素、香豆霉素、香豆霉素钠、环青霉素、环丝氨酸、达福普汀、氨苯砜、达托霉素、氧金霉素、盐酸地美环素、去甲环素、地奴真菌素、二氨藜芦啶、双氯西林、双氯西林钠、双氢链霉素硫酸盐、双硫氧吡啶、地红霉素、强力霉素、强力霉素钙、多西环素磷酸复合物、盐酸强力霉素、氧呋喹酸钠、依诺沙星、依匹西林、差向四环素盐酸盐、红霉素、醋硬脂红霉素、依托红霉素、琥乙红霉素、葡庚糖酸红霉素、乳糖酸红霉素、红霉素丙酸酯、硬脂酸红霉素、盐酸乙胺丁醇、乙硫异烟胺、氟罗沙星、氟氯西林、氘丙氨酸、氟甲喹、磷霉素、 复美欣氨基丁三醇、呋莫西林、呋唑氯铵、酒石酸呋噻咪唑、夫西地酸钠、夫西地酸、更昔洛韦及更昔洛韦钠、硫酸庆大霉素、格洛莫南、短杆菌肽、卤普罗近、海他西林、海他西林钾、海克西定、依巴沙星、亚胺培南、异康唑、异帕米星、异烟胼、交沙霉素、硫酸卡那霉素、吉他霉素、左呋喃他酮、左旋苯氧丙基青霉素钾、来红霉素、林可霉素、盐酸林可霉素、洛美沙星、盐酸洛美沙星、甲磺酸左氧氟沙星、氯拉卡比、磺胺米隆、甲氯环素、磺基水杨酸甲基氯环素、 巨霉素磷酸二氢钾、美喹多司、美罗培南、甲烯土霉素、甲烯土霉素盐酸盐、乌洛托品、马尿酸乌洛托品、扁桃酸乌洛托品、甲氧西林钠、美替普林、甲硝唑盐酸盐、甲硝唑磷酸盐、美洛西林、美洛西林钠、二甲胺四环素、盐酸二甲胺四环素、盐酸米林霉素、莫能菌素、莫能菌素钠、萘夫西林钠、萘啶酸钠、萘啶酸、纳他霉素、暗霉素、棕榈酸新霉素、硫酸新霉素、十一烯酸新霉素、硫酸奈替米星、中性霉素、硝呋唑烯、硝呋氨氧腙、硝呋拉太、硝呋隆、硝呋达齐、 硝呋米特、硝呋吡醇、硝呋奎唑、硝呋噻唑、硝环素、呋喃妥因、硝米特、氟诺沙星、新生霉素、 氧氟沙星、onnetoprim、苯唑西林和苯唑西林钠、肟莫南、肟莫南钠、欧索林酸、土霉素、土霉素钙、盐酸土霉素、帕地霉素、对氯苯酚、保洛霉素、培氟沙星、甲磺酸培氟沙星、培那西林、 盘尼西林类如苄星青霉素、青霉素钾、普鲁卡因青霉素、青霉素钠、青霉素V、苄星青霉素V、 海巴青霉素V以及青霉素V钾、戊胺唑酮钠、对氨基水杨酸苯酯、哌拉西林钠、吡苄西林钠、 磺苯吡酮青霉素钠、盐酸吡利霉素、盐酸匹氨青霉素、双羟萘酸匹氨青霉素、丙苯酸匹氨西林、硫酸多粘菌素B、甲基丝裂霉素、普匹卡星、吡嗪酰胺、吡啶硫酮锌、醋酸喹癸胺、奎奴普丁、消旋甲砜霉素、雷莫拉宁、雷尼霉素、雷洛霉素、里泼罗霉素、利福布丁、利福美坦、利福克昔、利福米特、利福平、利福喷丁、利福昔明、罗列环素、硝酸罗列环素、罗沙米星、罗沙米星丁酸盐、罗沙米星丙酸盐、罗沙米星钠磷酸盐、罗沙米星硬脂酸盐、罗索沙星、洛克沙胂、 罗红霉素、山环素、山费培南钠、沙莫西林、沙匹西林、司可芬净、西索米星、硫酸西索米星、 司帕沙星、盐酸大观霉素、螺旋霉素、盐酸偏端菌素、司替霉素、硫酸链霉素、链霉素异烟胼、 磺胺苯、磺胺苯酰、磺胺醋酰、磺胺醋酰钠、磺胺西汀、磺胺嘧啶、磺胺嘧啶钠、周效磺胺、磺胺林、磺胺甲基嘧啶、磺胺对甲氧嘧啶、磺胺二甲嘧啶、磺胺甲二唑、磺胺甲恶唑、磺胺甲氧嘧啶、磺胺唑、磺胺酸锌、磺胺硝苯、柳氮磺胺吡啶、磺胺异噻唑、磺胺噻唑、磺胺吡唑、磺胺异唑、磺胺乙酰异恶唑、磺胺异恶唑二乙醇胺、磺粘菌素、硫培南、舒他西林、磺氨苄青霉素钠、氨苄青霉素酞酯盐酸盐、替考拉宁、盐酸替马沙星、替莫西林、四环素、盐酸四环素、四环素磷酸复盐、四氧普林、甲砜霉素、硫甲青霉素钾、羧噻酚青霉素甲苯酯钠、替卡西林钠、替卡西林一钠、氯苯异噻酮、氯化氯苯噻碘、妥布霉素、硫酸妥布霉素、多氟啶酸、甲氧苄氨嘧啶、甲氧苄啶硫酸盐、三重磺胺嘧啶、醋竹桃霉素、硫酸丙大观霉素、短杆菌素、万古霉素、盐酸万古霉素、维及霉素、拉来霉素或其组合。在不同实施例中,可植入螺钉包含这样的材料,例如聚亚安酯、聚脲、聚醚(氨)、 ΡΕΒΑ、热塑性弹性体石蜡、共聚酯以及苯乙烯类热塑性弹性体、钢、铝、不锈钢、钛、锆、碳、有色金属含量高而铁的相对比例低的金属合金、碳素纤维、玻璃纤维、塑胶、陶瓷或其组合。在不同实施例中,螺钉包含生物高聚物,其包括但不限于聚(果酸)、聚(羟基乙酸共聚物)(PLGA)、聚交酯(PLA)、聚乙二醇(PG)、聚醚醚酮(PEEK)、聚氧乙烯(PEG)结合聚 (果酸)、聚原酸酯、聚阿斯匹林、聚磷腈、胶原、淀粉、预成胶淀粉、透明质酸、壳聚糖、凝胶、 藻酸盐、清蛋白、纤维蛋白、维生素E类似物,例如α生育酚乙酸脂、d-α生育酚琥珀酸脂、 D,L或L丙交酯-己内酯、右旋糖苷、乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇(PVA)、PVA-g-PLGA、PEGT-PBT 共聚物(聚活性)、异丁烯酸盐、聚(N-异丙基丙烯酰胺)、ΡΕ0-ΡΡ0-ΡΕ0(聚丙二醇与环氧乙烧的加聚物)、ΡΕ0-ΡΡ0-ΡΑΑ 共聚物、PLGA-PEO-PLGA、PEG-PLG, PLA-PLGA、泊洛沙姆 407、 PLGA-PEG-PLGA三嵌段共聚物、SAIB (醋酸-异丁酸蔗糖酯)及其组合。在其他实施例中,螺钉包含合成或天然来源的“可再吸收”材料。通过酶、水解或其他化学反应或细胞处理而将该材料降解为这样的副产品,其或者被人体吸收,或者被其排出。可再吸收材料包括但不限于皮质骨、陶瓷(例如羟磷灰石、磷酸三钙、生物玻璃、硫酸钙等等)酪氨酸来源的聚碳酸酯聚(DTE-DT碳酸酯)共聚物,其中通过酪氨酸——一种氨基酸的侧基或者为乙烷酯(DTE)或自由羧酸酯(DT)或其组合。有些实施例可包括使用所有的可吸收材料、所有的非可吸收材料或者有些可吸收材料和有些非可吸收材料的组合。术语“可吸收”包含视为“生物可再吸收”、“可吸收”和“生物可吸收”的材料。杀菌可对可植入螺钉杀菌。在不同实施例中,可在最后的包装中,在最终杀菌步骤中以辐射对一个或更多螺钉杀菌。产品的最终杀菌比从以下处理提供更好的无菌保证,例如防腐处理,其要求个别的产品组件单独杀菌,以及在无菌环境中装配的最终包装。通常,在不同实施例中,在最终杀菌步骤中使用伽马辐射,其包括利用来自深入穿透装置的伽马射线的电离能量。伽马射线对于杀灭微生物高度有效,其不留残余,并且也没有足够的能量给予装置放射能。当装置处于包装中时使用伽马射线,并且伽马杀菌不需要高压或真空条件,因而不强加包装密封和其他组件。另外,伽马辐射消除了对于可透过包装材料的需要。在不同实施例中,可使用电子束(e_束)辐射对装置的一个或更多组件杀菌。E束辐射包含一种电离能量形式,其通常特征在于低穿透力和高剂量率。E束辐射类似于伽马处理在于,其改变接触的各种化学和分子键,包括微生物的生殖细胞。聚集产生用于e-束杀菌的电子束,通过加速和电流转化产生高度带电的电子流。也可使用其他方法从而为装置的一个或更多组件杀菌,其包括但不限于气体杀菌法,例如乙撑氧或蒸汽杀菌。套件在不同实施例中,为了在植入前将装置保持在无菌环境中,可将可植入装置包装在套件中。在不同实施例中,提供的套件包含一个或更多可植入螺钉。套件可包括结合可植入螺钉的另外部分,从而用于植入螺钉。套件可在第一隔间包括可植入螺钉。第二隔间可包括植入螺钉所需的器械(例如植入工具、传动器等等)。第三套件可包括手套、帷帘、创伤敷料、以及其他用于保持植入处理无菌的手术供应品,以及说明册。第四隔间可包括另外的针和/或缝合线。在第五隔间中,套件可包括施加进由成型头部产生的空间中的骨诱导剂和/或骨引导剂(例如BMP(骨形态发生蛋白))。每个工具都可被单独包装在已辐射杀菌的塑料袋中。套件的盖子可包括植入手术的图解,并且可在隔间上放置透明塑料从而保持无菌。本领域技术人员应明白,不偏离本教导的精神和范围,能够对在此描述的各种实施例做各种更改和改变。因而,各种实施例包含其他本教导的范围内的各种实施例的更改和改变。
权利要求
1.一种用于在对需要骨骼移植手术治疗的患者进行该手术期间保持空间的可植入螺钉,所述可植入螺钉包含成型头部,其具有高度抛光、机器加工面,适合支持软组织并且保护骨骼移植区域免受压缩力的区域,以及弯曲下表面,以增加骨骼生长的量;带螺纹的杆, 其用于将所述螺钉锚固在骨骼中,其中所述杆的外部直径为大约小于等于1. 4mm,而内部直径小于所述外部直径;以及尖端,其适合刺入骨骼组织,其中在新宿主骨骼产生后就移除所述螺钉。
2.根据权利要求1所述的可植入螺钉,其中所述螺钉包含钛。
3.根据权利要求1所述的可植入螺钉,其中所述成型头部的尺寸范围是从大约3mm至大约7mmο
4.根据权利要求1所述的可植入螺钉,其中所述杆的长度范围是从大约8mm至大约 17mm,并且其中螺纹间距允许啮合大约3mm至大约4mm骨骼后,就将所述螺钉稳定在骨骼中。
5.根据权利要求1所述的可植入螺钉,其中所述杆在顶冠区域带螺纹,以便所述杆的全部长度都带螺纹,或者小于所述杆的全部长度带螺纹。
6.根据权利要求1所述的可植入螺钉,其中所述螺钉邻近第二可植入螺钉植入。
7.根据权利要求1所述的可植入螺钉,其中所述螺钉涂有用于生长骨骼的材料。
8.根据权利要求1所述的可植入螺钉,其中除了通过直接施加到螺钉,所述螺钉还支持包含骨移植材料。
9.根据权利要求1所述的可植入螺钉,其中所述带螺纹的杆啮合网状物或膜或胶原海绵,所述海绵具有放置在其中或其上的BMP-2。
10.根据权利要求1所述的可植入螺钉,其中所述螺钉包含适合自钻的尖端。
11.一种用于在对需要骨骼移植手术治疗的患者进行该手术期间保持空间的可植入装置,所述可植入装置包含至少第一螺钉和第二螺钉,其中每个所述第一螺钉和第二螺钉都包含成型头部,其具有高度抛光、机器加工面,适合支持软组织并且保护骨骼移植区域免受压缩力的区域,以及弯曲下表面,以增加骨骼生长的量;带螺纹的杆,其用于将所述螺钉锚固在骨骼中;以及尖端,其适合刺入骨骼组织,其中所述第一螺钉的头部邻近所述第二螺钉的头部,并且其中在新宿主骨骼产生后就移除所述装置。
12.根据权利要求11所述的可植入装置,其中至少所述第一螺钉包含钛。
13.根据权利要求11所述的可植入装置,其中每个所述第一螺钉和第二螺钉的头部尺寸范围都在大约3mm至大约7mm,并且所述成型头部的区域包含弯曲下表面,从而增加骨骼生长的量。
14.根据权利要求11所述的可植入装置,其中所述第一螺钉的头部具有与所述第二螺钉的头部不同的尺寸。
15.根据权利要求11所述的可植入装置,其中每个所述第一螺钉和第二螺钉的杆得外部都具有大约小于等于1. 4mm的直径,而杆的内部直径大约小于等于1. 2mm,并且所述内部直径小于所述外部直径。
16.根据权利要求11所述的可植入装置,其中所述第一螺钉的杆的外部或内部直径的尺寸与所述第二螺钉的杆的内部或外部直径的尺寸不同。
17.根据权利要求11所述的可植入装置,每个所述第一和第二螺钉的杆长度的范围都从大约8mm至大约17mm。
18.根据权利要求11所述的可植入装置,其中所述第一螺钉的杆长度与所述第二螺钉的杆长度不同。
19.根据权利要求11所述的可植入装置,其中所述螺钉支持骨移植材料。
20.一种口腔手术中的移植骨骼的方法,其包含向颚骨中植入可植入装置,所述装置包含至少一个可植入螺钉,所述螺钉包含成型头部,其具有高度抛光、机器加工面,适合支持软组织并且保护骨骼移植区域免受压缩力的区域,以及弯曲下表面,以增加骨骼生长的量,进一步其中所述成型头部尺寸范围在大约3mm至大约7mm ;带螺纹的杆,其用于将所述螺钉锚固在骨骼中,其中所述杆的外部直径为大约小于等于1. 4mm,而内部直径为大约小于等于1. 2mm,并且内部直径小于所述外部直径;以及尖端,其适合刺入骨骼组织;并且在新宿主骨骼产生后就移除所述可植入装置。
全文摘要
本发明提供一种用于在骨骼移植手术期间保持空间的可植入螺钉,其中螺钉包括具有适合支持软组织的区域的高度抛光的成型头部、带螺纹的杆以及适合刺穿骨骼组织的尖端。也提供包含连续的多个可植入螺钉的装置,以便为生长新骨骼增加可用空间,并提供用于植入可植入螺钉的方法。提供的可植入螺钉可结合骨骼移植材料使用,并且一旦产生期望量的新骨骼,就移除该螺钉。
文档编号A61L27/06GK102333497SQ201080009757
公开日2012年1月25日 申请日期2010年2月23日 优先权日2009年2月25日
发明者D·B·斯派格诺里, J·L·赛弗特, T·A·莫布利 申请人:华沙整形外科股份有限公司
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