专利名称：可植入血管通路的制作方法
技术领域：
本公开涉及用于排除流体和/或返回流体至患者的可植入血管通路(access)。使用可植入通路建立动物(包括人类)血管、器官、体腔或腔室或其任何组合的临时通路，以用于血液透析、药物传输、营养传输、泌尿导管插入或任何其他供应或排除流体的目的。
背景技术：
通过各种各样的临时和永久性的植入装置，能够建立通向患者内腔的通路。尽管这些年提出了几种内腔通路端口和装置，但在需要长期使用通路的患者的治疗中，体腔通路仍然是最棘手的区域之一。最简单地，通过直接经皮肤引入针来穿过患者皮肤并进入血管，能够提供临时通路。虽然对于例如静脉输送、短期静脉药物输送的应用以及其他时间有限的应用来说这种直接的方法(approach)是比较简单和合适的，但是它们不适用于血液透析和其他必须周期重复并经常伴随患者一生的体外程序。血液透析患者在治疗期间通常需要选择放置一个或两个被广泛接受的长期血管通路。据估计，50%的血液透析患者的住院时间与通向人体血管系统的通路问题有关。在一方面，WO 2005/023336公开了一种动静脉综合移植片的外科布置，该动静脉综合移植片连接患者相邻的周边动脉和静脉，从而通过移植片转移一些动脉血流。另一方面是一种动静脉瘘管，其不使用合成导管而在相邻的动脉和静脉之间直接进行外科连接。 在这两种情况下都使用两根针插入皮肤来使血液循环，针要么进入前一种情况中的合成移植片，要么进入后一种情形中的动静脉瘘管的静脉部分。针头刺伤和感染归因于这些类型的通路的失败。US 2006/0047249中，Shubayev和Elyav提出了一种经皮血管通路系统。这种系统包括圆柱装置主体和可旋转内芯，圆柱装置主体具有一对从外部延伸到内部的中空接头 (nipples)，且可旋转内芯具有打开和闭合这些连接的两个位置。然而，将这种装置固定在皮肤或人体其他软组织上的固定件，也就是如根据US 2006/0047249的组织锚，产生了许多问题，例如在使用期间由身体运动或承受机械压力而产生的移位危险。还提出了骨植入通路装置。例如，WO 2007/051339涉及一种通路端口，其包括中心圆柱部分以及通过阀门连通的外部和内部管。在此，通路端口仅包含一个流体管并且旨在被植入牙支撑骨中。
发明内容
本申请公开了一种经皮可植入通路端口，其至少克服了现有技术的至少一些限制。根据实施例，一种用于排除和/或返回患者的流体的经皮可植入通路端口可包括适于被固定到患者骨上的固定元件；阀门元件，包括在其远端的密封膜以及临近于所述密封膜的一个或多个腔室，所述阀门元件可拆卸地安装在固定元件上以使阀门元件的远端伸出体外；内部导管，其可流动连接到患者的血管结构并可释放地连接到阀门元件上，以使在内部导管和所述的一个或多个腔室之间建立流体连通；以及具有端部的体外连接构件；其中，所述体外连接构件适于被连接到阀门元件的远端上，以使所述端部穿过所述密封膜，从而打开连接构件和所述一个或几个腔室之间的流体通道，并且由此闭合所述流体通道，当将连接构件分别连接到通路端口并从通路端口收回时。在一个实施例中，通路端口可进一步包括对准装置，其被设置为当所述体外连接构件被连接到阀门元件上时，根据预定插入距离将端部插入所述一个或若干个腔室。在另一个实施例中，所述对准装置可包括导向元件，其适于分别相对于所述一个或若干个腔室来对准所述一个或多个接入线路的部分。在又一个实施例中，所述导向元件是导向帽，其包括一个或若干个与所述一个或若干个腔室中的每一个对准的导向通道。 在再一个实施例中，所述一个或若干个导向通道具有锥形形状。在再一个实施例中，所述对准装置包括附接到连接构件上的锁定装置。在再一个实施例中，所述锁定装置包括锁定构件，其具有适于沿着阀门元件的侧边缘滑动配合的锁定端。在再一个实施例中，所述密封膜是由硅橡胶或自修复聚合物制成的。在再一个实施例中，所述密封膜包括一个或若干个预成型通道，所述一个或若干个预成型通道中的每一个分别与所述一个或若干个腔室中的一个连接。在再一个实施例中，所述对准装置适于分别相对于所述一个或若干个预成型通道中的一个来对准端部。在再一个实施例中，所述内部导管包含一个或多个管线，所述一个或多个管线中的每一个分别被流体连接到所述一个或多个腔室中的一个。在再一个实施例中，所述体外连接构件适于被连接到体外导管上，所述体外导管包括分别与所述端部流体连通的一个或若干个通路线。在再一个实施例中，固定元件是基板或包括三维结构。在再一个实施例中，所述端部包括插管(cannula)。 在此公开的经皮可植入通路端口提供了骨固定接入端口，其可用于排除和/或返回来自正在经受体外血液治疗的动物(包括人类)的身体的高容量的血液或其他流体，其具有良好的稳定性和较低的被感染风险，所述体外血液治疗为例如血液透析、血液滤过、血液透析滤过、血浆分离置换，或药物治疗，或非口服营养，或泌尿导管插入等。尽管在此公开的通路端口对于建立血管通路尤其有用，但是对于进入例如腹腔等的其他身体内腔和体腔，其也是有益的。在本公开中，“近”的表述表示通路端口指向患者身体的那一侧，而“远”的表述表示相反侧。
通过附图所示出的示例性实施例的描述，能更好地理解这些优选实施例。其中图1为包括经皮可植入通路端口和体外导管的通路端口系统示意图；图2示出了根据一个实施例的通路端口系统的详细视图；以及图3是根据另一个实施例的通路端口系统。
附图标记说明1:体外可植入通路端口 2:套管(casing) 3:固定元件31:底板 33 螺纹结构 4:内部导管 41:第一管线 42:第二管线 5:阀门元件 51:第一腔室 52 第二腔室 53 第一通道(Charmel)M 第二通道 6 第一和第二腔室的开口端 7 体外导管 71 第一通路管道(access line) 72 第二通路管道 74 第一插管 75 第二插管 8:柔性密封膜 9:第一预成型通道 10:第二预成型通道 15:锥形夹头 16:凹陷部 (dimple) 17:座 18 固定元件上端 19 导向帽 20 导向通道 21 锁定装置 22: 导向帽的下部伸出边缘23:连接构件24:锁定构件的远端 25:锁定端100:骨 110: 骨中钻孔200:皮肤
具体实施例方式图1显示了根据一个实施例的通路端口系统的功能部件的示意图，该通路端口系统用于排除和/或返回患者的流体。通路端口系统包括经皮可植入通路端口 1，其包含阀门元件5、固定元件3以及连接到阀门元件5的内部导管4。阀门元件5被固定到、优选地可释放地固定到固定元件3上。如图1的示例所示，通路端口 1还可包括固定到固定元件 3上的套管2，阀门元件5被固定设置在套管2内。固定元件3能被永久性地固定到骨100 上，例如臀骨、锁骨、胸骨，或骨骼上的任何其他部分。优选地，固定装置3永久性地固定到乳突骨、颞骨或顶骨上。在图1的示例中，固定元件包括底板31并且使用螺钉(未显示) 执行固定。在图1中，所显示的底板31被固定在骨100的表面上，但是其也能够至少部分扎根在骨100中。可以使用销钉、金属丝、非吸收线、接合剂或任何其他合适的固定工具来实施固定。在优选实施例中，通路端口 1被固定，以使阀门元件5以及(可能的)套管2穿透皮肤200，从而提供对阀门元件5的至少一部分的直接体外进入。将阀门元件5可拆卸地固定到固定元件3、31、33上，以使阀门元件5的远端伸出体外。如图1所示，通路端口系统还包括体外导管7，其包含经过体外导管7内部的一个或若干个通路管道71、72 (见图幻，以及在其末端上的连接部分或体外连接构件23。连接构件23包括所述一个或若干个通路线71、72的一部分，这一部分或端部74已显示在图1 中。优选地，体外连接构件23适于被连接到包括一个或若干个通路线71、72的体外导管7 上，所述一个或若干个通路管道71、72中的每一个分别与端部74、75流体连通。体外导管7能够被连接到其另一末端上、能够被连接到血液透析系统上、能够被连接到药或营养传输袋(repositories)上、以及能够被连接到泌尿导管插入袋和类似物品上。内部导管4可以是柔性的，并且在穿透软组织和/或被连接至患者血管结构上之前， 其能够皮下穿过或通过在骨100中所钻的孔110。例如，通过简单的刺入(penetrate)、缝合、粘合和类似方法，可将内部导管4的近端连接至体腔。图2显示了根据本发明实施例的通路端口系统的详细视图。在图2的实施例中， 固定元件3具有普通圆柱形状并且包括三维结构，在此其是位于固定元件外部表面下部上的螺纹结构33。通路端口 1的固定包括在骨100中钻出孔110(见图1)，用于引进中空固定元件3。可选择地，三维结构可以是凹凸结构(roughened structure)(未显示)。更一般地，通过使用车床进行例如喷砂处理的机械处理，或通过使用化学或电化学蚀刻处理，或通过这些处理中的至少两个的结合的处理，能够获得所述三维结构。为了促进骨结合，例如通过等离子喷涂涂覆材料，所述三维机构可涂覆生物相容的、人工制造的骨质物，例如硫酸钙或羟磷灰石。在图2的示例中，阀门元件5设置在固定元件3内。使用螺纹或任何其他固定工具，能将阀门元件可释放地固定到固定元件3上。在此，阀门元件5包括第一腔室51和第二腔室52，所述第一和第二腔室51、52分别流体连接到在腔室51、52下方延伸的第一和第二通道5354上。在此公开的阀门元件5不限于包括两个腔室51、52的结构，而是还包括阀门元件5，所述阀门元件5包括一个或多个腔室51、52。内部导管4可包括一个或多个管线41、42，所述一个或多个管线41、42中的每一个被流体连接到阀门元件5的所述一个或多个腔室51、52中的一个上。内部导管4能被进一步流体连接至患者的血管结构，并且能够被可释放地连接至阀门元件5，从而在内部导管4 和所述一个或多个腔室51、52之间建立流体连通。在图2的示例中，内部导管4包括第一和第二管线41、42，经由第一和第二通道53、54，其能分别永久气密并防水地附接到阀门元件5上，从而在第一和第二管线41、42和第一和第二腔室51、52之间建立流体连通。如图 2中所示的，通过第一和第二通道53、54的向下伸展，第一和第二管线41、42紧密配合在锥形夹头15上。可选择地，第一和第二腔室51、52能够沿着锥形夹头15向下延伸并分别直接与第一和第二管线41、42流体连接。使用夹持结构(未显示)或通过粘合或类似方式，由固定元件3包围的内部导管 4能被锁定在其附接位置上。可在锥形夹头15的外表面上提供倒钩(也未显示)，内部导管4在带有倒钩的锥形夹头15的外表面上滑动，倒钩易于将内部导管4保持在锥形夹头15 上。可选择地，包括两个通道5354或两个腔室51、52的单个锥形夹头(未示出)可被用来附接内部导管4。还可以使用管道耦合连接器，例如螺纹耦合、basquill锁等，将内部导管4连接到阀门元件5上。在通路端口 1的组装过程中，在引进固定元件3后、但在被固定到阀门元件5之前，可将内部导管4放置在固定元件3中。阀门元件5在其远端进一步包括密封膜8，密封膜8临近于所述一个或若干个腔室 51、52。在图2的示例中，密封膜8被设置在阀门5上部扁平表面上，更具体地，位于由阀门 5上部扁平表面和固定元件3上部圆柱形端部18所限定的座17内，其中固定元件3的上部圆柱形端部18在膜的顶部表面上方向上伸出。优选地，膜8是圆柱形，与座17共形，从而紧密配合在座17内并密封第一和第二腔室51、52的开口端6。可选择地，膜8的顶部表面可以位于固定元件3的上端部18上方。根据本发明实施例的连接构件23和体外导管7的详细视图也显示在图2中。在这个例子中，体外导管7包括第一和第二通路管道71、72。连接构件23包括第一通路线71 的第一部分或第一插管74，以及第二通路线72的第二部分或第二插管75。所显示的第一和第二插管74、75的近末端是圆形或钝的，也就是说，该末端穿透密封膜8。第一和第二插管的近末端也可能是其他形状。例如，第一和第二插管近末端可以是尖端形的。可选择地， 第一和第二端部或插管74、75可以是针形的。在图2中，箭头161和162分别代表典型血液透析应用中通路管道71、72和管线 41,42中血液的可能流动方向。在这个例子中，第一管线41和通路管道71用于排除待透析的血液。通过体外导管7将透析器(未显示)连接到通路端口 1上。通过第二通路管道 72将被透析的血液返回到第二管线42中。在一个实施例中，体外连接构件23适于被连接到阀门元件5的远端上，以使当将连接构件23连接到通路端口 1上时所述端部74、75穿过所述密封膜8，从而打开在连接构件23和所述一个或若干个腔室51、52之间的流体通道。当从通路端口 1收回连接构件23 时，密封膜8重新密封并且流体通道闭合。在一个实施例中，连接构件23被连接到体外导管7上，并且在将连接构件23连接到通路端口 1上的过程中，第一和第二插管74、75刺穿密封膜8，所述密封膜8适于在两个插管74、75经过期间通过变形而打开。一旦第一和第二插管74、75刺穿密封膜8，分别在第一和第二通路管道71、72与第一和第二腔室51、52之间建立流体连通。密封膜8适于密封或至少基本密封围绕插管74、75的通道(当它们被插入时)，且适于在移除插管74、75之后被重新密封。为这个目的，可使用多种多样的合适的柔性和弹性材料制造密封膜8，所述合适的柔性和弹性材料包括生物相容的弹性体，例如硅橡胶或自修复聚合物。可选择密封膜 8的厚度从而提供充分的弹性，以允许当插管74、75插入其中时能够使密封膜8分离。在一个实施例中，密封膜8包括一个或若干个预成型通道9、10，所述一个或若干个预成型通道9、10中的每一个分别与所述一个或若干个腔室51、52中的一个连接。如图 2所示，密封膜8配有延伸通过膜8的第一和第二预成型通道9、10，第一预成型通道9与第一腔室51对准并且第二预成型通道10与第二腔室52对准。在此，在体外导管7的连接过程中，第一和第二插管74、75分别插入穿过第一和第二预成型通道9、10。第一和第二通道 9,10的上端可包括如图2所示的凹陷部16。这种凹陷部16有助于引导插管74、75进入通道9、10，因为插管的近末端首先接触密封膜8的上部表面。在另一个实施例中，体外连接构件23进一步包括对准装置19、21，其被设置为用于在体外连接构件23被连接到阀门元件5上时根据预定插入距离将端部74、75插入所述一个或若干个腔室51、52中。在一个实施例的变形中，对准装置包括导向构件19，其适于分别相对于第一和第二腔室51、52对准第一和第二插管74、75。在图2的示例中，导向元件是例如螺纹配合在固定元件3上部部分上或通过任何其他固定方式固定的导向帽19，导向帽19包括一个或若干个导向通道20，在图2的示例中是两个，每个导向通道20与第一和第二腔室51、52轴向对准，和/或与所述预成型通道9、10轴向对准。在将体外导管7连接到通路端口 1的过程中， 导向通道20可有利地用于分别精确引导第一和第二插管74、75对准第一和第二腔室51、52 和/或第一和第二预成型通道9、10。而且，可这样设置导向通道20，以使得端部74、75可以根据预定插入距离插入穿过密封膜8并进入一个或若干个腔室51、52中。例如，导向通道20和端部74、75可具有相似锥形形状。当端部74、75被插入导向通道20时，在端部和导向通道的锥形形状之间的增加的相互接触面积防止端部74、75刺入一个或若干个腔室 51、52内的距离大于预定插入距离。在另一个实施例中，当将导向帽19配合在固定元件3 上时，密封膜8可被径向压缩。在不存在插管74、75的情况下，由导向帽19施加在密封膜 8上的径向压力能有助于膜和/或两个预成型通道9、10的密封。导向帽19还可被用来轴向压缩密封膜8，从而确保在密封膜8和腔室51、52之间的较好密封。由导向帽19施加的轴向压缩力也可促使围绕预成型通道9、10的密封膜材料紧密闭合，这提高了移除插管74、75后通道9、10的密封。
在实施例的另一变形中，可通过导向帽19的内壁限定密封膜8，如图3中所示的。
在所示的另一个实施例中，当不使用通路端口 1时，可将保护帽或任何其他遮盖元件插在阀门元件5顶部上，从而防止机械应力、损伤以及外部污染。可选择地，当不使用通路端口 1时，可将密封塞插入导向帽19的导向通道20内。
在未示出的又一个实施例中，可以使用分离的密封膜来密封每个腔室51、52。因此，每一个密封膜可包括预一个成型通道。
在又一个实施例中，对准装置包括附接到连接构件23上的锁定装置21，其对准装置被设置为沿着阀门元件5侧边缘滑动配合或沿着套管或导向帽19的侧边缘滑动配合。锁定装置21还可被用于体外导管7的牢固附接，或连接构件23至通路端口 1的牢固附接和 /或避免导管7或连接构件23的意外脱落。在图2的示例中，锁定装置包括两个柔性锁定构件21，其附接在体外构件23相对侧上并适于沿着帽19的侧边缘与其弯曲锁定端25滑动配合。当体外构件23被连接到通路端口 1上时，锁定在预定位置处的锁定端25对应于正与导向帽19的下部伸出边缘22配合的锁定端25。可通过在锁定构件21的远端M上施加压力使体外构件23从通路端口 1脱离。此外，能有利地使用锁定构件21将插管74、75插入腔室51、52中预定插入深度处，因此能减少因撞击腔室51、52底部而破坏插管74、75的风险。在此，当锁定端25与下部伸出边缘22配合时，所述预定插入深度或距离对应于所述预定位置。
在一个实施例中，能够通过对准装置19、21确定插入深度或距离，以使端部74、75 的近末端充分接触第一和第二通道53、54，如图3所示，这产生了从第一和第二通路管道 71,72至第一和第二管线41、42的充分笔直的流体通道。然而，其他插入距离也是可能的， 例如包括端部74、75的近末端与密封膜8表面平齐，密封膜8与腔室51、52接触，或，端部 74,75的近末端在腔室51、52内给定距离处。可通过沿着通路端口 1的下部伸出边缘22的位置来确定预定距离。可选择地，导向帽19的外边缘，或，套管3或阀门元件5的外边缘可包括用于将锁定端25锁定在预定位置的构造，例如凹槽或凸出轮廓。可选择地，通过锁定构件21内面上的凹槽或凸出轮廓，或简单地通过导向帽19、套管3或阀门元件5外边缘上的锁定构件21的摩擦力来形成锁定端25。
图3显示了通路端口 1和体外导管7的剖面图，其中仅显示有一个通路管道71、一个插管74和一个腔室51。根据这个实施例，锁定机构包括帽形的锁定构件21，其被设置为例如如上所述将其弯曲锁定端25夹在帽19上。当锁定端25沿着帽19的外壁滑动或在没有帽19情况下沿着固定元件3的上端部18滑动时，在连接构件23和体外导管7的连接过程中，通过轴向对准插管74与腔室51，或对准插管74与预成型通道9，锁定构件21也用作对准装置。在体外导管至通路端口 1的连接过程中，通过封闭的肋状物(未显示)迫使锁定构件21占据确定的角度位置，还能够将锁定构件21设置为以一定角度对准插管74。此外，当体外连接构件23被连接时，图3实施例的帽形锁定构件21遮盖阀门元件5，保护后者免于可能的外部污染。
在另一个未示出的实施例中，当不使用通路端口 1时，可在密封膜8顶部表面上插入、例如粘合保护片，例如在密封膜8和导向帽19之间。保护片允许维持通路端口 1的无菌环境。可在将通路端口 1连接到体外导管7之前移除保护片，并且在使用后重新插入保护片。
本公开易于各种修改和可选择的形式，已经通过附图以示例形式显示了其特定例子，并且在此对其进行了详细描述。然而，应理解，本公开不限于所公开的特定形式或方法， 相反地，公开内容旨在涵盖所有修改、等同方式以及可选择方式。
例如，固定元件3可包括沿着通路端口 1的纵向轴线轴向延伸的中心骨螺钉(未示出)，该骨螺钉不必是中空的。在后者的构造中，内部导管4可基本垂直于阀门元件的纵向轴线、并且因此垂直于螺钉而退出阀门元件5。这种构造允许以基本平行于下面的骨100 的上部表面的方向来附接内部导管4，例如在皮肤200和骨100之间。在此，不必在骨上穿孔以使内部导管4经过。清楚的是，也能使用如图1所示的底板31，同时允许管道4被侧向定位到套管2上。在此，体外导管7可退出阀门元件5，这造成与阀门元件的纵向轴线的角度，该角度在0度和90度之间。
在图2的示例中，所示出的通路管道71、72和管线41、42分别封装在单个体外导管和内部导管7、4中。然而，线41、42、71、72能被分开封装。
在此公开的通路端口系统能与体外导管7和内部导管4 一起使用，体外导管7和内部导管4分别仅包含一个或多于两个的通路和管线，并且通路端口 1仅包括一个或多于两个的腔室。例如，仅要求一个管线和单个通路管道的应用可以用于泌尿导管插入，其仅排除流体。根据通路管道和管线的数量，阀门元件5可分别包括许多腔室，例如为每个通路和 /或管线提供一个腔室。明显地，装置可选择地包括多于一个的体外导管7和多于一个的内部导管4，每一个分别具有一个或多个分离的通路管道或管线。
所公开的可植入端口 1适用于许多治疗、诊断中的应用或长期帮助忍受各种疾病或残疾的患者。例如，可使用通路端口 1进行血液透析。对于这种应用，内部导管4被连接到患者血管上，例如内部颈静脉、锁骨下静脉、腔静脉。在外部，经由体外导管7将通路端口 1连接到血液透析器上。使用这种构造，以高流速(50-600ml/min或更具体的170ml_400ml/ min，或甚至更具体的220ml-350ml/min)将血液转移到透析器并且在净化后将其返回到患者身体里。通路端口 1在骨100中的稳定固定允许以被延长的时间来使用通路端口 1，如4 至6小时，通常对于血液透析治疗需要8个小时。在透析循环完成后，如上所述关闭、清洁通路端口 1并盖帽。对于每一次简单循环，可以多次重复使用通路端口 1，不必给皮肤和血管穿孔。根据实施例的通路端口 1尤其极好地适用于较大流体容量并包括排除体液。管41、 42、71、72的直径可在0. 5-1. 5mm之间，尤其是在0. 7-1. 2mm之间，优选地在Imm左右。施加例如200mmHg的压力能够实现所述200至400ml/min的流体速率，其是患者血压和血液透析泵的结合，即在两个方向上施加的该压力是用于排除并重新引入患者血液。
进一步的应用涉及连续药物应用，药物以流体形式被输送到任何血管、体腔或器官中。这些药物是可用于肿瘤治疗的化学治疗剂。可以使用装置输送这些药物，例如输送到血液、脑脊液或腹腔。忍受肠胃疾病或残疾的患者能够通过该装置将所施加的不经肠道的营养接收至血液。对于糖尿病患者，可以促进胰岛素的管理，因为使用这种装置可以永久性地进入皮下组织。如上所述，使用这种单一装置，还能够同时应用多种药物。
另一个应用可以是排除身体中任何地方的病理流体，例如在复发性积液情形中从腹膜排除病理流体。此外，可基于进入膀胱的装置进行长期泌尿导管插入。
权利要求
1.一种用于排除和/或返回患者流体的经皮可植入通路端口(1)，其包括适于被固定到患者骨(100)上的固定元件(3、31、33)；阀门元件(5)，其包括在其远端的密封膜( 以及一个或多个临近于所述密封膜(8)的腔室(51，52)，所述阀门元件(5)被可拆卸地安装在固定元件(3、31、33)上，以使阀门元件 (5)的远端伸出体外；内部导管G)，其可流体连接到患者血管结构上并可释放地连接到阀门元件(5)上，从而在内部导管(4)和所述一个或多个腔室(51、5幻之间建立流体连通；以及体外连接构件(23)，其具有端部(74、75)；其特征在于所述体外连接构件适于被连接到阀门元件(5)的远端上，以使所述端部(74、75) 穿过所述密封膜(8)从而打开在连接构件和所述一个或若干个腔室(51、5幻之间的流体通道，并且由此闭合所述流体通道，当所述连接构件分别被连接到通路端口(1) 上并从其收回时。
2.如权利要求1所述的通路端口(1)，其中，所述通路端口(1)进一步包括对准装置 (19、21)，其用于在所述体外连接构件03)被连接到阀门元件(5)上时根据预定插入距离将端部(74、7幻插入所述一个或若干个腔室(51、52)。
3.如权利要求2所述的通路端口(1)，其中，所述对准装置包括导向元件(19)，其适于分别相对于所述一个或若干个腔室(51、5幻对准所述一个或若干个通路管道(71、7幻的部分(74、75)。
4.如权利要求3所述的通路端口(1)，其中，所述导向元件是导向帽(19)，所述导向帽(19)包含与所述一个或若干个腔室(51、52)中的每一个对准的一个或若干个导向通道 (20)。
5.如权利要求4所述的通路端口(1)，其中，所述一个或若干个导向通道00)具有锥形形状。
6.如权利要求2所述的通路端口(1)，其中，所述对准装置包括附接到所述连接构件 (23)上的锁定装置01)。
7.如权利要求6所述的通路端口(1)，其中，所述锁定装置包括锁定构件01)，其具有适于沿着阀门元件( 侧边缘滑动配合的锁定端05)。
8.如权利要求1至5中任何一项所述的通路端口系统，其中，所述密封膜(8)由硅橡胶或自修复的聚合物制成。
9.如权利要求1至5中任何一项所述的通路端口系统，其中，所述密封膜(8)包括一个或若干个预成型通道(9、10)，所述一个或若干个预成型通道(9、10)中的每一个分别与所述一个或若干个腔室(51、52)中的一个连接。
10.如权利要求7所述的通路端口系统，其中，所述对准装置(19、21)适于分别相对于所述一个或若干个预成型通道(9、10)中的一个对准所述端部(74、75)。
11.如权利要求1至8中任何一项所述的通路端口系统，其中，所述内部导管(4)包含一个或多个管线01、42)，所述一个或多个管线01、42)中的每一个分别被流体连接到所述一个或多个腔室(51、52)中的一个。
12.如权利要求1至9中任何一项所述的通路端口系统，其中，所述体外连接构件03)适于被连接到体外导管(7)上，所述体外导管(7)包括一个或若干个分别与所述端部(74、 75)流体连通的通路管道(71、72)。
13.如权利要求1至10中任何一项所述的通路端口系统，其中，所述固定元件是底板 (31)。
14.如权利要求1至10中任何一项所述的可植入通路装置系统，其中，所述固定装置包括三维结构(33)。
15.如权利要求1至12中任何一项所述的通路端口系统，其中，所述端部包括插管 (74,75)。
全文摘要
一种用于排除和/或返回患者流体的经皮可植入通路端口(1)，包括固定元件(3、31、33)，其适于固定到患者的骨(100)上；阀门元件(5)，其包括在其远端的密封膜(8)以及临近于所述密封膜的一个或多个腔室(51，52)，所述阀门元件被可拆卸地安装在固定元件上以使阀门元件远端伸出体外；内部导管(4)，其可流体连接到患者血管结构上并可释放地连接到阀门元件上，从而在内部导管和所述一个或多个腔室之间建立流体连通；以及具有端部(74、75)的体外连接构件(23)；其中，所述体外连接构件适于被连接到阀门元件的远端，以使所述端部穿过所述密封膜从而打开在连接构件和所述一个或若干个腔室之间的流体通道，由此闭合所述流体通道，当连接构件被分别连接到通路端口和从其收回时。在此所公开的通路端口可用于从排除和/或返回来自患者的高容量的血液或其他流体。
文档编号A61M1/00GK102548591SQ201080037220
公开日2012年7月4日 申请日期2010年8月19日 优先权日2009年8月21日
发明者丹尼尔·舒兹, 克里斯托弗·施蒂格尔, 珍-马克·格内特, 艾德里安·安德森, 菲利克斯·弗雷, 鲁道夫·胡斯勒 申请人:灰+金属有限公司