专利名称：眼内装置及其方法
技术领域：
本发明涉及用于患有与年龄相关性黄斑变性(AMD)和其它低视力状况的患者(包括弱视患者)的视力辅助器。AMD患者通常具有受损的中心视野并且常常严重依赖于周边视觉进行日常工作。一般而言，周边视网膜相对于中心视网膜具有低受体密度，这导致更低的分辨能力。低视力患者(例如患有AMD的患者)也具有弱中心视网膜分辨率。在此方面，AMD患者常常具有受损的中心凹。然而，典型地仍然有围绕受损中心受体的功能性视网膜受体。这些功能性视网膜受体常常定位在周边并且具有彼此之间的更大间隔。增加的间隔导致降低的图像分辨率。例如，相比于在O度处的I. O视敏度，视敏度在3度鼻半侧视网膜处减小到O. 4，并且相比于在O度处的I. O视敏度，视敏度在5度鼻半侧视网膜处减小到O. 34。
背景技术：
目前，有三种基本类型的视力辅助器可用于患有低视力状况的患者。第一类型是单筒望远镜。单筒望远镜常常安装在眼镜上，眼镜重并且看上去不美观。植入式望远镜常常需要手术期间的很大切口来进行植入。使用望远镜系统的主要缺点在于合成视野窄并且总图像质量差。窄视野或视野狭窄产生患者的安全问题。在此方面，窄视野阻止患者识别通常可以在周边视觉中看到的运动。由于患者不能看到周边运动，因此患者将不能对那些运动作出反应，这会潜在地导致患者受伤。第二类型的视力辅助器是棱镜。棱镜用于将视线再对准到周边视网膜。然而，棱镜必须克服双眼视像融合问题以便避免双重影像。此外，棱镜不放大视网膜图像。因此，由更大的周边视网膜受体间隔导致的低视觉分辨率的问题不能用棱镜解决。第三类型的视力辅助器是放大镜。在一些情况下，放大镜与棱镜组合。放大镜常常用作桌上安装式装置，这限制了用于患者的装置的有用范围。尽管是便携的，但是由于最后产生的视觉不稳定和聚焦问题，手持式放大镜不适合于患有手颤的许多老年患者。所以，仍然需要一种用于低视力人群(包括患有AMD的患者)的改进型视力辅助器。
发明内容
本发明提供了用于包括AMD患者的低视力患者的视觉辅助器和相关方法。在一个实施例中，提供了一种眼内透镜系统。所述眼内透镜系统包括尺寸被确定为并且成形为用于植入眼睛的后房中的第一透镜和尺寸被确定为并且成形为用于植入眼睛的后房中并且被构造成与所述第一透镜接合的第二透镜。所述第一透镜具有带有第一光轴的正屈光力镜片。所述第二透镜具有前表面和相对的后表面。所述第二透镜的中心部分限定带有第二光轴的负表面屈光力镜片，而所述前表面的周边部分限定正表面屈光力镜片。当所述第一透镜和所述第二透镜接合时，所述第一光轴和所述第二光轴相对于彼此偏移。在一些情况下，所述第一光轴和所述第二光轴大致彼此平行地延伸，并且偏移大约O. 05mm至大约O. 75mm之间的距离。在一些情况下,所述第一光轴和所述第二光轴偏移大约I度至大约15度之间的倾斜角。
在一些情况下，所述第二透镜的限定所述负表面屈光力镜片的中心部分包括所述前表面的一部分。在一些情况下，所述第二透镜的限定所述负表面屈光力镜片的中心部分包括所述后表面的一部分。在一些情况下，所述前表面和所述后表面的中心部分限定所述负表面屈光力镜片。在一些情况下，所述后表面的周边部分也具有正表面屈光力镜片，使得所述第二透镜的所述前表面和所述后表面的周边部分形成单焦点镜片。在一些情况下，由所述第二透镜的周边部分形成的单焦点镜片的屈光力范围在大约6屈光度至34屈光度之间。在此方面，在一些实施例中所述第一透镜的所述正屈光力镜片具有第一直径，并且所述第二透镜具有大于所述第一直径的第二直径，使得当所述第一透镜和所述第二透镜接合时，在所述第一透镜的所述正屈光力镜片周围通过的光穿过由所述第二透镜的所述前表面和所述后表面的周边部分形成的所述单焦点镜片。所述第一透镜的所述正屈光力镜片和所述第二透镜的所述前表面的所述负表面屈光力镜片在一些构造中提供大约I. 5X至大约
4.OX之间的角放大率。在此方面，所述第一透镜的所述正屈光力镜片和所述第二透镜的所述前表面的所述负表面屈光力镜片可以在所述第二透镜内产生大致准直光束，所述光束被投射到限定正表面屈光力镜片的所述第二透镜的所述后表面的中心部分上。
在一些情况下，所述第一透镜包括第一触觉系统并且所述第二透镜包括第二触觉系统，其中所述第一触觉系统和所述第二触觉系统被构造成产生所述第一光轴和所述第二光轴之间的偏移。在一些构造中，所述第一透镜和所述第二透镜被构造成用于植入囊袋中。在此方面，所述第一触觉系统和所述第二触觉系统可以被构造成使得在囊袋收缩包裹在所述第一触觉系统和所述第二触觉系统周围之后所述第一透镜的至少一部分通过囊破裂口突出。所述第一触觉系统和所述第二触觉系统在一些实施例中被构造成使得当所述第一透镜和所述第二透镜接合时所述第一透镜的所述正屈光力镜片与所述第二透镜的所述前表面的中心部分间隔大约2. Omm至大约4. Omm之间的距离。所述第一透镜和所述第二透镜是可折叠的以便通过长度小于大约4. Omm的切口植入透镜。在此方面，所述第一透镜和所述第二透镜在一些实施例中被构造成用于使用筒系统进行插入。在另一个实施例中，提供了一种包括前透镜和后透镜的植入式装置。所述前透镜尺寸被确定为并且成形为用于植入眼睛的后房中。所述前透镜限定具有第一光轴的正屈光力镜片使得所述前透镜与眼睛的角膜组合提供大约3. Omm至大约5. Omm之间的后焦距。所述后透镜尺寸被确定为并且成形为用于在所述前透镜后面的位置植入眼睛的后房中。所述后透镜具有前表面和相对的后表面。所述前表面的中心部分限定具有第二光轴的负屈光力镜片表面，并且所述前表面的周边部分限定第一正屈光力镜片表面。所述后表面的中心部分限定第二正屈光力镜片表面，并且所述后表面的周边部分限定第三正屈光力镜片表面。所述前表面和所述后表面的周边部分的所述第一正屈光力镜片表面和所述第三正屈光力镜片表面形成具有6屈光度至34屈光度之间的屈光力范围的单焦点镜片。所述前表面和所述后表面包括触觉件，当所述前透镜和所述后透镜植入眼睛的后房中时所述触觉件被构造成使所述第一光轴相对于所述第二光轴偏移大约O. 05mm至大约O. 75mm之间的距离。在一些情况下，所述前透镜和所述后透镜被构造成用于植入囊袋中。在一些情况下，所述前透镜和所述后透镜的所述触觉件被构造成使得在囊袋收缩包裹在所述前透镜和所述后透镜周围之后所述前透镜的至少一部分通过囊破裂口突出。此外，所述前透镜和所述后透镜的所述触觉件可以被构造成使得在所述前透镜与所述后透镜置入在眼睛的后房中时所述前透镜与所述后透镜间隔大约2. Omm至大约4. Omm之间的距离。在一些情况下，所述前透镜和所述后透镜可折叠以便于通过长度小于大约4. Omm的切口植入。在另一个实施例中，提供了一种用于改善受到与年龄相关性黄斑变性(AMD)和其它视力问题影响的患者的视力的方法。所述方法包括将眼内透镜系统植入囊袋中，使得第一透镜的第一光轴相对于第二透镜的第二光轴偏移。植入所述系统使得所述第一透镜和所述第二透镜的中心部分将放大图像投射到视网膜的偏心部分上，并且使得所述第二透镜的周边部分用作具有6屈光度至34屈光度之间的屈光力范围的单焦点镜片，并且将周边图像投射到视网膜上。在一些情况下，所述方法还包括识别视网膜的受损部分并且将囊袋内的所述第一透镜和所述第二透镜定向成使得所述第一光轴和所述第二光轴的偏移引导放大图像远离视网膜的受损部分。在一些实施例中，所述第一光轴和所述第二光轴的偏移引导放大图像远离视网膜的中心凹的至少一部分并且朝着视网膜的周边部分。在一些情况下分别地将所述第一透镜和所述第二透镜插入眼睛的后房中。在一些实施例中，使用筒系统将所述第一透镜和所述第二透镜插入眼睛的后房中。此外，在一些实施例中，囊袋收缩包裹在所述第一透镜和所述第二透镜周围。在此方面，植入所述第一透镜使得在所述第一透镜和所述第二透镜由囊袋收缩包裹之后所述第一透镜的至少一部分突出到囊破裂口之外。 一般而言，本发明的装置通过在保持大视野的同时提供放大视网膜图像解决了AMD和其它低视力患者的需要。此外，本发明的装置允许引导放大视网膜图像远离视网膜的受损部分并且朝着视网膜的健康和至少更健康部分。本发明的装置也被构造成用于使用微创手术程序植入眼睛内。本发明的其它方面、特征和优点将从以下详细描述变得明显。
将参考附图描述本发明的示例性实施例，其中图I是植入有根据本发明的一个方面的眼内透镜系统的眼睛的示意性横截面侧视图。图2是图I的眼内透镜系统的横截面侧视图。图3是图I和2的眼内透镜系统的透镜的透视俯视图。图4是图3的透镜的透视仰视图。图5是图3和4的透镜的俯视图。图6是图3、4和5的透镜的侧视图。图7是图I和2的眼内透镜系统的其它透镜的透视俯视图。图8是图7的透镜的透视仰视图。图9是图7和8的透镜的侧视图。图10是图7、8和9的透镜的俯视图。图11是图7、8、9和10的透镜的仰视图。图12是植入有根据本发明一个方面的图I的眼内透镜系统的眼睛的示意性横截面侧视图，示出了放大视网膜图像投射到视网膜的偏心位置。图13是植入有根据本发明的另一个方面的眼内透镜系统的眼睛的示意性横截面侧视图。图14是图13的眼内透镜系统的透视俯视图。
图15是图13和14的眼内透镜系统的透镜的透视俯视图。图16是图15的透镜的透视仰视图。图17是图15和16的透镜的侧视图。图18是图15、16和17的透镜的主视图。图19图15、16、17和18的透镜的俯视图。图20是植入有根据本发明的一个方面的图13的眼内透镜系统的眼睛的示意性横截面侧视图，示出了放大视网膜图像投射到视网膜的偏心位置。图21是根据本发明的另一个方面的眼内透镜系统的横截面透视图。图22是用于根据本发明的另一个方面的眼内透镜系统中的透镜的透视俯视图。 图23是用于根据本发明的又一个方面的眼内透镜系统中的透镜的透视俯视图。
具体实施例方式为了促进对本发明原理的理解，现在将参考图中所示的实施例，并且将使用特定语言描述实施例。然而将理解不旨在限制本发明的范围。本发明所属领域的技术人员通常容易想到，对所述装置、器械、方法的任何更改和进一步修改以及本发明的原理的任何进一步应用完全能够被预料。特别地，完全能够预料关于一个实施例描述的特征、部件和/或步骤可以与关于本发明的其它实施例描述的特征、部件和/或步骤组合。参考图1，在其中显示了示出了本发明方面的结构100。在此方面，图I是眼睛102的示意性横截面侧视图。眼睛102包括角膜104、前房106和后房108。囊袋110在后房108中不出。眼睛102还包括视网膜102,视网膜包括黄斑114和中央凹116。一般而言，眼睛102表示本发明涉及的AMD或其它低视力患者的眼睛。眼内透镜系统120植入后房108中。特别地，眼内透镜120植入囊袋110内。如图所示，眼内透镜系统120包括前透镜122和后透镜124。现在参考图2、3、4、5、6、7、8、9、10和11，将更详细地论述眼内透镜系统的方面。在此方面，图2是眼内透镜系统120的前和后透镜122、124的横截面侧视图，图3、4、5和6分别是前透镜122的透视俯视图、透视仰视图、俯视图和侧视图，并且图7、8、9、10和11分别是后透镜124的透视俯视图、透视仰视图、侧视图、俯视图和仰视图。更特别地参考图2、3、4、5和6，前透镜122包括镜片126。镜片126是正屈光力镜片。在所示实施例中，镜片126是双凸的。也就是说，镜片126的前和后表面是凸的。在一些实施例中，镜片126具有在大约3. Omm至大约7. Omm之间，并且在一些情况下在大约
5.Omm至大约6. Omm之间的焦距。前透镜122也包括触觉件128。一般情况下，触觉件128被构造成偏移镜片126，这将在下面更详细地进行论述。在一些情况下，触觉件128是透明的或半透明的并且大致不提供光学能力。在所示实施例中，触觉件128具有限定外边界131的缘边130。在所示实施例中，外边界131具有以中心点132为中心的大致圆形轮廓，如图5中最佳地所见。外边界131由从中心点延伸的半径133限定。一般而言，半径133在大约3. Omm至大约5. 5mm之间，并且在一些情况下在大约4. 2mm至大约4. 8mm之间。臂134和136从缘边130向内延伸。臂134、136将缘边130连接到安装区域138。安装区域138被构造成将镜片126安装在适当取向。在此方面，触觉件128被构造成将镜片126定位成使得它相对于中心点132偏移。特别地，镜片126以中心点140为中心，该中心点从中心点132偏移距离142。在一些实施例中，距离142在大约O. 05mm至大约O. 75mm之间。当镜片126以中心点140为中心时，镜片126的光轴144延伸通过中心点140，如图2和6中所示。再次参考图5，在所示实施例中安装区域138具有以中心点140为中心的大体圆形外部轮廓。因此，安装区域138相对于中心点132偏移。在此方面，臂134、136具有不同的长度以适应安装区域138和镜片126的偏移位置。在所示实施例中，臂134比臂136要短。尽管示出了两个臂134、136，但是应当理解可以使用缘边130和安装区域138之间的任何数量的连接部。更特别地参考图2、7、8、9、10和11，将论述后透镜124的方面。一般情况下，后透镜124包括镜片146和触觉件148。在所示实施例中，镜片146包括限定外边界151和内边界152的缘边150。在所示实施例中，外边界151和内边界152具有以中心点154为中心的大致圆形轮廓，如图10中最佳地所见。如图10中所示，内边界152大体上由从中心点154延伸的半径156限定。在此方面，半径156大致等于前透镜122的半径133以允许前透镜122安装在缘边150内。后透镜124的触觉件148也包括从缘边150向内延伸的表面158。 在一些情况下，表面158被构造成与前透镜122的缘边130的底表面配合。在此方面，在一些实施例中表面158是大致平面的。在所示实施例中表面158大致垂直于内边界152延伸。然而在其它情况下，表面158相对于内边界152成倾斜角延伸。如图2中所示，触觉件146包括前表面160和后表面162。参考图7和10，前表面160包括由周边部分166围绕的中心部分164。在所示实施例中，中心部分164具有由从中心点154延伸的半径168限定的大体圆形轮廓。在此方面,半径168大体上在大约O. 5mm至大约4. Omm之间。相对于作为整体的前表面160，中心部分164大体上在前表面160的总表面积的大约10%至大约70%之间。中心部分164限定负屈光力表面镜片。因此，在所示实施例中前表面160的中心部分164是凹的。周边部分166限定正屈光力表面镜片。因此，在所示实施例中周边部分166是凸的。中心部分164和周边部分166之间的过渡可以是平滑或圆形过渡、陡然过渡(例如使得过渡限定出一边缘)和/或它们的组合。更特别地参考图11，后表面162类似地包括由周边部分172围绕的中心部分170。在所示实施例中，中心部分170具有由从中心点154延伸的半径174限定的大体圆形轮廓。在此方面，半径174大体上在大约O. 5mm至大约4. Omm之间。相对于作为整体的后表面162,中心部分170大体上在后表面162的总表面积的大约10%至大约70%之间。在一些情况下，限定后表面162的中心部分170的半径174大致等于限定前表面160的中心部分164的半径168。在其它情况下，半径174大于或小于半径168使得后表面162的中心部分170相应地大于或小于前表面160的中心部分164。后表面162的中心部分170限定正屈光力表面镜片。因此，在所示实施例中，后表面162的中心部分170是凸的。类似地，后表面162的周边部分172限定正屈光力表面镜片。因此，在所示实施例中周边部分172也是凸的。中心部分170和周边部分172之间的过渡可以是平滑或圆形过渡、突然过渡(例如使得过渡限定出一边缘)和/或它们的组合。中心部分170以虚线区分以示出中心部分170和周边部分172在一些情况下是单一连续光学表面的部分的事实。在此方面，在一些情况下在中心部分170和周边部分172之间没有可见过渡。此外，在一些情况下，中心部分170和周边部分172具有相同的正光学能力。
—般而言,前表面160的中心部分164和后表面162的中心部分170朝着视网膜112投射放大图像。如下所述，在一些情况下，中心部分164朝着中心部分170投射大致准直光束，然后中心部分170朝着视网膜112投射合成放大图像。此外，在一些实施例中，前和后表面160、162的周边部分166、172 —起形成单焦点镜片。在此方面，在一些情况下周边部分166、172提供大约6屈光度至大约34屈光度之间的屈光力范围。由周边部分166、172形成的单焦点镜片的特定强度可以基于患者需要进行选择。在此方面，在一些情况下可以使用后透镜124的周边部分166、172将周边视野的图像投射到视网膜上。—般而言，由前表面160和后表面162限定的镜片146共用公共光轴176,如图9中所示。光轴176大体上延伸通过后透镜124的中心点154。如图I和2中所示，当前透镜122与后透镜124接合时，前透镜的光轴144相对于后透镜的光轴176偏移距离178。在此方面，前透镜122的缘边130的外表面131与后透镜124的缘边150的内边界152的接合使前透镜的中心点132与后透镜的中心点154大致对准。因此，前透镜122的镜片126相对于后透镜的镜片146偏移的距离等于镜片126相对于中心点 132的偏移距离。由于后透镜的光轴176从中心点154延伸，因此光轴144、176之间的偏移距离178大致等于偏移距离142。因此,在一些情况下偏移距离178在大约O. 05mm至大约O. 75mm之间。如图2中所示，当前透镜122与后透镜124接合时，前透镜的镜片126与后透镜的镜片146间隔距离180。在此方面，距离180表示镜片126的最后部分和镜片146的最前部分之间的距离。在一些情况下，距离180在大约2. Omm至大约4. Omm之间，但是在一些情况下可以在该范围之夕卜。在一些情况下，距离180基于镜片126的焦距被确定。在此方面，距离180可以被选择成使得镜片126的焦点落入后透镜124的镜片146内。现在参考图12，前透镜122的镜片126和后透镜124的镜片148(特别是中心部分164)之间的偏移导致投射到视网膜112上的图像的相应偏移。特别地，表示中心视野的光182进入眼睛102并且穿过角膜104并且进入前透镜122的镜片126中。镜片126朝着后透镜的前表面160的中心部分164聚焦光182。在一些情况下，角膜104、镜片126和中心部分164形成具有在I. 5X至4. OX的范围内的角放大率的无焦伽利略望远镜。在此方面，在一些实施例中角膜、镜片126和中心部分164在后透镜124内产生大致准直光束，该光束朝着后表面162的中心部分170被引导。光穿过后表面162的中心部分170并且投射到视网膜112上。在此方面，光轴144和176之间的偏移距离178确定合成放大图像184相对于中央凹的中心点的偏移量。一般而言，偏移距离178越大，合成放大图像184的偏移量越大。在此方面，可以预料用于眼内透镜系统120的手术套件可以包括具有不同偏移的多个前透镜122，使得可以选择具有适合于特定患者的偏移量的前透镜。此外，除了合成图像184的偏移量以外，也可以选择偏移的方向。在此方面，在一些情况下前透镜122相对于后透镜124定向成使得由眼内透镜系统120产生的放大图像184被引导远离黄斑114的受损部分，例如中央凹116的全部或一部分，并且朝着视网膜112的更健康部分。在此方面，前透镜122可以相对于后透镜124旋转以调节偏移的方向。前透镜122可以相对于后透镜124旋转360度使得放大图像184可以向上、向下、向左、向右和/或根据它们的组合被引导。在所示实施例中，缘边130和150的圆形轮廓导致偏移量是大致恒定的。然而，通过提供具有不同偏移量的前透镜，如上所述，以及偏移的方向通过前透镜相对于后透镜的旋转可选择的事实，偏移的方向和幅度可以大体上适合于满足任何AMD或其它低视力患者的需要。为了便于透镜122、124和特别是前透镜122的镜片126的适当定向，透镜122、124之一或两者可以包括标记、刻度和/或其它(一个或多个)特征以指示透镜的相对位置。在此方面，标记、刻度和/或其它(一个或多个)特征可以为外科医生指示镜片126的偏移的方向，并且由此指示眼内透镜系统的合成放大图像184将相对于中央凹的中心点被引导的方向。因此，如果例如患者在中央凹的左下部中有损伤，则透镜122、124可以被定向成朝着中央凹的右上部并且围绕黄斑和视网膜的部分引导放大图像184。在一些情况下，标记、刻度和/或其它(一个或多个)特征是前透镜122的缘边130的一部分。在一些情况下，使用前透镜122的触觉件128的结构使外科医生或护理者识别镜片126的偏移的方向。识别受损的中央凹、黄斑和/或视网膜的部分，并且因此可以在植入眼内透镜系统120之前使用标准技术(例如视网膜镜)确定用于偏移放大图像184的适当方向。在此方面，计算机程序可以提出用于放大图像184的建议位置，并且基于从植入前试验接收的数据提供透镜122、124的相应取向。备选地，眼内透镜系统120可以被植入并且然后进行调整或调节以为患者提供最佳视力。在此方面，可以在植入之后调节透镜122、124的取向以适应患者的视力的未 来变化。例如，如果初始选择用于接收放大图像184的区域本身变为受损，则可以识别另一个合适的区域并且调节透镜122、124的取向以在那里引导放大图像。以此方式，即使初始植入很久以后眼内透镜系统120也可以适合于患者需要。上述的放大图像184大体上由前透镜122的镜片126和后透镜124的中心部分164、170产生。在那方面，放大图像184属于中心视野，并且重要的是，合成放大图像184不占据患者的整个视野。相反地，放大图像184仅仅投射到视网膜112的一部分上，使得来自周边视野的图像也投射到视网膜上。在此方面，表示周边视野的进入眼睛的光避开前透镜122的镜片126并且穿过前透镜的周边部分166、172。如上所述，周边部分166、172—起形成单焦点镜片，使用所述单焦点镜片将表示周边视野的光投射到视网膜上。在此方面，在一些情况下周边部分166、172提供大约6屈光度至大约34屈光度之间的屈光力范围。由周边部分166、172形成的单焦点镜片的特定强度可以基于患者需要进行选择。因此，眼内透镜系统120通过仍然将周边视野提供给视网膜的周围部分的方式为患者提供中心视野的改善放大图像184，而不导致视野狭窄。在一些情况下，使用放大图像184的偏转避免视野中的盲点。例如，图像184的偏转特别有用于经历过黄斑转位手术的AMD患者。在此方面，黄斑转位是被设计成移动负责精细视觉的视网膜的区域(黄斑)远离病变底层(视网膜色素上皮和脉络膜)的手术方法。一般而言，黄斑移动到这些底层组织更健康的区域。对于经历过黄斑转位手术的患者，他们的正常视线不再与他们的黄斑对准。因此，经黄斑转位治疗的眼睛会呈现非理想的“斜视”外观，例如“内斜视”或“外斜视”。此外，在患者两只眼睛都进行过黄斑转位手术的情况下，会对预期视觉功能产生负面影响。例如，如果左眼需要向上看以看得更好并且右眼需要向下看以看得更好，则患者将很难用两只眼睛看得清楚，原因是这样得双眼运动很难执行。再定向视网膜图像位置可以通过将视线再定位到新的黄斑位置而减小或校正“斜视”外观。此夕卜，本发明得眼内透镜系统允许再定向每只眼睛的视网膜图像位置，使得再双黄斑转位的情况下，消除或大大减小双眼运动的需要。眼内透镜系统120的透镜122、124被构造成用于使用微创技术植入眼睛102的后房108中的囊袋110中。因此，眼内透镜系统避免了与组合式前房和后房系统相关的并发症，同时仍然提供微创手术方法的益处。在此方面，透镜122、124被构造成用于通过具有小于大约4. Omm并且典型地小于3. 5mm的长度的切口或囊破裂口(capsular rhexis)植入。在一些情况下，透镜122、124被构造成用于使用筒系统(包括在商业上可从Alcon公司获得的筒系统)植入。在一些情况下，透镜122、124在植入之前彼此接合。在其它情况下，透镜122、124分别地插入囊袋110中。例如，在一些实施例中，后透镜124插入囊袋110中。然后前透镜122插入囊袋110中并且与后透镜124接合。在一些情况下，在植入之后囊袋110收缩包裹在透镜122、124周围以牢固地接合透镜。此外，在一些实施例中在囊袋已收缩包裹在透镜周围之后前透镜122的镜片126的至少一部分尺寸被确定为并且成形为延伸通过囊袋110中的切口或囊破裂口。此外，在一些实施例中，透镜122、124的尺寸和形状有助于防止透镜间细胞生长。在此方面，至少前透镜的结构便于前囊小叶和后囊之间的更容易接触。在一些情况下，镜片126的直径小于囊破裂开口与触觉件的中心腿部间隔组合导致与前囊小叶的更容易接触，由此限制或防止不希望的透镜间细胞生长。在一些情况下，囊 袋110围绕透镜122、124的收缩包裹密封围绕透镜的镜片的圆周空间，以防止透镜间细胞生长。参考图13，在其中显示了示出本发明的备选实施例的结构200。具体地，眼内透镜系统220植入眼睛102的后房108中的囊袋110内。如图所示，眼内透镜系统220包括前透镜222和后透镜224。一般情况下，眼内透镜系统220提供类似于上述的眼内透镜系统120的功能性。例如，眼内透镜系统220提供放大视网膜图像，所述放大视网膜图像被引导远离黄斑114的受损部分，例如中央凹116的全部或一部分，同时仍然将周边图像提供给视网膜。然而，不同于使前透镜222的光轴相对于后透镜224的光轴偏移特定距离(光轴大致彼此平行地延伸)，在眼内透镜系统220中前透镜的光轴相对于后透镜的光轴成倾斜角。现在参考图14、15、16、17、18和19，将更详细地论述眼内透镜系统220的方面。在此方面，在所示实施例中后透镜224大致类似于上述的前透镜124，并且因此这里将不再详细地进行论述。因此，当前的焦点将集中在前透镜224的特征上。在此方面，图14是眼内透镜系统220的前和后透镜222、224的透视俯视图，而图15、16、17、18和19分别是前透镜222的透视俯视图、透视仰视图、侧视图、前视图和俯视图。如图所示，前透镜222包括镜片226。镜片226是正屈光力镜片。在所示实施例中，镜片226是双凸的。也就是说，镜片226得前和后表面是凸的。在一些实施例中，镜片226具有在大约3. Omm至大约7. Omm之间，并且在一些情况下在大约5. Omm至大约6. Omm之间的焦距。前透镜222也包括触觉件228。一般情况下，触觉件228被构造成使得镜片226角偏移，这将在下面更详细地进行论述。在一些情况下，触觉件228是透明的或半透明的并且基本不提供光学能力。在所示实施例中，触觉件228具有限定外边界232和内边界234的缘边230。在所示实施例中，缘边230具有在外边界232和内边界234之间的大致恒定厚度236。在此方面，外边界232和内边界234具有以中心点238为中心的大致圆形轮廓，如图19中最佳地所见。在一些情况下，外边界具有在大约3. Omm至大约5. 5mm之间并且在一些情况下在大约4. 2_至大约4. 8_之间的半径。然而，在其它实施例中，缘边230具有其它轮廓。例如，图21示出了根据本发明的另一个方面的前透镜400的实施例。在此方面，透镜400类似于前透镜222，区别在于透镜的相对侧的部分已被去除，使得透镜的外边界限定具有圆形端部的大体矩形轮廓。在一些实施例中，圆形端部分具有类似于缘边230的部分圆形轮廓，使得透镜400可以以类似方式与后透镜(例如透镜124和224)相互连接。臂240、242和244从缘边230向内延伸。臂240、242、244将缘边230连接到安装区域246。在所示实施例中，臂240、242、244具有大致相等的长度。尽管示出了臂240、242和244，但是应当理解可以使用缘边230和安装区域246之间的任何数量的连接部。例如，图22显示了根据本发明的另一个方面的前透镜500的实施例。在此方面，透镜500大致类似于透镜222，区别在于透镜500仅仅具有将缘边连接到定位镜片处的安装区域的两个臂。再次参考图19，安装区域246被构造成将镜片226安装在适当取向。在那方面，包括安装区域246的触觉件228被构造成将镜片126定位成使得当前和后透镜彼此接合时它将相对于后透镜的镜片角偏移。如图17中最佳地所见，在所示实施例中，前透镜222的触觉件228限定具有高度或厚度250的缘边230的端部248和具有高度或厚度254的相对端部252。在此方面，高 度250大于高度254，使得缘边230在端部248和端部252之间渐缩。如图所示，在所示实施例中，缘边230具有在端部248、252之间的连续和恒定锥度。当臂240、242、244围绕缘边230的圆周间隔并且在长度上大致相等时，安装区域246以匹配缘边230的锥度的大小成角。因此，可以通过改变端部248和252之间的相对高度改变安装区域246的角的大小。在所示实施例中，镜片226安装在安装区域246上，使得它也成角以匹配缘边230的锥度。在此方面，镜片226限定光轴256,该光轴相对于大致垂直于前透镜222的下表面262的轴线260成倾斜角258延伸，如图13和17中最佳地所见。在此方面，下表面262是大体平面表面，其被构造成与类似于上述的后透镜124的表面158的后透镜224的表面匹配。一般而言，倾斜角258在大约O. 5度至大约15度之间，但是在一些情况下可以在该范围之外。在一些情况下，当前透镜222和后透镜接合时，轴线260与后透镜224的镜片的光轴大致对准。在其它情况下，轴线260和后透镜224的镜片的光轴大致彼此平行地延伸，但是分开大约O. 05mm至大约I. 5mm之间的距离。在这样的实施例中，镜片226的光轴256相对于后透镜的镜片的光轴在角取向和距离取向上偏移。一般而言，前和后透镜222、224的光轴之间的特定角偏移和/或距离偏移被选择以便将放大图像投射到视网膜112的期望部分上。现在参考图20，前透镜222的镜片226相对于后透镜124的镜片的光轴的角偏移导致投射到视网膜112上的图像的相应偏移。特别地，表示中心视野的光264进入眼睛102并且穿过角膜104并且进入前透镜222的镜片226中。镜片226朝着后透镜224聚焦光264，所述后透镜将放大图像266投射到视网膜112上。在此方面，镜片226的光轴256和后透镜224的光轴之间的偏移角258确定合成放大图像266相对于中央凹的中心点的偏移量。一般而言，假设前透镜222以后透镜224为中心，使得后透镜224的光轴与轴线260大致重合，则角258越大，合成放大图像266的偏移量越大。可以预料用于眼内透镜系统220的手术套件可以包括具有不同角偏移的多个前透镜222，使得可以选择具有适合于特定患者的偏移量的前透镜。一般而言，透镜222、224可以以类似于上述的透镜122和124的方式操作以便调节视网膜上的放大图像226的位置。现在参考图21，在其中显示了根据本发明的另一个实施例的眼内透镜系统320的透视横截面图。在那方面，眼内透镜系统320包括前透镜322和后透镜324。前透镜322包括类似于以上镜片126和226的正屈光力镜片326。前透镜322还包括触觉件328。触觉件328包括臂330，如图所示。应当理解前透镜322包括在前透镜322的另一个半部上的未在图21中示出的类似于臂330的另一个臂(未显示)。后透镜324包括类似于上述的后透镜124的镜片的镜片332。后透镜324也包括触觉件334。触觉件334包括臂336，如图所示。应当理解后透镜324包括在后透镜324的另一个半部上的、未在图21中示出的类似于臂336的另一个臂(未显示)。前和后透镜322、324的触觉件328、334 (特别是臂330、336)具有导致前和后透镜的镜片326、332的光轴的期望偏移(距离或角)的性质。在那方面，触觉件328、334的材料性质、触觉件328、334的几何结构和或它们的组合被调节以实现期望偏移。在一些情况下，多个前透镜322和多个后透镜324设在套件中以允许医疗人员选择透镜的适当组合以实现期望偏移。一般而言，本发明的眼内透镜系统的透镜可以由任何合适的材料形成。例如，在一些情况下，透镜由软丙烯酸酯类聚合物(例如用于形成由Alcon公司以商标Acrysof 销售的商业上可获得的透镜的材料)形成。在其它实施例中透镜由其它合适的生物相容材料形成，例如硅酮或水凝胶。在一些情况下，透镜的触觉件由不同于镜片的材料形成。在这样 的情况下，触觉件可以由合适的聚合材料形成，例如聚甲基丙烯酸甲酯、聚丙烯和类似物。本发明的眼内透镜系统的透镜也可以由在美国专利第6，416，550号中公开的材料形成，上述专利通过引用完整地被结合于此。在一些情况下，透镜可折叠以便于使用微创手术方法插入。特别地，透镜可以被构造成通过具有小于4. Omm并且在一些情况下小于3. 5mm的长度的切口插入。在一些实施例中，透镜被构造成用于使用眼内透镜筒系统进行插入。此外，透镜可以分别地或一起插入。例如，在一个实施例中后透镜首先插入囊袋中，然后前透镜插入囊袋中并且与后透镜接合。在一些情况下，本发明的眼内透镜系统与其它治疗组合使用。例如，当治疗患有AMD的患者时，所公开的眼内透镜系统中的任何一个可以与AMD药物的施予结合使用以停止并且阻止AMD的进一步发展。在一些情况下，AMD药物是用于治疗发展中黄斑变性的眼科药物制剂。AMD药物可以稳固并且稳定视力以有助于眼内透镜系统更好地改善患者视力。而且，在一些情况下眼内透镜系统与接触透镜、折射消融和/或其它治疗一起使用。此外，尽管后透镜的前表面大体上被示出为形成后透镜的负镜片，但是这是为了装置的操作原理的举例说明而不是旨由此进行限制。相反地，应当理解在一些实施例中后透镜的前表面、后表面和/或前和后表面的组合用于形成负镜片。例如，在一些情况下，后透镜的前表面的中心部分是正镜片，并且后表面的中心部分是负镜片。在其它情况下，前表面和后表面的中心部分都是负镜片。在那方面，在前表面和后表面的中心部分都是负镜片的一些实施例中，镜片的度数减小，使得当仅仅使用表面中的一个时前和后表面的负镜片的总效果大致等于的负镜片。尽管上述的实施例集中于使用各种方法偏移前透镜的镜片(例如距离和角)，但是应当理解不旨在由此进行限制。一般而言，可以使用产生偏转、放大图像的任何手段。此外，应当理解关于以上前透镜论述的相同原理可以类似地应用于偏移后透镜的镜片。因此，在一些实施例中，使用上述的特征和方法，后透镜的镜片是偏移的。更进一步地，在一些实施例中，使用上述的特征和方法，前和后透镜的镜片都是偏移的。一般而言，本发明的眼内透镜系统可以使用前和后透镜之一或两者的镜片中的偏移(例如距离和/或角)的任何组合。尽管已显示和描述了示例性实施例，但是在前述公开中可以预料多种多样的修改、变化和替代。应当理解可以对前述内容进行这样的变化而不脱离本发明的范围。因此， 适当的是附带的权利要求应当广义地并且以与本发明一致的方式进行理解。
权利要求
1.一种眼内透镜系统,包括 第一透镜，所述第一透镜的尺寸和形状被形成为用于植入眼睛的后房中，所述第一透镜具有带有第一光轴的正屈光力镜片；以及 第二透镜，所述第二透镜的尺寸和形状被形成为用于植入眼睛的后房中并且被构造成与所述第一透镜接合，所述第二透镜具有前表面和相对的后表面，其中所述第二透镜的中心部分限定带有第二光轴的负表面屈光力镜片，并且所述前表面的周边部分限定第一正表面屈光力镜片； 其中当所述第一透镜和所述第二透镜接合时，所述第一光轴和所述第二光轴相对于彼此偏移。
2.根据权利要求I所述的系统，其中所述第二透镜的用于限定所述负表面屈光力镜片的中心部分包括所述前表面的一部分。
3.根据权利要求2所述的系统，其中所述第二透镜的用于限定所述负表面屈光力镜片的中心部分包括所述后表面的一部分。
4.根据权利要求2所述的系统，其中所述后表面的中心部分具有第二正表面屈光力镜片，所述后表面的周边部分具有第三正表面屈光力镜片。
5.根据权利要求4所述的系统，其中所述第二透镜的所述前表面和所述后表面的周边部分的所述第一正表面屈光力镜片和所述第三正表面屈光力镜片形成具有在6屈光度至34屈光度之间的屈光力范围的单焦点镜片。
6.根据权利要求5所述的系统，其中所述第一透镜的所述正屈光力镜片具有第一直径，所述第二透镜具有大于所述第一直径的第二直径，使得当所述第一透镜和所述第二透镜接合时，在所述第一透镜的所述正屈光力镜片周围通过的光穿过由所述第二透镜的所述前表面和所述后表面的周边部分形成的所述单焦点镜片。
7.根据权利要求2所述的系统，其中所述第一透镜的所述正屈光力镜片和所述第二透镜的所述前表面的所述负表面屈光力镜片提供大约I. 5X至大约4. OX之间的角放大率。
8.根据权利要求7所述的系统，其中所述第一透镜的所述正屈光力镜片和所述第二透镜的所述前表面的所述负表面屈光力镜片在所述第二透镜内产生基本准直的光束，所述光束被投射到所述第二透镜的所述后表面的具有第二正表面屈光力镜片的中心部分上。
9.根据权利要求I所述的系统，其中所述第一透镜包括第一触觉系统，所述第二透镜包括第二触觉系统，所述第一触觉系统和所述第二触觉系统被构造成产生所述第一光轴和所述第二光轴之间的偏移。
10.根据权利要求9所述的系统，其中所述第一透镜和所述第二透镜被构造成用于植入于囊袋中，并且所述第一触觉系统和所述第二触觉系统至少被构造成使得在囊袋收缩包裹在所述第一触觉系统和所述第二触觉系统周围之后，所述第一透镜的至少一部分通过囊破裂口突出。
11.根据权利要求9所述的系统，其中所述第一触觉系统和所述第二触觉系统被构造成使得当所述第一透镜和所述第二透镜接合时，所述第一透镜的所述正屈光力镜片与所述第二透镜的所述前表面的中心部分间隔大约2. Omm至大约4. Omm之间的距离。
12.根据权利要求I所述的系统，其中所述第一透镜和所述第二透镜是可折叠的以便通过长度小于大约4. Omm的切口植入。
13.根据权利要求12所述的系统，其中所述第一透镜和所述第二透镜被构造成使用筒系统进行插入。
14.根据权利要求I所述的系统，其中所述第二透镜的用于限定所述负表面屈光力镜片的中心部分包括所述后表面的一部分。
15.根据权利要求I所述的系统，其中所述第一光轴和所述第二光轴大致基本平行地延伸，但偏移大约O. 05mm至大约O. 75mm之间的距离。
16.根据权利要求I所述的系统，其中所述第一光轴和所述第二光轴偏移大约I度至大约15度之间的倾斜角。
17.一种装置，包括 前透镜，所述的前透镜的尺寸和形状被形成为用于植入眼睛的后房中，所述前透镜限定具有第一光轴的正屈光力镜片，使得所述前透镜与眼睛的角膜相组合提供了大约3. Omm至大约5. Omm之间的后焦距；以及 后透镜，所述后透镜的尺寸和形状被形成为用于在所述前透镜后面的位置植入眼睛的后房中，所述后透镜具有前表面和相对的后表面，其中所述前表面的中心部分限定具有第二光轴的负屈光力镜片表面，其中所述前表面的周边部分限定第一正屈光力镜片表面，其中所述后表面的中心部分限定第二正屈光力镜片表面，并且所述后表面的周边部分限定第三正屈光力镜片表面，所述前表面和所述后表面的周边部分的所述第一正屈光力镜片表面和所述第三正屈光力镜片表面形成具有在6屈光度至34屈光度之间的屈光力范围的单焦点镜片； 其中所述前表面和所述后表面包括触觉件，所述触觉件被构造成当所述前透镜和所述后透镜植入眼睛的后房中时，使所述第一光轴相对于所述第二光轴偏移大约O. 05_至大约O. 75mm之间的距离。
18.根据权利要求17所述的装置，其中所述前透镜和所述后透镜被构造成用于植入于囊袋中。
19.根据权利要求18所述的装置，其中所述前透镜和所述后透镜的所述触觉件被构造成使得在囊袋收缩包裹在所述前透镜和所述后透镜周围之后所述前透镜的至少一部分通过囊破裂口突出。
20.根据权利要求17所述的装置，其中所述前透镜和所述后透镜的所述触觉件被构造成使得当所述前透镜和所述后透镜被植入眼睛的后房中时，所述前透镜与所述后透镜间隔大约2. Omm至大约4. Omm之间的距离。
21.根据权利要求20所述的装置，其中所述前透镜和所述后透镜是可折叠的以便通过长度小于大约4. Omm的切口植入。
22.根据权利要求17所述的装置，其中所述第二正屈光力镜片表面和所述第三正屈光力镜片表面是单正屈光力镜片表面的表面部分。
23.一种用于改善受到与年龄相关性黄斑变性(AMD)和其它视力问题影响的患者的视力的方法，所述方法包括 将眼内透镜系统植入囊袋中，使得第一透镜的第一光轴相对于第二透镜的第二光轴偏移，从而所述第一透镜和所述第二透镜的中心部分将放大图像投射到视网膜的偏心部分上，由此所述第二透镜的周边部分用作具有6屈光度至34屈光度之间的屈光力范围的单焦点镜片并且将周边图像投射到视网膜上。
24.根据权利要求23所述的方法，其还包括 识别视网膜的受损部分；以及 将所述第一透镜和所述第二透镜在囊袋内定向成使得所述第一光轴和所述第二光轴的偏移引导由所述第一透镜和所述第二透镜产生的放大图像远离视网膜的受损部分。
25.根据权利要求24所述的方法,其中所述第一光轴和所述第二光轴的偏移引导放大图像远离视网膜的中心凹的至少一部分并且朝向视网膜的周边部分。
26.根据权利要求23所述的方法，其中分别将所述第一透镜和所述第二透镜插入眼睛的后房中。
27.根据权利要求23所述的方法，其中使用筒系统将所述第一透镜和所述第二透镜插入眼睛的后房中。
28.根据权利要求23所述的方法，其中囊袋收缩包裹在所述第一透镜和所述第二透镜周围，并且植入所述第一透镜使得在所述第一透镜和所述第二透镜由囊袋收缩包裹之后所述第一透镜的至少一部分突出到囊破裂口之外。
全文摘要
提供了用于改善低视力患者的眼睛视力的视觉辅助器和相关方法。一般而言，本发明的装置通过在保持大视野的同时提供放大视网膜图像解决了与年龄相关性黄斑变性(AMD)和其它低视力患者的需要。此外，本发明的装置允许引导放大视网膜图像远离视网膜的受损部分并且朝着视网膜的健康和至少更健康部分。本发明的装置也被构造成用于使用微创手术程序植入眼睛内。也提供了使用本发明装置的方法，包括手术程序。
文档编号A61F2/16GK102821712SQ201080061359
公开日2012年12月12日 申请日期2010年12月6日 优先权日2009年12月18日
发明者张晓啸, 杨愔 申请人:诺华公司