专利名称：一种益气养血口服液的制备方法
技术领域：
本发明属于中药技术领域，具体涉及益气养血口服液的制备方法。
背景技术：
现有技术中，目前市场上流通很多合剂产品，但是放置时间过长以后，都会出现沉 淀或浑浊现象，因此，许多生产或研发部门采用各种使合剂澄明度提高的办法来改变这种 现状，常见的处理方法是水提醇沉法、澄清剂法、高速离心法、树脂柱分离法等，但这些方法 都存在问题。水提醇沉法增加生产成本，并且乙醇会带走大量的有效成份；澄清剂法会引进 新的杂质；高速离心法只能去除分子量较大并能目测的杂质；树脂柱法成本太高，并且也 会损失大量的有效成份。如中国药典2005版一部益气养血口服液处方人参5. 53g、黄芪 83. 4g、党参75g、麦冬50g、当归33. 3g、白术33. 3g、地黄33. 3g、制何首乌30g、五味子25g、 陈皮33. 3g、地骨皮25g、鹿茸1. 7g、淫羊藿50g ；制法以上十三味，鹿茸切片，加水煎煮二 次，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 20-1. 25 (200C )，加三倍量乙醇， 静置M小时，滤过，回收乙醇，备用；其余党参等十二味，加水煎煮二次，每一次3小时，第二 次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，与鹿茸提取液合并，加入蔗糖133g，炼蜜267g， 煮沸30分钟，放冷，加入橘子香精0. 5ml、羟苯乙酯lg，加水至1000ml，搅勻，滤过，即得。功 能与主治益气养血，用于气血不足所致的气短心悸，面色不华，体虚乏力。其缺点是放置时 间过长以后，会出现沉淀或浑浊现象，影响合剂的澄明度。
发明内容
本发明的目的是针对上述不足而提供一种采用先进的中药超滤技术，去除合剂中 大量的大分子物质，使合剂的质量稳定、疗效显著的益气养血口服液的制备方法。本发明技术解决方案是益气养血口服液的制备方法(1)原料为中国药典2005版一部益气养血口服液处方人参5. 53g、黄芪83. 4g、 党参75g、麦冬50g、当归33. 3g、白术33. 3g、地黄33. 3g、制何首乌30g、五味子25g、陈皮 33. 3g、地骨皮25g、鹿茸1. 7g、淫羊藿50g ；(2)取鹿茸切片，加水煎煮二次，每次3小时，合并煎液，滤过滤液浓缩至相对密度 为1.2 1.3的膏，加3倍量乙醇，静置M小时，滤过，回收乙醇，清膏备用；(3)取党参等十二味药，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤 过，浓缩至相对密度为1. 03 1. 05，加入鹿茸提取清膏使溶解；过30万分子量的超滤膜进 行超滤，药液温度20 25°C，超滤柱进口压力1. 2bar，超滤柱回流压力0. 7bar，超滤柱透过 出口压力0. 5bar ；(4)超滤液中加入蔗糖133g、炼蜜^7g，加热煮沸30min，放冷，加入辅料，调整总 量为1000ml，搅拌均勻，滤过，灌装，即得。采用美国密理博公司生产的聚醚砜有机膜。本发明优点是1、采用了先进的超滤技术，克服了传统合剂澄明度处理方法存在 的缺点，在保留药液原有成份的基础上，去除大分子量的树脂、鞣质、变性蛋白等杂质，小分子量物质对肠壁的粘附作用大，在肠道内停留时间延长，生物利用度明显提高，因此，经超 滤技术处理的药液更容易被人体吸收。2、本发明在制备过程中将药液超滤处理，不需要浓 缩成膏再进行溶解，同时超滤设备可清洗后重新使用，工艺简单，成本低，不污染环境，不带 进杂质。3、本发明采用超滤技术制成合剂，有效的去除了药液中的大分子物质，药物的分子 量明显变小，药物的澄明度明显提高，即使长时间放置，也不含出现沉淀或浑浊，避免了使 用其它澄清方法带来的残留，所以采用本发明增强了制剂的稳定性，保证了产品质量。药品长期试验检测数据见下表表1 长期稳定性实验数据(0个月)
权利要求
1. 一种益气养血口服液的制备方法，包括以下步骤(1)原料人参5.53g、黄芪83. 4g、党参75g、麦冬50g、当归33. 3g、白术33. 3g、地黄 33. 3g、制何首乌30g、五味子25g、陈皮33. 3g、地骨皮25g、鹿茸1. 7g、淫羊藿50g ；(2)取鹿茸切片，加水煎煮二次，每次3小时，合并煎液，滤过滤液浓缩至相对密度为 1. 2 1. 3的膏，加3倍量乙醇，静置M小时，滤过，回收乙醇，清膏备用；(3)取党参等十二味药，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过， 浓缩至相对密度为1. 03 1. 05，加入鹿茸提取清膏使溶解；过30万分子量的超滤膜进行 超滤，药液温度20 25°C，超滤柱进口压力1. 2bar，超滤柱回流压力0. 7bar，超滤柱透过出 口压力 0. 5bar ；(4)超滤液中加入蔗糖133g、炼蜜^7g，加热煮沸30min，放冷，加入辅料，调整总量为 1000ml，搅拌均勻，滤过，灌装，即得。
全文摘要
本发明属于中药技术领域，涉及益气养血口服液的制备方法除鹿茸外，取党参等十二味药，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，浓缩至相对密度为1.03～1.05，加入鹿茸提取清膏使溶解；过30万分子量的超滤膜进行超滤，药液温度20～25℃，超滤柱进口压力1.2bar，超滤柱回流压力0.7bar，超滤柱透过出口压力0.5bar；超滤液中加入蔗糖133g、炼蜜267g，加热煮沸30min，放冷，加入辅料，调整总量为1000ml，搅拌，滤过，灌装，即得。采用超滤技术制成合剂，有效的去除了药液中的大分子物质，药物的分子量明显变小，药物的澄明度明显提高，增强了制剂的稳定性，保证了产品质量。
文档编号A61K9/00GK102119999SQ20111005132
公开日2011年7月13日 申请日期2011年3月4日 优先权日2011年3月4日
发明者曹明光 申请人:通化玉圣药业股份有限公司