专利名称：治疗血虚所致头痛、乏力及更年期综合症的药物及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗由血虚引起的头痛、乏力及更年期综合症的药物及其制备方法，属于中药技术领域。
背景技术：
更年期由于生殖系统功能衰退而引起雌激素的减少等一系列内分泌变化，在中医上属于血虚的范畴，头痛、头晕是其临床主要和常见的症状。目前治疗更年期综合症的最好方法就是雌激素替代疗法，很多雌激素都可以治疗更年期综合症，但因受许多药物禁忌症的限制并有子宫内膜癌和乳腺癌的潜在危险，而且雌激素的治疗有阴道出血、乳房胀痛等不良反应，使患者难以接受。因此，研制开发一种毒副作用小、临床应用安全、可弥补雌激素治疗不足的治疗更年期综合症的纯中药制剂，将具有重要意义。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗由血虚引起的头痛、乏力及更年期综合症的药物及其制备方法。本发明提供的药物为纯中药制剂，具有毒副作用小、临床应用安全、服用方便等优点，可有效弥补雌激素治疗更年期综合症的不足。本发明的技术方案一种治疗血虚所致头痛、乏力及更年期综合症的药物，是用下述重量份的原料药制备而成的山药50 200份、大枣50 200份、枸杞子50 200份、 天麻10 150份、赤芍10 150份、白芍10 150份、核桃仁50 200份、黑芝麻50 200份、阿胶50 400份和红花5 50份。前述原料药的重量配比优选为山药80 150份、大枣80 150份、枸杞子80 150份、天麻30 80份、赤芍30 80份、白芍30 80份、核桃仁80 150份、黑芝麻 80 150份、阿胶100 300份、红花10 20份。前述原料药的重量配比进一步优选为山药100份、大枣100份、枸杞子100份、天麻50份、赤芍50份、白芍50份、核桃仁100份、黑芝麻100份、阿胶200份、红花15份。本发明药物活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种辅料，例如崩解剂、润滑剂、粘合剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，如煎膏剂、片剂、 散剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂等，优选为煎膏剂。前述治疗血虚所致头痛、乏力及更年期综合症的药物的制备方法按比例称取十味原料药，阿胶水中浸泡0. 5 5小时，滗掉水，再加黄酒泡0. 5 5小时，中火蒸2 3小时烊化，备用；核桃仁和黑芝麻粉碎成极细粉，备用；山药、大枣、枸杞子、红花、天麻、赤芍和白芍加5 12倍量水煎煮2 3次，每次0. 5 3小时，滤过，合并滤液，浓缩，加入烊化后的阿胶，干燥，再加入核桃仁粉和黑芝麻粉，混勻，加入适量辅料，按药剂学方法制成各种不同的制剂。前述药物的另一种制备方法按比例称取十味原料药，阿胶、核桃仁、黑芝麻粉碎
3成极细粉，备用；取山药、大枣、枸杞子、红花、天麻、赤芍和白芍加5 12倍量水煎煮2 3 次，每次0. 5 3小时，滤过，合并滤液，浓缩，加入阿胶粉、核桃仁粉和黑芝麻粉，混勻，加入适量辅料，按药剂学方法制成各种不同的制剂。前述药物的另一种制备方法按比例称取十味原料药，阿胶水中浸泡0. 5 5小时，滗掉水，再加黄酒泡0. 5 5小时，中火蒸2 3小时烊化，备用；核桃仁和黑芝麻粉碎成极细粉，备用；取山药、大枣、枸杞子、红花、天麻、赤芍和白芍加5 12倍量水煎煮2 3 次，每次0. 5 3小时，滤过，合并滤液，浓缩，加入蜂蜜0 800份和烊化后的阿胶，继续浓缩至挂旗，再加入核桃仁粉和黑芝麻粉，混勻，即得煎膏剂。前述制备方法中优选的提取工艺为山药、大枣、枸杞子、红花、天麻、赤芍和白芍加8倍量水煎煮3次，每次1小时。本发明依据中医理论，经过精心筛选研制而成，方中天麻是治疗头痛的常用药，有解痉止痛的功效；赤芍、白芍、红花、阿胶是常用于活血补血的名药；山药、枸杞、核桃仁、黑芝麻可滋补肝肾；大枣补中益气，养血安神。十味药相互配伍，具有活血补血、滋补肝肾的功效，主要用于治疗由血虚引起的头痛、乏力及更年期综合征见上述证候者。每日剂量为口服相当于原药材10 40g的剂量，分2 3次服用。为确保本发明的制备工艺稳定可行，发明人以干浸膏得率和芍药苷提取率作为研究指标进行了试验考察和验证1、水提正交设计按处方比例称取药材共46. 5g，加水回流提取，选定提取次数 (A)、提取时间(B)、提取溶剂倍数(C)为3个考察因素，每个因素选取3个水平，按L9 (34) 正交表安排试验，以干浸膏得率和芍药苷提取率作为考察指标，平行操作。因素水平表如下 (见表1)表1水提正交试验因素水平表
权利要求
1.一种治疗血虚所致头痛、乏力及更年期综合症的药物，其特征在于它是用下述重量份的原料药制备而成的山药50 200份、大枣50 200份、枸杞子50 200份、天麻 10 150份、赤芍10 150份、白芍10 150份、核桃仁50 200份、黑芝麻50 200 份、阿胶50 400份和红花5 50份。
2.根据权利要求1所述治疗血虚所致头痛、乏力及更年期综合症的药物，其特征在于 所述原料药的重量配比为山药80 150份、大枣80 150份、枸杞子80 150份、天麻 30 80份、赤芍30 80份、白芍30 80份、核桃仁80 150份、黑芝麻80 150份、阿胶100 300份、红花10 20份。
3.根据权利要求2所述治疗血虚所致头痛、乏力及更年期综合症的药物，其特征在于 所述原料药的重量配比为山药100份、大枣100份、枸杞子100份、天麻50份、赤芍50份、 白芍50份、核桃仁100份、黑芝麻100份、阿胶200份、红花15份。
4.根据权利要求3所述治疗血虚所致头痛、乏力及更年期综合症的药物，其特征在于 所述的药物剂型为煎膏剂、片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂。
5.如权利要求1-4中任一项所述治疗血虚所致头痛、乏力及更年期综合症的药物的制备方法，其特征在于按比例称取十味原料药，阿胶水中浸泡0. 5 5小时，滗掉水，再加黄酒泡0. 5 5小时，中火蒸2 3小时烊化，备用；核桃仁和黑芝麻粉碎成极细粉，备用；山药、大枣、枸杞子、红花、天麻、赤芍和白芍加5 12倍量水煎煮2 3次，每次0. 5 3小时，滤过，合并滤液，浓缩，加入烊化后的阿胶，干燥，再加入核桃仁粉和黑芝麻粉，混勻，加入适量辅料，按药剂学方法制成各种不同的制剂。
6.如权利要求1-4中任一项所述治疗血虚所致头痛、乏力及更年期综合症的药物的制备方法，其特征在于按比例称取十味原料药，阿胶、核桃仁、黑芝麻粉碎成极细粉，备用； 取山药、大枣、枸杞子、红花、天麻、赤芍和白芍加5 12倍量水煎煮2 3次，每次0. 5 3小时，滤过，合并滤液，浓缩，加入阿胶粉、核桃仁粉和黑芝麻粉，混勻，加入适量辅料，按药剂学方法制成各种不同的制剂。
7.如权利要求1-4中任一项所述治疗血虚所致头痛、乏力及更年期综合症的药物的制备方法，其特征在于按比例称取十味原料药，阿胶水中浸泡0. 5 5小时，滗掉水，再加黄酒泡0. 5 5小时，中火蒸2 3小时烊化，备用；核桃仁和黑芝麻粉碎成极细粉，备用；取山药、大枣、枸杞子、红花、天麻、赤芍和白芍加5 12倍量水煎煮2 3次，每次0. 5 3 小时，滤过，合并滤液，浓缩，加入蜂蜜0 800份和烊化后的阿胶，继续浓缩至挂旗，再加入核桃仁粉和黑芝麻粉，混勻，即得煎膏剂。
全文摘要
本发明公开了一种治疗血虚所致头痛、乏力及更年期综合症的药物及其制备方法，它是用下述重量份的原料药制备而成的山药50～200份、大枣50～200份、枸杞子50～200份、天麻10～150份、赤芍10～150份、白芍10～150份、核桃仁50～200份、黑芝麻50～200份、阿胶50～400份和红花5～50份。本发明提供的药物为纯中药制剂，具有毒副作用小、临床应用安全、服用方便等优点，为更年期综合症患者提供了一种操作简便、有效、方便、无痛苦、且无不良作用的药物新品种，可有效弥补雌激素治疗更年期综合症的不足。
文档编号A61P15/12GK102166308SQ201110093700
公开日2011年8月31日 申请日期2011年4月14日 优先权日2011年4月14日
发明者乔民, 肖清, 蒋坤, 黄炯 申请人:贵州百灵企业集团制药股份有限公司